Científicos de la Universidad de Londres han descubierto nuevas evidencias de las propiedades anticancerígenas de artesunate, un principio activo utilizado para el tratamiento de la malaria que, combinado con otro medicamento para el cáncer, la lenalidomida, potencia su efectividad. El avance se publica en 'International Journal of Cancer'.
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09 enero 2011
06 enero 2011
El comercio entre Galicia y el gigante asiático se quintuplicó en una década .
Los intercambios comerciales entre China y Galicia se han quintuplicado en los últimos diez años, en los que el número de empresas gallegas que exportan de forma habitual al gigante asiático ha pasado de 11 a 31. Según las estadísticas de Aduanas que maneja el Ministerio de Industria, las firmas gallegas vendieron productos a China en 2009 por valor de 54,2 millones de euros, la mayor parte vinculados a materias primas, alimentos y manufacturas de consumo.
Hace apenas quince años, las ventas de Galicia hacia China apenas alcanzaban el millón y medio de euros. Pese a todo, el mayor crecimiento ha sido en las importaciones. En 2000, las empresas chinas vendieron productos a Galicia por valor de 115 millones de euros, cifra que en 2009 aumentó un 379%, hasta los 553 millones.
Las firmas gallegas con más tirón comercial en China son el grupo Inditex, Hijos de Rivera (Estrella Galicia), PSA Peugeot Citroën, Vasco Gallega de Consignaciones, Armadora Pereira, Zeltia, Arteixo Telecom y Frigoríficos Fandiño, entre otras. El número de importadoras de productos chinos supera las ochenta empresas en Galicia.
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Hace apenas quince años, las ventas de Galicia hacia China apenas alcanzaban el millón y medio de euros. Pese a todo, el mayor crecimiento ha sido en las importaciones. En 2000, las empresas chinas vendieron productos a Galicia por valor de 115 millones de euros, cifra que en 2009 aumentó un 379%, hasta los 553 millones.
Las firmas gallegas con más tirón comercial en China son el grupo Inditex, Hijos de Rivera (Estrella Galicia), PSA Peugeot Citroën, Vasco Gallega de Consignaciones, Armadora Pereira, Zeltia, Arteixo Telecom y Frigoríficos Fandiño, entre otras. El número de importadoras de productos chinos supera las ochenta empresas en Galicia.
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Roger Daltrey, cantante de The Who, desvela haber sido operado de un tumor en la garganta .
LOS ANGELES, 5 Ene. (EUROPA PRESS)Lo desveló el mes pasado, pero sus palabras pasaron desapercibidas hasta que alguien avisó a la edición estadounidense de la Rolling Stone. La revista ha recuperado aquellas declaraciones, que, ahora sí, están dando la vuelta al mundo.
El año pasado, Roger Daltrey protagonizó una actuación muy criticada durante el descanso de la Super Bowl estadounidense, en la que se le echó en cara que no fuera de capaz de entonar las notas más altas de las canciones de The Who.
El mes pasado, durante una entrevista con la CBS, Daltrey explicó el motivo de aquella incapacidad: hacía tan sólo unas semanas se sometió a una operación de garganta para que le extirparan un tumor cancerígeno de las cuerdas vocales.
El cantante de The Who se dio cuenta a lo largo de su gira en solitario de 2009 que su voz no estaba al 100%. "Mi voz no sonaba normal. Se convirtió en un trabajo muy duro cantar", explicó Daltrey, que decidió ponerse en manos de un experto.
Una semana antes de las Navidades de 2009 Daltrey paso por el quirófano. El cirujano le extirpó "todo lo que pudo" de las cuerdas vocales, confirmándole que se trataba de un tumor cancerígeno que tendría que vigilar en el futuro.
"Voy a verle después de cada tour y me jura que me conservará cantando hasta los 80 años. Eso a lo mejor no le gusta algunos, pero a mí me hace feliz", señala Daltrey, que afirma que, a pesar de los recientes problemas de oído de Pete Townshend, The saldrá de gira en 2011.
05 enero 2011
04 enero 2011
Informe de Global Industry Analysts, Inc. : El Mercado Mundial de Biotecnología Marina Alcanzara los 4,1 Millones de $$ en el 2015 .
... Major players profiled in the report include Aker BioMarine ASA, CP Kelco US Inc., Cyanotech Corp., Elan Corporation plc, FMC Corp., FMC Biopolymers AS, GlycoMar Ltd., Integrin Advanced Biosystems, International Specialty Products Inc., Lonza Group Ltd, MariCal, Marinova, Martek Biosciences Corp., Mera Pharmaceuticals Inc, New England Biolabs Inc, PharmaMar S.A, PML Applications Ltd., Primex Ltd, Prolume Ltd, Sea Run Holdings Inc, and Tequesta Marine Biosciences....
España es el segundo país europeo donde más se tarda en comercializar un nuevo Fármaco .
Los españoles son los segundos, empatados con los portugueses, en el ránking de los pacientes a los que más tarda en llegar un nuevo medicamento aprobado para tratar una enfermedad. Sólo los belgas tienen que esperar más tiempo.
En España, se necesita cerca de un año completo para que un fármaco llegue al mercado desde que recibe la autorización de comercialización.
Lo demora media en el país se sitúa en 349 días, mientras que la media europea para que un medicamento innovador llegue al paciente no supera los 200 días, según se desprende del informe Wait (Tiempo de espera para acceder a terapias innovadoras, en sus siglas en inglés).
Este estudio ha sido elaborado por la Federación Europea de Asociaciones e Industrias Farmacéuticas (Efpia), organismo que realiza un seguimiento regular del plazo que transcurre en cada país europeo desde que se autoriza un fármaco hasta que éste está disponible para los pacientes de forma efectiva.
Los datos que se acaban de hacer públicos corresponden al periodo 2007-2009. El problema para España es que en tres años este indicador ha empeorado considerablemente, ya que ha pasado de 260 días de demora a 349. Este retraso se debe, principalmente, a los trámites burocráticos para llegar al mercado, ya que, por ejemplo, la fijación del precio de un fármaco en España no es libre y depende del Ministerio de Sanidad.
Clasificación
Reino Unido y Alemania son los únicos países que no presentan ningún día de retraso, ya que la regulación del sector es más flexible. Los países del centro de Europa son los que presentan mejores registros, como los 88 días de Austria o los 111 de Suiza. La región nórdica también se sitúa por debajo de la media europea de 200 días, a excepción de Finlandia.
Los plazos más dilatados son los impuestos por Bélgica, Portugal, España e Italia, los únicos cuatro países del Viejo Continente que superan los 300 días de demora en la aprobación de nuevos medicamentos.
En España, se necesita cerca de un año completo para que un fármaco llegue al mercado desde que recibe la autorización de comercialización.
Lo demora media en el país se sitúa en 349 días, mientras que la media europea para que un medicamento innovador llegue al paciente no supera los 200 días, según se desprende del informe Wait (Tiempo de espera para acceder a terapias innovadoras, en sus siglas en inglés).
Este estudio ha sido elaborado por la Federación Europea de Asociaciones e Industrias Farmacéuticas (Efpia), organismo que realiza un seguimiento regular del plazo que transcurre en cada país europeo desde que se autoriza un fármaco hasta que éste está disponible para los pacientes de forma efectiva.
Los datos que se acaban de hacer públicos corresponden al periodo 2007-2009. El problema para España es que en tres años este indicador ha empeorado considerablemente, ya que ha pasado de 260 días de demora a 349. Este retraso se debe, principalmente, a los trámites burocráticos para llegar al mercado, ya que, por ejemplo, la fijación del precio de un fármaco en España no es libre y depende del Ministerio de Sanidad.
Clasificación
Reino Unido y Alemania son los únicos países que no presentan ningún día de retraso, ya que la regulación del sector es más flexible. Los países del centro de Europa son los que presentan mejores registros, como los 88 días de Austria o los 111 de Suiza. La región nórdica también se sitúa por debajo de la media europea de 200 días, a excepción de Finlandia.
Los plazos más dilatados son los impuestos por Bélgica, Portugal, España e Italia, los únicos cuatro países del Viejo Continente que superan los 300 días de demora en la aprobación de nuevos medicamentos.
Los análisis de ADN ya empiezan a mejorar los tratamientos del cáncer .
El hospital Vall d'Hebron ha puesto en marcha un laboratorio de análisis de genomas exclusivamente dedicado al cáncer para optimizar el tratamiento que reciben los pacientes.
En el laboratorio se analizan en una hora 625 mutaciones genéticas posibles en 70 genes distintos en las células tumorales obtenidas en biopsias. En función de las mutaciones que se identifican, los médicos pueden predecir si un paciente responderá o no a determinado fármaco.
Por ahora, estos análisis genéticos masivos se aplican a un reducido número de tumores para predecir la eficacia de un reducido número de fármacos. Pero en los próximos años, a medida que lleguen nuevos fármacos que actuarán sobre alteraciones genéticas específicas de las células tumorales, este tipo de análisis se extenderá. “Es el futuro”, predice Josep Tabernero, jefe del servicio de oncología de Vall d'Hebron.
El cáncer colorrectal –el que afecta a más personas en Catalunya, con más de 6.000 diagnósticos al año– ofrece el mejor ejemplo de cómo se han empezado a utilizar estos análisis. Una nueva familia de fármacos que inhibe el receptor EGFR en la membrana de las células ha mejorado en los últimos años el tratamiento de este tipo de cáncer. La mejora se explica porque el receptor EGFR envía al núcleo de la célula la orden de dividirse. Por ello, si se bloquea el receptor, debe frenarse la proliferación celular característica del cáncer.
Sin embargo, los oncólogos han observado que, mientras los nuevos fármacos son muy útiles en algunos pacientes, no tienen ninguna utilidad en otros. No es que en algunos sea más útil y en otros no lo sea tanto. Es una cuestión de todo o nada. La explicación está en la genética.
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En el laboratorio se analizan en una hora 625 mutaciones genéticas posibles en 70 genes distintos en las células tumorales obtenidas en biopsias. En función de las mutaciones que se identifican, los médicos pueden predecir si un paciente responderá o no a determinado fármaco.
Por ahora, estos análisis genéticos masivos se aplican a un reducido número de tumores para predecir la eficacia de un reducido número de fármacos. Pero en los próximos años, a medida que lleguen nuevos fármacos que actuarán sobre alteraciones genéticas específicas de las células tumorales, este tipo de análisis se extenderá. “Es el futuro”, predice Josep Tabernero, jefe del servicio de oncología de Vall d'Hebron.
El cáncer colorrectal –el que afecta a más personas en Catalunya, con más de 6.000 diagnósticos al año– ofrece el mejor ejemplo de cómo se han empezado a utilizar estos análisis. Una nueva familia de fármacos que inhibe el receptor EGFR en la membrana de las células ha mejorado en los últimos años el tratamiento de este tipo de cáncer. La mejora se explica porque el receptor EGFR envía al núcleo de la célula la orden de dividirse. Por ello, si se bloquea el receptor, debe frenarse la proliferación celular característica del cáncer.
Sin embargo, los oncólogos han observado que, mientras los nuevos fármacos son muy útiles en algunos pacientes, no tienen ninguna utilidad en otros. No es que en algunos sea más útil y en otros no lo sea tanto. Es una cuestión de todo o nada. La explicación está en la genética.
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VX15/2503 . Vaccinex, Inc. comienza el ensayo clínico ( Fase I ) de un nuevo anticuerpo terapéutico en pacientes con cáncer .
VX15/2503 es un nuevo anticuerpo humanizado que bloquea la actividad de la semaforina 4D (SEMA4D). Se trata del primero de los dos anticuerpos terapéuticos de la compañía que se espera comiencen ensayos clínicos este año. "El avance de VX15 hasta la fase de desarrollo clínico es un logro emocionante para Vaccinex, además de un testamento de la experiencia y capacidades impresionantes de nuestros equipos de investigación y desarrollo", afirmó Ray Watkins, vicepresidente senior y responsable de operaciones de la compañía.
"SEMA4D es un ilusionante objetivo terapéutico con propiedades biológicas destacadas para varios procesos de enfermedades", indicó el doctor Maurice Zauderer, director general y consejero delegado de Vaccinex. Tal y como se refleja en su nombre, semaforina, la molécula guía la activación y movimiento de diversos tipos de células en diferentes formas. Por ejemplo, SEMA4D promueve la migración de las células tumorales que hacen metástasis en nuevas localizaciones, además de la creación de células que forman los nuevos vasos sanguíneos necesarios para proporcionar nutrientes y energía a los tumores. Se cree que bloqueando esta señal, el anticuerpo anti-SEMA4D (http://www.vaccinex.com/pipeline-antibody-vx15-oncology.htm) inhibirá el crecimiento de los tumores primarios y limitará las metástasis en nuevos sitios. "Esto es importante", comentó el doctor Zauderer, y añadió: "ya que si los tumores no se hacen metástasis, los cirujanos podrán curar el cáncer".
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"SEMA4D es un ilusionante objetivo terapéutico con propiedades biológicas destacadas para varios procesos de enfermedades", indicó el doctor Maurice Zauderer, director general y consejero delegado de Vaccinex. Tal y como se refleja en su nombre, semaforina, la molécula guía la activación y movimiento de diversos tipos de células en diferentes formas. Por ejemplo, SEMA4D promueve la migración de las células tumorales que hacen metástasis en nuevas localizaciones, además de la creación de células que forman los nuevos vasos sanguíneos necesarios para proporcionar nutrientes y energía a los tumores. Se cree que bloqueando esta señal, el anticuerpo anti-SEMA4D (http://www.vaccinex.com/pipeline-antibody-vx15-oncology.htm) inhibirá el crecimiento de los tumores primarios y limitará las metástasis en nuevos sitios. "Esto es importante", comentó el doctor Zauderer, y añadió: "ya que si los tumores no se hacen metástasis, los cirujanos podrán curar el cáncer".
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Nueva "biopsia líquida" para detectar cáncer .
BBC Ciencia
La sangre es colocada sobre un microchip que detecta células cancerosas.
Científicos en Estados Unidos están desarrollando una nueva prueba "ultrasensible" que podría revolucionar la forma como se controla y ataca la propagación de cáncer.
Según los investigadores del Hospital General de Massachusetts, se trata de una "biopsia líquida" capaz de detectar en una muestra de sangre si las células cancerosas se han propagado o existen probabilidades de que se propaguen.
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La sangre es colocada sobre un microchip que detecta células cancerosas.
Científicos en Estados Unidos están desarrollando una nueva prueba "ultrasensible" que podría revolucionar la forma como se controla y ataca la propagación de cáncer.
Según los investigadores del Hospital General de Massachusetts, se trata de una "biopsia líquida" capaz de detectar en una muestra de sangre si las células cancerosas se han propagado o existen probabilidades de que se propaguen.
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03 enero 2011
TradionP. Indra ha desarrollado un sistema que, a través de técnicas de inteligencia artificial, facilita el modelado de enfermedades oncológicas ...
... y la selección de terapias específicas para cada enfermo.
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Una revolución quirúrgica con marchamo leonés .
El neurocirujano Antonio Mostaza practica cinco operaciones para extraer tumores de columna sin abrir al paciente .
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J&J . Revolucionaria prueba para detectar el cáncer .
Una prueba de sangre tan sensible que puede detectar una sola célula cancerosa en medio de miles de millones de células saludables está ahora más cerca de poderse conseguir en la consulta de su médico.
Científicos de Boston que crearon la prueba y el gigante Johnson & Johnson anuncian el lunes que han decidido unir fuerzas para comercializar la prueba. Cuatro grandes centros de investigación oncológica también comenzarán estudios con la prueba experimental este año.
La presencia de células cancerosas en el torrente sanguíneo significa que un tumor ha hecho metástasis, o probablemente la haga, afirman muchos médicos. Una prueba que pueda detectar tales células tiene el potencial de transformar el tratamiento para muchos tipos de cáncer, como de pecho, próstata colon y pulmón.
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Científicos de Boston que crearon la prueba y el gigante Johnson & Johnson anuncian el lunes que han decidido unir fuerzas para comercializar la prueba. Cuatro grandes centros de investigación oncológica también comenzarán estudios con la prueba experimental este año.
La presencia de células cancerosas en el torrente sanguíneo significa que un tumor ha hecho metástasis, o probablemente la haga, afirman muchos médicos. Una prueba que pueda detectar tales células tiene el potencial de transformar el tratamiento para muchos tipos de cáncer, como de pecho, próstata colon y pulmón.
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02 enero 2011
Trabectedin in the treatment of metastatic soft tissue sarcoma: cost-effectiveness, cost-utility and value of information .
Authors: Soini, E. J. O.; Garca San Andrs, B.; Joensuu, T.
Source: Annals of Oncology, Volume 22, Number 1, 2011 , pp. 215-223(9)
Abstract:
Background: To assess the cost-effectiveness of trabectedin compared with end-stage treatment (EST) after failure with anthracycline and/or ifosfamide in metastatic soft tissue sarcoma (mSTS).
Design: Analysis was carried out using a probabilistic Markov model with trabectedin EST and EST arms, three health states (stable disease, progressive disease and death) and a lifetime perspective (3% annual discount rate). Finnish resources (drugs, mSTS, adverse events and travelling) and costs (year 2008) were used. Efficacy was based on an indirect comparison of the STS-201 and European Organisation for Research and Treatment of Cancer trials. QLQ-C30 scale scores were mapped to 15D, Short Form 6D and EuroQol 5D utilities. The outcome measures were the cost-effectiveness acceptability frontier, incremental cost per life year gained (LYG) and quality-adjusted life year (QALY) gained and the expected value of perfect information (EVPI).
Results: Trabectedin EST was associated with 14.0 (95% confidence interval 9.119.2) months longer survival, 36778 higher costs (32816 using hospital price for trabectedin) and 31590 (28192) incremental cost per LYG with an EVPI of 3008 (3188) compared with EST. With a threshold of 50000 per LYG, trabectedin EST had 98.5% (98.2%) probability of being cost-effective. The incremental cost per QALY gained with trabectedin EST was 4263347735 (3799242819) compared with EST. The results were relatively insensitive to changes.
Conclusion: Trabectedin is a potentially cost-effective treatment of mSTS patients.
Keywords: cancer; economic evaluation; leiomyosarcoma; liposarcoma; quality of life; trabectedin .
Publication date: 2011-01-01
Source: Annals of Oncology, Volume 22, Number 1, 2011 , pp. 215-223(9)
Abstract:
Background: To assess the cost-effectiveness of trabectedin compared with end-stage treatment (EST) after failure with anthracycline and/or ifosfamide in metastatic soft tissue sarcoma (mSTS).
Design: Analysis was carried out using a probabilistic Markov model with trabectedin EST and EST arms, three health states (stable disease, progressive disease and death) and a lifetime perspective (3% annual discount rate). Finnish resources (drugs, mSTS, adverse events and travelling) and costs (year 2008) were used. Efficacy was based on an indirect comparison of the STS-201 and European Organisation for Research and Treatment of Cancer trials. QLQ-C30 scale scores were mapped to 15D, Short Form 6D and EuroQol 5D utilities. The outcome measures were the cost-effectiveness acceptability frontier, incremental cost per life year gained (LYG) and quality-adjusted life year (QALY) gained and the expected value of perfect information (EVPI).
Results: Trabectedin EST was associated with 14.0 (95% confidence interval 9.119.2) months longer survival, 36778 higher costs (32816 using hospital price for trabectedin) and 31590 (28192) incremental cost per LYG with an EVPI of 3008 (3188) compared with EST. With a threshold of 50000 per LYG, trabectedin EST had 98.5% (98.2%) probability of being cost-effective. The incremental cost per QALY gained with trabectedin EST was 4263347735 (3799242819) compared with EST. The results were relatively insensitive to changes.
Conclusion: Trabectedin is a potentially cost-effective treatment of mSTS patients.
Keywords: cancer; economic evaluation; leiomyosarcoma; liposarcoma; quality of life; trabectedin .
Publication date: 2011-01-01
Yondelis/Doxil in relapsed ovarian cancer: outcomes in the partially platinum-sensitive (platinum-free interval 612 months) subpopulation of OVA-301
Authors: Poveda, A.; Vergote, I.; Tjulandin, S.; Kong, B.; Roy, M.; Chan, S.; Filipczyk-Cisarz, E.; Hagberg, H.; Kaye, S. B.; Colombo, N.; Lebedinsky, C.; Parekh, T.; Gmez, J.; Park, Y. C.; Alfaro, V.; Monk, B. J.
Source: Annals of Oncology, Volume 22, Number 1, 2011 , pp. 39-48(10)
Publisher: Oxford University Press
Abstract:
Background: OVA-301 is a large randomized trial that showed superiority of trabectedin plus pegylated liposomal doxorubicin (PLD) over PLD alone in relapsed ovarian cancer. The optimal management of patients with partially platinum-sensitive relapse [612 months platinum-free interval (PFI)] is unclear.
Patients and methods: Within OVA-301, we therefore now report on the outcomes for the 214 cases in this subgroup.
Results: Trabectedin/PLD resulted in a 35% risk reduction of disease progression (DP) or death [hazard ratio (HR) 0.65, 95% confidence interval (CI), 0.450.92; P 0.0152; median progression-free survival (PFS) 7.4 versus 5.5 months], and a significant 41% decrease in the risk of death (HR 0.59; 95% CI, 0.430.82; P 0.0015; median survival 23.0 versus 17.1 months). The safety of trabectedin/PLD in this subset mimicked that of the overall population. Similar proportions of patients received subsequent therapy in each arm (76% versus 77%), although patients in the trabectedin/PLD arm had a slightly lower proportion of further platinum (49% versus 55%). Importantly, patients in the trabectedin/PLD arm survived significantly longer after subsequent platinum (HR 0.63; P 0.0357; median 13.3 versus 9.8 months).
Conclusion: This hypothesis-generating analysis demonstrates that superior benefits with trabectedin/PLD in terms of PFS and survival in the overall population appear particularly enhanced in patients with partially sensitive disease (PFI 612 months).
Publication date: 2011-01-01
Source: Annals of Oncology, Volume 22, Number 1, 2011 , pp. 39-48(10)
Publisher: Oxford University Press
Abstract:
Background: OVA-301 is a large randomized trial that showed superiority of trabectedin plus pegylated liposomal doxorubicin (PLD) over PLD alone in relapsed ovarian cancer. The optimal management of patients with partially platinum-sensitive relapse [612 months platinum-free interval (PFI)] is unclear.
Patients and methods: Within OVA-301, we therefore now report on the outcomes for the 214 cases in this subgroup.
Results: Trabectedin/PLD resulted in a 35% risk reduction of disease progression (DP) or death [hazard ratio (HR) 0.65, 95% confidence interval (CI), 0.450.92; P 0.0152; median progression-free survival (PFS) 7.4 versus 5.5 months], and a significant 41% decrease in the risk of death (HR 0.59; 95% CI, 0.430.82; P 0.0015; median survival 23.0 versus 17.1 months). The safety of trabectedin/PLD in this subset mimicked that of the overall population. Similar proportions of patients received subsequent therapy in each arm (76% versus 77%), although patients in the trabectedin/PLD arm had a slightly lower proportion of further platinum (49% versus 55%). Importantly, patients in the trabectedin/PLD arm survived significantly longer after subsequent platinum (HR 0.63; P 0.0357; median 13.3 versus 9.8 months).
Conclusion: This hypothesis-generating analysis demonstrates that superior benefits with trabectedin/PLD in terms of PFS and survival in the overall population appear particularly enhanced in patients with partially sensitive disease (PFI 612 months).
Publication date: 2011-01-01
Trabectedin Boosts Survival in Relapsed Ovarian Cancer . From Medscape Medical News > Oncology .
Sobre la base de estos Resultados, Yondelis ha sido Aprobado en Rusia , Canadá y otros 41 Paises del Mundo para el uso en Cáncer de Ovario Recurrente Platino Sensibles .Unos Datos que la FDA no quiso entrar a valorar en 2009 ... La FDA pidio el 15 de Julio del 2009 Resultados Finales del OVA 301 , el VicePresidente de J&J dijo en esa Fecha que dichos Resultados estarian listos en un plazo de entre 18 y 24 meses ... si echamos cuentas el plazo dado por el Vicepresidente de J&J se situa entre el 15 de Enero 2011 y el 15 de Julio 2011 .
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Resumen de lo publicado hoy en el Medscape Medical News Oncology ( Posteado por FCSXXX en Zeltianos ) :
Siguen saliendo nuevos datos sobre el Famoso OVA-301, y según van investigando los Oncólogos, mejores datos van sacando. En este caso, se aportan dos nuevos datos, que avalan mejores resultados para la combinación Yondelis+PLD contra el PLD solo:1*.- Hay un Subconjunto de Pacientes " Parcialmente " Sensibles a Platino ( lo de parcialmente es la novedad ) donde se Aumenta la PFI y la OS ( Progression Free Survival y Overall Survival ).
2*.- Y lo más importante, se han dado cuenta que la Selección de Pacientes en las dos ramas no está equilibrada, si se tiene en cuenta el tiempo que llevaban las Pacientes sin Recaer, y que favorecia mejores datos para PLD sola en este estudio. Realizando las correcciónes matématicas, el riesgo de muerte para la combinación Yondelis+PLD se reduce un 24 % en todo el Estudio, incluidas las Pacientes Refractarias ( aquellas que no responden a Platinos ).
3*.- Lo mejor de todo, las Conclusiones de los Oncologos al final del artículo:
Así, ellos explican, el uso del Agente en Epocas mas tempranas en el Cáncer Ovárico podría proporcionar los mejores efectos. Los datos de modelos Preclínicos han mostrado esto la combinación Trabectedin y Cisplatin " Produjo curas del Cáncer Ovárico Xenografts no curable con cualquier otro régimen. "
4*.- ... y lo que bien podría ser un Nuevo Uso Terapeutico :
- Una gran cantidad de datos indica que la Inflamación es importante para el crecimiento del Cáncer de Ovario y la Progresión y podemos especular que la capacidad del Yondelis para Modular los Factores Inflamatorios y Angiogénicos pueden desempeñar un papel Terapéutico", escribe el Dr. Sessa, del Hospital San Giovanni, Bellinzona, Suiza, y el Dr. D'Incalci, Istituto di Ricerche de Farmacologiche "Mario Negri" de Milán, Italia.*******************************************************************************
El Articulo :
Trabectedin Boosts Survival in Relapsed Ovarian Cancer .
Roxanne Nelson.
December 30, 2010
— Trabectedin (Yondelis; Ortho Biotech) combined with pegylated liposomal doxorubicin (PLD) may be an effective option for patients with partially platinum-sensitive, relapsed ovarian cancer.
Trabectedin is already approved for use in platinum-sensitive relapsed ovarian cancer in many regions of the world, but not in the United States. These latest results suggest it may also work in patients who are partially platinum sensitive (with a 6 - 12-month platinum-free interval [PFI]).
The finding comes from a new analysis reported by Andres Poveda, MD, from the Instituto Valenciano de Oncologia, Valencia, Spain, and colleagues in the Annals of Oncology.
The combination of trabectedin and PLD resulted in a 35% reduced risk for disease progression or death among patients with partially platinum-sensitive relapsed disease (hazard ratio [HR], 0.65; 95% confidence interval [CI], 0.45 - 0.92; P = .0152), they report.
The median progression-free survival was 7.4 months among patients who received trabectedin/PLD compared with 5.5 months in the PLD-alone group.
A secondary, supportive analysis of progression-free survival conducted by an independent oncology review showed an HR of 0.54 (95% CI, 0.39 - 0.76), which translates to a statistically significant 46% risk reduction for disease progression or death (P = .0002).
The current study is a subset analysis of the OVA-301 study, a large, randomized trial that showed superiority of trabectedin plus PLD over PLD alone among patients with relapsed ovarian cancer who were platinum sensitive.
As previously reported by Medscape Medical News, the OVA-301 study was conducted in 672 women with recurrent ovarian cancer who had failed first-line platinum-based chemotherapy, who were randomly assigned to receive either trabectedin combined with PLD or PLD alone.
The results showed that in a subgroup of women with platinum-sensitive disease, there was a statistically significant improvement in progression-free survival — to 9.2 months for PLD plus trabectedin compared with 7.5 months for PLD alone (P = .017) — and in the overall response rate.
However, there was no improvement in progression-free survival or overall response rate in platinum-resistant patients.
On the basis of these results, trabectedin has been approved in Europe, Canada, and other regions of the world for use in platinum-sensitive recurrent ovarian cancer. However, a US Food and Drug Administration advisory committee rejected its approval in July 2009, and trabectedin remains unavailable in the United States.
Efficacy in Partially Platinum Sensitive
Although the OVA-301 study showed the superiority of trabectedin plus PLD over PLD alone in patients with platinum-sensitive disease, the optimal management of patients with partially platinum-sensitive relapse remains unclear, Dr. Poveda and colleagues comment.
Approximately one third of the patients who participated in the OVA-301 study (n = 214; 32%) had a PFI from 6 to 12 months. The effectiveness of platinum retreatment in relapsed ovarian cancer is highly correlated with the PFI, the authors explain, and point out that both preclinical and clinical data suggest that in relapses of ovarian cancer, "the artificial expansion of PFI with an intervening nonplatinum therapy may be beneficial possibly by reversing platinum resistance, which may be of particular interest to patients with partially platinum-sensitive disease."
In the current report, the authors focused on the outcomes of the subset of partially platinum-sensitive patients and on updated overall survival data (cut-off date, May 2009).
As of the updated cut-off date, 419 of the 672 patients had died (n = 215, PLD; n = 204, trabectedin/PLD). The updated survival data also show that for the entire study population, the trabectedin/PLD combination resulted in a 15% decrease in mortality risk compared with PLD alone (HR, 0.85; 95% CI, 0.70 - 1.03; P = .092).
The median overall survival was 22.4 months (95% CI, 19.4 - 25.1) in the trabectedin/PLD group compared with 19.5 months (95% CI, 17.4 - 22.1) in the PLD group.
Among the subset of partially platinum-sensitive subset of patients, combination trabectedin/PLD resulted in a significant 41% decrease in the risk for death vs PLD alone (HR, 0.59; 95% CI, 0.43 - 0.82; P = .0015). The median overall survival for this group was 23.0 months in the trabectedin/PLD group vs 17.1 months in the PLD group.
For the entire study population, a multivariate analysis showed a significantly longer survival with trabectedin/PLD after covariate adjustment for prognostic factors, with an 18% risk reduction for death (HR, 0.82; 95% CI, 0.67 - 0.99; P = .041).
The authors point out that one of the most relevant prognostic factors was PFI (P < .0001). However, because PFI was significantly unbalanced and favored the PLD group (mean PFI, 13.3 months in the PLD group vs 10.6 months in the trabectedin/PLD group; P = .009), they used a Cox proportional hazards model to compare overall survival in the 2 cohorts and adjusted it by PFI. This analysis subsequently showed a statistically significant 24% risk reduction for death (HR, 0.76; 95% CI, 0.62 - 0.92; P = .0046) for patients receiving combination therapy.
The final overall survival analysis will be conducted when the required 520 events are reached, write the authors. Until then, the current data "suggest that trabectedin in combination with PLD may prolong survival over PLD alone in the overall population of patients with relapsed ovarian cancer."
Time to Subsequent Therapy
The findings were associated with a significant delay in subsequent platinum-based therapy. In the overall OVA-301 study population, similar proportions of patients received subsequent therapy in each treatment group (77% vs 76%).
The authors also noted that the proportion of patients receiving further platinum-based regimens in the trabectedin/PLD group was slightly lower than in the PLD-alone group, at 49% vs 55% (56% vs 57%; P = .8900 in the PFI 6-12 subset).
However, for the partially platinum-sensitive subset of patients, time from randomization to subsequent platinum was significantly longer for patients receiving combination trabectedin/PLD (HR, 0.64; P = .0167; median, 9.8 vs 7.9 months).
In addition, they also experienced significantly longer survival period, counted from the initiation of subsequent platinum-based therapy (HR, 0.63; 95% CI, 0.41 - 0.97; P = .0357; median, 13.3 months for the trabectedin/PLD group vs 9.8 months in the PLD-alone group).
Can More Be Expected From Trabectedin?
In an accompanying editorial, Cristiana Sessa, MD, and Maurizio D'Incalci, MD, speculate whether "more" can be expected from trabectedin in ovarian cancer, aside from being part of an effective second-line therapy.
"A large body of data indicates that inflammation is relevant for ovarian cancer growth and progression and we can speculate that the trabectedin's ability to modulate inflammatory and angiogenic factors may play a therapeutic role," write Dr. Sessa, from San Giovanni Hospital, Bellinzona, Switzerland, and Dr. D'Incalci, from Istituto di Ricerche Farmacologiche "Mario Negri," Milano, Italy.
Produced cures of ovarian cancer xenografts not curable with any other regimens.
Thus, they explain, earlier use of the agent in ovarian cancer could provide the best effects. Data from preclinical models have shown that combination trabectedin and cisplatin "produced cures of ovarian cancer xenografts not curable with any other regimens."
Efforts should be made to assess whether combining trabectedin with platinum agents is clinically feasible, the authors write. "In addition, the observed inhibitory effect on proangiogenic factors [invites us] to speculate that T could be successfully combined with antiangiogenic therapies, a hypothesis that should be urgently tested at preclinical and clinical levels."
The study was supported by Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, LLC, and PharmaMar. Several of the authors have declared financial relationships with Johnson & Johnson or PharmaMar. The editorialists made no disclosures but note that some preclinical experiments were partially supported by PharmaMar.
Ann Oncol. 2011;22:39-48.
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Un estudio del Hospital General logra importantes avances contra el cáncer de mama .
El trabajo científico, que se está desarrollando desde 1999, logra curar a un 6% adicional de pacientes, lo que supone más de 800 mujeres al año .
La oncología española ha establecido un nuevo estándar de tratamiento para el cáncer de mama en estadios iniciales gracias a los resultados de un estudio de la Fundación Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama (GEICAM)".
Más de mil pacientes y medio centenar de hospitales españoles, entre los que están el Hospital General Universitario de Elche y el Hospital Vega Baja de Orihuela, han participado en este trabajo cuyos resultados se han publicado en Diciembre en The New England Journal of Medicine (NEJM).
La investigación prueba que la quimioterapia con docetaxel reduce en un 32% el riesgo de recaída tras la cirugía en mujeres con un tumor de mama detectado en fase precoz, cuando el cáncer aún no se ha extendido a los ganglios linfáticos, sin afectación axilar o ganglios negativos.
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La oncología española ha establecido un nuevo estándar de tratamiento para el cáncer de mama en estadios iniciales gracias a los resultados de un estudio de la Fundación Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama (GEICAM)".
Más de mil pacientes y medio centenar de hospitales españoles, entre los que están el Hospital General Universitario de Elche y el Hospital Vega Baja de Orihuela, han participado en este trabajo cuyos resultados se han publicado en Diciembre en The New England Journal of Medicine (NEJM).
La investigación prueba que la quimioterapia con docetaxel reduce en un 32% el riesgo de recaída tras la cirugía en mujeres con un tumor de mama detectado en fase precoz, cuando el cáncer aún no se ha extendido a los ganglios linfáticos, sin afectación axilar o ganglios negativos.
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31 diciembre 2010
El Ibex 35 como una de las peores bolsas del mundo n 2010,Cede un 17 %. Zeltia cede un 28 %...de consuelo que ha superado a 8 Grandes Valores del Ibex
Zeltia : - 28,18 %
Mapfre : - 29,01 %
Santander : - 31,36 %
FCC : - 33,24 %
BBVA : - 40,61 %
Sacyr : - 40,63 %
Bankinter : - 41,80 %
Acciona : - 41,82 %
Gamesa : - 51,53 %
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Mapfre : - 29,01 %
Santander : - 31,36 %
FCC : - 33,24 %
BBVA : - 40,61 %
Sacyr : - 40,63 %
Bankinter : - 41,80 %
Acciona : - 41,82 %
Gamesa : - 51,53 %
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30 diciembre 2010
29 diciembre 2010
Zeltia y por tanto sus Accionistas siguen Manteniéndose como el accionista mayoritario de Noscira con un 61,98% del capital de la Sociedad .
*.- Noscira capta 19 millones de euros en su ampliación de capital y da entrada por primera vez a fondos de inversión públicos y a fondos especializados en biotecnología .*.- Por primera vez desde la creación de la compañía, se suman a su accionariado fondos de inversión públicos y fondos especializados en biotecnología .
*.- La ampliación ha supuesto finalmente la suscripción de 3.807.269 acciones por un valor total de 19.036.345 euros (diecinueve millones treinta y seis mil trescientos cuarenta y cinco euros).
*.- Las nuevas acciones han sido suscritas tanto por actuales accionistas de Noscira -como es el caso de ROSP CORUNNA PARTICIPACIONES EMPRESARIALES S.L. (sociedad controlada por Dña. Rosalía Mera), que mantiene el 5% de su participación-, así como por nuevos inversores.
En este sentido, cabe destacar la incorporación de fondos especializados en biotecnología, como es el caso del fondo de Capital Riesgo Suan Biotech FCR -gestionado por Suanfarma Biotech SGECR- así como de fondos públicos como es el caso del Fondo FESpyme F.C.R. -gestionado por AXIS Participaciones empresariales S.G.E.C.R., S.A. del Instituto de Crédito Oficial (ICO) -, habiendo suscrito este último un 2,5% del capital de la compañía.
Zeltia S.A., sigue manteniéndose como el accionista mayoritario de Noscira con un 61,98% del capital de la Sociedad.
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*.- El pasado mes de Julio, Noscira anunció la presentación en el Congreso Internacional de Alzheimer (ICAD) de los resultados de un ensayo clínico de Fase IIa con su compuesto Nypta® (tideglusib) en EA. El tratamiento con Nypta® (Tideglusib) (NP 12) fue bien tolerado y produjo efectos positivos sobre el rendimiento cognitivo de los pacientes. Estos hallazgos han de ser confirmados en un nuevo ensayo de Fase II, que Noscira ya ha iniciado, en el que un grupo más numeroso de pacientes será tratado durante seis meses....
Un 44% de las inglesas, en peligro de cáncer .
Un informe del World Cancer Research Fund (WCRF) estimó que las mujeres de Inglaterra enfrentan un amplio peligro de sufrir cánceres como el de intestino, páncreas, mama y útero, debido a su exceso de peso.
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Zeltia eleva participación en su filial Noscira al 61,98% tras la ampliación de capital en 20 millones .
Zeltia ha elevado su participación en su filial Noscira desde el 57,62% hasta el 61,98% y se mantiene como principal accionista, tras finalizar la ampliación de capital en la que se han captado un total de 19,03 millones de euros con el objetivo de financiar los costes asociados al desarrollo de productos para combatir el alzheimer y la parálisis nuclear progresiva.En concreto, la filial ha emitido 3,98 millones de acciones a un precio de 5 euros, a razón de un euro nominal y cuatro de prima de emisión, de las que se han suscrito y desembolsado 3,80 millones de títulos.
La decisión de aumentar el capital responde a las noticias positivas acerca del producto Tideglusib Zentylor, y se ajusta a los planes de desarrollo clínico de la cartera de productos.
La compañía ha anunciado que la Food and Drug Administration (FDA) norteamericana ha concedido la condición de 'fast track' al fármaco neuroprotector Tideglusib Zentylor contra la parálisis nuclear progresiva, lo que significa que la empresa tendrá más flexibilidad para lograr las autorizaciones, dada la gravedad de la enfermedad que combate.
Los ingresos obtenidos también permitirán avanzar en los ensayos con el fármaco Tideglusib Nypta contra la enfermedad de alzheimer. Tanto esta enfermedad como la parálisis nuclear, indica, tienen gran impacto social, en el primer caso por su elevada incidencia y en el segundo, por ser una 'enfermedad huérfana'.
28 diciembre 2010
Afatinib , compuesto en investigación de boehringer ingelheim , mejora la supervivencia en pacientes con cáncer de pulmón .
Nuevos datos muestran que afatinib, el compuesto oncológico en investigación de Boehringer Ingelheim, cuadriplica (4,4 meses frente a 1 mes para placebo) la supervivencia libre de progresión en pacientes con cáncer de pulmón y probables portadores de una mutación en el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), según informa la farmacéutica. Además, también ha concluido que estos pacientes muestran una tendencia a una supervivencia global más larga.
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