28 septiembre 2021

ACTIV-2 . La Nueva Terapia con Anticuerpos Policlonales Cumple con los Criterios Para Pasar a la Fase III en el Ensayo ACTIV_2 .

 

The AIDS Clinical Trials Group (ACTG), the largest global HIV research network, which recently expanded its focus to include evaluating outpatient treatment for COVID-19, today announced that SAB-185, a novel polyclonal antibody therapy, has demonstrated safety and efficacy in phase 2 that meet the criteria for graduation to phase 3 in the ACTIV-2 Outpatient Monoclonal Antibodies and Other Therapies Trial (ACTG A5401).

SAB-185 is the second agent to graduate to phase 3 in ACTIV-2, which is evaluating multiple investigational agents to treat early, symptomatic COVID-19 in non-hospitalized individuals. The combination monoclonal antibody treatment BRII-196/BRII-198 graduated to phase 3 in May 2021 and recently reported positive data.

SAB-185 (developed by SAB Biotherapeutics), is the first polyclonal antibody (a treatment containing a variety of targeted, highly potent antibodies) to be evaluated in ACTIV-2. SAB-185 is made by Tc Bovines™ that have been genetically engineered to make fully human antibodies. Once the bovines develop an immune response and generate antibodies against the spike protein on the surface of SARS-CoV-2 (the virus that causes COVID-19), their plasma is collected, and the antibodies are separated out and purified.

The graduation of SAB-185 from phase 2 to phase 3 in ACTIV-2 is an important milestone as we evaluate a variety of potential treatments for people who have COVID-19 but aren't sick enough to be hospitalized. We are thrilled that, per the study protocol, the interim analysis of phase 2 data from participants receiving SAB-185 demonstrated sufficient safety and efficacy to justify advancement to phase 3."

Judith Currier, M.D., M.Sc., University of California, Los Angeles

The phase 2 study of SAB-185 evaluated two doses, both of which met pre-defined criteria for graduation to phase 3. Evaluations are ongoing to determine which of these doses will advance to phase 3. The planned phase 3 study will evaluate the safety and efficacy of SAB-185 to prevent hospitalization and death in non-hospitalized adults with COVID-19. The study will enroll 1,200 participants at high risk of progressing to severe COVID-19. Half of the participants will receive SAB-185 and half will receive casirivimab and imdevimab, Regeneron's combination monoclonal antibody treatment. Both will be administered as an intravenous infusion. ...

“No Debemos Esperar a Que el Paciente Llegue al Hospital . Hay Que Adelantarse al Virus” . Urge Desarrollar Estrategias Que Nos Permitan Convivir con el SARSCoV2 , Pues me Temo Que la Inmunidad de Rebaño No se Va a Conseguir” .

 


Pharmamar : La Única Farma del Covid19 Con Bajistas en el Accionariado . Post By Finanzas.com .

Parmamar es la Única Compañía del Sector Implicada en la Lucha Contra el Coronavirus Donde los Fondos de Cobertura Están Presentes .

Raúl Poza Martín 28/09/2021 .

Pharmamar No Consigue Quitarse a los Bajistas de Encima . 

Tras un 2020 donde hasta cinco fondos de cobertura tuvieron posiciones abiertas contra la compañía, consiguió arrancar el año con un único bajista, World Quant. 

El buen desempeño bursátil en el inicio de año hizo abandonar a este hedge fund en el mismo mes de su entrada, enero, pero en marzo apareció Consonance que resistió en el valor hasta julio, momento en el que la compañía comenzó la remontada .

Pese a ello, se sumó a los ataques bajistas AHL Partners en mitad de la salida de Consonace y más de dos meses después se mantiene en el valor con una posición del -0,6 por ciento con una carga contra las acciones de Pharmamar de unos 8,4 millones de euros al precio actual de los títulos . 

Sin Bajistas en una Decena de Farmas del Covid19 .

Esta insistencia de los fondos de cobertura contra la compañía presidida por José María Fernández Sousa hace que sea la única farmacéutica implicada en la lucha contra el coronavirus que cuenta con bajistas dentro de su accionariado, según los registros de capital social que ofrece Bloomberg. 

Esto supone que ni las cotizadas con una vacuna contra el coronavirus, ni las que ya tienen un antiviral o buscan el triunfo de uno, tal es el caso de Pharmamar con el Aplidin, o que trabajan con tratamientos que ayudan a la recuperación encuentran a hedge funds en su accionariado. 

Se trata de una amplia lista con compañías nacionales como Grifols o Faes Farma e internacionales como Pfizer, Moderna, Astrazeneca, Johnson & Johnson, Gilead, Merck o Eli Lilly.

La Volatilidad Juega a Favor de los Hedge Fund .

 La Extrema Volatilidad que registra la cotización de Pharmamar es un punto a favor para los bajistas que sepan interpretar la operativa sobre la compañía y tengan calibrado cómo responde los títulos de la biotech a golpe de noticia. 

Y es que la ‘Biotech’ es capaz de recuperar en muy pocas sesiones el terreno perdido en semanas anteriores gracias a noticias que, en principio, no deberían tener un gran impacto en la cotización, o no responde con subidas elevadas a buenos resultados o mejoras de perspectivas. 

Estos ejemplos se han visto en casos como la presentación de resultados semestrales o la autorización del Zepzelca en geografías que no ofrecerán a la compañía un gran impacto en los ingresos.

Aplidin, el Mayor Acicate .

Eso sí, Aplidin sigue siendo el fenómeno que más ha impactado desde la eclosión del coronavirus en el devenir del valor tanto en el Mercado Continuo como desde su salto hace ahora un año en el IBEX 35. 

Cada noticia es un revulsivo único que se agota conforme no llegan más informaciones sobre la compañía. Únicamente le hizo sombra, para mal, el fiasco del estudio Atlantis en Europa donde no se lograron los resultados deseados con el Zepzelca. 

El mercado sigue a la espera de conocer los avances del estudio Atlantis, la fase tres del Aplidin contra el coronavirus y que es la previa a la autorización de comercialización en caso de que el fármaco cumpla con las expectativas de efectividad establecidas.

El Tiempo Aprieta a Fernández Sousa .

La cuestión es que, tal y como informó finanzas.com, la compañía no espera terminar con el reclutamiento de pacientes hasta finales de año y el tiempo apremia, dado las estimaciones del propio presidente del grupo de origen gallego. 

Fernández Sousa señaló en una entrevista en finanzas.com que el primer trimestre de 2022 era una fecha “razonable” para comenzar a distribuir el producto a nivel global, pero desde que se solicita la comercialización hasta que las diferentes agencias sanitarias implicadas la aprueben pueden pasar meses.

A la Búsqueda de Una Pastilla Que Te Pueda Prevenir del COVID19 . Pfizer Comienza un Estudio de un Fármaco Oral Para la Prevención de COVID19 .


Pfizer Anunció el Lunes Que Ha Iniciado Estudios a Gran Escala Probar un Antiviral Oral de Fármacos Para la Prevención de COVID19 Entre las Personas Que Han Estado Expuestas al Virus .

El estudio de etapa intermedia a tardía probará el medicamento oral de Pfizer, PF-07321332, en hasta 2.660 participantes adultos sanos de 18 años o más que residen en el mismo hogar que una persona con una infección sintomática confirmada por COVID-19, según una lectura de prensa.

El fármaco de prueba está diseñado para bloquear la actividad de una enzima clave necesaria para que el virus se multiplique y se administrará junto con una dosis baja de ritonavir, un medicamento ampliamente utilizado en tratamientos combinados para la infección por VIH.

Pfizer dijo que creó específicamente el medicamento para que se administre por vía oral "de modo que pueda prescribirse potencialmente al primer signo de infección o al primer conocimiento de una exposición, sin requerir que los pacientes sean hospitalizados". ...

¿ Qué Tratamientos Contra Covid19 Funcionan, Cuáles No y Cuáles se Encuentran en Pruebas? .



Lurbinectedin Plus Doxorubicin Improves PFS, Not OS, in Small-Cell Lung Cancer . Post By Cáncer Therapy Advisor .

 

Cáncer Therapy Advisor . 27 September 2021 .

Jonathan Goodman, MPhil .

La Combinación de Lurbinectedina y Doxorrubicina No Mejoró la Supervivencia General (SG) en Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas (CPCP) Recidivante, Según los Resultados del Ensayo Presentados en la Conferencia Mundial Sobre Cáncer de Pulmón (WCLC) de la IASLC 2021 . ...

Una Píldora Para Tratar el COVID19 : "Estamos Hablando de un Posible Retorno a una Vida Normal" .

 


27 septiembre 2021

Comentarios Sobre los Resultados Oficiales de la Fase I-II Aplicov . Post By Javiro .

Hoy  24 de  Septiembre se  Han Publicado en el Clinical Trials los Resultados Completos del Ensayo Aplicov .
*.- Lo Primero que hay que decir es que parece increíble que se haya tardado 9 meses en documentar un ensayo de 45 pacientes, aunque también es verdad que el  número de datos que se solicitaban era muchísimos.

*.- Esto dará  idea de lo que se demorará la publicación de los Resultados de la Fase III que se realiza actualmente con 600 pacientes.

*.- Podría ser que  el informe final del ensayo  Neptuno no estuviera listo ni en 2026. 

*.- Lo que me imagino es que se autorizará antes provisionalmente, si es que así se determinase.

De los 45 participantes en el ensayo Aplicov, 21 tenían dos o más dolencias (aparte del Covid ) y dos murieron en el transcurso del ensayo. Uno (del grupo de los 1,5 mg) por contraer una alergia grave y el otro (del grupo de los 2,5 mg) por un motivo  que no se especifica, aunque todo apunta que sería por causas ajenas al covid.  Sin embargo, en la fase de  "diseño del ensayo"  se consideró  que esta eventualidad  de las muertes tuviese  la consideración de "Resultado Secundario",  por lo que  en principio no es tan relevante como podría ser  si se calificase  como "Resultado Primario". Otro  "Resultado Secundario" que podríamos conceptuar  de preocupante es el porcentaje de pacientes que requirieron terapia de oxígeno, (79,5%), pero lo dicho: no tiene especial relevancia, frente a los Resultados Primarios

El "Resultado Primario" más negativo  ha sido el porcentaje de pacientes con eventos adversos.  Ha alcanzado  el  97,7%, es decir que todos los participantes (excepto 2) tuvieron algún tipo de tropiezo. Aunque también es verdad que el porcentaje de pacientes con eventos adversos severos fue solo del 22,2%

Frente a esta negatividad,  no se puede silenciar lo positivo,  que además tiene categoría de Resultado Primario,. Me estoy refiriendo al porcentaje de neutropenias, trombocitopenias, anemias, limfopenias, bilirrubina y neurotoxicidades que  fue del 0%.  Esto hay que destacarlo porque para cualquier fármaco contra el cáncer lo primero que se examina son estos parámetros porque  suelen empeorar mucho en los pacientes, tratados con antitumorales.

Por otra parte, no puede apreciarse la magnitud de la disminución de la carga viral (que extrañamente es un Resultado Secundario)  por expresarse como logaritmo del cambio de la desviación standard  y no queda nada claro lo que es. Aunque ya sabíamos que la disminución de la carga viral era importante y la principal “virtud” de la plitidepsina.

En resumen que lo único decepcionante  del Aplicov ha sido  el  porcentaje de pacientes que padecieron eventos adversos.    
De todas maneras, lo que nosotros podamos opinar es irrelevante frente a lo que dijo el Dr. Sastre el pasado enero (a finales) calificando el ensayo de “éxito”.  

Las cifras aportadas por este ensayo son buenas por lo que no se entiende que  la cotización de Pharmamar  (tan pronto como se conocieron estos datos del Aplicov), experimentara un retroceso del 3,34% pasando de los 81,50 euros a 78,78 aunque cerró a 78,94. A ver lo que hace el lunes cuando el mercado haya digerido mejor estos resultados del Aplicov, o a lo mejor es que no tienen el mínimo impacto en la cotización porque realmente  aportan muy poco a lo que ya se sabía.

Grifols Obtiene Calificación de Fitch por Primera Vez .


Lilly Acuerda una Compra Centralizada con la Comisión Europea Para su Combinación de Anticuerpos Bamlanivimab y Etesevimab Contra el COVID19 .

 


Margarita del Val en la UGR: «Aunque Haya una Nueva Ola en Otoño, a lo Mejor No Nos Debemos Preocupar» .

 


The Pills That Could Cure COVID19 . Se Espera Que se Puedan Convertir en las Piezas Finales del Rompecabezas Para Poner Fin a la Pandemia . Post By Daily News .

 

Un Medicamento ORAL, a Diferencia del Remdesivir Administrado Por Vía Intravenosa, Cambiaría las Reglas del Juego Desde la Perspectiva del Sistema de Atención Médica, Dijo el Dr. Ellis .

*.-  La Gran Parte es la Logística y la Conveniencia ", Dijo .

 *.- “Obviamente, Cuando No Requiere un Lugar en Donde Te Tengan Que Administrar un Tratamiento IntraVenoso ...  Eso Por Si Solo Ya Es Toda  una Gran Diferencia . 

*.- Las Personas Podrán recibir y Tomar Este Medicamento en CASA o DONDE QUIERA Que Se Encuentren ".

La Administración del Presidente Biden se Comprometió en Junio a Adquirir 1,7 Millones de Tratamientos de MOLNUPIRAVIR en Espera de una EUA de la FDA . 

En un Comunicado en el que anunciaba la asociación, el Presidente de Merck, Rob Davis, Dijo que su Compañía estaba "complacida de colaborar" con el Gobierno de los Estados Unidos y se Comprometió a Hacer Que el Medicamento esté Disponible a Nivel Mundial .

Clínical Trials Ha Actualizado la Fase III ( Neptuno ) de Plitidepsin COVID19 . Se Esperaba su Término en Noviembre de Este Año y Hoy Han Actualizado Que Se Retrasa Hasta Marzo 2022 . // . De 99 Centros Que Participan en el Ensayo ... 75 Siguen Sin Iniciar Dicho Ensayo .

 


COVID19 // El Uso de Plasma en Enfermos de Covid Pueden Ayudar a Evitar la Intubación y Hasta Salvar Vidas .


Éstas Son las Píldoras Diarias Para Tratar Covid Que Podrían Estar Disponible en Unos Meses, Dicen los Científicos . Existen También Varios Antivirales y Tratamientos Que Durante Este Tiempo Parecían Resultar Efectivos, Pero de Momento Ninguno de Ellos Ha Mostrado Resultados Contundentes y Definitivos Aún .

Una de los Tres Fármacos en Forma de Píldora Diaria Que Están en Fase Avanzada, el Molnupiravir, Podría Producir Más de 10 Millones de Cursos de Terapia Para Fin de Año .


Un Año y Medio Después de Que Estallara la Mayor Crisis Sanitaria de las últimas Décadas, el Mundo Sigue en la Búsqueda de Nuevas Herramientas Que Permitan Combatir el Virus .

La Historia de Éxito de las Vacunas Contra el Coronavirus Tiene su Cara B de la Moneda :

*.- La Búsqueda de un Fármaco Que Pueda Combatirla Una Vez ha Entrado en Nuestro Organismo .


Ahora, los Científicos Aseguran Que se Están Probando al Menos T
res Antivirales Prometedores Para la COVID19 en Ensayos Clínicos, y los R
esultados se Esperan Para Fines del Otoño o el Invierno . ...

Inversión Imprescindible : La Cartera de Eco10 Para " Rematar " 2021 . Repsol, Inditex, Grifols, ArcelorMittal, Amadeus, IAG, Almirall, Cellnex Telecom, Banco Santander y Global Dominion . Post By El Economista.

 


ASTRAZENECA . Durvalumab and Chemotherapy Effective For Extensive-Stage Small Cell Lung Cáncer . Improved Overall Survival Compared To Chemotherapy Alone . Post By Hospital HealthCare Europe ..

Durvalumab ( Imfinzi By ASTRAZENECA ) And Chemotherapy in
Extensive Stage Small Cell Lung Cancer Showed An Improved Overall Survival Compared To Chemotherapy Alone .

 Rod Tucker , 24 September 2021 .

Small cell lung cancer (SCLC) is an aggressive high-grade neuroendocrine malignancy with a high metastatic potential and is associated with poor clinical outcomes.  Patients with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC) are normally treated with combination chemotherapy which includes carboplatin or cisplatin plus etoposide.

 In 2019 the CASPIAN study was published which compared combination chemotherapy, consisting of etoposide + cisplatin/carboplatin (EP), in treatment-naive patients with ES-SCLC with the addition of either durvalumab or tremelimumab.

 The results showed that addition of durvalumab (D + EP) led to a 27% reduction in the risk of death (Hazard ratio, HR = 0.73, 95% CI 0.59-0.91; p=0.0047) compared to chemotherapy alone.

 In a 2020 study update, the manufacturer, AstraZeneca, announced that after two years of follow-up, durvalumab (brand name Imfinzi), maintained a 25% reduction in the risk of death versus chemotherapy alone (HR of 0.75; 95% CI 0.62, 0.91; nominal p=0.0032). 

The Latest Results For The CASPIAN Trial Were Presented At The ESMO 2021 Conference .

 These show that after a median follow-up of 39.4 months, Durvalumab and EP continued to maintain a 29% survival benefit (HR = 0.71, 95% CI 0.60–0.86; nominal p=0.0003) over Chemotherapy .

 In terms of survival, 22.9% vs 13.9% of patients given Durvalumab plus Chemotherapy were alive at 24 months and 17.6% vs 5.8% of patients were alive at 36 months with D + EP vs EP.

The incidence of serious adverse events was broadly similar at 32.5%, and 36.5% for Durvalumab and EP and EP alone respectively.

 Adverse events leading to death occurred 5.3%, and 6.0% (D +EP vs ES alone).

Given The Overall Survival Benefit, the authors of the abstract concluded that their data further established D + EP as standard of Care for the First-line treatment of ES-SCLC.

José María Fernández Sousa-Faro, Presidente de PharmaMar : “ Plitidepsina Ha Demostrado Su Actividad Contra Diferentes Coronavirus ” .

 

Además de ser un empresario de éxito, que desconoce el desaliento y sí la perseverancia, José María Fernández Sousa-Faro es un investigador con unas cualidades fuera de lo común para explicar con palabras sencillas aquellos aspectos más farragosos de la biología molecular o la bioquímica. 

Es Un Divulgador Nato .

Con sus declaraciones a Biotech Magazine & News inauguramos una serie de entrevistas con científicos y clínicos, así como con aquellos que, por su excelencia, han alcanzado cotas muy altas en su actividad.

¿Cómo ve el futuro de la empresa PharmaMar, que usted preside?

Muy bien. PharmaMar, que es líder en la búsqueda, investigación, desarrollo y comercialización de compuestos de origen marino, tiene ya aprobados Yondelis® (trabectedina), Aplidin® (plitidepsina) y Zepzelca® (lurbinectedina), para el tratamiento de sarcomas, cáncer de ovario, mieloma múltiple y cáncer de pulmón microcítico. Esto hace que la apuesta de riesgo que PharmaMar hizo en su día la haya convertido en algo muy sólido y sostenible, dado que el mar parece un filón donde encontrar nuevas medicinas.

Usted subraya que plitidepsina es el antiviral más potente que se ha descrito hasta ahora. ¿Puede explicar brevemente su mecanismo de acción?

Plitidepsina actúa bloqueando la proteína eEF1A, presente en las células humanas, y que es utilizada por el SARS-CoV-2 para reproducirse e infectar a otras células. Mediante este bloqueo, se evita la reproducción del virus dentro de la célula haciendo inviable y su propagación al resto. Cuando digo que es el antiviral más potente no digo otra cosa que lo que se ha publicado en Science (enero 2021), Frontiers in Pharmacology (2021) y en otras revistas de prestigio que compararon la actividad de plitidepsina frente a 60 antivirales conocidos.

Si este mecanismo de acción bloquea una proteína necesaria para la reproducción de todos los coronavirus, ¿sugiere que plitidepsina sería activa contra todas las variantes del SARS-CoV-2?

Así es. Ya en trabajos del Dr. Adolfo García-Sastre y del Dr. Luis Enjuanes, plitidepsina ha demostrado su actividad contra diferentes coronavirus, como el SARS-1 y los coronavirus catarrales. Esto nos refuerza más todavía la validez de que plitidepsina es activa contra todas las variantes y mutaciones del SARS-CoV-2. En los ensayos de fase III que se están realizando vienen pacientes con las diferentes mutaciones activas del virus en cada territorio del mundo.

Fase III con esta molécula. ¿Dónde ha comenzado, con cuántos voluntarios y con cuántos centros hospitalarios?

El ensayo clínico Neptuno de fase III con plitidepsina en pacientes adultos que precisan de hospitalización para el tratamiento médico de la infección moderada por Covid-19 ya está en marcha en España, en 29 hospitales de diferentes ciudades, y en varios países europeos y latinoamericanos. Se espera que en el estudio participen aproximadamente 609 pacientes.

¿Y en España?

En España actualmente tenemos 29 hospitales que participan en este ensayo clínico: Isabel Zendal, Gregorio Marañón, Moncloa, Clínico San Carlos, Getafe, La Princesa, Móstoles, Fundación Jiménez Díaz, HM Montepríncipe, HM Sanchinarro, HM Torrelodones, Infanta Leonor, Quirón Salud Madrid, Ramón y Cajal, Doce de Octubre, Bellvitge, Garmans Trias i Pujol de Badalona y Costa del Sol.

Es obligado conocer su opinión sobre las posibles vacunas contra el SARS-CoV-2, que causa Covid-19, en la que trabajan Luis Enjuanes y Mariano Esteban…

La vacuna de Mariano Esteban no la conozco bien, pero es un investigador de mucho prestigio. La de Luis Enjuanes me parece que será mucho mejor que las que tenemos ahora por varias razones técnicas que no voy a detallar, pero sobre todo porque será esterilizante, cosa que no cumplen las que ya hay comercializadas.

A propósito de la pandemia que padecemos, ¿por qué recomienda leer la obra de Michael T. Osterholm, La amenaza más letal (Deadliest enemy)?

Michael T. Osterholm escribe este libro unos dos años antes de esta pandemia y es premonitorio en que anunció que podían venir más coronavirus después del SARS-1 y del MERS, también dice que son muy peligrosas las investigaciones GOF (Gain of Fuction), experimentos de ganancia de función que se estaban haciendo con ciertos virus, posiblemente con fines militares. También anuncia en su libro el grave peligro que corremos de que aparezca una nueva pandemia del virus de la gripe, concretamente de la variante H5N1. Esto también lo anuncia Rob Wallace en su libro Grandes granjas, grandes gripes. Es una amenaza real.

Los Incentivos Fiscales, la Otra Baza de PharmaMar Para Disparar Beneficios .

 La Antigua Zeltia se perfila como una de las favoritas para hacerse con los incentivos fiscales que el Ministerio de Industria aplicará a las Farmacéuticas que más empleo generen y más inviertan en I+D en España .

 Gobierno abre la puerta a una nueva batería de incentivos fiscales para el sector farmacéutico. El Ministerio de Industria, Comercio y Turismo trabaja en la actualización del plan Profarma que tiene como objetivo reforzar la producción de medicamentos en territorio nacional, un plan que perfila a firmas como Pharma Mar, Laboratorios Rovi, Almirall o Grifols entre las principales beneficiadas.

Se trata de las cuatro principales farmacéuticas españolas por volumen de facturación y que, una vez aprobado el plan, entrarán en la pugna por hacerse un hueco en alguna de las cuatro categorías que dibuja Industria: aceptable, buena, muy buena o excelente. Para calcular este particular rating, Industria tendrá en cuenta el volumen de inversiones que estas empresas realizan en España, el número de trabajadores en plantilla, así como los proyectos de investigación que tengan abiertos.

Casi 50 Millones en Inversiones en I+D .

Estos nuevos incentivos fiscales buscan incrementar la fabricación de fármacos en España, pero también promover la investigación y desarrollo en España. Se trata de una de las principales partidas en la cuenta de resultados de las farmacéuticas hasta el punto de que, en el caso de Pharma Mar, estas inversiones en I+D se elevaron hasta los 46 millones de euros.

Esta rúbrica se come uno de cada cinco euros de la cifra de negocios de la compañía, que en 2020 se disparó hasta los 247,7 millones de euros (frente a los 70,4 millones del año anterior) gracias a los pagos millonarios de Jazz Pharmaceuticals por las ventas y la aprobación acelerada del antitumoral Zepzelca en Estados Unidos.

Ampliación en Colmenar Viejo .

Además, Pharma Mar se reforzará en uno de los principales puntos que Industria evaluará en su examen a las farmacéuticas: la plantilla. La compañía presidida por José María Fernández de Sousa contaba con un total de 313 trabajadores en nómina al término de 2020, una cifra que, previsiblemente, recibirá un empujón en este 2021.

Y es que la antigua Zeltia anunció a comienzos de año la puesta en marcha de unas inversiones por valor de seis millones de euros en su cuartel general de Colmenar Viejo. La firma reveló que su plan pasaba por ampliar su almacén y las áreas de producción con el objetivo de sumar 3.600 metros cúbicos adicionales de espacio. Esta expansión también se daría en sus oficinas, que ganarían 1.100 metros cuadrados y podrían albergar a 90 trabajadores más una vez concluyan las obras a finales de este año.

Los nuevos incentivos fiscales que prepara Industria podrían complementar a los 291 millones de euros que Pharma Mar tiene pendientes de compensar en concepto de bases imponibles negativas. Ese es el importe de estos créditos fiscales con los que Pharma Mar cuenta como consecuencia de los números rojos cosechados antes de su boom por el Zepzelca.

Coronavirus : ¿ Dónde Están los Tratamientos Futuros ? . En Principio Estarían en Manos de Grandes Farmacéuticas Como : ROCHE , XENOTHERA , ASTRAZENECA , GSK , PFIZER , MERCK , REGENERON ...

La OMS Ya Recomienda Tres Tratamientos Para el Coronavirus y Varios Otros se Encuentran Actualmente en la Fase de Prueba .

Nicolás Barreiro & AFP . 26 Septiembre 2021 .
 
Muchos científicos continúan su investigación en todo el mundo para encontrar el famoso remedio que podría cambiar el curso de la pandemia. La vacunación de varios miles de millones de personas en un año ha eclipsado esta búsqueda de tratamiento. Pero con las múltiples variantes, algunas de las cuales son más resistentes a las vacunas, la llegada de un tratamiento se convierte en una nueva fuente de esperanza.

Varios tratamientos ya están demostrando su eficacia. Este es el caso de los corticosteroides, por ejemplo, el primer tratamiento recomendado oficialmente por la OMS en septiembre de 2020 para los pacientes más gravemente enfermos. Más recientemente, en julio de 2021, la OMS recomendó a su vez
Tocilizumab y SARILUMAB para los pacientes más graves. Estos son anticuerpos sintéticos, llamados "monoclonales".

 Funcionan de la misma manera que los corticosteroides al combatir el sistema inmunológico fuera de control que parece ser la fuente de formas graves de Covid.

 El último tratamiento recomendado por la OMS, RONAPREVE, es una combinación de dos anticuerpos monoclonales y solo se aplica a dos categorías de pacientes. Por un lado, los pacientes que padecen "formas no graves de Covid que tienen un alto riesgo de hospitalización", como los ancianos o con un sistema inmunológico debilitado. Por otro lado, pacientes con "forma grave o crítica y que sean VIH negativos", es decir, que no hayan desarrollado anticuerpos tras la infección o vacunación.

Sin embargo, el precio de este medicamento puede convertirse en un lastre importante. Según las ONG, cada dosis cuesta 2.000 dólares, o unos 1.700 euros.

Tratamientos en Fase de Prueba : 

Más allá de los tratamientos aprobados por la OMS, varios laboratorios están trabajando en la búsqueda de antivirales ingeribles en forma de Tabletas . 

Uno de los más avanzados es el Molnupiravir, que actualmente se encuentra en ensayos clínicos en pacientes y también en prevención en personas que han estado en contacto con personas infectadas. 

Los Resultados Podrían Conocerse a Finales de Año . 

Un tratamiento comparable, llamado AT-527, está siendo evaluado por la Biotecnología Atea Pharmaceuticals y el laboratorio de Roche. Por último, Pfizer está desarrollando un fármaco que combina dos moléculas, incluido el Ritonavir, que ya se utiliza ampliamente contra el VIH, el virus del SIDA.

En Cambio, Algunos Laboratorios Optan Por Anticuerpos Monoclonales de Acción Prolongada .

*.- El Primero, el SOTROVIMAB, está siendo desarrollado por GSK y fue clasificado a finales de junio por la Comisión Europea como uno de los cinco tratamientos más prometedores. 

*.- El Segundo, AZD7442, es un cóctel de Anticuerpos diseñado por AstraZeneca, que dio a conocer los resultados preliminares a finales de agosto. El laboratorio asegura que puede ser eficaz para prevenir Covid en pacientes frágiles. 

*.- Finalmente, una empresa Francesa, Xenothera, está trabajando en otro tipo de anticuerpo sintético, llamado " Anticuerpos Policlonales ". Su producto, XAV-19, se basa en anticuerpos de origen porcino modificados para ser Humanizados". Está en la recta final de sus ensayos clínicos.

En Nueve Meses se Acabará la Pandemia Según El Jefe de Moderna Que se Atreve a Pronosticar Cuándo Acabará la Pandemia de Coronavirus .

 

24 septiembre 2021

La Vacuna de Novavax Promete una Eficacia del 100% Frente a Enfermedad Moderada o Grave . Se está Preparando Ya su Autorización y Distribución Por India y Asia . Es una Base de Proteínas Diseñada a Partir de la Genética del Virus . Post By Celtia.

 

La Empresa de Biotecnología Americana Novavax con su Socio, Serum Institute of India, Han Anunciado la Presentación Reglamentaria a la Organización Mundial de la Salud (OMS) Para el Listado de Uso de Emergencia de la Vacuna Candidata a Vacuna COVID19 Basada en Proteínas de Nanopartículas .

"La Presentación de hoy de nuestra vacuna Covid-19 a base de proteínas a la OMS para su inclusión en la lista de uso de emergencia es un paso importante en el camino hacia la aceleración del acceso y una distribución más equitativa a los países más necesitados de todo el mundo", dijo Stanley C. Erck, presidente y Consejero Delegado de Novavax"

La concesión por parte de la OMS es un requisito previo para las exportaciones a numerosos países que participan en la el organismo COVAX, que se estableció para asignar y distribuir vacunas de manera equitativa a los países y economías participantes. Además de la presentación a la OMS, Novavax y su socio completaron el mes pasado la presentación a las agencias reguladoras en India, Indonesia y Filipinas para el inicio de la revisión de la vacuna, incluidos preclínicos, clínicos y químicos, fabricación y controles. ...

792 Son Los Ensayos Clínicos Que Ya Están en Plena Fase III Para COVID19 . En Días Tendremos las Primeras Aprobaciones ( Merck , Roche , Pfizer ... ) ... Y Para 2022 a las Agencias Sanitarias Se les Va a Acumular el Trabajo de Examinar Dossiers .

 


La Combinación de Amivantamab con Lazertinib es Eficaz Contra el Cáncer de Pulmón No Microcítico .

  • Lazertinib Parece dar Resultados Positivos .

  • El Estudio se ha presentado en el Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) .

  • Los Pacientes, incluso en estado avanzado, presentan una mejora significativa .

La Compañía Farmacéutica Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson presentaba el pasado domingo en el Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) los resultados favorables de su estudio sobre el tratamiento de los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico, a partir de la combinación de dos fármacos. La investigación CHRYSALIS ha determinado que el tratamiento de los pacientes que padecen esta enfermedad con amivantamab y lazertinib de forma conjunta, produce una mejoría significativa, incluso cuando estas personas se encuentran en un estado avanzado de la enfermedad y con mutaciones del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR).

ROCHE . La Organización Mundial de la Salud ( OMS ) Avala un Tercer Tratamiento Contra la COVID19 . La Combinación de Anticuerpos Regeneron .


Sobre la Nueva Recomendación Para el Tratamiento de Pacientes con COVID19 : 

La OMS Pide un Acceso Equitativo a Casirivimab e Imdevimab Para COVID-19 .

Dado el alto costo y la baja disponibilidad de la terapia combinada, UNITAID está negociando con Roche Pharmaceutical, que actualmente fabrica el medicamento a precios más bajos y una distribución equitativa en todas las regiones, especialmente en los países de ingresos bajos y medianos. 

La OMS también está en conversaciones con la empresa para la donación y distribución del medicamento a través de UNICEF, siguiendo un criterio de asignación establecido por la OMS. ...

PharmaMar Tiene la Bilirrubina Agitada .

Los Operadores Creen Que la Estabilidad en Bolsa del Grupo, Con un Crecimiento Más Racional y Estable, Tardará en Llegar, Pues el Valor Sigue Moviéndose a Golpe de Expectativas Que a Veces No se Cumplen . 

 ... Los Analistas Siguen Apostando Por Movimientos Abruptos y Aconsejan Aprovechar las Recaídas y sus Consecuentes Rebotes Para Volver a Tomar Posiciones, Aunque Reconocen Que No es Algo Fácil . ...

23 septiembre 2021

Los Tres Escenarios Para las Acciones de PharmaMar ( Post By PCBOLSA ) . Hablan de Posible Full Approval del Zepzelca en EEUU Para 2022 ... Cuando Aún Está Por Iniciarse el Ensayo de Fase III Cuyos Resultados Serán los Que Puedan o No Facilitar esa Full Approval .

*.- Sabido es Que una Fase III Oncológica Dura de Tres a Cinco Años y Que Todas las Farmacéuticas Están Regidas por el mismo Patrón ... 

*.- Hasta Que No se Recopilan TODOS los Resultados del Ensayo No se Da Por Terminado y Por Tanto No se Puede Acudir a la FDA . 



Aquí lo Que Duro el Ensayo Atlantis de Fase III Que Debía de Servir para Conseguir la Full Approval ... Y No lo Consiguió : 





Australia . New COVID19 Treatment Showing Early Success Stopping Patients From Getting Severely ill .