23 mayo 2021

La EMA Renueva y Recomienda Prorrogar un Año la Aprobación con Condiciones de la Comercialización del Remdesivir ( Gilead ) Para Tratar el Covid19.

También Ha Anunciado Que ha Completado la Revisión del Anticuerpo Monoclonal Sotrovimab de GSK Para Tratar a los Pacientes con Covid19 .

La Agencia Europea del Medicamento  ha recomendado renovar la autorización condicional de comercialización de Veklury (remdesivir), el único tratamiento antiviral autorizado para el coronavirus Covid-19. La autorización se concedió con la condición de que la empresa (Gilead) presentara información adicional sobre la calidad, la eficacia y la seguridad del medicamento según un calendario acordado con el CHMP. Tras la evaluación de la nueva información, el Comité consideró que los beneficios de Veklury siguen siendo mayores que sus riesgos y que la autorización condicional debe renovarse. Todavía quedan algunos datos pendientes que deben presentarse antes de finales de año para la próxima renovación prevista.

En último lugar, el Comité completó su revisión sobre el uso del 
Anticuerpo Monoclonal Sotrovimab (también conocido como VIR-7831) de GSK para tratar a los Pacientes con Covid-19. Esta revisión se llevó a cabo para proporcionar una opinión científica armonizada a nivel de la UE para apoyar la toma de decisiones nacionales sobre el posible uso del anticuerpo antes de la autorización de comercialización. ...





Lanzan una Microcápsula Blanda Para la Falta de Vitamina D . Un Nuevo Suplemento Innovador Llega a España Con el Objetivo de Ayudar a las Personas con Deficiencia de Vitamina D en el Organismo .

 La Falta de Vitamina D también es una Pandemia Entre la Población Española.

 Si bien, diferentes estudios han destacado la importancia de este micronutriente para hacer frente al Covid-19 o para presentar un mejor pronóstico en caso de contagio.

En este sentido, varios estudios realizados en España en el marco de la pandemia del Covid-19 determinaron que más del 50% de la población presenta falta de vitamina D. Se trata de un porcentaje preocupante que se incrementa al 62% en mujeres embarazas e incluso al 80% en personas mayores.

Así, las dos principales vías de obtención de la vitamina D son la alimentación y el sol. Es uno de los pocos micronutrientes que el cuerpo es capaz de producir a través de la exposición de la piel a los rayos ultravioletas del sol.

Pero además, también es posible mantener o aumentar los niveles de vitamina D mediante suplementos vitamínicos. Eso sí, para realizar un tratamiento de estas características es apropiado contar con una supervisión médica. ...


STING Agonist DiABZI Shows Promise Against SARS_CoV_2 Variants .

 El Agonista de STING diABZI se Muestra Prometedor Contra las Variantes del SARS-CoV-2 .

Las Vacunas COVID-19 son la forma más eficaz de prevenir la infección por coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2). Para las personas que ya están infectadas, una nueva investigación sugiere que el agonista 1 del estimulador de moléculas pequeñas de los genes del interferón (STING), diABZI, puede ser eficaz para controlar la infección por SARS-CoV-2, incluidas las causadas por variantes.

   Dirigido por Sara Cherry de la Universidad de Pensilvania, los hallazgos  Preclínicos mostraron que la administración de una dosis del agonista diABZI STING a la mucosa respiratoria 12 horas después de la infección por SARS-CoV-2 en ratones fue altamente protectora.

“Esto sugiere que diABZI estará activo contra una amplia gama de variantes del SARS-CoV-2 y probablemente Coronavirus adicionales . Dado que el diABZI también puede inhibir el virus de la parainfluenza humana y la replicación del rinovirus en células cultivadas, los agonistas de STING pueden ser más activos contra los virus respiratorios ”

El estudio "La activación farmacológica de STING bloquea la infección por SARS-CoV-2" se publicó en la revista Science Immunology .

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Pharmamar Incrementa los Roadshows Por los Nuevos Productos .

Pharmamar Dedica Este Año una “ Atención Especial ” a los Roadshows Por los Nuevos Proyectos y Ensayos de la Compañía .

Raúl Poza Martín // 23/05/2021 .

Pharmamar incrementa sus roadshows, reuniones con inversores institucionales, este curso y los califica como “especialmente relevantes” por los nuevos proyectos y ensayos que la compañía va a poner en marcha en los próximos meses “y que serán muy importantes para nuestro crecimiento futuro”, señalan fuentes de la compañía.

Las reuniones con estos inversores institucionales se están centrando en gestores de fondos, tanto especialistas en el sector salud como generalistas, siendo los Estados Unidos y la Unión Europea las regiones donde estos encuentros están siendo más frecuentes.

Por países europeos, desde la biofarmacéutica señalan que el Reino Unido, Alemania, Francia y Suiza son los territorios donde tienen “más actividad” con los inversores y respecto a España señalan que están viendo “un incremento del interés de las gestoras”. 

Un Ojo en Israel y China .

“Hay otros países como Israel donde ya hemos tenido inversores y donde también vemos ahora un interés renovado”, explican las fuentes consultadas. 

Otra geografía que señalan es China donde en los últimos años han realizado varios roadshows y actualmente “hay un interés creciente en el sector”. 

El país asiático fue noticia para la biofarmacétucia a finales del pasado curso pues la compañía de José María Fernández Sousa trabaja realizar ensayos clínicos con el Zepzelca en el país con mayor número de casos de cáncer del mundo. 

Zepzelca en Fase 1 .

El grupo de origen gallego firmó un acuerdo con Luye Pharma Group para realizar un ensayo de fase 1 donde se evaluará la seguridad y tolerancia del fármaco como agente único en pacientes con tumores sólidos avanzados. 

Seis meses después la compañía no ha informado de la evolución de este estudio para el fármaco con el que están buscando nuevas aplicaciones como contra el cáncer de ovario, tal y como adelantó finanzas.com. 

La cuestión es que el mercado chino es de especial importancia para las compañías dedicadas a la oncología pues, según los datos de la Organización Mundial de la Salud, el tabaquismo, la contaminación y el envejecimiento de la población colocan a China como el país donde el cáncer de pulmón, especialidad de Pharmamar, fue la mayor causa de muerte por cáncer en 2018. 

Aumento del Inversor Generalista .

De vuelta a los roadshows, desde la compañía comentan que, hasta ahora, y dentro del inversor institucional, “predominaba el especializado, pero desde hace ya un tiempo vemos como el inversor generalista está mostrando mayor interés y tomando posiciones”.

Este cambio lo explican por la aprobación del Zepzelca en los Estados Unidos y la “robusta situación financiera que esto ha provocado con la expectativa de crecimiento de ingresos por ventas que ha captado el interés de los generalistas”. 

Pharmamar evita dar los nombres propios con los que se está reuniendo o si esperan en el corto plazo la entrada de nuevos inversores internacionales, aunque sí se conoce participará en el foro Medcap organizado por Bolsas y Mercados Españoles donde tendrá encuentros con varios inversores y en una de las mesas públicas participará su director general, Luis Mora. 

El Objetivo de Estabilizar la Cotización .

En los últimos ejercicios del departamento de relación con los inversores se marcó el objetivo de estabilizar la cotización para escapar de la alta volatilidad en la que vivía el valor y para ello necesitaban el apoyo de fondos de inversión con grandes paquetes accionariales. 

Poco a poco, tal y como demuestran los registros de accionariado de la Comisión Nacional del Mercado de Valores y Bloomberg, estos fueron entrando y dando más empaque al título, pero la volatilidad seguía sobre la mesa con un elevado número de operaciones intradía de brókeres y particulares.


Pharmamar. La Rentable Estrategia del Bróker Anónimo Que Tumbó al Valor .

En otro intento de estabilizar los títulos, Pharmamar lanzó el pasado año, en plena escalada bursátil por las posibilidades de que el Aplidin fuese efectivo como antiviral contra el coronavirus, un contrasplit por el que doce títulos antiguos pasaban a valer uno nuevo. 

Pese a ello, el valor sigue viviendo episodios de alta volatilidad como el descubierto por finanzas.com donde un bróker llegó a paralizar el inicio de negociación y hundió el valor para ir recomprando después y cerrar la operativa con ganancias millonarias en el día en que se anunció la fase 3 del Aplidin en el Reino Unido.  

22 mayo 2021

Los Analistas Prevén Que Pharmamar Gane 78,4 Mill de euros Este Año, lo Que la Situaría en el Puesto 26 del Ibex35 Por Beneficios ... en Cuanto a Capitalización (1465 Millones) Ocupa el Puesto 34 Superando Sólo a Indra, Que Capitaliza 1.324 Millones .

Las acciones de Pharma Mar retroceden un 32% en bolsa desde máximos. Los títulos de la biotecnológica de origenGallego cerraron la sesión bursátil del viernes en los 80,9 euros y han arrastrado su capitalización por debajo de la barrera de los 1.500 millones (1.465 millones). Esta nueva caída en bolsa provoca que la compañía solo supere en capitalización a otro integrante del Ibex 35 (Indra, que capitaliza 1.324 millones).

Sin embargo, Pharma Mar sí escala puestos en el selectivo español de referencia en lo que a ranking de beneficio se refiere. Los analistas sitúan a la firma presidida por José María Fernández de Sousa como la vigésimo sexta compañía que mayores ganancias se anotará en este 2021.

Casi 80 Millones de Beneficio

En concreto, las previsiones del consenso de mercado apuntan a que su beneficio se situará en los 78,4 millones de euros, casi un 43% menos que los 137 millones de euros cosechados en un 2020 marcado por el desbloqueo de los primeros pagos por valor de 300 millones de euros del contrato con Jazz Pharmaceuticals para la comercialización de Zepzelca en Estados Unidos. ...

21 mayo 2021

Remdesivir // COVID19 ... Un Año Más Como Tratamiento . La EMA Recomienda Prorrogar Aprobación Provisional del Remdesivir .

COVID19 : Más Evidencia Aún de Que los Anticuerpos Monoclonales ( Bamlanivimab By Lilly ) Reducen el Riesgo de Hospitalización y Muertes en Personas con una Infección Por SARS_COV_2 .



Endostatina Más Quimioterapia Segura y Eficaz Para Tratar el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas .

 

Según los resultados de un ensayo multicéntrico de fase 2, los pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) respondieron bien a la endostatina combinada con quimioterapia con platino-etopósido ( Ann Palliat Med . 2021 Mar; 10 (3): 3277-3285.). 

A pesar de ser un cáncer altamente invasivo y de mal pronóstico, no ha habido muchos avances en el tratamiento de primera línea para el CPCP durante las últimas tres décadas. Con esto en mente, Yi Zhao, el primer hospital afiliado de la Universidad Médica de Dalian, China, y sus colegas decidieron explorar la terapia antiangiogénica. ... 

Roche , Merck , Pfizer ... Dentro de la Carrera Para Encontrar una Píldora Para el Tratamiento COVID19 . A Partir de Septiembre se Sabrán Resultados de los Ensayos y se Empezarán a Pedir Aprobaciones de Emergencia en Estados Unidos .

 Muchas personas infectadas con el virus desarrollan solo síntomas leves, pero los estudios deben demostrar que un medicamento tiene un impacto significativo en la salud del paciente. El presidente ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, ha dicho que la compañía podría solicitar una autorización de emergencia en Estados Unidos para una pastilla de COVID-19 tan pronto como a fines de este año.

A 
principios de 2020, cuando un nuevo coronavirus mortal comenzó a propagarse por todo el mundo, Pfizer Inc reunió lo que llamó un "equipo SWAT" de científicos y químicos para identificar un tratamiento potencial para combatir el COVID-19.

El Gigante Farmacéutico Estadounidense , que había comenzado a explorar una vacuna, también quería producir una pastilla que pudiera detener el avance de la infección, de manera similar a como el medicamento Tamiflu, ampliamente utilizado, combate la influenza. El equipo examinó la biblioteca de moléculas de Pfizer en busca de compuestos no utilizados para ayudar a impulsar el proceso y rápidamente identificó un candidato prometedor. Más de un año después, Pfizer aún no se ha embarcado en ensayos en humanos a gran escala de un tratamiento oral de COVID-19, algo que dice que espera comenzar en julio.

Pfizer y sus rivales, incluida la estadounidense Merck & Co Inc y la farmacéutica suiza Roche Holding AG, están compitiendo para producir la primera píldora antiviral que las personas podrían tomar ante los primeros signos de la enfermedad. Su objetivo compartido: llenar un vacío clave en el tratamiento ayudando a las personas recientemente infectadas con coronavirus a evitar enfermarse gravemente y necesitar hospitalización. Pero después de casi 18 meses de la pandemia, todavía no existe un tratamiento fácil de administrar que haya demostrado ser efectivo contra el COVID-19, la enfermedad causada por el coronavirus. Eso es a pesar del desarrollo de una serie de vacunas COVID-19 efectivas, incluida una de Pfizer y el socio alemán BioNTech SE., que en diciembre se convirtió en el primero en obtener autorización para su uso en los Estados Unidos.  ...

Oddo BHF ha Iniciado Cobertura Sobre Pharmamar Con una Recomendación de “ Neutral ” ... Y un Precio Objetivo Para los Próximos 12 Meses de 89,60 euros, el Segundo Más Bajo Después de los 73,10 euros Fijados por Álvaro Lenze, Experto de Alantra .

 

La entrada de Oddo provoca que las recomendaciones de “mantener” vuelvan a ser mayoría, después de que Patricia Cifuentes, de Bestinver Securities, iniciase cobertura sobre el valor con recomendación de “comprar” y un precio objetivo de 117 euros, en la parte alta del consenso. 

Ahora, el 50% del consenso del mercado optar por “mantener” las posiciones en cartera, por un 37,5% que prefiere “comprar” títulos y un 12,5% que insta a “vender” las acciones.  ...

A Pharmamar la Suben los Congresos y la Bajan Despúes .

 PharmaMar ha anunciado este jueves que presentará, junto con sus socios, tres nuevos pósteres de diversos estudios clínicos con Zepzelca (lurbinectedina), Yondelis (trabectedina) y PM14, en el congreso de ASCO 2021. Este reunión anual virtual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica se celebrará del 4 al 8 de junio.

Es Tradición en el Valor Que Cuando se Aproxima un Congreso la Vayan Calentando en Foros y su Precio Subiendo en Bolsa Luego Ya Desde Que Empieza el Mismo Hacen Caja.

Para Nosotros el Verdadero Peligro Que corre Pharmamar es Que No Tenga Demanda Futura Para sus Fármacos en Fase III es Decir Que la Pandemia Esté Tan Resuelta o en una Muy Escasa Incidencia en la Población Que con los Que Hay y Habrá No Tengan la Salida Comercial Esperada.

 Otros Laboratorios Van a Impactar Negativamente lo Mismo, No es Que Sea sólo Pharmamar.

Vamos a esperar que se cumpla la tradición en las próximas semana y el valor pueda recuperar referencias muy importantes en el corto plazo porque os recordamos que está bajo la bajista de marzo 2020, bajo la bajista de máximos de octubre y bajo la EMA 200 diaria y el gap no está respondiendo como soporte. Vamos que no está precisamente fuerte como para aguantar una corrección de mercado.

COVID19 . Adiós a la Mascarilla en las Calles a Finales de Junio .

 Sanidad ha comunicado a las autonomías que se habrá alcanzado entonces el 50% de la población vacunada y se iniciará una desescalada de las medidas de seguridad ...

chica con mascarilla

20 mayo 2021

En Pacientes Moderados el Uso Temprano de Anakinra Reduce el Riesgo de Mortalidad Para los Pacientes con Neumonía COVID19, Reduce el Ingreso a la UCI y Aumenta la Probabilidad de una Recuperación Completa .

 



Un Virus Modificado Hace Que el Cáncer Se Elimine a Sí Mismo .




Este Efecto Fue Posible Debido a una Nueva Alternativa a la Quimio y la Radioterapia y ha Confirmado su Eficiencia Contra el Cáncer de Mama en Ratones .




Una nueva tecnología medicinal desarrollada en Suiza aprovecha un virus modificado para la producción y el transporte de varios agentes de terapia antitumoral dentro del tejido humano afectado por el cáncer. Los anticuerpos, citoquinas y otras sustancias de señalización necesarias para el tratamiento en este caso se producen por las propias células cancerosas y destruyen el tumor desde dentro.

A diferencia de la quimioterapia o la radioterapia, este método, llamado 'SHREAD', no daña las células sanas normales, afirma el comunicado que la Universidad de Zúrich difundió el 18 de mayo. La innovación podría reducir los efectos secundarios de los tratamientos habituales para el cáncer y ofrece una solución para mejorar la administración de fármacos en otras clases de enfermedades, incluidas las terapias relacionadas con el covid-19, según los investigadores.

Potential COVID Treatment Reduces Viral Count in Mice Lungs by 99.9% .

 And Experts Believe This Form of Medicine Will Translate to Similar Outcomes in Humans, Making it a ‘ Viable Therapy ’ For COVID19.

An Antiviral Therapy is Offering Fresh Hope as a Potential Treatment For COVID-19.
 
The Therapy uses Gene silencing RNA technology called siRNA (small-interfering RNA) to attack the SARS-CoV-2 virus’ genome directly.
 
These RNA medicines are then inserted into lipid nanoparticles, which are injected into the bloodstream and target cells with SARS-CoV-2.
 
Once the medication binds to the genome of the coronavirus, it destroys the virus. ...

Alzheimer // Grifols S A : Takes Another Step in The Fight Against Alzheimer's, Partners With Ace to Open First AMBAR® Center in Barcelona .

May 19, 2021 .

The Center Will Collect Real-World Data on AMBAR® Clinical Program .

  • AMBAR® Center combines Grifols' more than 15 years of knowledge researching this devastating disease with the experience of the non-profit medical foundation Ace Alzheimer Center Barcelona in diagnosing and treating Alzheimer's patients, including application of AMBAR® (Alzheimer Management by Albumin Replacement) .
  • The AMBAR® clinical program, based on periodic plasma exchange with albumin, has shown a delay in the cognitive and functional progression of Alzheimer's disease in mild-to-moderate patients .
  • Ace Alzheimer Center will manage the center, to be located on its premises in Barcelona. Grifols will partner with other leading medical institutions to open expected future centers in the EU, U.S. and China, obtaining AMBAR® data from clinical practice and advancing further in the therapeutic management of the disease 
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PharmaMar Anuncia los Abstracts Que Presentará en el Congreso de ASCO 2021 .

 


19 mayo 2021

COVID19 . Se Veía Venir ... Remdesivir se Eliminará en Breve Como Tratamiento Covid ... "" Ya Que No Hay Evidencia de su Efectividad en el Tratamiento de Pacientes con COVID "", Informó la Agencia de Noticias ANI .

 


COVID19 . Para Finales de este Año Podríamos Tener Ya 13 Tratamientos Orales : Molnupiravir, Baricitinib, Colchicina, Bamlanivimab, Fosfato_Cloroquina, Bemcentinib, Fingolimod, Metformina, Nafamostat, Famotidina , Umifenovir, Zuclpentixol, Kevzara .

 

Después de lidiar con el coronavirus durante más de un año, se están probando varios medicamentos orales en todo el mundo para tratar a los pacientes con Covid-19. Muchas de estas formulaciones se encuentran actualmente en ensayos clínicos en etapa intermedia y, si tienen éxito, podrían estar listas para fin de año.

La lista incluye Molnupiravir, Baricitinib, colchicina, Bamlanivimab (LY-CoV555), Fosfato de cloroquina, Bemcentinib, Fingolimod, metformina, Nafamostat, Famotidina y Umifenovir, zuclopentixol, Kevzara (neilumabol) y.

Pfizer está trabajando en un medicamento oral para tratar el Covid-19 al primer signo de enfermedad. Se espera para fin de año. El medicamento es parte de una clase de medicamentos llamados inhibidores de la proteasa y actúa inhibiendo una enzima que el virus necesita para replicarse en las células humanas.

Científicos de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de los EE. UU. Y de la Universidad de Plymouth en el Reino Unido descubrieron que MK-4482, también llamado Molnupiravir, era eficaz cuando se administraba hasta 12 horas antes o 12 horas después de la infección por SARS-CoV 2, que causa Covid-19. Este podría ser un fármaco oral potencial para tratar Covid-19. Esto está siendo desarrollado por la empresa alemana Merck con Ridgeback Biotherapeutics.

Un medicamento antiviral llamado umifenovir (comercializado en Rusia con el nombre comercial Arbidol, y también disponible en China para el tratamiento de la influenza) se está estudiando en China y otros países como tratamiento para Covid-19.

RedHill Biopharma está desarrollando otros dos agentes orales: uno para la infección grave por Covid-19 en pacientes hospitalizados y el otro para pacientes domiciliarios con infección leve.

El primero, opaganib (Yeliva), ha pasado a un ensayo global de fase 2/3 para pacientes hospitalizados. En la fase 2, se demostró que el fármaco era seguro en pacientes que necesitaban oxígeno y reducía eficazmente la necesidad de oxígeno al final del período de tratamiento.

Pharma Mar se Desploma un 17% en Bolsa Desde Que se Aprobó el Ensayo Final del Aplidin .

Las Acciones de la Compañía Retroceden un 17% Desde Que la AEMPS Dio Luz Verde, a Finales del Mes de Abril, a su Ensayo Clínico de Fase III del Aplidin en Pacientes con Covid19 en España .

Por Economía Digital Galicia19 de mayo de 2021
a las 15:17 .

Paradoja en Pharma Mar. La biotecnológica de origen gallego vuelve a protagonizar una de las mayores caídas de la bolsa española en la sesión del miércoles, en la que sus acciones se anotan una caída cercana al 3% a media sesión.

Con este nuevo retroceso, Pharma Mar limita al entorno del 16% su revalorización anual y se aleja de los puestos de cabeza del Ibex 35 tras acumular tres semanas a la baja pese al espaldarazo que ha recibido su fármaco contra el Covid-19: el Aplidin.

Y es que la compañía presidida por José María Fernández de Sousa recibió el pasado 29 de abril la autorización de la Agencia Española de Medicamentos (AEMPS) para iniciar el ensayo clínico de fase III Neptuno para testar la eficacia del Aplidin en paciente contagiados por Covid-19. El movimiento se produjo meses después de que el regulador británico tomase idéntica decisión y permitiese a la compañía iniciar el ensayo final del fármaco en las islas y está previsto que en las próximas semanas logre el visto bueno para hacer lo propio en Suecia, Francia y Portugal bajo el procedimiento voluntario de armonización (VHP).


Imagen con los Posibles Plazos Según Javiro en el Foro de Rankia .

Se Aleja de los 2.000 Millones de Capitalización .

Sin embargo, este empujón al Aplidin solo sirvió para impulsar las acciones de Pharma Mar en una sesión de bolsa. Estas se dispararon un 8% el día en el que se conoció la decisión de la AEMPS para, posteriormente, iniciar una racha de caídas que le han llevado a perder el 17% de su valor en apenas tres semanas.

Tras este revés en bolsa, Pharma Mar se sitúa como el tercer valor de todo el Ibex 35 con menor capitalización bursátil. Esta se aleja de la barrera de los 2.000 millones de euros que llegó a superar a comienzos de este año y ronda ahora los 1.500 millones de euros. Se trata de una cifra ligeramente superior a los cerca de 1.450 millones de Meliá Hotels o los 1.400 millones de Indra.

En Profundidad Sobre la Búsqueda Del ' Santo Grial ' de COVID : Una Píldora Antiviral ... 3 Pastillas Avanzando en Ensayos ... Pfizer , Sagent Pharmaceuticals Y Merck : Sus Respectivas Pildoras Contienen Moléculas Diminutas Que Interrumpen la Capacidad del Virus Para Replicarse . “Esto es Como Lanzar una Llave Inglesa en la Maquinaria Para Evitar Que el Virus se Haga Copias de Sí Mismo .

Aunque los Casos de COVID Han Disminuido en Todo el País, los Científicos se Están Preparando Para la Posibilidad de Que el SARS-CoV-2 se Convierta en un Virus Estacional .

Por: Derek Staahl . Publicado 18 de mayo de 2021 .

SAN DIEGO (KGTV) - Es por eso que incluso cuando los estados eliminan los mandatos de las mascarillas, los investigadores todavía están corriendo para encontrar lo que ellos llaman el tratamiento del “santo grial”: una pastilla antiviral. Y al menos tres fármacos potenciales están mostrando signos prometedores en los ensayos clínicos.

“Se ha convertido en uno de esos santos griales, si pudiéramos tener una terapia que la gente pudiera llevarse a casa una vez que tenga COVID temprano”, dijo.

Actualmente, los mejores tratamientos tempranos que tenemos para COVID son los anticuerpos fabricados en laboratorio. El problema es que estos anticuerpos monoclonales son costosos y difíciles de administrar.

Cada tratamiento debe infundirse en la sangre del paciente. El proceso lleva tiempo, personal y espacio en clínicas como los Family Health Centers de San Diego.

“Lo que queríamos desde el principio es algo que sea fácil, que sea en forma de píldora, que pudiéramos usar muy rápido. La forma en que usamos [Tamiflu], que es un agente antiviral oral para la influenza ”, dijo el Dr. Christian Ramers, director médico asistente del FHCSD.

Antes de que un medicamento sea autorizado por la Administración de Alimentos y Medicamentos, debe pasar por tres fases de ensayos en humanos.

Pfizer tiene una píldora potencial en la fase 1, la inescrutablemente llamada PF-07321332. La fase 1 es la etapa en la que los científicos trabajan para encontrar la dosis óptima mientras controlan su seguridad. El ensayo de fase 1 de Pfizer involucra a 60 personas.

PF-07321332 fue hecho a medida para SARS-CoV-2.

Otro candidato prometedor es un fármaco llamado camostat, fabricado por Sagent Pharmaceuticals.

El medicamento fue autorizado en Japón para la pancreatitis en la década de 1980, aunque no está aprobado en los Estados Unidos, dijo el Dr. Smith.

El fármaco Pfizer y el camostat se están probando en los ensayos ACTIV-2 respaldados por los Institutos Nacionales de Salud, que supervisa el Dr. Smith.

Camostat acaba de terminar la fase 2, donde los investigadores comienzan a medir la eficacia en unos cientos de voluntarios mientras continúan recopilando datos de seguridad. El Dr. Smith dijo que Camostat entrará en la fase 3 "en cualquier momento".

El fármaco más avanzado es una pastilla del gigante farmacéutico Merck llamada molnupiravir, que no forma parte del ensayo ACTIV-2.

“El fármaco de Merck está más avanzado porque se fabricó originalmente para el SARS Co-V1 y para otro coronavirus llamado MERS”, dijo el Dr. Smith.

Esa píldora se encuentra ahora en un ensayo de fase 3 que involucra a unos 1.500 voluntarios. Los ensayos de fase 3 a gran escala son el paso final para demostrar que un medicamento es seguro y eficaz.

Las tres píldoras están diseñadas para tomarse dentro de los primeros días después de que alguien desarrolle los síntomas, antes de que esté lo suficientemente enfermo como para ser hospitalizado. Las píldoras contienen moléculas diminutas que interrumpen la capacidad del virus para replicarse.

“Esto es como lanzar una llave inglesa en la maquinaria para evitar que el virus se haga copias de sí mismo y realmente ganar tiempo para que nuestro propio sistema inmunológico tome la delantera y elimine el virus”, dijo el Dr. Ramers.

Todos los ensayos aún están cegados, lo que significa que incluso el Dr. Smith aún no conoce los resultados, pero espera que una de estas píldoras esté lista y autorizada antes de fin de año.

Camostat y el medicamento de Pfizer se están probando en lugares de San Diego, incluidos UCSD y Kaiser. Los investigadores todavía están reclutando activamente voluntarios para participar en los ensayos que han sido diagnosticados recientemente con COVID.

18 mayo 2021

Biden Mandará al Extranjero 20 Millones de Vacunas de Pfizer, Moderna y J&J . Post By Celtia .

 

El Presidente de EEUU, Joe Biden, ha anunciado que su país enviará 20 millones de dosis de las vacunas contra el Covid-19 al extranjero a finales de junio. 

Donará viales de los compuestos elaborados por Pfizer, Moderna y Johnson & Johnson porque, según ha dicho, "Estados Unidos nunca estará a salvo mientras el resto del mundo no esté vacunado". ...

La Vacuna de Sanofi Protege Casi al 100% Tras Dos Dosis . Post By Celtia .

 


COVID19 // Corea del Sur . Celltrion Confirma la Potencia Neutralizante Contra las Variantes Emergentes del SARS-CoV-2 con el Tratamiento con Anticuerpos Monoclonales Anti-COVID19 Regdanvimab ( CT-P59 ) .

 *.- CT-P59 Demostró Capacidad Neutralizante contra Mutaciones Emergentes Clave, incluidas las Variantes del SARS-CoV-2 identificadas por Primera vez en Nueva York (B.1.526), ​​Nigeria (B.1.525) e India (B.1.617) 1. 

*.- La Evaluación de otras Variantes Emergentes de Preocupación (identificadas por Primera Vez en Brasil P.1) 2 está en curso; datos esperados en los Próximos Meses 

*.- Celltrion se Compromete a Evaluar los Anticuerpos Neutralizantes Terapéuticos Contra una Amplia Gama de Variantes Emergentes Para Poner Fin a la Pandemia .

...

La Terapia es Todavía Experimental, Pero Ya Hay Dos Conclusiones . 180 Pacientes de Málaga Reciben Plasma de Supervivientes del COVID19 Para Curarse del Virus . 1* Mejora la Capacidad Respiratoria . 2* Acorta el Tiempo de Ingreso de los Enfermos Tratados .

 

... Pero no sirve cualquier plasma de un superviviente del Covid. Tiene que ser hiperinmune. Es decir que tenga suficiente cantidad de anticuerpos, según los estándares que marcan los investigadores. Cuando una persona pasa la enfermedad desarrolla defensas en contra de este patógeno. Pero no todas lo hacen en la misma proporción. Normalmente, cuanto más fuerte es la infección, más anticuerpos se desarrollan. Y este plasma hiperinmune es el que resulta útil a efectos de la terapia, que comenzó como un ensayo clínico y ya ha pasado a la fase de ensayo observacional. ...

Merck ha Ampliado su Colaboración con la Empresa Alemana BioMed X e Iniciará Seis Proyectos de Investigación Adicionales en el Instituto BioMed X. Se Basarán en la I+D en Oncología, Específicamente en la Respuesta al Daño del ADN y el Empalme del ARN.

 


Tratamiento Podría Reducir la Carga Viral en un 99,9,% . Diseñado Para Funcionar Con Todos los BetaCoronavirus , Como el Virus del SARS Original (SARS-CoV-1) y el SARS-CoV- 2 y Cualquier Nueva Variante Que Pueda Surgir .

 Investigadores Australianos y Estadounidenses Han Desarrollado una Terapia Antiviral Experimental de Acción Directa Para Tratar COVID19 .

“El Tratamiento con ARNip Específico de Virus Reduce la Carga Viral en un 99,9%. 

Estas Nanopartículas furtivas se pueden enviar a una amplia gama de células pulmonares y silenciar los genes virales ”, dijo el profesor Nigel McMillan, co-investigador principal, del MHIQ.

“El Tratamiento con la Terapia en ratones infectados con SARS-CoV-2 mejoró la supervivencia y la pérdida de la enfermedad.

 Sorprendentemente, en los Supervivientes Tratados, No se pudo Detectar Ningún Virus en los Pulmones ”, dijo el profesor McMillan.

El Profesor Kevin Morris, Co-investigador principal de City of Hope y Griffith University, dijo: “Este tratamiento está diseñado para funcionar con todos los betacoronavirus, como el virus del SARS original (SARS-CoV-1) y el SARS-CoV- 2 y cualquier nueva variante que pueda surgir en el futuro, porque se dirige a regiones ultraconservadas en el genoma del virus ”.

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Humanigen Prevé la Presentación de su Medicamento COVID19 . Lenzilumab .

Humanigen También ha Estado en Conversaciones con la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios.

La Compañía Humanigen ha mantenido una reunión con la FDA para discutir la presentación de una EUA (Autorización de Uso de Emergencia) para lenzilumab para pacientes con COVID-19 hipóxicos hospitalizados, donde se revisaron los datos principales del estudio LIVE-AIR, junto con el cronograma para la presentación de datos clínicos y de fabricación adicionales para lenzilumab. La compañía planea enviar una solicitud EUA a finales de mayo de 2021.

''Completamos con éxito nuestro estudio de fase 3 de lenzilumab, denominado LIVE-AIR, para el tratamiento de pacientes con COVID-19 recientemente hospitalizados e hipóxicos. Los resultados del ensayo mostraron que los pacientes que recibieron lenzilumab y otros tratamientos, incluidos esteroides y/o remdesivir, tenían un 54% más de probabilidad relativa de supervivencia sin la necesidad de VMI en comparación con los pacientes que recibieron placebo y otros tratamientos'', ha señalado Cameron Durrant, director ejecutivo de Humanigen. ...

Desde el Inicio de la Pandemia de Coronavirus, se Han Registrado en el Planeta No Menos de 2.700 Ensayos Clínicos de Tratamientos Experimentales Contra la Covid-19. Conozca Sobre 4 Nuevos Tratamientos Que Están Siendo Probados Contra el Covid19 .

 


17 mayo 2021

Cocrystal . Biotecnologica en I+D Que Descubre y Desarrolla Nuevos Tratamientos Antivirales Dirigidos a la Maquinaria de Replicación de los Virus de la Influenza, el Virus SARS_CoV_2, los Virus de la Hepatitis_C y los Norovirus . Post By Jcasaisnav en Foro De Rankia .

 


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Global Response Aid (GRA) Anunció Que un Ensayo Clínico de Fase III Entre EEUU y Canadá del Antiviral Avigan ( Reeqonus ) Continuará Adelante Sin Cambios . El Fármaco Podría Ser Eficaz en el Tratamiento de Pacientes Leves a Moderados de COVID19 .

 Una Junta de Monitoreo de Datos y Seguridad (DSMB) independiente reconocida por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Ha recomendado la continuación sin modificación de un ensayo de Fase 3 PRESECO (PREventing SEvere COvid-19) en curso que está evaluando Avigan como una posible terapia oral ambulatoria para pacientes con Covid-19 leve a moderado. 

 

Los resultados provisionales indican que Avigan, el nombre comercial del favipiravir genérico, podría acortar los tiempos de recuperación y prevenir la progresión en pacientes con Covid-19 en la etapa inicial de la infección. 
La conclusión del análisis de mitad de período es que, si continúan las tendencias actuales, se puede alcanzar el umbral de eficacia medido estadísticamente requerido al finalizar el estudio. ...