CAMBIO DE DISCURSO : ADIÓS A LA SEGUNDA LÍNEA SCLC-ES EN EEUU Y EN EU ...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE /// SI NO EXISTIERA IMFORTE ... AHORA MISMO PHARMAMAR ESTARÍA ANTE UNA GRAVE SITUACIÓN /// IMFORTE EN EU DE UN TAM DE 600 MILLONES A UN MERCADO REAL MUCHO MENOR QUE PODRÍA SER DE TAN SOLO UNOS 85 MILLONES /// 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS DE LURBINECTEDIN ...
22 septiembre 2021
ZEPZELCA. El Nuevo Ensayo De Fase III Confirmatorio Para Conseguir la Full Approval Tanto en EEUU Como en Australia y Singapur se Iniciará en lo Que Queda de Año y Finalizará en 2025 . Hasta esa Fecha No se Sabrá Si Se Consigue la Full Approval y Por Tanto Si JazzPharma Tendrá Que Abonar ... o No los 150 Millones .
LUMISTEROL ( VITAMINA D ) Puede inhibir la Replicación y Expansión de COVID19 .. y Por Tanto Convertirse en un Nuevo Tratamiento . Post By American Journal of Physiology-Endocrinology and Metabolism .
Nuevos Datos Prometedores de un Estudio Reciente Indican Que las Formas Activas de VITAMINA D Pueden Inhibir la Replicación y Expansión .
Y Podría Convertirse en Tratamiento Para Atacar el COVID19 .
SOBRE EL ESTDIO :
Los Hallazgos del Estudio También Sugieren Que el LUMISTEROL, Producido por una Reacción Química en el Cuerpo Que Usa Luz, Bloquea el COVID19.
Los Metabolitos de la Vitamina D y el LUMISTEROL pudieron Bloquear Dos Enzimas Específicas (RdRP y Mrpo) Necesarias Para el Ciclo de Vida del SARS-CoV-2, Degún el Equipo de Investigadores de la Universidad de Alabama en Birmingham; el Centro de Investigaciones Interdisciplinarias en Ciencias Básicas de Nueva Delhi, India; y la Universidad de Australia Occidental.
El Estudio se Publicó en el American Journal of Physiology-Endocrinology and Metabolism y ha Sido Elegido Como Artículo Selecto de APS Para Septiembre. ...
ZEPZELCA ( Lurbinectedina ) ha Sido Aprobado Provisionalmente Por la Autoridad de Ciencias de la Salud de Singapur (HSA) " Para el Tratamiento de Pacientes Adultos con Cáncer de Pulmón Microcítico (CPCP) Que Han Progresado Después de una Quimioterapia Previa con Platino ". ZEPZELCA Ha Estado Disponible en Singapur a Través de un Programa de Acceso Anticipado Desde Julio de 2020.
La Aprobación Provisional es Objeto de un Estudio Confirmatorio Adicional en Más de 700 Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Segunda Línea .
Se Espera Que Este Estudio se Complete en 2025 .
PharmaMar ha anunciado hoy que su socio, Specialised Therapeutics Asia (STA), ha recibido la aprobación provisional de comercialización de Zepzelca (lurbinectedina) por parte de la Autoridad de Ciencias de la Salud de Singapur (HSA, por sus siglas en inglés) para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico con progresión de la enfermedad, tras un tratamiento con quimioterapia basado en platino .
Según informa la compañía a la CNMV, esto significa que los pacientes que han progresado después del tratamiento de primera línea tendrán ahora otra opción terapéutica. Lurbinectedina es la primera terapia nueva aprobada por la HSA para tratar el cáncer de pulmón microcítico en segunda línea en más de dos décadas.
La aprobación de Singapur se produce después de las aprobaciones de la FDA de EE UU, así como de la Administración de Productos Terapéuticos (TGA) de Australia.
El oncólogo especializado en cáncer de pulmón y ex presidente del Grupo de Ensayos de Cáncer de Pulmón de Australasia, el profesor Paul Mitchell, del Centro del Cáncer y Bienestar Olivia Newton-John, del Hospital de Austin en Melbourne (Australia), asegura que el cáncer de pulmón microcítico es especialmente agresivo y que más de dos tercios de los pacientes se diagnostican en estadios extensos de la enfermedad, y añadió que actualmente menos del 5% de estos pacientes sobreviven más de cinco años después del diagnóstico.
"La nueva disponibilidad de lurbinectedina será bien recibida por los pacientes, las familias y la comunidad médica, ya que nos esforzamos por mejorar los resultados de los pacientes de esta enfermedad", dijo el profesor Mitchell. "Con esta aprobación, ahora tenemos otra opción para los pacientes que han progresado tras los tratamientos previos basados en el platino. Esto les da la oportunidad de continuar el tratamiento y, potencialmente, mejorar los resultados".
La aprobación de lurbinectedina por parte de la HSA se ha concedido tras la colaboración con la FDA estadounidense a través de la iniciativa "Project Orbis", debido a la elevada necesidad clínica no cubierta en el cáncer de pulmón microcítico.
Se basa en los datos clínicos de monoterapia del estudio abierto, multicéntrico y de un solo brazo realizado en 105 pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico, que presentaban una progresión de la enfermedad tras el tratamiento con quimioterapia basada en platino.
Los datos, que aparecieron en el número de mayo de 2020 de The Lancet Oncology, demostraron que, en pacientes con cáncer de pulmón microcítico en recaída, lurbinectedina proporcionó una tasa de respuesta global (ORR) del 35% y una mediana de la duración de la respuesta (DoR) de 5,3 meses, según la evaluación del investigador (30% y 5,1 meses, respectivamente, según un comité de revisión independiente (IRC)).
Lurbinectedina está siendo comercializado en Singapur por una empresa farmacéutica independiente, Specialised Therapeutics, bajo licencia exclusiva de su socio PharmaMar. El director general de Specialised Therapeutics, el Carlo Montagner, dijo que el cáncer de pulmón era el tercer cáncer más común en Singapur, representando más del 22% de todas las muertes por cáncer.
El cáncer de pulmón microcítico representaba entre el 10% y el 15% de todos los diagnósticos de cáncer de pulmón. "Estamos encantados de poder ofrecer una nueva opción terapéutica en Singapur para los pacientes con este cáncer de difícil tratamiento", dijo. "Aunque los pacientes pueden responder inicialmente a la quimioterapia tradicional, a menudo experimentan una recurrencia agresiva que es históricamente resistente al tratamiento".
El presidente de PharmaMar, José María Fernández, dijo que la compañía estaba encantada de que los pacientes de Singapur tuvieran ahora acceso a lurbinectedina. "Nos complace aportar una nueva opción de tratamiento a los pacientes con cáncer de pulmón microcítico en recaída. La aprobación acelerada de lurbinectedina subraya su potencial para cubrir una necesidad no satisfecha en esta comunidad de cáncer de pulmón microcítico, a menudo ignorada". Lurbinectedina ha estado disponible en Singapur a través de un Programa de Acceso Temprano desde julio de 2020.
La Comisión Europea Apuesta y Compra un Tratamiento Contra la COVID19 a la Farmacéutica Eli Lilly .
El Tratamiento Ya se Encuentra en Fase de Evaluación Por Parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) .
Bruselas Firma un Acuerdo Para Hacerse con 220.000 Dosis del Fármaco, Basado en una Combinación de Anticuerpos Monoclonales .
El Objetivo de Bruselas es que la cartera de tratamientos contra la Covid-19 funcione de una forma similar a la estrategia de vacunas, a través de compras conjuntas en las que podrán participar los miembros que lo deseen.
El Ejecutivo comunitario ha informado de que 18 Estados miembros se han sumado al nuevo contrato, sin precisar cuáles, informa EP.
Aquellos países del bloque que han optado por participar podrán comprar dosis del tratamiento desarrollado por Eli Lilly una vez haya sido autorizado por la EMA o por su agencia nacional equivalente, explicó la Comisión Europea en un comunicado .
El Medicamento del laboratorio norteamericano combina dos Anticuerpos Monoclonales ( Bamlanivimab y Etesevimab ) y se utiliza para el tratamiento de pacientes que no requieren suplemento de oxígeno pero tienen “alto riesgo” de desarrollar Covid-19 grave. ...
21 septiembre 2021
PharmaMar, un Año en el IBEX35 y 400 Millones Menos Después . Escucha la Historia Completa .
21 Septiembre 2021 .
PharmaMar Cumple un Año en el IBEX 35.
Entró en el Selectivo un 21 de septiembre de 2020 para sustituir a ENCE y lejos de haber “despegado” y rentabilizado su entrada en la cumbre del mercado nacional, en los últimos 365 días ha perdido casi un 25% de su valor y tocado mínimos históricos del títulos por debajo de los 70 euros.
Claroscuros en una firma que se prometía los cielos ¿hacia dónde avanza? ¿qué podemos esperar de la biotecnológica a partir de ahora?
No podemos esperar mucho, si nos atenemos a lo que dicen los expertos.Desembarcó hace ahora un año a eso de las nueve de la mañana lo hacía sin grandes pretensiones.
Se lo contamos aquella mañana aquí, en Capital Radio y lo hizo con una capitalización superior a los 1.800 millones de dólares y, como escuchábamos, a 105 euros el título. ...
Cinco Posibles Terapias Contra la COVID19 Que Podrían Ser Autorizadas en Días ( Octubre ) Para Tratar a Pacientes de Toda la UE Si los Datos Finales Demuestran " Su Seguridad, Calidad y Eficacia ".
Se Trata de Cuatro Terapias de Anticuerpos Monoclonales, Sometidas a Revisión Continua Por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), y un Inmunosupresor Cuya Venta Ya Había Sido Aprobada Para Otras Enfermedades y Que Ahora Podría Ser Autorizado También Para tr5atar la COVID19 . ...
La Búsqueda de Antivirales Para COVID19 .
“Hay Mucho Desarrollo de Fármacos que se puede hacer en tiempos de paz antes de cualquier brote”, dice Khoo, quien lidera la Iniciativa Agile de Pruebas de Fármacos para el Coronavirus, que evalúa la efectividad de los nuevos candidatos a tratamiento, incluidos los antivirales y los anticuerpos monoclonales. 9 Entre los fármacos que están probando se encuentran el molnupiravir y la nitazoxanida, un fármaco antiparasitario.
“El desarrollo de fármacos convencionales simplemente no fue diseñado para una pandemia. No fue lo suficientemente rápido ", dice," espero que, saliendo de esta pandemia, estaremos en un lugar mucho mejor si la próxima está a la vuelta de la esquina ". ...
Ensayos Clínicos en Curso Para una Posible Píldora Preventiva COVID19 . Una Píldora Antiviral COVID-19 Sería de Fácil Acceso y Cambiaría las Reglas del Juego .
Fin de la Pandemia . Las Empresas No Tienen Otra Que Subir Sueldos Para Encontrar Trabajadores .
Martes 21 de septiembre de 2021
Una encuesta de Manpower revela que dos de cada tres empresas tienen dificultades para contratar
El incipiente fin de la pandemia desata la 'caza' del trabajador en todo el mundo
Amazon eleva el salario hora un 6% para ganarle la partida a Wal-Mart en una encarnizada lucha por el trabajador en EEUU .
Empleo
La aparente salida de la crisis del coronavirus ha supuesto un revulsivo de tal calibre en el mercado laboral que los empleadores están teniendo verdaderos problemas para cuadrar las plantillas de cara a sus objetivos.
La consultora Manpower indica que dos de cada tres empresas tiene que afrontar verdaderas dificultades para contratar personal.
Amazon se ha convertido en el ejemplo más característico de esta situación.
Subir salarios, incluso el mínimo, no parece ser tan perverso.
El Economista : PharmaMar Cumple Un Año en el Ibex 35 con la Acción un 20% Más Barata Que el Día de su Estreno .
El 21 de septiembre del año pasado, la firma farmacéutica, que desarrolla tratamientos antitumorales de origen marino, terminó su primer día de cotización en el índice de referencia de la bolsa española con un precio por acción de 97,71 euros, lo que supuso una caída del 4,98% con respecto al día anterior . ...
Día Mundial del Alzhéimer : Entrevista a Cristina Maragall . El Alzhéimer Amenaza con Ser la Pandemia Silenciosa Más Importante del Siglo XXI Si No se le Pone Remedio .
Y aunque se ha demostrado que los hábitos saludables de vida pueden prevenir o retrasar la aparición del alzhéimer, esta epidemia, que sólo en España afecta a casi un millón de personas, sólo se podrá evitar mediante la investigación de fármacos que ayuden a paliar los síntomas o impedir su desarrollo.
Para conocer todo lo que queda por hacer y cuáles son los últimos avances que se han logrado en la lucha contra la enfermedad, 65Ymás ha conversado con la presidenta de la Fundación Pasqual Maragall (@fpmaragall), Cristina Maragall. ...
20 septiembre 2021
Solo el 30% de los Fármacos Genera Ingresos Por Encima del Coste de I+D . Post By Celtia .
Javier Ruiz-Tagle - 20/09/2021 .
La Rentabilidad del Medicamento No Remonta .
Estas cifras las lleva manejando la patronal desde hace años y, aunque reconocen que no hay nuevos estudios que calculen la rentabilidad, sí que existen indicadores que, en todo caso, habrían empeorado la situación. "No hay estudios más recientes sobre este tema, pero a la vista de la evolución tan negativa de la tasa de rentabilidad esperada de los medicamentos en el pipeline, es probable que la evolución haya sido incluso más desfavorable, pero es una intuición", señala Pedro Luis Sánchez, director de estudios de Farmaindustria.
Los datos a los que se refiere el directivo de la patronal (llevados a cabo por Deloitte) muestran un incremento de costes en el desarrollo de los medicamentos al tiempo que un deterioro de las ventas máximas por medicamento (ver tabla adjunta). A finales de la década pasada, sacar un fármaco al mercado tenía un coste cercano a los 2.000 millones de euros mientras que las ventas anuales caían por debajo de los 400. ...
El GECP Confirma las Largas Supervivencias de los Tumores de Pulmón en Estadios Iniciales Tratados con Quimio-Inmunoterapia .
El Grupo Español de Cáncer de Pulmón (GECP) ha presentado nuevos datos de seguimiento de supervivencia de su estudio NADIM en el Congreso Mundial de Cáncer de Pulmón .
El 80% de los pacientes incluidos en este estudio sigue vivo a los tres años y un 69,6% de los pacientes incluidos en la investigación no ha tenido progresión de la enfermedad .
El GECP también ha presentado en este Congreso Mundial un subanálisis del estudio NADIM sobre los valores de ADN circulante en sangre de los pacientes (biopsia líquida) como herramienta predictiva de la supervivencia a largo plazo .
Los Pacientes participantes en este estudio con niveles bajos de ADN circulante mejoraron significativamente la supervivencia libre de progresión y la supervivencia general que los pacientes en los que ocurrió la situación opuesta .
Los datos presentados en el marco de este Congreso confirman ese beneficio, con importantes supervivencias a tres años y tres años y medio. “Con estos nuevos datos de seguimiento podemos destacar que el 80% de los pacientes incluidos en este estudio sigue vivo a los tres años y un 69,6% de los pacientes incluidos en la investigación no ha tenido progresión de la enfermedad”, detalla el doctor Mariano Provencio, presidente del GECP y jefe de oncología del Hospital Puerta de Hierro. Para Provencio, “estos datos avalan el uso de este este esquema de tratamiento en este tipo de pacientes ya que los resultados aportan largas supervivencias y en muchos casos, incluso, que la enfermedad no vuelva a aparecer”.
Valor Predictivo del ADN Circulante .
El GECP también ha presentado en este Congreso Mundial un subanálisis del estudio NADIM sobre los valores de ADN circulante en sangre de los pacientes (biopsia líquida) como herramienta predictiva de la supervivencia a largo plazo.
En este sentido, los pacientes participantes en este estudio con niveles bajos de ADN circulante mejoraron significativamente la supervivencia libre de progresión y la supervivencia general que los pacientes en los que ocurrió la situación opuesta.
Tal y como explica la doctora Atocha Romero, responsable del Laboratorio de Biopsia Liquida en el Hospital Puerta de Hierro, “los niveles de ADN circulante previos al tratamiento predijeron la supervivencia a largo plazo con mayor precisión que las evaluaciones radiológicas en el estudio NADIM y podrían ser útiles para el diseño de nuevos ensayos clínicos”.
UK /// ROCHE // COVID19 . El Tratamiento De ROCHE RonaPreve " Asegurado Ya " Para Nuestros Pacientes Más Vulnerables en Hospitales ... y Estoy Encantado de Que Salve Vidas , Dijo el Secretario de Salud del Reino Unido, Sajid Javid .
Miles de pacientes vulnerables del servicio de salud en los hospitales del Reino Unido debido al COVID-19 se beneficiarán de un nuevo tratamiento con anticuerpos que salvan vidas llamado Ronapreve, que se administró al ex presidente de Estados Unidos, Donald Trump.
Una combinación de dos anticuerpos monoclonales, Ronapreve, se dirigirá inicialmente a aquellos hospitalizados que no hayan presentado una respuesta de anticuerpos contra el coronavirus.
El tratamiento se utilizó como parte del conjunto de medicamentos experimentales que recibió Trump cuando dio positivo por COVID-19 el año pasado. ...
BRISTOL MYERS // ESMO . The Inmunotherapy Combination Of Nivolumab ( Opdivo ) And Ipilimumab ( Yervoy ) Now " Standard of Care " In Mesothelioma .
Utilizing Nivolumab (Opdivo) and Ipilimumab (Yervoy) in the frontline setting for patients with unresectable malignant pleural mesothelioma led to a continued survival benefit in all subgroups at 3 years, according to data from the updated phase 3 CheckMate 743 trial (NCT02899299) that were presented during the 2021 ESMO Congress .
The frontline combination of continued to demonstrate improved overall survival (OS) across subgroups compared with standard chemotherapy at 3 years in patients with, according to findings from an updated analysis of the Phase III
By histology, the median OS was 18.2 months with nivolumab/ipilimumab (n = 229) vs 16.7 months with chemotherapy (n = 226) in patients with epithelioid histology (HR, 0.85; 95% CI, 0.69-1.04).
The median OS was 18.1 months with nivolumab/ipilimumab (n = 74) vs 8.8 months with chemotherapy (n = 76) in patients with non-epithelioid histology (HR, 0.48; 95% CI, 0.34-0.69).
Notably, treatment with nivolumab plus ipilimumab led to an OS benefit across all subgroups analyzed.
Notably, the median OS was 17.3 months with nivolumab/ipilimumab vs 16.6 months with chemotherapy in the PD-L1–negative population (n = 135; HR, 0.99) and 18 months vs 13.3 months, respectively, in the PD-L1–positive population (n = 451; HR, 0.71).
“With an additional 12 months of follow-up, these data from CheckMate 743 confirm that nivolumab/ipilimumab is the standard of care for unresectable mesothelioma, regardless of histology.”
...
Pills to Battle Covid Are Coming . These Companies Stand to Gain .
Por Josh Nathan-Kazis , 17 de Septiembre de 2021 .
En los primeros días de la pandemia de Covid-19, cuando una vacuna eficaz parecía demasiado esperar, los inversores y los desarrolladores de medicamentos buscaron antivirales para mitigar el impacto de la enfermedad.
No tuvieron mucha suerte. Hasta la fecha, el único antiviral autorizado por la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Para tratar el Covid-19 es Veklury de Gilead Sciences (ticker: GILD), también conocido como remdesivir.
Se espera que gane $ 3 mil millones en ingresos para Gilead este año, a pesar de que su efectividad es discutible y se administra como un inconveniente ...
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