Por lo Qué Hasta la Obtención de los Resultados Completos ... Más la Elaboración del Dossier ... Más la Evaluación de las Agencias ... Nos Podemos Ir al 2027 .
29 julio 2016
28 julio 2016
PM01183 . Novel Mesothelioma Treatment is Based on Marine-Derived Compound .
Two with Mesothelioma Respond to New Therapy Combo Using Lurbinectedin .
JULY 28, 2016 .
PATRICIA INACIO, PHD IN NEWS.
Results suggest that a lurbinectedin drug combination could be a potential new therapy for mesothelioma patients who fail to respond to current therapies.
“This study should be of interest to mesothelioma patients and families because we know that, unfortunately, many of them will eventually be looking for a second-line mesothelioma treatment,” said Alex Strauss, of Surviving Mesothelioma.
PM01183 podría ser la Opción para el Tratamiento de segunda línea Efectiva para los Pacientes con Mesotelioma Pleural Maligno .
La Mayoría de las Personas que están diagnosticados con Mesotelioma son tratados con una combinación de Quimioterapia que incluye Pemetrexed (Alimta) y el fármaco a base de platino Cisplatino .
Pero, a pesar de que la Combinación con Pemetrexed / Cisplatino es Moderadamente Eficaz y dicha combinación representa la Opción Stándar en el tratamiento del cáncer de Mesothelioma ... muchos pacientes con mesotelioma pleural , se encuentran con que sus tumores o bien continuarán creciendo durante la quimioterapia o comenzarán a crecer de nuevo cuando termina el tratamiento .
¿Hay Opción de una una segunda línea de tratamiento del mesotelioma?
En este momento, No Existe un Stándar de tratamiento de segunda línea para el mesotelioma pleural maligno.
Sin embargo, un Equipo de Investigadores Suizos Comunican que han desarrollado una nueva combinación de fármacos que pueden ofrecer una esperanza para las personas con mesotelioma pleural progresiva .
La Combinación Incluye Cisplatin y PM01183 ( Lurbinectedin ) .
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JULY 28, 2016 .
PATRICIA INACIO, PHD IN NEWS.
Results suggest that a lurbinectedin drug combination could be a potential new therapy for mesothelioma patients who fail to respond to current therapies.
“This study should be of interest to mesothelioma patients and families because we know that, unfortunately, many of them will eventually be looking for a second-line mesothelioma treatment,” said Alex Strauss, of Surviving Mesothelioma.
PM01183 podría ser la Opción para el Tratamiento de segunda línea Efectiva para los Pacientes con Mesotelioma Pleural Maligno .
La Mayoría de las Personas que están diagnosticados con Mesotelioma son tratados con una combinación de Quimioterapia que incluye Pemetrexed (Alimta) y el fármaco a base de platino Cisplatino .
Pero, a pesar de que la Combinación con Pemetrexed / Cisplatino es Moderadamente Eficaz y dicha combinación representa la Opción Stándar en el tratamiento del cáncer de Mesothelioma ... muchos pacientes con mesotelioma pleural , se encuentran con que sus tumores o bien continuarán creciendo durante la quimioterapia o comenzarán a crecer de nuevo cuando termina el tratamiento .
¿Hay Opción de una una segunda línea de tratamiento del mesotelioma?
En este momento, No Existe un Stándar de tratamiento de segunda línea para el mesotelioma pleural maligno.
Sin embargo, un Equipo de Investigadores Suizos Comunican que han desarrollado una nueva combinación de fármacos que pueden ofrecer una esperanza para las personas con mesotelioma pleural progresiva .
La Combinación Incluye Cisplatin y PM01183 ( Lurbinectedin ) .
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A new drug based on a compound derived from sea creatures may make an effective second-line treatment for patients with malignant pleural mesothelioma.
Most people who are diagnosed with mesothelioma will be treated with a chemotherapy combination that includes pemetrexed (Alimta) and the platinum-based drug cisplatin.
But, although pemetrexed/cisplatin is the gold standard for treating the asbestos cancer, it is only moderately effective. For many pleural mesothelioma patients, their tumors will either continue to grow during chemotherapy or will start growing again when the treatment is over.
A Second-Line Mesothelioma Treatment Option?
Right now, there is no standard second-line treatment for malignant pleural mesothelioma. But a team of Swiss researchers say they have developed a new drug combination that may offer hope for people with progressive pleural mesothelioma.
The combination includes cisplatin and lurbinectedin, a semi-synthetic analog of a marine-derived compound. An analog is a drug that is chemically similar to the original drug and is designed to mimic its pharmacological effects.
Lurbinectedin is an analog of trabectedin, which is derived from the Caribbean sea squirt and has been approved in Europe and Japan for the treatment of ovarian cancer.
Putting Lurbinectedin to Work Against Mesothelioma
Lurbinectedin has not yet been subjected to clinical trials for mesothelioma, but the Swiss researchers, writing in the journal Lung Cancer, say they have had good luck using the drug in two cases of advanced mesothelioma.
“The combination showed promising activity in both cases with manageable toxicity,” writes Yannis Metaxas, a researcher in the Department of Oncology at Kantonsspital Graubunden, a hospital in Chur, Switzerland.
A Japanese study published by PLoS One in March found that lurbinectedin exhibited “significant antitumor activity” in a particular type of chemoresistant ovarian cancer both when used as a single agent and in combination with another drug. Because pleural mesothelioma is often chemoresistant, researchers are hopeful about the possibilities for lurbinectedin.
As with the mesothelioma cases that are the focus of the current study, many of the ovarian cancer patients treated with lurbinectedin did experience side effects including a severe drop in white blood cell counts (neutropenia), but the problem was reversible.
Sources:
Metaxas, Y, et al, “Combination of cisplatin and lurbinectedin as palliative chemotherapy in progressive malignant pleural mesothelioma: Report of two cases”, July 14, 2016, Lung Cancer, Epub ahead of print
Takahashi, R, et al, “Preclinical investigation of PM01183 (lurbinectedin) as a single agent or in combination with other anticancer agents for clear cell carcinoma of the ovary”, March 2016, PLoS One
Takahashi, R, et al, “Preclinical investigation of PM01183 (lurbinectedin) as a single agent or in combination with other anticancer agents for clear cell carcinoma of the ovary”, March 2016, PLoS One
PharmaMar . La Agencia de Calificación AXESOR ha Ratificado el Rating de Pharma Mar, S.A. en “BB -” Con Perspectiva Estable .
CNMV .
Colmenar Viejo (Madrid), a 28 de julio de 2016 .
De conformidad con lo previsto en el artículo 228 del Texto Refundido de la Ley de Mercado de Valores, por la presente se procede a comunicar el siguiente HECHO RELEVANTE:
La agencia de calificación AXESOR ha ratificado el rating de Pharma Mar, S.A. en “BB -” con perspectiva estable.
PharmaMar rompe la resistencia horizontal con objetivo 2,62€ .
Jueves, 28 julio,2016 .
El valor rompió ayer al alza la clara resistencia horizontal de 2,30€.
Mientras respete este nivel el próximo objetivo alcista lo tiene en la zona de 2,62€.
El valor rompió ayer al alza la clara resistencia horizontal de 2,30€.
Mientras respete este nivel el próximo objetivo alcista lo tiene en la zona de 2,62€.
Alzheimer . Encontrar cura será "un camino largo" . Erwin Neher ( Premio Nobel ) califica de " Especulaciones " los anuncios lanzados en este sentido .
ANA CABANILLAS // Santander /// 27/07/2016 .
El alzhéimer cumple 110 años desde que fue descrito por primera vez por el médico alemán Alois Alzheimer y aún no hay terapia para esta enfermedad neuronal, que afecta a un millón y medio de personas en España, según un informe del Imserso. El también alemán Erwin Neher, que obtuvo en 1991 el Premio Nobel de Medicina por sus investigaciones en el campo neuronal, ha asegurado esta mañana que la investigación de esta enfermedad es un "camino largo" y que las terapias tardarán en llegar, puesto que la investigación básica que precede al tratamiento es un "camino lento" que puede durar "décadas". Así, ha descartado que puedan desarrollarse fármacos en un futuro cercano dirigidos a curar o retrasar la aparición del mal de Alzheimer, y ha calificado de "especulaciones" los anuncios lanzados en este sentido.
El profesor, que ha participado en la XV Escuela Internacional de Farmacología Teófilo Hernando, dedicada al Alzheimer y otras enfermedades neurodegenerativas y organizada por la Universidad Internacional Menéndez Pelayo, ha destacado que "el público espera una solución para mañana, espera fármacos y nuevas terapias, pero la investigación básica es lenta, donde hay varios investigadores que generan conocimiento". Esta fase primaria, que puede llevar "décadas", permite que "en un punto dado, ese conocimiento llegue a ser suficiente para que se pueda llegar a una solución", aunque el cómo y el cuándo no lo sabemos exactamente".
La investigación por la que Neher fue galardonado fue el descubrimiento de la técnica Patch-clamp, que permite detectar las corrientes que fluyen entre los neurotransmisores e investigar las conexiones celulares. Así, Neher destacó que esta investigación básica es la que permite "entender el funcionamiento" de las neuronas y así resolver el "misterio" del cerebro.
"Es como trabajar en un puzzle, donde de vez en cuando encuentras una pieza y nunca sabes cuándo vas a encontrar una pieza importante", ha relatado.El Nobel de Medicina ha asegurado en este sentido que "hay nuevos enfoques hacia los posibles fármacos que podrían curar la enfermedad, pero son sólo especulaciones".
En su opinión, las nuevas tecnologías y las investigaciones paralelas en distintos países, como el Human Brain Proyect de Estados Unidos. "Se están diseñando herramientas que permiten conocer mejor los mecanismos del Alzheimer", señaló.
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El alzhéimer cumple 110 años desde que fue descrito por primera vez por el médico alemán Alois Alzheimer y aún no hay terapia para esta enfermedad neuronal, que afecta a un millón y medio de personas en España, según un informe del Imserso. El también alemán Erwin Neher, que obtuvo en 1991 el Premio Nobel de Medicina por sus investigaciones en el campo neuronal, ha asegurado esta mañana que la investigación de esta enfermedad es un "camino largo" y que las terapias tardarán en llegar, puesto que la investigación básica que precede al tratamiento es un "camino lento" que puede durar "décadas". Así, ha descartado que puedan desarrollarse fármacos en un futuro cercano dirigidos a curar o retrasar la aparición del mal de Alzheimer, y ha calificado de "especulaciones" los anuncios lanzados en este sentido.
El profesor, que ha participado en la XV Escuela Internacional de Farmacología Teófilo Hernando, dedicada al Alzheimer y otras enfermedades neurodegenerativas y organizada por la Universidad Internacional Menéndez Pelayo, ha destacado que "el público espera una solución para mañana, espera fármacos y nuevas terapias, pero la investigación básica es lenta, donde hay varios investigadores que generan conocimiento". Esta fase primaria, que puede llevar "décadas", permite que "en un punto dado, ese conocimiento llegue a ser suficiente para que se pueda llegar a una solución", aunque el cómo y el cuándo no lo sabemos exactamente".
La investigación por la que Neher fue galardonado fue el descubrimiento de la técnica Patch-clamp, que permite detectar las corrientes que fluyen entre los neurotransmisores e investigar las conexiones celulares. Así, Neher destacó que esta investigación básica es la que permite "entender el funcionamiento" de las neuronas y así resolver el "misterio" del cerebro.
"Es como trabajar en un puzzle, donde de vez en cuando encuentras una pieza y nunca sabes cuándo vas a encontrar una pieza importante", ha relatado.El Nobel de Medicina ha asegurado en este sentido que "hay nuevos enfoques hacia los posibles fármacos que podrían curar la enfermedad, pero son sólo especulaciones".
En su opinión, las nuevas tecnologías y las investigaciones paralelas en distintos países, como el Human Brain Proyect de Estados Unidos. "Se están diseñando herramientas que permiten conocer mejor los mecanismos del Alzheimer", señaló.
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27 julio 2016
26 julio 2016
NANBIOSIS y PharmaMar estan Desarrollando una Formulación para la Administración Subcutánea de un Fármaco Antitumoral . ( Proyecto UNDERLIPIDS ) .
¿ -Colaboran con Pharmamar en el consorcio UNDERLIPIDS que se centra en el desarrollo de una formulación para la administración subcutánea de un fármaco antitumoral ... ?
-Efectivamente, ya llevamos varios años colaborando con esta empresa de forma activa y con muy buenos resultados.
En el proyecto UNDERLIPIDS, que también dirige Nora Ventosa, estamos utilizando la tecnología de fluidos comprimidos para el procesamiento de un fármaco antitumoral en forma de partículas, para que pueda ser administrado de forma subcutánea.
Con ello se consigue alterar las propiedades fisico-químicas de dicho fármaco consiguiendo una mayor actividad.
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PharmaMar continua Incrementando sus Ventas con Yondelis . Primer Semestre 2016 un 5% hasta los 45,7 millones de euros, siendo el incremento de venta comercial del 10% . La Caja del Grupo asciende a los 40,6 Millones de euros . FDA ha dado su Conformidad con el Diseño de la Fase III Pulmón con el PM01183 .
P.J. /// 26 Julio 2016 : * Los Royaltis que ha Pagado J&J y Taiho por las Ventas de Yondelis se han Incrementado en un 290 % .
* PM01183 Tras los buenos resultados obtenidos en el ensayo de fase I en combinación con doxorrubicina en pacientes con cáncer de pulmón microcítico tratados en segunda línea, PharmaMar ha diseñado un estudio internacional de registro fase III en esta indicación. El mes de febrero de 2016 la FDA mostró su conformidad con el diseño del estudio y está previsto iniciar el reclutamiento durante el tercer trimestre de 2016.
Resultados Fase I :
* Hay que recordar que por la importancia y contundencia de los Resultados obtenidos en la Fase I con el PM01183 Pulmón ( SCLC ) ... pasara directamente a la Fase III ... lo que conlleva a un diseño y puesta a punto descomunal y más aún si añadimos que en un primer momento se diseño un ensayo que luego conjuntamente con la FDA fue Modificado al 100 % y de ahi el retraso en su inicio ... A Fecha de hoy ya solo es questión de conjuntar todos los protocolos de los Hospitales que llevaran a cabo el ensayo .
Pharma Mar durante el Primer Semestre 2016 registra unas ventas netas de 88,6 millones de euros (+6,5%) .
* Las cifras de Ventas del Yondelis son de Europa ya que las ventas de Yondelis en Japón y EEUU son para Taiho y J&J respectivamente y lo que cobra PharmaMar de Taiho y J&J es la venta de materia Prima para la fabricación del Yondelis y los Royalties por las ventas .
* En el segmento de química de gran consumo las ventas netas crecen un 7,4% hasta los 39,3 millones de euros .
* La I+D se ha Incrementado un 27 % este Semestre y si a esto le añadimos que el año pasado se cobraron 8,8 Millones en concepto de Licencia ( Ultimo pago de J&J ) nos da un resultado neto atribuiible de -13,2 Millones ... Una cifra Negativa que en España cuesta de entender y ahi radica el que PharmaMar quiera cotizar en EEUU lo antes pòsible ya que en ese Pais si se entiende valora y premia que una Biofarmaceutica inicie Fases III y con ello aumente su Potencial y Espectativas .
* Tal y como comento ... la última partida de 8,8 Millones de euros que cobro PharmaMar el año pasado por parte de J&J en virtud del acuerdo alcanzado en 2011 ... se vera compensada con el tiempo por los pagos que realizaran tanto J&J como Taiho en concepto de Royalties ... Yondelis lleva tan solo unos meses a la venta en EEUU Y Japón y ya se han cobrado 3,1 Millones de euros en concepto de dichos Royaltis ... una cifra que ira en continuo aumento en cada Trimestre .
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Madrid, 26 de julio del 2016:
El grupo Pharma Mar (MSE:PHM) ha registrado unas ventas netas totales durante el primer semestre de 2016 de 88,6 millones de euros, cifra que supone un crecimiento del 6,5% respecto al mismo periodo del año anterior. Ello supone un crecimiento de ventas en todas las áreas de negocio del grupo.
Así pues, las ventas netas de Yondelis® (incluyendo venta de materia prima) se han incrementado en un 5% hasta los 45,7 millones de euros, siendo el crecimiento de la venta comercial de un 10% con respecto al primer semestre de 2015. A su vez, tras la aprobación el pasado año de Yondelis® para la comercialización en EEUU y Japón, el primer semestre registra un ingreso por royalties de 3,1 millones de euros.
Con respecto a las ventas netas del segmento de química de gran consumo, éstas han crecido durante los seis primeros meses del año un 7,4% hasta los 39,3 millones de euros.
El mayor esfuerzo en investigación y desarrollo realizado durante el primer semestre ha supuesto un crecimiento de la partida destinada a I+D de un 27% hasta los 38,7 millones de euros. De ellos, 35 millones de euros corresponden a I+D del segmento de oncología. La avanzada situación de nuestra cartera de productos, con ensayos en fase III o a punto de iniciarse, requiere que sigamos haciendo un importante esfuerzo en I+D tal y como se ha registrado en trimestres anteriores. El incremento de esta partida es uno de los principales factores que hacen que el EBITDA del grupo durante el primer semestre del 2016 sea de -5,6
millones de euros frente a los 9,4 millones registrados en el primer semestre del año anterior, periodo del año además en el que ya se habían ingresado 10,2 millones de euros procedentes de licencias y otros acuerdos no recurrentes en
2016.
Con todo ello, el grupo ha registrado un resultado neto atribuible de -13,2 millones de euros frente a los 3,3 millones de beneficio del primer semestre del año anterior.
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HITOS JUNIO 2016 :
Corporativos :
Continúa el incremento de ventas consolidadas (+6,5%) así como el incremento de royalties recibidos correspondientes a ventas de Yondelis. Este crecimiento compensa en gran medida la finalización del contrato firmado con Janssen en 2011, en virtud del cual en el primer semestre de 2015 se recibieron 8,8 millones de euros por cumplimiento de hitos.
Las ventas de Yondelis (incluyendo venta de materia prima) se incrementan un 5% con respecto a junio 2015. Eliminando el efecto de las ventas de materia prima, el incremento de ventas comerciales de Yondelis es de un 10% .
El segmento de Química de Gran Consumo incrementa las ventas un 7,4%, alcanzando en este primer trimestre los 39,3 millones de euros (36,6 millones en junio 2015) .
Los ingresos totales del Grupo ascienden a 92,1 millones de euros (94,8 en junio 2015).
El EBITDA del Grupo, (-5,6 millones de euros) refleja el incremento de gasto del Grupo en I+D (+ 8,1 millones de euros).
Oncología :
Se inicia el ensayo clínico de registro con Aplidin® en linfoma de células-T -angioinmunoblástico, cáncer hematológico considerado una enfermedad rara.
Se inicia un ensayo clínico de Fase I abierto y multicéntrico para evaluar la dosis máxima tolerada y la dosis recomendada de lurbinectedina (PM1183) en combinación con irinotecan, en pacientes con determinados tumores sólidos avanzados.
Diagnóstico :
Firma de un contrato de distribución en India para la tecnología CLART® con la empresa Ltd. ICS Incorporation.
Firma de un contrato de distribución en Corea del Sur para la tecnología CLART® con la empresa AG Bio Diagnostics Co.
Lanzamiento del kit CLART® EGFR LB para la detección en sangre de mutaciones del gen EGFR relevantes en cáncer de pulmón no microcítico .
Química de Gran Consumo :
El segmento de Química de Gran Consumo ha incrementado sus exportaciones en este periodo en un 18% .
Tesorería y Deuda :
La caja y equivalentes sumadas a las inversiones financieras corrientes y no corrientes, alcanza los 40,6 millones de euros (46,7 a 31 de diciembre de 2015). La deuda financiera total del Grupo (corriente y no corriente) asciende en junio 2016 a 107,9 millones de euros (93,6 millones de euros en diciembre 2015).
La Sociedad a 30 de junio, ha refinanciado, mediante dos préstamos bancarios nuevos a largo plazo (5 y 6 años) además de financiación recibida de organismos oficiales (a 10 años), el importe total de los vencimientos de los préstamos correspondientes al ejercicio 2016 (17,5 millones de euros).
A 30 de junio quedan pendientes de vencimiento 9 millones de euros en la segunda mitad del año ya cubiertos con las
operaciones de refinanciación mencionadas.
Otro aspecto que incrementa la deuda bruta a junio con respecto a la de diciembre 2015, es la mayor disposición de pólizas de crédito (+4 millones de euros).
* PM01183 Tras los buenos resultados obtenidos en el ensayo de fase I en combinación con doxorrubicina en pacientes con cáncer de pulmón microcítico tratados en segunda línea, PharmaMar ha diseñado un estudio internacional de registro fase III en esta indicación. El mes de febrero de 2016 la FDA mostró su conformidad con el diseño del estudio y está previsto iniciar el reclutamiento durante el tercer trimestre de 2016.
Resultados Fase I :
* Hay que recordar que por la importancia y contundencia de los Resultados obtenidos en la Fase I con el PM01183 Pulmón ( SCLC ) ... pasara directamente a la Fase III ... lo que conlleva a un diseño y puesta a punto descomunal y más aún si añadimos que en un primer momento se diseño un ensayo que luego conjuntamente con la FDA fue Modificado al 100 % y de ahi el retraso en su inicio ... A Fecha de hoy ya solo es questión de conjuntar todos los protocolos de los Hospitales que llevaran a cabo el ensayo .
Pharma Mar durante el Primer Semestre 2016 registra unas ventas netas de 88,6 millones de euros (+6,5%) .
* Las cifras de Ventas del Yondelis son de Europa ya que las ventas de Yondelis en Japón y EEUU son para Taiho y J&J respectivamente y lo que cobra PharmaMar de Taiho y J&J es la venta de materia Prima para la fabricación del Yondelis y los Royalties por las ventas .
* En el segmento de química de gran consumo las ventas netas crecen un 7,4% hasta los 39,3 millones de euros .
* La I+D se ha Incrementado un 27 % este Semestre y si a esto le añadimos que el año pasado se cobraron 8,8 Millones en concepto de Licencia ( Ultimo pago de J&J ) nos da un resultado neto atribuiible de -13,2 Millones ... Una cifra Negativa que en España cuesta de entender y ahi radica el que PharmaMar quiera cotizar en EEUU lo antes pòsible ya que en ese Pais si se entiende valora y premia que una Biofarmaceutica inicie Fases III y con ello aumente su Potencial y Espectativas .
* Tal y como comento ... la última partida de 8,8 Millones de euros que cobro PharmaMar el año pasado por parte de J&J en virtud del acuerdo alcanzado en 2011 ... se vera compensada con el tiempo por los pagos que realizaran tanto J&J como Taiho en concepto de Royalties ... Yondelis lleva tan solo unos meses a la venta en EEUU Y Japón y ya se han cobrado 3,1 Millones de euros en concepto de dichos Royaltis ... una cifra que ira en continuo aumento en cada Trimestre .
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Madrid, 26 de julio del 2016:
El grupo Pharma Mar (MSE:PHM) ha registrado unas ventas netas totales durante el primer semestre de 2016 de 88,6 millones de euros, cifra que supone un crecimiento del 6,5% respecto al mismo periodo del año anterior. Ello supone un crecimiento de ventas en todas las áreas de negocio del grupo.
Así pues, las ventas netas de Yondelis® (incluyendo venta de materia prima) se han incrementado en un 5% hasta los 45,7 millones de euros, siendo el crecimiento de la venta comercial de un 10% con respecto al primer semestre de 2015. A su vez, tras la aprobación el pasado año de Yondelis® para la comercialización en EEUU y Japón, el primer semestre registra un ingreso por royalties de 3,1 millones de euros.
Con respecto a las ventas netas del segmento de química de gran consumo, éstas han crecido durante los seis primeros meses del año un 7,4% hasta los 39,3 millones de euros.
El mayor esfuerzo en investigación y desarrollo realizado durante el primer semestre ha supuesto un crecimiento de la partida destinada a I+D de un 27% hasta los 38,7 millones de euros. De ellos, 35 millones de euros corresponden a I+D del segmento de oncología. La avanzada situación de nuestra cartera de productos, con ensayos en fase III o a punto de iniciarse, requiere que sigamos haciendo un importante esfuerzo en I+D tal y como se ha registrado en trimestres anteriores. El incremento de esta partida es uno de los principales factores que hacen que el EBITDA del grupo durante el primer semestre del 2016 sea de -5,6
millones de euros frente a los 9,4 millones registrados en el primer semestre del año anterior, periodo del año además en el que ya se habían ingresado 10,2 millones de euros procedentes de licencias y otros acuerdos no recurrentes en
2016.
Con todo ello, el grupo ha registrado un resultado neto atribuible de -13,2 millones de euros frente a los 3,3 millones de beneficio del primer semestre del año anterior.
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HITOS JUNIO 2016 :
Corporativos :
Continúa el incremento de ventas consolidadas (+6,5%) así como el incremento de royalties recibidos correspondientes a ventas de Yondelis. Este crecimiento compensa en gran medida la finalización del contrato firmado con Janssen en 2011, en virtud del cual en el primer semestre de 2015 se recibieron 8,8 millones de euros por cumplimiento de hitos.
Las ventas de Yondelis (incluyendo venta de materia prima) se incrementan un 5% con respecto a junio 2015. Eliminando el efecto de las ventas de materia prima, el incremento de ventas comerciales de Yondelis es de un 10% .
El segmento de Química de Gran Consumo incrementa las ventas un 7,4%, alcanzando en este primer trimestre los 39,3 millones de euros (36,6 millones en junio 2015) .
Los ingresos totales del Grupo ascienden a 92,1 millones de euros (94,8 en junio 2015).
El EBITDA del Grupo, (-5,6 millones de euros) refleja el incremento de gasto del Grupo en I+D (+ 8,1 millones de euros).
Oncología :
Se inicia el ensayo clínico de registro con Aplidin® en linfoma de células-T -angioinmunoblástico, cáncer hematológico considerado una enfermedad rara.
Se inicia un ensayo clínico de Fase I abierto y multicéntrico para evaluar la dosis máxima tolerada y la dosis recomendada de lurbinectedina (PM1183) en combinación con irinotecan, en pacientes con determinados tumores sólidos avanzados.
Diagnóstico :
Firma de un contrato de distribución en India para la tecnología CLART® con la empresa Ltd. ICS Incorporation.
Firma de un contrato de distribución en Corea del Sur para la tecnología CLART® con la empresa AG Bio Diagnostics Co.
Lanzamiento del kit CLART® EGFR LB para la detección en sangre de mutaciones del gen EGFR relevantes en cáncer de pulmón no microcítico .
Química de Gran Consumo :
El segmento de Química de Gran Consumo ha incrementado sus exportaciones en este periodo en un 18% .
Tesorería y Deuda :
La caja y equivalentes sumadas a las inversiones financieras corrientes y no corrientes, alcanza los 40,6 millones de euros (46,7 a 31 de diciembre de 2015). La deuda financiera total del Grupo (corriente y no corriente) asciende en junio 2016 a 107,9 millones de euros (93,6 millones de euros en diciembre 2015).
La Sociedad a 30 de junio, ha refinanciado, mediante dos préstamos bancarios nuevos a largo plazo (5 y 6 años) además de financiación recibida de organismos oficiales (a 10 años), el importe total de los vencimientos de los préstamos correspondientes al ejercicio 2016 (17,5 millones de euros).
A 30 de junio quedan pendientes de vencimiento 9 millones de euros en la segunda mitad del año ya cubiertos con las
operaciones de refinanciación mencionadas.
Otro aspecto que incrementa la deuda bruta a junio con respecto a la de diciembre 2015, es la mayor disposición de pólizas de crédito (+4 millones de euros).
25 julio 2016
Cáncer con Metástasis: "Vuelva usted dentro tres meses" .
Un Paciente denuncia que, pese a la gravedad de su estado, aún no ha recibido tratamiento alguno en el hospital Torrecárdenas .
MIGUEL CABRERA // Almería // 25/07/2016 .
«Usted padece un cáncer de colon en estado muy avanzado con metástasis en el hígado, pero ahora no podemos ponerle tratamiento ni operarle por falta de personal durante las vacaciones de verano». Esta es la explicación, en síntesis, que Algimantas Jankantas, un lituano de 55 años que vive y trabaja desde hace tres lustros en Almería, denuncia haber recibido en el Hospital Torrecárdenas.
De hecho, después de que le diagnosticaran el cáncer, a finales de junio, le dieron cita para la consulta del oncólogo, que en teoría debería establecer el tratamiento necesario, para el próximo 13 de septiembre, es decir, casi tres meses después del diagnóstico. Eso sí, pasadas las vacaciones, cuando se incorporan habitualmente los médicos de sus vacaciones.
«Cuando nos dieron esta cita me presenté en el hospital junto a la pareja de mi hijo. Estuvimos desde las ocho de la mañana hasta las tres de la tarde, reclamando explicaciones, quejándonos en los pasillos a médicos y enfermeras, en la secretaría de Cirugía, y finalmente presentamos una reclamación por escrito», explica Algimantas, quien se muestra apesadumbrado. Dice encontrarse abandonado a su suerte y totalmente abatido por una falta de atención que le desespera.
Finalmente, sus esfuerzos por mendigar una explicación y sus quejas consiguieron que le adelantaran la cita con el oncólogo al 12 de agosto, cuando espera que le confirmen si se deberá someter a tratamiento de radioterapia o quimioterapia, y si será operado. En todo caso, el paciente no ha sido informado aún si será en esta consulta, mes y medio después del diagnóstico, cuando se decidirá sobre su tratamiento. De ahí a que, además de haber presentado una reclamación en el hospital, también ha puesto el caso en manos de un abogado que, de momento, ha dirigido otra queja a la Delegación Provincial de Salud. «En Salud le han dicho que ya le llamarán», ironiza.
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MIGUEL CABRERA // Almería // 25/07/2016 .
«Usted padece un cáncer de colon en estado muy avanzado con metástasis en el hígado, pero ahora no podemos ponerle tratamiento ni operarle por falta de personal durante las vacaciones de verano». Esta es la explicación, en síntesis, que Algimantas Jankantas, un lituano de 55 años que vive y trabaja desde hace tres lustros en Almería, denuncia haber recibido en el Hospital Torrecárdenas.
De hecho, después de que le diagnosticaran el cáncer, a finales de junio, le dieron cita para la consulta del oncólogo, que en teoría debería establecer el tratamiento necesario, para el próximo 13 de septiembre, es decir, casi tres meses después del diagnóstico. Eso sí, pasadas las vacaciones, cuando se incorporan habitualmente los médicos de sus vacaciones.
«Cuando nos dieron esta cita me presenté en el hospital junto a la pareja de mi hijo. Estuvimos desde las ocho de la mañana hasta las tres de la tarde, reclamando explicaciones, quejándonos en los pasillos a médicos y enfermeras, en la secretaría de Cirugía, y finalmente presentamos una reclamación por escrito», explica Algimantas, quien se muestra apesadumbrado. Dice encontrarse abandonado a su suerte y totalmente abatido por una falta de atención que le desespera.
Finalmente, sus esfuerzos por mendigar una explicación y sus quejas consiguieron que le adelantaran la cita con el oncólogo al 12 de agosto, cuando espera que le confirmen si se deberá someter a tratamiento de radioterapia o quimioterapia, y si será operado. En todo caso, el paciente no ha sido informado aún si será en esta consulta, mes y medio después del diagnóstico, cuando se decidirá sobre su tratamiento. De ahí a que, además de haber presentado una reclamación en el hospital, también ha puesto el caso en manos de un abogado que, de momento, ha dirigido otra queja a la Delegación Provincial de Salud. «En Salud le han dicho que ya le llamarán», ironiza.
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El Hospital Gregorio Marañón de Madrid, ha Cedido Miles de Muestras de Tejido Humano a una empresa extranjera que las comercializa .
Mi tumor se vende en el extranjero .
ELENA G. SEVILLANO // Madrid 24 JUL 2016 .
Miles de muestras de tejido humano han salido en los últimos años de uno de los mayores hospitales públicos de España, el Gregorio Marañón, en Madrid, con destino a distintas empresas farmacéuticas y de diagnóstico de todo el mundo que han pagado centenares de dólares por utilizarlas en sus investigaciones. El hospital ha permitido que un intermediario, la empresa estadounidense TriStar, obtenga en exclusiva y de forma prácticamente gratuita muestras de las biopsias realizadas durante décadas en el centro. En lugar de crear un banco de tejidos público (biobanco) al que pudieran acceder otros investigadores, la empresa ha tenido el monopolio de las muestras que los pacientes cedieron para fines de investigación sin saber que años después contribuirían al lucro de esta compañía privada.
Esta insólita relación comercial de exclusividad entre un hospital público y una empresa se ha plasmado en cuatro contratos, el primero de 2009 y el último de julio de 2014, firmados por el entonces jefe de Anatomía Patológica del centro, Emilio Álvarez, el presidente de TriStar y responsables de la Fundación de Investigación del Gregorio Marañón. El objeto son las micromatrices de tejidos (tissue microarrays o TMA, en sus siglas en inglés), instrumentos que permiten agrupar en una sola lámina, y estudiar a la vez, centenares de casos de tumores. El contrato establece que TriStar encarga la fabricación de estos TMA —cuya materia prima son las biopsias de los pacientes— al hospital, que debe “tramitar de inmediato los pedidos” porque estos tienen “prioridad sobre cualquier otro proyecto de investigación del hospital”.
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ELENA G. SEVILLANO // Madrid 24 JUL 2016 .
Miles de muestras de tejido humano han salido en los últimos años de uno de los mayores hospitales públicos de España, el Gregorio Marañón, en Madrid, con destino a distintas empresas farmacéuticas y de diagnóstico de todo el mundo que han pagado centenares de dólares por utilizarlas en sus investigaciones. El hospital ha permitido que un intermediario, la empresa estadounidense TriStar, obtenga en exclusiva y de forma prácticamente gratuita muestras de las biopsias realizadas durante décadas en el centro. En lugar de crear un banco de tejidos público (biobanco) al que pudieran acceder otros investigadores, la empresa ha tenido el monopolio de las muestras que los pacientes cedieron para fines de investigación sin saber que años después contribuirían al lucro de esta compañía privada.
Esta insólita relación comercial de exclusividad entre un hospital público y una empresa se ha plasmado en cuatro contratos, el primero de 2009 y el último de julio de 2014, firmados por el entonces jefe de Anatomía Patológica del centro, Emilio Álvarez, el presidente de TriStar y responsables de la Fundación de Investigación del Gregorio Marañón. El objeto son las micromatrices de tejidos (tissue microarrays o TMA, en sus siglas en inglés), instrumentos que permiten agrupar en una sola lámina, y estudiar a la vez, centenares de casos de tumores. El contrato establece que TriStar encarga la fabricación de estos TMA —cuya materia prima son las biopsias de los pacientes— al hospital, que debe “tramitar de inmediato los pedidos” porque estos tienen “prioridad sobre cualquier otro proyecto de investigación del hospital”.
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Yondelis Canarias . Suministro del principio activo Trabectedina (Yondelis 1 mg. vial y Yondelis 0,25 mg. vial).
BOC Nº 142. Lunes 25 de Julio de 2016 - 2558.
Servicio Canario de la Salud. Dirección Gerencia del Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria.
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Importe de adjudicación: 219.674,88 euros, IGIC excluido.
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Servicio Canario de la Salud. Dirección Gerencia del Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria.
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Importe de adjudicación: 219.674,88 euros, IGIC excluido.
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23 julio 2016
PharmaMar pudo escojer entre vivir de las ventas del Yondelis ... o apostar por su Pipeline e invertir todo y más en la I+D . Esta última fue la opción elegida ...
En 2017 podría tener ya un Segundo Farmaco en el Mercado Oncologico ( Aplidin ) ... y en cuestión de 4 o 5 años podría tener en el Mercado 5 Farmacos para 8 Indicaciones Oncologicas y Oculares .
Hoy en día PharmaMar ya es Conocida y Reconocida Mundialmente.
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PharmaMar : Altos costes de Investigación .
... PharmaMar cuenta con armas suficientes para enderezar el rumbo.Hoy en día PharmaMar ya es Conocida y Reconocida Mundialmente.
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PharmaMar : Altos costes de Investigación .
La integración en sus cuentas de los royalties provenientes de EE.UU. ...
Fecha: 22-07-2016 .
Josep Baselga, Manel Esteller y Joan Massagué, Premi Internacional Catalunya .
* El jurado destaca los "avances espectaculares en el conocimiento del cáncer" desarrollados por los tres investigadores .
* Es la primera vez que tres personas comparten el galardón anual que concede la Generalitat .
SÁBADO, 23 DE JULIO DEL 2016 -
Los oncólogos catalanes Josep Baselga, Manel Esteller y Joan Massagué han sido galardonados con el XXVIII Premi Internacional Catalunya, concedido por la Generalitat, por su "revolucionaria tarea, especialmente en la investigación oncológica, que contribuye significativamente al avance de la biomedicina a nivel mundial".
Esta es la primera vez en que este galardón es compartido por tres personas.
Los tres científicos centran sus trabajos en la investigación del cáncer. Massagué y Baselga trabajan en Nueva York y se encuentran en la cumbre de sus carreras. Esteller, más joven que los dos anteriores, dirige el Programa de Epigenética y Biología del Cáncer del IDIBELL, en L'Hospitalet de Llobregat, y es profesor de investigación en la Institució Catalana de Recerca i Estudis Avançats (ICREA). Precisamente esta misma semana, Esteller ha sido galardonado también con la Medalla de Honor del Parlament.
LOS MÉRITOS
Los tres doctores, según el jurado del Premi Internacional Catalunya, han llevado a cabo "avances espectaculares en el conocimiento del cáncer, que se orientan a una medicina oncológica de mayor precisión gracias a descubrimientos sin precedentes en la genómica, la inmunología y el tratamiento personalizado de la enfermedad".
Los tres oncólogos, entre los más citados a nivel mundial en la investigación médica, han sido reconocidos entre los científicos más influyentes y han jugado papeles clave en la creación y promoción de centros pioneros en investigación.
LOS CURRÍCULOS
Licenciado en Medicina, Josep Baselga es un barcelonés nacido en 1959, que inició su carrera profesional hace treinta años en Estados Unidos, cuenta con numerosos reconocimientos en su haber, y es referente internacional en la investigación de nuevos tratamientos contra el cáncer de mama y el estudio de las estrategias para superar los mecanismos de resistencia, siendo líder en el desarrollo clínico de diversos agentes nuevos.
Manel Esteller (Sant Boi de Llobregat, 1968) también ha trabajado en Estados Unidos, aunque desde 2008 es director de programa en el IDIBELL, en L'Hospitalet. Esteller, colaborador habitual de EL PERIÓDICO, es pionero y referente mundial en el ámbito de la epigenética como factor clave en el desarrollo del cáncer y ha contribuido a revisar paradigmas científicos establecidos.
Por su parte, Joan Massagué, otro barcelonés de 1953, se ha convertido desde Nueva York en líder mundial en la investigación del comportamiento celular y la metástasis del cáncer, siendo su trabajo "clave para el conocimiento de los mecanismos que permiten detener la proliferación celular, un proceso que cuando se descontrola, lleva a la formación de tumores".
LA DOTACIÓN
El Premi Internacional Catalunya, dotado con 80.000 euros y una escultura de Antoni Tàpies, 'La clau i la lletra', es un galardón que distingue a aquellas personas que contribuyen a desarrollar los valores culturales, científicos o humanos en el mundo. El pasado año, el galardón recayó en la primatóloga Jane Goodall.
La entrega del premio tendrá lugar durante una ceremonia que se celebrará en el Palau de la Generalitat el próximo 25 de octubre.
* Es la primera vez que tres personas comparten el galardón anual que concede la Generalitat .
SÁBADO, 23 DE JULIO DEL 2016 -
Los oncólogos catalanes Josep Baselga, Manel Esteller y Joan Massagué han sido galardonados con el XXVIII Premi Internacional Catalunya, concedido por la Generalitat, por su "revolucionaria tarea, especialmente en la investigación oncológica, que contribuye significativamente al avance de la biomedicina a nivel mundial".
Esta es la primera vez en que este galardón es compartido por tres personas.
Los tres científicos centran sus trabajos en la investigación del cáncer. Massagué y Baselga trabajan en Nueva York y se encuentran en la cumbre de sus carreras. Esteller, más joven que los dos anteriores, dirige el Programa de Epigenética y Biología del Cáncer del IDIBELL, en L'Hospitalet de Llobregat, y es profesor de investigación en la Institució Catalana de Recerca i Estudis Avançats (ICREA). Precisamente esta misma semana, Esteller ha sido galardonado también con la Medalla de Honor del Parlament.
LOS MÉRITOS
Los tres doctores, según el jurado del Premi Internacional Catalunya, han llevado a cabo "avances espectaculares en el conocimiento del cáncer, que se orientan a una medicina oncológica de mayor precisión gracias a descubrimientos sin precedentes en la genómica, la inmunología y el tratamiento personalizado de la enfermedad".
Los tres oncólogos, entre los más citados a nivel mundial en la investigación médica, han sido reconocidos entre los científicos más influyentes y han jugado papeles clave en la creación y promoción de centros pioneros en investigación.
LOS CURRÍCULOS
Licenciado en Medicina, Josep Baselga es un barcelonés nacido en 1959, que inició su carrera profesional hace treinta años en Estados Unidos, cuenta con numerosos reconocimientos en su haber, y es referente internacional en la investigación de nuevos tratamientos contra el cáncer de mama y el estudio de las estrategias para superar los mecanismos de resistencia, siendo líder en el desarrollo clínico de diversos agentes nuevos.
Manel Esteller (Sant Boi de Llobregat, 1968) también ha trabajado en Estados Unidos, aunque desde 2008 es director de programa en el IDIBELL, en L'Hospitalet. Esteller, colaborador habitual de EL PERIÓDICO, es pionero y referente mundial en el ámbito de la epigenética como factor clave en el desarrollo del cáncer y ha contribuido a revisar paradigmas científicos establecidos.
Por su parte, Joan Massagué, otro barcelonés de 1953, se ha convertido desde Nueva York en líder mundial en la investigación del comportamiento celular y la metástasis del cáncer, siendo su trabajo "clave para el conocimiento de los mecanismos que permiten detener la proliferación celular, un proceso que cuando se descontrola, lleva a la formación de tumores".
LA DOTACIÓN
El Premi Internacional Catalunya, dotado con 80.000 euros y una escultura de Antoni Tàpies, 'La clau i la lletra', es un galardón que distingue a aquellas personas que contribuyen a desarrollar los valores culturales, científicos o humanos en el mundo. El pasado año, el galardón recayó en la primatóloga Jane Goodall.
La entrega del premio tendrá lugar durante una ceremonia que se celebrará en el Palau de la Generalitat el próximo 25 de octubre.
22 julio 2016
Una de cada 10 Mujeres en España Padecerá Cáncer de Mama . ( Post by Celtia ) .
* El retraso de la maternidad, clave en la aparición de este tipo de tumor .
* Aumenta el número de mastectomías para prevenir futuras mutaciones .
* El cáncer de mama en cifras .
ANA CABANILLAS Santander // 21/07/2016 .
El tumor más frecuente en la mujer es el cáncer de mama. Cada año se diagnostican más de 26.000 patologías de este tipo y esta cifra crece cada vez más. Entre las causas, está el retraso de la maternidad más allá de los 30 años, un factor de riesgo determinante asociado a los países más avanzados. "La frecuencia de cáncer de mama ha aumentado y probablemente siga aumentando", ha reseñado José Díaz-Faes García, presidente de la Fundación de Estudios Mastológicos (FEMA).
"Hablábamos hace unos años de que una de cada 15 mujeres padecerían cáncer de mama a lo largo de su vida, y en el momento actual lo más seguro es que estemos en una de cada 10", ha explicado Díaz-Faes en una rueda de prensa en Santander, donde se celebra estos días el curso Cáncer de mama, una enfermedad curable, organizado por la Universidad Internacional Menéndez Pelayo.
Maternidad y cáncer de mama .
Esta cifra puede explicarse por varios factores, como la alimentación, el medio ambiente, el sedentarismo, tener o no hijos, o la edad a la que tenerlos. Este último es un elemento determinante en la aparición de la enfermedad, según ha confirmado este cirujano especializado en cáncer de mama: "Tener el primer hijo tarde, a partir de los 30 años, es un factor de riesgo notablemente más importante que el no tenerlos", ha advertido.
Esta razón explicaría las diferencias geográficas en la frecuencia de aparición del cáncer: en los países menos desarrollados hay una menor tasa de cáncer de mama. En Brooklyn, en lugar de una de cada 10, como en el caso español, la incidencia se duplica y son una de cada cinco mujeres las que padecerán cáncer de mama, ha detallado Díaz-Faes, mientras que en Filipinas sólo afectará a una de cada 57.
"La mujer japonesa que vive en Japón tiene un índice de cáncer bajísimo, sin embargo, la colonia japonesa que vive en Norteamérica tiene el mismo que el de las norteamericanas: muy alto", ha expuesto Armando Tejerina Gómez, director del Centro de Patología de la Mama de la Fundación Tejerina y director del curso. "Esto se explica por el estilo de vida que hay en los dos países".
La relación entre maternidad y cáncer de mama ha estado rodeada de algunos mitos de los que los especialistas han querido deshacerse. Entre ellos, está la antigua creencia de que no es aconsejable quedarse embarazada si se ha padecido la enfermedad a una edad muy temprana, debido al riesgo de que los cambios hormonales favorezcan una reaparición de la misma. Ahora las evidencias demuestran que no supone tal riesgo, ha defendido Manuel Sánchez del Río, patrono de la Fundación de Estudios Mastológicos. "Respecto a ese tabú de que las mujeres que han tenido cáncer muy jóvenes no pueden después tener hijos, hoy en día estamos convencidos de que no es así: pueden tener hijos y el pronóstico no va a empeorar", ha asegurado, "incluso hay quien cree que el embarazo puede proteger de ese riesgo futuro".
Más mastectomías y menos mortalidad .
La supervivencia al cáncer de mama ha aumentado en los últimos años debido a dos factores fundamentales. Uno son los tratamientos, cada vez más personalizados y especializados para cada tipo de tumor, y el segundo es el diagnóstico temprano. Esta rapidez a la hora de obtener una evaluación es esencial, según Díaz-Faes, porque "permite diagnosticar cuando no ha empezado a ser demasiado agresivo, por lo que los tratamientos son menos traumáticos y tóxicos", además de elevar las tasas de cura entre un 80% y un 85%.
Este diagnóstico temprano también se traduce en el aumento de mastectomías -extirpación de la glándula mamaria-, puesto que el mejor conocimiento del tumor lleva a minimizar los riesgos que podría presentar en un futuro. "Hace unos años se podía hablar de un 60% de tratamiento conservador -en los que se conserva la mama-", según Tejerina, que ha apuntado a que estos tratamientos "están disminuyendo porque tenemos más información". Practicar una mastectomía a raíz de un tumor de tan solo un centímetro puede ser la solución a futuras recaídas, ha explicado: "A veces un tumor pequeño tiene una estructura muy patológica y con unas lesiones precancerosas, y ahora podemos saberlo".
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* Aumenta el número de mastectomías para prevenir futuras mutaciones .
* El cáncer de mama en cifras .
ANA CABANILLAS Santander // 21/07/2016 .
El tumor más frecuente en la mujer es el cáncer de mama. Cada año se diagnostican más de 26.000 patologías de este tipo y esta cifra crece cada vez más. Entre las causas, está el retraso de la maternidad más allá de los 30 años, un factor de riesgo determinante asociado a los países más avanzados. "La frecuencia de cáncer de mama ha aumentado y probablemente siga aumentando", ha reseñado José Díaz-Faes García, presidente de la Fundación de Estudios Mastológicos (FEMA).
"Hablábamos hace unos años de que una de cada 15 mujeres padecerían cáncer de mama a lo largo de su vida, y en el momento actual lo más seguro es que estemos en una de cada 10", ha explicado Díaz-Faes en una rueda de prensa en Santander, donde se celebra estos días el curso Cáncer de mama, una enfermedad curable, organizado por la Universidad Internacional Menéndez Pelayo.
Maternidad y cáncer de mama .
Esta cifra puede explicarse por varios factores, como la alimentación, el medio ambiente, el sedentarismo, tener o no hijos, o la edad a la que tenerlos. Este último es un elemento determinante en la aparición de la enfermedad, según ha confirmado este cirujano especializado en cáncer de mama: "Tener el primer hijo tarde, a partir de los 30 años, es un factor de riesgo notablemente más importante que el no tenerlos", ha advertido.
Esta razón explicaría las diferencias geográficas en la frecuencia de aparición del cáncer: en los países menos desarrollados hay una menor tasa de cáncer de mama. En Brooklyn, en lugar de una de cada 10, como en el caso español, la incidencia se duplica y son una de cada cinco mujeres las que padecerán cáncer de mama, ha detallado Díaz-Faes, mientras que en Filipinas sólo afectará a una de cada 57.
"La mujer japonesa que vive en Japón tiene un índice de cáncer bajísimo, sin embargo, la colonia japonesa que vive en Norteamérica tiene el mismo que el de las norteamericanas: muy alto", ha expuesto Armando Tejerina Gómez, director del Centro de Patología de la Mama de la Fundación Tejerina y director del curso. "Esto se explica por el estilo de vida que hay en los dos países".
La relación entre maternidad y cáncer de mama ha estado rodeada de algunos mitos de los que los especialistas han querido deshacerse. Entre ellos, está la antigua creencia de que no es aconsejable quedarse embarazada si se ha padecido la enfermedad a una edad muy temprana, debido al riesgo de que los cambios hormonales favorezcan una reaparición de la misma. Ahora las evidencias demuestran que no supone tal riesgo, ha defendido Manuel Sánchez del Río, patrono de la Fundación de Estudios Mastológicos. "Respecto a ese tabú de que las mujeres que han tenido cáncer muy jóvenes no pueden después tener hijos, hoy en día estamos convencidos de que no es así: pueden tener hijos y el pronóstico no va a empeorar", ha asegurado, "incluso hay quien cree que el embarazo puede proteger de ese riesgo futuro".
Más mastectomías y menos mortalidad .
La supervivencia al cáncer de mama ha aumentado en los últimos años debido a dos factores fundamentales. Uno son los tratamientos, cada vez más personalizados y especializados para cada tipo de tumor, y el segundo es el diagnóstico temprano. Esta rapidez a la hora de obtener una evaluación es esencial, según Díaz-Faes, porque "permite diagnosticar cuando no ha empezado a ser demasiado agresivo, por lo que los tratamientos son menos traumáticos y tóxicos", además de elevar las tasas de cura entre un 80% y un 85%.
Este diagnóstico temprano también se traduce en el aumento de mastectomías -extirpación de la glándula mamaria-, puesto que el mejor conocimiento del tumor lleva a minimizar los riesgos que podría presentar en un futuro. "Hace unos años se podía hablar de un 60% de tratamiento conservador -en los que se conserva la mama-", según Tejerina, que ha apuntado a que estos tratamientos "están disminuyendo porque tenemos más información". Practicar una mastectomía a raíz de un tumor de tan solo un centímetro puede ser la solución a futuras recaídas, ha explicado: "A veces un tumor pequeño tiene una estructura muy patológica y con unas lesiones precancerosas, y ahora podemos saberlo".
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20 julio 2016
Yondelis in Solitary Fibrous Tumors of the Pleura . Bahil Ghanim Recibe Financiación de la Fundación Margaretha Hehberger para I+D .
Bahil Ghanim erhält Förderung durch die Margaretha Hehberger Stiftung .
(Wien, 18-07-2016) Bahil Ghanim von der Universitätsklinik für Chirurgie der MedUni Wien wurde von der Margaretha Hehberger Stiftung mit einer Forschungsförderung ausgezeichnet. Das geförderte Projekt beschäftigt sich mit fibromatösen Tumoren der Pleura ( "Trabectedin in solitary fibrous tumors of the pleura" ).
„Solitär fibromatöse Tumore sind eine seltene Erkrankung und momentan besteht die einzig wirkungsvolle Therapie in der radikalen Resektion“, erklärt Ghanim. „Wir möchten daher neue systemische Therapieansätze in dieser Chemotherapie-resistenten Erkrankung untersuchen.“
Das finanzierte Projekt ist eine Kooperation zwischen der Abteilung für Thoraxchirurgie der MedUni Wien (Walter Klepetko, György Lang) und dem Institut für Krebsforschung (Walter Berger). Dafür werden Zelllinien dieser seltenen Erkrankung verwendet, die aus Tumoren von PatientInnen gewonnen wurden, die an der Abteilung für Thoraxchirurgie operiert wurden. Die Wirkung und der Wirkmechanismus von Trabectedin alleine und in Kombination mit anderen modernen onkologischen Therapien auf diese Zelllinien soll in vitro erfolgen, um erste präklinische Daten zu dieser Substanz im Solitär fibromatösen Tumor zu bekommen.
(Wien, 18-07-2016) Bahil Ghanim von der Universitätsklinik für Chirurgie der MedUni Wien wurde von der Margaretha Hehberger Stiftung mit einer Forschungsförderung ausgezeichnet. Das geförderte Projekt beschäftigt sich mit fibromatösen Tumoren der Pleura ( "Trabectedin in solitary fibrous tumors of the pleura" ).
„Solitär fibromatöse Tumore sind eine seltene Erkrankung und momentan besteht die einzig wirkungsvolle Therapie in der radikalen Resektion“, erklärt Ghanim. „Wir möchten daher neue systemische Therapieansätze in dieser Chemotherapie-resistenten Erkrankung untersuchen.“
Das finanzierte Projekt ist eine Kooperation zwischen der Abteilung für Thoraxchirurgie der MedUni Wien (Walter Klepetko, György Lang) und dem Institut für Krebsforschung (Walter Berger). Dafür werden Zelllinien dieser seltenen Erkrankung verwendet, die aus Tumoren von PatientInnen gewonnen wurden, die an der Abteilung für Thoraxchirurgie operiert wurden. Die Wirkung und der Wirkmechanismus von Trabectedin alleine und in Kombination mit anderen modernen onkologischen Therapien auf diese Zelllinien soll in vitro erfolgen, um erste präklinische Daten zu dieser Substanz im Solitär fibromatösen Tumor zu bekommen.
Estados Unidos es el país invitado en el 'Biospain 2016' al que acudirán representantes de 17 naciones .
Estados Unidos va a ser el país invitado en la octava edición del Encuentro Internacional de Biotecnología 2016 ('Biospain 2016'), que se celebrará el 28 al 30 de septiembre en Bilbao y al que también van a acudir representantes de 17 países.
MADRID, 19 (EUROPA PRESS)
Así lo ha informado este martes el presidente de la Asociación Española de Bioempresas (ASEBIO), Jordi Martí; junto al director de SPRI, Agencia Vasca de Desarrollo Empresarial, dependiente del departamento de Desarrollo Económico y Competitividad del Gobierno Vasco, Alexander Arriola.
"Se trata de un encuentro muy institucionalizado que cada vez gana más valor y prestigio, prueba de ello es el aumento de la presencia internacional", ha aseverado Martí, tras destacar el interés que están teniendo los inversores internacionales por conocer proyectos españoles y traer empresas de sus países y recordar que España está en el 'top ten' de los países más importantes en materia de biotecnología y aspectos científicos.
Con una superficie un 40 por ciento más grande que la anterior edición, de 2014, el encuentro, que este año cuenta con la participación de cuatro sociedades científicas, prevé realizar más de 3.300 reuniones de 'partnering' y contará con una feria comercial, un evento de 'partnering', un foro de inversores, un foro de formación y empleo, conferencias con ponentes nacionales e internacionales.
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MADRID, 19 (EUROPA PRESS)
Así lo ha informado este martes el presidente de la Asociación Española de Bioempresas (ASEBIO), Jordi Martí; junto al director de SPRI, Agencia Vasca de Desarrollo Empresarial, dependiente del departamento de Desarrollo Económico y Competitividad del Gobierno Vasco, Alexander Arriola.
"Se trata de un encuentro muy institucionalizado que cada vez gana más valor y prestigio, prueba de ello es el aumento de la presencia internacional", ha aseverado Martí, tras destacar el interés que están teniendo los inversores internacionales por conocer proyectos españoles y traer empresas de sus países y recordar que España está en el 'top ten' de los países más importantes en materia de biotecnología y aspectos científicos.
Con una superficie un 40 por ciento más grande que la anterior edición, de 2014, el encuentro, que este año cuenta con la participación de cuatro sociedades científicas, prevé realizar más de 3.300 reuniones de 'partnering' y contará con una feria comercial, un evento de 'partnering', un foro de inversores, un foro de formación y empleo, conferencias con ponentes nacionales e internacionales.
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Apple crea alianza con GlaxoSmithKline .
Ivan Nava 19-07-2016 .
Apple es una de las marcas de mayor valor a nivel mundial, se debate con Google las posiciones uno y dos constantemente; con valores estimados en 228 mil millones de dólares y 229 mil millones respectivamente, de acuerdo con el último ranking elaborado por WPP y Millward Brown.
La compañía de Cupertino es consciente que pese a ser una de las firmas con mayor facturación a nivel global (más de 170 mil millones de dólares), es importante diversificarse para mantenerse vigente en los productos y servicios para cubrir las necesidades de los consumidores.
Ahora Apple entabló su primera alianza con una firma del sector Healt-Pharma; con la firma británica GlaxoSmithKline con la que dará sus primeros pasos para incursionar como un jugador activo en la industria de la salud. La compañía utilizará los resultados para ayudar a diseñar mejores ensayos clínicos, según informa Bloomberg.
La sociedad consiste en que la farmacéutica británica utilizará ResearchKit, para realizar un estudio sobre la artritis, con el finalidad de llevar un registro de la movilidad de 300 participantes durante tres meses, la aplicación servirá para que los pacientes lleven un diario con los síntomas que presenten durante el periodo que dure la prueba.
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Apple es una de las marcas de mayor valor a nivel mundial, se debate con Google las posiciones uno y dos constantemente; con valores estimados en 228 mil millones de dólares y 229 mil millones respectivamente, de acuerdo con el último ranking elaborado por WPP y Millward Brown.
La compañía de Cupertino es consciente que pese a ser una de las firmas con mayor facturación a nivel global (más de 170 mil millones de dólares), es importante diversificarse para mantenerse vigente en los productos y servicios para cubrir las necesidades de los consumidores.
Ahora Apple entabló su primera alianza con una firma del sector Healt-Pharma; con la firma británica GlaxoSmithKline con la que dará sus primeros pasos para incursionar como un jugador activo en la industria de la salud. La compañía utilizará los resultados para ayudar a diseñar mejores ensayos clínicos, según informa Bloomberg.
La sociedad consiste en que la farmacéutica británica utilizará ResearchKit, para realizar un estudio sobre la artritis, con el finalidad de llevar un registro de la movilidad de 300 participantes durante tres meses, la aplicación servirá para que los pacientes lleven un diario con los síntomas que presenten durante el periodo que dure la prueba.
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“Sobrediagnósticos generan ejército de sobrevivientes al cáncer en falso” .
El doctor Juan Gérvas en esta segunda parte de la entrevista pone énfasis sobre los peligros de someterse excesivamente a los estudios que emiten radiación. "El error es atribuir la misma malignidad a todos los cánceres diagnosticados", destacó.
Perfil. Juan Gérvas es doctor en Medicina por la Universidad de Valladolid, de España.
Por Irma Oviedo
El galeno español Juan Gérvas alega que el diagnóstico médico no debería ser precoz, sino oportuno y certero. En esta nota debate sobre los excesos del uso de mecanismos para la detección oportuna de enfermedades oncológicas.
–¿Cuáles son los daños de la prevención del cáncer?
–La idea de prevenir el cáncer es muy atractiva. En un ejemplo concreto, ante la sospecha de apendicitis aguda en jóvenes, en 2.000 casos, si se emplea la TAC (tomografía axial computarizada, scanner) para mejorar el diagnóstico se pueden evitar 12 apendicectomías erróneas, pero se producirá en el futuro una muerte por cáncer inducido por la radiación. Otra cosa es lo que llamamos cribado (screening) del cáncer, el diagnóstico precoz del cáncer en personas sin síntomas. Es decir, pruebas que se hacen para diagnosticar el cáncer antes de que dé ninguna molestia. Se ha demostrado reiteradamente que tales cribados no salvan vidas; es decir, que no disminuyen la mortalidad. El diagnóstico precoz del cáncer mediante cribado no produce beneficios (no disminuye la mortalidad) por lo que hay que evitarlo.
–¿El diagnóstico precoz disminuye la mortalidad?
–El problema es general, la búsqueda incesante del diagnóstico precoz, en la idea de que precoz es equivalente a mejor. Pero el diagnóstico no debería ser precoz, sino oportuno y certero. Muchas veces el diagnóstico precoz es inoportuno, pues no añade nada excepto sufrimiento sin ventajas.
–¿La mastectomía asegura no tener cáncer de mama?
–Dice el refrán que muerto el perro se acabó la rabia, y en ese sentido la doble mastectomía bilateral radical preventiva disminuye la probabilidad de tener cáncer de mama; no elimina del todo la probabilidad pues muchas veces hay tejido mamario ectópico entre las costillas. En la misma línea, si se matara a todos los recién nacidos en Paraguay evitaríamos en el futuro el cáncer en Paraguay, pero parece un sinsentido. Si se nos arrancara la piel, también desaparecerían los cánceres de piel, por supuesto. La doble mastectomía radical preventiva disminuye la probabilidad de tener cáncer de mama, pero proponerlo como método universal es un disparate. En el mismo sentido, podríamos arrancar las mamas o los ovarios a las recién nacidas, para evitar problemas en el futuro. Las mamas están para disfrutarlas, no para temerlas.
–¿Hay un hiperdiagnóstico?
–Los cribados (uso periódico de estudios de exploración) del cáncer están generando un ejército de personas sobrevivientes al cáncer en falso, por sobrediagnóstico o hiperdiagnóstico; un diagnóstico inoportuno, aunque cierto. A muchas personas se les diagnostica cáncer, y el diagnóstico es cierto, pero es el diagnóstico de un cáncer que nunca les produciría la muerte. En Estados Unidos se calcula que en tres décadas se han generado 1.300.000 mujeres con hiperdiagnóstico de cáncer de mama; es decir, que habían sido diagnosticadas y tratadas y son seguidas por un cáncer de mama que nunca las mataría.
Perfil. Juan Gérvas es doctor en Medicina por la Universidad de Valladolid, de España.
Por Irma Oviedo
El galeno español Juan Gérvas alega que el diagnóstico médico no debería ser precoz, sino oportuno y certero. En esta nota debate sobre los excesos del uso de mecanismos para la detección oportuna de enfermedades oncológicas.
–¿Cuáles son los daños de la prevención del cáncer?
–La idea de prevenir el cáncer es muy atractiva. En un ejemplo concreto, ante la sospecha de apendicitis aguda en jóvenes, en 2.000 casos, si se emplea la TAC (tomografía axial computarizada, scanner) para mejorar el diagnóstico se pueden evitar 12 apendicectomías erróneas, pero se producirá en el futuro una muerte por cáncer inducido por la radiación. Otra cosa es lo que llamamos cribado (screening) del cáncer, el diagnóstico precoz del cáncer en personas sin síntomas. Es decir, pruebas que se hacen para diagnosticar el cáncer antes de que dé ninguna molestia. Se ha demostrado reiteradamente que tales cribados no salvan vidas; es decir, que no disminuyen la mortalidad. El diagnóstico precoz del cáncer mediante cribado no produce beneficios (no disminuye la mortalidad) por lo que hay que evitarlo.
–¿El diagnóstico precoz disminuye la mortalidad?
–El problema es general, la búsqueda incesante del diagnóstico precoz, en la idea de que precoz es equivalente a mejor. Pero el diagnóstico no debería ser precoz, sino oportuno y certero. Muchas veces el diagnóstico precoz es inoportuno, pues no añade nada excepto sufrimiento sin ventajas.
–¿La mastectomía asegura no tener cáncer de mama?
–Dice el refrán que muerto el perro se acabó la rabia, y en ese sentido la doble mastectomía bilateral radical preventiva disminuye la probabilidad de tener cáncer de mama; no elimina del todo la probabilidad pues muchas veces hay tejido mamario ectópico entre las costillas. En la misma línea, si se matara a todos los recién nacidos en Paraguay evitaríamos en el futuro el cáncer en Paraguay, pero parece un sinsentido. Si se nos arrancara la piel, también desaparecerían los cánceres de piel, por supuesto. La doble mastectomía radical preventiva disminuye la probabilidad de tener cáncer de mama, pero proponerlo como método universal es un disparate. En el mismo sentido, podríamos arrancar las mamas o los ovarios a las recién nacidas, para evitar problemas en el futuro. Las mamas están para disfrutarlas, no para temerlas.
–¿Hay un hiperdiagnóstico?
–Los cribados (uso periódico de estudios de exploración) del cáncer están generando un ejército de personas sobrevivientes al cáncer en falso, por sobrediagnóstico o hiperdiagnóstico; un diagnóstico inoportuno, aunque cierto. A muchas personas se les diagnostica cáncer, y el diagnóstico es cierto, pero es el diagnóstico de un cáncer que nunca les produciría la muerte. En Estados Unidos se calcula que en tres décadas se han generado 1.300.000 mujeres con hiperdiagnóstico de cáncer de mama; es decir, que habían sido diagnosticadas y tratadas y son seguidas por un cáncer de mama que nunca las mataría.
19 julio 2016
PharmaMar , Aspecto Tecnico por BolsayEconomia .
Bolsayeconomia , 19 Julio 2016 .
Seguimos dentro del mercado continuo y vamos a mirar ahora que aspecto técnico tenemos en las acciones de PharmaMar, recordar que esta es la antigua Zeltia. Lo primero que podemos ver es que es un valor que se encuentra bastante débil y que necesitaría algo más para poder subir y cambiar esa tendencia bajista que sigue teniendo.
Vamos al gráfico para ver donde tenemos que tener pintando los puntos importantes de soportes y resistencias para poder buscar posición de entrada en las acciones de PharmaMar o colocar el stop si ya están dentro.
Empezamos por arriba y vemos como la primera zona de control la vamos a tener en el nivel de los 2.32 euros por acción, si vemos que el precio es capaz de volver ahí y realizar un cierre por encima, nos indicaría que vuelve a tener fuerza para dar un impulso alcista y esto nos haría mirar ya hacia la siguiente zona de control que vamos a tener marcada sobre los 2.60 euros.
Vamos a tener cuidado en esa zona que acabo de comentar ya que si el precio la supera, se va a encontrar con una nueva resistencia bastante cerca que es la media de las 200 sesiones que pasa por el nivel de los 2.75 euros por acción.
Seguimos mirando niveles de resistencias y vemos como el siguiente a la superación y cierre por encima de la media que acabo de comentar lo tendríamos ya sobre los 3 euros. Si el precio de las acciones de PharmaMar es capaz de llegar a esa zona y es capaz de realizar un cierre por encima, nos indicaría que sigue teniendo fuerza para seguir subiendo y eso nos haría mirar ya hacia la zona de los 3.20 euros que son los máximos que vimos en el pasado mes de abril.
El último nivel de resistencia que vamos a tener marcado en el gráfico estaría ya sobre los 3.50 euros por acción.
Miramos ahora por la parte baja para ver que el primer soporte lo tenemos situado en los 2 euros, si el precio llega a el y no es capaz de rebotar si no que realiza un cierre por debajo, nos indicaría que continuaría el movimiento a la baja y eso nos haría mirar ya hacia los 1.80 euros por acción que es zona de mínimos que vimos el pasado 24 de junio.
Si en esa última zona que comento el precio tampoco es capaz de rebotar si no que realiza un cierre por debajo, deberíamos buscar ya un nuevo soporte que vamos a tener en la zona de mínimos del mes de febrero de este año 2016, los 1.69 euros por acción.
El indicador macd nos ha marcado un suelo que quedará confirmado con la superación de la primera zona de control por la parte de arriba.
Resumimos la operativa para las acciones de PharmaMar en posiciones largar por encima de los 2.32 euros y buscaremos cortos por debajo del nivel de los 2 euros por acción.
PharmaMar según Nicolás López, Director de Análisis de MG Valores 19/07/2016 .
PHARAMAMAR
En estas compañías lo que siempre está en juego es que saquen medicamentos que puedan tener éxito en el futuro.
Eso sí, ya cuenta con el Yondelis y los ingresos de productos para el hogar que hacen rentable sus investigaciones en otros productos.
Es un valor muy volátil que se ha movido entre 4 y 1,80. Detrás de la caída que ha experimentado no hay nada de relativo al negocio de Pharmamar, sino que depende del contexto del mercado y también del índice de biotecnológicas americano.
Ahora está cotizando en la parte baja del rango y podría ser una buena oportunidad de entrada en este momento.
En estas compañías lo que siempre está en juego es que saquen medicamentos que puedan tener éxito en el futuro.
Eso sí, ya cuenta con el Yondelis y los ingresos de productos para el hogar que hacen rentable sus investigaciones en otros productos.
Es un valor muy volátil que se ha movido entre 4 y 1,80. Detrás de la caída que ha experimentado no hay nada de relativo al negocio de Pharmamar, sino que depende del contexto del mercado y también del índice de biotecnológicas americano.
Ahora está cotizando en la parte baja del rango y podría ser una buena oportunidad de entrada en este momento.
Ventas de Johnson & Johnson superan expectativas en 2t16
La Primera Farmacéutica en presentar su segundo reporte trimestral dijo que elevó sus pronósticos de ventas en el 2016 a un rango de entre 71 mil 500 millones y 72 mil 200 millones de dólares.
Reuters // 08:56 AM .
Johnson & Johnson reporte trimestral 2T16 .
Las ventas del fabricante de insumos médicos, medicamentos y productos para el cuidado de la salud subieron 3.9% en el segundo trimestre del año. (Bloomberg) .
La compañía diversificada de salud Johnson & Johnson reportó el martes un aumento mayor al esperado de sus ventas trimestrales, impulsado por la fortaleza de sus negocios farmacéuticos.
Las acciones de la compañía sumaban casi un tres por ciento a 127 dólares en las operaciones previas a la apertura del mercado el martes. Hasta el cierre del lunes, los papeles acumulaban un incremento de casi un 20 por ciento este año.
J&J, la primera gran farmacéutica estadounidense en reportar sus ganancias trimestrales, elevó sus pronósticos de ventas en el 2016 a un rango de entre 71 mil 500 millones y 72 mil 200 millones de dólares, respecto a la estimación previa de entre 71 mil 200 millones y 71 mil 900 millones de dólares.
Las ventas del fabricante de insumos médicos, medicamentos y productos para el cuidado de la salud subieron 3.9 por ciento a casi 18 mil 500 millones de dólares en el segundo trimestre.
Los ingresos por productos farmacéuticos escalaron un 8.9 por ciento a 8.600 millones de dólares, debido a la creciente demanda del fármaco contra el cáncer Imbruvica y del anticoagulante Xarelto.
Las ventas de Remicade, el principal producto de J&J, subieron 6.7 por ciento, a mil 780 millones de dólares.
No obstante, las ganancias netas de la compañía cayeron a tres mil 997 millones de dólares, o 1.43 dólares por acción, desde la cifra comparable de cuatro mil 516 millones de dólares, o 1.61 dólares por papel.
Excluyendo ítems extraordinarios, J&J generó utilidades de 1.74 dólares por acción. Analistas en promedio esperaban beneficios de 1.68 dólares por papel sobre ingresos de 17 mil 980 millones de dólares, según datos de Thomson Reuters.
Reuters // 08:56 AM .
Johnson & Johnson reporte trimestral 2T16 .
Las ventas del fabricante de insumos médicos, medicamentos y productos para el cuidado de la salud subieron 3.9% en el segundo trimestre del año. (Bloomberg) .
La compañía diversificada de salud Johnson & Johnson reportó el martes un aumento mayor al esperado de sus ventas trimestrales, impulsado por la fortaleza de sus negocios farmacéuticos.
Las acciones de la compañía sumaban casi un tres por ciento a 127 dólares en las operaciones previas a la apertura del mercado el martes. Hasta el cierre del lunes, los papeles acumulaban un incremento de casi un 20 por ciento este año.
J&J, la primera gran farmacéutica estadounidense en reportar sus ganancias trimestrales, elevó sus pronósticos de ventas en el 2016 a un rango de entre 71 mil 500 millones y 72 mil 200 millones de dólares, respecto a la estimación previa de entre 71 mil 200 millones y 71 mil 900 millones de dólares.
Las ventas del fabricante de insumos médicos, medicamentos y productos para el cuidado de la salud subieron 3.9 por ciento a casi 18 mil 500 millones de dólares en el segundo trimestre.
Los ingresos por productos farmacéuticos escalaron un 8.9 por ciento a 8.600 millones de dólares, debido a la creciente demanda del fármaco contra el cáncer Imbruvica y del anticoagulante Xarelto.
Las ventas de Remicade, el principal producto de J&J, subieron 6.7 por ciento, a mil 780 millones de dólares.
No obstante, las ganancias netas de la compañía cayeron a tres mil 997 millones de dólares, o 1.43 dólares por acción, desde la cifra comparable de cuatro mil 516 millones de dólares, o 1.61 dólares por papel.
Excluyendo ítems extraordinarios, J&J generó utilidades de 1.74 dólares por acción. Analistas en promedio esperaban beneficios de 1.68 dólares por papel sobre ingresos de 17 mil 980 millones de dólares, según datos de Thomson Reuters.
Jonhson and Johnson Publicara Hoy los Resultados del primer semestre 2016 ... Su Sector Oncologico Podría Aumentar un 30 % este año 2016 . Yondelis , Darzalex y Imbruvica Impulsarían este Crecimiento Cuyas Ventas Podrían dar un Salto de un 190 % este año .
JNJ is expected to announce Q2 results on July 19, 2016.
Its medical devices business may hamper revenue growth, but the growth in the pharma business ...
Tui recibe el rodaje de la película "OS fillos do Sol" .
El tráfico estuvo cortado durante toda la jornada para permitir el rodaje de la película.
redacción. tui comarcas@atlantico.net 19/07/2016 .
El viejo puente de hierro de Tui se convirtió ayer en plató cinematográfico con el rodaje de varias escenas de la coproducción de la TVG "Os fillos do Sol".
El nuevo largometraje narra la historia épica de cuatro visionarios que, en plena posguerra en España, lograron crear una de las empresas farmacológicas más importante del siglo XX. Nada más finalizar la Guerra Civil, Fernando Calvet, un brillante científico catalán, que con 23 años se había convertido en el primero catedrático de Química Orgánica de la Universidad de Santiago de Compostela; Ramón Obella, un médico y empresario santiagués, con gran imaginación y olfato empresarial, y los hermanos José y Antonio Fernández, empresarios de tradición y motores de la aventura, juntan sus fuerzas, no sin tropiezos, para formar el laboratorio Zeltia.
El relato de "Os fillos do Sol" comienza en la Universidad de Santiago. En los años de la República, a partir del rectorado de Cadarso, la universidad compostelana vive una época dorada de modernidad y conexión internacional, donde se desarrollan proyectos de investigación de alto nivel junto a premios Nobel.
El centro académico no permanece ajeno a la ebullición social de la época y, así, catedráticos como Fernando Calvet o Parga Pondal son dos de los principales firmantes del manifiesto de la a favor del Estatuto de Autonomía. Su compromiso social hará que, a continuación, con la explosión de la Guerra civil, sean apartados de la universidad y encuentren en iniciativas como Zeltia un espacio de libertad en el que aplicar su enorme talento científico.
redacción. tui comarcas@atlantico.net 19/07/2016 .
El viejo puente de hierro de Tui se convirtió ayer en plató cinematográfico con el rodaje de varias escenas de la coproducción de la TVG "Os fillos do Sol".
El nuevo largometraje narra la historia épica de cuatro visionarios que, en plena posguerra en España, lograron crear una de las empresas farmacológicas más importante del siglo XX. Nada más finalizar la Guerra Civil, Fernando Calvet, un brillante científico catalán, que con 23 años se había convertido en el primero catedrático de Química Orgánica de la Universidad de Santiago de Compostela; Ramón Obella, un médico y empresario santiagués, con gran imaginación y olfato empresarial, y los hermanos José y Antonio Fernández, empresarios de tradición y motores de la aventura, juntan sus fuerzas, no sin tropiezos, para formar el laboratorio Zeltia.
El relato de "Os fillos do Sol" comienza en la Universidad de Santiago. En los años de la República, a partir del rectorado de Cadarso, la universidad compostelana vive una época dorada de modernidad y conexión internacional, donde se desarrollan proyectos de investigación de alto nivel junto a premios Nobel.
El centro académico no permanece ajeno a la ebullición social de la época y, así, catedráticos como Fernando Calvet o Parga Pondal son dos de los principales firmantes del manifiesto de la a favor del Estatuto de Autonomía. Su compromiso social hará que, a continuación, con la explosión de la Guerra civil, sean apartados de la universidad y encuentren en iniciativas como Zeltia un espacio de libertad en el que aplicar su enorme talento científico.
Tiziana Life Sciences CCompra los Datos Genéticos de 13.000 Sardos en busca de la Longevidad .
POR DAVID CROW | FT // 19/07/2016 .
Dicha Biotecnologica ha comprado la información genética de los habitantes de Ogliastra, una provincia de la isla de Cerdeña en la que un número inusualmente amplio de personas vive más de 100 años.
Tiziana Life Sciences, una empresa farmacéutica que se centra en investigar sobre el cáncer y las enfermedades del sistema inmunitario, ha adquirido un "banco biológico" que contiene el ADN de habitantes de la provincia de Ogliastra, en la isla de Cerdeña, hogar de muchos ciudadanos centenarios.
Una de cada 2.000 personas de Ogliastra vive para celebrar su cumpleaños número cien, alrededor de cinco veces la tasa de la mayoría de los países desarrollados, y sólo por debajo de tasa de longevidad de la isla japonesa de Okinawa.
El banco biológico contiene más de 230.000 muestras biológicas, entre las que se incluye sangre congelada de 12.600 habitantes, las cuales se han emparejado con informes médicos familiares y con registros oficiales, como certificados de defunción que datan de hace más de 400 años.
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Dicha Biotecnologica ha comprado la información genética de los habitantes de Ogliastra, una provincia de la isla de Cerdeña en la que un número inusualmente amplio de personas vive más de 100 años.
Tiziana Life Sciences, una empresa farmacéutica que se centra en investigar sobre el cáncer y las enfermedades del sistema inmunitario, ha adquirido un "banco biológico" que contiene el ADN de habitantes de la provincia de Ogliastra, en la isla de Cerdeña, hogar de muchos ciudadanos centenarios.
Una de cada 2.000 personas de Ogliastra vive para celebrar su cumpleaños número cien, alrededor de cinco veces la tasa de la mayoría de los países desarrollados, y sólo por debajo de tasa de longevidad de la isla japonesa de Okinawa.
El banco biológico contiene más de 230.000 muestras biológicas, entre las que se incluye sangre congelada de 12.600 habitantes, las cuales se han emparejado con informes médicos familiares y con registros oficiales, como certificados de defunción que datan de hace más de 400 años.
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Investigadores descubren cómo las proteínas se acumulan rápidamente en el cerebro con Alzheimer .
Europa Press / Madrid .
Investigadores de la Universidad de Cambridge, en Reino Unido, han identificado y demostrado que puede ser posible controlar el mecanismo que conduce a la rápida acumulación de las "placas" causantes de la patología que son características de la enfermedad de Alzheimer.
La capacidad de las moléculas biológicas, como el ADN, para replicarse a sí mismas, es el fundamento de la vida; un proceso que por lo general implica maquinaria celular compleja. Sin embargo, ciertas estructuras de proteínas logran replicarse sin ninguna ayuda adicional, como las pequeñas fibras de proteínas que causan enfermedades -fibrillas-- que están implicadas en trastornos neurodegenerativos, como la enfermedad de Alzheimer y el Parkinson.
Estas fibrillas, conocidas amiloides, se entrelazan y enredan entre sí, generando las denominadas "placas" que se encuentran en el cerebro de pacientes de Alzheimer. La formación espontánea de las primeras fibras amiloides es muy lenta y, por lo general, lleva varias décadas, lo que podría explicar por qué el Alzheimer es generalmente una enfermedad que afecta a las personas en su vejez. Sin embargo, una vez que se forman las primeros fibrillas, comienzan a replicarse y propagarse mucho más rápidamente por sí mismas, haciendo de la enfermedad extremadamente difícil de controlar.
A pesar de su importancia, no se entiende bien el mecanismo fundamental de cómo fibrillas de proteína pueden auto-replicarse sin ninguna maquinaria adicional.
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Investigadores de la Universidad de Cambridge, en Reino Unido, han identificado y demostrado que puede ser posible controlar el mecanismo que conduce a la rápida acumulación de las "placas" causantes de la patología que son características de la enfermedad de Alzheimer.
La capacidad de las moléculas biológicas, como el ADN, para replicarse a sí mismas, es el fundamento de la vida; un proceso que por lo general implica maquinaria celular compleja. Sin embargo, ciertas estructuras de proteínas logran replicarse sin ninguna ayuda adicional, como las pequeñas fibras de proteínas que causan enfermedades -fibrillas-- que están implicadas en trastornos neurodegenerativos, como la enfermedad de Alzheimer y el Parkinson.
Estas fibrillas, conocidas amiloides, se entrelazan y enredan entre sí, generando las denominadas "placas" que se encuentran en el cerebro de pacientes de Alzheimer. La formación espontánea de las primeras fibras amiloides es muy lenta y, por lo general, lleva varias décadas, lo que podría explicar por qué el Alzheimer es generalmente una enfermedad que afecta a las personas en su vejez. Sin embargo, una vez que se forman las primeros fibrillas, comienzan a replicarse y propagarse mucho más rápidamente por sí mismas, haciendo de la enfermedad extremadamente difícil de controlar.
A pesar de su importancia, no se entiende bien el mecanismo fundamental de cómo fibrillas de proteína pueden auto-replicarse sin ninguna maquinaria adicional.
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18 julio 2016
PM01183 combinado con Cisplatin en el Tratamiento de los Mesotheliomas Malignos . ( Lung Cancer Journal ) .
*.- El Mesothelioma Maligno es una Enfermedad Agresiva con pronóstico Sombrío a pesar del Tratamiento Multimodal incluyendo la Quimioterapia, Cirugía y Radioterapia.
*.- En la progresión es posible proporcionar un tratamiento de segunda línea del sistema, pero sus efectos son limitados.
*.- Desde el Department of Oncology, Kantonsspital Graubünden, Loestrasse 170, 7000, Chur, Switzerland nos presentan dos casos de Pacientes con Mesothelioma que recibieron Quimioterapia de segunda línea con la combinación de Cisplatino y Lurbinectedin .
*.- La Combinación Mostró Actividad Prometedora en ambos casos con Toxicidad Manejable.
Combination of Cisplatin and Lurbinectedin as Palliative Chemotherapy in Progressive Malignant Pleural Mesothelioma : Report of two cases .
Yannis Metaxas, MD, Richard Cathomas, Michael Mark, Roger von Moos .
Department of Oncology, Kantonsspital Graubünden, Loestrasse 170, 7000, Chur, Switzerland .
Highlights :
•Most malignant mesotheliomas are not curable despite multimodal treatment.
•Treatment with cisplatin and the novel compound lurbinectedin seems promising.
•The course of two cases is presented.
Abstract :
Malignant mesothelioma is an aggressive disease with dismal prognosis despite multimodal treatment including chemotherapy, surgery and radiotherapy. At progression it is possible to provide systemic second-line treatment but its effects are limited. Herein we report two patient cases with mesothelioma who received second-line chemotherapy with the combination of cisplatin and the novel compound lurbinectedin. The combination showed promising activity in both cases with manageable toxicity. We discuss the results of this regime in the light of historical as well as emerging data in Mesothelioma.
© 2016 Elsevier Ireland Ltd. Published by Elsevier Inc. All rights reserved.
*.- En la progresión es posible proporcionar un tratamiento de segunda línea del sistema, pero sus efectos son limitados.
*.- Desde el Department of Oncology, Kantonsspital Graubünden, Loestrasse 170, 7000, Chur, Switzerland nos presentan dos casos de Pacientes con Mesothelioma que recibieron Quimioterapia de segunda línea con la combinación de Cisplatino y Lurbinectedin .
*.- La Combinación Mostró Actividad Prometedora en ambos casos con Toxicidad Manejable.
Combination of Cisplatin and Lurbinectedin as Palliative Chemotherapy in Progressive Malignant Pleural Mesothelioma : Report of two cases .
Yannis Metaxas, MD, Richard Cathomas, Michael Mark, Roger von Moos .
Department of Oncology, Kantonsspital Graubünden, Loestrasse 170, 7000, Chur, Switzerland .
Highlights :
•Most malignant mesotheliomas are not curable despite multimodal treatment.
•Treatment with cisplatin and the novel compound lurbinectedin seems promising.
•The course of two cases is presented.
Abstract :
Malignant mesothelioma is an aggressive disease with dismal prognosis despite multimodal treatment including chemotherapy, surgery and radiotherapy. At progression it is possible to provide systemic second-line treatment but its effects are limited. Herein we report two patient cases with mesothelioma who received second-line chemotherapy with the combination of cisplatin and the novel compound lurbinectedin. The combination showed promising activity in both cases with manageable toxicity. We discuss the results of this regime in the light of historical as well as emerging data in Mesothelioma.
Publication stage: In Press Accepted Manuscript .
Published online: July 13 2016 .
© 2016 Elsevier Ireland Ltd. Published by Elsevier Inc. All rights reserved.
López-Bigas: "No habrá un tratamiento contra el cáncer, habrá muchos" . Cada cáncer necesita un tratamiento, ya que no es una sola enfermedad, son muchas enfermedades diferentes ...
Víctor Costa // Foto: Sergi Alcàzar // Barcelona. Lunes, 18 de julio de 2016 .
Entrevista .
Núria López-Bigas es la ganadora del XI Premi Fundació Banc Sabadell a la Investigación Biomédica por su estudio sobre el genoma del cáncer. Humilde, trabajadora y partidaria del buen trabajo en equipo. Licenciada en Biología por la Universidad de Barcelona, dio sus primeros pasos en el laboratorio del Doctor Estivill y siguió investigando en Cambridge. Un talento a caballo entre la biología y la informática que se marchó para ver mundo y volver a Barcelona con la lección bien aprendida. Ahora, es profesora de investigación de ICREA en la Universidad Pompeu Fabra y dirige un laboratorio pionero en desarrollar métodos computacionales para identificar alteraciones genómicas del cáncer.
* El cáncer es complejo. No es fácil pero yo creo que ya nadie espera encontrar un tratamiento para el cáncer sino una combinación de tratamientos. Los avances están y ahora sobreviven muchos más pacientes que hace unos años.
* Podemos ser pasivos y esperar a que los otros hagan descubrimientos para después comprarles la terapia o la patente o podemos ser activos y desarrollar todo aquello que necesitamos.
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Entrevista .
Núria López-Bigas es la ganadora del XI Premi Fundació Banc Sabadell a la Investigación Biomédica por su estudio sobre el genoma del cáncer. Humilde, trabajadora y partidaria del buen trabajo en equipo. Licenciada en Biología por la Universidad de Barcelona, dio sus primeros pasos en el laboratorio del Doctor Estivill y siguió investigando en Cambridge. Un talento a caballo entre la biología y la informática que se marchó para ver mundo y volver a Barcelona con la lección bien aprendida. Ahora, es profesora de investigación de ICREA en la Universidad Pompeu Fabra y dirige un laboratorio pionero en desarrollar métodos computacionales para identificar alteraciones genómicas del cáncer.
* El cáncer es complejo. No es fácil pero yo creo que ya nadie espera encontrar un tratamiento para el cáncer sino una combinación de tratamientos. Los avances están y ahora sobreviven muchos más pacientes que hace unos años.
* Podemos ser pasivos y esperar a que los otros hagan descubrimientos para después comprarles la terapia o la patente o podemos ser activos y desarrollar todo aquello que necesitamos.
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17 julio 2016
Yondelis TRS Japan . Results of Sub-Analysis of a Phase 2 Study on Trabectedin Treatment for Extraskeletal Myxoid Chondrosarcoma and Mesenchymal Chondrosarcoma.
Unos Resultados que demuestran que Yondelis es eficaz para los pacientes con EMCS ( Extraskeletal Myxoid Chondrosarcoma ) y MCS ( Mesenchymal Chondrosarcoma ) en comparación con el BSC ( Mejor Tratamiento de Soporte ) .
Con ello se sugiere que Yondelis se convierta en una Importante Opción de Tratamiento para Pacientes con EMCS avanzado o MCS que No pasaron o eran Intolerables a la Quimioterapia Stándar.
********************
The Randomized Phase 2 Study is Registered with the Japan Pharmaceutical Information Center .
BMC Cancer. 2016 Jul 14 .
Results of sub-analysis of a phase 2 study on trabectedin treatment for extraskeletal myxoid chondrosarcoma and mesenchymal chondrosarcoma.
Morioka H, Takahashi S, Araki N, Sugiura H, Ueda T, Takahashi M, Yonemoto T, Hiraga H, Hiruma T, Kunisada T, Matsumine A, Susa M, Nakayama R, Nishimoto K, Kikuta K, Horiuchi K, Kawai A.
Abstract
BACKGROUND:
Trabectedin is reported to be particularly effective against translocation-related sarcoma. Recently, a randomized phase 2 study in patients with translocation-related sarcomas unresponsive or intolerable to standard chemotherapy was conducted, which showed clinical benefit of trabectedin compared with best supportive care (BSC). Extraskeletal myxoid chondrosarcoma (EMCS) and Mesenchymal chondrosarcoma (MCS) are very rare malignant soft tissue sarcomas, and are associated with translocations resulting in fusion genes. In addition, the previous in vivo data showed that trabectedin affect tumor necrosis and reduction in vascularization in a xenograft model of a human high-grade chondrosarcoma. The aim of the present analysis was to clarify the efficacy of trabectedin for EMCS and MCS subjects in the randomized phase 2 study.
METHODS:
Five subjects with EMCS and MCS received trabectedin treatment in the randomized phase 2 study. Three MCS subjects were allocated to the BSC group. Objective response and progression-free survival (PFS) were assessed according to the Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1 by central radiology imaging review.
RESULTS:
The median follow-up time of the randomized phase 2 study was 22.7 months, and one subject with MCS was still receiving trabectedin treatment at the final data cutoff. The median PFS was 12.5 months (95 % CI: 7.4-not reached) in the trabectedin group, while 1.0 months (95 % CI: 0.3-1.0 months) in MCS subjects of the BSC group. The six-month progression-free rate was 100 % in the trabectedin group. One subject with MCS showed partial response, and the others in the trabectedin group showed stable disease. Overall survival of EMCS and MCS subjects was 26.4 months (range, 10.4-26.4 months) in the trabectedin group. At the final data cutoff, two of five subjects were still alive.
CONCLUSIONS:
This sub-analysis shows that trabectedin is effective for patients with EMCS and MCS compared with BSC. The efficacy results were better than previously reported data of TRS. These facts suggest that trabectedin become an important choice of treatment for patients with advanced EMCS or MCS who failed or were intolerable to standard chemotherapy.
Con ello se sugiere que Yondelis se convierta en una Importante Opción de Tratamiento para Pacientes con EMCS avanzado o MCS que No pasaron o eran Intolerables a la Quimioterapia Stándar.
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The Randomized Phase 2 Study is Registered with the Japan Pharmaceutical Information Center .
BMC Cancer. 2016 Jul 14 .
Results of sub-analysis of a phase 2 study on trabectedin treatment for extraskeletal myxoid chondrosarcoma and mesenchymal chondrosarcoma.
Morioka H, Takahashi S, Araki N, Sugiura H, Ueda T, Takahashi M, Yonemoto T, Hiraga H, Hiruma T, Kunisada T, Matsumine A, Susa M, Nakayama R, Nishimoto K, Kikuta K, Horiuchi K, Kawai A.
Abstract
BACKGROUND:
Trabectedin is reported to be particularly effective against translocation-related sarcoma. Recently, a randomized phase 2 study in patients with translocation-related sarcomas unresponsive or intolerable to standard chemotherapy was conducted, which showed clinical benefit of trabectedin compared with best supportive care (BSC). Extraskeletal myxoid chondrosarcoma (EMCS) and Mesenchymal chondrosarcoma (MCS) are very rare malignant soft tissue sarcomas, and are associated with translocations resulting in fusion genes. In addition, the previous in vivo data showed that trabectedin affect tumor necrosis and reduction in vascularization in a xenograft model of a human high-grade chondrosarcoma. The aim of the present analysis was to clarify the efficacy of trabectedin for EMCS and MCS subjects in the randomized phase 2 study.
METHODS:
Five subjects with EMCS and MCS received trabectedin treatment in the randomized phase 2 study. Three MCS subjects were allocated to the BSC group. Objective response and progression-free survival (PFS) were assessed according to the Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1 by central radiology imaging review.
RESULTS:
The median follow-up time of the randomized phase 2 study was 22.7 months, and one subject with MCS was still receiving trabectedin treatment at the final data cutoff. The median PFS was 12.5 months (95 % CI: 7.4-not reached) in the trabectedin group, while 1.0 months (95 % CI: 0.3-1.0 months) in MCS subjects of the BSC group. The six-month progression-free rate was 100 % in the trabectedin group. One subject with MCS showed partial response, and the others in the trabectedin group showed stable disease. Overall survival of EMCS and MCS subjects was 26.4 months (range, 10.4-26.4 months) in the trabectedin group. At the final data cutoff, two of five subjects were still alive.
CONCLUSIONS:
This sub-analysis shows that trabectedin is effective for patients with EMCS and MCS compared with BSC. The efficacy results were better than previously reported data of TRS. These facts suggest that trabectedin become an important choice of treatment for patients with advanced EMCS or MCS who failed or were intolerable to standard chemotherapy.
16 julio 2016
Cáncer de Mama . Esta foto revela un síntoma que quizás desconocías .
El cáncer de mama es una enfermedad que afecta a muchas mujeres y según la Asociación Española contra el Cáncer, 1 de cada 8 mujeres la sufrirá a lo largo de su vida. Por eso cualquier dato sobre cómo prevenirla y detectarla es muy útil y podría salvar la vida de muchas.
Precisamente, la idea de ayudar a otras mujeres, fue lo que motivó a Clara Warner a publicar en Facebook una fotografía de su seno izquierdo, en la que se aprecia una ligera retracción de la piel. Aunque los bultos dentro del seno son el síntoma más común, este tipo de hundimiento también podría ser un indicio de cáncer de mama.
Foto: Twitter/OfNoSpecialType
La fotografía se hizo viral en poco tiempo y para mantener el tema abierto, Warner decidió crear una cuenta de Twitter que se llama “My Left Bood” (Mi pecho izquierdo). Gracias a su iniciativa, otras mujeres han podido detectar síntomas similares al de la fotografía. Clara aprovecha Twitter para compartir la evolución de su enfermedad, que por suerte es curable.
Es importante que las mujeres estemos pendientes de cualquier anomalía en la apariencia de nuestros senos, y realizar chequeos con regularidad.
Inmunoterapia del cáncer . Luces y Sombras .
JAVIER YANES 15 DE JULIO DE 2016 .
Como conté hace unos días a propósito de los avances en la inmunoterapia del cáncer, un ensayo clínico en EEUU destinado a reprogramar los linfocitos T de los enfermos para ayudarles a luchar contra la leucemia está produciendo resultados dispares: la buena noticia es un éxito muy prometedor en la mayor parte de los casos, pero la mala es que dos pacientes han fallecido este mes, sumándose a otra muerte el pasado mayo.
Ya expliqué entonces que este nuevo enfoque, que trata de combatir el cáncer aprovechando las propias defensas naturales del organismo contra los agentes externos agresores, puede aportar grandes beneficios a medio y largo plazo. Pero el corto plazo puede ser complicado y doloroso, lo que deberá guiar cuidadosamente cada nuevo paso en esta dirección.
El procedimiento consiste en dotar a las células T de un receptor modificado genéticamente que les permita reconocer y atacar específicamente a las células cancerosas. La técnica es compleja y acarrea riesgos. Tras las dos nuevas muertes, la Administración de Fármacos y Alimentos de EEUU (FDA) y la compañía Juno Therapeutics, responsable del ensayo, suspendieron el estudio a la espera de nuevas conclusiones.
Pero dentro de la tragedia hay al menos un indicio positivo, y es que con toda probabilidad las muertes no han estado causadas por la intervención específica sobre las células T. Para que los nuevos Terminators puedan proliferar y actuar sobre los invasores, antes es preciso eliminar a las células T no modificadas y por tanto ineficaces. Y esto hoy solo puede lograrse por la vía clásica de la quimioterapia.
Juno comenzó aplicando un fármaco llamado citoxán, sin que los pacientes mostraran efectos secundarios graves. Pero a la luz de los resultados de otros ensayos que la compañía mantiene, los responsables del estudio decidieron añadir un segundo compuesto llamado fludarabine que aumenta la eficacia de la quimio.
Los tres pacientes han muerto por la misma causa, edema cerebral, y la investigación preliminar ha concluido que la causa es el fludarabine. Y al parecer, los datos han convencido a la FDA, porque a los dos días de la suspensión del ensayo ha autorizado su reanudación eliminando este fármaco. La FDA suele actuar con la máxima prudencia en este tipo de situaciones, por lo que la rapidez de la autorización ha sido sorprendente.
Esperemos que no tengan que arrepentirse de ello, y que una nueva vía prometedora en la lucha contra el cáncer no se convierta en vía muerta por una decisión precipitada cuyas consecuencias podrían ser irreparables.
Como conté hace unos días a propósito de los avances en la inmunoterapia del cáncer, un ensayo clínico en EEUU destinado a reprogramar los linfocitos T de los enfermos para ayudarles a luchar contra la leucemia está produciendo resultados dispares: la buena noticia es un éxito muy prometedor en la mayor parte de los casos, pero la mala es que dos pacientes han fallecido este mes, sumándose a otra muerte el pasado mayo.
Ya expliqué entonces que este nuevo enfoque, que trata de combatir el cáncer aprovechando las propias defensas naturales del organismo contra los agentes externos agresores, puede aportar grandes beneficios a medio y largo plazo. Pero el corto plazo puede ser complicado y doloroso, lo que deberá guiar cuidadosamente cada nuevo paso en esta dirección.
El procedimiento consiste en dotar a las células T de un receptor modificado genéticamente que les permita reconocer y atacar específicamente a las células cancerosas. La técnica es compleja y acarrea riesgos. Tras las dos nuevas muertes, la Administración de Fármacos y Alimentos de EEUU (FDA) y la compañía Juno Therapeutics, responsable del ensayo, suspendieron el estudio a la espera de nuevas conclusiones.
Pero dentro de la tragedia hay al menos un indicio positivo, y es que con toda probabilidad las muertes no han estado causadas por la intervención específica sobre las células T. Para que los nuevos Terminators puedan proliferar y actuar sobre los invasores, antes es preciso eliminar a las células T no modificadas y por tanto ineficaces. Y esto hoy solo puede lograrse por la vía clásica de la quimioterapia.
Juno comenzó aplicando un fármaco llamado citoxán, sin que los pacientes mostraran efectos secundarios graves. Pero a la luz de los resultados de otros ensayos que la compañía mantiene, los responsables del estudio decidieron añadir un segundo compuesto llamado fludarabine que aumenta la eficacia de la quimio.
Los tres pacientes han muerto por la misma causa, edema cerebral, y la investigación preliminar ha concluido que la causa es el fludarabine. Y al parecer, los datos han convencido a la FDA, porque a los dos días de la suspensión del ensayo ha autorizado su reanudación eliminando este fármaco. La FDA suele actuar con la máxima prudencia en este tipo de situaciones, por lo que la rapidez de la autorización ha sido sorprendente.
Esperemos que no tengan que arrepentirse de ello, y que una nueva vía prometedora en la lucha contra el cáncer no se convierta en vía muerta por una decisión precipitada cuyas consecuencias podrían ser irreparables.
15 julio 2016
European Organisation for Research and Treatment of Cancer ( EORTC ) ... Actualiza el Ensayo de Fase II con Yondelis en el Tratamiento de Meningiomas . Una Fase II que Empezo en Julio 2015 y Terminara en Julio 2017 .
View of NCT02234050 on 2016_07_11 .
Trabectedin for Recurrent Grade II or III Meningioma: a Randomized Phase II Study of the EORTC Brain Tumor Group .
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Estimated Enrollment : 86
Study Start Date : July 2015
Estimated Primary Completion Date : July 2017 (Final data collection date for primary outcome measure) .
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Austria
European Organisation for Research and
Sponsors and Collaborators :
Treatment of Cancer - EORTC .
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Trabectedin for Recurrent Grade II or III Meningioma: a Randomized Phase II Study of the EORTC Brain Tumor Group .
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Estimated Enrollment : 86
Study Start Date : July 2015
Estimated Primary Completion Date : July 2017 (Final data collection date for primary outcome measure) .
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Centros en donde se esta llevando a cabo el estudio : |
Austria
Landesnervenklinik Wagner Jauregg
Linz, Austria
Medical University Vienna - General Hospital AKH
Vienna, Austria .
Belgium
Hopitaux Universitaires Bordet-Erasme - Hopital Universitaire Erasme
Brussels, Belgium
Universitair Ziekenhuis Antwerpen
Edegem, Belgium
Universitair Ziekenhuis Gent
Gent, Belgium
U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
Leuven, Belgium
CHU Dinant Godinne - UCL Namur
Yvoir, Belgium .
France
CHU de Lyon - CHU Lyon - Hopital neurologique Pierre Wertheimer
Bron, France
Centre Georges-Francois-Leclerc
Dijon, France
CHRU de Lille
Lille, France
Centre Leon Berard
Lyon, France
CHU de Nice - Hopital Pasteur
Nice, France
Assistance Publique - Hopitaux de Paris - La Pitie Salpetriere
Paris, France
Centre Eugene Marquis
Rennes, France
Gustave Roussy
Villejuif, France .
Italy
Ospedale San Raffaele
Milano, Italy
Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
Milano, Italy
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino - Ospedale San Giovanni - Dipartimento Neuroscienze
Torino, Italy
Netherlands
Spaarne Gasthuis - Vrije Universiteit Medisch Centrum .
Netherlands
University Medical Center Groningen ,Amsterdam .
Groningen, Netherlands
Erasmus MC Cancer Institute - location Daniel den Hoed
Rotterdam, Netherlands .
Norway
Oslo University Hospital - Radiumhospitalet
Oslo, Norway .
Spain
Institut Catala d'Oncologia - ICO Badalona - Hospital Germans Trias i Pujol (Institut Catala D'Oncologia)
Barcelona, Spain
Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
Barcelona, Spain
Hospital Clinic Universitari de Barcelona
Barcelona, Spain
Institut Catala d'Oncologia - ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals (Institut Catala D'Oncologia)
L'Hospitalet de Llobregat, Spain
Hospital Universitario 12 De Octubre
Madrid, Spain .
Switzerland
UniversitaetsSpital Zurich
Zurich, Switzerland .
United Kingdom
University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust - Bristol Haematology And Oncology Centre
Bristol, United Kingdom
NHS Lothian - Western General Hospital
Edinburgh, United Kingdom .
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European Organisation for Research and
Sponsors and Collaborators :
Treatment of Cancer - EORTC .
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