10 septiembre 2025
IMFORTE ( LURBINECTEDIN / ATEZOLIZUMAB ) . Siguen Anclados en los Resultados del Corte Intermedio Realizado Por ROCHE en Julio 2024 Cuyos Datos Fueron Presentados en ASCO25 , REVISTA Especializada Y en la US-FDA ... Y Repetidos Ya Miles de Veces Sin Variar Ni una Sola Coma . Queda Claro Qué Nada Nuevo Tienen ... Y Eso a Fecha de Hoy Da Qué Pensar ...
¡ ALGO QUE YA VEREMOS COMO SE LO TOMARÁ LA USFDA ! .
EN DÍAS LA USFDA EXAMINARÁ IMFORTE ... ESPEREMOS QUE ROCHE LES HAYA REPORTADO ALGUN DATO MAS MADURO DEL ENSAYO CLÍNICO IMFORTE ... QUE SIGUE EN MARCHA .
TEMAS QUE DAN QUE PENSAR SOBRE IMFORTE :
ONCOLOGOS INDEPENDIENTES SEÑALAN QUE EN LA INDUCCIÓN SE ESCOGIERON A LOS PACIENTES AFINES AL ATEZOLIZUMAB ... Y SE EXCLUYERON A LOS PACIENTES CON METÁSTASIS CEREBRALES ...
In Trial IMFORTE There Are Many Caveats With The Trial Eligibility Including : ( 1 ) CNS Metastases Excluded, ( 2n) Requirement for CR/PR/SD After Platinum Therapy ( Excluding Platinum Refractory Disease ) .
IMFORTE . La Adición de LURBINECTEDIN Durante la Fase de Mantenimiento Duplicó con Creces la Tasa de Eventos Adversos Relacionados con el Tratamiento, Alcanzando el 83,5 %, en Comparación con el 40 % en el Grupo Control . La TASA de Eventos Adversos de Grado 3 o 4 También Fue Notablemente Mayor, con un 25,6 % Para la Combinación, Frente al 5,8 % Para ATEZOLIZUMAB Solo .
¡ LA TOXICIDAD QUE PROVOCA IMFORTE NO ES TRIVIAL ... ES CONSIDERABLE ... ! .
EN EL MARCO DE LOS SISTEMAS DE SALUD DE CHINA Y ESTADOS UNIDOS, ES IMPROBABLE QUE LURBINECTEDIN - ATEZOLIZUMAB REPRESENTE UN TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA COSTO-EFECTIVA PARA EL SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO ) .
¿ HAY POSIBILIDADES DE QUE LA FDA DENIEGE IMFORTE ? : SI .
¿ SON DEL 100% LAS POSIBILIDADES DE QUE LA FDA APRUEBE IMFORTE ? : NO .
La PREGUNTA CLAVE ES :
*.- AL
PACIENTE LE COMPENSA ESTA
EFICACIA DE
VIVIR 2,6
MESES MÁS
... A CAMBIO
DE UNOS EFECTOS ADVERSOS QUE SE
INCREMENTAN CON CRECES?.
*.- DIFICIL DECISIÓN A TOMAR TANT0 P0RL@S PAClENTES,L@S 0NC0L0G@S,ASOCIACIONES,SEGUROS,LA FDA,LA EMA...
*.- UN AUMENTO DE 2 6 MESES EN LA SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OVERALL SURVIVAL // OS ) ( 13,2 → 10,6 MESES, HR 0,73 ) PERO QUE CONLLEVA UN AUMENTO DE 4 VECES LOS EVENTOS ADVERSOS DE G3 ( 25,6%→5 8% ) ...
*.- LA PFS ES BASTANTE BAJA TANTO CON ATEZOLIZUMAB COMO CUANDO SE LE AÑADE LURBINECTEDIN " ...
*.- POR LO QUE HARA FALTA MAS INVESTIGACIÓN ADICIONAL .
LINK : https://www.frontiersin.org/journals/immunology/articles/10.3389/fimmu.2025.1658740/full
CON UN UMBRAL DE DISPOSICIÓN A PAGAR DE $40,365 Y $150,000 POR AVAC, LA PROBABILIDAD DE QUE LURBINECTEDIN - ATEZOLIZUMAB SEA COSTO-EFECTIVA EN COMPARACIÓN con ATEZOLIZUMAB SOLO ... FUE DEL 0% EN CHINA Y ESTADOS UNIDOS .
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EN EL MARCO DE LOS SISTEMAS DE SALUD DE CHINA Y ESTADOS UNIDOS, ES IMPROBABLE QUE LURBINECTEDIN - ATEZOLIZUMAB REPRESENTE UN TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA COSTO-EFECTIVA PARA EL SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO ) .
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PRESENTACIÓN DE LUIS PAZ ARES EN EL CONGRESO IASLC-2025 QUE SE CELEBRARÁ EN BARCELONA :
Safety of Lurbinectedin + Atezolizumab as 1L Maintenance Treatment in ES-SCLC: Results From the Phase 3 IMforte Study .
Methods : Eligible patients with ES-SCLC without PD after 1L induction therapy with atezolizumab, carboplatin and etoposide were randomised 1:1 to receive maintenance treatment q3w with lurbinectedin 3.2 mg/m2 + atezolizumab 1200 mg (with G-CSF) or atezolizumab until PD, or unacceptable toxicity. Safety was assessed from start of maintenance treatment .
Results:
Patients received lurbinectedin + atezolizumab (n=242) or atezolizumab (n=240; clinical cutoff: 29 July 2024) .
Overall, the safety profile of lurbinectedin + atezolizumab (median safety follow-up, 6.4 months) reflected the known risks of both drugs; no new safety signal was identified. In the lurbinectedin + atezolizumab arm, 12 (5.0%) and 6 patients (2.5%) discontinued lurbinectedin and atezolizumab, respectively, due to AEs; in the atezolizumab arm, AEs resulted in discontinuation in 8 patients (3.3%). The majority of treatment discontinuations due to AEs occurred within the first 3 months of treatment (Table). Most patients discontinued treatment due to PD (⪆80% both arms). Rates of Grade 3/4 neutropenia were 4.5% with lurbinectedin + atezolizumab and 0.4% with atezolizumab; febrile neutropenia occurred in 1.7% (including 1 fatal event) and 0 patients, respectively. Fatal AEs occurred in 12 patients (5.0%) with lurbinectedin + atezolizumab and in 6 (2.5%) with atezolizumab .
Conclusions : Lurbinectedin + atezolizumab was generally well tolerated, with low rates of AE-related discontinuations, although higher than with atezolizumab. High-grade neutropenia and febrile neutropenia with lurbinectedin + atezolizumab occurred at lower rates than with previous clinical experience with lurbinectedin, possibly related to the primary G-CSF prophylaxis in IMforte. Although fatal AE rates were numerically higher with lurbinectedin + atezolizumab, no unexpected findings attributable to the combination regimen were identified. Overall, the combination demonstrated a manageable safety profile, with no new safety signals .
IAG GUSTA A TODOS LOS ANALISTAS MENOS A LOS DE UBS ... QUE O BIEN NO SE ENTERAN DE LA MARCHA DE IAG QUE VA DE RECORD EN RECORD ... O BIEN NO QUIEREN PERDERSE EL DEVENIR Y TIRAN FANGO PARA VER SI PUEDEN COMPRAR MÁS ABAJO ... MIENTRAS PEEL HUNT Y DADO QUE IAG LIDERA BENEFICIOS EN EUROPA ... LE DA UN PRECIO OBJETIVO DE 5,19€ .
INDITEX BATE DE NUEVO RECORDS Y SUBE MÁS DE UN 6% ... EL TERCER TRIMESTRE LO INICIA FUERTE ... RESTANDO DIAS PARA EL COBRO DE DIVIDENDO EL 3 DE NOVIEMBRE DE 0,84€ .
"Hemos logrado un sólido rendimiento en este primer semestre del ejercicio 2025, con ventas satisfactorias en un entorno de mercado complejo y manteniendo sólidos niveles de rentabilidad. La eficiente ejecución de nuestros equipos demuestra la solidez del modelo de negocio de Inditex", ha subrayado el consejero delegado de Inditex, Óscar García Maceiras.
El margen bruto creció un 1,5%, hasta 10.703 millones de euros, y se situó en el 58,3% de las ventas (-5 puntos básicos frente al primer semestre de 2024).
La posición financiera neta fue de 10.012 millones de euros al final del primer semestre de este año. ...
SMALL CELL LUNG CANCER . NO ES CIENCIA FICCIÓN ... ES REAL y HA MARAVILLADO A LOS ASISTENTES DEL CONGRESO WCLC25 ... Y YA TIENEN LA DOSIS EXACTA Y EFECTIVA de ABBV-706 ( AbbVie ) , un ANTICUERPO CONJUGADO ( ADC ) Que se Dirige a SEZ6 y Libera una Carga de QUIMIOTERAPIA en las Mismísimas Células Cancerosas, en Pacientes con SMALL CELL LUNG CANCER en Recaída .
WCLC 2025 : Una Innovadora Terapia con ADC se Muestra Prometedora en el SMALL CELL LUNG CANCER Difícil de Tratar .
Investigación Destacada del MD Anderson, 7 de Septiembre de 2025
El Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( SCLC ) Sigue Siendo uno de los Tipos de Cáncer de Pulmón Más Agresivos y Difíciles de Tratar, con Pocas Terapias Eficaces Para los Pacientes Que Recaen .
En un Estudio de FASE I, Investigadores Dirigidos por la Dra. Lauren Byers...., Evaluaron la Seguridad y Eficacia de ABBV-706, un Conjugado Anticuerpo-Fármaco (ADC) Que se Dirige a SEZ6 y Libera una Carga de Quimioterapia en las Células Cancerosas, en Pacientes con CPCP en Recaída .
Los Investigadores Reclutaron a 80 Pacientes con SMALL CELL LUNG CANCER Que Recibieron Dos Dosis Diferentes de ABBV-706 .
Estos Hallazgos Determinaron la Dosis Utilizada en el Ensayo de FASE II y Sugieren Que " ABBV-706 Podría Ofrecer una Nueva Opción Terapéutica Dirigida Para Pacientes con Opciones de Tratamiento Limitadas " .
¿ POSIBLE NUEVA APROBACIÓN ACELERADA PARA UN TRATAMIENTO SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE EN SEGUNDA LINEA ? . SEGÚN LOS ANALISTAS, LOS NUEVOS DATOS PODRÍAN ABRIR UN CAMINO HACIA LA APROBACIÓN ACELERADA DE IFINATAMAB DERUXTECAN ( MERCK / DAIICHI SANKYO . ¿ BATIENDO A LURBINECTEDIN Y A TARLATAMAB ... ? .
IASCLC25 . MERCK / DAIICHI SANKYO : IFINATAMAB HA DEMOSTRADO RESPUESTAS CLÍNICAMENTE SIGNIFICATIVAS EN FASE II IDeate-Lung01 Small Cell Lung Cancer. LA FASE III IDeate-Lung02 EN MARCHA DESDE HACE AÑO Y MEDIO EN EL INTENTO DE BATIR A LURBINECTEDIN O TOPOTECAN O AMRUBICIN .
IFINATAMAB DERUXTECAN ELICITS RESPONSES IN PREVIOUSLY TREATED EXTENSIVE-STAGE SMALL CELL LUNG CANCER .
IFINATAMAB DERUXTECAN SHOWS 48% RESPONSE RATE IN SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .
09 septiembre 2025
PharmaMar está Cotizando a Más de 30 Veces Beneficios y Parece Que el Mercado No Espera Grandes Noticias Sobre la Revisión de la @US_FDA, lo Que Provoca Volatilidad en Sus Acciones ...
DUDAS EN LAS ACCIONES DE PHARMAMAR
De hecho, este medicamento ya ha recibido la aprobación en diferentes mercados y en este 2025 continúa haciéndolo .
Sin embargo, los inversores piden más y las expectativas para la compañía eran altas .
Esto ha provocado que aunque en el inicio de 2025 las acciones de PharmaMar subieran más de un 20%, acumule una caída del 17% desde sus máximos anuales .
En cualquier caso, PharmaMar está cotizando a más de 30 veces beneficios y parece que el mercado no espera grandes noticias sobre la revisión de la FDA, lo que provoca volatilidad en sus acciones en el corto plazo .
Tal y como ocurre con otras farmacéuticas, son acciones volátiles que dependen del éxito de sus medicamentos .
Si estos Son Aprobados Pueden Tener Fuertes Subidas, Pero También se Enfrentan a Caídas Si No Reciben las Aprobaciones Necesarias Para su Comercialización .
TARLATAMAB ( AMGEN ) COMBINADO CON ANTI-PD-L1 MUESTRA UNA " SEGURIDAD PROMETEDORA " " Y UNA SUPERVIVENCIA GLOBAL SIN PRECEDENTES DE 25,3 MESES " Y UNA PFS DE 5,6 MESES COMO TERAPIA DE MANTENIMIENTO DE PRIMERA LÍNEA EN EL SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ... IMFORTE CONSIGUE ALREDEDOR DE LA MITAD DE SUPERVIVENCIA GENERAL ( 13,2 MESES ) .
AMGEN LO DEMOSTRÓ CON LA FASE III CON TARLATAMAB PARA EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LINEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ... EN QUE LE BASTO LA MITAD DEL TIEMPO ACORDADO PARA LLEVARLA A CABO CON ÉXITO .
*.- TARLATAMAB PRÁCTICAMENTE DOBLARIA LA SUPERVIVENCIA GENERAL QUE CONSIGUE IMFORTE .
*.- TARLATAMAB UNA VEZ MÁS CON LA ETIQUETA DE ALCANZAR UN NUEVO CAMBIO DE PARADIGMA EN EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA Y DE MANTENIMIENTO SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .*.- DE SER POSITIVOS, ESTOS RESULTADOS PODRÍAN ANUNCIAR LA APROBACIÓN DE LA USFDA Y SU INTEGRACIÓN EN LA PRÁCTICA CLÍNICA, LO QUE REPRESENTARÍA UN AVANCE MUY NECESARIO EN EL ARSENAL TERAPÉUTICO PARA PACIENTES CON SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .
Los Resultados Provisionales de eficacia de DeLLphi-303 son notables : con una MEDIANA de SEGUIMIENTO de 18,4 MESES, la MEDIANA de SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ) Alcanzó los 25,3 MESES, SUPERANDO CON CRECES los Parámetros Históricos Para el SCLC-ES , donde la mediana de OS Suele Oscilar Entre 8 y 12 MESES con las TERAPIAS ESTÁNDAR .
Los Prometedores Resultados de este ensayo de Fase Ib han allanado el camino para el estudio de FASE III DeLLphi-305 ( NCT06211036 ), Actualmente en curso, diseñado para confirmar rigurosamente el beneficio clínico y la seguridad de tarlatamab más anti-PD-L1 como tratamiento de mantenimiento de primera línea en una población más amplia de pacientes .
LA DEFINITIVA FASE III DE YA SE ESTÁ EN MARCHA Y CONOCIENDO COMO TRABAJAN DESDE AMGEN ... NO SERÍA DESCABELLADO QUE EN CUANTO TENGAN DATOS RELEVANTES ACUDAN A LA FDA PARA OBTENER UNA APROBACIÓN ACELERADA CUANTO ANTES .
08 septiembre 2025
APLIDIN EMA . EN EL MOMENTO DE LA RETIRADA POR PARTE DE PHARMAMAR ... LA EMA YA HABÍA RECOMENDADO " DENEGAR LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE APLIDIN " ...
Basándose en la Revisión de los Datos y en la Respuesta de la Empresa a las Preguntas de la Agencia //...// en el Momento de la Retirada, la Agencia Había Recomendado Denegar la Autorización de Comercialización de APLIDIN Para el Tratamiento del Myeloma Múltiple .
EN EL MOMENTO DE LA RETIRADA POR PARTE DE PHARMAMAR ... LA EMA YA HABÍA RECOMENDADO " DENEGAR LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE APLIDIN " ...
*.- Además, No se Demostró Suficientemente la Mejora en la SUPERVIVENCIA GENERAL ( OVERALL SURVIVAL ( OS ) o Tiempo de Vida de los Pacientes en General ) .
*.- En Cuanto a la SEGURIDAD, se Notificaron " EFECTOS SECUNDARIOS GRAVES " con Mayor Frecuencia con la Combinación de APLIDIN y DEXAMETASONA Que con DEXAMETASONA Sola .
COZADD BRUCE , DIRECTOR DE JAZZ PHARMACEUTICALS , VENDE ACCIONES POR VALOR DE 771.000 DÓLARES . La Gran Pregunta es Porque un INSIDER SELL Como COZZAD No Esperó Para Vender el 7 de Octubre ... Y También Porque Durante el Año Pasado, COZADD Vendió un Total de 24 500 Acciones y No Compró Ninguna Acción .
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IAG TAMBIÉN GANA CON LA INVERSIÓN DE TURKISH EN AIR EUROPA . La Participación del 20% Qué Posee en Air Europa Ya Tiene un Valor de 230 MILLONES de euros, 39 MILLONES Más de los Que Tiene Computados IAG en sus Cuentas .
Compra de Turkish .
La Razón . Roberto L. Vargas . Madrid Creada :
La Compañía Turca Desembolsará 300 Millones de euros Para Adquirir un 27% del Capital de la Aerolínea Española .
Tal Importe Supone Valorar el Total de la Compañía en 1.153 MILLONES de euros, Por lo Que un 20% de la Misma Tendría un Valor de 230 MILLONES de euros, 39 MILLONES Más de los Que Tiene Computados IAG en sus Cuentas .
De Momento, el Holding que Preside Luis Gallego No Ha Dado Pistas de Qué Pretende Hacer con la Participación Que Mantiene en Air Europa .
El Directivo Ha Reiterado en Varias Ocasiones Que se Trata de una Inversión Meramente Financiera y Que No Participan en la Gestión del Que es Uno de sus Principales Competidores en los Vuelos de Larga Distancia en Latinoamérica .
Su Hipotética Venta Permitiría a IAG No Sólo Saldar el Coste de su Fallida Compra de Air Europa Sino También Sacar un Beneficio de la Frustrada Operación .
INDITEX VERSUS IBEX35 2025 = - 43,58% ..///.. En lo Que Va de Año INDITEX Baja un - 16,40 % ... y el IBEX35 Sube un +27,18 % ... Una Diferencia de -43,58 % ... No es Ni Medio Normal Siendo INDITEX la Empresa Líder en el IBEX35 y Ganando Más Qué en 2024 ... es Más Bien una Tomadura de Pelo ...
INDITEX ABONARÁ EL SEGUNDO ABONO DE DIVIDENDO ( EL PRÓXIMO 3 DE NOVIEMBRE ) DE 0,84 EUROS , DESPUÉS DE UN PRIMER ABONO EFECTUADO EN MAYO .
Los Accionistas de INDITEX, a la Espera de un Cambio de Patrón Bursátil Tras los Resultados Del Primer Semestre 2025 Qué Presentará este Miércoles .
El dueño de Zara presenta los resultados del segundo trimestre el próximo 10 de septiembre .
Tras el castigo del verano en bolsa, la respuesta de los inversores dependerá de su capacidad para defender su modelo frente a la devaluación del dólar y los aranceles de EEUU .
En contraste con el Rallye Bursátil, INDITEX ha sido este pasado verano uno de los valores en rojo, al marcar su mínimo anual el 1 de agosto (41,13 euros) .
Si convence al mercado, la acción podría consolidar la subida de los últimos cinco días (xxx%) y Afianzar el Cambio de Patrón Bursátil al que aspiran sus accionistas en esta recta final de año .
Desde Renta 4 estiman un avance del 7,3% en ingresos a tipos de cambio constantes, gracias a una climatología acorde a los meses de verano . Incluyendo el efecto de las divisas, el crecimiento se limita al 4%, hasta los 10.336 MILLONES ... Sitúan el Precio Objetivo en los 50 EUROS . ...
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