
DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU . TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA . LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .






Tema Acuerdos en Pharma Mar Alcanzados :



39453 COMPASSIONATE USE ADMINISTRATION OF TRABECTEDIN IN A 24- HOUR INFUSION EVERY 3 WEEKS (Q3W) IN PRETREATED ADVANCED SARCOMA PATIENTS .
La evaluación de seguridad se incluyen exámenes físicos, monitoreo de signos vitales y los eventos adversos, y recogiendo los resultados de pruebas de hematología y química clínica. Datos sobre la eficacia mínima serán recogidos e incluye las evaluaciones del tumor y la supervivencia de la información. 
La Comisión Europea autoriza Yondelis® para cáncer de ovario .