*.- Ahora podría la FDA Aprobar también de Manera Acelerada el Tecentriq para el Tratamiento de Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas para los Pacientes de Primera Línea .
*.- En 90 días más o menos dará veredicto la FDA .
*.- Sabemos que la Inmunoterapia por si sola es esta indicación No Funciona al 100 % por lo que debe ir combinada con Quimio .
*.- Zepsyre está posicionado para la Segunda Línea ... Por lo que está Posible Aprobación no le afecta .
*.- MÁS BIEN AL CONTRARIO ... ¿ Se Cumplirá aquello de No hay Dos Sin Tres ? ...
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5 de Diciembre de 2018 . Por: Matthew Dennis.
Roche Comunica que la FDA otorgó una revisión prioritaria a una solicitud de comercialización que busca la aprobación de Tecentriq (Atezolizumab), en combinación con Quimioterapia ( Carboplatin y Etoposide ) para el Tratamiento de Primera Línea de las Personas con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas (CPCP) en estadio extenso.
Se espera que la agencia tome una decisión sobre la eliminación del inhibidor de la PD-L1 en esta indicación antes del 18 de marzo de 2019.
La presentación se basa en los datos del estudio Fase III IMpower133, con los resultados presentados en septiembre en la Conferencia Mundial sobre el Cáncer de Pulmón (WCLC) que muestra que los pacientes que recibieron Tecentriq más quimioterapia estándar vivieron significativamente más tiempo en comparación con la quimioterapia sola, a los 12,3 meses frente a los 10,3 meses, respectivamente. Los resultados también mostraron que la combinación redujo significativamente el riesgo de empeoramiento de la enfermedad o la muerte, y los pacientes tratados con Tecentriq lograron una supervivencia libre de progresión de 5,2 meses, frente a 4,3 meses para los que recibieron quimioterapia sola.