Enjuanes Presenta una Vacuna Inhalada Contra el Covid Totalmente Revolucionaria . «Nos Encontramos en Plena Evaluación del Prototipo de la Vacuna intranasal. Los Primeros Resultados son Positivos, Pero los Experimentos en Animales No los Hemos Terminado .

 

Luis Enjuanes, jefe del Laboratorio de Coronavirus del Centro Nacional de Biotecnología del Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CNB-CSIC), ha apuntado que la primera vacuna española intranasal contra el covid-19 podría estar disponible en 2023.

El Virólogo ha destacado que «se trata de la primera vacuna intranasal y no intramuscular, que son las que hay actualmente en el mercado, ya que el virus es respiratorio y es ahí donde hay que inmunizar».

En cuanto a los primeros resultados de la investigación de la vacuna contra el MERS-CoV, que es el adelanto de la vacuna intranasal esterilizante ARN mensajero contra el covid-19, Enjuanes ha resaltado que llevan trabajando «desde hace muchísimos años con coronavirus y también en el campo de vacunas para protegernos contra este virus y ya se había desarrollado una contra el coronavirus humano mortal, el MERS-CoV». ...

SCLC . El Cáncer Memorial Sloan Kettering (MSKCC) Ya está Reclutando Pacientes en el Ensayo Clínico con el Inhibidor de PARP OLAPARIB ORAL de ASTRAZENECA( Lynparza ) y RADIOTERAPIA de Dosis Baja .

La justificación para el uso de un inhibidor de PARP en combinación con radioterapia proviene del uso de radioterapia con inhibidores de puntos de control inmunitarios. Según la investigación dirigida por Lizzie EL Hendrick, MD, PhD, el éxito de la inhibición de PARP con radioterapia o de la terapia ICI en combinación con radioterapia estará determinado por la capacidad de seleccionar pacientes que probablemente tendrán una supervivencia a largo plazo junto con una calidad sostenida de vida en el futuro. 

“El cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa extensa representa un diagnóstico difícil de tratar. Los pacientes reciben al menos 4 a 6 ciclos de quimioterapia doble junto con inmunoterapia y, para aquellos con una respuesta sistémica, la radioterapia de consolidación en el tórax proporciona un beneficio modesto adicional. 

Claramente falta el resultado estándar de atención actual con una tasa de supervivencia a 2 años del 13 %. Rupesh Kotecha, MD, jefe de radiocirugía y director de metástasis del SNC y oncología radioterápica del Miami Cancer Institute, le dijo a Targeted Oncology™ en una entrevista . ...

EVUSHELD . El Tratamiento de ASTRAZENECA Que ha Demostrado Funcionar y Neutralizar ... Tanto ÓMICRON Como sus Variantes y SubVariantes... Incluida la BA.2 Altamente Contagiosa .

Remedio Contra COVID de AstraZeneca se Comporta bien Contra SubVariantes de ÓMICRON .

 By Zachary Stieber

Un Remedio contra COVID19 Fabricado por AstraZeneca Funcionó casi tan Bien Contra las SubVariantes de la Cepa ÓMICRON Como Contra la Variante Principal, Según un Nuevo Estudio .

Un Grupo de investigadores de AstraZeneca, la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington y otras instituciones utilizaron ratones para probar el fármaco, una combinación de anticuerpos monoclonales conocida como EVUSHELD y un fármaco fabricado por Vir Biotechnology contra las subvariantes que han ido aumentando su prevalencia en Estados Unidos.

Ellos Encontraron Pequeñas Reducciones en la Actividad Neutralizadora del Fármaco de AstraZeneca, pero Concluyeron Que el Tratamiento Conservaba Gran Parte de su Potencia .

El Estudio se Publicó en Calidad de Preimpresión .

“Los resultados demuestran que Evusheld fue eficaz en la protección contra la infección en los pulmones, un lugar crítico de la enfermedad para el COVID-19 grave, en todas las subvariantes de Omicron probadas”, dijo el Dr. Michael Diamond, uno de los investigadores, en una declaración publicada por AstraZeneca.

Los resultados “respaldan aún más a Evusheld como una opción potencialmente importante para ayudar a proteger a los pacientes vulnerables, como los inmunodeprimidos, que podrían enfrentarse a malos resultados si se infectaran con COVID-19”, añadió John Pérez, vicepresidente senior de AstraZeneca . ...

Muchos Ensayos Clínicos están en Curso Para el Tratamiento del CANCER DE PULMÓN MICROCÍTICO O DE CELULAS PEQUEÑAS . Proud To Be Sharing Our Project on SMALL CELL LUNG CÁNCER This Afternoon! . USCAP2022 .

CANCER DE PULMÓN MICROCÍTICO O DE CELULAS PEQUEÑAS :

Se Están Investigando Muchos Enfoques Nuevos, Incluidos Nuevos Agentes de Quimioterapia, Inmunoterapia y Terapia Dirigida. 

Nuevos datos han sugerido que el SCLC está asociado con ciertas alteraciones de la línea germinal, por lo que abordar estas alteraciones con medicamentos puede ayudarnos a tratar a los pacientes con SCLC. Los objetivos de interés incluyen muerte programada 1 (PD-1), ligando de muerte programada 1 (PD-L1), antígeno 4 asociado a linfocitos T citotóxicos (CTLA-4), CD80, BCL2, proteína fosfatasa 2 (PP2A), poli( ADP-ribosa) polimerasa (PARP), ATR, CHK1, CDC25A, CDK2 y WEE1. 

Muchos Ensayos Clínicos están en Curso : 

 Con respecto a la Quimioterapia, los ensayos de Fase III analizan la Amrubicina y los ensayos de Fase II analizan el uso de Nab-Paclitaxel (Abraxane, Bristol Myers Squibb), Irinotecán Nanoliposomal (nal-IRI; Onivyde, Ipsen), Belotecán y temozolomida. 

La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. ha aprobado el uso de varios agentes de Inmunoterapia en SCLC de Enfermedad Extensa .

 Nivolumab (Opdivo, Bristol Myers Squibb) recibió la Aprobación en 2018 como Tratamiento de Tercera línea, aunque la compañía retiró la indicación en 2020. Asimismo, Pembrolizumab (Keytruda, Merck) recibió la Aprobación en 2019 como Tratamiento de Tercera línea, pero la compañía la retiró indicación en 2021. Atezolizumab (Tecentriq, Genentech) en combinación con Quimioterapia recibió Aprobación en 2019 como Tratamiento de Primera Línea, DURVALUMAB ( Imfinzi, AstraZeneca) en Combinación con Quimioterapia recibió Aprobación en 2020 como Tratamiento de Primera línea  y Lurbinectedina (Zepzelca, Jazz /PharmaMar) Recibió la Aprobación en 2020 Como Tratamiento de Segunda Línea .

Pembrolizumab también Recibió la Aprobación en 2020 Como Tratamiento de Segunda Línea Para SCLC con una Alta Carga de Mutaciones Tumorales.

Los ensayos de Fase II y III en curso están analizando la adición de agentes como atezolizumab (NCT04028050, NCT03811002), Durvalumab (NCT04449861), Nivolumab (NCT03382561), el Anticuerpo anti-PD-L1 SHR-1316 (NCT03711305) y el Anti- Anticuerpo PD-1 HLX10 (NCT04063163) para Quimioterapia. El ensayo de Fase III SKYSCRAPER-02 compara la adición del anticuerpo anti-TIGIT (inmunorreceptor de células T con dominios Ig e ITIM) tiragolumab versus placebo al tratamiento con Atezolizumab, carboplatino y Etopósido; este estudio ha completado la acumulación (NCT04256421). Los estudios también analizan Atezolizumab solo o en combinación con radioterapia (NCT04402788) y Atezolizumab solo versus observación (NCT03540420). Además, los estudios están evaluando combinaciones de Nivolumab más Ipilimumab (Yervoy, Bristol Myers Squibb; NCT02046733) y Durvalumab (Imfinzi . ...

Con el Final de la Pandemia los Españoles Tienen Previsto Viajar Durante las Vacaciones de Pascua . Tenemos un BOOM de Peticiones Para Viajar a Destinos de Ensueño y Lujo Como Egipto, Tanzania Maldivas, Dubái, Sudáfrica, Estados_Unidos ...

COVID19 . Usan Por Primera Vez la #Vacuna de PFIZER ... ¡¡ Como Tratamiento !! ... ¡¡¡ Y Funciona !!! . Vaccine Used To Treat – Rather Than Prevent – COVID-19 .

 

España se Decanta Por No Extender la Cuarta Dosis a las Residencias Ni a los Mayores . La OMS, la EMA y las Sociedades Científicas Afirman Que No Existe Evidencia Para Otro Refuerzo Pese a la Subida de Contagios ... Ya Inventaran Algo No se Preocupen ...

 

Mariano Esteban : « Me Parece Muy Bien Que Se Potencie la Vacuna de Hipra, Pero Hay Que Dar También Oportunidades a Otras » .

 

CHINA . Este Domingo Por Fin Llegó el Cargamento del Tratamiento Oral de PFIZER ( PAXLOVID ) a la Primera Línea de Lucha Contra el COVID19 .

China Sends Oral Medicine To Fight in The Frontline Against COVID19. 

By Global Times . MAR 20 , 2022 .

El Gigante Farmacéutico Chino , China Meheco Group Co, envió el Primer Lote de Medicamentos Orales Contra el Coronavirus Fabricados por Pfizer a la Primera Línea de Lucha Contra el COVID-19 en China, Anunció China Meheco en su Cuenta Oficial de WeChat .

Paxlovid fue importado de Bélgica y llegó el sábado al centro logístico de China Meheco en Daxing, Beijing, con todos los procedimientos completados, como la inspección de entrada al almacén.

 

En poco tiempo, la compañía recibió una orden de despacho de emergencia de los reguladores para enviar el medicamento para apoyar al gobierno local en la lucha contra el Coronavirus .

El domingo por la mañana, un camión especial que transportaba el medicamento partió del centro logístico de Daxing con destino a Changchun, capital de la provincia nororiental china de Jilin, que recientemente ha sido golpeada por una fuerte ola de COVID-19. Se espera que el fármaco llegue a Changchun el domingo y se enviará inmediatamente a la primera línea del coronavirus a su llegada, señaló la compañía en un comunicado. ...

Grifols ( NASDAQ:GRFS - Get Rating ) . Para Zaks Investment la Acción Ha Dejado de Ser "" VENTA "" Y a Partir de Ahora es "" MANTENER "". Según un Informe Que ha Emitido este Viernes .

 

Adolfo García Sastre Anuncia en Salamanca Una Vacuna NASAL Más Efectiva y Segura Que las Actuales ... Se Trata de " Su Vacuna " . También Cree Que la Pandemia Como Tal se Ha Acabado YA .

El  Suero ‘ Inspirado ’ en la Enfermedad de Newcastle Podría Administrarse Nasalmente y Frenaría la Transmisión .

Los Ensayos se está realizando en Tailandia, Vietnam, Brasil, México y Estados Unidos. Las pruebas se hace sobre un modelo de vacuna inactivada intramuscular, intranasal viva y una combinación viva de intranasal e intramuscular.

Los resultados de las fases 1 y 2 ya arrojan algunos datos esperanzadores, como que el nivel de anticuerpos generados es superior a los de la vacuna de Pfizer. En comparación con la de AstraZeneca, la diferencia es aún mayor y hasta el intervalo más bajo de anticuerpos generado por la vacuna del Monte Sinaí sería superior al intervalo más alto de la de AstraZeneca.

Por otra parte, García Sastre habló sobre el futuro del covid y afirmó que “hay tres opciones, pero ninguna es un estado pándémico de emergencia” . ...

PharmaMar . ¿ Cuál es la Verdadera Razón Por la Que Tanto el Vicepresidente Como Sandra Ortega ... Se Sitúan Justo Por Encima del 5% en su Posición Accionarial en la Compañía ... ? .

Los Altos Patrimonios Que Cuentan con Participaciones en Empresas ... Su Mayor Objetivo es Alcanzar el 5% del Capital, de Esta Manera Obtienen  el Régimen Fiscal de Empresa Familiar, Cuyos Activos No Líquidos, Que Sirven Para la Actividad de la Empresa, NO Computan en Patrimonio Para sus Dueños.

 También hay una Bonificación del 95% en el Impuesto de Sucesiones y Donaciones. Se consideran activos afectos. 

“En Madrid, hay muchas empresas que no cumplen con los requisitos de empresa familiar porque desde 2008 hasta ahora no se han tenido que preocupar por ello, pero conviene que lo reconsideren”, alude Javier Morera.

El requisito es que la empresa familiar tenga actividad económica y, al menos, un empleado a tiempo completo y un administrador con sueldo de directivo, así como mantener la participación más de un año. 

Es habitual que los altos patrimonios familiares creen estructuras societarias para canalizar sus inversiones de compraventa o arrendamiento de inmuebles con empresas familiares, o que si ya cuentan con empresas propias, las agrupen en un 'holding', ya que los dividendos que van al mismo no tributan. También está exenta la ganancia derivada de la venta de la participación. 

Tras Dos Años Desaparecida ... La Gripe ReAparece de Repente ... Curioso Si Que es . /// Cataluña Entra en Epidemia de Gripe .

 

El Milagro de un Fármaco Para Salvar Muchas Vidas .

 

José María Fernández Sousa , Presidente de PHARMAMAR .

Doctor en Bioquímica, Catedrático en la Complutense, Buceador Experimentado, Fundador en 1986 de PharmaMar, Referente Desde Hace Décadas en el Descubrimiento de Fármacos que Proceden del Fondo Marino y Aunque Nacido en Madrid Rezuma Galleguismo por sus Poros, Ofrece un Testimonio Impresionante Sobre un Hallazgo, Tras Muchos Años de Trabajo, Que Puede Salvar Millones de Vidas en Todo el Mundo .

 Este es su Testimonio en Primera Persona :

“ El Viernes 11 Me Tuvieron Que Hospitalizar por Covid-19 con Saturación 90-91% y con la Garganta Totalmente Ulcerada, No Podía Hablar, Ni Beber, Ni Comer (Perdí 3 Kg) . 

Ingresé en Quirón Pozuelo y Me Dieron Tratamiento con Aplidina .

 A la Primera Dosis Ya Podía Hablar, Beber y Comer y la Saturación me había Subido a 95% . Es Como Mágico . Me dieron las otras dos Dosis el Sábado y el Domingo . El Lunes me hicieron toda una Serie de Pruebas y el Martes 15 me Mandaron para Casa .

¡¡¡ Estoy en Casa Perfecto . Increíble !!! . 

Así nos lo cuentan y así lo contamos . ¿ A qué esperan los responsables sanitarios para dar un paso adelante definitivo ? . 

G. C.

Publicado el 27 Marzo 2022 . ( Link : #8765 )

El Medicamento Que Sanó a su ' Creador ' : Cómo Aplidin Curó la Covid19 de José María Fernández Sousa-Faro .

El Medicamento de PharmaMar le Fue Administrado al Presidente de la Compañía, con Excelentes Resultados .

27 marzo, 2022 01:57

A pesar de que ya haya quien hable de una ‘gripalización’ de la Covid, la pandemia sigue activa. Miles de casos se siguen notificando y renovar el arsenal terapéutico sigue siendo necesario. Uno de los aspirantes a sumarse a dicho arsenal es Aplidin, de PharmaMar. Un producto que ha probado ser eficaz contra la enfermedad curando a uno de sus ‘creadores’. Concretamente al presidente de la compañía que ha desarrollado este antiviral: José María Fernández Sousa-Faro.

En conversación con EL ESPAÑOL-Invertia, el directivo gallego, de 76 años, narra su caso. Todo comenzó un jueves, en la sede que la compañía tiene en Colmenar Viejo. Aquel día se hizo una prueba de antígenos que dio negativo para Covid-19. “Pero tenía un poco de destemple, y ya había tenido ese estado hasta tres veces en el año pasado”.

“Por curiosidad científica, le pedí a nuestra filial Genómica -que se dedica precisamente al área del diagnóstico- que me hiciera un test” que reconoce 14 virus respiratorios. La prueba demostró que lo que había fallado fue el test de antígenos previo. “Me dijeron que tenía Covid, con una carga viral altísima”. Concretamente, unos 35.000 millones de partículas virales por mililitro de muestra.

A partir de ahí, se puso en manos de los médicos del Hospital Quirón de Pozuelo, concretamente de Pablo Guisado, quien le sometió a varias pruebas. Si bien el presidente de PharmaMar no tenía “mucha fiebre ni dolor de cabeza” y prácticamente “no tenía tos”, sí que tenía “la garganta ulcerada”.

¿Qué significa esto? “No podía ni hablar, ni beber, ni comer por el dolor. Pero nada. Hablaba a través del WhatsApp, con el teléfono móvil. Tenía que beber mucha agua y no podía. Un traguito para tomar paracetamol y veía las estrellas. Nunca había sentido un dolor así en mi vida”, recuerda el directivo.

Saturación

Pasan los días y la preocupación aumenta entre el equipo médico de Fernández Sousa-Faro. Para el siguiente miércoles la saturación de oxígeno en sangre estaba en el límite, en el 95%. El viernes esta cifra cae al 89,9% y, tras los correspondientes análisis, se decide ingresarle.

Es en ese momento cuando se le ofrece al directivo gallego la posibilidad de tratarle con su propio medicamento, Aplidin, también denominado coloquialmente aplidina. Se permite su uso compasivo cuando la enfermedad pasa a ser moderada. Fernández Sousa-Faro no se lo piensa y firma el consentimiento informado. “Ese día, a las nueve de la noche, me dan la primera infusión” del medicamento (se administra por la vía intravenosa).

La recuperación se produce en tiempo récord. En 12 horas, es decir, a las nueve de la mañana, la garganta ulcerada desaparece y el oxígeno vuelve a índices normales. “La saturación me había subido a 95. Podía hablar, beber y comer”. Algo que, añade, es fruto también del efecto antiinflamatorio que tiene el fármaco de PharmaMar.

Tras recibir el fármaco también el sábado y el domingo, el martes su médico le "manda para casa". Entre el viernes y el lunes, los linfocitos (que estaban en niveles muy bajos) se multiplicaron por tres y la proteína C reactiva (que es el indicador de inflamación por Covid) cayó siete veces.

Además, el directivo gallego salió del trance sin secuelas de la Covid (que fue la variante Ómicron BA.2). Solo la heparina habitual para prevenir posibles ‘trombos’.

El olfato y el gusto no quedaron tocados. “Nada de fatiga”, añade, algo que corroboran entre risas miembros de su equipo.

De hecho, Fernández Sousa-Faro salió con apetitos renovados del hospital. Literalmente, “no he parado de comer”, asegura con una enorme sonrisa en los labios. “Me lo comía todo” cuando salió del ingreso. “Sobre todo pescadito fritito, con patatitas, con tostaditas…”.

Ensayos

“En cualquier caso no soy el primer consejero de PharmaMar que se ha tratado una infección por Covid con Aplidin con resultados positivos”, añade.

A pesar de ello, el antiviral de la compañía gallega todavía no se puede utilizar de manera oficial en Covid-19. Primero tiene que terminar un ensayo de fase III cuyo reclutamiento avanza lentamente por el actual desarrollo de la enfermedad y las características de las olas.

En paralelo, se está haciendo un estudio en pacientes inmunodeprimidos a los que se les está dando Aplidin. Según el directivo gallego, se trata de personas que “arrastran el virus y no pueden eliminarlo porque no tienen sistema inmunológico”. En ellos, Aplidin estaría funcionando bien.

Además, PharmaMar está trabajando con “varias compañías especializadas en formulaciones para ver si damos con alguna formulación que nos permita administrar de forma más cómoda y no hospitalaria la aplidina”, que se administra por vía intravenosa.

PLOCABULIN OVARIO . Efecto Antitumoral de la PLOCABULIN en Modelos de Línea Celular de Carcinoma Seroso de OVARIO de Alto Grado .

 

El Cáncer de Ovario (AO) es un Tumor Potencialmente Mortal y el Más Mortal entre los Cánceres Ginecológicos en los Países Desarrollados . 

El Tratamiento de Primera Línea con un Régimen de CARBOPLATINO/PACLITAXEL es Inicialmente Efectivo en la Mayoría de los Pacientes, pero la OC más avanzada Reaparecerá y Desarrollará Resistencia a los Medicamentos . Por lo tanto, es necesaria la identificación de Terapias Alternativas . En este estudio, empleamos un panel de líneas celulares de Cáncer de Ovario Seroso de alto grado (HGSOC), en Cultivos Celulares Monocapa y Tridimensionales . 

Se evaluaron los efectos de un Nuevo Agente Aglutinante de TUBULINA, la PLOCABULIN , sobre la proliferación, el ciclo celular, la migración y la invasión .

 También hemos probado combinaciones de PLOCABULIN con varios Fármacos utilizados actualmente en AO en la práctica clínica . 

Nuestros Resultados muestran una potente actividad Antitumoral de la PLOCABULIN , inhibiendo la proliferación, interrumpiendo la red de microtúbulos y disminuyendo sus capacidades de migración e invasión .

 No se Observó Ninguna Combinación sinérgica de PLOCABULIN con CISPLATINO , DOXORRUBICIN , GEMCITABINA o TRABECTEDIN . 

En Conclusión , la PLOCABULIN  tiene un potente efecto antitumoral en las líneas celulares HGSOC que justifica una mayor investigación clínica .

España Muestra Su Nivel en I+D . En un Tiempo Récord ha Sido Capaz de Desarrollar y Realizar los Ensayos Clínicos Pertinentes . Hipra Prevé Comercializar la Vacuna Española Contra el COVID en Junio . Post By Celtia .

Italia Pone Fin al Estado de Emergencia Por el Covid y Draghi Afirma Que el País « Vuelve a la Normalidad » .

 

CHINA Despues de Poner en Alerta y Asustar al Planeta ... Ahora Resulta Que El 95% de Casos de Omicron Son Leves o Asintomáticos ... Vamos Igualito Lo Que Ocurrió en el Resto del Planeta ... Una Gripe de Toda la Vida . Post By Expansión .

 

Una Vez Más Toda la Razón Para Adolfo García Sastre ... Que Ya Opinaba en esta Dirección Desde Hace Bastantes Días ...

Renta4 : PharmaMar Comprar Por Encima de 68,4 euros . A Corto Plazo se Enfrenta al Paso de la Directriz Bajista Principal, Que a su Paso Entre 65,4 y 68,4 euros Refuerza una Zona de Importante Resistencia . Soporte Clave Entre 48 y 52 eyros . Post By Celtia .

 

Belén Sopesen , Directora de la Unidad de Virología de PharmaMar, Recuerda Que una Posibilidad Que Aún No está Confirmada es Que el Virus Terminé Teniendo un Impacto Parecido al de la Gripe.

 

“Si es el caso, siempre habrá pacientes que necesiten un tratamiento médico, estoy pensando especialmente en aquellos más vulnerables como los inmunodeprimidos, que tienen por su condición peor pronóstico”, avisa.

 Al iniciarse la  pandemia, la compañía creó la Unidad de Virología que, según cuenta, se irá fortaleciendo cada vez más. 

“Sobre el futuro hemos de mirar al pasado y al presente, lo que nos ha enseñado para estar mejor preparados si vuelve a suceder y apostar por tanto por una investigación recurrente”.

PharmaMar Sigue Dentro del Canal Bajista : Estos Son los Niveles Clave .

 

Europa ( EMA ) Comienza a Revisar la Solicitud de Aprobación del Fármaco EVUSHELD Contra el COVID19 de AstraZeneca .

 

SMALL CELL LUNG CÁNCER . Las Principales Farmacéuticas : AMGEN , MERCK , ASTRAZENECA , IPSEN , BRISTOL , GLAXO , ABBVIE , CELGENE ... y Sus Potenciales Terapias Emergentes Para el Tratamiento del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO ) .

 Fármacos Emergentes en el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas  :

Los Nuevos Fármacos Terapéuticos en Desarrollo de SCLC Incluyen Nombres como RRx 001, Onivyde, BMS-986012, AMG 757, REQORSA 

Farmacéuticas Clave en el Panorama del Mercado Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas :

Las Farmacéuticas Líderes Como Merck, Ipsen Biopharmaceuticals, Bristol-Myers Squibb, EpicentRx, Amgen, Genprex están Desarrollando Medicamentos Para el Tratamiento del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas .

Terapias Comercializadas Para el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas  

En la actualidad, hay una serie de opciones de tratamiento para el cáncer de pulmón de células pequeñas disponibles en el mercado. Estos se clasifican según la especificidad del cáncer de pulmón de un paciente, como la etapa del cáncer, la salud general del paciente, incluido el funcionamiento de los órganos del cuerpo del paciente y las preferencias del paciente. Opciones actuales de tratamiento de SCLC incluyen la cirugía, la quimioterapia, la radioterapia y la inmunoterapia como las opciones de tratamiento terapéutico ampliamente aceptadas. Esto también puede variar según los síntomas, la edad, la etapa, la rapidez con la que crece y si los pacientes pueden sufrir varios patrones de recurrencia que requieran líneas posteriores de terapias de rescate. El régimen de quimioterapia más utilizado es el etopósido o el irinotecán más un fármaco a base de platino como el cisplatino o el carboplatino. Para las personas con SCLC en etapa limitada, la quimioterapia más la radioterapia en el tórax se administran diariamente durante varias semanas. Las personas con cáncer en etapa extensa inicialmente reciben quimioterapia durante 3 a 4 meses o pueden recibir quimioterapia en combinación con inmunoterapia.

En 2017, la FDA aprobó el fármaco Nivolumab (Opdivo) de Bristol Myers Squibb para el tratamiento de personas con cáncer de pulmón de células pequeñas en las que el cáncer se ha propagado (metástasis) y que han sido tratadas previamente con dos tipos de terapia, incluida la quimioterapia. 

El 17 de junio de 2019, la FDA otorgó la aprobación acelerada de Keytruda al gigante farmacéutico Merck para pacientes con SCLC metastásico con progresión de la enfermedad durante o después de la quimioterapia basada en platino y al menos otra línea de terapia previa.

En marzo de 2020, Imfinzi de AstraZeneca recibió la aprobación de la FDA en los Estados Unidos como tratamiento de primera línea para pacientes adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso (ES-SCLC) en combinación con quimioterapia estándar (SoC), etopósido más carboplatino o cisplatino (etopósido de platino).

Terapias Emergentes Potenciales Para el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas

Se anticipa que la dinámica del mercado de SCLC cambiará en los próximos años debido a la mejora en el aumento del número de gastos de atención médica en todo el mundo y la entrada esperada de nuevas y potenciales terapias en desarrollo para SCLC . Las empresas líderes, como Ipsen Biopharmaceuticals, Bristol-Myers Squibb , EpicentRx , Amgen , Genprex y otras, están desarrollando nuevos fármacos en desarrollo para el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas. 

Algunos de los Medicamentos Terapéuticos de SCLC Incluyen :

RRx 001 : EpicentroRx

EpicentRx está desarrollando RRx-001 , una inmunoterapia de molécula pequeña de última generación. La terapia funciona mediante la repolarización de los macrófagos asociados a tumores (TAM) y otras células inmunosupresoras en el microambiente tumoral a un fenotipo inmunoestimulador. RRx-001 estimula el sistema inmunitario y se puede usar solo o en combinación con quimioterapia, inmunoterapia, radiación y agentes dirigidos, lo que otorga a la terapia el potencial de transformar tumores "resistentes al tratamiento" en tumores "sensibles al tratamiento" .

RRx-001 se está estudiando actualmente en el ensayo de Fase III REPLATINUM para el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC) de tercera línea y avanzado. RRx-001 también se está estudiando en el ensayo fase II QUADRUPLE THREAT para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas, tumores neuroendocrinos, cáncer de ovario, cáncer de próstata y cáncer de pulmón de células pequeñas.

REPLATINUM está comparando la eficacia y la seguridad de RRx-001 más quimioterapia doble de platino con quimioterapia doble de platino sola en un ensayo cruzado, multicéntrico y abierto diseñado en colaboración con la FDA. El criterio principal de valoración de REPLATINUM es la supervivencia libre de progresión, y la supervivencia general y la tasa de respuesta general sirven como criterios de valoración secundarios. Incluye 126 participantes con edades comprendidas entre los 18 y los 79 años y se estima que el estudio se completará en marzo de 2024.

El ensayo REPLATINUM llega inmediatamente después del ensayo de Fase 2 QUADRUPLE THREAT en curso de EpicentRx , que está probando RRx-001 más quimioterapia con platino en una variedad de tipos de cáncer, incluido el SCLC. Incluye 213 participantes mayores de 18 años y el ensayo de fase 2 CUÁDRUPLE AMENAZA se completará en junio de 2022 . 

Onivyde Para el Tratamiento de Segunda Línea Que Cuenta con en Status de Fast Track Otorgado por la FDA en 2020 . By Ipsen .

La Farmacéutica Francesa Ipsen está investigando actualmente un candidato a fármaco: Onivyde para el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas.

 La USFDA Otorgó una Designación de Vía Rápida (FTD) en Diciembre de 2020 a Onivyde, como Alternativa de Monoterapia de Segunda Línea para Pacientes con SCLC Cuya Enfermedad Progresó Después de un Régimen de Quimioterapia Basado en Platino .

 Este ensayo se está investigando actualmente en el ensayo RESILIENT de Fase II/III .

Este ensayo clínico es un estudio aleatorizado y abierto de la inyección de liposomas de irinotecán (Onivyde) versus topotecán intravenoso en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas que han progresado durante o después de la terapia de primera línea basada en platino con 480 participantes mayores de 18 años . 

 Se Estima Que la Finalización Prevista de Este Ensayo se Realizará en Diciembre de 2022  .

BMS-986012 : Bristol-Myers Squibb

Bristol-Myers Squibb se considera pionera si se trata de fármacos terapéuticos contra el cáncer de pulmón. Además de la producción principal de Opdivo, BMS está investigando actualmente otro fármaco candidato: BMS-986012 en combinación con carboplatino, etopósido y nivolumab como terapia de primera línea en SCLC en etapa extensa. BMS-986012 es el primer anticuerpo monoclonal completamente humano de su clase con una citotoxicidad mediada por células dependiente de anticuerpos mejorada que se une a fucosil-GM1, un gangliósido altamente expresado en el cáncer de pulmón de células pequeñas.

BMS-986012 se está investigando actualmente en un estudio multicéntrico de fase I/II de BMS-986012 en sujetos con cáncer de pulmón de células pequeñas recidivante/refractario. El propósito de este estudio es determinar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética, la inmunogenicidad, la actividad antitumoral y la farmacodinámica de BMS-986012 solo y en combinación con nivolumab en pacientes con SCLC recidivante/refractario. Incluye 107 participantes mayores de 18 años, se estima que el estudio se completará en junio de 2022.

Otro estudio de ensayo clínico para BMS-986012 es un ensayo de Fase II , aleatorizado, abierto, en combinación con carboplatino, etopósido y vivolumab como terapia de primera línea en el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso. Este estudio incluye a 120 participantes mayores de 18 años, se estima que el estudio se completará en marzo de 2025 .

AMG 757 : Amgen

Amgen está probando actualmente AMG 757 para SCLC. AMG 757 es un acoplador de células T biespecífico (BiTE) con una vida media extendida (HLE) dirigida a la proteína tipo delta 3 (DLL3). Se está estudiando en un ensayo de Fase I abierto, ascendente y de dosis múltiples en combinación con el tratamiento anti-PD1. AMG 757 se administrará como tratamiento a corto plazo. Un estudio de intervención no aleatorizado, incluye 50 participantes de 18 años o más . Se prevé que este estudio esté terminado en octubre de 2025.

REQUERIMIENTO : Genprex

Genprex anunció recientemente que ha ampliado su línea de desarrollo e investigación oncológica para incluir el cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC) como una indicación de enfermedad adicional para la terapia inmunogénica REQORSA, su principal candidato a fármaco. SCLC representa alrededor del 10-15% del mercado de cáncer de pulmón, mientras que la indicación objetivo inicial de REQORSA de cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) representa alrededor del 84% del mercado de cáncer de pulmón.

REQORSA consiste en un plásmido encapsulado en nanopartículas lipídicas no virales que expresa el gen TUSC2. El programa de oncología de Genprex hace uso de su sistema de administración de nanopartículas ONCOPREX® patentado y no viral , que la compañía cree que es la primera plataforma de administración de terapia génica sistémica utilizada en humanos para el cáncer. El sistema de administración de nanopartículas ONCOPREX podría permitir la administración de una serie de genes que combaten el cáncer, solos o en combinación con otras terapias contra el cáncer, para abordar potencialmente las necesidades médicas no satisfechas en el cáncer, mejorando potencialmente los resultados de los pacientes mediante el avance de múltiples enfoques terapéuticos para grandes poblaciones de pacientes .

REQORSA tiene el potencial para tratar tanto el cáncer de pulmón de células pequeñas como el cáncer de pulmón de células no pequeñas, lo que lo convierte en un posible candidato a fármaco para todo el mercado del cáncer de pulmón.

Existe una cartera excepcionalmente sólida de terapias para el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas . Algunos de los otros medicamentos terapéuticos en desarrollo que se encuentran en la Fase III de los ensayos clínicos incluyen Chiauranib Capsule que actualmente está siendo investigado por Chipscreen Biosciences, Ltd., Durvalumab y Tremelimumab evaluados por AstraZeneca, el medicamento en investigación de Shanghai Henlius Biotech HLX10 (Recombinant Humanized Anti-PD-1 Inyección de anticuerpo monoclonal) en combinación con quimioterapia (carboplatino-etopósido) en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso (ES-SCLC) no tratados previamente y otras terapias.

¿ Qué Hay Por Delante ?

Aunque ha habido avances significativos en el tratamiento del NSCLC metastásico durante la última década, no se han traducido con tanto éxito al tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas. Sin embargo, tanto el Congreso Virtual Europeo de Cáncer de Pulmón 2021 (ELCC 2021) como la Reunión Anual 2021 de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO 2021) insinuaron que el tratamiento del SCLC puede cambiar en los próximos 3 a 5 años.

Además, ELCC 2021 presentó noticias emocionantes sobre los avances en curso en SCLC. El desarrollo de borradores epigenéticos, enzimas capaces de eliminar marcas epigenéticas al revertir su influencia en la expresión génica, se está utilizando en el tratamiento potencial del cáncer de pulmón de células pequeñas en el campo de la epigenética.

Además, se están logrando avances en el tratamiento en múltiples frentes en la lucha contra SCLC. Se están investigando la inmunoterapia adoptiva, la subtipificación de tumores, las inmunoterapias combinatorias, las señales de estratificación de riesgo emergentes y los nuevos medicamentos inhibidores de puntos de control. Todavía hay esperanza para el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas. La enfermedad se encuentra en las primeras etapas de descubrimiento y ensayos clínicos, y el esfuerzo humano impulsará el desarrollo. Además, los ensayos clínicos allanarán el camino hacia una estrategia de tratamiento más eficaz para el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas.