DÍA MUNDIAL - Contra el Cáncer de Mama . "El Cáncer de Mama no es una lápida ni un impedimento para la Maternidad" . Post by Celtia .

Eribulin . Pneumothorax as an Adverse Event in Patients with Lung Metastasis of Soft Tissue Sarcoma under Eribulin Treatment .

Kohichi Takada, Kazuyuki Murase, Hajime Nakamura, Naotaka Hayasaka, Yohei Arihara, Satoshi Iyama, Hiroshi Ikeda, Makoto Emori, Shintaro Sugita, Katsuyuki Nakamura, Koji Miyanishi, Masayoshi Kobune, Junji Kato .

Download PDF (3033K)

Pneumothorax has Been Reported as a Pazopanib
-Associated Adverse Event in Patients with Lung Metastases of Soft Tissue Sarcoma (STS). 
However, Pneumothorax Triggered by Eribulin Treatment has Mever Been Reported. 

We herein report two cases of spontaneous Pneumothorax in Patients with STS treated with Eribulin. Both Patients experienced Pneumothorax accompanied by sudden dyspnea on day 9 or 10 of Eribulin Treatment. These two cases suggest that spontaneous Pneumothorax may occur as an adverse event of Eribulin treatment in such Patients.

 We should therefore be alert for the potential development of Pneumothorax during Eribulin Treatment of Patients with STS and Lung Metastases.

PharmaMar con Cuatro Fármacos ( Yondelis , Aplidin , Zepsyre y Plocabulin ) está Contribuyendo , Liderando y Enriqueciendo la Farmacología del Cáncer con Medicamentos de Origen Marino .

Enriching Cancer Pharmacology with Drugs of Marine Origin .

British Journal of Pharmacology . 17 October 2019. 

Paula C. Jimenez Diego V. Wilke Paola C. Branco Anelize Bauermeister …

Abstract :

Marine natural products have proven, over the last half‐century, to be effective biological modulators. These molecules have revealed new targets for cancer therapy as well as dissimilar modes of action within typical classes of drugs. In this scenario, innovation from marine‐based pharmaceuticals has helped advance cancer chemotherapy in many aspects, as most of these are designated as first‐in‐class drugs. Herein, by examining the path from discovery to development of clinically approved drugs of marine origin for cancer treatment – cyrabine (Cytosar‐U®), trabectedin (Yondelis®), eribulin (Halaven®), brentuximab vedotin (Adcetris®) and plitidepsin (Aplidin®) – plus those in late clinical trial phases – lurbinectedin, plinabulin, marizomib and plocabulin –, the present review offers a critical analysis of the contributions given by these new compounds to cancer pharmacotherapy.

PharmaMar Presente en la 24th Annual Perspectives in Thoracic Oncology 2019 . 18-19 de Octubre de 2019 | Nueva York, NY ... Así como en el XVII GEIS Internacional Symposium sobre Sarcomas .

Marketing & Sponsorship Opportunities .

Exhibit Space, Attendee Engagement Options, and Branding Opportunities are Available to Companies Interested in Participating in the Meeting.

En la Conferencia se Presentará una Actualización Completa sobre el Cribado del Cáncer de Pulmón y el abandono del hábito de fumar, las Pruebas de Biomarcadores, el Tratamiento del Cáncer de Pulmón en Todo el Espectro de las Etapas de la Enfermedad y NSCLC, Tumores Torácicos , *.- SCLC : Finalmente Avanzando , y *.- Mesothelioma : Los Viejos Enfoques y las Nuevas Direcciones.

***************************

  

AstraZeneca y Daiichi obtienen fecha PDUFA Q2 2020 para ADC de Cáncer de Mama ... después de que la FDA Aceptara su Presentación de Aprobación para Revisión Prioritaria.

Por Nick Paul Taylor | 17 de octubre de 2019 .

La FDA está decidida a decidir si aprueba el conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) dirigido por AstraZeneca y Daiichi Sankyo en el segundo trimestre del próximo año. AstraZeneca obtuvo la fecha PDUFA para [fam-] trastuzumab deruxtecan después de que la FDA aceptara su presentación de aprobación para revisión prioritaria.

[Fam-] trastuzumab deruxtecan llega a la FDA tras un ensayo de fase 2 que alcanzó su punto final primario. AstraZeneca y su socio Daiichi aún no han compartido una mirada detallada a los resultados, declarando solo que son clínicamente significativos y confirman la eficacia observada en la fase 1, cuando el ADC logró una tasa de respuesta del 60% en pacientes con cáncer de mama HER2 + altamente pretratados.

Los datos de la fase 1 llevaron a AstraZeneca a pagar $ 1.35 mil millones y comprometerse a $ 5.5 mil millones en hitos para la oportunidad de desarrollar conjuntamente [fam-] trastuzumab deruxtecan con Daiichi. El tamaño inicial significa que AstraZeneca puede necesitar excelentes datos de seguridad y eficacia para que el acuerdo sea un éxito financiero.

...

El Cáncer de Mama en Hombres es una Rareza pero ocurre : explicamos los síntomas tras el diagnóstico al papá de Beyoncé .

Una diminuta mancha de sangre recurrente en sus camisas y sábanas fue la primera señal de alarma de que algo no estaba bien para Mathew, el padre de la cantante Beyoncé Knowles. Luego de que un fluido con sangre saliera de sus pezones al apretarlos supo que debía llamar a su médico, contó en una entrevista con Good Morning America. El diagnóstico llegó después de la mamografía: cáncer de seno, una enfermedad que afecta a unos 2,670 hombres y mata a 500 al año en Estados Unidos.

Que un hombre tenga cáncer de seno es una rareza –representa el 1% de los diagnósticos en total y la probabilidad de tenerlo es de 1 en 833– pero ocurre . ...

La supervivencia frente al cáncer de mama aumentó un 20% en tres décadas y roza ya el 90% .

LEONOR GARCÍA // Málaga | 16 Oct 2019 .

La Supervivencia frente al Cáncer de Mama ha aumentado un 20% en las últimas tres décadas y en la actualidad se sitúa en el 87% a los cinco años del diagnóstico. Es el dato esperanzador que aporta el jefe de Oncología Médica de los hospitales Regional y Clínico, Emilio Alba, con motivo del Día Mundial contra el Cáncer de Mama que es el 19 de octubre.

...

España financia Keytruda ( Pembrolizumab ) para CPNM en Primera línea en combinación con Quimioterapia .

16 oct 2019 - ElGlobal.net.

El Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social ha aprobado la inclusión de una nueva indicación de Keytruda (pembrolizumab), el tratamiento anti-PD-1 de MSD, en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud. En concreto, la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos ha acordado incluir en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud pembrolizumab en combinación con pemetrexed (ALIMTA, desarrollado por Eli Lilly and Company) y quimioterapia basada en platino, para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) no escamoso metastásico en adultos cuyos tumores no tengan mutaciones tumorales positivas en EGFR o ALK en pacientes con expresión PD-L1<50%, negativa o no posible de realizar, en los que la terapia actual es la quimioterapia.

Para esta aprobación se han tenido en cuenta los datos del estudio internacional KEYNOTE-1892 en pacientes que presentaron CPNM no escamoso metastásico y que no habian recibido ningún tratamiento sistémico previo para la enfermedad metastásica, cuya publicación firman cinco oncólogos de centros españoles2, 5. Los resultados, actualizados con una mediana de seguimiento de 18,7 meses, mostraron beneficios en supervivencia global con la combinación de pembrolizumab y quimioterapia en comparación con el tratamiento de quimioterapia sola, reduciendo el riesgo de muerte en estos pacientes en un 44% (HR=0,56 [IC del 95% 0,45-0,70])3.

Los resultados, con una mediana de seguimiento de 23,1 meses, también mostraron una mejora en supervivencia libre de progresión, reduciendo en un 52% el riesgo de progresión o muerte en el grupo el grupo de pembrolizumab + pemetrexed + quimioterapia basada en platino en comparación con pemetrexed y quimioterapia basada en platino (HR=0,48 [IC del 95%, 0,40-0,58])3. ...

Paracetamol y Autismo: ¿están relacionados? .

Un estudio del Instituto de Salud Global de Barcelona (ISGlobal) encontró que el paracetamol, un fármaco que se utiliza bastante durante el embarazo por considerarse uno de los calmantes más inocuos, afecta el neurodesarrollo de los bebés. Aumentaría los riesgos de autismo en varones y la hiperactividad y déficit atencional en ambos sexos. ...

Los agentes cancerígenos, órgano a órgano: el 40% de los casos podría prevenirse con el conocimiento actual .

A pesar de los avances extraordinarios en el cáncer, en 2040, considerando el aumento y el envejecimiento de la población, se calcula que la carga mundial de cáncer aumente a 27,5 millones de nuevos casos al año, en comparación con los 17 millones que se produjeron 2018. Esta es la principal advertencia que lanza la tercera edición del Atlas del Cáncer, presentado hoy miércoles, de la que se desprende un mensaje: desigualdad en el acceso a los avances y tratamientos. «El cáncer está creciendo entre las personas que viven en países de niveles socioeconómicos bajos y medios y, muchas personas que habitan en estas áreas, no superarán su cáncer», denuncia el informe. ...

Últimos avances en inmunoterapia para tratar el cáncer de mama .

16/10/2019 .

La inmunoterapia es una de las terapias más revolucionarias de los últimos años para luchar contra el cáncer. A grandes rasgos consiste en lograr que el sistema inmunológico sea capaz de detectar las células tumorales y las elimine. Misión nada fácil pues las células malignas son unas maestras en el arte del disfraz. Emplean la telomerasa, una enzima que está presente en el interior de todas las células y que hace que pasen desapercibidas para el sistema inmune.
Dentro de la inmunoterapia podemos distinguir tres estrategias: el fortalecimiento del sistema inmune, los anticuerpos biespecíficos y los CARs. La primera de las estrategias ya se ha empezado a usar para luchar contra los tumores de mama denominados triples negativos. ...

Desarrollan dos modelos de Carcinoma Neuroendocrino de Célula Grande y Microcítico de Pulmón .

Europa Press // 15 oct 2019 .

Investigadores del Centro de Investigación Biomédica en Red Cáncer en el Centro de Investigaciones Energéticas, Medioambientales y Tecnológicas (CIEMAT) ha desarrollado dos modelos de carcinoma neuroendocrino de célula grande y microcítico de pulmón, dos tipos de cáncer de pulmón de mal pronóstico y pocas opciones terapéuticas.

Los estudios, que han sido publicado en 'Proceedings of the National Academy of Scienes', describen nuevos modelos múridos de carcinomas de pulmón neuroendocrino de alto grado generados por la desactivación de cuatro supresores tumorales (Rb1, Rbl1, Pten y Trp53) en distintas condiciones experimentales.

Por un lado, se observa la pérdida de estos genes en una amplia variedad de células epiteliales pulmonares conduce a la aparición de carcinoma neuroendocrino de célula grande, LCNEC; y, por otra parte, en su eliminación exclusivamente en una población muy concreta de células basales en la zona bronqueo-traqueal conduce a la aparición de carcinoma microcítico, lo que ha permitido identificar una célula de origen para este tipo de tumor.

...

Cáncer de mama . Este Sábado se celebrará el Día Mundial .

El Cáncer de Mama Metastásico, a Escena .

REDACCIÓN, BARCELONA .- 14/10/2019 .

Hoy, ocho de cada 10 mujeres diagnosticadas de cáncer de mama se curan. Pero, ¿qué ocurre con las otras dos? Corresponden al 20% que tiene cáncer de mama con metástasis. El cáncer de mama metastásico (CMM) es aquel que se ha extendido a otras partes del cuerpo, las más frecuentes hígado, pulmón, huesos y cerebro Y actualmente no tiene cura.

El próximo 19 de octubre, día Mundial del Cáncer de Mama, la Asociación Cáncer de Mama Metastásico quiere dar visibilidad a esta enfermedad con la representación de la obra Una de 8 en el Teatro Goya de Barcelona. La pieza está escrita y dirigida por María Lebrato (Dinamo de Creación) a partir de los testimonios de 31 pacientes de cáncer de mama. La recaudación será donada a la investigación del cáncer de mama metastásico. ...

Australia / Yondelis . Pharmamar Recuperó los Derechos y la Licencia de Comercialización del Yondelis en 40 Países que hasta el pasado 26 de Agosto estaban en manos de J&J ( Janssen ) .

PharmaMar podrá vender su antitumoral Yondelis en Australia .

El pasado día 26 de Agosto La Biofarmacéutica PharmaMar renovo el acuerdo con el gigante Janssen, de Johnson & Johnson, para vender en Estados Unidos el antitumoral Yondelis, fabricado por Pharmamar.

*.-Janssen deberá adquirir a PharmaMar el principio activo de Yondelis, llamado trabectedina, que se suministrará a la empresa americana para su uso clínico y comercial.

*.-Janssen ya no comercializará esta terapia en otros 40 países, cuya licencia vuelve de esta manera a PharmaMar

*.- Pharmamar quiere reforzar las ventas en estos mercados.

*.- Buscará nuevos socios locales para ceder los derechos del Yondelis .

*.- Janssen devuelve los derechos de comercialización que mantenía para prácticamente todo el resto del mundo, excepto Europa que ya es territorio de Pharmamar y Japón, donde el laboratorio Nipon Taiho dispone de la Licencia.

*.- Pharmamar ha buscado recuperar esos derechos de venta para dinamizar esos mercados con nuevos socios.

*.- Se trata de mercados como Australia, México, Israel y otros países de Asia y Latinoamérica, principalmente.

*.- Hasta que no haya nuevo socio, Janssen seguirá encargándose de esas ventas.

*.- PharmaMar tiene previsto comercializar Yondelis a través de socios locales .

*.- Pharmamar no descarta la posibilidad de que se presenten nuevas solicitudes y se obtengan nuevas aprobaciones regulatorias en más países en los que el producto no esté actualmente aprobado”.

Australia podrá Convertirse en el Primer País del Mundo en Comercializar Dos Fármacos Oncológicos ( Yondelis y Aplidin ) de Pharmamar ... ¡ Y porque no un Tercero ! ... Zepsyre está Prevista su Presentacióna la FDA en lo que Queda de Año .

PharmaMar Firma un Nuevo Acuerdo con STA para la Comercialización de Yondelis® en Australia, Nueva Zelanda y el Sudeste Asiático .

YONDELIS® (trabectedin) is a globally recognised treatment for patients with advanced soft tissue sarcoma as second-line therapy and beyond, but has been difficult for Australians to access .

-- YONDELIS demonstrates 45% reduction in risk of disease progression or death versus dacarbazine.

-- Specialised Therapeutics now filing for TGA approval .

-- YONDELIS to be made available in Australia via Special Access Program to open November .

*.- PharmaMar recibirá un pago por adelantado y podrá Recibir Ingresos Adicionales, incluyendo pagos por hitos regulatorios.

*.- Yondelis® (trabectedina) ya se comercializa en varios países Asiáticos, y STA buscará ahora la aprobación de la TGA (Therapeutic Goods Administration) de Australia.

Madrid, 14 de octubre de 2019.-

PharmaMar (MSE:PHM) ha anunciado hoy unc Acuerdo de licencia con Specialised Therapeutics Asia, Pte. Ltd. (STA) para la
comercialización del compuesto antitumoral de origen marino Yondelis®
(trabectedina) en Australia, Nueva Zelanda y el Sudeste Asiático.

Según los términos del acuerdo, PharmaMar recibirá un pago anticipado, no revelado,
y podrá recibir ingresos adicionales, incluyendo pagos por hitos regulatorios.
PharmaMar conservará los derechos exclusivos de producción sobre el producto y
venderá el producto a STA para su uso comercial y clínico.

Este nuevo acuerdo llega tras el anuncio el pasado 26 de agosto de 2019 del acuerdo
alcanzado con Janssen Products LP (Janssen), por el que PharmaMar recuperó los
derechos de comercialización del producto en más de 40 países, anteriormente
licenciados a Janssen, en los que trabectedina ya ha sido aprobado.

De esta forma, a través de su socio STA, PharmaMar espera que este compuesto
acceda a los mercados de Australia y Nueva Zelanda, donde trabectedina no ha
estado disponible hasta ahora.

STA solicitará a la TGA (Therapeutic Goods Administration) su aprobación formal para
comercializar Yondelis® (trabectedina) en Australia y su posterior reembolso a través
del Pharmaceutical Benefits Scheme (PBS).
Mientras tanto, el 1 de noviembre se abrirá un programa de acceso especial en
Australia para asegurar que trabectedina esté disponible lo antes posible para los
pacientes aptos con sarcoma de tejidos blandos.

Trabectedina sí está disponible actualmente para pacientes en Singapur, Malasia y
Brunei para el tratamiento de Sarcoma de Tejidos Blandos y Cáncer de Ovario
Recurrente.

El antiguo licenciatario del producto, Janssen, continuará comercializando el producto
en esos territorios hasta que las autorizaciones de comercialización se transfieran
formalmente a STA.

José María Fernández, Presidente de PharmaMar, ha comentado: "Este nuevo
acuerdo de licencia es el tercero que hemos firmado con STA, y es un fuerte respaldo
de sus capacidades en estos territorios clave de comercialización de Australia, Nueva
Zelanda y el sudeste asiático". Y añade: "Los pacientes y la comunidad médica
tendrán ahora la oportunidad de acceder fácilmente a Yondelis®, que ya está
reconocido como un estándar mundial para el tratamiento de sarcoma de tejidos
blandos. Esperamos ver el beneficio de los pacientes de sarcoma con mejores
resultados".

Al anunciar el nuevo acuerdo, el Director Ejecutivo de STA, Carlo Montagner, dijo
que algunos pacientes australianos y sus médicos habían intentado previamente
acceder al compuesto desde fuentes internacionales, con grandes dificultades y
gastos. "Trabectedina se considera un estándar mundial para el tratamiento del
sarcoma de tejidos blandos. Estamos encantados de ofrecer esta importante terapia
a pacientes de Australia, Nueva Zelanda y el sudeste asiático", dijo. "Inmediatamente
buscaremos la aprobación de la TGA y, mientras tanto, nos aseguraremos de que
trabectedina esté disponible para los pacientes apropiados a través de un programa
de acceso especial."

El Profesor Asociado Jayesh Desai, Oncólogo Médico del Centro de Cáncer Peter
MacCallum en Melbourne, Australia, y Vicepresidente de la Asociación Australiana del
Sarcoma de Nueva Zelanda (ANZSA), comentó la importancia de la disponibilidad de
trabectedina en Australia para los pacientes con sarcoma. "El sarcoma es un cáncer
relativamente raro y las opciones de tratamiento son limitadas para los pacientes
australianos con enfermedad avanzada", añadió el Profesor Asociado Desai. "Se ha
demostrado que la trabectedina proporciona una reducción del 45% en el riesgo de
progresión de la enfermedad o muerte frente a la dacarbazina en pacientes que han
fracasado en un tratamiento previo
1
, y ha sido un estándar de tratamiento mundial.

Acogemos con satisfacción la noticia de que pronto se dará acceso a los pacientes australianos a esta terapia que ya está beneficiando a los pacientes con sarcoma de
todo el mundo".

NACLC 2019. Conferencia Norteamericana de 2019 sobre Cáncer de Pulmón. (Chicago, IL, EE. UU.): Del 10 al 12 de octubre de 2019. Conclusiones SCLC .

Cáncer de Páncreas ... ¿Se puede tratar con NanoFármacos ? .

JOSEP CORBELLA // 14/10/2019 .

Queremos atacar el cáncer de páncreas desde tres frentes a la vez para evitar que las células se vuelvan resistentes a los fármacos y poder mejorar así el tratamiento de la enfermedad”, explica María Jesús Vicent, investigadora del Centro de Investigación Príncipe Felipe (CIPF) en Valencia. “Nos hemos centrado en el cáncer de páncreas porque suele diagnosticarse tarde, cuando ya ha causado metástasis, y aún no tenemos ningún tratamiento eficaz a largo plazo”.

Su estrategia consiste en combinar un nanofármaco con una nanovacuna. El nanofármaco está diseñado para reconocer las células tumorales y de este modo no causar daños en células sanas. Actúa como un medio de transporte que llega hasta las células cancerosas y entrega allí dos paquetes bomba para destruirlas. Les entrega, por un lado, un compuesto de quimioterapia; por otro, un compuesto llamado inhibidor de PARP que impide que las células tumorales puedan reparar su ADN. ...

Pharmamar . Compromiso y Lucha contra el Sarcoma .

Link para ver la entrevista al Dr. Cubedo : https://youtu.be/xo_kyYK1C4w

Pharmamar . Nuevos Descubrimientos , Investigación y Desarrollo . Las Terapias que vienen del Mar .

Novedades y Espectativas en la I+D sobre Compuestos Marinos Naturales fueron Presentadas en del 16º Simposio Internacional MaNaPro y de la 11ª Conferencia Europea que se celebró en Peniche, Portugal.

PharmaMar Presentó Estudios sobre el Descubrimiento de Tres Nuevas Familias de Compuestos, que han mostrado Actividad Antitumoral in vitro y serán evaluados en modelos animales, así como un estudio de estudio sobre un Nuevo Proceso de Aislamiento de Bacterias (proceso de dilución-extinción DTE ).

Los Nuevos Descubrimientos de Pharmamar :

*.- Dos Anticuerpos Conjugados (ADC).

*.- Agentes Inmunoterapéuticos de Nueva Generación .

*.- Y el Compuesto PM-14 que ya está en Desarrollo Clínico ( Fase I ) contra Tumores de Mama, Estómago y Sarcoma.

Descubren la Causa de las Metástasis Óseas en el Cáncer de Mama .

Según los expertos la metástasis ósea es como una enfermedad nueva, diferente al tumor original que presenta sus propios desafíos, de hecho, alrededor del 73 por ciento de las mujeres que mueren por este tipo de cáncer tienen metástasis óseas.

Investigadores de la Universidad de Notre Dame (Francia) han identificado, en un estudio publicado recientemente en la revista Nature Communications, dos proteínas que se consideran críticas para la metástasis del cáncer de mama a los huesos. ...

Autismo y comida (y lo difícil que es) .

Rigidez vs textura.

Pasar de la lactancia materna a las papillas no fue ningún problema y evolucionar de éstas a los purés fue un proceso absolutamente natural. Sin embargo, ahí nos quedamos. Cada vez que intentamos avanzar con los sólidos no había manera, aunque por suerte nos sentíamos amparados por el hecho de que comía cualquier puré, más allá de su sabor, color o espesura.

Y, claro, como en el puré llevaba pollo, merluza, todo tipo de verduras, alguna legumbre, huevo, ternera y todo lo que se nos pudiera ocurrir al menos nos sentíamos afortunados al saber que ingería todos los nutrientes necesarios para su desarrollo pese a que sólo con purés no se desarrollaría de la misma manera que con la ingesta de sólidos -y eso sin pensar en el desarrollo de la musculatura de la boca y la mandíbula que es tan necesario para el habla-.

...

Plitidepsin, Dexamethasone Combo Improves Progression-Free Survival in Heavily-Treated Multiple Myeloma .

Pharmacy Times 11 October 2019 .

La Supervivencia General se hizo Significativa después de eliminar los datos de los 37 Pacientes que habían cambiado del grupo de control al grupo de tratamiento activo : 

 La Supervivencia Global media permaneció en 11,6 meses y se estimó en 6,4 meses para el grupo de control. En este análisis, Aplidin redujo el riesgo relativo de muerte en aproximadamente un 38%.

Aplidin Prolonga la Supervivencia y el Tiempo hasta la Progresión de la enfermedad en Pacientes con Mieloma Múltiple Muy Tratados, muestra un Ensayo de Fase III .

Aplidin ( Plitidepsina ) en combinación con Dexametasona prolongó significativamente la supervivencia y el tiempo hasta la progresión de la enfermedad o la muerte en pacientes muy tratados con mieloma múltiple recidivante o refractario en comparación con los pacientes que toman Dexametasona sola, según muestra un ensayo de Fase 3.

Los hallazgos del ensayo se informaron en el estudio "Estudio aleatorizado de fase III (ADMYRE) de plitidepsina en combinación con dexametasona versus dexametasona sola en pacientes con mieloma múltiple recidivante / refractario ", que se publicó en Annals of Hematology .

Aplidin es una terapia experimental contra el cáncer desarrollada por PharmaMar . Su ingrediente activo, la plitidepsina, es un compuesto antitumoral que se aisló originalmente del chorro de mar ( Aplidium albicans ). El medicamento funciona al unirse a la proteína eEF1A2 que se encuentra en la superficie de las células de mieloma maligno, lo que interfiere con su crecimiento y viabilidad.

La terapia ha recibido el estatus de medicamento huérfano en los EE. UU., Europa y Suiza . En Australia, se aprobó recientemente en combinación con dexametasona para tratar a pacientes con mieloma múltiple que fallaron o se volvieron resistentes a otras terapias.

La aprobación se basó en gran medida en los hallazgos del ensayo multicéntrico, aleatorizado, abierto, ADMYRE Fase 3 ( NCT01102426 ).

El objetivo principal del estudio fue comparar la seguridad y la eficacia de Aplidin en combinación con dexametasona con dexametasona sola en un grupo de pacientes con mieloma múltiple recidivante o refractario que habían recibido entre tres y seis terapias previas, incluidos Velcade ( bortezomib ) y Revlimid ( lenalidomida ) o talidomida .

El ensayo incluyó un total de 255 pacientes que fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 2: 1 para recibir la terapia combinada Aplidin-dexamethasone (5 mg / m 2 de Aplidin en los días 1 y 15 más 40 mg de dexametasona en los días 1, 8, 15 y 22, cada cuatro semanas), o dexametasona sola. La mediana del número de terapias previas fue de cuatro en ambos grupos.

El ensayo permitió a los pacientes en el grupo de tratamiento con dexametasona cambiar al grupo de terapia combinada si su enfermedad progresaba después de ocho semanas o más de tomar dexametasona.

El resultado primario del estudio fue evaluar el tiempo que los pacientes vivieron hasta la progresión de la enfermedad ( supervivencia libre de progresión o SLP). Los resultados secundarios incluyeron la tasa de respuesta de los pacientes, la duración de la respuesta y la supervivencia general.

Los hallazgos clave de ADMYRE han demostrado que agregar Aplidin a la dexametasona prolongó la SLP media de los pacientes de 1.7 meses a 2.6 meses, lo que correspondió a una reducción del 35% en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte.

Si bien el tratamiento con Aplidin condujo a una mediana de supervivencia global de 11,6 meses, en comparación con 8,9 meses para los pacientes tratados con dexametasona, la diferencia no alcanzó significación estadística.

Sin embargo, el efecto de la terapia combinada en la supervivencia general se hizo significativo después de eliminar los datos de los 37 pacientes que habían cambiado del grupo de control al grupo de tratamiento activo: la supervivencia global media permaneció en 11,6 meses y se estimó en 6,4 meses para el grupo de control. En este análisis, Aplidin redujo el riesgo relativo de muerte en aproximadamente un 38%.pp

Los investigadores también mostraron que más pacientes respondieron a la combinación de Aplidin (13.8%) que a la dexametasona sola (1.7%) y que la terapia combinada generalmente se consideró segura y bien tolerada.

Los eventos adversos más comunes (grado 3) y potencialmente mortales (grado 4) relacionados con el tratamiento incluyeron fatiga, dolor muscular y náuseas, y la mayoría fueron temporales y fácilmente reversibles. El porcentaje de pacientes que interrumpieron el tratamiento debido a eventos adversos fue similar en el grupo de terapia combinada (9.0%) y el grupo de dexametasona (9.6%).

Se informaron dos muertes durante el ensayo, una en cada grupo de tratamiento.

"En conclusión, los datos de eficacia, el perfil de seguridad tranquilizador y el nuevo mecanismo de acción de plitidepsina sugieren que esta combinación puede ser una opción alternativa en pacientes con mieloma múltiple recidivante / refractario después de al menos tres líneas de terapia anteriores", escribieron los investigadores en el estudio.

Pharmamar . Precio Objetivo a Tres Meses de 2,87 euros y un Potencial del 53,82 % según el Consenso de Análistas Publicado por FactSet Research Systems INC .

Almirall inicia los estudios de fase III de su fármaco ‘superventas’ .

Se trata de lebrikizumab, un medicamento dermatológico que el grupo catalán compró a Dermira en junio. Según Almirall, este producto podría alcanzar una ventas de hasta 450 millones de euros.

Almirall avanza hacia la comercialización de su nuevo medicamento superventas. La farmacéutica catalana ha anunciado el inicio de los estudios de fase III para evaluar la eficacia de lebrikizumab en pacientes mayores de doce años con dermatitis atópica de moderada a grave. El compuesto, adquirido a la estadounidense Dermira en junio, tiene un potencial de ventas de 450 millones de euros, tal y como aseguran desde Almirall.

...

Bayer duplica la inversión en España y ampliará un 30% su planta de Madrid .

Nadie hizo caso al lunar gigante de Izan... y murió de cáncer a los ocho años .

"Le diagnosticaron gripe, neumonía, anorexia, me dijeron que era yo la que le iba a provocar el cáncer... Iba a volverme loca". El calvario de la madre que vio morir a su hijo ante la pasividad médica, por un melanoma causado por un lunar que le ocupaba toda la espalda

Diana Adán, con los restos de su hijo, en su casa.

...

China . Iniciativa de los Políticos para que los Pacientes Chinos Accedan Rápidamente a los Medicamentos más Nuevos, a veces incluso antes de que estén disponibles en Estados Unidos o Europa.

Después de que los retrasos burocráticos negaran a los pacientes el acceso a muchos medicamentos comunes durante décadas, Pekín ahora está en una misión reguladora para garantizar que los 1,400 millones de ciudadanos chinos, que tienen las tasas más altas de Cáncer, Diabetes y Enfermedad Hepática en el Mundo, reciben atención médica de alta calidad.

En el 2017, el medicamento contra el cáncer de pulmón de AstraZeneca, Tagrisso, fue aprobado seis meses después de que la compañía presentara la solicitud, una rapidez que Wang dijo que era “histórica” en ese momento.

“Los esfuerzos del Gobierno son muy, muy obvios”, dijo Wang. “Esto beneficiará en última instancia a la industria farmacéutica innovadora en Estados Unidos y Europa”.

Hasta hace dos años, el tedioso proceso de aprobación de medicamentos de China bloqueaba la entrada de muchos medicamentos con receta. Según sus propias cifras, la Administración de Alimentos y Medicamentos de China dijo que solo una tercera parte de los 433 nuevos tratamientos aprobados en países desarrollados llegaron a China entre el 2001 y 2016.

En octubre del 2017, el regulador de medicamentos eliminó una norma que requería que las compañías repitieran todos los ensayos farmacéuticos en China antes de dar su visto bueno. Eso significaba que las grandes compañías farmacéuticas podrían lanzar medicamentos de gran éxito en China al mismo tiempo que Estados Unidos, si no antes.

...

Sylentis . Ana Isabel Jiménez Presentó los Desarrollos de la Compañía en la Jornada de ASEBIO Investorsday que se celebró el pasado 26 de septiembre.