CAMBIO DE DISCURSO : LA SECOND-LINE SCLC-ES TRAS EL FIASCO DE LA FASE III LAGOON YA MEJOR NI NOMBRARLA...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE . JazzPharma TO WITHDRAW LURBINECTEDIN WITH US_FDA IN SECOND-LINE SCLC-ES.. SI NO EXISTIERA IMFORTE...AHORA MISMO PHARMAMAR ESTARÍA ANTE UNA GRAVE SITUACIÓN ... 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA MÁS TEPMPRANA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS .
07 mayo 2021
La UE Apostará Por 5 Potenciales Tratamientos de Aquí a Final de Año . Hasta Que la EMA Publique Algo al Respecto ... He Rebuscado Que Posibles 20 Farmacéuticas Podrían Ser l@s Elegidos Por la EMA Ya Que Tienen La I+D COVID19 Más Avanzada ...
*.- En Cuanto a Potenciales Tratamientos Estarian Unos 60 Muy Bien Situados ....
Merck
Pfizer
Glaxo
Takeda
Eli Lilly
Novartis
Roche
FujiFilm
Grifols
AB- Cellera
Incyte
Natco
PharmaMar
Xenothera
Celltrion
Astrazeneca
Romark
Adagio
MGC Pharmaceuticals
AbbVie
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“La Quimioterapia con Doblete de Platino Como Tratamiento de Segunda Línea Para Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Recaída Puede Considerarse una Opción Razonable en Comparación con los Regímenes Sin Platino”, Concluyó el Dr. Horiuchi et al. —Alexandra Graziano .
La Quimioterapia con Platino-Doblete Muestra Eficacia Como Tratamiento de Segunda Línea Para el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas Recidivante .
“La Quimioterapia de segunda línea óptima para pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en recaída sigue siendo discutible. Además de la monoterapia con topotecán o amrubicina, se ha utilizado comúnmente la reexposición con dobletes de platino de primera línea ”, explicó Kohei Horiuchi, División de Medicina Pulmonar, Facultad de Medicina de la Universidad de Keio, Tokio, Japón.
Utilizando PubMed y EMBASE, los investigadores identificaron estudios que incluían pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en recaída y compararon dobletes de platino de segunda línea con regímenes sin platino.
El riesgo relativo de la tasa de respuesta objetiva (TRO) y la tasa de control de la enfermedad de la quimioterapia de segunda línea se calcularon mediante un metanálisis. Además, los investigadores realizaron análisis de subgrupos para comparar los regímenes estándar de segunda línea y la recaída sensible. Mientras tanto, se revisaron sistemáticamente la supervivencia libre de progresión (SSP), la supervivencia general (SG) y los eventos adversos (EA).
El análisis incluyó un total de 1222 pacientes en diez estudios publicados entre 2011 y 2020. Del total de pacientes, 438 recibieron dobletes de platino y 748 recibieron regímenes sin platino.
La ORR fue del 47,3% (IC del 95%: 40,5-54,0) en el grupo de doblete de platino de segunda línea y del 31,5% (IC del 95%: 22,2-40,8) entre los que recibieron regímenes sin platino. Además, los pacientes tratados con dobletes de platino también tuvieron tasas de control de la enfermedad significativamente más altas (RR [IC del 95%]: 1,152 [1,052-1,262], P = 0,002).
Un análisis de subgrupos que comparó dobletes de platino con topotecán o amrubicina encontró que los pacientes tratados con dobletes de platino tenían una TRO y una tasa de control de la enfermedad significativamente más altas (RR [IC del 95%]: 1,663 [1,055-2,619], P = 0,028 y 1,170 [1,021 -1,340], P = 0,023 respectivamente).
En comparación con las monoterapias, los EA relacionados con el tratamiento con doblete de platino fueron aceptables. Tanto la SLP como la SG fueron consistentes con las respuestas tumorales.
“La Quimioterapia con Doblete de Platino Como Tratamiento de Segunda Línea Para Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Recaída Puede Considerarse una Opción Razonable en Comparación con los Regímenes Sin Platino”, Concluyó el Dr. Horiuchi et al. —Alexandra Graziano .
¿Entrar Ahora en PharmaMar? ¿Y en Fluidra? . Habla Carlos Doblado , Analista de BlackBird Broker .
PharmaMar: "Vas a Perder" .
En el caso de la Biofarmacéutica, Doblado no se muestra partidario de entrar en un valor que, dice, ya ha perdido el soporte.
PharmaMar: "Está Mal" .
Analizamos el comportamiento de la biofarmacéutica en el consultorio de Mercado Abierto con Carlos Doblado, analista de BlackBird Broker.
¿Qué Pasa con PharmaMar? . El Mercado Quiere Que Todo Salga "Más Que Perfecto " . La Biotecnológica Acumula una Caída de Más del 17% en Cinco Jornadas .
Bolsamania , 7 Mayo 2021 .
Dicen los expertos de Bolsamanía que, en realidad, los títulos de PharmaMar se encuentran desde junio del año pasado dentro de "un grandísimo canal lateral" que tiene los 67 euros como soporte y los 140 como resistencia. Podría decirse que, dentro de este rango, se mueven en forma de "violentos dientes de sierra", con fuertes bandazos hacia arriba o hacia abajo.
"Hemos tenido varios procesos durante el año pasado y en este 2021 en los que la cotización se va a 130 y luego a 70 u 80 euros", explica a Bolsamanía Juan Ros, analista de Intermoney, quien reconoce que cuando el título está mucho tiempo en 100 euros o por en encima acaba corrigiendo, en buena medida porque los inversores se han acostumbrado a que todo vaya "perfecto" en lo que respecta a la compañía.
"Cuando las cosas no salen más que perfectas, entonces vienen los recortes", apunta. En todo caso, recuerda que, a lo largo de este año, los títulos de PharmaMar han cotizado más tiempo a 90 euros o por encima de este nivel que por debajo. Actualmente, y tras los últimos recortes, se sitúan ya en 81,88 euros (y reduce las alzas acumuladas en el año al 15,45%). ...
Coronavirus: Commission Proposes EU Strategy For The Developed and Available of Therapeutics . Como Objetivo : La Autorización de Tres Nuevas Terapias Para Tratar el Coronavirus Antes de Octubre de 2021, Asi Como de Dos Más Antes de Que Finalice el Año .
Este proyecto abarca todo el ciclo de vida de los medicamentos: desde la investigación, el desarrollo y la fabricación hasta la adquisición y el despliegue. En este sentido, incluye objetivos como la autorización de tres nuevas terapias para tratar el coronavirus antes de octubre de 2021, así como de dos más antes de que finalice el año. ...
06 mayo 2021
Rusia : La Mitad de la Población en Contra de Vacunarse ... En EEUU Tienen Que Incentivar a la Población Para Que Se Vacunen Vía Donuts, Cervezas , Marihuana e Incluso Cash ... En Alemania la de Astrazeneca en Oferta para Todas las Edades ...
“Hay suficientes vacunas, hay muchos puestos de vacunación y se están abriendo otros nuevos. Y la logística también se ha solucionado. Pero la afluencia de gente es insuficiente. La gente no viene a vacunarse”, afirma Valeri Fiódorov, director general del Centro de Investigación de la Opinión Pública de Rusia (VTsIOM). Los encuestadores hacen un seguimiento de la situación de la vacunación cada mes, y los resultados son siempre malos: más de la mitad de los rusos están en contra de la vacunación contra el coronavirus.
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El acelerado ritmo de vacunación en Estados Unidos pierde fuerza a medida que gran parte de la población de riesgo ya ha recibido el tratamiento. El desafío ahora es movilizar a los jóvenes y a los que dudan si inmunizarse contra el coronavirus. Para incentivarlos han surgido iniciativas que van desde un donut gratis diario durante un año hasta un cigarrillo de marihuana. Maryland y Nueva Jersey sumaron el lunes a la moda de los estímulos. El primero prometió 100 dólares (83 euros) a los empleados estatales que se vacunen; y el segundo, una cerveza gratis a los mayores de 21 años que reciban su primera inyección durante el mes de mayo. Con gran parte del país entregado a la causa, el presidente Joe Biden marcó el lunes un nuevo objetivo: que el 70% de la población adulta haya recibido al menos una dosis de la vacuna para el fin de semana del 4 de julio. ...
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En Alemania la Vacuna de Astrazeneca en Oferta para Todo el Que la Quiera :
PharnaMar Segun Joan Cabrero ( #12 ) , Analista de EcoTrader : No Descarta Que se Vaya a Buscar Apoyo a la Zona de los 62,30 euros, Que Sería el Ajuste del 61,80% de su Anterior Tendencia Alcista .
Lo que estamos viendo a corto plazo es algo que me recuerda la frase que acostumbro a decir. Un fallo alcista es algo bastante bajista.
Digo esto ya que días atrás el título confirmó un claro patrón de giro al alza en forma de pequeño doble suelo en los 90 euros que planteaba la posibilidad de que el título consiguiera retomar su tendencia alcista. Perdiendo los 90 euros fracasó estrepitosamente esta intentona alcista y esto ya puedes ver en lo que está derivando. No veo nada que invite a comprar el título por el momento y buscaría otras opciones.
No estaría dentro a pesar de que está en plena zona de soporte teórico donde meses atrás abrió un hueco al alza.
Si pierde los 79-80 euros no me sorprendería que antes de ver una reanudación de su tendencia alcista la cotización se vaya a buscar apoyo a la zona de los 62,30 euros, que sería el ajuste del 61,80% de su anterior tendencia alcista.
La Vacuna de Moderna Genera Respuesta Contra las Variantes de Sudáfrica y Brasil . Post By Celtia .
Europa . Bruselas Se Abre a Debatir la Propuesta de Biden de Suspender las Patentes .
La Presidenta de la Comisión Europea, Ursula von der Leyen, afirmó este jueves que Europa está preparada para debatir la propuesta del presidente de Estados Unidos, Joe Biden, para una exención sobre la protección de la propiedad intelectual para las vacunas contra la covid.
En una intervención por videoconferencia, Von der Leyen adelantó que la CE está dispuesta a "debatir cualquier propuesta que aborde la crisis de manera eficaz y pragmática" y adelantó que en breve se hará un llamamiento "a todos los países productores de vacunas para que permitan la exportación y eviten medidas que interrumpan las cadenas de suministro".
El presidente estadounidense apoyó este miércoles una propuesta que varios países han presentado en la Organización Mundial del Comercio (OMC) para suspender la propiedad intelectual de las vacunas contra coronavirus, cuando Estados Unidos ya lleva administradas 250 millones de dosis. ...
Topotecan – Berzosertib Combination For Small Cell Lung Cancer ( SCLC ) . En un Ensayo Clínico Respaldado Por el NCI, la Terapia de Combinación Redujo los Tumores en 9 de 25 ( 36% ) Pacientes con SCLC Cuyo Cáncer Había Recaído Después de un Tratamiento Anterior
National Cáncer Institute , 5 May 2021 .
Muchos pacientes con CPCP responden a un tratamiento inicial con quimioterapia y / o inmunoterapia . Pero el cáncer generalmente regresa y no responde a la quimioterapia adicional. En este punto, la enfermedad suele ser fatal en cuestión de semanas.
La nueva terapia de combinación incluye el fármaco de quimioterapia topotecan (Hycamtin) , que está aprobado por la FDA para algunos pacientes con SCLC, y el fármaco en investigación berzosertib, que inhibe una proteína que ayuda a reparar el ADN dañado.
En un ensayo clínico respaldado por el NCI, la terapia de combinación redujo los tumores en 9 de 25 (36%) pacientes con SCLC cuyo cáncer había recaído después de un tratamiento anterior, según los resultados publicados el 12 de abril en Cancer Cell .
Además, 4 de 6 (67%) pacientes con tumores resistentes a la quimioterapia inicial respondieron a la terapia de combinación y esas respuestas duraron, en promedio, más de 6 meses.
"Nos sorprendieron bastante las respuestas de los pacientes cuyos cánceres habían desarrollado resistencia a la quimioterapia", dijo el investigador principal Anish Thomas, MD, del Centro de Investigación del Cáncer del NCI . "Saber que estos pacientes podían permanecer en la terapia combinada durante meses fue el hallazgo más emocionante del estudio".
Sobre la Base de los Resultados del Ensayo Clínico de " Prueba de Concepto ", Se Han Lanzado Dos Nuevos Estudios .
El ensayo incluye un grupo separado de pacientes con cánceres de células pequeñas que surgen en órganos distintos de los pulmones, como la vejiga y el cuello uterino.
Además, EMD Serono, que fabrica berzosertib, patrocina un estudio de la terapia de combinación en pacientes con SCLC resistente al tratamiento con quimioterapia . ...
España Prueba un Filtro de Sangre del Pentágono Para Eliminar el SARS-CoV-2 de los Pacientes y Aliviar la COVID19 .
*.- Con este tratamiento se intentaría reducir la estancia de los pacientes críticos en UCI para poder tener más camas disponibles .
*.- Este ensayo, que durará unos seis meses, aplicará el tratamiento a 42 pacientes covid graves .
El Hospital de Vall d'Hebrón, de Barcelona , pone en marcha, este miércoles, dos ensayos clínicos que probarán un nuevo sistema para filtrar la sangre y mejorar la evolución de la covid-19 y, a su vez, la sepsis. Con esta nueva tecnología, que se basa en un filtro que tiene la capacidad de absorber y retener virus y bacterias de la sangre, se quiere estudiar si eliminar el SARS-CoV-2 de los vasos sanguíneos es suficiente para disminuir la gravedad de los pacientes positivos en coronavirus. ...
Jazz Ya es Dueña de GW, Cannabis .
La irlandesa Jazz Pharmaceuticals anunció hoy miércoles 5 de mayo, que le puso el broche a la operación de compra de la británica GW Pharmaceuticals, una empresa especializada en la producción de medicamentos basados en cannabinoides, un deal dado a conocer a comienzos de febrero. ...
España No ha Estado por la Labor ... Pero por Fin Prepara la Invasión de Tests Rápidos con la Incógnita del Precio ( de 7 a 20 euros ) .
... “No entendemos por qué se ha tardado tanto en autorizar la comercialización de un instrumento que es útil para el control de la pandemia cuando en otros países de nuestro entorno ya hace tiempo que se ha generalizado”, reprocha Bagaría. ...
Biden Apoya una Suspensión de las Patentes de las Vacunas Contra la COVID19 .
El Anuncio fue acogido con fuertes caídas de las acciones de las farmacéuticas Pfizer y BioNTech, además de Moderna y Novavax en la bolsa de Wall Street.
05 mayo 2021
Terapia con Células Madre Para COVID-19 y SDRA
En estudios anteriores, las células madre han demostrado propiedades inmunomoduladoras, con la capacidad de suprimir las células T, prevenir la maduración de las células dendríticas, disminuir la activación y proliferación de las células B e inhibir la proliferación y citotoxicidad de las células asesinas naturales.
La terapia con células madre también se ha empleado contra virus como el VIH, la hepatitis B y el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) asociado a virus, un factor de mortalidad principal en las personas con infección por coronavirus 2 (SARS-CoV-2) del síndrome respiratorio agudo severo.
En un artículo de revisión subido recientemente a la revista Biomedicine & Pharmacotherapy por Mahendiratta et al . (Mayo de 2021) se investiga la aplicabilidad de las células madre en el tratamiento de la infección grave por SARS-CoV-2, con respecto a la terapia del ARDS.
Las células madre interactúan con su entorno a través de receptores tipo peaje en la superficie de la célula. Cuando un virus interactúa con estos receptores, se liberan quimiocinas específicas, lo que da como resultado una respuesta antiinflamatoria. ...
Mumbai : La Compañía Farmacéutica Bajaj Healthcare Ltd Comunicó Ayer Que Lanzará el Fármaco Antiviral Favipiravir Para el Tratamiento de 'Pacientes con COVID19 Leve a Moderado' .
Los Creadores de la Vacuna de Pfizer le Ponen Fecha al Fin de la Pandemia ... ¡ Mediados de 2022 ! .
"Para mediados de 2022, incluso regiones con alta densidad de población como la India habrán alcanzado una alta tasa de vacunación e inmunidad de rebaño", aseguró el principal responsable de la firma, Ugur Sahin, en un acto organizado por el diario The Wall Street Journal.
Según Sahin, en los próximos 12 meses se verá cómo un creciente número de países, tanto desarrollados como en vías de desarrollo, consiguen ese tipo de protección colectiva gracias a las vacuna .
Sahin apuntó que en lugares como Europa y Estados Unidos la pandemia comienza ya a estar bajo control merced a las vacunaciones y a la continuidad de las medidas de distanciamiento social, mientras que las infecciones aumentan en lugares como la India, donde hay muchos menos vacunados y es más difícil mantener a las personas alejadas entre sí. ...
PharmaMar Gana 24 Millones Hasta Marzo, un 65% Menos . El Total de Ingresos del Grupo PharmaMar a 31 de Marzo de 2021 Fue de 51,3 Millones Frente a los 99,5 Millones del Primer Trimestre del 2020 .
PharmaMar Gana un 66% Menos Hasta Marzo Pese al Incremento de las Ventas .
05-05-2021 / Estrategias de Inversión.
PharmaMar registra un beneficio neto a 31 de marzo de 2021 de 24 millones de euros, lo que supone una reducción del 66% respecto a los 70 millones registrados en el mismo periodo del año anterior
El grupo ha cerrado del primer trimestre de 2021 unas ventas netas de 34,4 millones de euros, que supone un incremento del 39% con respecto al mismo periodo del año anterior.
El total de ingresos de PharmaMar a 31 de marzo de 2021 fue de 51,3 millones frente a los 99,5 millones del primer trimestre del 2020.
En la presentación de sus resultados, la farmacéutica ha explicado que el incremento de las ventas se debe sobre todo al área de oncología, que crece un 45% en el trimestre hasta los 33,2 millones de euros. Las ventas de Yondelis (trabectedina) en Europa siguen creciendo y registran a 31 de marzo un total de 18,9 millones de euros, que supone un incremento del 3%.
Por su parte, las ventas de lurbinectedina en Europa (bajo el programa de autorización temporal de uso), pasan de 2,2 millones en el primer trimestre de 2020, a los 8,4 millones de euros (+288%) registrados en el primer trimestre de 2021.
Los ingresos por royalties alcanzaron los 8,7 millones de euros durante el primer trimestre del 2021, frente a los 0,7 millones del mismo periodo del ejercicio anterior. Este incremento se debe principalmente a los ingresos por royalties recibidos de nuestro socio en EE.UU., Jazz Pharmaceuticals, por las ventas de Zepzelca® (lurbinectedina) en el país norteamericano.
Por su parte, los ingresos por acuerdos de licencia durante el primer trimestre de 2021 ascienden a 8,1 millones de euros, frente a los 73,9 millones de euros durante el mismo periodo del trimestre anterior. Esta diferencia se debe al ingreso del pago inicial del acuerdo de licencia con Jazz Pharmaceuticals que se produjo durante el primer trimestre del año pasado. En ambos casos, la partida de acuerdo por licencia corresponde a la contabilización del mencionado acuerdo.
GENOMICA ha registrado unas ventas de 1,2 millones de euros hasta el 31 de marzo de 2021, frente a los 1,9 millones del mismo periodo del año anterior. Esta diferencia refleja el efecto de la menor demanda de test de diagnóstico de COVID-19 que las administraciones sanitarias habían hecho acopio en los trimestres anteriores.
La inversión del Grupo en I+D se ha incrementado a cierre de marzo de 2021 en un 19,6% hasta los 14,7 millones de euros, frente a los 12,3 millones del primer trimestre del año anterior. Este incremento se debe principalmente a los desarrollos de plitidepsina para el tratamiento de COVID-19.
En oncología, durante este primer trimestre, la compañía ha avanzado en los ensayos de lurbinectedina en combinación con diferentes agentes terapéuticos, así como en el diseño de nuevos ensayos de fase III en indicaciones distintas a cáncer de pulmón microcítico. Los demás gastos de explotación se han reducido en su conjunto a 31 de marzo un 13% en relación con el mismo periodo del ejercicio anterior, pasando de 14,8 millones de euros a 12,9.
Este descenso es debido principalmente a la reducción en gastos corporativos que en marzo de 2020 registraban el impacto de los costes del acuerdo de licencia de Jazz.
El grupo PharmaMar cierra el primer trimestre del año con una tesorería (caja y equivalentes más inversiones financieras) de 231 millones de euros y una deuda total de 50 millones de euros. Ello supone una caja total neta de 180 millones de euros, cantidad que representa un incremento de caja neta de 17 millones de euros desde el inicio del año.
El Grupo PharmaMar Presenta Resultados a 31 de Marzo de 2021 . Las Ventas Netas del Grupo Crecen un 39% Hasta los 34,4 Millones en el Primer Trimestre .
Un vez finalizada, se podrá acceder a la grabación en la página web de PharmaMar, visitando el apartado de Calendario de Eventos de página web de la compañía www.pharmamar.com.
04 mayo 2021
Antibody Drug Neutralizes Virus Variants in Lab Study; COVID-19 Antibodies Detectable 12 Months After Infection .
Experimental antibody drug neutralizes COVID-19 variants
An experimental monoclonal antibody treatment for COVID-19 being developed by Eli Lilly and Co (LLY.N) and AbCellera Biologics Inc (ABCL.O) can "potently" neutralize numerous coronavirus variants, including those first identified in the UK, Brazil, South Africa, California and New York, scientists have found in test tube experiments. The antibody - known as LY-CoV1404 or LY3853113 - works by attaching itself to a place on the virus that has shown few signs of mutating, which means the drug is likely to retain its effectiveness over time, the researchers said in a report posted on Friday on bioRxiv ahead of peer review. "New variant-resistant treatments such as LY-CoV1404 are desperately needed, given that some of the existing therapeutic antibodies are less effective or ineffective against certain variants and the impact of variants on vaccine efficacy is still poorly understood," the research team wrote. An AbCellera spokesperson said the company plans to release information about tests of the drug in humans on Tuesday.
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Aplidin . Se Empezará a Reclutar al Primer Paciente en el Transcurso de Este Mes ... Si Todo Va Bien Se Podría Aprobar en Algún Momento de 2022 ... Tendremos Material Para Poder Atender a Cantidades Importantes de Población Donde Se Pueda Registrar Aplidin .
“Si el Virus Se Elimina Rapidamente, Se Reducen la Mortalidad y las Secuelas”.
Íñigo Caínzos , 4 Mayo 2021 .
¿Cómo recibieron esta noticia?
Fuimos sabiendo cómo iba el proceso. En las últimas etapas, como se había optado por un proceso centralizado, con varios países de la UE, pensábamos que iría más rápido, que si lo aprobaba un país podrían adherise automáticamente todos. Pero el proceso se terminó alargando.
¿En cuántos países trabajarán?
Además de España, está aprobado en Gran Bretaña. Creo que es inminente en Francia, Portugal y Suecia. Y estamos trabajando con agencias reguladoras en Iberoamérica, donde queremos avanzar.
Hablaremos de este largo proceso. Pero en esta carrera frenética contra el virus, todos miramos al futuro, ¿Qué implica el visto bueno de la Agencia y la fase 3?
Es la última fase de investigación antes de poder solicitar la autorización para la comercialización. Vamos a comparar la aplidina con los únicos fármacos que están aprobados: la dexametasona y el Remdesivir, en algunos países.
Ustedes preveían contar con 600 voluntarios en esta fase. ¿Cómo va ese proceso?
Se empezará a reclutar al primer paciente en el transcurso de este mes. Ahora hay que negociar con los seguros médicos, y eso lleva un cierto tiempo.
Ya sabe usted, qué le voy a contar, que en esta batalla contra el coronavirus, una de las preguntas más repetidas es “¿cuándo?”. “¿Cuándo habrá vacunas?”. “Cuándo recuperaremos la vida que teníamos antes?”. Así que, disparo: ¿Cuándo prevén tener listo el fármaco?
El fármaco es activo contra otros virus. Para el Covid-19 esperamos que, si acabamos a finales de otoño la fase 3, podamos analizar los resultados y, si son positivos, presentar el dossier. Si todo va bien se podría aprobar en algún momento de 2022.
Sería un paso de gigante.
Sí, porque ni el 100% de las personas se van a vacunar, ni todos los vacunados estarán protegidos, ni va a producir inmunidad eterna, como pasa con el sarampión. Aparecen además diferentes cepas. Siempre se va a necesitar un antiviral. En la gripe, estadísticamente, se inmuniza al 50% de la gente. Aquí va a pasar algo parecido.
Hablemos de la aplidina. ¿Cuáles son sus ventajas?
Es el antiviral más potente que se ha ensayado. En la revista Science se recoge que puede tener casi 30 veces más de carga antiviral que los medicamentos que se están usando. Esto coincide con las investigaciones del doctor Luis Enjuanes y otros trabajos que se están haciendo. En todos el resultado es que la aplidina es más potente. También se ha comprobado que en un 80% de los pacientes entre el quinto y el octavo día tienen una respuesta completa. Están libres del virus y cuando se les da de alta del hospital no necesiatn oxígeno. Esto es muy importante porque no pasa con otros antivirales.
¿Cómo actúa?
La enfermedad tiene una fase inicial en la que los efectos los produce el virus. Si no se elimina, el paciente puede empeorar porque se desencadena el problema respiratorio, la tormenta autoinmune... el enemigo pasa a ser el organismo. La aplidina, como cualquier otro antiviral, hay que darla rápido y comprobar que se elimina el virus. Nosotros eso lo tenemos muy claro. Lo elimina de forma rápida y potente. El doctor César Carballo está presentando a la AEPMS un estudio para tratar a los pacientes leves. Con una sola dosis, se elimina el virus del cuerpo en cinco días. El virus es muy peligroso, tenerlo en el cuerpo provoca multitud de secuelas. Si se elimina rápidamente se reduce el riesgo de hospitalización, muerte y posibles secuelas.
¿Y qué hay de las cepas?
Las variantes del virus afectan fundamentalmente a cómo responden las vacunas. Muta la proteína S, que es la clave en ese caso. Pero nosotros actuamos sobre la proteína N. A la plitidepsina no le afectan las variantes, actúa en todas por igual. Tanto es así que, según los trabajos de Enjuanes, actúa también en todos los coronavirus, que son más diferentes entre sí que las distinas cepas.
En estos tiempos en los que se habla de efectos secundarios... ¿es recomendable el Aplidin para todos?
Todos los medicamentos hay que darlos en las dosis adecuadas. Nuestra dosis solo tiene un efecto: las náuseas. Por eso lo administramos con un fármaco antiemético. No debería pasar absolutamente nada.
Toca hablar del Remdesivir, uno de los fármacos de cabecera. ¿Qué aporta la aplidina con respecto a este medicamento?
La dexametasona no elimina el virus, y el estudio publicado en New England sobre el Remdesivir demuestra que el día 15 salen del hospital el 40%. En nuestro caso, el día 8 salen el 80%.
En otros países hay médicos que han denunciado presiones de la compañía Gilead (que desarrolla el Remdesivir) a las autoridades sanitarias. ¿Han tenido obstáculos a lo largo del proceso?
Bueno, vamos a ver. La AEPMS autorizó la fase 3 del Remdesivir en cinco días, y nosotros, para la primera, tuvimos que esperar 40. No hemos visto que nos traten igual, pese a ser una compañía española.
¿Cuántas dosis serán necesarias?
Para esta tercera fase planteamos tres. En el estudio del doctor Carballo se valora la posibilidad de administrar una a los pacientes que llegan a emergencias pero que no tienen que ser ingresados.
Y ahora que hemos hablado del futuro, hablemos de cómo ha sido el proceso. De cómo se ha llegado hasta aquí. Porque estamos hablando de un fármaco que, en su origen, no tenía nada que ver con el coronavirus. ¿En qué momento se produjo este giro de timón?
Pues se produjeron varias coincidencias. Estábamos desarrollando medicamentos centrados en el cáncer, buscando antitumorales de origen marino. Tenemos tres en el mercado. Íbamos muy justos de recursos. Pero a principios de 2020, llegamos a un acuerdo muy importante con una compañía norteamericana para licenciar uno de nuestros productos de tratamiento de cáncer de pulmón en célula pequeña. Ingresamos 200 millones primero y otros 100 después, y pasamos a tener bastante dinero que nos permitió centrarnos en otras líneas de trabajo.
Y, de repente, el coronavirus.
Sí, un problema a nivel mundial. Sabíamos que alguno de los compuestos marinos tenía actividad antiviral. La aplidina ya estaba autorizada en Australia para el tratamiento del cáncer. Se sabía todo de ella. Pensábamos que la autorización para ensayos clínicos sería rápida... Estamos hablando de un antitumoral que estaba aprobado. Pero le dieron prioridad a otros fármacos como la hidroxicloroquina o el Remdesivir.
¿Es el mayor reto al que se ha enfrentado Pharmamar?
Bueno, el mayor fue la aprobación de , en 2007, que nos habían torpedeado en 2003, injustamente. Nos quedamos tiritando y tuvimos que despedir a mucha gente. Sobrevivir a eso fue nuestro gran éxito.
¿Qué capacidad tienen de producción?
Es un proceso complejo, una síntesis de 29 pasos. Hemos hecho una inversión de 11 millones de euros para que en septiembre tengamos material para poder atender a cantidades importantes de población donde se pueda registrar el fármaco.
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