22 diciembre 2023

21 diciembre 2023

Luye Pharma . O Sus Accionistas No se Han Enterado Aún de las Aprobaciónes de Su Farmaco Lurbinectedin en el Último Mes en Macao y Hong Kong ... O Algo se Nos Escapa en China ... Ya Resultó Extraño la Firma del Acuerdo con PharmaMar Por el Bajo Monto Alcanzado en el Acuerdo ( 5 Millones ) .


 Cotiza un -10,71 en el Último Mes :







FDA : " DRY EYE NOVEL THERAPY " . NORDIC PHARMA GROUP Completa la Adquisición de VISANT MEDICAL Para Lanzar una Nueva Terapia Para la ENFERMEDAD DEL OJO SECO en los Estados Unidos .

 


" Estamos Encantados de Que Visant Medical Haya Seleccionado a Nordic Pharma Como su Socio y Por la Oportunidad de Presentar LACRIFILL a los Opftalmólogos y Optometristas Que Tratan a Más de 16 Millones de Personas Diagnosticadas con DRY EYE  en los EE. UU. " .


LACRIFILL Cuenta Ya Con el OK de la FDA en Estados Unidos ... y Su Lanzamiento  en EEUU Está Previsto en 2024 .

Así Mismo Nordic Pharma Tiene la Intención de Buscar la Aprobación Regulatoria Para Que el Producto esté Disponible a NIVEL MUNDIAL .

LACRIFILL está Indicado Para las Afecciones del OJO SECO y Proporciona Alivio a los Síntomas del OJO SECO .

 Ha Recibido la Autorización 510(k) de la FDA y Tiene un Código de Reembolso CPT Establecido .

 Estos Beneficios Hacen Que LACRIFILL Sea Atractivo Tanto Para los PACIENTES Como Para los PROVEEDORES .

Richard Lindstrom, MD, Fundador y Cirujano Asistente Emérito de Minnesota Eye Consultants, Dijo : 



“LACRIFILL Desempeñará un Papel Útil en el Tratamiento de Pacientes con Signos y Síntomas de OJO SECO .

“ Un Gel , Compuesto por ÁCIDO HIALURÓNICO RETICULADO, Representa un Impacto Significativo en la Salud Ocular en la Conservación de las Lágrimas . 

Las Propiedades del ÁCIDO HIALURÓNICO en un Relleno Canalicular Ofrecen Comodidad y Eficacia Únicas en el Manejo de los Síntomas del OJO SECO ”. ...


20 diciembre 2023

Septiembre 2023 : Ola de Ventas de Acciones en la Cúpula de JazzPharma , la Socia de PharmaMar con Zepzelca ... Mirando la Gráfica No Iban Mal Encaminados esos 12 Directivos de JazzPharma Que Vendieron en Septiembre .

 



A Randomized, Controlled Trial Comparing Tearcare® and Cyclosporine Ophthalmic Emulsion for the Treatment of Dry Eye Disease ( SAHARA ) .


Si Nos Fijamos Solo en la I+D Para el Tratamiento del OJO SECO Hay Actualmente  1669  Ensayos Clínicos en Marcha :


Si Nos Fijamos en la I+D Para el Tratamiento de Ojo Seco en Personas con Syndrome de Sjogren ( Qué es la Indicación  en la Que va Dirigida TIVANISIRAN By Sylentis ) Hay Actualmente  254 Ensayos Clínicos en Marcha :






Treated With TearCare® Should Be a Preferred Treatment For Eye Disease ( DED )  Associated With MGD .


Prospective, Randomized, Masked, Controlled Trial To Evaluate The Safety And Effectiveness Of The TearCare® System In The Treatment Of The Signs And Symptoms Of Dry Eye Disease (SAHARA) .


TearCare®  Provides Statistically Superior And Sustained Improvement In TBUT And Múltiple Measures Of Meibomian Gland Secretion, And Non-Inferior Improvement In OSDI, Corneal And Conjuntival Staining, SANDE, EDS, And STS Versus CsA . ...



VALOR DEL DÍA 20 DE DIC 23 . Grifols : Nuevas Señales Positivas Tras Cubrir el Hueco . Primer Objetivo : 15,48 eur . Segundo Objetivo : 17,40 eur .


Tenemos Activa una Figura de HCH Invertido y Podríamos Continuar Recuperando un 7,66% Hasta el Objetivo Teórico Situado en 15,48 euros Por Acción . ...




¡¡ Rally Navideño Todo un Clásico !! . Hay Inversores Que Venden Acciones con Pérdidas al Final del Año Para Compensar el Impuesto a las Ganancias de Capital . Esto Significa Que Están Recomprando sus Posiciones en el Mercado, lo Que Hace Que las Acciones Débiles Suban y éstas a su Vez Empujen a las Acciones Fuertes Hacia este Impulso ...

 

Causas del Rally Navideño .


Hay una variedad de razones diferentes por las que existe una tendencia estacional que hace que el mercado de valores se recupere a fin de año y suba durante el período de Navidad. Algunas de ellas son :

▶ ️ La 'recolección de pérdidas fiscales'. Hace referencia al momento en el que los inversores venden acciones con pérdidas al final del año para compensar el impuesto a las ganancias de capital. Esto significa que están recomprando sus posiciones en el mercado, lo que hace que las acciones débiles suban y éstas a su vez empujen a las acciones fuertes hacia este impulso.

▶ ️ Como durante este periodo hay una mayor cantidad de gente de vacaciones, muchos grandes inversores institucionales están menos presentes en los mercados. Esto podría resultar en la presencia de vendedores en corto menos activos, dejando solo algoritmos largos para que los fondos mutuos sigan comprando para las carteras de los inversores . ...


El Estado, un Inversor con 23.000 Millones de euros en Juego en el Ibex . Con Participaciones en Indra, IAG, Caixabank, Aena, Enagas y Red Eléctrica, el Estado Sumará Ahora a Telefónica a su Cartera de Inversión de Empresas Que Cotizan en el Ibex .

 


Con la orden del Gobierno obligando a la Sociedad Estatal de Participaciones Estatales (SEPI) a tomar hasta el 10% de las acciones de Telefónica para convertirse así en el primer accionista de la teleco, el Estado ha reafirmado su papel de gran inversor del Ibex 35. En total, y contando los alrededor de 2.000 millones de euros que la SEPI destinará a la nueva adquisición, el Estado español acumula acciones de empresas del Ibex por valor de 23.200,4 millones de euros a precio de cierre de este martes .

En concreto, a través de la propia SEPI, el Gobierno está presente en el capital de Indra (27,99%, posición valorada en 699,16 millones), Redeia (20%, 1.624,86 millones), IAG (2,52%, 228 millones) y Enagas (5%, 218,37 millones), con lo que Telefónica se convertiría en la inversión más valiosa dentro del Ibex para la SEPI . ...


19 diciembre 2023

GRIFOLS Apuesta Por la I+D . Víctor Grifols Deja el Consejo de la Farmacéutica Tras 40 Años . Lo Sustituye en el Cargo Albert Grifols Coma-Cros el Hasta Ahora Director Científico de Innovación de la CIA y Nieto del Científico Josep Antoni Grifols .




IAG . Fitch Upgrades British Airways Plc to 'BBB-'; Outlook Stable .




Sylentis . En Marcha Estudio de FASE III Para Ojo Seco en Personas con Síndrome de Sjogren .

 




HAY QUE DEJAR CLARO QUE EL ENSAYO DE FASE III ACTUAL CON TIVANISIRAN VA DIRIGIDO A OJO SECO ... 




... PERO  SOLO EN PACIENTES CON SÍNDROME DE SJOGREN .





Junta de Accionistas 2023 . Pregunta al Presidente : 

Sylentis . Los Objetivos con Tivanisiran Pasan Por Obtener Buenos Resultados en las Dos Fases III en Curso con Tivanisiran en Pacientes con Síndrome de SJOGREN Qué Padecen Ojo Seco ... De Ser Así Se Podría Iniciar la Tercera y Definitiva Fase III Que Pudiera Demostrar y " CONFIRMAR LA EFICACIA " ... De Conseguir Alcanzar Todos los Objetivos ... Daría Lugar a la Elaboración  de un Dossier Para el Intento de Conseguir la Aprobación en esta Indicacion .




*.- La Fase III con Tivanisiran , Para el Tratamiento de Ojo Seco en Pacientes con Sindrome de Sjögren , Constara de Tres Ensayos Clinicos ... 


Dos de ellos Ya en Marcha ... 


el Tercer Ensayo Se Iniciara Seguramente en Virtud de los Resultados Que se Obtengan en los Dos Ensayos Que Ya estan en Marcha .




Actualmente, estamos llevando a cabo un programa clínico en Fase III que consta de tres ensayos para evaluar nuestro fármaco en forma de gotas para controlar la inflamación y el dolor causados por el ojo seco asociado al síndrome de Sjögren.


 

Este síndrome cursa con una forma más grave de la enfermedad de ojo seco .




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Hay Que Recordar Que Sylentis Realizó un Ensayo de Fase III en 2019 ( HELIX )  Para el Tratamiento de Pacientes Con Ojo Seco .

 ... Un Ensayo Que NO Alcanzó los Objetivos Primarios, de Dolor Ocular y de Daño Corneal en la Superficie Ocular Completa ... Tampoco Consiguió  Demostrar Dicho Ensayo de Fase III Diferencia Estadísticamente Significativa en la Población Total Frente al Comparador ... 

*.- Por lo Que se Desestimó Dicho Ensayo Clínico Que Iba Dirigido al Tratamiento en Global de Pacientes con Ojo Seco ... 


AZD1390 // ASTRAZÉNECA // CRISPR . Nueva Estrategia de RadioSensibilización Farmacológicamente Tratable Para Pacientes con Small_Cell_Lung_Cancer .


Abstract


Background and Purpose : 

Small Cell Lung Cancer (SCLC) Is An Aggressive And Lethal Form of Lung Cáncer And The Overall 5-Year Survival (OS) For Patients Is a Dismal 7% . Radiation Therapy (RT) Provides Some Benefit For Selected SCLC Patients But Could Be Improved With Radiosensitizing Agents . In This Study, We Identified Novel Radiosensitizers For SCLC By a CRISPR-Cas9 Screen and Evaluated The Efficacy of ATM Inhibitor AZD1390 As a Radiosensitizer Of SCLC .


Materials and Methods :

 We Transduced the SCLC cell-line SBC5 with a custom CRISPR sgRNA library focused on druggable gene targets and treated cells with RT . Cells collected at multiple timepoints were subjected to next-generation sequencing . We determined radiosensitization both in vitro with cell-lines assessed by short-term viability and clonogenic assays, and in vivo mouse models by tumour growth delay . Pharmacodynamic effects of AZD1390 were quantified by ATM-Ser1981 phosphorylation, and RT-induced DNA damage by comet assay .


Results :

 Using a CRISPR dropout screen, we identified multiple radiosensitizing genes for SCLC at various timepoints with ATM as a top determinant gene for Radiosensitivity . Validation by ATM knockout (KO) demonstrated increased radiosensitivity by short-term viability assay (dose modification factor [DMF]50 = 3.25-3.73 in SBC5 ATM-KO) and clonogenic assays (DMF37 1.25-1.65 in SBC5 ATM-KO) . ATM inhibition by AZD1390 effectively abrogated ATM Ser1981 phosphorylation in SCLC cell-lines and increased RT-induced DNA damage . AZD1390 synergistically increased the radiosensitivity of SCLC cell-lines (cell viability assay: SBC5 DMF37=2.19, SHP77 DMF37=1.56, H446 DMF37= 3.27, KP1 DMF37= 1.65 at 100nM; clonogenic assay : SBC5 DMF37=4.23, H1048 DMF37=1.91), and in vivo murine syngeneic, KP1, and patient-derived xenograft (PDX) models, JHU-LX108 and JHU-LX33 .


Conclusion :

 In This Study, We Demonstrated That Genetically And Pharmacologically (AZD1390) Inhibiting ATM Markedly Enhanced RT Against SCLC, Providing a Novel Pharmacologically Tractable Radiosensitizing Strategy For Patients With SCLC . ...


Vacunación Contra el SARS_CoV_2 y la Hipótesis de Múltiples Efectos de la ONCOGÉNESIS ( Conjunto de Eventos Que Dirige la Conversión de una Célula Normal en una Célula Tumoral o Neoplásica ) . Post By CUREUS .




Abstracto :


El cáncer es una enfermedad compleja y dinámica. Hanahan y Weinberg (2000) propusieron las “características distintivas del cáncer” como un grupo de competencias biológicas que las células humanas adquieren a medida que avanzan desde la normalidad hasta la transformación neoplásica. Estas competencias incluyen la autosuficiencia en la señalización proliferativa, la insensibilidad a las señales supresoras del crecimiento y la vigilancia inmune, la capacidad de evadir la muerte celular, permitiendo la inmortalidad replicativa, reprogramando el metabolismo energético, induciendo la angiogénesis y activando la invasión tisular y la metástasis. Detrás de estas competencias se encuentran la inestabilidad del genoma, que acelera su adquisición, y la inflamación, que fomenta su(s) función(es). Además, el cáncer exhibe otra dimensión de complejidad: un repertorio heterogéneo de células huésped infiltrantes y residentes, factores secretados y matriz extracelular, conocido como microambiente tumoral, que a través de una relación dinámica y recíproca con las células cancerosas apoya la inmortalidad, la invasión local y la metástasis. diseminación. Esta asombrosa complejidad exige precaución al recomendar a todas las personas con cáncer (o antecedentes de cáncer) que reciban la serie de vacunas primarias contra la COVID-19 más dosis de refuerzo adicionales. Además, debido a que estos pacientes no fueron incluidos en los ensayos clínicos fundamentales, persiste una incertidumbre considerable con respecto a la eficacia, la seguridad y el riesgo de interacciones de las vacunas con terapias contra el cáncer, lo que podría reducir el valor y la inocuidad de cualquiera de los tratamientos médicos.


Después de revisar la literatura disponible, nos preocupa especialmente que ciertas vacunas contra la COVID-19 puedan generar un entorno protumoral (es decir, un entorno específico que podría conducir a una transformación neoplásica) que predisponga a algunos pacientes y supervivientes oncológicos (estables) a la progresión del cáncer. recurrencia y/o metástasis. Esta hipótesis se basa en la plausibilidad biológica y el cumplimiento de la hipótesis de múltiples efectos de la oncogénesis (es decir, inducción de linfopenia e inflamación, regulación negativa de la expresión de la enzima convertidora de angiotensina 2 (ACE2), activación de cascadas oncogénicas, secuestro de proteínas supresoras de tumores, desregulación. del sistema de unión de la proteína cuádruplex ARN-G, alteración de las respuestas al interferón tipo I, anulación del silenciamiento de elementos retrotransponibles, etc.) junto con evidencia creciente e informes de seguridad presentados al Sistema de Informe de Efectos Adversos de las Vacunas (VAERS, por sus siglas en inglés) que sugieren que algunos pacientes con cáncer experimentaron la enfermedad. exacerbación o recurrencia después de la vacunación COVID-19. A la luz de lo anterior y debido a que algunas de estas preocupaciones (es decir, alteración de las vías oncogénicas, promoción de cascadas inflamatorias y desregulación del sistema renina-angiotensina) también se aplican a pacientes con cáncer infectados con SARS-CoV-2, alentamos a la investigación científica. y la comunidad médica para evaluar urgentemente el impacto de la COVID-19 y la vacunación contra la COVID-19 en la biología del cáncer y los registros de tumores, ajustando las recomendaciones de salud pública en consecuencia . ...


18 diciembre 2023

¿ Qué Hacemos con las Acciones de PharmaMar ? ... Resistencias y Soportes a Tener en Cuenta . Post By BolsayEconomia .

 

Zonas Qué Tendremos en Cuenta en Estos Instantes Sobre PharmaMar ... Soportes y Resistencias .





RESISTENCIAS : 

*.- Si Miramos Por la Parte de Arriba , Vamos a Fijarnos en la Zona de los 43.60 euros Por Acción Como Siguiente Zona de Resistencia . Si Vemos Que las Acciones de PharmaMar Son Capaces de Ir Hacia Ella Para Recuperarla , Nos Marcarían Fuerza de Nuevo .

Ver Que Finalmente es Así , Podría Intentar Buscar la Zona de los 47 euros Como Siguiente Objetivo al Alza .


SOPORTES :

**.- En Cuanto a los Soportes Sobre PharmaMar , el Primero Importante lo Tenemos Muy Claramente Sobre la Zona de los 35.70 euros . Sobre ella, se Encuentra Pasando Ahora la Media de 40 Periodos en Gráfico Semanal .

Por lo Tanto No Deberíamos Ver una Vuelta Hacia ella Por Parte de las Acciones de PharmaMar Para Realizar una Perdida , Ya Que ese Movimiento Sería Señal de Debilidad Indicando Que No Puede Seguir Por Encima de Ella y Debería Seguir Goteando a la Baja .

Si Fuera Así y Tuviéramos ese Escenario Bajista , No Deberíamos Dudar Que Fuera a Buscar la zona de Suelo Creada Sobre los 29.30 euros .

 Ahí, Tocará Ver si la Rompe a su Llegada o Vuelve a Rebotar . ...


Al Final Serán TRES los Ensayos Clinicos de Fase III Que Debera Realizar Sylentis con TIVSNISIRAN . Hoy Comunican los Resultados del Primero de los Tres Ensayos Clínicos ( FYDES ) . Cuando se Obtengan los Resultados de los Tres Ensayos de Fase III .... y de Ser Positivos Serviran Para Solicitar la Aprobación del Farmaco .



Los Únicos Acontecimientos Adversos Relacionados con el TIVANISIRAN Fueron :

Hiperemia Conjuntival (1%), Prurito en el Ojo (1%), Conjuntivitis Papilar (0.5%) y 
Visión Borrosa (0.5%).
Tras un Año de Tratamiento .

La FASE III Consta de Tres Ensayos :


 *.- Un ensayo de eficacia de fase III, que se inició en 2021 .


*.- El Actual ensayo de seguridad a largo plazo .


*.- Y, por último, un tercer ensayo de confirmación de eficacia.


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Hay Que Recordar Que Sylentis Realizó un Ensayo de Fase III en 2019 ( HELIX )  Para el Tratamiento de Pacientes Con Ojo Seco .
 ... Un Ensayo Que NO Alcanzó los Objetivos Primarios, de Dolor Ocular y de Daño Corneal en la Superficie Ocular Completa ... Tampoco Consiguió  Demostrar Dicho Ensayo de Fase III Diferencia Estadísticamente Significativa en la Población Total Frente al Comparador ... 

*.- Por lo Que se Desestimó Dicho Ensayo Clínico Que Iba Dirigido al Tratamiento en Global de Pacientes con Ojo Seco ... 

*.- Y se Abrió un Nuevo Ensayo de Fase III ya Para Tan Solo Para un SubGrupo de  Pacientes con Ojo Seco Que Tienen Síndrome de Sjogren ... 

*.- Ya Que Para Este Tipo de Pacientes el Ensayo Helix Si Parecio Tener Actividad y Ahora está en la Labor de Demostrarlo : 


15 diciembre 2023

PharmaMar . De Nuevo se Dejó un GAP Abierto este Martes ... En Concreto se Dejó un GAP a Tapar de 40,78 euros a 41,36 euros ... Veremos .

 



On December 15, 2023, Jazz Pharmaceuticals plc Announced That Kim Sablich, Executive Vice President And General Manager, US, Will Be Departing The Company, And That Effective As Of December 31, 2023, Ms. Sablich Will No Longer Serve in That Role Or As An Executive Officer Of The Company .

 


Luye Pharm Continúa Cotizando la Firma del Acuerdo Para CHINA de 5 Millones Alcanzado con Pharmamar ( Abril 2019 ) ... Y las Aprobaciónes Conseguidas en Hainan ( Julio 2022 ) ... Y en Macao ( 4 Diciembre ) y en HongKong ( 12 Diciembre ) .




EU Establishes Grifols And Rovi Medicines As Essential ./. Así Mismo la UE Ha Acordado la Ley de Donaciones Que Beneficiará a GRÍFOLS . La Donación Continuará Siendo Altruista ... Pero el-la Donante Podrá Recibir una Compensación Por Desplazamientos , Dietas ... .


La Unión Europea Fija Medicamentos de Grifols y Rovi Como Esenciales ... ( Link : html#8# ) .

 También la UE Acuerda la Ley de Donación de Plasma Que Puede Propulsar a Grifols .


La Nueva Normativa Permitirá Que les Farmacéuticas Compensen a los Donantes de Componentes Sanguíneos .


Dos de las Principales Farmacéuticas Españolas tendrán mucho que aportar al plan que desde la Unión Europea se ha puesto en Marcha .

El Viejo Continente ha dado el primer paso Para Acabar con la Dependencia que tiene en Fabricación de Medicamentos y ha publicado un listado con 268 Fármacos a los que Considera Esenciales . Dos de los Grandes Grupos de Terapias ( Heparinasy Hemoestáticos ) tienen entre sus principales productores en suelo comunitario a ROVI y GRÍFOLS .

En lo que respecta a Grifols, la Unión Europea ha considerado esencial un paquete de fármacos hemoestáticos. Entre ellos se encuentras varios que comercializa desde hace años la farmacéutica catalana. Varios factores de coagulación así como la albumina han sido seleccionados por la Agencia Europea del Medicamento como fármacos a los que se debe asegurar su fabricación y suministro, lo que convierte a Grifols en uno de los pretendientes para dicho cometido . ...