17 noviembre 2023

SMALL_CELL_LUNG_CANCER . TRODELVY ( SACITUZUMAB_GOVITECAN_HZIY BY GILEAD ) Como Tratamiento de Segunda Línea, Según los Resultados de un Ensayo de Fase II ... El 50% de los Pacientes Experimentó una Respuesta Completa o Parcial a su Última Terapia Anticancerígena Previa .


KEY TAKEAWAYS :



  • SACITUZUMAB GOVITECAN MAY BE AN EFFECTIVE SECOND-LINE THERAPY IN SMALL CELL LUNG CÁNCER .

  • THE STUDY IS ONGOING ANDORE RESULTS Will BE RELEASED IN THE NEXT YEAR .
HEALIO / 14 Noviembre  2023 .







Trodelvy ( BY GILEAD ) Puede Proporcionar Beneficios en el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Extenso .


 

El 50% de los Pacientes Experimentó una Respuesta Completa o Parcial a su Última Terapia Anticancerígena Previa y el 33% Tenía una Enfermedad Estable o Progresiva en su Última Terapia Previa . ...



LUNG CANCER . 17 Noviembre Día Mundial . En SMALL_CELL_LUNG_CANCER PARA EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LINEA SON YA MÁS DE 20 AÑOS SIN QUE NINGUNA FARMACÉUTICA CONSIGA UNA APROBACIÓN COMPLETA ( FULL APPROVAL ) ... Hay Ilusión y Esperanza en la I+D Prometedora Con 153 Ensayos Clínicos Para Alcanzar Ese Objetivo .


I +D Más Avanzada y Relevante : 

" Las Vacunas de Nanopartículas Virales Contra S100A9 Reducen la Siembra y Metástasis de Tumores de Pulmón " :



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DR. LUIS PAZ ARES : " ES EL NACIMIENTO DE UNA NUEVA TERAPIA ”.  TARLATAMAB TIENE EL POTENCIAL DE CAMBIAR EL MANEJO CLÍNICO DEL CÁNCER RECURRENTE/REFRACTARIO ( SEGUNDA LÍNEA ) Y MEJORAR LA SUPERVIVENCIA EN UN AÑO DE LOS PACIENTES CON SMALL_CELL_LUNG_CANCER .

 El Tratamiento Más Esperanzador y Que Despertó Más Interés en el Congreso ESMO23 Recién Celebrado en Madrid Fue con TARLATAMAB De la Farmacéutica AMGEN Y Que Fue Presentado por Luis Paz Ares :

 TARLATAMAB CUENTA CON DOS STATUS OTORGADOS BY FDA :

ORPHAN DRUG Y FAST TRACK .

Se Mantienen Reuniones con la FDA Para Evaluar Si Fuera Posible una Aprobación Acelerada con los Resultados de la FASE II Tal y Como Consiguió PHARMAMAR con LURBINECTEDIN ... Mientras TARLATAMAB Ya está en Plena Fase III Para SMALL CELL LUNG CÁNCER Segunda Línea . 

TARLATAMAB MEJORA LA SUPERVIVENCIA DEL PACIENTE FRENTE A OTRAS OPCIONES DE TRATAMIENTO EXISTENTES .


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Made In Spain Tenemos a PHARMAMAR Que Hoy se Centran y Dejan Claro, en una Publicación en el ABC , Que Su Apuesta Radica en la Presentación Realizada el Recién Celebrado Congreso ESMO23 en Madrid :


Se Trata de unos Resultados Clínicos de Fase I- II Con LURBINECTEDIN en el  Ensayo " LUPER " Para Pacientes en SEGUNDA LÍNEA en Donde PHARMAMAR Destaca Que en los Últimos 20 Años No Se Ha Conseguido Por Ninguna Farmacéutica una Aprobación Completa ( FULL APPROVAL ) .


De Ser Satisfactorios los Resultados de LUPER en esta Fase I - II Se Pasaría a Estudiar la Viabilidad de Llevar a Cabo la Definitiva Fase III . 



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153 Son los Posibles Tratamientos en la I+D. Actual Para el Tratamiento de Segunda Línea SMALL CELL LUNG CÁNCER : 


ROCHE / ASTRAZÉNECA : 


La SG de los Pacientes con ES-SCLC Que Recibieron Inmunoterapia Como Tratamiento de SEGUNDA LÍNEA Fue Mejor Que la del Grupo de Quimioterapia (15,9 Meses Frente a 12,9 Meses, p  = 0,036) .


GILEAD :


  • SACITUZUMAB GOVITECAN MAY BE AN EFFECTIVE SECOND-LINE THERAPY IN SMALL CELL LUNG CÁNCER .

  • THE STUDY IS ONGOING ANDORE RESULTS Will BE RELEASED IN THE NEXT YEAR .

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LUYE PHARMA :

FASE III Study Of LY01610 In Patients With Recurrent Small Cell Lung Cancer .

*.- 686 Pacientes .

*.- OBJETIVO PRINCIPAL : OS .

*.- OBJETIVO SECUNDARIO : PFS . ...


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BOEHRINGER :

BI-764532 Cuenta Con la Designación de FAST TRACK Por Parte de la FDA ( TENDRÁ VÍA RAPIDA Y UNA REVISIÓN ACELERADA EN EEUU POR PARTE DE LA FDA ... ) .



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PFIZER  , TRATAMIENTO ORAL : 

TALEZNNA ORAL ( TALAZOPARIB BY PFIZER ) EN I+D PARA EL TRATAMIENTO DEL CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO ( SCLC ) Tanto en Primera Línea de Mantenimiento Combinado con ATEZOLIZUMAB de ROCHE ... Como Para Tratamiento de Segunda Línea en Monoterapia .

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PUMA BIOTECNOLOGY  , ORPHAN DRUG BY FDA PARA SU TRATAMIENTO ORAL : 

ALISERTIB es un Inhibidor Selectivo de Molécula Pequeña de la Aurora Quinasa A y se Evaluará en el Ensayo de Fase II PUMA-ALI-4201 en Pacientes con ES-SCLC Cuya Enfermedad Ha Progresado Después de QUIMIOTERAPIA e INMUNOTERAPIA de Primera Línea Basadas en PLATINO .

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IFINATAMAB DERUXTECAN Fue Bien Tolerado y Provocó una Actividad DURADERA en Pacientes con SCLC Pretratados, lo Que Sugiere Que Puede Abordar la Falta de Medicamentos Eficaces en SEGUNDA LÍNEA . 

The Antibody-Drug Conjugate ( ADC ) IFINATAMAB DERUXTECAN ( I-DXd; DS-7300 ) WAS WELL Tolerated And Elicited Durable Activity in Patients With Heavily Pretreated SMALL CELL LUNG CÁNCER ( SCLC ), Suggesting That Its Continued Development May Address The Lack Of Effective Therapeutics in The SECOND-LINE  And Beyond For This Disease, According To Melissa L. Johnson, MD.


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ABBVIE : 

El Anticuerpo Conjugado - Fármaco SEZ 6 es uno de los Ensayos Que Realizamos Recientemente ... Mi Esperanza es Que Pueda Mejorar la Eficacia Terapéutica y Que Disminuya los Eventos Adversos Y Tal Vez Reemplazar la Quimioterapia Stándar en el Contexto de Segunda Línea .


Dr Tom Stinchcombe Highlights Challenges in Treating SCLC .



16 noviembre 2023

GRIFOLS . EL FONDO CORTO Millennium_International_Management LP REDUCE SU POSICIÓN EN EL VALOR QUE PASA A SER DEL 0,56% DESDE LA ANTERIOR POSICIÓN DEL 0,6% .




LURBINECTEDIN en Combinación con PEMBROLIZUMAB Para SCLC . El Ensayo Clínico LUPER DE FASE I-II Con 28 Pacientes Podría Concluir a Principios 2024 ... De Salir Bien Lógicamente Empezarán a Preparar la Definitiva Fase III Que Podría Empezar a Finales 2024 ... y Concluir entre Finales 2027 Inicios 2028 .


Study Type  :Interventional  (Clinical Trial)
Estimated Enrollment  :28 participants
Allocation:N/A
Intervention Model:Single Group Assignment
Intervention Model Description:Phase I/II, Multicenter, Open-label, Clinical and Pharmacokinetic Study of Lurbinectedin (PM01183) in Combination with Pembrolizumab in Patients with Relapsed Small Cell Lung Cancer
Masking:None (Open Label)
Primary Purpose:Treatment
Official Title:Phase I/II, Multicenter, Open-label, Clinical and Pharmacokinetic Study of Lurbinectedin (PM01183) in Combination With Pembrolizumab in Patients With Relapsed Small Cell Lung Cancer
Actual Study Start Date  :September 21, 2020
Estimated Primary Completion Date  :October 31, 2023
Estimated Study Completion Date  :January 31, 2024

GRIFOLS MYELOMA MULTIPLE . Grifols Launches New Solution To Facilitate Pre-Transfusion Compatibility Testing in Múltiple Myeloma Patients .






DRY EYE TREATMENT SÍNDROME DE SJOGREN .

 






15 noviembre 2023

UNDERSTANDING MYELOSUPPRESSION : BIG IMPLICATIONS FOR SMALL_CELL_LUNG_CANCER .

 

Comprensión de la Mielosupresión : Grandes Implicaciones Para el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas .


La QUIMIOTERAPIA Actúa Para Destruir las Células Cancerosas, Pero NO Tiene la Capacidad de Diferenciar Entre Células Cancerosas y Células Sanas, lo Que en Última Instancia Daña a AMBAS .


Un Efecto Secundario Dañino de la QUIMIOTERAPIA es el Daño a la Médula Ósea , la Fuente Principal de Múltiples Tipos de Células, Incluidos los Glóbulos Rojos, los Glóbulos Blancos y las Plaquetas . 

Cuando la Médula Ósea se Daña, se Produce un Recuento Bajo de Células Sanguíneas, También Conocido Como MIELOSUPRESION . ...


JAZZ PHARMA HA ACTUALIZADO SU PRESENTACIÓN CORPORATIVA Y CONFERENCIA : DEJA CLARO QUE DE LA FASE III IMFORTE NO SE TENDRA EL DATO PRIMARIO : " Progression-Free Survival ( PFS ) HASTA FINALES DEL 2024 ... PRINCIPIOS 2025 ... Y NADA COMENTA DEL OTRO DATO PRIMARIO A OBTENER : OVERALL SURVIVAL ( OS ) .




PHARMAMAR TAMBIEN HA ACTUALIZADO SU PRESENTACIÓN CORPORATIVA Y LÓGICAMENTE PÚBLICA EL MISMO PLAZO PARA LA OBTENCIÓN DE PFS CON LURBINECTEDIN EN EL ENSAYO QUE LLEVAN A CABO ROCHE Y JAZZ PHARMA ... FINALES 2024 ... PRINCIPIOS 2025 .

Datos Aportados Por Roche/JazzPharma Sobre La Fase III IMFORTE : Concluirá el Reclutamiento de Pacientes a Finales del 2023 / Inicios 2024 . Serán Dos los Objetivos Primarios a Obtener Para Poder Acudir a la FDA Y Son : PFS Y OS ... Los Datos de PFS Podrían Saberse YE24 / 1Q25 ... Y Quedaría Pendiente los Datos de OS ( OVERALL SURVIVAL ) .


Si la FDA Finalmente se Atreve a Valorar IMFORTE Con Tan Solo Datos Primarios Podría Ser Factible un Veredicto ( POSITIVO  O NEGATIVO ) Para Finales 2025 / Principios 2026 ... TAL Y COMO PUBLICA ROCHE EN SU PROPIA WEB ( 2025 AND BEYOND ) .


*.- DATOS PRIMARIOS A OBTENER EN LA FASE III IMFORTE : PFS ( Progression-Free Survival ) Y OS ( Overall Survival ) .


*.- DATOS SECUNDARIOS A OBTENER EN LA FASE III IMFORTE :  PFS/ORR , DOR ... .


*.- FASE III  IMFORTE TIENE PREVISTO CONCLUIR EL RECLUTAMIENTO DE PACIENTES A FINALES DE 2023 ( YE2023 ) ... INICIOS 2024 .


ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05091567
Recruitment Status  : Recruiting
First Posted  : October 25, 2021
Last Update Posted  : November 13, 2023

Sponsor:
Collaborator:
Jazz Pharmaceuticals
Information provided by (Responsible Party):
Hoffmann-La Roche

Actual Study Start Date  :November 18, 2021
Estimated Primary Completion Date  :April 18, 2025
Estimated Study Completion Date  :March 6, 2026
Primary Outcome Measures  :
  1. IRF-Assessed Progression-Free Survival (PFS) [ Time Frame: Randomization to the first occurrence of disease progression or death from any cause (whichever occurs first)(up to approximately 52 months) ]
    IRF-assessed progression-free survival (PFS) is defined as the time from randomization to the first occurrence of disease progression as determined by the IRF according to RECIST v1.1, or death from any cause (whichever occurs first).

  2. Overall Survival (OS) [ Time Frame: Randomization to death from any cause (up to approximately 52 months) ]
    Overall survival (OS) is defined as the time from randomization to death from any cause.