08 junio 2012

Comer pescado a diario reduce el riesgo de cáncer de hígado .

Comer a diario un pescado rico en ácidos grasos, como el besugo, el salmón o el jurel, reduce el riesgo de padecer cáncer de hígado, según un estudio realizado por el Centro japonés de Cáncer sobre 90.000 personas durante 11 años, informó hoy el diario Yomiuri.

Para presentar los resultados, los investigadores hicieron un seguimiento a 90.000 hombres y mujeres de nueve provincias de Japón y de edades comprendidas entre los 45 y los 74 años, a los que les suministraron ocho clases diversas de este tipo de pescado en su dieta.

Los científicos dividieron en cinco grupos a los participantes, a los que dieron diferentes raciones de pescado rico en ácidos grasos, especialmente los de la familia del omega 3 como el eicosapentaenoico (EPA) y el docosahexaenoico (DHA).

Los investigadores compararon los análisis médicos periódicos de los participantes con los de otras personas a las que se había diagnosticado de cáncer de hígado, para poder cotejar sus resultados.

El estudio revela que los participantes que comieron un pescado de tamaño medio a diario tenían un 36 por ciento menos de posibilidades de desarrollar cáncer de hígado en comparación con el grupo que ingirió tan sólo un pescado a la semana.

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La incidencia de cáncer aumentará un 75% hasta 2030 .

El cáncer se ha convertido en una cara conocida para los habitantes de los países desarrollados. Sin embargo, no sólo afecta a las personas que viven en las partes privilegiadas del planeta. Cada vez son más los ciudadanos que, independientemente de su origen, terminan sufriendo un cáncer a lo largo de su vida. Para conocer cuál puede ser el panorama dentro de unos 20 años y establecer alguna medida de prevención, investigadores franceses han realizado un estudio con una base de datos global, relacionando los casos de cáncer con el nivel de vida y realizando una predicción sobre la evolución de esta enfermedad. Según sus cálculos, para 2030 la incidencia de cáncer aumentará un 75% y lo hará, sobre todo, a costa del cambio en el estilo de vida de los habitantes de los países menos desarrollados.

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En Ensayos Preliminares la Vacuna CAD 16 se muestra prometedora contra Alzheimer .

En los ensayos preliminares con humanos la vacuna demostró ser segura y no produjo efectos secundarios en los pacientes con Alzheimer.

Contenido relacionadoHallan forma de revertir los efectos del Alzheimer en el cerebroDescubren prueba que podría detectar el AlzheimerHallan proceso clave para entender mejor el AlzheimerEstos resultados, afirma la investigación publicada en The Lancet Neurology, allanan el camino para llevar a cabo ensayos clínicos más amplios para confirmar la efectividad del fármaco.

Si se comprueba su eficacia, dicen los expertos, será un avance muy importante en la búsqueda de una cura para esta enfermedad degenerativa que, según la Organización Mundial de la Salud, ya se convirtió en la mayor epidemia global.

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Nuevos Inversores se Suman al Proyecto de Zeltia en Cantabria . El Presidente del Grupo Empresarial, Fernández Sousa, viajará a Santander el 14 Junio.

8 Junio 2012 .

... El Grupo Tirso se encarga de coordinar el proyecto para instalar la planta farmacéutica del Grupo Zeltia en Cantabria. Su presidente, Javier González, además de invertir en el proyecto a través de su empresa Cellbiocán, busca financiación entre inversores cántabros para que la planta de fabricación de viales -ampollas que contienen un medicamento inyectable o bebible- sea una realidad.
El proyecto contempla una inversión que alcanza los 26 millones de euros y creará, en un principio, 40 puestos de trabajo. El Grupo Zeltia se instalará en Cantabria a través de su filial PharmaMar, una empresa puntera a nivel mundial que comercializa antitumorales a partir de productos extraídos del mar.

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07 junio 2012

Whole-body PET/MR in soft tissue sarcoma (STS) patients. ASCO 2012 .

Background: PET/MR (positron emission tomography/magnetic resonance imaging) is a new whole-body hybrid imaging technique that combines metabolic and cross-sectional diagnostic imaging. To date the only available clinical data are drawn from feasibility studies in small series of head and neck cancers and intracranial tumors. Imaging by combined PET and computed tomography (PET/CT) has been investigated in STS for biopsy guidance, response assessment and grading.

Methods: This exploratory analysis evaluated the outcomes of PET/MRI in 21 patients with STS in different treatment settings: (a) neoadjuvant setting, (b) metabolic-driven local therapy in metastatic sarcoma, and (c) palliative treatment. For examination we used an Ingenuity PET/MR system (Philips Healthcare). It combines a 3-Tesla MRI and a PET scanner with time-of-flight technology.

Results: PET/MR shows a high contrast imaging without significant artifacts or distortions. (a) Four patients with high-risk sarcoma (3 rhabdo, 1 pleomorphic) completed the planned neoadjuvant therapy. Change in tumor size did not correlat with pathologic response, whereas surgical outcome was well predicted by metabolic changes. Due to this finding the preplanned course of chemotherapy for one patient was changed. (b) To prolong disease stabilization of 3 patients with a remnant metabolic activity in a single spot they underwent a surgical resection of a single metastatic lesion or had a local radiotherapeutic approach. (c) In 3 patients with stable disease after first-line treatment with combination of anthracyline and ifosfamide persisting metabolic activity indicated a switch to another alternative 2nd line regime. Trabectedin as 2nd line therapy decreased metabolic activity that finally resulted in a tumor regression.

Conclusions: To our knowledge this is the first report on patients with STS examined with whole-body-PET/MR. PET/MR is feasible in STS and may provide valuable information in treatment, monitoring and prognosis of patients with STS. This technique may help to choose accurate and on-time treatment option without unnecessary time delay. Further prospective studies to evaluate PET/MR in STS are warranted

Yondelis At ASCO . Nuevos Estudios Avalan el Potencial frente al Sarcoma de Tejidos Blandos

Pharma Mar Presenta Nuevos Estudios sobre Yondelis en el Congreso ASCO celebrado en Chicago . ( CNMV ) .

P.D.: Los estudios presentados en este congreso corresponden a principios de año , por lo que los resultados que se estan obteniendo y se obtendran ... se presentaran logicamente en otros Congresos . Resultados de Fases III del Yondelis TRS , Aplidin Myeloma , Resultados de Fases II de Zalypsis , 1183 OVA ...

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El encuentro anual de la ASCO, uno de los principales encuentros a nivel mundial en investigación en cáncer, reúne a más de 30.000 profesionales en oncología y cubre las últimas novedades de esta área terapéutica.

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El primer estudio presentado (“Association between body weight and efficacy outcomes during trabectedin therapy for recurrent advanced soft tissue sarcoma (STS)”) se basa en diferentes estudios preclínicos que han demostrado que Yondelis® actúa en el particular microambiente del tumor reduciendo la citoquina IL-6, la cual está involucrada en la aparición de caquexia (estado de involución general) en los pacientes. Este análisis exploratorio retrospectivo evalúa la asociación entre el incremento de peso del paciente durante el tratamiento y los resultados de eficacia en 319 pacientes adultos con STS recurrente.

La conclusión de este análisis sugiere que el incremento de peso está asociado con resultados de eficacia favorables cuando los pacientes son tratados con Yondelis®. Es necesario realizar investigaciones adicionales para evaluar el pronóstico del cambio de peso como una fuente complementaria de evaluación para los resultados obtenidos a largo plazo y el impacto del fármaco en el microambiente del tumor.

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El segundo estudio (“Growth modulation index (GMI) as a metric of clinical benefit assessment among advanced soft tissue sarcoma (ASTS) patients receiving trabectedin as salvage therapy”) versa sobre la propuesta del Dr. Von Hoff de que un Índice de Modulación del Crecimiento (GMI) mayor de 1,33 en los ensayos clínicos de cáncer es una señal de actividad del fármaco. La conclusión fue que en general, alrededor del 30% de los pacientes tratados con Yondelis® experimentaron un GMI mayor de 1,33, independientemente del subtipo histológico, grado y número de líneas de quimioterapia anteriores.

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En el tercer análisis presentado, titulado “Rechallenge with trabectedin in patients with locally advanced or metastático soft tissue sarcoma following drug Holiday: the experience of the French Sarcoma Group (FSG)”, evaluó el beneficio clínico de Yondelis®, utilizado para tratar el sarcoma de tejidos blandos (STB) después del tratamiento de primera línea de ifosfamidas y/o antraciclinas cuando se vuelve a administrar tras retirar el tratamiento ya sea por indicación médica o por decisión del propio paciente. Este estudio se ha realizado con datos recogidos de seis centros del FSG que han declarado haber seguido esta metodología con sus pacientes. La conclusión es que debido a la falta de toxicidad acumulativa con Yondelis®, la reexposición al fármaco en pacientes que responden a Yondelis® tiene que ser considerada como una opción en el tratamiento del STS.

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También se presentó otro estudio en la sesión “Trials in Progress” (“Randomized multicenter phase III trial of trabectedin (T) versus doxorubicin-based chemotherapy as first-line therapy in patients with translocation-related sarcoma (TRS)”). Un tercio de los subtipos de sarcoma presentan una traslocación cromosómica específica que da lugar a un factor de transcripción desregulado. Este factor terminará produciendo un fenotipo maligno. Existe evidencia in vitro acerca de la habilidad de Yondelis® de interferir con el factor de transcripción aberrante.

También se ha constatado que los pacientes con estas translocaciones, como por ejemplo los afectados con liposarcoma mixoide (traslocación FUS-CHOP), se han beneficiado de un control tumoral de larga duración en respuesta a Yondelis®.

Por lo tanto, en este estudio de fase III multicéntrico randomizado se evaluará cuál es el tratamiento más adecuado para este tipo de pacientes en primera línea de tratamiento: trabectedina o doxorrubicina, comparando la supervivencia libre de progresión del grupo de pacientes tratados con uno u otro fármaco.

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Un estudio (independiente) presentado fue “Preclinical study of trabectedin (TR) and Poly (ADP-ribose) polymerase 1 (PARP-1) inhibitor combination in soft tissue sarcoma (STS)”) en el cual se ha combinado in vitro Yondelis® con Olaparib, un inhibidor de PARP-1 cuyo mecanismo de acción es desactivar los mecanismos de reparación de la escisión de bases del ADN causando la acumulación de roturas en la doble cadena del ADN, debido al gran interés clínico que existe de aumentar la actividad de Yondelis® combinándolo con otros antitumorales. Los resultados validan la justificación biológica para combinar Yondelis® e inhibidores PARP-1 en STS y sugiere valorar esta combinación de fármacos en el tratamiento clínico.

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Otro trabajo presentado fue “Trabectedin in pretreated pediatric patients with relapsed or progressive advanced sarcomas: Toxicity and efficacy” que tiene el objetivo de describir la toxicidad y la eficacia de Yondelis® en un grupo de paciente pediátricos de sarcoma recurrente ya que para este tipo de pacientes hay información escasa acerca de la eficacia y la toxicidad del producto.

La conclusión del estudio es que Yondelis® fue generalmente bien tolerado.

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Además se presentaron dos últimos trabajo titulados “Analysis of Hohn (HC) and porth-a-cath (PAC) central venous catheters (CVC) adverse events (AEs) and related costs in advanced soft tissue sarcomas (STS) treated with trabectedin (TR) 24-hour (24-h) infusion therapy” y “Whole-body PET/MR in soft tissue sarcoma (STS) patients.


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P.D. : En Relación : *.- Whole-body PET/MR in soft tissue sarcoma (STS) patients: este es el primer informe sobre los pacientes con STB examinados con whole-body-PET/MR. PET / RM es factible en la STS y pueden proporcionar información valiosa en el tratamiento, seguimiento y pronóstico de los pacientes con STB. Esta técnica puede ayudar a elegir la opción de tratamiento precisa y puntual, sin demora de tiempo innecesario. Otros estudios prospectivos para evaluar la PET / RM en la STS están garantizados.

El TAC triplica el riesgo de cáncer en niños .

*.- El escáner de cabeza aumenta el riesgo de leucemias y tumores cerebrales .

*.- El riesgo es pequeño, pero conviene reducir la prueba a los casos justificados .

*.- Una tomografía emite entre 10 y 1.000 veces más radiación que una radiografía .

Veinte años de trabajo, más de 178.000 niños y la estrecha colaboración entre Reino Unido y EEUU. Sólo así ha sido posible despejar una duda que aún rondaba alrededor de los escáneres. La mayor investigación hasta la fecha con tomografía axial computarizada (TAC) concluye que las radiaciones que emite esta prueba de imagen están asociadas a mayor riesgo de leucemia y tumores cerebrales entre los más pequeños.

Hace 10 años que se sugirió por primera vez que el uso del TAC en pediatría podía estar asociado a un aumento del riesgo de cáncer. Sin embargo, muchos siguieron aún dudando porque aquellos resultados estaban basados en estimaciones a partir de los supervivientes de las bombas atómicas de Hiroshima y Nagasaki (en Japón).

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Los desarrollos biotecnológicos facilitarán una mayor supervivencia de los enfermos .

La medicina personalizada, la nueva arma contra el cáncer .

ASCO , El mayor simposio mundial sobre oncología concluyó que ese tipo de tratamiento permite descubrir el comportamiento metastásico y el origen de los tumores.

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06 junio 2012

ASCO 2012 . Un nuevo tratamiento combinado obtiene resultados positivos en pacientes con cáncer pancreático potencialmente extirpable.

La 48ª edición del Congreso de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), celebrada del 1 al 5 de junio en Chicago, ha sido el escenario escogido por el Dr. Manuel Hidalgo y su equipo del Centro Integral Oncológico Clara Campal (CIOCC) para anunciar los resultados de un estudio con Abraxane® (paclitaxel albúmina) en combinación con gemcitabina en pacientes con cáncer de páncreas extirpable.

Durante el estudio, los pacientes con cáncer pancreático extirpable o prácticamente extirpable fueron tratados con 125 mg/m2 de nab-paclitaxel en los días 1, 8 y 15 de la investigación junto con una dosis de gemcitabina de 1.000 mg/m2 durante esos mismos días a lo largo de dos ciclos de tratamiento antes de someterse a cirugía. El resultado obtenido fue evaluado con FDG-PET scan, análisis CA19.9 y elastografía, un método de evaluación no invasivo.

De los 16 pacientes estudiados, 12 fueron operados y 11 lograron una resección completa. Según la evaluación del scan, de los 16 pacientes incluidos, 3 experimentaron una progresión de la enfermedad, mientras que en los 13 restantes se logró la estabilización de la patología o una respuesta parcial. La mediana del valor estandarizado de captación del PET (SUVmax) pasó de 7,2 antes del tratamiento a 4,5 después de éste (p = 0,005), incluyendo a 8 pacientes con una respuesta metabólica parcial. Respecto al nivel CA19.9, se redujo de 2588 a 1056 (p = 0,001), advirtiéndose que el 50% de los pacientes experimentó al menos una reducción de los marcadores tumorales del 70%.

Por último, el valor de la elastografía disminuyó de 36 antes del tratamiento a 18 después de éste (p = 0,002) y se asoció a una mejora SUVmax (p = 0,494) y respuesta CA19.9 (p = 0,019). El análisis de inmunohistoquímica demostró que la incorporación de nab-paclitaxel altera la estructura de colágeno circundante a los tumores pancreáticos.

Respecto a los efectos adversos, las toxicidades de grado 3-4 más comunes fueron la neutropenia (en el 18% de los casos no febril), trombocitopenia (12,5%), infecciones (12,5%) y el incremento de los niveles de transaminasas (6,2%).

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Deconstruir el cáncer .

Un estudio del Instituto de Investigación Biomédica hace una «deconstrucción del cáncer» para hallar los elementos que lo originan y concluye que los distintos tipos de tumores se inician por combinaciones específicas de errores en los procesos que velan por la integridad de las células. El trabajo, elaborado conjuntamente por científicos del centro catalán y del Memorial Sloan Kettering Cancer Center de Nueva York, se publican en la revista Proceedings of the National Academy of Sciences.


Los investigadores mantienen que el inicio de un tumor, el tipo de tumor y la agresividad del mismo dependen de una combinación específica de defectos en los múltiples procesos que velan por la buena salud de las células, como las vías de reparación del ADN y en los puntos de control del ciclo celular.

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Gobernment Debt


The two Wall Street Journal charts below give one a sense of the relative size of the government debt markets in the euro zone as well as the size of those markets compared to each country’s GDP. Estonia has both the smallest government debt market and the lowest debt level as a percentage of GDP. Due to its size, Germany has the largest government debt market in the euro zone. However, Germany’s debt to GDP at 82% is also well over the Maastricht treaty limit of 60% as none of the large euro zone nations fulfil the Maastricht government debt criteria. Greece still has the highest debt to GDP ratio.

El Gobierno de Cantabria quiere coordinar Valdecilla con «un centro de referencia de EE UU» .

En el paquete de posibilidades, recordó la intención anunciada en mayo de acoger una planta del grupo Zeltia, dedicado a biofarmacia.
Y por último, Diego confió en comercializar el programa de «prescripción farmacéutica» desarrollado por Valdecilla.
«Las principales áreas temáticas donde deseamos actuar son la investigación, el Hospital virtual y el clúster biotecnológico y biomédico», subrayó el presidente como resumen de todo el planteamiento ofrecido ayer.

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Contactos, negociaciones, buenas perspectivas. Ignacio Diego punteó ayer varias inversiones que -dijo- se están asomando a Cantabria, todas relacionadas con la Biotecnología y la Sanidad, con la investigación de enfermedades, el desarrollo de métodos de prevención, la formación de médicos y la producción de fármacos. El presidente de Cantabria abordaba ayer el quinto y último «eje estratégico» de cuantos ha elegido su Gobierno para buscar negocios que se implanten en la región. Esos cinco ejes definen el foro 'Invercantabria,' que ayer se celebró en el Hospital Universitario Marqués de Valdevilla.

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«Estamos realizando gestiones para la instalación en nuestra región de una empresa de metabolómica, para el diagnóstico precoz y asesoramiento de terapias en las enfermedades infantiles raras cuyo origen en metabólico-hereditario».

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El segundo bloque de ideas para atraer inversiones necesita el apoyo de dos organismos de ámbito nacional.
Por un lado, la empresa Indra, para conseguir que el Hospital Virtual Valdecilla se especialice en «la formación de médicos en situaciones clínicas simuladas», actividad «que pueden ser un imán para atraer proyectos empresariales de nuevas tecnologías y generar empleos de alta calificación». El Hospital Virtual ya «trabaja en coordinación con el centro de Boston impulsado por Harvard, y el Instituto Tecnológico de Massachussets (MIS)», según destacó Diego. Hace tiempo se produjeron contactos al respecto con la citada Indra, una de las principales sociedades tecnológicas de España, «y estamos tratando de recuperar esos contactos».
También apostó por «una buena relación con el CNIC» que dirige Fuster para ampliar «el núcleo de investigación de Valdecilla que viene trabajando en el procesado de imagen médica cerebral» hasta liderar «el desarrollo de tecnologías médicas basadas en el análisis de imágenes».

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Taltorvic ( Ridaforolimus de Ariad / Merck ) Rechazado por la FDA en EEUU para el Tratamiento de Sarcomas en 2 ª- 3ª Linea .

*.- Mientras Yondelis tendra ya Resultados de la Fase III en 1ª Linea para Pacientes Sarcoma ( TRS ) este mismo año .

*.- Esta en Plena Fase III STS que inicio J&J el año pasado .

*.- Y Terminando una Fase IIb - III STS frente a Doxorubicin .

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Marihuana . Científicos Israelíes Desarrollan una Variedad que " No Coloca " ... es Antiinflamatoria y Beneficia a Pacientes con Alzheimer y Cáncer .

Científicos israelíes han desarrollado un tipo de marihuana que no contiene THC (Tetrahydrocannabinol), el componente psicoactivo de la planta y que provoca lo que se conoce popularmente como 'colocón'.

La nueva variedad contiene una mayor cantidad de cannabidol (CBD), el otro componente básico de la marihuana junto con el THC, que no produce alteraciones mentales pero sí tiene efectos positivos para la salud, explicó el director del proyecto de investigación, Tzahi Klein, de la empresa de biotecnología Tikun Olam.

"Hemos desarrollado especies de marihuana sin THC y con una mayor concentración de CBD, que llega a un 18% -frente al entre un 2 y un 8% habitual-. Es un avance agrícola que supone un paso más para que esta planta pueda verse como una medicina completa, y no como una planta satánica que solo tiene efectos perjudiciales", declaró Klein.

El CBD, asegura, "es muy seguro, no tiene efectos perjudiciales y ha demostrado ser un excelente antiinflamatorio y tener grandes beneficios para enfermos de alzheimer y de cáncer. Inhibe el crecimiento de los vasos sanguíneos que rodean los tumores cancerígenos, lo que impide que obtengan lo que necesitan para crecer y extenderse".

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'Afinitor' (Novartis) combinado con exemestano retrasa la progresión en cáncer de mama avanzado .

'Afinitor' (everolimus) de Novartis combinado con exemestano retrasa la progresión en cáncer de mama avanzado, según los resultados del estudio BOLERO-2, presentados por la propia compañía en el 48 Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica, que tiene lugar estos días en Chicago (Estados Unidos).

"Entre los datos que compartimos este año en Asco (Chicago) se encuentran los resultados de nuestros principales fármacos, 'Afinitor' y 'Tasigna', que demuestran el beneficio que estos tratamientos pueden proporcionar a pacientes con cáncer de mama avanzado y leucemia mieloide crónica", ha explicado el presidente de Novartis Oncología, Hervé Hoppenot.

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Investigadores españoles descubren un marcador que predice la eficacia de la terapia angiogénica .

Un estudio de doce hospitales españoles, entre ellos el General Yagüe de Burgos, ha descubierto el primer biomarcador que permite predecir la eficacia que tendrá la terapia antiangiogénica en pacientes con cáncer de mama, lo que favorecerá un tratamiento más personalizado de la enfermedad.

En concreto, el estudio 'Imaging', que ha sido presentado en el último Congreso de la Sociedad Americana de Oncología Médica (ASCO, en sus siglas en inglés) que se celebra en Chicago, ha descubierto que la detección de cambios tempranos en el flujo de oxígeno al tumor, lo que se conoce como hipoxia, está relacionada con un mejor resultado de bevacizumab, terapia antiangiogénica que Roche comercializa como 'Avastin'.

El estudio incluyó a 73 pacientes con cáncer de mama en estadio II-III que aún eran candidatas a cirugía y no habían recibido tratamiento previo. Todas ellas fueron tratadas con este fármaco en un solo ciclo tres semanas y posteriormente iniciaron un tratamiento de quimioterapia en combinación con dicho fármaco, de nuevo cada 21 días.

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Cuando el cáncer de mama está en la sangre . Test de Sangre , Un Nuevo Aliado .

Como una aguja en un pajar. Así se camuflan en la sangre las células tumorales que 'escapan' del tumor primario y van a parar al torrente sanguíneo. La tecnología para identificarlas está cada vez más desarrollada, como ha puesto de manifiesto un estudio que acaba de publicar la revista 'The Lancet Oncology'.

Cada vez más investigadores son capaces de identificar la presencia de estas células tumorales circulantes (CTC, según sus siglas en inglés) y relacionar su presencia en la sangre con la evolución que tendrá el paciente.

En esta ocasión, un equipo del centro oncológico MD Anderson de Houston (EEUU) ha sido capaz de localizar estas células tumorales en una muestra de 302 mujeres con un tumor de mama en estadios iniciales. De hecho, los especialistas tomaron las muestras de sangre antes de que las pacientes entrasen en quirófano para ser operadas del cáncer, antes incluso de que el cirujano manipulase el tumor primario.

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05 junio 2012

Zeltia Annual Report 2011 .

EEUU legisla para intentar frenar la falta de fármacos contra el cáncer .

La grave escasez de medicamentos genéricos en Estados Unidos, en especial contra el cáncer, podría revertirse tras dos proyectos aprobados en ambas cámaras del Congreso estadounidense, que pronto podrían convertirse en ley, dijeron médicos el lunes.

Dos proyectos sobre el tema aprobados en la Cámara de Representantes y el Senado podrían convertirse en una única ley que el presidente Barack Obama firmaría este mes o el próximo, anunció un panel de expertos en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO por sus siglas en inglés) en Chicago.

La ley requeriría que los fabricantes de medicamentos genéricos pagaran por primera vez una tasa a los reguladores federales -un pago que las compañías farmacéuticas ya hacen por medicamentos de marca- a cambio de la promesa de aprobación de medicamentos con mayor rapidez.

También requeriría a los fabricantes notificar a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés, la agencia reguladora de fármacos) de cualquier posible escasez con seis meses de anticipación.

"Nunca estamos exactamente seguros de cuando un medicamento genérico de repente no estará disponible y eso crea gran incertidumbre, ansiedad para nuestros pacientes, (y) una gran dificultad de planificación para los médicos", dijo Schilsky, un oncólogo de la Universidad de Chicago.

Schilsky dijo que agregar esa tasa probablemente "traiga unos 1,5 millones de dólares a la FDA en recursos adicionales en los próximos años".

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La investigación más puntera en cáncer habla español .

No es nada raro oír castellano (de España) o catalán en los pasillos del enorme palacio de congresos McCormick Place de Chicago (EEUU), donde hoy concluye la reunión científica anual más importante en el mundo del cáncer, el congreso de la Sociedad Estadounidense de Oncología Médica (ASCO). Esta edición ha vuelto a confirmar la buena salud de la investigación clínica en España en lo que a cáncer se refiere, que hace del país uno de los europeos con mejor nivel asistencial.

El secretario científico de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), César A. Rodríguez, explica a ELMUNDO.es que España participa en la mayoría de los estudios globales que "cambian la práctica clínica" del cáncer, los trabajos que los más de 30.000 oncólogos reunidos en Chicago se llevan de vuelta de casa para empezar a aplicarlos en sus pacientes casi nada más aterrizar.

Es el caso del estudio 'Emilia', el trabajo que demuestra por primera vez el éxito de un nuevo tipo de fármacos, los que utilizan los anticuerpos monoclonales para introducir la quimioterapia directamente en la célula tumoral y reducir así muchísimo sus efectos secundarios. En el ensayo internacional, cuya relevancia le ha merecido la inclusión en la sesión plenaria del congreso (en la que se destacan los trabajos más importantes), han participado 35 pacientes de nueve hospitales españoles.

Por su parte, el Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama (GEICAM) ha vuelto a demostrar que es uno de los más potentes del mundo.

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Zelboraf ( Roche ). Una terapia consigue aumentar por primera vez en más de un año la esperanza de vida de pacientes con melanoma avanzado .

El tratamiento para el melanoma avanzado vemurafenib, que Roche comercializa como 'Zelboraf', ha demostrado que puede aumentar la esperanza de vida de los afectados por esta enfermedad en más de un año, siendo el primer fármaco de los hasta ahora existentes en conseguirlo, según los resultados del estudio 'Brim3' presentados en el Congreso de la Sociedad Americana de Oncología Médica (ASCO, en sus siglas en inglés) que se celebra en Chicago (EEUU).

Dicho fármaco fue una de las revoluciones de la anterior edición de dicho congreso, ya que supuso la primera terapia realmente efectiva para estos tumores después de 30 años significativos, lo que le valió su aprobación por la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por siglas en inglés) el pasado mes de febrero.

Ante la inminente aprobación en España, que la farmacéutica espera para finales de este año

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Zeltia . Volúmenes Acumulados Compra / Ventas de los últimos Seis meses .

Agencia Volumen
MOR MA 1.709.360
BCY MA 590.746
UBS MA 545.780
MED MA 533.927
BTO MA 332.845
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SGA MA -295.793
BTO BA -373.946
BYM MA -396.707
IBS BA -506.135
MVR MA -884.340

Duloxetina . Antidepresivo puede ayudar a aliviar dolor de quimioterapia, según estudio .

El compuesto antidepresivo duloxetina puede ayudar a aliviar el dolor que causa en algunos pacientes la quimioterapia, según un estudio que se presentó hoy en la Reunión Anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO).

La neuropatía periférica inducida por la quimioterapia es un efecto secundario común de ciertos compuestos en la quimioterapia.

Los pacientes tienen una sensación de escozor, habitualmente en los pies, los dedos y las manos, que para el 30 por ciento de ellos se convierte en dolorosa.

El estudio analizó a un grupo de 231 pacientes que mostraron neuropatía dolorosa después de ser tratados con los compuestos oxaliplatin o paclitaxel en la quimioterapia.

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TDM-1 ( Roche ) . Crean un fármaco que ataca al núcleo del cáncer de mama .

La farmacéutica suiza Roche ha desarrollado una novedosa terapia contra el cáncer de mama, el TDM-1, que está llamada a "revolucionar" el tratamiento de esta enfermedad ya que, por primera vez, agrupa en una única molécula un agente biológico que hace de "caballo de Troya" o "misil teledirigido" para a una potente quimioterapia que se libera al llegar a la célula tumoral.

Este avance, que ha protagonizado la sesión plenaria del Congreso de la Sociedad Americana de Oncología Médica (ASCO, en sus siglas en inglés) que se está celebrando en Chicago (EE.UU), actúa contra un subtipo del cáncer de mama, el subtipo HER-2 positivo, que representa el 20 por ciento de estos tumores.

No obstante, el mecanismo de acción utilizado representa "una nueva forma de abordar el cáncer", como ha señalado Joan Albanell, del Servicio de Oncología del Hospital del Mar de Barcelona, quien ha participado en el desarrollo en España de esta terapia experimental y no descarta que pueda ampliarse en el futuro como primera opción terapéutica de este tipo de cáncer u en otros en los que también juega un papel clave el HER2, como en los tumores gástricos.

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Alzheimer: Diseñan molécula que inhibe proteína de la enfermedad .

Investigadores españoles han desarrollado una molécula, la ASS234, que inhibe en pruebas in vitro la agregación de la proteína ß-amiloide, implicada en la enfermedad neurodegenerativa de Alzheimer, según se informó este lunes.

La molécula se ha diseñado a partir del donepezil, uno de los pocos fármacos efectivos para el tratamiento paliativo y sintomático de la enfermedad, indicó en un comunicado la Universidad Autónoma de Barcelona (UAB).

Los científicos autores de la investigación pertenecen a la UAB, al Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) y a la Universidad de Barcelona (UB).

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Pfizer y Takeda salen a comprar plantas en Latinoamérica .

El uso de everolimus en trasplante hepático minimiza el riesgo de rechazo y la toxicidad renal .

04 junio 2012

Un fármaco destruye el 'escondite' del cáncer frente al sistema inmune . En Fase Preliminar .

Lograr que, con ayuda farmacológica, sean las propias defensas del organismo las que acaben con el cáncer, es el sueño que persiguen los investigadores en oncología desde hace años. De hecho, algunos de los fármacos que han triunfado en las últimas ediciones del congreso oncológico más importante del mundo, el de la Sociedad Estadounidense de Oncología Médica (ASCO), trabajaban precisamente en esta línea, la llamada inmunoterapia.

En esta edición de ASCO, que se celebra en Chicago hasta el martes, la estrategia ha dado una nueva vuelta de tuerca. Un fármaco experimental (solo han finalizado los ensayos fase I, la etapa más precoz de la investigación), que aún responde al imposible nombre BMS-936558, ha logrado por primera vez destruir el mecanismo que utiliza el cáncer para defenderse del sistema inmunológico, una proteína acertadamente denominada Muerte Programada 1 (PD1, de sus siglas en inglés).

Los dos estudios que demuestran la eficacia de esta estrategia no solo se han presentado en el congreso

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Oncólogos consiguen retrasar la evolución del cáncer de ovario de peor pronóstico ,

Un estudio internacional liderado por científicos de la Universidad de París Descartes (Francia) que ha contado con la participación de 15 hospitales españoles ha probado con éxito una nueva combinación terapéutica con la que han conseguido retrasar de forma significativa la evolución del cáncer de ovario platino-resistente, considerado como el de peor pronóstico de estos tumores. Dicho avance ha sido posible al unir quimioterapia y el agente biológico bevacizumab y, tras los datos presentados en la 48 Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Médica (ASCO, en sus siglas en inglés) que se celebra estos días en Chicago, los autores del estudio están convencidos de que se encuentran ante un "futuro estándar de tratamiento" para este subgrupo de afectadas, cuyas opciones hasta el momento son "muy limitadas".
De los más de 3.000 nuevos casos de cáncer de ovario que hay cada año en España, el 80 por ciento se detecta en fase avanzada ante la falta de marcadores fiables que favorezcan un diagnóstico precoz. Tras la intervención quirúrgica y un primer tratamiento quimioterápico con platino, una de cada cuatro pacientes desarrolla una resistencia a este tratamiento. No obstante, este porcentaje de mujeres platino-resistentes es mayor ya que más de la mitad acaba recayendo de la enfermedad y, por tanto, requiere un nuevo ciclo de quimioterapia.
"Ante estas resistencias, los tratamientos que teníamos hasta ahora eran poco activos y eficaces", ha señalado el investigador Andrés Poveda, presidente del Grupo Español de Investigación de Cáncer de Ovario (GEICO) que ha participado en el estudio. De hecho, ha añadido, "hay ocasiones en que, cuando la paciente no está bien, se considera la opción de no tratar". Sin embargo, los beneficios ofrecidos por bevacizumab, fármaco que la farmacéutica suiza Roche comercializa como 'Avastin', como primera línea de tratamiento de estos tumores junto con quimioterapia --indicación para la que ya cuentan con el visto bueno de la Agencia Europea del Medicamento (EMA)-- llevaron a los investigadores de este estudio a probar con esta combinación también en este subgrupo de pacientes.

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Desarollan un fármaco contra el cáncer de mama que emula al 'caballo de Troya' . COMO UN MISIL SE CUELA EN EL INTERIOR DE LA CÉLULA TUMORAL .

La farmacéutica suiza Roche ha desarrollado una novedosa terapia contra el cáncer de mama, el TDM-1, que está llamada a "revolucionar" el tratamiento de esta enfermedad ya que, por primera vez, agrupa en una única molécula un agente biológico que hace de "caballo de Troya" o "misil teledirigido" para a una potente quimioterapia que se libera al llegar a la célula tumoral.

Este avance, que ha protagonizado la sesión plenaria del Congreso de la Sociedad Americana de Oncología Médica (ASCO, en sus siglas en inglés) que se está celebrando en Chicago (EE.UU), actúa contra un subtipo del cáncer de mama, el subtipo HER-2 positivo, que representa el 20 por ciento de estos tumores.

No obstante, el mecanismo de acción utilizado representa "una nueva forma de abordar el cáncer", como ha señalado Joan Albanell, del Servicio de Oncología del Hospital del Mar de Barcelona, quien ha participado en el desarrollo en España de esta terapia experimental y no descarta que pueda ampliarse en el futuro como primera opción terapéutica de este tipo de cáncer u en otros en los que también juega un papel clave el HER2, como en los tumores gástricos.

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La oncología personalizada obliga a cambiar hasta los ensayos .

Las nuevas terapias personalizadas, diseñadas para atacar tumores en función de parámetros biológicos (un gen, un receptor) no solo están revolucionando el tratamiento del cáncer. Hasta los ensayos clínicos se ven afectados por el conocimiento. Son tan específicas que la selección de voluntarios es más difícil, y los de los grupos de control –los que tomen el tratamiento tradicional; por ejemplo, una quimioterapia- abandonan para pasarse a lo novedoso.

La primera sesión del domingo solo para la prensa del congreso de la Asociación Americana de Oncología (ASCO) que se está celebrando en Chicago (al que EL PAÍS acude invitado por Roche) es una perfecta demostración de esta tendencia. En ella se hace un resumen de lo más destacado del día en función del comité científico del congreso. Y, aparte de las ventajas concretas de cada producto, el diseño de los ensayos ya debe contar con estos sesgos.

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03 junio 2012

Bankia queda ahora en Mejor Posición que cualquiera de los otros Bancos .

Algunos de los principales bancos llevaban meses señalando a Bankia como el origen de las dudas sobre el sistema financiero español y ahora que la entidad ha solicitado una millonaria inyección de dinero público critican que vaya a quedar en mejor posición que todos ellos.

El plan del nuevo equipo gestor de Bankia, que pide 22.000 millones al Estado aunque con ajustes se queden en 19.000 millones, es fantástico para el grupo, pero es un "agravio" contra el resto del sector, explica un directivo de banca.

La nacionalización de Bankia permitirá que el grupo cubra su riesgo inmobiliario según las exigencias del Gobierno, pero además tendrá miles de millones para protegerse de posibles pérdidas que afloren en el futuro.

Es en este último punto donde surgen las principales críticas porque Bankia no tiene ningún agujero y con ese dinero se blinda frente a posibles pérdidas y logrará tener prácticamente cubierta la mitad de sus préstamos inmobiliarios.

Esto le proporciona la cobertura más alta de la banca española y "posiblemente" de todo el mundo, como señalaba recientemente el consejo de administración de Caja Madrid, presidido por Rodrigo Rato.

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02 junio 2012

J&J Opens Doxil Rationing Program To New Patients .

ZYTIGA® junto con prednisona muestra beneficio en los pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente ...

Los datos en este comunicado corresponden al ASCO Abstract LBA 4518.


Los resultados de un fase III muestran una mejora significativa en la supervivencia libre de progresión radiológica y una tendencia de incremento de supervivencia global en pacientes que han recibido ZYTIGA más prednisona

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BMS-936558 . Presentada en ASCO Una prometedora molécula ayuda al sistema inmune a luchar contra el cáncer .

P.D.: Aunque aún esta en Fase I ... ya es capaz de crear espectativas ...

Científicos de la Johns Hopkins University en Baltimore, Estados Unidos, han probado con éxito una nueva molécula contra el cáncer todavía en fase experimental que ayuda al sistema inmune a hacer frente a las células tumorales, y ha ofrecido resultados prometedores frente al cáncer de riñón, el melanoma y un tipo de cáncer de pulmón avanzado.
Dicho fármaco, llamado BMS-936558, actúa inhibiendo la proteína PD-1, que hace de escudo protector de las células tumorales frente al sistema inmune del organismo, según los datos que publica el 'New England Journal of Medicine' y se han presentado en el Congreso anual de la Sociedad Americana de Oncología Médica (ASCO, en sus siglas en inglés) que se celebra en Chicago.

Aunque se trata de un estudio en fase I, los resultados invitan al optimismo al comprobar el grado de actividad antitumoral en pacientes que habían progresado de su enfermedad tras recibir el tratamiento estándar en cada tumor, ha asegurado Suzanne Topalian, autora de la investigación.

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01 junio 2012

Cáncer. La Apuesta ,tanto Privada como Publica, por la I+D Oncologíca Debería ser Total . El Cáncer lejos de Mimbar ... Aumentara en un 75 % en 2030 .

Más tumores de próstata, de mama o de colon, y especialmente en los países desarrollados. Esto es lo que predice un estudio que se publica en The Lancet Oncology y que predice que la carga mundial del cáncer aumentará en casi un 75% para el año 2030. La peor parte se la llevarán los países más pobres, donde el incremento será más de un 90%.

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Axitinib ( Pfizer ) . La EMEA Lo Ha Recomendado para su Aprobación para el cáncer renal avanzado .

La Clínica Universidad de Navarra es el primer centro español integrante de la Red Internacional para el estudio de la Inmuno-Oncología, impulsada por

... la farmacéutica Bristol-Myers Squibb, y de la que forman parte diez centros "líderes en investigación del cáncer" en todo el mundo.


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Valdecilla participa en dos estudios sobre cáncer de mama que se expondrán en un congreso de oncología en EE.UU .