16 mayo 2024
PHASE III RESILIENT Trial Compares ONIVYDE ( IRINOTECAN LIPOSOMAL BY IPSEN ) With TOPOTECAN in RELAPSED SCLC . El Dr. Spigel y sus Colegas Publicaron los Resultados del Estudio Abierto y Aleatorizado en el Journal Of Clinical Oncology .
“ Aunque No se Cumplió el Criterio de Valoración Principal de SG, el IRINOTECAN LIPOSOMAL Demostró una TASA DE RESPUESTA OBJETIVA ( TRO ) Más del DOBLE Que la Obtenida con TOPOTECAN " Según los Investigadores del Estudio, Dirigidos Por el Dr. David R. Spigel, del Instituto de Investigación Sarah Cannon .
El Dr. Spigel y Sus Colegas Han Publicado los Resultados del Estudio Abierto y Aleatorizado en el Journal of Clinical Oncology . ...
" El Perfil de Seguridad del IRINOTECAN LIPOSOMAL Fue Consistente con su Perfil de Seguridad Conocido; No Surgieron Nuevos Problemas de Seguridad ”. ...
GRÍFOLS . BIOTEST Aumentó sus Ventas un 83,6% Hasta los 215,2 Millones de euros en el Primer Trimestre de 2024 . El EBIT Aumentó a 52,8 Millones de euros . Finalización Exitosa del Estudio de FIBRINOGENO .
Las ventas de productos aumentaron un 17,7 % hasta los 138,0 millones de euros. Adicionalmente, los ingresos por ventas de servicios de divulgación y desarrollo de tecnología para Grifols, SA en el marco del acuerdo de licencia y transferencia de tecnología ascendieron a
77,2 millones de euros.
La nueva inmunoglobulina intravenosa Yimmugo ® tuvo un impacto positivo con un aumento en las ventas de 7,5 millones de euros a 11,1 millones de euros, que se lanzó con éxito al mercado en noviembre de 2022 y ahora es el primer preparado comercial que se fabrica en un proceso de producción innovador en las nuevas instalaciones de producción de Biotest Next Level en las instalaciones de Dreieich en Alemania. Intratect ® también contribuyó al aumento de las ventas.
El EBIT del primer trimestre de 2024 ascendió a 52,8 millones de euros, una mejora significativa con respecto al primer trimestre del año anterior (período del año anterior: - 9,1 millones de euros). Esto incluye gastos de 22,9 millones de euros para el aumento de la capacidad de producción en las instalaciones de Biotest Next Level (período del año anterior: 22,2 millones de euros). La mejora del EBIT se debe principalmente al efecto resultado de los servicios de divulgación y desarrollo de tecnología para Grifols, SA por importe de 70,3 millones de euros .
El resultado financiero del primer trimestre del año en curso se deterioró en -1,4 millones de euros hasta -10,7 millones de euros (período del año anterior: -9,3 millones de euros).
Los beneficios después de impuestos del Grupo Biotest mejoraron hasta 29,5 millones de euros en el primer trimestre de 2024 después de -20,4 millones de euros en el mismo trimestre del año anterior debido a los factores de influencia descritos anteriormente. Esto da como resultado un beneficio por acción ordinaria de 0,74 euros, tras -0,53 euros en el mismo período del año anterior.
Un componente de la estrategia de Biotest es la expansión continua de la red propia de recogida de plasma de la empresa en Europa. Con ello se pretende garantizar un suministro suficiente de plasma sanguíneo humano, la materia prima más importante para los preparados de Biotest. A finales del primer trimestre de 2024, Biotest operaba 37 centros de recogida de plasma en Alemania, Hungría y la República Checa. La apertura de más centros de plasma está prevista para 2024. Así, en abril de 2024 se abrió otro centro de recogida de plasma en Alemania. Además, Biotest participa financieramente en la creación de más centros de plasma con socios.
Tras la aprobación de Yimmugo ® en Alemania, Austria y el Reino Unido, Biotest busca la aprobación para el atractivo mercado objetivo de EE. UU. El proceso de aprobación ya está muy avanzado. En septiembre de 2023, la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) informó a Biotest que aceptaba la Solicitud de Licencia de Biológicos para Yimmugo ® con la indicación Inmunodeficiencias Primarias para revisión. La inspección de la FDA de las instalaciones de Biotest Next Level tuvo lugar en diciembre de 2023. En el transcurso de 2024 se tomarán más medidas para obtener la Solicitud de licencia de productos biológicos para Yimmugo ® .
Con el concentrado de fibrinógeno y la trimodulina se encuentran en desarrollo avanzado otras dos nuevas proteínas plasmáticas. Biotest completó con éxito los ensayos de Fase III para el uso del concentrado de fibrinógeno en las indicaciones de deficiencia de fibrinógeno congénita y adquirida en febrero de 2024, lo que representa un hito importante para el proyecto Biotest Next Level en las instalaciones de Dreieich. Las primeras solicitudes de autorización de comercialización están previstas en los mercados importantes de Europa y Estados Unidos.
Biotest también ha iniciado un ensayo de fase III con Trimodulin en la indicación de neumonía grave adquirida en la comunidad (sCAP). El primer paciente fue tratado con sCAP en una unidad de cuidados intensivos como parte del estudio de fase III ESsCAPE. Además, se abrió el ensayo multinacional TRICOVID en curso para la inclusión de pacientes con neumonía causada por cualquier tipo de patógeno y el primer paciente fue tratado como parte de esta expansión en diciembre de 2023. Biotest también continúa adelante con sus actividades de investigación para productos existentes. con el fin de mejorar la atención al paciente. Nos esforzamos por lograr una mayor excelencia operativa en investigación y desarrollo, así como en gestión de adquisiciones y producción. Para ello, seguiremos centrándonos en medidas seleccionadas para hacer que los procesos en todas las áreas de la empresa sean aún más eficientes.
Panorama:
Para el ejercicio 2024, el Consejo de Administración pretende incrementar los ingresos en el rango porcentual superior de un dígito en comparación con 2023, teniendo en cuenta los ingresos por divulgación de tecnología y los servicios de desarrollo de Grifols, SA. Este aumento de ingresos es posible debido a la puesta en marcha de las instalaciones de producción de Yimmugo ® dentro de Biotest Next Level.
En consecuencia, el Consejo de Administración espera un resultado operativo (EBIT) en el rango de 80 a 100 millones de euros para 2024. Como resultado, el Consejo de Administración espera un retorno del capital empleado (ROCE) ligeramente mejorado en 2024 en comparación con 2023. ejercicio financiero y un flujo de caja positivo de las actividades operativas significativamente superior al nivel del año anterior.
15 mayo 2024
GENPREX / ROCHE . SMALL CELL LUNG CÁNCER . HA INICIADO LA FASE I PARA EL MANTENIMIENTO DE LOS PACIENTES EN EL ENTORNO DE PRIMERA LÍNEA . NUEVA EXPECTATIVA PARA EL ATEZOLIZUMAB BY ROCHE ( TECENTRIQ ® ) ... EN LA SEGUNDA MITAD DEL 2024 INICIARA LA FASE II ... Y EN FEBRERO 2026 YA SE SABRAN LOS PRIMEROS DATOS DEL ENSAYO ... Y OJO PORQUE TIENE STATUS DE FAST TRACK Y ORPHAN DRUG CONCEDIDOS POR LA US - FDA .
Small Cell Lung Cancer . Genprex .
Quaratusugene Ozeplasmid ( Reqorsa ) and Atezolizumab ( Tecentriq ) Maintenance Therapy in ES-SCLC Patients ( Acclaim-3 ) .
Espera Iniciar el Estudio de Expansión FASE 2 en el Segundo Semestre de 2024 :
Presentaciones de Alto Perfil en Conferencias de Inversores e Industrias de Mayo de 2024 .
Datos Convincentes Validan el Potencial de la Terapia Inmunogénica Reqorsa ® y el Sistema de Administración Oncoprex ® Como Tratamiento Innovador Contra el Cáncer .
 |
Genprex Amplía los Sitios de Ensayos Clínicos Para el Estudio Clínico Acclaim-3 de la Terapia Reqorsa® en Combinación con ATEZOLIZUMAB ( Tecentriq® ) Para el Mantenimiento de los Pacientes en el Entorno de Primera Línea en el Tratamiento del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas .
.jpg)
Quaratusugene Ozeplasmid (Reqorsa) and Atezolizumab Maintenance Therapy in ES-SCLC Patients (Acclaim-3) .
.jpg)
EEUU : GENPREX // REQORSA ... LA FDA LE HA OTORGADO YA :
*.- ORPHAN DRUG Y ...
*.- FAST TRACK .
ESTA YA EN PLENA FASE I-II COMBINADO CON ATEZOLIZUMAB EN EL INTENTO DE HACERSE CON EL TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DE PRIMERA LÍNEA SMALL-CELL LUNG CÁNCER .
14 mayo 2024
Aplidin Nereida Results . Outcomes and clinical characteristics of the compassionate use of plitidepsin in COVID-19 patients with solid tumours, haematological malignancies or anti-CD .
Objective
To study the effect of plitidepsin antiviral treatment in immunocompromised COVID-19 patients with underlying haematological malignancies or solid tumours, particularly those who have undergone anti-CD20 therapies.
Design
We conducted a retrospective observational study, involving 54 adults treated with plitidepsin on compassionate use as an antiviral drug. Our analysis compared outcomes between patients with solid tumours and those with haematological malignancies, and a cohort of cases treated or not with anti-CD20 monoclonal antibodies.
Results
Patients with a history of anti-CD20 therapies showed a prolonged time-to-negative RT-PCR for SARS-CoV-2 infection compared to non-treated patients (33 d (28;75) vs 15 (11;25); p = .002). Similar results were observed in patients with solid tumours in comparison to those with haematological malignancies (13 (10;16) vs 26 (17;50); p < .001). No serious adverse events were documented.
Conclusions
Patients with haematological malignancies appear to be at a heightened risk for delayed SARS-CoV-2 clearance and subsequent clinical complications. These findings support plitidepsin as a well-tolerated treatment in this high-risk group. A phase II clinical trial (NCT05705167) is ongoing to evaluate plitidepsin as an antiviral drug in this population.
JP Morgan Reitera su Consejo de ' SOBREPONDERAR ' y Ha Aumentado su Valoración Hasta 2,60 euros Por Acción Desde 2,50 euros . En el Caso de Bank of America Situa el Precio Objetivo de IAG en 2,7 euros . Mientras Iturralde Ve Más Revalorizaciónes Para IAG .
IAG Sube en Volandas Gracias a la Lluvia de Recomendaciones de JPMorgan , RBC , Barclays , Goldman Sachs y Morgan Stanley Qué le Suben la Valoración Por Encima de los 2,50 euros Tras los Resultados del Primer Trimestre y las Expectativas Alcistas Para 2024 ... Y También Que es Cuestión de Días la Posible Autorización a la Compra de Air Europa .
.jpeg)
SN BIOSCIENCE RECEIVES FDA FAST TRACK DESIGNATION USFDA FOR SNB-101 FOR SMALL CELL LUNG CÁNCER ... Lo Que Sienta las Bases Para Poder Comercializarlo Inmediatamente Después de Completar los Ensayos Clínicos de FASE II . Por Recordar También Tiene el Status de ORPHAN DRUG .
EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON SCLC SIGUE SIENDO UN DESAFÍO PARA LOS ONCÓLOGOS .
_0b3a60.png)
Especialmente en el Tratamiento de Segunda Línea en Donde es Vital el Desarrollo de Nuevos Tratamientos Con Mejores Perfiles de Seguridad y Eficacia Que los Actuales .
La FDA Otorga la Designación de Vía Rápida Para SNB-101 Para Tratar el CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO .
Por Kennedy Ferruggia .
Según los autores del estudio, existe una necesidad médica NO CUBIERTA después de un diagnóstico de SCLC, a pesar de una extensa investigación .
La Primera línea de tratamiento actual para personas con SCLC es la terapia combinada con CISPLATINO y ETOPÓSIDO .
La Segunda línea de Tratamiento incluye un fármaco anticancerígeno citotóxico y ensayos clínicos . ...
S&P Mejora sus Perspectivas Sobre GRÍFOLS Tras Desvanecerse la Mayoría de Temas Preocupantes ... y le Retira la Vigilancia Negativa al Rating 'B' de Grifols Tras Emitir 1.000 Millones en Bonos .
Respecto a la Venta del 20% de su Participación en Shanghai RAAS, Grifols Ha Vuelto a Asegurar Que Prevé Cerrar su Alianza Estratégica con el Grupo Haier en Junio Tras Cumplirse Todas las Condiciones Habituales a las Que Están Sujetas este Tipo de Transacciones, a Falta Tan Solo de la Que Emitirá la Bolsa de Shenzhen .
En la Agencia también confían en que la empresa registre un crecimiento rentable en 2024 y en los años siguientes gracias a una recuperación del Mercado Mundial del Plasma tras tres años (2021-2023) de impactos negativos derivados de la Pandemia de Covid-19 . ...
13 mayo 2024
.jpeg)
IAG . La Fuerte Demanda de Viajes Impulsa un Sólido Primer Trimestre .
IAG SE PREPARA PARA UN VERANO PROMETEDOR .
Con un Crecimiento del Beneficio de Explotación Antes de Partidas Excepcionales y una Inversión Estratégica en Sus Mercados Principales .
LA DEMANDA DE VIAJES IMPULSA RESULTADOS POSITIVOS .
El Informe Trimestral revela que la fuerte demanda de los principales mercados de IAG, Atlántico Norte, Atlántico Sur e intraeuropea, ha sido un factor clave en el sólido desempeño financiero durante el primer trimestre de 2024 .
Esta Demanda ha contribuido a un aumento significativo en los ingresos, así como a ingresos unitarios positivos . Además, junto con los efectos beneficiosos de los programas de transformación del Grupo, se ha registrado un aumento del beneficio de explotación .
CRECIMIENTO Y FORTALECIMIENTO FINANCIERO .
El Grupo IAG continúa invirtiendo en sus mercados principales, lo que se refleja en un crecimiento del 7,0% en la capacidad de pasajeros en comparación con el primer trimestre de 2023 .
Además, los costos unitarios, excluido el combustible, se mantuvieron en línea con las expectativas, lo que refleja la inversión planificada para mejorar la experiencia del cliente y la eficiencia operativa . ...
Suscribirse a:
Entradas (Atom)