CAMBIO DE DISCURSO : ADIÓS A LA SEGUNDA LÍNEA SCLC-ES EN EEUU Y EN EU ...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE /// SI NO EXISTIERA IMFORTE ... AHORA MISMO PHARMAMAR ESTARÍA ANTE UNA GRAVE SITUACIÓN /// IMFORTE EN EU DE UN TAM DE 600 MILLONES A UN MERCADO REAL MUCHO MENOR QUE PODRÍA SER DE TAN SOLO UNOS 85 MILLONES /// 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS DE LURBINECTEDIN ...
07 diciembre 2018
ZEPSYRE ES EL PRINCIPAL CANDIDATO PARA EL CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO ( SCLC ) para los Tratamientos de Segunda Línea . By Dr. West . ¡¡¡¡ Esto son palabras mayores Señores !!!!! .
Y eso no es todo ... El Dr. West acaba diciendo que el salir a tratar a pacientes con Zepsyre en Segunda Línea sería el primer paso y que luego podría intentar salir a tratar pacientes de Primera línea en combinación con ...
Japón . Tecentriq ( Atezolizumab ) de Chugai/Roche Recibe el Orphan drug para Small-Cell Lung. Tecentriq de Roche/Chugai sería para Primera Línea . Opdivo ( Nivolumab ) de Bristol-Myers es para Tercera línea . ... ¿ Y Para Segunda Línea ? ... Hay es donde Nuestro Zepsyre debería ocupar la Plaza que se está Ganando día a día !!! .
Cáncer . Los ganadores del Premio Nobel de Medicina de este año vaticinaron el jueves que habrá grandes avances en la lucha contra el cáncer, pero agregaron que es poco probable que la enfermedad sea erradicada totalmente algún día.
"Pronto llegaremos cerca de una cura para ciertos tipos de cáncer", dijo Allison, dando como ejemplo el avance que se ha alcanzado contra ciertas manifestaciones de la enfermedad, como el melanoma. Sin embargo, añadió: "el mundo nunca estará totalmente libre de cáncer". ...
06 diciembre 2018
Zepsyre . Reviewing the Small Cell Lung Cancer Landscape in Light of Recent Data, with a Focus on Lurbinectedin's Phase 3 Program . Nueve Preguntas Claves al Dr. Jack West .
Q1.
There has been some movement in therapeutic approvals in SCLC recently. Can you walk me through how you are currently treating a new SCLC patient who comes to you?
Added By: j_admin
Q2.
Added By: j_admin
How has Atezolizumab's inclusion in the NCCN guidelines for first line and maintenance changed your treatment approach?
- How important is FDA approval vs. guideline inclusion?
Q3.
How do you use and view nivolumab after FDA approval in light of the Checkmate 331 results?
Added By: j_admin
Q4.
What do you view as the most promising or exciting late stage program in SCLC currently?
Added By: j_admin
Q5.
With Atezolizumab moving into front line, many patients will now be receiving an I/O first. What does this do for the 2nd line landscape? How appealing is Topotecan in this setting at this point and what else would you look to use in these patients?
Added By: j_admin
Q6.
Lurbinectedin's monotherapy trial should be reading out in the first quarter of 2019. What is the ORR and DR response rates does it need to hit to keep you excited about the drug's prospects? How connected is the Monotherapy results to the ATLANTIS results in your mind or should we be looking more at safety and and tolerability in this first trial?
Added By: j_admin
Q7.
If IO is getting used in the front line setting, and in fact Nivo recenlty failed in the second line, what do you think will become standard of care in 2nd line assuming phase II data substantively convinces of benefit or is confirmed in phase III? Will IO after IO progression be an option?
Added By: usercdb8aa0e
Q8.
Why do you think there has been such a disparity in terms of agents working in Non-small cell lung cancer treatments recently vs small cell? How does Lurbi’s understood mechanism fit into this framework?
Added By: j_admin
Q9.
Dr. West, thank you for the presentation. Assuming that the Lubinectedin is approved, where do you project that the drug would be used in the context of Nivo, surgery, and chemo/radiation? Second question is given that Nivo's efficacy is underwhelming, do you ever use Nivo and if so in what context? Do you ever use genomics testing for small cell lung cancer despite that the PDL1/PD1 not correlating with survival?
PharmaMar inicia la Remontada en el Continuo ... sin olvidarse de ir recojiendo Stops por el Camino .
La Aprobación de las nuevas instalaciones de PharmaMar por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en el día de hoy, le han valido a la empresa del Continúo el aplauso de los accionistas y una revalorización en sus títulos.
PharmaMar no vive su mejor año en Bolsa. Sin embargo, este mes de diciembre ha empezado con optimismo para la compañía, centrada en oncología y comprometida con la investigación y desarrollo que se inspira en el mar para el descubrimiento de moléculas con actividad antitumoral.
En el día de hoy, las acciones de PharmaMar vuelven a rebotar por tercer día consecutivo y sus títulos alcanzan el precio de 1,25 euros, lo que supone un aumento del 4,93%. Es más, PharmaMar es la tercera empresa que más se revaloriza del Mercado Continuo en la sesión de hoy.
Los inversores han aplaudido de esta forma la noticia que la empresa del Continuo ha recibido por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). En concreto, la AEMPS ha autorizado las nuevas instalaciones de PharmaMar destinadas a los procesos productivos para acelerar la agilidad y la calidad frente a nuevas potenciales necesidades.
Amancio Ortega dona a Madrid 23 equipos de última generación contra el cáncer .
05/12/2018 .
La Fundación Amancio Ortega y la Comunidad de Madrid han firmado un convenio para dotar a la sanidad pública madrileña de 23 equipos oncológicos de última generación. El montante total de la donación asciende a 46,5 millones de euros, con los que se hará frente en los próximos meses a la compra de los equipos más modernos del mundo para luchar contra el cáncer.
De los 23 equipos que se instalarán en diversos hospitales de la comunidad, 13 son aceleradores lineales de altas prestaciones para el diagnóstico y tratamiento del cáncer. Entre ellos habrá uno, que se instalará en el Hospital La Paz, que incorpora resonancia magnética de alto campo. Es el primero de sus características que se instalará en Europa y con el que se podrán obtener imágenes de alta precisión del tumor mientras se está interviniendo.
Los otros diez equipos, cuyo proceso de compra se completará a principios de 2019, son cinco braquiterapias de alta tasa que permiten actuar directamente sobre el tumor o sus cercanías y cinco equipos de alta tecnología de diagnóstico por imagen: tres TAC en 4D para simulación, un PETTAC digital y una resonancia magnética.
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La Fundación Amancio Ortega y la Comunidad de Madrid han firmado un convenio para dotar a la sanidad pública madrileña de 23 equipos oncológicos de última generación. El montante total de la donación asciende a 46,5 millones de euros, con los que se hará frente en los próximos meses a la compra de los equipos más modernos del mundo para luchar contra el cáncer.
De los 23 equipos que se instalarán en diversos hospitales de la comunidad, 13 son aceleradores lineales de altas prestaciones para el diagnóstico y tratamiento del cáncer. Entre ellos habrá uno, que se instalará en el Hospital La Paz, que incorpora resonancia magnética de alto campo. Es el primero de sus características que se instalará en Europa y con el que se podrán obtener imágenes de alta precisión del tumor mientras se está interviniendo.
Los otros diez equipos, cuyo proceso de compra se completará a principios de 2019, son cinco braquiterapias de alta tasa que permiten actuar directamente sobre el tumor o sus cercanías y cinco equipos de alta tecnología de diagnóstico por imagen: tres TAC en 4D para simulación, un PETTAC digital y una resonancia magnética.
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05 diciembre 2018
PharmaMar sigue Creciendo ... No hay otra ... Con todo lo que tiene y tendrá entre manos.
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FDA está por la labor de intentar dar Aprobaciónes Aceleradas ... Roche Comunica que su Fármaco Tecentriq ( Atezolizumab ) podría obtener el Fast Track para SCLC Primera Línea Combinado con Carboplatin y Etoposide .
P.J.:*.- Hace unos días tan solo la FDA Aprobaba de Manera Acelerada el Nivolumab para el Tratamiento de Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas para los Pacientes de Tercera línea.
*.- Ahora podría la FDA Aprobar también de Manera Acelerada el Tecentriq para el Tratamiento de Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas para los Pacientes de Primera Línea .
*.- Estupenda Noticia para los Pacientes de Primera Línea con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ... En caso de conseguir dicha Aprobación .
*.- En 90 días más o menos dará veredicto la FDA .
*.- Sabemos que la Inmunoterapia por si sola es esta indicación No Funciona al 100 % por lo que debe ir combinada con Quimio .
*.- Zepsyre está posicionado para la Segunda Línea ... Por lo que está Posible Aprobación no le afecta .
*.- MÁS BIEN AL CONTRARIO ... ¿ Se Cumplirá aquello de No hay Dos Sin Tres ? ...
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5 de Diciembre de 2018 . Por: Matthew Dennis.
Roche Comunica que la FDA otorgó una revisión prioritaria a una solicitud de comercialización que busca la aprobación de Tecentriq (Atezolizumab), en combinación con Quimioterapia ( Carboplatin y Etoposide ) para el Tratamiento de Primera Línea de las Personas con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas (CPCP) en estadio extenso.
Se espera que la agencia tome una decisión sobre la eliminación del inhibidor de la PD-L1 en esta indicación antes del 18 de marzo de 2019.
La presentación se basa en los datos del estudio Fase III IMpower133, con los resultados presentados en septiembre en la Conferencia Mundial sobre el Cáncer de Pulmón (WCLC) que muestra que los pacientes que recibieron Tecentriq más quimioterapia estándar vivieron significativamente más tiempo en comparación con la quimioterapia sola, a los 12,3 meses frente a los 10,3 meses, respectivamente. Los resultados también mostraron que la combinación redujo significativamente el riesgo de empeoramiento de la enfermedad o la muerte, y los pacientes tratados con Tecentriq lograron una supervivencia libre de progresión de 5,2 meses, frente a 4,3 meses para los que recibieron quimioterapia sola.
*.- Ahora podría la FDA Aprobar también de Manera Acelerada el Tecentriq para el Tratamiento de Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas para los Pacientes de Primera Línea .
*.- En 90 días más o menos dará veredicto la FDA .
*.- Sabemos que la Inmunoterapia por si sola es esta indicación No Funciona al 100 % por lo que debe ir combinada con Quimio .
*.- Zepsyre está posicionado para la Segunda Línea ... Por lo que está Posible Aprobación no le afecta .
*.- MÁS BIEN AL CONTRARIO ... ¿ Se Cumplirá aquello de No hay Dos Sin Tres ? ...
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5 de Diciembre de 2018 . Por: Matthew Dennis.
Roche Comunica que la FDA otorgó una revisión prioritaria a una solicitud de comercialización que busca la aprobación de Tecentriq (Atezolizumab), en combinación con Quimioterapia ( Carboplatin y Etoposide ) para el Tratamiento de Primera Línea de las Personas con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas (CPCP) en estadio extenso.
Se espera que la agencia tome una decisión sobre la eliminación del inhibidor de la PD-L1 en esta indicación antes del 18 de marzo de 2019.
La presentación se basa en los datos del estudio Fase III IMpower133, con los resultados presentados en septiembre en la Conferencia Mundial sobre el Cáncer de Pulmón (WCLC) que muestra que los pacientes que recibieron Tecentriq más quimioterapia estándar vivieron significativamente más tiempo en comparación con la quimioterapia sola, a los 12,3 meses frente a los 10,3 meses, respectivamente. Los resultados también mostraron que la combinación redujo significativamente el riesgo de empeoramiento de la enfermedad o la muerte, y los pacientes tratados con Tecentriq lograron una supervivencia libre de progresión de 5,2 meses, frente a 4,3 meses para los que recibieron quimioterapia sola.
Yondelis , Éxito de la I+D Española . CDTI organiza una exposición en el museo MUNCYT de Coruña sobre Ciencia y Tecnología en los últimos 40 años.
La sede del Muncyt de A Coruña acoge una exposición que repasa hitos científicos pero también exhibe los avances en los que trabajan en la actualidad diferentes equipos de todo el país. Bajo el título 40 años de investigación e innovación en tiempos de la Constitución española, este recorrido acoge desde una maqueta del cohete Arianne5 de la Agencia Espacial Europea hasta un fármaco antitumoral con participación gallega, Yondelis; un exoesqueleto, partes del cuerpo humano como un tórax o huesos en réplicas 3D y un sotfware de realidad virtual para estudiar el comportamiento humano. ...
04 diciembre 2018
GlaxoSmithKline Compra Tesaro, que está Especializada en Oncología , por 5.100 Millones de dólares . GSK también asume la Deuda de Tesaro.
Tesaro en Cifras y en Pipeline :
IProfesional , 4 Diciembre 2018 .
La Adquisición se realizó fijando el valor de las acciones de Tesaro a 75 dólares cada una. Con la compra, GSK asume deuda de la especializada en oncología .
La Famacéutica Británica GlaxoSmithKline (GSK) alcanzó un "acuerdo definitivo" para la adquisición de la estadounidense Tesaro por 5.100 millones de dólares (unos 4.500 millones de euros), según anunciaron ambas compañías en un comunicado.
"La transacción propuesta refuerza significativamente el negocio farmacéutico de GSK, acelerando el desarrollo de la capacidad comercial y de canalización de GSK en oncología", se afirma en el documento.
La adquisición se realizó fijando el valor de las acciones de Tesaro a 75 dólares cada una.
Con la compra, GSK también asume la deuda de la farmacéutica estadounidense, que está especializada en oncología.
Según el comunicado, se espera que la transacción se complete durante el primer cuatrimestre de 2019.
La directora ejecutiva de GSK, Emma Walmsley, sostuvo que la absorción de la empresa estadounidense, además de fortalecer a su compañía, le "ofrecerá acceso a nuevas capacidades científicas".
Por su parte, el máximo responsable ejecutivo de Tesaro, Lonnie Moulder, indicó que "esta transacción marca el comienzo de una nueva asociación global que acelera nuestro negocio oncológico y favorece nuestra misión de entregar productos transformadores a individuos que viven con cáncer".
La Adquisición se realizó fijando el valor de las acciones de Tesaro a 75 dólares cada una. Con la compra, GSK asume deuda de la especializada en oncología .
La Famacéutica Británica GlaxoSmithKline (GSK) alcanzó un "acuerdo definitivo" para la adquisición de la estadounidense Tesaro por 5.100 millones de dólares (unos 4.500 millones de euros), según anunciaron ambas compañías en un comunicado.
"La transacción propuesta refuerza significativamente el negocio farmacéutico de GSK, acelerando el desarrollo de la capacidad comercial y de canalización de GSK en oncología", se afirma en el documento.
La adquisición se realizó fijando el valor de las acciones de Tesaro a 75 dólares cada una.
Con la compra, GSK también asume la deuda de la farmacéutica estadounidense, que está especializada en oncología.
Según el comunicado, se espera que la transacción se complete durante el primer cuatrimestre de 2019.
La directora ejecutiva de GSK, Emma Walmsley, sostuvo que la absorción de la empresa estadounidense, además de fortalecer a su compañía, le "ofrecerá acceso a nuevas capacidades científicas".
Por su parte, el máximo responsable ejecutivo de Tesaro, Lonnie Moulder, indicó que "esta transacción marca el comienzo de una nueva asociación global que acelera nuestro negocio oncológico y favorece nuestra misión de entregar productos transformadores a individuos que viven con cáncer".
Sylentis y Alnylam Persistieron en una I+D en la que Grandes Farmaceuticas como Roche, Pfizer , Abbott y Merck tiraron la Toalla ... Las Terapias de Interferencia ( ARN ) .
Este año se Aprobó la Primera Terapia de Interferencia de ARN, después de 20 años de Desarrollo.
Preguntamos a algunos expertos sobre el estado actual y lo que podemos esperar ver en 2019 y más allá.
Farhan Mitha es un Comunicador Científico con Sede en el Reino Unido, con Experiencia en Biología y Publicaciones Científicas .
LaBiotech.eu , 3 Diciembre 2018.
Este año, por primera vez, los pacientes de la UE y los EE. UU. Reciben tratamientos que salvan vidas basados en ARNi para una enfermedad neurológica rara llamada amiloidosis mediada por transtiretina hereditaria.
Ha sido un largo camino para llegar a este punto, y hubo momentos en los que parecía que las terapias de ARNi podrían ser tiradas al cubo de la basura de ideas que no lograron pasar de la pizarra del académico al inventario del clínico.
ANUNCIO
Investigando RNAi
Como cada estudiante de biología aprende desde el principio, el ADN hace que el ARN y el ARN produzca proteínas. Esta regla (simplificada), acuñada por el co-descubridor de la doble hélice del ADN, Francis Crick, se conoce como el "dogma central" de la biología molecular.
Las interrupciones en este proceso, como un gen mutante que produce una proteína defectuosa, pueden causar enfermedades. El método convencional de tratamiento ha sido apuntar a la proteína defectuosa y, más recientemente, apuntar al gen mismo a través de la terapia génica. Parece obvio que un tercer enfoque sería apuntar y degradar el ARN, el intermediario del proceso, pero esto resultó más fácil decirlo que hacerlo.
Mecanismo de acción RNAi (Terapia terapéutica del silencio).
A fines de la década de 1990, los investigadores estadounidenses Andrew Fire y Craig Mello llevaron a cabo los primeros trabajos para comprender el mecanismo mediante el cual el ARNi puede silenciar la expresión de un gen. Su investigación abrió la puerta a la posibilidad real de que este mecanismo de interferencia de ARN recién descubierto pudiera formar la base de nuevas terapias. Su trabajo les valió el Premio Nobel de Fisiología o Medicina 2006 y RNAi fue nombrado " Avance del Año " en 2002 por la revista Science . A pesar de la fanfarria, sin embargo, el trabajo duro apenas estaba comenzando.
Orientación a los desafíos de la traducción.
El proceso de desarrollo de los tratamientos con ARNi estuvo plagado de dificultades. Estos incluían problemas para lograr un parto sistémico seguro y efectos secundarios graves y muertes de pacientes durante varios ensayos clínicos. En particular, el ensayo en fase III de Alnylam de revusiran, uno de sus primeros candidatos más prometedores para tratar la amiloidosis mediada por transtiretina hereditaria, fue uno de los ensayos más problemáticos y tuvo que detenerse cuando murieron 18 pacientes.
Estos desafíos provocaron que varios gigantes farmacéuticos, incluidos Roche, Pfizer, Abbott y Merck, se retiraran completamente de la investigación y el desarrollo de RNAi, incluso después de gastar miles de millones de dólares en perseguir a la primera generación de medicamentos RNAi de gran éxito.
Sin embargo, Alnylam y algunas otras compañías persistieron y, en agosto de 2018, la FDA de EE. UU. Aprobó la primera terapia con RNAi, Onpattro (patisiran) de Alnylam para pacientes con amiloidosis mediada por transtiretina hereditaria. La Comisión Europea siguió poco después, otorgando la aprobación de comercialización de la UE para Onpattro más tarde el mismo mes.
ANUNCIO
La amiloidosis mediada por transtiretina hereditaria se caracteriza por la acumulación de variantes amiloidogénicas anormales de la proteína transtiretina alrededor del sistema nervioso periférico. Al atacar y silenciar el ARN mensajero específico, Onpattro bloquea la producción de transtiretina en el hígado, reduciendo su capacidad para acumularse en los tejidos del cuerpo, lo que potencialmente detiene o invierte la progresión de la enfermedad. Antes de la aprobación, la única opción de tratamiento para algunos pacientes era un trasplante de hígado.
" Mientras que otras compañías empezaron a salir del campo, continuamos creyendo en los beneficios que cambian la vida del ARNi, y esa persistencia ha dado sus frutos", me dijo el presidente de Alnylam, Barry Greene.
“La aprobación del primer tratamiento terapéutico con ARNi fue un hito científico importante, no solo para Alnylam, sino para todo el campo. RNAi representa una forma completamente nueva de tratar la enfermedad. "Tiene el potencial de brindar esperanza a decenas de miles de pacientes en todo el mundo que viven con enfermedades genéticas y raras que antes se creían imposibles de tratar ".
Nuevas terapias en desarrollo.
Alentadas por la aprobación de Onpattro, varias compañías europeas están trabajando arduamente para llevar sus propias terapias de ARNi a través de la línea de desarrollo a los pacientes en el futuro cercano, una de ellas es la biotecnología basada en Londres, Silence Therapeutics.
“ Históricamente, los medicamentos RNAi tuvieron una infancia brillante en términos de empresas emocionantes y bien financiadas que se estaban iniciando, pero como sucede a menudo, hubo una adolescencia difícil. Ahora, con las aprobaciones recientes y con compañías como la nuestra que está madurando, el futuro de la post-adolescencia se ve muy brillante ”, dijo David Solomon, el recientemente nombrado CEO de Silence Therapeutics.
“ Con la reciente aprobación de Onpattro, al igual que el aumento de los medicamentos con anticuerpos a mediados de los 90, hemos visto que los medicamentos RNAi están aquí para quedarse. También hemos experimentado un enorme interés desde la aprobación de Onpattro, no solo por parte de inversionistas, sino también de compañías farmacéuticas que desean realizar acuerdos de co-desarrollo y licencias. ”
La principal medicina de ARNi de Silence en el desarrollo tiene como objetivo tratar y revertir los trastornos de sobrecarga de hierro (condiciones notoriamente infradiagnosticadas y no tratadas), incluida la talasemia beta, síndrome mielodisplásico y hemocromatosis.
Acumulación celular de hierro en la hemocromatosis.
La compañía cree que al atacar el ARNm del gen TMPRSS6 , el fármaco candidato puede reducir los niveles de hierro en el suero. La proteína TMPRSS6 controla los niveles de otra proteína llamada hepcidina, que es un regulador clave del equilibrio de hierro en el cuerpo. Silence planea lanzar un ensayo clínico de Fase Ib en la segunda mitad de 2019 en centros de toda Europa.
SYLENTIS ( PharmaMar Group )
Otro actor clave en el panorama de ARNi de la UE es Sylentis, con sede en Madrid. La compañía desarrolla terapias de ARNi , administradas como gotas para los ojos, para combatir enfermedades oculares como la enfermedad del ojo seco, el glaucoma y las enfermedades de la retina, que afectan de manera acumulativa a cientos de millones de personas en todo el mundo.
“ Hasta ahora, el objetivo de los tratamientos para la enfermedad del ojo seco ha sido aliviar sus síntomas. Las lágrimas artificiales se usan para ayudar a lubricar el ojo y deben aplicarse varias veces al día ”, explicó Ana Isabel Jiménez, Directora de Operaciones y Directora de I + D de Sylentis.
" Es por eso que Sylentis está ocupada investigando formas de mejorar el tratamiento y hacerlo mucho más efectivo, utilizando el mecanismo de interferencia de ARN que hace posible controlar y reducir los niveles de proteínas anormales que naturalmente mejorarían la hidratación del ojo y reducirían el dolor". y molestias del ojo seco. ”
Sylentis sigue adelante con su investigación y desarrollo tras la aprobación de Onpattro: la compañía tiene un tratamiento para la enfermedad de ojo seco actualmente en la Fase III, un tratamiento para el glaucoma en la Fase II y un candidato prometedor para la enfermedad de la retina que esperan que entre en desarrollo clínico el próximo año. 
Direcciones futuras
La atmósfera de optimismo RNAi posterior a Onpattro ha estimulado una nueva ola mundial de inversiones y acuerdos de licencias, que suman miles de millones de dólares solo en octubre, con Alexion, Eli Lilly y Janssen que anuncian acuerdos con compañías que desarrollan terapias RNAi.
Con un poco de suerte, la "difícil adolescencia" de RNAi realmente ha terminado. Si bien todavía hay algunos problemas que superar (como el alto precio de los medicamentos de primera onda de ARNi que obstaculizan la asequibilidad), la tecnología parece estar finalmente a la altura de su potencial como una nueva clase de medicamentos verdaderamente revolucionarios y perturbadores.
03 diciembre 2018
Yondelis Consigue Beneficio Clínico en los Tratamientos de Sarcomas Relaciónados con Translocaciones .
Translocation-Related Sarcomas.
Department of Medical Oncology, Cancer Institute Hospital of the Japanese Foundation for Cancer Research, Tokyo 135-0063, Japan .
Kenji Nakano and Shunji Takahashi .
Published: 28 November 2018.
Abstract :
Chromosomal translocations are observed in approximately 20% of soft tissue sarcomas (STS). With the advances in pathological examination technology, the identification of translocations has enabled precise diagnoses and classifications of STS, and it has been suggested that the presence of and differences in translocations could be prognostic factors in some translocation-related sarcomas.
Most of the translocations in STS were not regarded as targets of molecular therapies until recently.
However, Trabectedin, an alkylating agent, has shown clinical benefits against translocation-related sarcoma based on a modulation of the transcription of the tumor's oncogenic fusion proteins.
Many molecular-targeted drugs that are specific to translocations (e.g., anaplastic lymphoma kinase and tropomyosin kinase related fusion proteins) have emerged.
The progress in gene technologies has allowed researchers to identify and even induce new translocations and fusion proteins, which might become targets of molecular-targeted therapies.
In this review, we discuss the clinical significance of translocation-related sarcomas, including their diagnoses and targeted therapies. ...
Department of Medical Oncology, Cancer Institute Hospital of the Japanese Foundation for Cancer Research, Tokyo 135-0063, Japan .
Kenji Nakano and Shunji Takahashi .
Published: 28 November 2018.
Abstract :
Chromosomal translocations are observed in approximately 20% of soft tissue sarcomas (STS). With the advances in pathological examination technology, the identification of translocations has enabled precise diagnoses and classifications of STS, and it has been suggested that the presence of and differences in translocations could be prognostic factors in some translocation-related sarcomas.
Most of the translocations in STS were not regarded as targets of molecular therapies until recently.
Many molecular-targeted drugs that are specific to translocations (e.g., anaplastic lymphoma kinase and tropomyosin kinase related fusion proteins) have emerged.
The progress in gene technologies has allowed researchers to identify and even induce new translocations and fusion proteins, which might become targets of molecular-targeted therapies.
In this review, we discuss the clinical significance of translocation-related sarcomas, including their diagnoses and targeted therapies. ...
02 diciembre 2018
Bacterias Multiresistentes . Un estudio del CSIC revela un mecanismo de la 'E. coli' que puede frenarlas .
Investigadores de la Universidad de Newcastle (Reino Unido), en colaboración con el grupo de Miguel Vicente en el Centro Nacional de Biotecnología del Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC), han encontrado un mecanismo celular de la 'Escherichia coli' que puede servir para frentar las bacterias multirresistentes.
El estudio, publicado en la revista 'Nature Communications', ha revelado unas proteínas que participan en este nuevo mecanismo molecular que regula el inicio de la división celular de 'E. coli'. Según los investigadores, las proteínas implicadas en este proceso podrían servir como diana en futuras estrategias de producción de nuevos antibióticos para frenar a las bacterias multiresistentes. ...
El estudio, publicado en la revista 'Nature Communications', ha revelado unas proteínas que participan en este nuevo mecanismo molecular que regula el inicio de la división celular de 'E. coli'. Según los investigadores, las proteínas implicadas en este proceso podrían servir como diana en futuras estrategias de producción de nuevos antibióticos para frenar a las bacterias multiresistentes. ...
30 noviembre 2018
Inmunoterapia vuelve a Fracasar en el intento de poder tratar el Cáncer de Pulmón Microcítico ( Células Pequeñas ) ... Así lo ha comunicado la propia Bristol Myers Squibb ... Por lo que nuestro Zepsyre a fecha de hoy Aumenta sus Expectativas de tener éxito.
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26 de noviembre de 2018
PRINCETON, NJ - ( BUSINESS WIRE ) -
Bristol-Myers Squibb Company (NYSE: BMY) anunció hoy que el estudio de Phase 3 CheckMate -451 No Cumplió con su criterio de valoración principal de Supervivencia Global (OS) con Opdivo (Nivolumab) 1 mg / kg en combinación con Yervoy (Ipilumumab) 3 mg / kg versus placebo como terapia de Mantenimiento para Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas (CPCP) en estadio extenso sin progresión de la enfermedad después de completar la Quimioterapia de Primera Línea basada en Platino.
No se observaron nuevas señales de seguridad con Opdivo 1 mg / kg más Yervoy3 mg / kg en este estudio.
La Compañía trabajará con los investigadores del estudio en la futura publicación de estos resultados.
29 noviembre 2018
Roche continúa de compras. La compañía farmacéutica suiza ha llevado a cabo la adquisición de la biotecnológica de San Diego (California, Estados Unidos) Jecure para crecer en tratamientos contra enfermedades hepáticas .
... Hace aproximadamente un mes, Novartis y Pfizer se unieron para desarrollar tratamientos para la Nash, que muchas compañías farmacéuticas creen que se convertirá en un mercado lucrativo, ya que está vinculado a las epidemias de obesidad y diabetes. ...
28 noviembre 2018
Zepsyre // Leucemia ... En un Nuevo Estudio han descubierto que podría ser un Prometedor Tratamiento si la Anomalía Cromosómica 11q21-23 está Presente .
Los Resultados de este estudio han sido aceptados para su presentación en el
evento más importante en Hematología Maligna y No Maligna.
1-4 de diciembre de 2018 en el Centro de Convenciones de San Diego, San Diego, CA
Alessandra Terzaghi .
El estudio apunta en la dirección de la leucemia con ciertas anomalías cromosómicas", dijo el autor principal Christopher Benton del MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas en Houston.
Trabectedin es un agente antitumoral de origen marino aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. Para el tratamiento de pacientes con liposarcoma o leiomiosarcoma irresecable o metastásico. La lurbinectina, un agente de nueva generación que pertenece a la misma clase que la trabectedina, ha mostrado actividad preclínica contra las células de la leucemia mieloide.
Benton y sus colegas realizaron un estudio de fase I para determinar la seguridad y la tolerabilidad de la lurbinectedina en pacientes con leucemia mieloide aguda o síndrome mielodisplásico.
El 79% de los pacientes (33 de 42) tuvieron una reducción en los blastos en la sangre periférica o en la médula ósea. Sin embargo, solo un paciente obtuvo una respuesta parcial y solo dos alcanzaron un estado morfológico sin leucemia. Además, el 71% de los pacientes (30 de 42) discontinuaron el tratamiento con lurbinectina debido a la progresión de la enfermedad.
Los investigadores observaron, sin embargo, que cuatro pacientes con la anomalía cromosómica 11q21-23 (una zona de inestabilidad genómica cromosómica) han obtenido una reducción de blastos en la médula ósea significativamente mayores que los desprovisto de esta anomalía.
Benton y los otros autores, por lo tanto, hipotetizaron que los agentes de esta clase de fármacos podrían ser efectivos para suprimir la leucemia en algunos pacientes. "Fue interesante ver cómo la droga actúa y esto es un buen ejemplo de ese agente en el complejo no funcionó, pero que sin embargo ha dado una señal interesante", dijo el investigador en una entrevista.
Benton dijo que esta clase de agentes que podría ser utilizado para algo más sarcomas y se ve muy prometedor para tumores sólidos y leucemia mieloide aguda es particularmente difícil de tratar, recordó.
desde abril de 2017 cinco agentes se han aprobado para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda y al menos otros tres están siendo examinados por la Administración de Alimentos y Medicamentos.
Estos agentes recientemente aprobados han cambiado significativamente el panorama del tratamiento de esta neoplasia. Sin embargo, dijo Eunice S. Wang, del Roswell Park Comprehensive Cancer Center en Buffalo, necesitamos comprender mejor las vías cromosómicas implicadas en el desarrollo de la leucemia mieloide aguda en varios subgrupos de pacientes.
"Hemos logrado grandes avances, pero aún hay mucho trabajo por hacer", dijo Wang en una entrevista. El oncólogo señaló que ahora se requiere que los médicos obtengan información citogenética y molecular sobre las células cancerosas del paciente en un período de tiempo muy corto con el fin de seleccionar la terapia más apropiada para cada caso individual. Se ha demostrado que tres de los agentes diana aprobados mejoran los resultados solo en subtipos moleculares específicos de leucemia mieloide aguda (aquellos con mutaciones de las enzimas FLT3, IDH1 e IDH2).
"Aunque cada agente aprobado representa una mejora significativa sobre la terapia estándar, el alcance real de esta mejora sigue siendo limitado, por ejemplo, ivosidenib y enasidenib pueden prolongar significativamente la supervivencia de pacientes con leucemia mieloide aguda recurrente / refractaria con mutaciones respectivamente de IDH1 e IDH2, sin la necesidad de quimioterapia intensiva o intravenosa ", dijo Wang. Sin embargo, recordó el experto, solo el 40% de los pacientes con mutaciones IDH1 o IDH2 responden a este tratamiento y el beneficio promedio de supervivencia promedio es solo de 10 meses.
CB Benton, y col. Seguridad y tolerabilidad de la lurbinectedina (PM01183) en pacientes con leucemia mieloide aguda y síndrome mielodisplásico. Hematol. Oncol. 2018; https://doi.org/10.1002/hon.2557.
evento más importante en Hematología Maligna y No Maligna.
1-4 de diciembre de 2018 en el Centro de Convenciones de San Diego, San Diego, CA
El estudio apunta en la dirección de la leucemia con ciertas anomalías cromosómicas", dijo el autor principal Christopher Benton del MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas en Houston.Trabectedin es un agente antitumoral de origen marino aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. Para el tratamiento de pacientes con liposarcoma o leiomiosarcoma irresecable o metastásico. La lurbinectina, un agente de nueva generación que pertenece a la misma clase que la trabectedina, ha mostrado actividad preclínica contra las células de la leucemia mieloide.
Benton y sus colegas realizaron un estudio de fase I para determinar la seguridad y la tolerabilidad de la lurbinectedina en pacientes con leucemia mieloide aguda o síndrome mielodisplásico.
El 79% de los pacientes (33 de 42) tuvieron una reducción en los blastos en la sangre periférica o en la médula ósea. Sin embargo, solo un paciente obtuvo una respuesta parcial y solo dos alcanzaron un estado morfológico sin leucemia. Además, el 71% de los pacientes (30 de 42) discontinuaron el tratamiento con lurbinectina debido a la progresión de la enfermedad.
Los investigadores observaron, sin embargo, que cuatro pacientes con la anomalía cromosómica 11q21-23 (una zona de inestabilidad genómica cromosómica) han obtenido una reducción de blastos en la médula ósea significativamente mayores que los desprovisto de esta anomalía.
Benton y los otros autores, por lo tanto, hipotetizaron que los agentes de esta clase de fármacos podrían ser efectivos para suprimir la leucemia en algunos pacientes. "Fue interesante ver cómo la droga actúa y esto es un buen ejemplo de ese agente en el complejo no funcionó, pero que sin embargo ha dado una señal interesante", dijo el investigador en una entrevista.
Benton dijo que esta clase de agentes que podría ser utilizado para algo más sarcomas y se ve muy prometedor para tumores sólidos y leucemia mieloide aguda es particularmente difícil de tratar, recordó.
desde abril de 2017 cinco agentes se han aprobado para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda y al menos otros tres están siendo examinados por la Administración de Alimentos y Medicamentos.
Estos agentes recientemente aprobados han cambiado significativamente el panorama del tratamiento de esta neoplasia. Sin embargo, dijo Eunice S. Wang, del Roswell Park Comprehensive Cancer Center en Buffalo, necesitamos comprender mejor las vías cromosómicas implicadas en el desarrollo de la leucemia mieloide aguda en varios subgrupos de pacientes.
"Hemos logrado grandes avances, pero aún hay mucho trabajo por hacer", dijo Wang en una entrevista. El oncólogo señaló que ahora se requiere que los médicos obtengan información citogenética y molecular sobre las células cancerosas del paciente en un período de tiempo muy corto con el fin de seleccionar la terapia más apropiada para cada caso individual. Se ha demostrado que tres de los agentes diana aprobados mejoran los resultados solo en subtipos moleculares específicos de leucemia mieloide aguda (aquellos con mutaciones de las enzimas FLT3, IDH1 e IDH2).
"Aunque cada agente aprobado representa una mejora significativa sobre la terapia estándar, el alcance real de esta mejora sigue siendo limitado, por ejemplo, ivosidenib y enasidenib pueden prolongar significativamente la supervivencia de pacientes con leucemia mieloide aguda recurrente / refractaria con mutaciones respectivamente de IDH1 e IDH2, sin la necesidad de quimioterapia intensiva o intravenosa ", dijo Wang. Sin embargo, recordó el experto, solo el 40% de los pacientes con mutaciones IDH1 o IDH2 responden a este tratamiento y el beneficio promedio de supervivencia promedio es solo de 10 meses.
CB Benton, y col. Seguridad y tolerabilidad de la lurbinectedina (PM01183) en pacientes con leucemia mieloide aguda y síndrome mielodisplásico. Hematol. Oncol. 2018; https://doi.org/10.1002/hon.2557.
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Recordemos que Cáncer de Pulmón hay de Dos Tipos :
*.- Microcítico .
*.- No Microcítico .
Zepsyre estária en la indicación " Microcítico " o de Células Pequeñas .
La Comisión Europea ha concedido la autorización de comercialización para el medicamento Alunbrig (brigatinib), de la compañía farmacéutica Takeda, en monoterapia, para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico con traslocación del gen ALK (quinasa de linfoma anaplásico) tratados previamente con crizotinib.
“La introducción de tratamientos personalizados ha mejorado enormemente el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico ALK+, pero para aproximadamente el 70 por ciento de los pacientes tratados con crizotinib, cuya enfermedad progresa y presentan metástasis cerebrales, se necesitan más opciones terapéuticas”, indica la responsable de la Unidad de Oncología Torácica del Hospital Universitario Vall d’Hebron de Barcelona, la doctora Enriqueta Felip. ...
*.- Microcítico .
*.- No Microcítico .
Zepsyre estária en la indicación " Microcítico " o de Células Pequeñas .
La Comisión Europea ha concedido la autorización de comercialización para el medicamento Alunbrig (brigatinib), de la compañía farmacéutica Takeda, en monoterapia, para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico con traslocación del gen ALK (quinasa de linfoma anaplásico) tratados previamente con crizotinib.
Enriqueta Felip
En el inicio del cáncer: una lupa para investigar el Big Bang tumoral .
Un nuevo estudio ha encontrado que, en los esófagos de adultos sin cáncer, hasta la mitad de las células contiene alguna mutación cancerígena. Sus resultados invitan también a plantear nuevas teorías sobre el envejecimiento. ...
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