Autorización :
PrOMOTOR
SYLENTIS S.A.U (ESPAÑA)
SANTIAGO GRISOLÍA 2 28760 TRES CANTOS
Persona de contacto
Sylentis S.A.U - Clinical Trials Information
FINANCIADOR:
SYLENTIS S.A.U|
Tipo de promotor: Comercial
DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU . TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA . LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .
Autorización :
17/02/2021
Sylentis S.A.U - Clinical Trials Information
Tipo de promotor: Comercial