Novartis Confirma Que Ejercerá su Opción, Pagando 150 Millones de Francos Suizos al ENSOVIBEP con Licencia de Molecular Partners, Acelerará la Ampliación de la Fabricación y Planea Buscar Autorizaciones Regulatorias Aceleradas a Nivel Mundial, Primero a Través de la Autorización de Uso de Emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) ( EUA) .
- Los Resultados Principales del Estudio Aleatorizado EMPATHY Parte A en Pacientes Ambulatorios Agudos con COVID-19 que Compararon Dosis Intravenosas únicas de ENSOVIBEP, un Candidato Terapéutico Antivírico de DARPin Frente a Placebo, Cumplieron el Criterio de Valoración Principal de Reducción de la Carga Viral Durante Ocho Días .
- El Criterio de Valoración Secundario de Hospitalización y / o Visitas a Urgencias Relacionadas con COVID-19 o Muerte Mostró una Reducción General del 78% en el Riesgo de Eventos en los Brazos de ENSOVIBEP en comparación con el Placebo .
- Se Reclutó un Total de 407 Pacientes en el Estudio de Fase II y ENSOVIBEP Fue Seguro y Bien Tolerado en Todas las Dosis (75 mg, 225 mg y 600 mg), siendo 75 mg la Dosis Planificada Para un Mayor Desarrollo .
- Ensovibep Continúa Manteniendo una Potente Actividad Panvariante in Vitro Contra Todas las Variantes de interés Identificadas Hasta Ahora, incluido Omicron .
- Ensovibep es una DARPin Multiespecífica ( Proteína de Repetición de Anquirina Diseñada ), Específicamente Diseñada Para Bloquear los Dominios de Unión al Receptor de la Proteína de Pico del SARS-CoV-2 a Través de una Unión Altamente Potente y Cooperativa, lo Que lo Convierte en un Desafío Para los Mutantes de Escape . ...
