ROCHE COMUNICA QUE HA TENIDO QUE REABRIR EL RECLUTAMIENTO DE LA FASE III IMFORTE Con LURBINECTEDIN / ATEZOLIZUMAB ... PRIMEROS DATOS PARA ABRIL 2025 ... Y CONCLUSIÓN DEL ENSAYO PARA MARZO 2026 .

WEB PHARMAMAR SOBRE EL IMFORTE ( Link : html.vigjchx#.jp )  : 

 EN LA WEB DE PHARMAMAR ... EL IMFORTE " RECULA" Y LO EMPAREJAN DE NUEVO CON EL LAGOON :

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ROCHE COMUNICÓ EN FEBRERO  2024 EN EL CLINICAL TRIALS ... QUE EN EL ENSAYO DE FASE III IMFORTE YA NO RECLUTABAN PACIENTES TRAS ALCANZAR LOS 690 QUE EXIGIÓ LA FDA ... 

AHORA ROCHE COMUNICA EN EL CLINICAL TRIALS QUE EN DICHA FASE III IMFORTE ... VUELVE A RECLUTAR PACIENTES YA QUE LE FALTAN OTRA VEZ PACIENTES PARA LLEGAR A LOS 690 PACIENTES  QUE PACTÓ CON LA FDA ...

¿ POSIBLE EXPLICACIÓN ? :

PUEDEN SER VARIAS PERO LA MÁS SÓLIDA ES QUE 

 DADO QUE EL NÚMERO TOTAL DE PACIENTES EN EL ENSAYO NO VARÍA ( 690 PACIENTES  ) ... ES QUE ALGÚN ONCÓLOGO HAYA RECOMENDADO ABANDONAR VOLUNTARIAMENTE DICHO ENSAYO CLÍNICO A SUS PACIENTES ...

Y POR TANTO ROCHE HA TENIDO QUE VOLVER A ABRIR EL RECLUTAMIENTO EN LA BÚSQUEDA DE ESE NÚMERO DE PACIENTES QUE HAN ABANDONADO Y QUE HACEN FALTA PARA VOLVER A LOS 690 PACIENTES QUE ES EL TOTAL DEL ENSAYO Y QUE EXIGE LA FDA ...

Otra Posible Causa Ya Entraría en la Picaresca ... Y No Creo Que Roche Necesite de ello ...

¿ ESTO PODRÍA RETRASAR LA OBTENCIÓN DE DATOS ?  ... ¡ SEGURAMENTE SI ! YA QUE EN UN ENSAYO  CLÍNICO CUENTAN TOD@S LOS PACIENTES ... DEL PRIMERO AL ÚLTIMO ... Veremos ! .

Official Title :  

A Phase III, Randomized, Open-Label, Multicenter Study of Lurbinectedin in Combination With Atezolizumab Compared With Atezolizumab as Maintenance Therapy in Participants With Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer (ES-SCLC) Following First-Line Induction Therapy With Carboplatin, Etoposide and Atezolizumab .

Show less .

Conditions : Small-Cell Lung Cancer

Intervention / Treatment :

Drug: Atezolizumab

Drug: Lurbinectedin

Drug: Carboplatin

Drug: Etoposide

Other Study ID Numbers GO43104

2023-503868-16-00 ( Registry Identifier ) (REGISTRY: CTIS (EU))

Study Start (Actual) : 2021-11-18 .

Primary Completion (Estimated) : 2025-04-18 .

Study Completion ( Estimated ) : 2026-03-06 .