CAMBIO DE DISCURSO : ADIÓS A LA SEGUNDA LÍNEA SCLC-ES EN EEUU Y EN EU ...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE /// SI NO EXISTIERA IMFORTE ... AHORA MISMO PHARMAMAR ESTARÍA ANTE UNA GRAVE SITUACIÓN /// IMFORTE EN EU DE UN TAM DE 600 MILLONES A UN MERCADO REAL MUCHO MENOR QUE PODRÍA SER DE TAN SOLO UNOS 85 MILLONES /// 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS DE LURBINECTEDIN ...
09 julio 2010
08 julio 2010
Trabectedin for Ovarian Cancer : Approved Elsewhere, But Not in US .
P.D.:*.- Los resultados, publicados hoy, muestran que - para los pacientes que eran sensibles al platino - se produjo una mejoría estadísticamente significativa en la supervivencia libre de progresión, de 9,2 meses para PLD más trabectedina, en comparación con 7,5 meses para PLD solamente (P = 0.017) , y en la tasa de respuesta global.
*.- Dr. Monk cree que el dato sobre la toxicidad fue "exagerado", porque la mayoría de de los hechos denunciados no fueron clínicamente importantes.
*.- Se espera poder tener los datos finales entre Enero y Junio del proximo año .
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From Medscape Medical News
Trabectedin for Ovarian Cancer: Approved Elsewhere, But Not in US
Zosia Chustecka
Authors and Disclosures
July 7, 2010 — Trabectedin (Yondelis) has been approved in Europe, Canada, and other regions of the world for use in platinum-sensitive recurrent ovarian cancer, but it is not available in the United States.
On the basis of the data from a pivotal phase 3 trial that resulted in its approval elsewhere, the drug was rejected last year by a US Food and Drug Administration (FDA) advisory committee (the vote was 14 to 1 against approval, as reported by Medscape Oncology at the time).
Some of the thinking behind this decision, and details from the pivotal trial, were published in the July 1 issue of the Journal of Clinical Oncology.
The fact that trabectedin has been rejected and approved in different countries on the basis of the same data "shows how confusing it can be to assess a new regimen in the recurrent-disease setting," writes Stephen Cannistra, MD, from the Beth Israel Deaconess Medical Center in Boston, Massachusetts, in an accompanying editorial. He was not on the FDA advisory committee for that hearing.
This is not the first time that regulatory authorities have reached opposing conclusions on the basis of the same data. However, in the recent case of bevacizumab (Avastin) for recurrent glioblastoma, the United States approved the drug and Europe rejected it, criticizing the American decision.
Trabectedin Trial Showed Survival Improvement
Trabectedin, which is based on a compound originally discovered in a sea squirt by PharmaMar, is now marketed by Zeltia and licensed to Johnson & Johnson in the United States.
The pivotal phase 3 trial that provided the data that led to regulatory approval was sponsored by the manufacturer and headed by Bradley Monk, MD, from the University of California at Irvine. The trial was conducted in 672 women with recurrent ovarian cancer who had failed first-line platinum-based chemotherapy. They were randomized to receive either pegylated liposomal doxorubicin (PLD) alone or in combination with trabectedin.
The results, now published, show that — for patients who were sensitive to platinum — there was a statistically significant improvement in progression-free survival, to 9.2 months for PLD plus trabectedin, compared with 7.5 months for PLD alone (P = .017), and in the overall response rate.
However, no improvement in progression-free survival or overall response rate was seen in platinum-resistant patients.
In addition, neutropenia and liver enzyme elevations were more common with trabectedin plus PLD than with PLD alone, although hand-foot syndrome and mucositis were less frequent.
Dr. Monk and colleagues conclude that trabectedin plus PLD improve progression-free survival and overall response rate over PLD alone, with acceptable tolerance in the second-line treatment of recurrent ovarian cancer.
In his editorial, Dr. Cannistra explains that there were several considerations that led to the FDA advisory committee rejecting the drug, including a "lack of an overall survival advantage and increased toxicity of the regimen compared with PLD alone."
Dr. Monk previously told Medscape Medical News that he was surprised that the committee "didn't recognize progression-free survival as a valuable indicator of tumor control in recurrent ovarian cancer," and said the concern over toxicity was "exaggerated," because most of the reported events were not clinically important.
Waiting for Overall Survival Data
An interim analysis presented at the FDA advisory committee showed that there was little difference in the median survival between the 2 groups (20.5 months for trabectedin plus PLD and 19.4 months for PLD alone).
"The FDA is appropriately waiting for mature overall survival data from this trial before reevaluating the regimen," Dr. Cannistra writes in his editorial.
The interim analysis presented at the meeting was conducted after 300 deaths (46% of trial participants), and it was estimated at that time (June 2009) that a final analysis would be possible in 18 to 24 months (i.e., January to June 2011).
If an overall survival advantage cannot be demonstrated with long-term follow-up, then what matters is that a patient did not live longer and "did not live better, despite receiving the more aggressive and complicated regimen," Dr. Cannistra writes in the editorial.
If an overall survival advantage does eventually emerge, then trabectedin plus PLD "may well represent an important option for patients with platinum-sensitive relapse who cannot tolerate platinum as a result of neuropathy or hypersensitivity," he notes.
"Even so, in patients with platinum-sensitive relapse who have no contraindications, platinum-based therapy should still be considered the treatment of choice because we do not yet know how PLD and trabectedin might compare with a regimen such as paclitaxel and carboplatin in that setting," he adds.
The combination of paclitaxel and a platinum compound was shown to produce an overall survival benefit in patients with relapsed but platinum-sensitive disease in the International Collaborative Ovarian Neoplasm-4 trial (Lancet. 2003;361:2099-2106). So far, this is the only trial to have demonstrated a statistically significant improvement in overall survival in recurrent ovarian cancer, Dr. Cannsitra points out.
Approached for comment, Maurie Markman, MD, professor of gynecologic medical oncology at the University of Texas M.D. Anderson Cancer Center in Houston, who has an oncology videoblog on Medscape Medical News, said the phase 3 trial with trabectedin and PLD in recurrent ovarian cancer was "an important study."
"It is the first phase 3 trial to demonstrate the superiority of a nonplatinum-containing combination chemotherapy regimen, compared with a single nonplatinum agent, in recurrent (and potentially still platinum sensitive) ovarian cancer," Dr. Markman told Medscape Medical News.
"One can certainly imagine patients in whom [trabectedin plus PLD] would be quite useful. These include individuals with documented platinum hypersensitivity and women with preexisting (from previous chemotherapy) peripheral neuropathy," he added.
However, Dr. Markman agrees with the editorialist that the major unanswered issue is how this approach compares with a carboplatin-based combination in the same setting.
Dr. Monk reports receiving researcher funding from Johnson & Johnson and providing expert testimony to the FDA advisory committee meeting that reviewed trabectedin. Several coauthors have disclosed relevant financial relationships, and 2 are employees of companies (Johnson & Johnson, PharmaMar). Editorialist Dr. Cannistra has disclosed no relevant financial relationships. Dr. Markman reports serving as an advisor or consultant for Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Genentech, MedImmune, Celgene, Ortho Biotech Products, and serving as a speaker or member of a speakers bureau for Eli Lilly and Company
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07 julio 2010
06 julio 2010
Yondelis , Principales Proyectos de Medical Affaires .
*.- Yondelis Potencial y Espectativas .
Pagina 7 :
Principales proyectos de Medical Affaires :
• Fase II: Yondelis® + Doxorubicina vs. Doxorubicina en 1ra Línea para STB.
• Fase II multicéntrico: Yondelis® + Doxorubicina en 1ra Línea para Leiomiosarcoma metastático y/o recaída inoperable.
• Fase III multicéntrico randomizado: Yondelis® + Doxorubicina Liposomal Pegilada
(PLD) vs. Carboplatino + PLD en Cáncer de Ovario Recidivante progresando en 6-12 meses.
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La Esperanza de vida de Yanay depende de 200.000 euros .
La vida les cambió el día que conocieron los resultados. La pequeña Yanay, con sólo un año de vida, tenía un párpado caído. Tras consultar con varios oftalmólogos, decidieron acudir a Urgencias de Joan XXIII para hacerle un TAC. «La resonancia confirmó un tumor y del hospital Joan XXIII nos enviaron a la Vall d’Hebrón, en Barcelona», explica Joaquín Molí, el padre de la menor.
Tras haber vivido a caballo entre Barcelona y L’Hospitalet de l’Infant durante muchos meses, ahora sólo tienen dos caminos a seguir: esperar que no haya recaídas o realizar otro tratamiento en un hospital de Nueva York (Memorial Sloan-Kettering Cancer Center). Sin embargo, la segunda opción tiene demasiadas pegas. Según Joaquín Molí, «hasta hace poco, este tratamiento estaba incluido en la cobertura sanitaria, pero ahora lo han quitado. Nos lo han justificado diciendo que el tratamiento americano no garantiza nada».
A pesar de la negativa, la familia de L’Hospitalet quiere intentarlo. «¿Qué harías tú si a tu hija le aumentan la esperanza de vida de un 30 a un 70%?», argumenta el padre. Para poder acudir a Nueva York, se necesitan 200.000 euros. Las entidades de L’Hospitalet ya han dado su espaldarazo, el Ayuntamiento también quiere ayudar y las peticiones de donaciones se han multiplicado en internet. «Sólo quiero darle todas las oportunidades a mi hija», explica el padre, que tiene la casa en venta para poder sumar cuanto antes la cifra.
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Tras haber vivido a caballo entre Barcelona y L’Hospitalet de l’Infant durante muchos meses, ahora sólo tienen dos caminos a seguir: esperar que no haya recaídas o realizar otro tratamiento en un hospital de Nueva York (Memorial Sloan-Kettering Cancer Center). Sin embargo, la segunda opción tiene demasiadas pegas. Según Joaquín Molí, «hasta hace poco, este tratamiento estaba incluido en la cobertura sanitaria, pero ahora lo han quitado. Nos lo han justificado diciendo que el tratamiento americano no garantiza nada».
A pesar de la negativa, la familia de L’Hospitalet quiere intentarlo. «¿Qué harías tú si a tu hija le aumentan la esperanza de vida de un 30 a un 70%?», argumenta el padre. Para poder acudir a Nueva York, se necesitan 200.000 euros. Las entidades de L’Hospitalet ya han dado su espaldarazo, el Ayuntamiento también quiere ayudar y las peticiones de donaciones se han multiplicado en internet. «Sólo quiero darle todas las oportunidades a mi hija», explica el padre, que tiene la casa en venta para poder sumar cuanto antes la cifra.
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Sylentis completa la Fase 1a de su Ensayo con SYL040012, para el Tratamiento de la Presión Intraocular elevada y Glaucoma .
*.- Resultados : This is the first time that pharmacokinetic results of SYL040012, a siRNA administered in eye drops, are reported. Levels of SYL040012 in plasma were below LOOQ, this result is explained by the short half-life of SYL040012 in this medium (below 5 min). SYL040012 was determined in aqueous humour at different times after administration. Results were correlated with topically administered doses. ADRB2 gene downregulation showed a good dose-response relationship. The inhibitory concentration 50 (IC50) value was calculated to be 9.2 nM by in vitro experiments. In vivo gene downregulation was observed in cornea and ciliary body from animals treated with SYL040012.Conclusions:
These results showed that levels of SYL040012, a siRNA, can be measured by MS-HPLC methods. Pharmacokinetic results proved that plasma levels were below LOOQ and ocular fluid levels correlated well with administered doses. In vivo and in vitro downregulation of ADRB2 verified that the mechanism of action of SYL040012 was mediated by RNA interference.
*.- Spain's Sylentis recently completed the first portion of a phase I/II trial of its own siRNA-based glaucoma drug, SYL040012, which targets adrenergic receptor beta-2 and is delivered topically rather than intravitreally (GSN 4/1/2010).
*.- Más de tres Millones de Estadounidenses padecen de Glaucoma, pero sólo la mitad lo sabe. *.- El Glaucoma es una enfermedad ocular que daña el nervio óptico. El glaucoma puede causar ceguera y, de hecho, es el principal causante de la pérdida total de la visión. Al contrario de lo que muchos creen, el Glaucoma no es una enfermedad exclusiva de las personas de edad avanzada. El trastorno también puede afectar a niños y adultos jóvenes.
*.- Los síntomas o signos del Glaucoma suelen no manifestarse en las primeras etapas de la enfermedad. Lamentablemente, la visión defectuosa a veces es el primer signo del Glaucoma. En otras circunstancias, los síntomas y signos del Glaucoma pueden incluir dolor en los ojos, visión nublada o con halos, ojos rojos, dolor de cabeza y náuseas.
*.- No existe cura para el Glaucoma, pero sí se dispone de tratamientos para el glaucoma, los que se dividen en dos categorías: medicación y cirugía. Ambos tratamientos del Glaucoma apuntan a disminuir la presión intraocular. Los medicamentos y las gotas oculares son remedios frecuentes, aunque pueden tener efectos secundarios y perder eficacia con el transcurso del tiempo. Si la presión intraocular no se puede tratar solamente con medicación o gotas oculares, es recomendable la cirugía, según el tipo de Glaucoma. El objetivo quirúrgico es drenar el líquido intraocular expandiendo el área de drenaje existente o crear una nueva salida para los líquidos....
05 julio 2010
Bruce Chabner , Director del centro de Cáncer del Hospital General de Massachusetts (Boston, EEUU) y Consejero de Pharma Mar .
ENTREVISTA A BRUCE CHABNER" : El no hay nada que hacer es inaceptable .
El director del centro de cáncer del Hospital General de Massachusetts cree que se está revolucionando el tratamiento oncológico .
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04 julio 2010
Rentabilidades obtenidas en el Primer Semestre 2010 por Compañias del Ibex 35 y del Sector Bio-Farmacuetico .
A pesar de recibir las bondades del grueso de analistas no es precisamente un gran acierto por parte de estos y además un error para quienes apuestan siguiendo sus recomendaciones ... Es aquello de que acierta más un mono con una escopeta de feria ... que la mayoria de analistas que cobran por ello .
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Rentabilidades del Primer Semestre de algunas Compañias fuertes del Ibex 35 :
Acciona : - 31,98 %
Banesto : - 21,12 %
BBVA : - 32.07 %
Endesa : - 28,6 %
FCC : - 37,7 %
Ferrovial : - 37,2 %
Gamesa : - 40,9 %
Gas Natural : - 23,8 %
Iberdrola : - 29,5 %
Santander : - 24,1 %
Tele 5 : - 31,6 %
Telefonica : - 23,13 %
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Rentabilidades del Primer Semestre de las Compañias Bio y Farmaceuticas del Mertcado Continuo :
Natraceutical : - 24 %
Faes : - 23 %
Rovi : - 40 %
Grifols : - 31 %
Almirall : - 29 %
Bayer : - 21 %
Zeltia : - 17 %
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03 julio 2010
Selina Moreno ( Brazadas hacia la Vida ) a punto de conseguir la travesia a nado de Menorca a Mallorca .
¡¡¡ FELICIDADES SELINA !!! .... Selina explicaba ayer a EFE que por encima de la marca deportiva está su objetivo de recaudar fondos destinados a la Asociación Española Contra el Cáncer. A Selina le diagnosticaron un cáncer de mama en 2005 que superó tras año y medio de tratamientos.
...
El Canal de Menorca, que separa esta isla de Mallorca y tiene una anchura de 36 kilómetros en línea recta, sólo ha sido cruzado a nado por cinco personas.
Selina Moreno empezó a nadar largas distancias después de superar el cáncer de mama, lo que le permitió recuperar la movilidad en los brazos tras la intervención quirúrgica, además de ayudarle psicológicamente en su recuperación.
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02 julio 2010
01 julio 2010
EGERTON CAPITAL LIMITED PARTNERSHIP Comunica a la CNMV el 30-6-2010 una reduccion del 0,04 % en su Posición corta en Zeltia .
Comunicado del 30-6-2010 a la CNMV :
Titular de la posición % sobre el capital Fecha de comunicación Comunicaciones anteriores
EGERTON CAPITAL LIMITED PARTNERSHIP 0,593 30/06/2010
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Comunicado del 11-6-2010 a la CNMV :
Titular de la posición % sobre el capital Fecha de comunicación Comunicaciones anteriores
EGERTON CAPITAL LIMITED PARTNERSHIP 0,634 11/06/2010
Titular de la posición % sobre el capital Fecha de comunicación Comunicaciones anteriores
EGERTON CAPITAL LIMITED PARTNERSHIP 0,593 30/06/2010
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Comunicado del 11-6-2010 a la CNMV :
Titular de la posición % sobre el capital Fecha de comunicación Comunicaciones anteriores
EGERTON CAPITAL LIMITED PARTNERSHIP 0,634 11/06/2010
Genomica SAU en la 26th International Papillomavirus Conference and Clinical Workshop : del 03 al 08 de julio de 2010, Montréal (Canadá) .
Genomica SAU filial del Grupo Zeltia que se dedica al Diagnostico Molecular Clinico y a la Genetica Forense ... se presenta en este Congreso con Stand Propio y con un Abstrac con los Resultados obtenidos con su CLART® Papillomavirus 2 , se trata de una prueba de detección, mediante amplificación genómica, de hasta 35 genotipos de papillomavirus ... una prueba que reporto 4,8 Millones en ventas el año pasado .Abstrac presentado en este Congreso :
Resultados de Genotipado del ADN del VPH frente a citología en una población de 50,000 mujeres como parte del programa de prevención del cáncer cervicouterino.
...
Deutsche Bank uno de los principales culpables del comportamiento bajista del Mercado Español .... ¿ Hasta cuando Sr. Zapatero tamaña Especulación ?
El 5,26% del Popular está en manos de apostadores bajistas en la Bolsa
Las posiciones especulativas del Deutsche Bank se ceban con el BBVA y FG se pone de los nervios
El grupo alemán juega con más de 573 millones de euros, lo que supone el 1,7% del capital del banco que preside González
Ojo, que Francisco González se siente atacado por el germano Deutsche Bank con lo que la paranoia se cierne otra vez sobre la gestión del mejor segundo banco de España, el BBVA. En apenas unas jornadas, el número de sociedades cotizadas en la Bolsa española con posiciones cortas en su capital aumentó de 38 a 44, según los registros de la Comisión Nacional del Mercado de Valores. Las posiciones especulativas con más peso en el capital de las entidades que forman parte del Ibex 35 afectan al Banco Popular y a Grifols, ambas curiosamente con el mismo porcentaje: 5,26%; Bolsas y Mercados Españoles (4,52%), Banco Sabadell (4,31%), Indra (4,13%) y, ya a una cierta distancia, el BBVA, con el 1,7%. La cuestión es que el volumen de las posiciones cortas es mucho mayor, 573 millones de euros. Pero la lista de empresas infectadas por los especuladores bajistas es más amplia: Mapfre. Bankinter, Banco Santander, Gamesa, Iberdrola, REE, Abertis, Acciona, ACS, Ferrovial, Sacyr Vallehermoso, OHL, FCC, Abengoa, Acerinox, Ebro Puleva e Inditex. En el mercado continuo destacan Antena 3, Banco de Valencia (grupo Bancaja), Banco Pastor, Ercros, Ezentis, Natra, NH, Europac, Prisa, Sol Meliá, Sos, Tubacex, Vocento, Zardoya y Zeltia .
Los bajistas hacen números y ven cómo sus apuestas especulativas están dando excelentes resultados (otra cuestión es si es ética la forma de obtenerlos) en un mercado que no termina de encontrar el rumbo de subida, como lo demuestra que sólo tres de los 35 valores del Ibex mejoran su cotización en lo que va de año: Iberia, Inditex y Criteria. Y de los 119 que forman parte del Índice General, sólo 18 esquivan las pérdidas.
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Las posiciones especulativas del Deutsche Bank se ceban con el BBVA y FG se pone de los nervios
El grupo alemán juega con más de 573 millones de euros, lo que supone el 1,7% del capital del banco que preside González
Ojo, que Francisco González se siente atacado por el germano Deutsche Bank con lo que la paranoia se cierne otra vez sobre la gestión del mejor segundo banco de España, el BBVA. En apenas unas jornadas, el número de sociedades cotizadas en la Bolsa española con posiciones cortas en su capital aumentó de 38 a 44, según los registros de la Comisión Nacional del Mercado de Valores. Las posiciones especulativas con más peso en el capital de las entidades que forman parte del Ibex 35 afectan al Banco Popular y a Grifols, ambas curiosamente con el mismo porcentaje: 5,26%; Bolsas y Mercados Españoles (4,52%), Banco Sabadell (4,31%), Indra (4,13%) y, ya a una cierta distancia, el BBVA, con el 1,7%. La cuestión es que el volumen de las posiciones cortas es mucho mayor, 573 millones de euros. Pero la lista de empresas infectadas por los especuladores bajistas es más amplia: Mapfre. Bankinter, Banco Santander, Gamesa, Iberdrola, REE, Abertis, Acciona, ACS, Ferrovial, Sacyr Vallehermoso, OHL, FCC, Abengoa, Acerinox, Ebro Puleva e Inditex. En el mercado continuo destacan Antena 3, Banco de Valencia (grupo Bancaja), Banco Pastor, Ercros, Ezentis, Natra, NH, Europac, Prisa, Sol Meliá, Sos, Tubacex, Vocento, Zardoya y Zeltia .
Los bajistas hacen números y ven cómo sus apuestas especulativas están dando excelentes resultados (otra cuestión es si es ética la forma de obtenerlos) en un mercado que no termina de encontrar el rumbo de subida, como lo demuestra que sólo tres de los 35 valores del Ibex mejoran su cotización en lo que va de año: Iberia, Inditex y Criteria. Y de los 119 que forman parte del Índice General, sólo 18 esquivan las pérdidas.
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30 junio 2010
Celgene adquiere Abraxis por 2.373 Millones de Euros para Liderar Tratamiento del Cáncer .
P.D. : Que se sepa Abraxis posee un único Farmaco ( Abraxane ) , http://www.abraxisbio.com/products.htm , aprobado en 2005 por las autoridades de EEUU para tratar el cáncer de pecho en pacientes que no han obtenido resultados favorables con quimioterapia , en su Pipeline posee 1 farmaco en Fase II , 1 Farmaco en Fase I y 3 farmacos en Preclinica ... pagar por ello 2.373 Millones de euros es sin duda un buen precio ... más si lo comparamos con lo que vale , segun la Bolsa , el Grupo zeltia a fecha de hoy : 711 Millones ...
...
Alzheimer y Paralisis Supranuclear Progresiva , Dos Enfermedades para las que aún no hay Ningun Farmaco en el Mercado capaz de Modificarlas .
P.D. : Hay que ser Conscientes de que a nivel Mundial la Primera Farmaceutica que consiga sacar al Mercado un Farmaco capaz de Modificar dichas enfermedades que afectan a Millones de Pacientes y Familias ... sera Portada y le reportara unos beneficios economicos muy dificiles de concretar a fecha de hoy ... y Noscira con su Farmaco NYPTA// Zentylor estan en ello y de momento con Resultados Esperanzadores .***************************************
Entrevista con Belen Sopesen , Directora General de Noscira ( Grupo Zeltia ) .– ¿Sobre qué base inicia Noscira su actividad
investigadora?
– Como filial del Grupo Zeltia, Noscira tiene
derecho al uso de la librería de muestras marinas
de Pharmamar, compañía del mismo grupo,
líder mundial en el desarrollo de fármacos
antitumorales de origen marino. Con este respaldo
como base, en su origen, Noscira también
fue licenciataria de una familia de compuestos
sintéticos generados en el CSIC para
el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas,
y es ahí donde centramos nuestras investigaciones,
orientando nuestro trabajo al desarrollo
de fármacos que puedan ser modificadores
de la Enfermedad de Alzheimer (EA).
– ¿Los tratamientos existentes hoy tratan la
EA sólo de manera sintomática?
– Efectivamente. Actualmente no hay disponible
ningún tratamiento capaz de modificar el curso
de esta enfermedad. Se utilizan fármacos con
efectos sobre los síntomas, pero no impiden que
la enfermedad siga avanzando. El reto es encontrar
compuestos que sean modificadores del
curso de la enfermedad, y en eso estamos trabajando.
– En esta dirección ¿Tienen algún compuestoen desarrollo?
– Tenemos en fase II de desarrollo clínico
Nypta® (Tideglusib, NP12), que constituye una
innovadora vía terapéutica para el tratamiento
de enfermedades neurodegenerativas, como
la EA, por su mecanismo de acción, inhibidor
de la enzima GSK3. Hemos visto que experimentalmente
es capaz de actuar sobre los dos
principales procesos celulares causantes de la
enfermedad de Alzheimer, actúa sobre los ovillos
neurofibrilares, pero además también reduce
las placas amiloides. Cualquier desarrollo
de fármaco modificador de la EA trabaja tratando
de evitar una lesión u otra, sin embargo,
Nypta® es el único compuesto en desarrollo clínico
que describe resultados favorables experimentales
en ambas lesiones.
...
– Además de su orientación al tratamiento del
Alzheimer, la FDA y la Comisión Europea han
concedido a Noscira el estatus de fármaco huérfano
para Nypta® en otro tipo de demencia
¿Cuál?
- La Páralisis Supranuclear Progresiva (PSP), una
enfermedad neurodegenerativa considerada rara
para la que actualmente no existen tratamientos
que puedan retrasar o modificar su curso, tal y
como sucede con el Alzheimer. La designación
de fármaco huérfano se otorga a aquellos medicamentos
que ofrecen un potencial valor terapéutico
en el tratamiento de enfermedades y condiciones
raras y, ciertamente, la sobreexpresión
de la enzima GSK-3 provoca una alteración patológica
de la proteína tau, un proceso anómalo
presente no sólo en la EA sino también en la PSP.
– Por tanto, con Nypta® van a seguir trabajandoen dos direcciones…
– Sí. Por un lado vamos a seguir con los ensayos
fase II en Europa para la indicación de Alzheimer,
y ya hemos empezado la fase II para PSP en Europa
y EE.UU. Vamos a trabajar en paralelo con
biomarcadores biológicos que puedan confirmar
la evolución de estas enfermedades.
...
Yondelis se vende en estos momentos en 60 países, y sus ingresos reportarán este año a la compañía una facturación aproximada de 120 millones de euros
Zeltia alcanza las 1.800 patentes de fármacos y anuncia para el 2013 un nuevo antitumoral .
...
P.D. : Si son 60 los Paises en los que Yondelis ya se esta Comercializando ... significa que hay por anunciar nuevos Paises .
...
Aplidin , Multinacionales asiáticas y estadounidenses se interesan por este Farmaco de Pharma Mar que podría salir al Mercado en el 2013 .
... El presidente del Grupo Zeltia, José María Fernández de Sousa, ha asegurado hoy que el Aplidin "debería de ser el siguiente fármaco" de su filial biotecnológica PharmaMar en llegar al mercado, "si todo va bien".
Así lo aseguró el máximo responsable de Zeltia en una rueda de prensa en Vigo, donde recordó que la empresa está "en conversaciones" con compañías asiáticas y norteamericanas para buscar acuerdos de licencia.
"Si todo va bien, porque es el más avanzado, tenemos ahora dos fases de registro, una en mieloma múltiple y otra en mielofibrosis y posiblemente estamos pensando en alguna más", por lo que, si "salen bien" los estudios que se están realizando, el Aplidin "es una molécula que debería ser la siguiente en llegar al mercado".
La biotecnológica viguesa Zeltia, a través de su filial PharmaMar, prevé lanzar al mercado su segundo fármaco contra el cáncer a partir de 2013, el Aplidin, una vez concluyan las fases de registro y se pronuncien las agencias del medicamento. Lo anunció ayer el presidente del grupo, José María Fernández de Sousa-Faro, antes de la celebración de la junta general ordinaria y extraordinaria de accionistas de Zeltia en Vigo, en la que participó por primera vez como consejero el ex ministro socialista Carlos Solchaga. La empresa aumentó sus ventas un 17% en 2009 debido al tirón de su otro antitumoral, el Yondelis, y espera entrar en beneficios este año tras facturar 190 millones.
...
Zeltia : «Ahora sí, tenemos experiencia y tenemos dinero» .
... «Estamos solos en el mar, por eso nos aprueban prácticamente todo», aseguró el presidente de Zeltia.
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