17 febrero 2021
Pharmamar Logra la Fase III del Aplidin en el Reino Unido .
Reino Unido Aprueba el Inicio del Ensayo Clínico de Fase III NEPTUNO con Aplidin® (Plitidepsina), de PharmaMar, Para el Tratamiento de Pacientes con COVID-19 .
- La MHRA de Reino Unido es la primera agencia reguladora en autorizar el inicio del estudio NEPTUNO de fase III.
- El Ensayo reclutará a más de 600 pacientes en alrededor de 70 centros de Reino Unido, otros países europeos y del resto del mundo.
- Se Evaluará la eficacia de plitidepsina en comparación con el tratamiento convencional autorizado en cada país.
Madrid, 17 de febrero de 2021.
PharmaMar (MSE:PHM) Anuncia hoy que ha obtenido la autorización de la Agencia Británica del Medicamento (MHRA) para que los Pacientes Británicos participen en el ensayo clínico de fase III NEPTUNO, que determinará la eficacia de Aplidin® para el Tratamiento de Pacientes Hospitalizados con Infección Moderada de COVID-19.
La MHRA de Reino Unido se convierte así en la primera agencia reguladora en autorizar el estudio NEPTUNO de fase III, que se desarrollará en alrededor de 12 países del mundo, a medida que sus respectivas agencias reguladoras lo autoricen.
Tanto el diseño del protocolo de este ensayo como su autorización por parte de las autoridades reguladoras se sustenta en la evidencia científica de seguridad y eficacia obtenida en el ensayo de fase I-II APLICOV-PC con plitidepsina para el tratamiento de pacientes con COVID-19, así como todos los datos de los 1.300 pacientes ya tratados con plitidepsina en otras indicaciones.
El ensayo de fase III NEPTUNO reclutará a más de 600 pacientes, en alrededor de 70 centros de Reino Unido, otros países europeos y del resto del mundo.
El objetivo primario del estudio es comparar plitidepsina con dos niveles de dosis (1,5 o 2,5 mg) frente al tratamiento convencional autorizado en cada país. El objetivo primario será el porcentaje de pacientes que logran una recuperación completa en el día 8 (±1), y que no vuelven a ingresar por infección de COVID-19 después de 31 días.
Se trata de un ensayo clínico de fase III, multicéntrico, aleatorizado y controlado, para determinar la eficacia y la seguridad de dos niveles de dosis de plitidepsina en comparación con el control en pacientes adultos que precisan de hospitalización para el tratamiento médico de la infección moderada por COVID-19.
Plitidepsina actúa bloqueando la proteína eEF1A, presente en las células humanas, y que es utilizada por el SARS-CoV-2 para reproducirse e infectar a otras células. Mediante este bloqueo, se evita la reproducción del virus dentro de la célula haciendo inviable y su propagación a otras células.
I+D de la Universidad de Minnesota Confirma la Efectividad del Tratamiento Con Remdesivir Para COVID-19 .
Remdesivir es un Fármaco que Inhibe la Enzima Coronavirus Que Hace Copias del Genoma del ARN Viral.
Actúa Provocando una Parada o Terminación Prematura de la Copia y, en Última Instancia, Bloquea la Replicación del Virus. ...
16 febrero 2021
Janssen Pide a Europa la Aprobación de su Vacuna, la Primera de una Sola Dosis . La EMA Emitirá un Dictamen a Mediados de Marzo Sobre la Aprobación .
La EMA Emitirá un Dictamen a Mediados de Marzo Sobre la Aprobación de la Vacuna de Janssen, la Primera de 1 Dosis .
Janssen ha enviado la solicitud de autorización comercial condicional para su vacuna contra el coronavirus a la Agencia Europea del Medicamento (EMA), según ha confirmado la propia institución de la Unión Europea. Esta sería la primera profilaxis de una sola dosis en ser aprobada en la Unión Europea, así como la primera de este tipo en llegar a España. ...
¿ Al COVID19 le Quedan Solo Dos Meses de Vida ? . La Pandemia Podría Terminar en Abril, Según JP Morgan .
A los analistas de JP Morgan no les preocupa la variante de coronavirus del Reino Unido potencialmente más contagiosa, conocida como B.1.1.7., que se ha descubierto en docenas de países y más de 30 estados de EE. UU. El mes pasado, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades advirtieron que la variante del Reino Unido podría convertirse en la cepa dominante en los EE. UU. En marzo.
“La propagación de la variante B.1.1.7. no es incompatible con una disminución general de Covid y el fin de la pandemia en el segundo trimestre debido a la vacunación, la inmunidad natural, la estacionalidad y otros factores ”, escribió Kolanovic el viernes. "... Si bien el conjunto de datos aún es pequeño, el análisis estadístico de los datos de vacunación actuales es consistente con una fuerte disminución (es decir, el fin efectivo) de la pandemia en ~ 40-70 días".
Ese rango significa en algún lugar entre finales de marzo y finales de abril, en otras palabras, a la vuelta de la esquina.
Los quants de JP Morgan analizaron el impacto de los lanzamientos de vacunación en los casos de Covid-19 y la tasa de propagación en áreas donde la variante del Reino Unido circulaba y no circulaba ampliamente. Descubrieron que el pico posterior a las vacaciones en los casos tanto en los EE. UU. como en el Reino Unido era "casi idéntico", a pesar de que la variante del Reino Unido aún no se había detectado en EE. UU.
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Pharmamar Atorada en la Zona 61,8% .
PharmaMar, Viscofan y Grifols : Los Valores Menos Volátiles del Ibex 35 .
LORENA TORÍO // 16/02/2021 .
El optimismo reinante en los mercados de renta variable a principios de año ha dado paso a un escenario de mayor incertidumbre debido al impacto de la tercera ola del coronavirus.
La volatilidad comenzó a repuntar en las últimas sesiones, moviendo consigo a un buen puñado de valores, mientras que otros resisten mejor los envites del mercado. En el caso del Ibex 35, PharmaMar, Viscofan y Grifols son títulos menos volátiles en relación a su beta de cara al primer trimestre del año, mientas que los grandes bancos se confirman como los más fluctuantes. ...
CSIC Descubre un Nanomaterial Que Elimina el Coronavirus . Ya ha Sido Protegido Mediante Patente ... Se Basa en Nanopartículas de Cobre Que Inhiben las Proteínas del Coronavirus SARS-CoV-2, Causante de la COVID19, y Bloquea su Propagación .
Tocilizumab ( Roche ) . // El CORONAVIRUS Está Siendo Atacado Desde Todos los Ángulos, Con Tratamientos Revolucionarios Que Reducen la Tasa de Mortalidad en los Hospitales .
UK . En una Conferencia de Prensa el lunes, el Director Médico del Gobierno Sugiere Que el Fármaco Para la Artritis Tocilizumab Fortalece la Lucha Contra el COVID-19. ...
Por cada 25 pacientes tratados con tocilizumab, junto con un esteroide barato que ya se administra de forma rutinaria, se salvaría una vida adicional, dijeron médicos del NHS en otra parte.
Además de mejorar la supervivencia y el tiempo de recuperación, puede evitar que los pacientes tengan que ser trasladados a cuidados intensivos, dijeron los médicos del NHS. ...
Bamlanivimab ( Lilly ) . Decenas de Miles de Israelíes de Alto Riesgo Ahora Pueden Recibir un Tratamiento con Anticuerpos Como Pacientes Ambulatorios del Hospital Tan Pronto Como se les Diagnostique COVID-19, con la Esperanza de Que Evite el Deterioro a una Enfermedad Grave .
“Queremos, idealmente, administrarlo antes de que las personas presenten síntomas o mientras los síntomas aún son leves; cuanto antes, mejor. ...
15 febrero 2021
Molnupiravir ( Merck ) . Medicamento Antiviral Descompone la Replicación del Coronavirus Hasta 100.000 Veces en el Laboratorio . Post By Nature .
... En un primer experimento, García y sus colegas administraron molnupiravir / EIDD-2801 a ratones 24 horas después de exponerlos al patógeno, mientras que en otro después de 48 horas. En el primer caso, observaron una reducción de la replicación viral en células humanas hasta en 25 mil veces después de solo dos días, mientras que en el segundo experimento hubo una reducción del 96 por ciento . "Las concentraciones de virus se redujeron significativamente en un 96 por ciento cuando el tratamiento se inició 48 horas después de la exposición", dijo el autor principal del estudio en un comunicado de prensa . Aún más significativos fueron los resultados observados cuando el fármaco se administró de forma preventiva., es decir, antes de exponer a los ratones al patógeno pandémico (12 horas antes). "Sorprendentemente, encontramos que la profilaxis previa a la exposición con EIDD-2801 inhibió significativamente la replicación del SARS-CoV-2, reduciendo las concentraciones de virus en tejidos pulmonares de LoM humano en más de 100.000 veces en dos experimentos independientes", dijo la coautora del estudio, Angela Wahl. , profesor de medicina y subdirector del Centro Internacional para el Avance de la Ciencia Traslacional. Finalmente, en otro experimento, los científicos han demostrado que los coronavirus circulan en los murciélagos.se replican bien en ratones LoM, lo que sugiere que muchos otros patógenos que circulan en estos animales podrían hacer que la especie salte fácilmente a los humanos.
El estudio "El análogo de ribonucleósido MK-4482 / EIDD-2801 administrado terapéuticamente bloquea la transmisión del SARS-CoV-2 en hurones", publicado anteriormente en la revista Nature Microbiology por científicos de la Universidad Estatal de Georgia, había demostrado que el molnupiravir puede bloquear la infección del SARS. Coronavirus CoV-2 entre hurones en solo 24 horas. Este fue un resultado extremadamente positivo, teniendo en cuenta que en estos animales y otros mustélidos(como el visón), el patógeno pandémico se replica particularmente bien en humanos. La esperanza es que todos estos resultados positivos también se repitan en la fase clínica y que el fármaco sea naturalmente bien tolerado. Debido a los problemas logísticos que rodean la producción / distribución de vacunas COVID y la aparición de nuevas variantes , tener otro fármaco que salve vidas, como la dexametasona , sería fundamental para reducir la mortalidad mientras se espera la inmunidad colectiva .
Los detalles de la investigación "La infección por SARS-CoV-2 se trata y previene eficazmente con EIDD-2801 " se han publicado en la revista científica Nature.
14 febrero 2021
La Curva de Contagios Muestra Descensos en Varios Países Europeos .
*.- REINO UNIDO. SENSACIÓN DE OPTIMISMO Y CUARENTENAS PARA VOLVER AL DESCONFINAMIENTO .
*.- PORTUGAL. CIFRA RÉCORD DE ALTAS .
*.- BÉLGICA. TODOS LOS INDICADORES APUNTAN A UNA TENDENCIA A LA BAJA.
*.- ALEMANIA. DESCENSO SIMILAR EN TODO EL PAÍS .
*.- FRANCIA. INDICIOS DE DESCENSO EN LA CURVA PERO SE TEME A LAS NUEVAS VARIANTES .
*.- ESPAÑA. BAJA LA INCIDENCIA PERO SE MANTIENEN LAS RESTRICCIONES .
*.- ITALIA. AUMENTAN LOS CONTAGIOS Y SE PRORROGAN LAS RESTRICCIONES .
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Es Probable Que el COVID-19 Desarrolle Resistencia a los Medicamentos Que se Utilizan Para su Tratamiento con el Tiempo, Dijo el Miembro Asociado de la Academia de Ciencias de Rusia, Director del Instituto Martsinovsky de Parasitología Médica, Enfermedades Tropicales y Transmitidas por Vectores de la Universidad de Sechenov, Alexander Lukashev. el domingo.
13 febrero 2021
Los Médicos Advierte Que el Covid se Convertirá en una Enfermedad Endémica . Post By Celtia .
Cada vez son más los médicos y funcionarios de salud pública que advierten que, incluso con el despliegue masivo de vacunas seguras y eficaces, el Covid puede establecerse de forma permanente.
Hasta la fecha, más de 107 millones de personas en todo el mundo han contraído el Covid-19, con 2,36 millones de muertes, según datos recopilados por la Universidad Johns Hopkins.
David Heymann, profesor de epidemiología de enfermedades infecciosas de la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres, advirtió en octubre que el virus parecía ir camino de convertirse en endémico. Esta semana ha reafirmado su posición durante un seminario web para el grupo de expertos Chatham House.
"Creo que si se habla con la mayoría de los epidemiólogos y la mayoría de los trabajadores de la salud pública, dirían hoy que creen que esta enfermedad se hará endémica, al menos a corto plazo y muy probablemente a largo plazo", ha afirmado. ...
Aplidin // Pharmamar . Antiviral Breakthrough in Spain Could Help Reduce COVID19 Mortality .
It is hoped the new drug will be more effective in combating the new mutations of the SARS-CoV-2 virus.
The vaccination roll-out has been front and center in the global fight against the coronavirus.
The Rise of The Antivirals .
However, in recent months, significant progress has been made in another field – antiviral medicine.
Antiviral drugs are used to treat patients already infected. In Spain, there has been a promising breakthrough with a drug called Plitidepsin, originally designed to treat cancer patients.
"Plitidepsin is different because it inhibits the human protein that is needed by the virus to replicate. Other antivirals have instead focused on the virus itself," Marcos Lopez, president of the Spanish Immunology Society, told CGTN Europe.
By targeting its ability to replicate, the virus cannot function and spread in the same way.
This means that symptoms such as lung inflammation and other adverse reactions are massively reduced.
A study by the University of California San Francisco has been peer reviewed and initial human trials have been successful.
The latest round of tests have shown that Plitidepsin is nearly 30 times more effective against COVID-19 than the current market leader Remdesivir. Researchers say this could transform how COVID-19 is treated in the future.
Tests have also been carried out on the new variants first detected in Brazil and the UK.
"Right now, we're preparing to start Phase 3 trials. It will take some time. We are hoping to get emergency permits like those issued with the vaccine. With COVID-19, every day or week that we can be ahead of the pandemic will have a huge effect on both our health and the economy," Lopez said.
Throughout the pandemic, medical strategy has largely centered around prevention.
It's hoped new breakthroughs in patient treatment can also play a big role in reducing COVID-19 mortality.
El Inicio de Fase III del Aplidin de Pharmamar Puede Dilatarse Tres Meses . La Petición de Ensayo Clínico Por VHP, la Solicitada por Pharmamar Para el Aplidin, Cuenta con un Protocolo Coordinado Entre los Países Miembros Que Dilata el Proceso de Aceptación . Post By Finanzas.com .
Pharmamar se decantó por una petición para la fase III de Aplicov, el estudio clínico del Aplidin contra el coronavirus, denominada como Procedimiento Voluntario de Armonización (VHP por sus siglas en inglés) que implica la evaluación del ensayo en varios países de la Unión Europea.
La ‘ Biotech ’ lo solicitó para, además de España, otros cinco Estados miembros y entre los seis evaluarán de forma coordinada y simultánea la documentación de Aplicov desde las autoridades sanitarias involucradas en el ensayo.
Así está establecido por la EMA, la agencia sanitaria de la Unión Europea, y puede dilatarse hasta 90 días y se hará vinculante, en el caso de Pharmamar, cuando la solicitud se remite posteriormente de forma oficial a la AEMPS española.
Tiempo Medio de 52 Días .
El tiempo medio estimado para esta petición, exponen desde la AEMPS, ronda los 60 días, con una media de unos 52 días en la mayoría de los casos.
La agencia explica que para que el ensayo pueda autorizarse en un plazo de 10 días desde que se recibe la autorización válida, debe remitirse a la AEMPS el dictamen favorable del CEIC, el Comité Ético de Investigación Clínica más la conformidad de la dirección del centro y se demoraría más sino se cuenta con ambos documentos.
Con todo, la discusión científica simultanea provoca que todos los Estados miembros aceptan las mismas versiones de los documentos y existe una única lista de objeciones, en caso de que estas sean necesarias. Además, permite la solicitud posterior de modificaciones relevantes.
El VHP es “Rápido”.
Pese a los plazos, desde la agencia señalan que se trata de un proceso “rápido” y explica que, para conseguir la autorización de un nuevo ensayo clínico en varios miembros de la Unión Europea, por ejemplo 14, en paralelo y sin VHP, el proceso puede durar entre 120 días o más de un año.
En el caso de Pharmamar, tal y como informó finanzas.com cuando adelantó que la compañía de origen gallego había solicitado el VHP, la autoridad española, dentro de este marco “tratará de agilizar lo más posible” el proceso.Con todo, desde la AEMPS recalcan que siempre recomiendan utilizar el VHP “antes de solicitar oficialmente la autorización de un ensayo clínico multi-estado”. ...














































