MERCK . LA FDA ESTÁ A PUNTO DE COMETER UN ACTO REVOLUCIONARIO ( DADO QUE LOS TRATAMIENTOS ACTUALES DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE TIENEN UNA EFICACIA LIMITADA ) ... HA OTORGADO UNA REVISIÓN PRIORITARIA AL IFINATAMAB DERUXTECAN DE MERCK CON TAN SOLO RESULTADOS DE FASE II ... LA POSIBLE APROBACIÓN DE LA FDA EL 10-10-26 .

 

DENTRO DE CUATRO MESES LA FDA PODRÍA APROBAR UN NUEVO TRATAMIENTO SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE EN SEGUNDA LINEA ... SE TRATA DE IFINATAMAB DE MERCK  .

Link : https://oncodaily.com/oncolibrary/lung-oncology/ifinatamab-deruxtecan-fda

ESTADOS UNIDOS

¿ QUE COMPARATIVA ESTAN YA VIENDO L@S ONCOLOG@S ... Y QUE TRATAMIENTO ELEGIRÁN SI LA FDA APRUEBA IFINATAMAB DE MERCK EN OCTUBRE COMO TRATAMIENTO PARA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ... ? :

 IFINATAMAB  o LURBINECTEDIN ... ? .

QUE GRAN JUGADA MAGISTRAL A DOS BANDAS HA REALIZADO MERCK :

UN TERCER TRATAMIENTO PARA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE PODRÍA LLEGAR AL MERCADO EN OCTUBRE DE ESTE MISMO AÑO DE LA MANO DE MERCK / DAIICHY SANKYO ( IFINATAMAB DERUXTECAN ) ...

... Y CONVERTIRSE EN UNA NUEVA OPCIÓN PARA PACIENTES Y ONCOLOG@S ... QUE PODRÁN ELEGIR ENTRE IFINATAMAB DERUXTECAN ( ZAI LAB ) , TARLATAMAB ( AMGEN ) O LURBINECTEDIN ( JAZZ PHARMA ) .

CAMBIO DE PARADIGMA A LA VISTA PARA EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .

CUENTA ATRÁS HACIA EL 10 OCTUBRE 2026 :

 LA FDA PONE EN VÍA RÁPIDA A IFINATAMAB DERUXTECAN DE MERCK / DAIICHY SANKYO CON DATOS DE FASE II .

IFINATAMAB DERUXTECAN representa una estrategia de tratamiento completamente nueva al dirigirse a B7-H3, una proteína transmembrana perteneciente a la familia B7 de moléculas inmunorreguladoras . B7-H3 se sobreexpresa significativamente en una amplia gama de cánceres, incluido el cáncer de pulmón de células pequeñas ( SCLC ), y esta Sobreexpresión se correlaciona directamente con un MAL PRONÓSTICO . Es importante destacar que actualmente no existen Medicamentos Dirigidos a B7-H3 Aprobados Para el Tratamiento del CÁNCER, lo que Deja esta Vía Terapéutica Completamente sin Explotar .

Este FÁRMACO TERAPÉUTICO está diseñado como un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) dirigido a B7-H3, utilizando la plataforma tecnológica patentada DXd de Daiichi Sankyo . Este diseño consiste en un anticuerpo humanizado unido a múltiples inhibidores de la Topoisomerasa I mediante enlaces escindibles especializados, lo que permite la administración dirigida del FÁRMACO Directamente a las Células Cancerosas Que Expresan B7-H3 .

EVIDENCIA CLÍNICA CONVINCENTE

La Decisión de la FDA de Otorgarle una REVISIÓN PRIORITARIA se Basa en los Resultados del Ensayo de FASE II IDeate-Lung01, Respaldados Por Datos del Ensayo de FASE I-II IDeate-PanTumor01 . 

El Estudio IDeate-Lung01 Incluyó a 187 Pacientes de ASIA, EUROPA y NORTEAMÉRICA con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Extendido ( ES-SCLC ) que habían recibido al menos una línea previa de Quimioterapia Basada en PLATINO . El Criterio de Valoración Principal Evaluó la TASA de Respuesta Objetiva Mediante una Revisión Central Independiente y Ciega, y los Criterios de Valoración Secundarios Incluyeron la SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESIÓN ( PFS ), la DURACIÓN de la RESPUESTA y la SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ) .

VÍA REGULATORIA ACELERADA 

IFINATAMAB DERUXTECAN Recibió Previamente la "" DESIGNACIÓN de TERAPIA INNOVADORA POR PARTE DE LA FDA en AGOSTO de 2025 "" , en RECONOCIMIENTO a su POTENCIAL Para Ofrecer Mejoras Sustanciales con Respecto a los Enfoques Terapéuticos Existentes .

El Estado Actual de Revisión Prioritaria Agiliza el Proceso Regulatorio, y la Fecha Límite Para la Decisión de la FDA ( PDUFA ) está Fijada Para el 10 de OCTUBRE de 2026 .

Además, la FDA está Evaluando la Solicitud en el Marco de Dos Programas Especializados : Real-Time Oncology Review ( RTOR ), que Permite la Revisión de Componentes Antes de la Presentación Completa, y "" PROJECT ORBIS "" , que Posibilita la Presentación Simultánea de Solicitudes Regulatorias Internacionales .

PROGRAMA DE DESARROLLO INTEGRAL CON TRES FASES III EN MARCHA

La Colaboración Entre DAIICHY SANKYO y MERCK REFLEJA la CONFIANZA en Esta Plataforma, con TRES ENSAYOS DE FASE III ACTUALMENTE en CURSO QUE EVALÚAN IFINATAMAB DERUXTECAN en SMALL CELL LUNG CANCER , CÁNCER DE PRÓSTATA RESISTENTE A LA CASTRACIÓN Y CARCINOMA DE CÉLULAS ESCAMOSAS DE ESÓFAGO , lo QUE DEMUESTRA el AMPLIO POTENCIAL de la TERAPIA DIRIGIDA a B7-H3 en ONCOLOGÍA .

IAG CREA VALOR PARA SUS ACCIONISTAS ... ¡¡¡ SIEMPRE !!! . HA RECOMPRADO 6,8 MILLONES DE ACCIONES ENTRE EL 18 Y 22 DE MAYO UNA DECISIÓN QUE GENERA VALOR ... PARA HOY / PARA MAÑANA ... PARA LOS ACCIONISTAS ES CLAVE YA QUE CADA VEZ HAY MENOS ACCIONES EN CIRCULACIÓN .

 

 

IAG PODRÍA ESTAR A PUNTO DE DAR EL SALTO . VUELVE A MIRAR LOS MÁXIMOS DE TODOS LOS TIEMPOS . DE SUPERAR LOS 4,82 EUROS VOLVERÍA A LA SENDA ALCISTA, DANDO UN PRIMER OBJETIVO DE SUBIDA EN LOS 5,30 EUROS , MÁXIMOS DE TODOS LOS TIEMPOS ALCANZADOS ESTE MISMO AÑO .

ASCO 2026 : LOS RESULTADOS DE OVERALL SURVIVAL ( OS ) Y DE PFS EN EL MUNDO REAL INDICAN CLARAMENTE LA SUPERIORIDAD DE TARLATAMAB VERSUS LURBINECTEDIN Y POR TANTO AVALAN EL USO DE TARLATAMAB FRENTE A LURBINECTEDIN .

TARLATAMAB COMO TRATAMIENTO PARA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ... PROTAGONISTA DEL CONGRESO ASCO 2026 ... DEMOSTRANDO Y RATIFICANDO SU AMPLIA SYPERIORIDAD FRENTE AL LURBINECTEDIN TANTO EN OVERALL SURVIVAL ( OS )  COMO EN PFS ...

"" LA MORTALIDAD FUE DEL 33,1 % CON TARLATAMAB FRENTE AL 72,2 % CON LURBINECTEDIN "".

CONCLUSIÓN :

LOS RESULTADOS APOYAN  EL USO DE TARLATAMAB FRENTE A LURBINECTEDIN .

RESUMEN / ABSTRACT 8100  :

COMPARARON PACIENTES CON SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( ES-SCLC ) USANDO UN ANÁLISIS EMPAREJADO POR PROPENSIÓN, CON 133 PACIENTES VERSUS 133 PACIENTES .

RESULTADOS :

👉 MORTALIDAD AL AÑO : 33,1% vs 72,2% .

👉 SUPERVIVENCIA AL AÑO : 59,2% vs 17,1% .

👉 SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ) : HR 0,46; SUPERVIVENCIA MEDIANA 417 DÍAS vs 149 DÍAS .

SEGURIDAD :

CRS ( SÍNDROME DE LIBERACIÓN DE CITOCINAS  ): 45,1% .

ICANS/ICE ( TOXICIDAD NEUROLÓGICA ASOCIADA A INMUNOTERAPIA ) : 17,3% .

NO HUBO TOXICIDADES GRADO 4–5 ( LAS MÁS GRAVES ).

DURVALUMAB ( IMFINZI BY ASTRAZENECA ) COMBINADO CON ANLOTINIB ORAL ( ADVENCHEN LABORATORIES ) MEJORA LA SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESIÓN ( PFS 5,4 MESES ) EN SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE DE PRIMERA LÍNEA DE MANTENIMIENTO .

UNA NUEVA ESTRATEGIA DE MANTENIMIENTO LOGRA FRENAR EL SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE TRAS LA QUIMIOTERAPIA E INMUNOTERAPIA .

LOS RESULTADOS APUNTAN A UNA POSIBLE NUEVA OPCIÓN TERAPÉUTICA PARA PROLONGAR EL CONTROL DE LA ENFERMEDAD EN PACIENTES CON SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .

NATURE 25 MAYO 2026 .

Un Ensayo Clínico FASE II Multicéntrico Publicado en Nature Communications Muestra que Combinar el Inmunoterápico DURVALUMAB con el ANTIANGIOGÉNICO ANLOTINIB ORAL COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO PUEDE RETRASAR SIGNIFICATIVAMENTE la PROGRESIÓN del SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( ES-SCLC ), una de las Formas Más Agresivas de Cáncer de Pulmón .

El Estudio DURABLE incluyó a 66 Pacientes que Previamente Habían Respondido al TRATAMIENTO ESTÁNDAR con Inmunoterapia y Quimioterapia .

Los Pacientes que Recibieron la Combinación de DURVALUMAB y ANLOTINIB Lograron una SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESIÓN ( PFS ) MEDIA de 5,4 Meses, Frente a 1,9 Meses en Quienes Recibieron solo DURVALUMAB .

Aunque la Combinación Aumentó Moderadamente los efectos adversos graves, " LOS INVESTIGADORES CONCLUYEN QUE EL TRATAMIENTO MANTIENE UN PERFIL DE SEGURIDAD ACEPTABLE ".

Además, el Análisis de Biomarcadores sugiere que ciertos Pacientes —especialmente aquellos con baja carga mutacional tumoral o alteraciones en la presentación de antígenos— podrían beneficiarse más de esta Estrategia Personalizada .

Los Resultados Apuntan a una Posible Nueva Opción Terapéutica Para Prolongar el Control de la Enfermedad en Pacientes con Cáncer de Pulmón Microcítico en Estadio Avanzado .

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DURVALUMAB CON ANLOTINIB COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN PRIMERA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE MUESTRA UNA EFICACIA PROMETEDORA AL POTENCIAR LAS RESPUESTAS INMUNITARIAS E INTERRUMPIR EL SOPORTE VASCULAR TUMORAL .

https://bioengineer.org/durvalumab-and-anlotinib-boost-small-cell-lung-cancer-treatment/

IAG DESPEGA CON LA CAÍDA DEL PETRÓLEO Y DESDE DEUTSCHE BANK APUNTAN POSIBLES ALZAS DEL 15% Y REITERAN 6 RECOMIENDN COMPRAR .

 

IAG, bien posicionada para afrontar los desafíos 

Uno de los bancos de inversión más optimistas es Deutsche Bank, cuyos expertos acaban de reiterar su recomendación de comprar IAG, con potencial alcista en torno al 15%. .

Iberia y British Airways, motivo de optimismo 

Entr las distintas razones que sustentan la tesis de inversión e IAG, la más potente es el dominio de Iberia y British Airways en sus principales rutas, especialmente en el corredor Reino Unido-Estados Unidos, donde la oferta sigue limitada y muchos competidores continúan menos cubiertos frente al combustible.  

Deutsche Bank también pone el foco en el perfil del cliente de IAG, compuesto sobre todo por viajeros corporativos menos sensibles al precio y consumidores premium con mayor capacidad de gasto, un segmento que sigue mostrando fortaleza pese a la incertidumbre económica.  

Además, el banco alemán cree además que IAG seguirá exhibiendo algunos de los mejores márgenes del sector aéreo europeo, moviéndose en un rango de entre el 12% y el 15%, con márgenes sobre el ebitda superiores al 20%, algo que permitiría mantener una sólida generación de caja incluso en un entorno complicado. 

Emisión de bonos 

Los inversores son conscientes de la fortaleza financiera que luce IAG. De hecho, el grupo de aerolíneas acaba de captar 1.000 millones de euros en bonos en una colocación que recibió órdenes por 4.600 millones, lo que refleja el interés del mercado por la entidad.  

La operación llega apenas unos días después de que Lufthansa acudiera también al mercado de deuda, en plena oleada de financiación entre las aerolíneas europeas para blindarse frente a la volatilidad del combustible y posibles tensiones de liquidez .

PACLITAXEL UNIDO A ALBÚMINA DEMUESTRA UNA EFICACIA MODERADA Y UNA SEGURIDAD MANEJABLE EN EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA DEL SMALL CELL LUNG CANCER AVANZADO O RECURRENTE, Y SU COMBINACIÓN CON INMUNOTERAPIA ES SUPERIOR A LA MONOTERAPIA O LA QUIMIOTERAPIA CONVENCIONAL .

 

El Presidente Donald Trump Informó este Sábado Que un Acuerdo de Estados Unidos con Irán estaba " Prácticamente Negociado ", el Cual Incluiría la Apertura del Estrecho de Ormuz .

 

METAANALISIS : TARLATAMAB EMERGE COMO UNA DE LAS TERAPIAS MÁS PROMETEDORAS EN CÁNCER MICROCÍTICO DE PULMÓN : RESPUESTAS DURADERAS Y POTENCIAL PARA CAMBIAR EL ESTÁNDAR TERAPÉUTICO .

 IMPACTO FUTURO DEL TARLATAMAB PODRÍA AMPLIARSE AÚN MÁS SÍ LOS ENSAYOS EN PRIMERA LÍNEA Y COMBINACIÓNES CON INMUNOTERAPIA CONSOLIDAN LOS RESULTADOS PRELIMINARES OBSERVADOS HASTA AHORA .

Resumen :

El METAANALISIS sobre TARLATAMAB-IMDELLTRA en cáncer microcítico de pulmón (SCLC) confirma un perfil clínico muy prometedor en una enfermedad históricamente caracterizada por recaídas rápidas y pocas opciones eficaces . 

El Tratamiento, dirigido contra DLL3 mediante tecnología BiTE (bispecific T-cell engager), mostró tasas de respuesta objetivas cercanas al 42%, con algunos estudios alcanzando hasta el 48% en combinación terapéutica . 

Además, el control de enfermedad llegó hasta el 87% en determinados esquemas combinados .

Uno de los aspectos más relevantes es que TARLATAMAB parece ofrecer beneficios incluso en pacientes intensamente pretratados, donde las alternativas tradicionales suelen tener eficacia limitada .

 La supervivencia global reportada en los ensayos osciló entre 13 y 25 meses, cifras especialmente relevantes en segunda línea y posteriores .

 

ESTUDIOS RECIENTES TAMBIÉN SUGIEREN QUÉ PODRÍA SUPERAR CLARAMENTE A LA QUIMIOTERAPIA CONVENCIONAL EN SUPERVIVENCIA GLOBAL Y PROGRESIÓN LIBRE DE ENFERMEDAD .

El perfil de seguridad, aunque asociado a eventos inmunológicos característicos como síndrome de liberación de citocinas (CRS) y neurotoxicidad, se considera manejable en centros experimentados .

 Los eventos graves fueron relativamente limitados y la tasa de discontinuación fue baja, reforzando su viabilidad clínica .

En conjunto, la evidencia posiciona a TARLATAMAB como una potencial revolución terapéutica en SCLC, no solo por mejorar resultados frente a estándares históricos, sino porque valida DLL3 como una de las dianas más relevantes en esta enfermedad . 

El impacto futuro podría ampliarse aún más si los ensayos en primera línea y combinaciones con inmunoterapia consolidan los resultados preliminares observados hasta ahora .

TARLATAMAB ... ¡¡¡ ES ÚNICO Y EXTRAORDINARIO AL LOGRAR TRASPASAR LA BARRERA HEMATOENCEFALICA !!! ... ACABA DE MOSTRAR RESPUESTAS INTRACRANEALES EN METÁSTASIS CEREBRALES DE SMALL CELL LUNG CANCER — UNA DE LAS POBLACIONES MÁS DIFÍCILES DE TRATAR EN ONCOLOGÍA . @ASCO26 .

TARLATAMAB LOGRA TRASPASAR LA BARRERA HEMATOENCEFALICA Y MUESTRA ACTIVIDAD INTRACRANEAL PROSPECTIVA EN LAS METASTASIS CEREBRALES  ... 

¡¡¡¡ ALGO QUE LO CONVIERTE EN ÚNICO !!!!

 Y QUE MARAVILLA A LA COMUNIDAD ONCOLOGICA A NIVEL MUNDIAL ... Y POR SUPUESTO SERÁ EL GRAN PROTAGONISTA EN EL CONGRESO ASCO 2026 ...

TRAS CONSEGUIR LA FULL APPROVAL Y CONVERTIRSE EN EL TRATAMIENTO ESTÁNDAR SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE , Y POR TANTO SER EL TRATAMIENTO A BATIR ,  ... AHORA VA A POR CONVERTIRSE  TAMBIÉN EN EL TRATAMIENTO ESTÁNDAR DE PRIMERA LÍNEA DE MANTENIMIENTO ...

ASCO 2026 . RESULTADOS DE LA FASE II DE DURVALUMAB ( IMFINZI BY ASTRAZENECA ) MÁS LURBINECTEDIN EN PACIENTES CON SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE RESISTENTE AL PLATINO Y RECIDIVANTE TRAS QUIMIOINMUNOTERAPIA PREVIA : NO ALCANZÓ EL UMBRAL DE EFICACIA DE SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESIÓN ( PFS ) a 6 MESES PREESPECIFICADO .

LA MEDIANA DE  LA PFS  FUE  TAN SOLO DE 3,1 MESES ( IC del 95 %, 1,6–5,3 ).

La TRO fue del 13,6 % (3/22; todas respuestas parciales; IC del 95 %, 2,9–34,9 %) . 

En el Corte de datos (18/12/2025), 4 Pacientes estaban vivos .

La MEDIANA de Seguimiento fue de 16,8 meses (rango 5,5–39,6) .

 La MEDIANA de la OVERALL SURVIVAL ( OS ) Fue de 7,4 ME.SES (IC del 95 %, 4,3–18,6) y la OS a 1 Año Fue del 33,1 % (IC del 95 %, 17,6–61,9 %) .

 Un (1) PACIENTE interrumpió el Tratamiento con DURVALUMAB debido a un EA .

 No se Produjeron EA de Grado 5 relacionados con el Tratamiento ; los EA de grado 3–4 al menos posiblemente relacionados con el Tratamiento se produjeron en el 32 % (7/22); los EA de Grado 4 se produjeron en el 5 % (1/22), todos Hematológicos .

Los Eventos Adversos de Grado 3 más frecuentes fueron la disminución de Neutrófilos y Leucocitos ( 9% cada uno ) .

CONCLUSIONES : 

La Combinación de DURVALUMAB y LURBINECTÉDIN Demostró una Toxicidad Manejable en Pacientes con SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE RESISTENTE al PLATINO Tras la Quimioinmunoterapia, ...

Pero NO Alcanzó el Umbral de Eficacia de SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESIÓN ( PFS )  A 6 MESES PREESPECIFICADO , LO QUE RESPALDA LA NECESIDAD DE ESTRATEGIAS ALTERNATIVAS EN ESTA POBLACIÓN DE ALTO RIESGO .

JUNTA DE ACCIONISTAS DE PharmaMar ( 30-6-2026 ) Propondrá a Juan Manuel Vieites ( Presidente de la Confederación de Empresarios de Galicia ( CEG )) Como Consejero Independiente ... Así Como la Reelección de Sandra Ortega ... Y la del Propio Presidente de la Compañía, José María Fernández Sousa-Faro, en su Caso Como Ejecutivo . También se Votará la Reelección de Pedro Fernández Puentes, como ejecutivo -es su vicepresidente-.

La junta de accionistas determinará también el número de miembros del consejo de administración, que hoy está integrado por 12, entre ellos Eduardo Serra o Carlos Solchaga .

El consejo de administración también llevará a la junta el reparto a los accionistas de un dividendo por importe de un euro por cada acción en circulación con cargo a reservas de libre disposición (prima de emisión), hasta un importe máximo de 18 millones de euros .

La cantidad final quedará determinada al tiempo de reparto del dividendo, en función de las acciones de la sociedad en circulación y aquellas que mantenga en autocartera en ese momento, y el dividendo se hará efectivo el próximo 10 de julio, a través de Banco Santander y de acuerdo con las normas de funcionamiento de Iberclear .

También someterá a votación un plan para el año 2027 de entrega de acciones de la autocartera de PharmaMar a los empleados y directivos de las compañías del grupo, con el fin de "fomentar su participación en el capital social e incentivar su permanencia" en el mismo .

TARLATAMAB APROBADO A FULL ( OVERALL SURVIVAL ) EN ESTADOS UNIDOS PARA TRATAMIENTO DE SEGUNDA LINEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ... POR LO QUE SE HA CONVERTIDO YA EN EL TRATAMIENTO ESTÁNDAR """ A BATIR """ POR QUIEN QUIERA UNA APROBACIÓN .///. Y EN EUROPA TARLATAMAB SERÁ APROBADO EN DIAS Y SERÁ MISMO ESCENARIO Y MISMA SITUACIÓN QUE EN ESTADOS UNIDOS .

 

EUROPA CUENTA YA CON CUATRO TRATAMIENTOS DE PRIMERA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) TRAS LA APROBACIÓN DE SERPLULIMAB ( HENLIUS. ) ... Y AHORA SERPLULIMAB ESTA YA MUY CERCA DE SU POSIBLE APROBACIÓN EN JAPÓN TRAS COMPLETAR YA EL RECLUTAMIENTO DE PACIENTES DE LA FASE III .

IAG REFUERZA SU FINANCIACIÓN A LARGO PLAZO CON 1.000 M € EN BONOS TRAS RECOMPRAR DEUDA CONVERTIBLE .

IMFORTE ( ATEZOLIZUMAB/ LURBINECTEDIN ) . SOLO PODRÁN SER TRATADOS PACIENTES PREVIAMENTE SELECCIONADOS . REQUISITOS SEGÚN LA DRA. HANN : " PACIENTES QUE NO HALLAN PROGRESADO TRAS EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA ( INDUCCIÓN ) CON ATEZOLIZUMAB " /// *.- " DEBERÁN TENER BUEN ESTADO GENERAL Y SIN COMORBILIDADES RELEVANTES " Y *.- " SIN METÁSTASIS CEREBRALES " ... TAMPOCO PODRÁN ACCEDER A IMFORTE LOS PACIENTES TRATADOS CON DURVALUMAB , NI LOS PACIENTES REFRACTARIOS ...

 TRAS EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA ( INDUCCIÓN ) CON ATEZOLIZUMAB ... PASARÁN DIRECTAMENTE A SER TRATADOS EN SEGUNDA LÍNEA CON EL TRATAMIENTO ESTÁNDAR QUE COMO TODOS SABEMOS ... ES CON TARLATAMAB TRAS OBTENER LA FULL APPROVAL POR PARTE DE LA USFDA ...

¿ Y PORQUE NO A LURBINECTEDIN EN SEGUNDA LINEA ? .

 ... TODOS SABEMOS QUE LURBINECTEDIN EN SEGUNDA LINEA TAN SOLO TIENE APROBACIONES CONDICIONADAS ... POR LO TANTO CARECE DE FULL APPROVAL .

CHRISTINE HANN, MD, PhD ( JOHN HOPKINS ) , Analiza Cómo los Datos de SCLC Presentados Recientemente Informan la Toma de Decisiones de Tratamiento en los Entornos de LS-SCLC y ES-SCLC .

IMFORTE SEGÚN LA DOCTORA HANN :

La DOCTORA HANN Destacó los DATOS del Ensayo de FASE III  IMforte ( NCT05091567 ) de Terapia de MANTENIMIENTO de PRIMERA LÍNEA con LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ) MÁS ATEZOLIZUMAB Que se Presentaron en ASCO 2025 . 

En este Ensayo, los Pacientes con SCLC-ES Que Recibieron la Combinación ( n = 242 ) Lograron una Mediana de PFS Según la Revisión Independiente de 5,4 Meses ( IC del 95 %, 4,2-5,8 ) Frente a 2,1 Meses ( IC del 95 %, 1,6-2,7 ) con Monoterapia con ATEZOLIZUMAB ( n = 241; HR Estratificada, 0,54; IC del 95 %, 0,43-0,67;  p Bilateral < 0,0001 ) .

 La Mediana de OS Fue de 13,2 Meses ( IC del 95 %, 11,9-16,4 ) con la Combinación Frente a 10,6 Meses ( IC del 95 %, 9,5-12,2 ) con ATEZOLIZUMAB solo ( HR Estratificado, 0,73; IC del 95 %, 0,57-0,95;  P bilateral  = 0,0174 ) .

Cabe Destacar Que estos Datos Respaldaron la Aprobación de la FDA de LURBINECTEDIN-ATEZOLIZUMAB Como Terapia de MANTENIMIENTO Para Pacientes Adultos con SCLC-ES Cuya Enfermedad NO Ha Progresado Después del TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA ( INDUCCIÓN ) con ATEZOLIZUMAB o ATEZOLIZUMAB e HIALURONIDASA, CARBOPLATIN y ETOPÓSIDO .

*.- “ Con estos Datos, el ETOPÓSIDO Combinado con un INHIBIDOR de PD-L1 Constituye el TRATAMIENTO ESTÁNDAR de PRIMERA LÍNEA ”, Informó HANN . 

*.- LURBINECTEDIN Ofrece Beneficios en la SUPERVIVENCIA LIBRE de PROGRESIÓN ( PFS ) y la SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ) Cuando se Añade al Tratamiento de MANTENIMIENTO con ATEZOLIZUMAB Como Opción Para, Diría Yo, " PACIENTES SELECCIONADOS CON SMALL CELL LUNG CANCER ( QUE NO HAYAN PROGRESADO DESPUÉS DE LA TERAPIA DE INDUCCIÓN DE PRIMERA LÍNEA CON ATEZOLIZUMAB / ETOPÓSIDO )".

*.- " ESTOS PACIENTES DEBEN ESTAR EN BUEN ESTADO GENERAL Y, TÉCNICAMENTE, NO PRESENTAR METÁSTASIS CEREBRALES AL MOMENTO DEL DIAGNÓSTICO ".

*.- " LA TOXICIDAD ES PREDECIBLE , PERO PUEDE SER SIGNIFICATIVA ”.

 A Tener en Cuenta También Que los Pacientes Qué Elijan Ser Tratados en Primera Línea de INDUCCIÓN con Cualquier Otra Inmunoterapia Qué No Sea ATEZOLIZUMAB ... También Serán Descartados Para IMFORTE .

Por Ejemplo : ¡ Los Pacientes Tratados en Primera Línea ( INDUCCIÓN ) Con DURVALUMAB DE ASTRAZÉNECA No Podrán Ser Tratados Con IMFORTE ! .

En el Ensayo IMFORTE se Descartaron a los Pacientes con Enfermedad Refractaria, Que Representan un Subgrupo de Hasta el 20 % de los Pacientes ...

 DOCTOR RUDIN VE IMFORTE COMO UN TRATAMIENTO  MINORITARIO ... Y NO ESTÁ SEGURO DE QUE VAYA A CAMBIAR LA PRÁCTICA CLÍNICA TANTO COMO LE GUSTARÍA .

Rubin también señaló la contrapartida clínica de introducir un agente citotóxico en un momento en que los pacientes podrían beneficiarse de un descanso en la Quimioterapia .

En su opinión, " Un Objetivo clave de las estrategias de MANTENIMIENTO debería ser prolongar la supervivencia, y No observó pruebas convincentes en el estudio de IMforte de que la cola de la curva de Kaplan-Meier se viera alterada sustancialmente " .