Melissa Healy .
January 22 . 2016 .
Un grupo de aldeanos de la isla de Guam, en el Océano Pacífico, reveló algunos factores clave del papel que una toxina ambiental puede jugar en los cambios cerebrales que son una característica de la enfermedad del Alzheimer. Y los científicos que estudian esa neurotoxina parecen haber encontrado un antídoto.
Físicos de la Armada identificaron en la década de los 50 una enfermedad paralítica que tiene similitudes con el mal de Parkinson, la esclerosis lateral amiotrófica (ALS por sus siglas en inglés, conocida también como el mal de Lou Gehrig) y la demencia.
Científicos después observaron que antes de la muerte de quellos que sufren de esta enfermedad -que combina la esclerosis lateral amiotrófica, el mal de Parkinson y la demencia-, sus cerebros estaban dañados en los mismos grupos de proteína y fibras nerviosas que frecuentemente son vistos en el cerebro de aquellos que sufren de Alzheimer.
Cuando buscaban la causa de la enfermedad que se originó en Guam, los científicos concluyeron que podría provenir de una toxina ambiental -el aminoácido beta-N-methylamino-L-alanine (or L-BMAA)-. Producida por una gran cantidad de bacterias, la L-BMAA abunda en las algas y puede encontrarse en algunos animales marinos (tiburones y moluscos), que comen ese tipo de alga.
Se le ha relacionado con el elevado número de casos de ALS entre soldados que estuvieron en la Guerra del Golfo en 1991, quienes pudieron haber inhalado altas concentraciones de L-BMAA en el polvo del desierto.
Según los estudios, se cree que podría tomar años de estar ingiriendo carne contaminada o harina para que un aldeano pudiera desarrollar la enfermedad. Pero incluso cuando los extranjeros van a Guam y comen al estilo de los nativos, aunque sea por poco tiempo, hay una alta probabilidad de que se enfermen -lo que sugiere que una toxina ambiental podría ser la culpable-.
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22 enero 2016
PM01183 . En Breve iniciara la Fase III Combinado con Doxorrubicina frente a Topotecan para el Tratamiento de Pacientes con Cáncer de Pulmón Small Cell ( SCLC ) . El Ensayo incluira 600 Pacientes y lo sorprendente es que pasara de Fase Ib a Fase III directamente algo que ocurre en muy pocas ocasiones .
*.- El Tratamiento estándar de segunda línea en CMP, y el único aprobado a finales de los años 90 en la Unión Europea y EE. UU., es Topotecán, que proporciona respuestas tumorales objetivas del 20-25% (dependiendo de cómo respondan los pacientes al tratamiento inicial) .
*.- Datos preliminares que fueron presentados el año pasado en el 15th World Conference on Lung Cancer demostraban que el 71% de los pacientes con CMP respondieron a PM1183 en combinación con doxorubicina en segunda línea.
"" A tener en cuenta que estamos saltando la Fase II "" ... con lo que de ir bien la Fase III , el PM01183 podría estar en el mercado de 2 a 3 años antes de lo previsto inicialmente para la indicación de Cáncer de Pulmón Microcítico .
Un salto que la FDA ha estimado correcto y oportuno dado que en 25 años no ha habido ningún avance terapéutico significativo para esta enfermedad ... en la que Topotecan es el único Farmaco aprobado tanto en EEUU como en EU a fecha de hoy .
Yondelis ya nos ha abierto las puertas en EEUU , la Aplidina nos puede dar relevancia ( Tener dos farmacos oncologicos en el mercado ) y con el PM01183 ya estamos hablando de Palabras Mayores ... todo ello ya esta siendo valorado por Fondos e instituciones internacionales y algunas nacionales .
De momento ningun Fondo ni Institución ni ningun inversor privado a llegado al linde de poseer un 3 % ... que es el porcentaje por el que estarían obligados a comunicarlo .
*.- Datos preliminares que fueron presentados el año pasado en el 15th World Conference on Lung Cancer demostraban que el 71% de los pacientes con CMP respondieron a PM1183 en combinación con doxorubicina en segunda línea.
Un salto que la FDA ha estimado correcto y oportuno dado que en 25 años no ha habido ningún avance terapéutico significativo para esta enfermedad ... en la que Topotecan es el único Farmaco aprobado tanto en EEUU como en EU a fecha de hoy .
Yondelis ya nos ha abierto las puertas en EEUU , la Aplidina nos puede dar relevancia ( Tener dos farmacos oncologicos en el mercado ) y con el PM01183 ya estamos hablando de Palabras Mayores ... todo ello ya esta siendo valorado por Fondos e instituciones internacionales y algunas nacionales .
De momento ningun Fondo ni Institución ni ningun inversor privado a llegado al linde de poseer un 3 % ... que es el porcentaje por el que estarían obligados a comunicarlo .
21 enero 2016
Yondelis Combinado con Doxil Puede Tener un Papel Relevante en el Tratamiento de Cáncer de Ovario Epitelial ( "" El Más Letal "" ) ... Una vez las Pacientes ya han sido Tratadas con Platinos en Primera linea y el Cáncer se ha vuelto Recurrente .
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Minerva Ginecol. 2016 Jan 19.
Ovarian Cancer Treatment in Mutcarriers/brcaness.
Lorusso D, Perotto S.
Abstract :
Epithelial ovarian cancer remains the most lethal gynecologic malignancy. During the last 15 years, there has been only marginal improvement in 5 year overall survival.
These daunting statistics are compounded by the fact that despite all subtypes exhibiting striking heterogeneity, their systemic management remains identical. Retrospective studies have shown an improved prognosis, higher response rates to platinum-containing regimens, and longer treatment-free intervals between relapses in patients with BRCA 1 and BRCA 2 (BRCA1/2)-mutated ovarian cancer (BMOC) compared with patients who are not carriers of this mutation.
These features of BMOC are attributed to homologous-recombination repair (HR) deficiency in the absence of BRCA1/2 function, which results in an impaired ability of tumor cells to repair platinum-induced double-strand breaks (DSBs), thereby conferring increased chemosensitivity and increased sensitivity to poly(ADP-ribose) polymerase (PARP) enzyme inhibition and other DNA-damaging chemotherapeutic agents such as pegylated liposomal doxorubicin (PLD).
Therefore, the chemotherapeutic approach for patients with BMOC should focus on treatment with platinum-based chemotherapy at first-line and recurrent-disease settings and measures to increase the platinum-free interval following early platinum-resistant relapse by using non-platinum cytotoxic agents, with the aim of reintroducing platinum again at a later date.
The role of first-line intraperitoneal platinum-based therapy in the specific context of BMOC also merits further analysis. Other than platinum, alternative DNA-damaging agents (including PLD and trabectedin) also may have a therapeutic role in patients with recurrent BMOC.
The approval of olaparib for clinical use in Europe and the United States will also affect chemotherapeutic strategies for these patients. Further work to clarify the precise relationship between BRCA1/2 mutation genotype and clinical phenotype is crucial to delineating the optimal therapeutic choices in the future for patients with BMOC.
20 enero 2016
盘点2015年美国FDA批准的21个罕见病药物
中国罕见病 2016-01-19 17:
曲贝替定（Trabectedin）
知识产权情况US8895557B2在中国有同族专利200510138076.1，该专利 目前处于实质审查阶段。200510138076.1的分案申请201010513008.X已于2014年1月8日获得授权（授权公告号：CN102018714B），该专利到期时间为2025年10月28日。
软组织肉瘤（STS）是一种起源于肌肉、脂肪、血管、神经、肌腱和关节内衬这类软组织的肿瘤，占全部恶性肿瘤的0.7%。我国STS的发病率为1.1/10万～2.0/10万。平滑肌肉瘤是一种侵袭性的STS，占所有STS的5%～10%。脂肪肉瘤也是属于STS。
Yondelis是一种海洋生物碱。早在2007年，就已获EMEA批准用于治疗蒽环类药物和异环磷酰胺治疗失败或不适合这些药物治疗的晚期STS。Yondelis先后经历3次，持续6年的FDA审评之路之后才最终获批。与传统化疗药物达卡巴嗪相比，Yondelis可显著延长患者的生存期。此外，Yondelis与多柔比星和异环磷酰胺均无交叉耐药性。
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文：雷诺岛
转载请注明作者和来自新康界（XKJ0101)
据统计，2015年FDA共批准45个新药，其中有21个罕见病药物，差不多占本年度获批新药的一半（47%）。2015年也是FDA有史以来批准罕见病药物最多的一年。
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知识产权情况US8895557B2在中国有同族专利200510138076.1，该专利 目前处于实质审查阶段。200510138076.1的分案申请201010513008.X已于2014年1月8日获得授权（授权公告号：CN102018714B），该专利到期时间为2025年10月28日。
软组织肉瘤（STS）是一种起源于肌肉、脂肪、血管、神经、肌腱和关节内衬这类软组织的肿瘤，占全部恶性肿瘤的0.7%。我国STS的发病率为1.1/10万～2.0/10万。平滑肌肉瘤是一种侵袭性的STS，占所有STS的5%～10%。脂肪肉瘤也是属于STS。
Yondelis是一种海洋生物碱。早在2007年，就已获EMEA批准用于治疗蒽环类药物和异环磷酰胺治疗失败或不适合这些药物治疗的晚期STS。Yondelis先后经历3次，持续6年的FDA审评之路之后才最终获批。与传统化疗药物达卡巴嗪相比，Yondelis可显著延长患者的生存期。此外，Yondelis与多柔比星和异环磷酰胺均无交叉耐药性。
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Cáncer en Perros y Gatos: su incidencia es muy elevada, pero en la actualidad No es Sinónimo de Eutanasia .
En Relación tambien al tratamiento de Cáncer en Mascotas ... hay que recordar que España ( Paterna - Valencia ) ya cuenta con un hospital veterinario especializado en el tratamiento oncológico de los animales..
Link : http://www.abc.es/espana/comunidad-valenciana/abci-abre-valencia-primer-hospital-veterinario-especializado-cancer-201512031835_noticia.html
Tambien a tener en cuenta : El Hospital Clínico Veterinario de la Universidad Complutense de Madrid recopila información sobre sus pacientes oncológicos desde 1991, clasificando tipos de cáncer, sus tratamientos y estableciendo un control de los tiempos de supervivencia.
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*.- La incidencia del cáncer es muy elevada en perros y gatos .
*.- El dueño es fundamental en el diagnóstico del cáncer en una mascota .
*.- La oncología veterinaria ha evolucionado gracias al cambio social de relación con las mascotas: son un miembro más de la familia.
*.- El futuro de la oncología veterinaria: avanzar en el diagnóstico de las alteraciones genéticas .
*.- Muchos propietarios se esfuerzan por conseguir los medios que les permitan prolongar la vida de sus mascotas .
Link : http://www.abc.es/espana/comunidad-valenciana/abci-abre-valencia-primer-hospital-veterinario-especializado-cancer-201512031835_noticia.html
Tambien a tener en cuenta : El Hospital Clínico Veterinario de la Universidad Complutense de Madrid recopila información sobre sus pacientes oncológicos desde 1991, clasificando tipos de cáncer, sus tratamientos y estableciendo un control de los tiempos de supervivencia.
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*.- La incidencia del cáncer es muy elevada en perros y gatos .
*.- El dueño es fundamental en el diagnóstico del cáncer en una mascota .
*.- La oncología veterinaria ha evolucionado gracias al cambio social de relación con las mascotas: son un miembro más de la familia.
*.- El futuro de la oncología veterinaria: avanzar en el diagnóstico de las alteraciones genéticas .
*.- Muchos propietarios se esfuerzan por conseguir los medios que les permitan prolongar la vida de sus mascotas .
Las medidas preventivas (vacunaciones), la alimentación de buena calidad y los avances en medicina veterinaria han conseguido que la edad media de las mascotas aumente, con lo que la aparición del cáncer resulta mucho más probable al tratarse de una enfermedad geriátrica (que incide, sobre todo, en animales de más de nueve años).
«Es necesario concienciar a los propietarios de que deben acudir al veterinario de inmediato cuando detecten abultamientos o deformidades sin esperar a ver si crecen o no. No todos ellos serán cáncer, pero sí lo es, cuanto más pequeño sea, más posibilidades de curación tendremos», aconseja la doctora Elena Martínez de Merlo, del Departamento de Medicina y Cirugía Animal delHospital Clínico Veterinario de la Universidad Complutense de Madrid.
Sin embargo, puntualiza la experta, la detección temprana es difícil en medicina veterinaria: «Los cánceres internos manifiestan síntomas muy inespecíficos (pérdida de peso o apetito, cansancio, menor actividad, apatía) que solo se evidencian en fases muy avanzadas de la enfermedad o que pueden considerarse “variaciones normales” propias de la edad avanzada», explica Martínez, que aconseja chequeos anuales para minimizar el riesgo.
El manejo de un paciente oncológico con un tumor agresivo y/o diseminado, exige tiempo y dinero: «Son necesarias consultas frecuentes, métodos diagnósticos avanzados y administración de tratamientos que pueden resultar caros (como la radioterapia o algunos fármacos anticancerígenos). Sin olvidar que hay que tener en cuenta que, en ocasiones, el presupuesto depende del tamaño del animal (no es lo mismo tratar a un gato que a un perro de 50 kilos)», insiste la profesora de la UCM.
«El mejor consejo que podemos dar a los propietarios de pacientes con cáncer es que confíen en las recomendaciones –dentro de sus posibilidades económicas- de los oncólogos que atienden a su mascota, implicándose, ambos, en el objetivo final de hacer que ésta viva lo máximo y feliz».
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19 enero 2016
“Hay mucho nerviosismo entre los que creen que cuando los precios bajan hay que vender, algo que solo sucede en los mercados financieros. En los reales, normalmente, a eso se le llama rebajas, e incentiva las compras”.
¡QUE NO CUNDA EL PÁNICO! LOS GESTORES APROVECHAN LAS CAÍDAS PARA COMPRAR .
Date 18 de enero de 2016 // Author By webmaster
“La incertidumbre trae consigo precios bajos, que vuelven a subir cuando ésta desaparece”, escribía Iván Martín en su carta anual, publicada este viernes en el grupo de Magallanes Value en Unience, la red social de finanzas. “La lectura positiva para inversores como nosotros reside en que estas caídas pueden ser aprovechadas para comprar buenos negocios a buenos precios“, afirmaba.
“Este inicio de 2016 estamos viendo caídas desordenadas en renta variable y esto es algo que francamente nos gusta”, explicaba el director de inversiones de Bestinver, Beltrán de la Lastra, en esta entrevista. “Puede parecer poco intuitivo”, añade, “pero en estos descensos se venden compañías muy buenas a precios atractivos, que es algo que no ocurrió tanto en 2015, cuando en muchas ocasiones las ventas eran ordenadas, con un motivo que las justificaba”.
Josep Prats, gestor del Abante European Quality, también lanzó un mensaje de confianza a través de su blog este viernes, mientras las bolsas europeas cerraban otra semana desastrosa y firmaban uno de los peores 15 días iniciales de su historia: “Hay mucho nerviosismo entre los que creen que cuando los precios bajan hay que vender, algo que solo sucede en los mercados financieros. En los reales, normalmente, a eso se le llama rebajas, e incentiva las compras”.
La mayoría de gestores españoles, sobre todos los centrados en identificar buenas compañías, no se están arredrando ante las caídas de los mercados
Como se puede ver, la mayoría de gestores españoles, sobre todos los centrados en identificar buenas compañías en las que invertir, no se están arredrando ante las caídas que están registrando los mercados. Así se refleja también en esta encuesta, realizada entre Perpe y Unience, en la que suben la exposición a bolsa al nivel más alto en tres meses.
Entre ellos Christian Torres, socio y gestor de Solventis: “Vemos valoraciones razonables junto con unas políticas expansivas, a pesar de una FED ya en cambio de ciclo, que hacen de la renta variable el mejor activo para 2016″. O Javier Galán, de Renta 4 Gestión, para quien “las valoraciones de la renta variable europea en términos de beneficios, si no esperamos un cambio drástico en las expectativas económicas de Europa y sus empresas para 2016, cotizan con descuentos de más del 12%“.
Algunos gestores empiezan a tocar sectores como el financiero: “Estamos volviendo a mirar los bancos. Su situación es complicada, pero todo tiene un precio“
De hecho, el tamaño de las caídas ha hecho que incluso gestores que llevaban muchos años sin tocar determinados sectores, como el financiero, lo empiecen a hacer ahora, como sucede en Metagestión: “Estamos volviendo a mirar los bancos. Su situación es complicada, pero todo tiene un precio”, explica su gestor Alejandro Martín.
Y hay que tener en cuenta que la mayoría de estos gestores españoles no sólo trabajan en la gestión del fondo, sino que tienen buena parte de su dinero invertido en el mismo. Es decir, que si se equivocan, su inversión también bajará. “Evidentemente no estoy contento [con las caídas recientes]”, escribía en su artículo Josep Prats. “Pero, de verdad, estoy muy tranquilo. Los precios bursátiles nunca coinciden con el valor fundamental. Pero ahora están especialmente equivocados”, sentenciaba.
Date 18 de enero de 2016 // Author By webmaster
“La incertidumbre trae consigo precios bajos, que vuelven a subir cuando ésta desaparece”, escribía Iván Martín en su carta anual, publicada este viernes en el grupo de Magallanes Value en Unience, la red social de finanzas. “La lectura positiva para inversores como nosotros reside en que estas caídas pueden ser aprovechadas para comprar buenos negocios a buenos precios“, afirmaba.
“Este inicio de 2016 estamos viendo caídas desordenadas en renta variable y esto es algo que francamente nos gusta”, explicaba el director de inversiones de Bestinver, Beltrán de la Lastra, en esta entrevista. “Puede parecer poco intuitivo”, añade, “pero en estos descensos se venden compañías muy buenas a precios atractivos, que es algo que no ocurrió tanto en 2015, cuando en muchas ocasiones las ventas eran ordenadas, con un motivo que las justificaba”.
Josep Prats, gestor del Abante European Quality, también lanzó un mensaje de confianza a través de su blog este viernes, mientras las bolsas europeas cerraban otra semana desastrosa y firmaban uno de los peores 15 días iniciales de su historia: “Hay mucho nerviosismo entre los que creen que cuando los precios bajan hay que vender, algo que solo sucede en los mercados financieros. En los reales, normalmente, a eso se le llama rebajas, e incentiva las compras”.
La mayoría de gestores españoles, sobre todos los centrados en identificar buenas compañías, no se están arredrando ante las caídas de los mercados
Como se puede ver, la mayoría de gestores españoles, sobre todos los centrados en identificar buenas compañías en las que invertir, no se están arredrando ante las caídas que están registrando los mercados. Así se refleja también en esta encuesta, realizada entre Perpe y Unience, en la que suben la exposición a bolsa al nivel más alto en tres meses.
Entre ellos Christian Torres, socio y gestor de Solventis: “Vemos valoraciones razonables junto con unas políticas expansivas, a pesar de una FED ya en cambio de ciclo, que hacen de la renta variable el mejor activo para 2016″. O Javier Galán, de Renta 4 Gestión, para quien “las valoraciones de la renta variable europea en términos de beneficios, si no esperamos un cambio drástico en las expectativas económicas de Europa y sus empresas para 2016, cotizan con descuentos de más del 12%“.
Algunos gestores empiezan a tocar sectores como el financiero: “Estamos volviendo a mirar los bancos. Su situación es complicada, pero todo tiene un precio“
De hecho, el tamaño de las caídas ha hecho que incluso gestores que llevaban muchos años sin tocar determinados sectores, como el financiero, lo empiecen a hacer ahora, como sucede en Metagestión: “Estamos volviendo a mirar los bancos. Su situación es complicada, pero todo tiene un precio”, explica su gestor Alejandro Martín.
Y hay que tener en cuenta que la mayoría de estos gestores españoles no sólo trabajan en la gestión del fondo, sino que tienen buena parte de su dinero invertido en el mismo. Es decir, que si se equivocan, su inversión también bajará. “Evidentemente no estoy contento [con las caídas recientes]”, escribía en su artículo Josep Prats. “Pero, de verdad, estoy muy tranquilo. Los precios bursátiles nunca coinciden con el valor fundamental. Pero ahora están especialmente equivocados”, sentenciaba.
El dinero pierde el miedo a invertir en biotecnología .
AGUSTÍ SALA // MARTES, 19 DE ENERO DEL 2016 .
El dinero se fija en la biotecnología. Algunos dicen que los fondos regresan. Otros opinan que lo que pasa es que ahora es cuando llegan recursos de verdad. Lo cierto es que desde hace meses se produce mucha actividad y rondas de financiación de importes sin precedentes en este sector, como la de la mallorquina Sanifit (36,6 millones) o la catalana Minoryx (19,4) y en las que además participa capital extranjero.
Aún no se llega a los niveles de EEUU, como con el auge experimentado con la colocación en bolsa Editas Medicine, una de las nuevas firmas especializadas en cortar el ADN y editarlo casi tan fácilmente como se podría reescribir un documento en un ordenador; o con la compra de Baxalta, nacida de la farmacéutica Baxter, por el laboratorio irlandés Shire para crear un gigante de las enfermedades raras.
De todas formas, el año pasado como mínimo se triplicó la inversión en biotecnología en España con respecto al ejercicio anterior, según fuentes del sector. Por ejemplo, las tres últimas operaciones lideradas por Ysios Capital suman más del doble de todas las rondas en biotecnología del año 2014, con casi 70 millones de euros. Precisamente, en Catalunya, la sociedad de reciente creación Aelix Therapeutics ha sido la más reciente al obtener el compromiso de inversión de 11,5 millones de euros en una ronda liderada por Ysios y en la que participan también Caixa Capital Risc y Johnson & Johnson Innovation.
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El dinero se fija en la biotecnología. Algunos dicen que los fondos regresan. Otros opinan que lo que pasa es que ahora es cuando llegan recursos de verdad. Lo cierto es que desde hace meses se produce mucha actividad y rondas de financiación de importes sin precedentes en este sector, como la de la mallorquina Sanifit (36,6 millones) o la catalana Minoryx (19,4) y en las que además participa capital extranjero.
Aún no se llega a los niveles de EEUU, como con el auge experimentado con la colocación en bolsa Editas Medicine, una de las nuevas firmas especializadas en cortar el ADN y editarlo casi tan fácilmente como se podría reescribir un documento en un ordenador; o con la compra de Baxalta, nacida de la farmacéutica Baxter, por el laboratorio irlandés Shire para crear un gigante de las enfermedades raras.
De todas formas, el año pasado como mínimo se triplicó la inversión en biotecnología en España con respecto al ejercicio anterior, según fuentes del sector. Por ejemplo, las tres últimas operaciones lideradas por Ysios Capital suman más del doble de todas las rondas en biotecnología del año 2014, con casi 70 millones de euros. Precisamente, en Catalunya, la sociedad de reciente creación Aelix Therapeutics ha sido la más reciente al obtener el compromiso de inversión de 11,5 millones de euros en una ronda liderada por Ysios y en la que participan también Caixa Capital Risc y Johnson & Johnson Innovation.
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18 enero 2016
Yondelis® ( Trabectedin - PharmaMar ) Combinado con Lynparza® ( Olaparib - Astra Zeneca ) . Una Combinación que Resulta ser Sinérgica en Todas las Líneas Celulares de Cáncer de Mama Probadas.
J Breast Cancer .
Cell Biology and Pharmacogenomics Department, PharmaMar S.A., Madrid, Spain. :
Ávila-Arroyo S, Nuñez GS, García-Fernández LF, Galmarini CM .
Abstract /// PURPOSE :
Trabectedin induces synthetic lethality in tumor cells carrying defects in homologous recombinant DNA repair. We evaluated the effect of concomitant inhibition of nucleotide-excision repair and poly (ADP-ribose) polymerase (PARP) activity with trabectedin and PARP inhibitors, respectively, and whether the synthetic lethality effect had the potential for a synergistic effect in breast cancer cell lines. Additionally, we investigated if this approach remained effective in BRCA1-positive breast tumor cells.
We have evaluated the in vitro synergistic effect of combinations of trabectedin and three different PARP inhibitors (veliparib, olaparib, and iniparib) in four breast cancer cell lines, each presenting a different BRCA1 genetic background. Antiproliferative activity, DNA damage, cell cycle perturbations and poly(ADP-ribosyl)ation were assessed by MTT assay, comet assay, flow cytometry and western blot, respectively.
The combination of trabectedin and olaparib was synergistic in all the breast cancer cell lines tested. Our data indicated that the synergy persisted regardless of the BRCA1 status of the tumor cells. Combination treatment was associated with a strong accumulation of double-stranded DNA breaks, G2/M arrest, and apoptotic cell death. Synergistic effects were not observed when trabectedin was combined with veliparib or iniparib.
Collectively, our results indicate that the combination of trabectedin and olaparib induces an artificial synthetic lethality effect that can be used to kill breast cancer cells, independent of BRCA1 status.
Cell Biology and Pharmacogenomics Department, PharmaMar S.A., Madrid, Spain. :
Ávila-Arroyo S, Nuñez GS, García-Fernández LF, Galmarini CM .
Synergistic Effect of Trabectedin and Olaparib Combination Regimen in Breast Cancer Cell Lines .
Abstract /// PURPOSE :METHODS:
RESULTS:
CONCLUSION:
«Me han echado por tener cáncer» .
Aida M. Pereda - 18 Enero 2016 .
/Para Natividad Herrera 2015 ha sido el peor año de su vida. En febrero, su hermano pequeño falleció de muerte súbita, y en septiembre, le detectaron un tumor en el pecho izquierdo. Por si esto no fuera poco, nueve días después de la intervención, recibió su carta de despido. «Me han echado a la calle por tener cáncer», se lamenta esta vecina de Bilbao de 48 años que trabajaba como cajera en un supermercado de Portugalete.
La empresa Itsasamai S.L., propietaria del DIA de la calle Correos, el centro de trabajo de Natividad, ha alegado «causas objetivas de índole económico y organizativo» para rescindir su contrato. No obstante, Íñigo Molina, abogado de la afectada, asegura que la decisión tomada por las dueñas de esta empresa «vulnera el derecho a la salud y a la propia integridad de la persona». Por tanto, solicitan ante los tribunales la consideración de su despido nulo, lo que obligaría a la empresa a readmitir a la trabajadora y a abonarle todas las nóminas no percibidas desde el momento en el que fue despedida.
El pasado 28 de diciembre, fecha en la que se realizó el acto de conciliación entre ambas partes en la delegación territorial de Bizkaia, Natividad no pudo asistir puesto que la cita coincidía con su sesión de quimioterapia. Su abogado acudió en su representación, pero no alcanzaron ningún tipo de acuerdo, puesto que el asesor de la empresa demandada esgrimió que, a pesar de haber comunicado su despido cuando la mujer estaba de baja, la decisión había sido tomada antes de conocer la delicada situación de salud en la que se encontraba.
Natividad no puede ocultar su incredulidad ante la argumentación de la empresa. «Lo han hecho en el peor momento posible», critica. «Presentan unas cuentas que han hecho ellos mismas y que remiten al año 2014 y además argumentan una necesidad organizativa por excedente de personal debido al cierre en junio del otro supermercado que tenían en Kabiezes, en el que yo ya no proporcionaba mis servicios desde hacía meses, pues fui trasladada a la tienda de Portugalete en febrero de 2015», cuenta la afectada.
En opinión de su letrado, «sus argumentos han sido claramente manipulados para disimular el motivo real por el que la han despedido, que es la discriminación hacia una trabajadora que por motivos de salud imperativos se ha visto obligada a estar en situación de incapacidad». Es por ello que pedirán responsabilidad moral a la empresa por despedir a una trabajadora cuando se encontraba de baja a causa de un cáncer. «No me esperaba para nada que me fueran a despedir y menos de esta forma tan ruin», cuenta dolida Natividad.
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/Para Natividad Herrera 2015 ha sido el peor año de su vida. En febrero, su hermano pequeño falleció de muerte súbita, y en septiembre, le detectaron un tumor en el pecho izquierdo. Por si esto no fuera poco, nueve días después de la intervención, recibió su carta de despido. «Me han echado a la calle por tener cáncer», se lamenta esta vecina de Bilbao de 48 años que trabajaba como cajera en un supermercado de Portugalete.La empresa Itsasamai S.L., propietaria del DIA de la calle Correos, el centro de trabajo de Natividad, ha alegado «causas objetivas de índole económico y organizativo» para rescindir su contrato. No obstante, Íñigo Molina, abogado de la afectada, asegura que la decisión tomada por las dueñas de esta empresa «vulnera el derecho a la salud y a la propia integridad de la persona». Por tanto, solicitan ante los tribunales la consideración de su despido nulo, lo que obligaría a la empresa a readmitir a la trabajadora y a abonarle todas las nóminas no percibidas desde el momento en el que fue despedida.
El pasado 28 de diciembre, fecha en la que se realizó el acto de conciliación entre ambas partes en la delegación territorial de Bizkaia, Natividad no pudo asistir puesto que la cita coincidía con su sesión de quimioterapia. Su abogado acudió en su representación, pero no alcanzaron ningún tipo de acuerdo, puesto que el asesor de la empresa demandada esgrimió que, a pesar de haber comunicado su despido cuando la mujer estaba de baja, la decisión había sido tomada antes de conocer la delicada situación de salud en la que se encontraba.
Natividad no puede ocultar su incredulidad ante la argumentación de la empresa. «Lo han hecho en el peor momento posible», critica. «Presentan unas cuentas que han hecho ellos mismas y que remiten al año 2014 y además argumentan una necesidad organizativa por excedente de personal debido al cierre en junio del otro supermercado que tenían en Kabiezes, en el que yo ya no proporcionaba mis servicios desde hacía meses, pues fui trasladada a la tienda de Portugalete en febrero de 2015», cuenta la afectada.
En opinión de su letrado, «sus argumentos han sido claramente manipulados para disimular el motivo real por el que la han despedido, que es la discriminación hacia una trabajadora que por motivos de salud imperativos se ha visto obligada a estar en situación de incapacidad». Es por ello que pedirán responsabilidad moral a la empresa por despedir a una trabajadora cuando se encontraba de baja a causa de un cáncer. «No me esperaba para nada que me fueran a despedir y menos de esta forma tan ruin», cuenta dolida Natividad.
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17 enero 2016
FDA : 45 NOVEL DRUGS 2015 // JANUARY 2016 // SUMMARY // IMPACT // INNOVATION // PREDICTABILITY // ACCESS .
Dias antes hizo lo propio Taiho Pharmaceuticals tras obtener tambien la aprobación de Yondelis en Japón .
Por lo que ya son 82 los Paises en dondeYondelis se comercializa y más de 50.000 pacientes los tratados .
*.- Yondelis En el mismo 2015 se puso ya a la venta en EEUU y Japón .
*.- Ventas que conllevan los consiguientes pagos a PharmaMar en concepto de Royalties por parte de J&J y Taiho ... Asi como la compra de la materia prima para la elaboración del fármaco.
*.- Aún quedan Paises Relevantes pendientes de la aprobación del Yondelis : Australia , Nueva Zelanda , China ... en ello esta J&J .
...
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16 enero 2016
Cinco personas graves en Francia a causa de un ensayo farmacéutico . La molécula que se estaba probando es un cannabinoide (de origen biológico; no derivado del cannabis) para fabricar un nuevo producto del grupo farmacéutico portugués Bial .
Una de ellas, en en estado de muerte cerebral, según informó por la mañana el Ministerio de Sanidad en una nota oficial. Las víctimas, voluntarios sanos que se estaban exponiendo al ensayo con una nueva molécula por vía oral con la que desarrollar medicamento contra la ansiedad y los problemas motores por enfermedades degenerativas, están hospitalizadas desde el lunes en el Centro Hospitalario Universitario (CHU) de Rennes.
Se trata de un caso inédito en Francia, un país extremadamente cuidadoso en sus ensayos clínicos, y de extraordinaria gravedad: los afectados han sufrido accidentes cerebrales con necrosis y hemorragias profundas y los médicos temen que sufran "hándicaps irreversibles".
Una vez probado en diversas especies, entre ellas chimpancés, se consideró que la molécula se podía probar en personas. El ensayo clínico se inició en Francia el 9 de julio pasado y contaba con todos los permisos oficiales. Noventa voluntarios se sometieron a él recibiendo al principio dosis mínimas. El 7 de enero, un grupo de seis personas empezó a recibir dosis repetidas y el domingo 10 acudió al hospital una de ellas: el voluntario más afectado, ahora en muerte cerebral. El ensayo se suspendió el lunes 11, día a partir del cual ingresó el resto (todos del mismo grupo, todos hombres de entre 28 y 49 años) de los afectados con problemas neuronales de diversa gravedad.
Aparte del voluntario en muerte cerebral, cuatro de los seis voluntarios del grupo están graves. "Tememos que sufran hándicaps irreversibles", ha explicado Pierre-Gilles Edan, jefe de neurología del hospital de Rennes. El sexto voluntario, extrañamente, no tiene ningún síntoma. "Está bajo intensa vigilancia", ha añadido Edan en una rueda de prensa junto a la ministra francesa de Sanidad Marisol Touraine, que ha acudido a la ciudad bretona de Rennes para conocer de cerca los detalles del accidente y visitar a los afectados.
El ensayo lo estaba realizando Biotrial, un centro francés de investigación médica autorizado especializado en la realización de ensayos clínicos para evaluar la seguridad del empleo, la tolerancia y los perfiles farmacológicos de una nueva molécula en personas sanas. Biotral tiene su sede en Rennes. La Agencia Nacional de Seguridad del Medicamento y de Productos de Salud (ANSM) ha llamado a todos los voluntarios sometidos a la prueba para anticiparse a los posibles efectos adversos y la fiscalía ha abierto una investigación.
El cuadro médico del CHU de Rennes desconoce los efectos de la molécula y la evolución de los problemas que causa. Edan asegura que el hombre en muerte cerebral tuvo una evolución rapidísima y que el resto vio agravada su situación en los primeros días de la semana, pero ha mejorado después. Teme que los hándicaps sean irreversibles, pero no descarta la recuperación completa. "Desconocemos el resultado, no sabemos cuál es el tratamiento adecuado y no disponemos de antídoto", ha añadido.
La molécula que se estaba probando es un cannabinoide (de origen biológico; no derivado del cannabis) para fabricar un nuevo producto del grupo farmacéutico portugués Bial, de larga experiencia en este sector. Es una nueva molécula que no se está ensayando en España y que en Francia estaba en la fase 1, es decir, la primera etapa clínica, con personas sanas, después de haber pasado con éxito la etapa preclínica (con animales). Biotrail, por su parte, es un centro especializado con más de veinte años de experiencia. Touraine ha asegurado que, a pesar de la buena reputación de ambas firmas, se hará una profunda investigación para comprobar que se han respetado todos los protocolos.
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Se trata de un caso inédito en Francia, un país extremadamente cuidadoso en sus ensayos clínicos, y de extraordinaria gravedad: los afectados han sufrido accidentes cerebrales con necrosis y hemorragias profundas y los médicos temen que sufran "hándicaps irreversibles".
Una vez probado en diversas especies, entre ellas chimpancés, se consideró que la molécula se podía probar en personas. El ensayo clínico se inició en Francia el 9 de julio pasado y contaba con todos los permisos oficiales. Noventa voluntarios se sometieron a él recibiendo al principio dosis mínimas. El 7 de enero, un grupo de seis personas empezó a recibir dosis repetidas y el domingo 10 acudió al hospital una de ellas: el voluntario más afectado, ahora en muerte cerebral. El ensayo se suspendió el lunes 11, día a partir del cual ingresó el resto (todos del mismo grupo, todos hombres de entre 28 y 49 años) de los afectados con problemas neuronales de diversa gravedad.
Aparte del voluntario en muerte cerebral, cuatro de los seis voluntarios del grupo están graves. "Tememos que sufran hándicaps irreversibles", ha explicado Pierre-Gilles Edan, jefe de neurología del hospital de Rennes. El sexto voluntario, extrañamente, no tiene ningún síntoma. "Está bajo intensa vigilancia", ha añadido Edan en una rueda de prensa junto a la ministra francesa de Sanidad Marisol Touraine, que ha acudido a la ciudad bretona de Rennes para conocer de cerca los detalles del accidente y visitar a los afectados.
El ensayo lo estaba realizando Biotrial, un centro francés de investigación médica autorizado especializado en la realización de ensayos clínicos para evaluar la seguridad del empleo, la tolerancia y los perfiles farmacológicos de una nueva molécula en personas sanas. Biotral tiene su sede en Rennes. La Agencia Nacional de Seguridad del Medicamento y de Productos de Salud (ANSM) ha llamado a todos los voluntarios sometidos a la prueba para anticiparse a los posibles efectos adversos y la fiscalía ha abierto una investigación.
El cuadro médico del CHU de Rennes desconoce los efectos de la molécula y la evolución de los problemas que causa. Edan asegura que el hombre en muerte cerebral tuvo una evolución rapidísima y que el resto vio agravada su situación en los primeros días de la semana, pero ha mejorado después. Teme que los hándicaps sean irreversibles, pero no descarta la recuperación completa. "Desconocemos el resultado, no sabemos cuál es el tratamiento adecuado y no disponemos de antídoto", ha añadido.
La molécula que se estaba probando es un cannabinoide (de origen biológico; no derivado del cannabis) para fabricar un nuevo producto del grupo farmacéutico portugués Bial, de larga experiencia en este sector. Es una nueva molécula que no se está ensayando en España y que en Francia estaba en la fase 1, es decir, la primera etapa clínica, con personas sanas, después de haber pasado con éxito la etapa preclínica (con animales). Biotrail, por su parte, es un centro especializado con más de veinte años de experiencia. Touraine ha asegurado que, a pesar de la buena reputación de ambas firmas, se hará una profunda investigación para comprobar que se han respetado todos los protocolos.
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«El cáncer no desaparecerá, pero cada vez lo controlamos mejor» . Josep Tabernero, director del VHIO Instituto de Oncología Vall d’Hebrón.
ÁNGEL ESCALERA | MÁLAGA // 16 enero 2016 .
Aunque lograr la desaparición del cáncer no es posible, cada vez se combate mejor y se consigue un porcentaje mayor de control y curación de la enfermedad. Así lo dice en esta entrevista el director del VHIO Instituto de Oncología Vall d’Hebrón (Barcelona), Josep Tabernero.
Este experto pronunció ayer una conferencia en la sala de juntas del Rectorado de Málaga, organizada por la Asociación para la Investigación Oncológica Malagueña (AIOM), que preside Pedro Luis Gómez y cuyo presidente de honor es el oncólogo Emilio Alba.
*.- «Estamos en el mejor momento en la lucha contra el cáncer en todos los aspectos», manifestó Josep Tabernero.
¿Cuál es la situación de la investigación oncológica en España?
España está muy bien situada en el campo de la oncología tanto en la investigación clínica como en el de la básica o traslacional.
Hay instituciones que son muy competitivas y otras que no lo son tanto. Hay que hacer un esfuerzo para que las que no lo son, y puedan serlo, acaben siéndolo. Será necesario, en el caso de que las que no, hacer reformas estructurales.
¿Hay diferencias a la hora de investigar entre las distintas comunidades autónomas españolas o el trabajo que se hace es homogéneo?
Madrid es un poco diferente, porque tiene mucha financiación directa del Estado, a través de la secretaría de Investigación. En el resto de comunidades la financiación es baja en todas. Cada vez más, la obligación es ir a fondos competitivos nacionales y, sobre todo, internacionales. Eso hay que potenciarlo.
¿Se está avanzando mucho en el conocimiento del cáncer?
Estamos avanzando como nunca en la investigación y en el control de la enfermedad. Gracias a la mejora de la tecnología y al conocimiento del cáncer cada vez más enfermos se curan y los pacientes sobreviven mucho más tiempo. El cáncer no solo es curarlo y controlarlo, sino también prevenirlo y diagnosticarlos precozmente. Estamos en una fase en la que no hemos estado nunca.
Se han dado pasos muy importantes, pero queda mucho por hacer todavía.
Cada vez sabemos más del tamaño de la tragedia y conocemos mejor la dimensión de la enfermedad. Los cánceres los dividimos en más subtipos y particularizamos más. Los tumores no tienen un comportamiento igual. El conocimiento es fundamental y estamos avanzando mucho. La pregunta que siempre se hace es: ¿va a desaparecer el cáncer? La respuesta es que el cáncer no va a desaparecer. Lo podremos controlar y lo podremos prevenir y tratar mejor, pero como los tumores están ligados sobre todo a la edad y al envejecimiento, si vivimos más, habrá más cánceres.
Sin embargo, el reto, ya que no es posible erradicarlo, es reducir mucho la mortalidad y aumentar la supervivencia ¿verdad?
El cáncer no es una enfermedad mortal de necesidad ahora. Entre el 55 y el 60 por ciento de los casos se curan. Y esos enfermos se mueren de otras cosas. Ya nos encontramos en esa situación. El enfoque para investigar y tratar el cáncer debe abarcar todos los ámbitos, es decir, incidir en la prevención y en el diagnóstico precoz. Hay que tener una mentalidad muy abierta. Cuando uno conoce más, se da cuenta de la complejidad de los mecanismos de resistencia del cáncer.
¿Qué porcentaje de tumores tienen un contenido hereditario?
El 15 por ciento de los tumores tienen un componente hereditario, es decir, que el 85 por ciento no lo son, afortunadamente. Si no fumáramos, lleváramos una dieta mediterránea, no tuviéramos obesidad, hiciésemos ejercicio, nos protegiésemos del sol y controláramos los virus que sabemos que son causantes del cáncer, desaparecerían el 55 por ciento de los tumores que hay en España. Por eso digo que es muy importante actuar en todos los niveles.
¿Tiene la sanidad pública española recursos suficientes para hacer una prevención efectiva y potenciar el diagnóstico precoz?
Se está luchando para ello. Además de los recursos de la sanidad pública hay entidades como, por ejemplo, la Sociedad Española contra el Cáncer, que trabajan para que la prevención y el diagnóstico precoz se introduzcan en la práctica diaria. Vamos avanzando poco a poco, aunque no estemos en la mejor situación.
¿Los tratamientos y el porcentaje de curación son iguales en España que en otros países? Lo digo porque hay pacientes que eligen irse a Estados Unidos a recibir la asistencia oncológica.
Para el global de la población, contamos con una sanidad que es mucho mejor que la americana, indiscutiblemente. Ahora, si usted me habla de los cinco centros pioneros de cáncer para una población que tiene 400 millones de personas en Estados Unidos, le puedo decir que para algún tipo de tumor muy poco frecuente, o en situación especial, alguno de esos centros dispone de medios que aquí no tenemos. De todos modos, la mortalid ad por cáncer en España es inferior a la norteamericana, es decir, que lo hacemos mejor globalmente.
Supongo que tratamientos milagro no hay.
No, no los hay. Lo que hay son tratamientos bien hechos. Debemos de estar contentos de lo que tenemos y luchar para mantenerlo. Quiero lanzar un mensaje de optimismo. Estamos en el mejor momento en la lucha contra el cáncer en todos los aspectos.
Internautas Chinos hacen realidad el deseo de Dorian , un niño de EE.UU con Cáncer Terminal .
15.01.16 | Noticias Cuatro |
Dorian, de 8 años, lleva padeciendo desde los 4 un cáncer pediátrico muy extraño pero no fue hasta hace poco que le comunicaron que no había cura para él. A pesar de su corta edad, Dorian asumió con increíble madurez su destino y, apoyado por sus padres, dejó los tratamientos para poder irse a casa. Después de esto, padre e hijo tuvieron una conversación que conmovió tremendamente al adulto. En este diálogo, Dorian le dijo a su padre que quería ser famoso en China porque allí estaba ese "puente" tan grande por el que andaba la gente (refiriéndose a la Gran Muralla China).
Por eso, su padre transcribió la conversación en su cuenta de Facebook y pidió la colaboración de alguien del país o que estuviera en contacto directo con el mismo. La publicación se expandió como la pólvora. Tanto es así que el mensaje llegó a la misma China, donde está censurado el uso de Facebook, gracias a Weibo- una página dedicada al microblogging-, tal y como declara la CNN.
Muchos internautas chinos apoyaron la causa, que tomó el nombre de #DStrong, y se sacaron fotos en la muralla para dedicarselas al joven. Además, también se le hizo llegar a su casa una medalla en la que rezaba "He subido la Gran Muralla China". Pero no sólo esta historia enterneció en China sino que personas de todos los rincones del mundo han decidido dedicarle algún cariñoso mensaje a Dorian.
"La Metástasis causa el 90% de las Muertes por Cáncer" .
*.- Ángela Nieto es investigadora del Instituto de Neurociencias (CSIC y Universidad Miguel Hernández).*.- Esta bióloga molecular investiga desde hace 20 años los genes Snail .
Cristina Caballero // 16/01/2016 .
Se piensa que hay mucho más cáncer, pero es porque hay muchos enfermos que no mueren, lo superan. Esa frase fantástica, 'ha tenido un cáncer', hace una década no se decía y ahora sí. El avance es enorme».
«Hay una serie de genes muy importantes para la formación del embrión. Son los genes Snail, que ponen en marcha el mecanismo de movimiento celular, las llamadas células viajeras, para que éstas lleguen a su destino y formen los distintos tejidos y órganos».
«La metástasis se produce por el mismo proceso que dota a las células de movimiento en el embrión. Es la reactivación de los genes Snail en el adulto.
El problema es que son células malignas, que se han desprendido del tumor primario, han comenzado a viajar e invaden los territorios adyacentes». «Un tumor primario se forma por la división desordenada de las células. Forman una masa, el tumor, que no es muy peligroso para la vida del individuo porque se puede extirpar fácilmente.
El problema es la mestástasis, a la que están asociadas más del 90% de las muertes por cáncer».«En el cáncer es fundamental el nicho metastásico, el lugar que acoge a las células viajeras.
Éstas segregan una especie de vesiculitas, antes de empezar a viajar, para educar al nicho y generar un ambiente favorable para acogerlas. Hay que lograr que no sea un sitio favorable y no aniden».«Hay muchos tumores que se curan.
Depende mucho del tiempo de diagnóstico, cuanto más pronto mejor.
Se trabaja mucho en el desarrollo de detectores precoces».«El bloqueo de la reactivación de las células Snail podría ser contraproducente en el cáncer, pero en otras enfermedades como la fibrosis sí es adecuado. En la fibrosis las células no viajan, pero fabrican fibra sin parar.
Si se bloquea su activación, se atenúa la enfermedad».«¿Cuándo se erradicará el cáncer? Son cientos de enfermedades diferentes. El de mama tiene un alto porcentaje de curación. El de páncreas, lamentablemente, todavía no.
Hay que invertir en los mecanismos básicos de la generación del cáncer para entender todas sus vertientes».
Descubierto el vínculo entre obesidad y riesgo de cáncer colorrectal .
REDACCIÓN 15/01/2016 07:00 |
La obesidad se ha asociado durante mucho tiempo con el aumento de riesgo de sufrir cáncer colorrectal, pero no ha sido hasta ahora cuando se ha descubierto el vínculo. Un equipo de investigadores de la Universidad Thomas Jefferson de Filadelfia (EEUU) ha identificado en ratones la conexión biológica entre ambas circunstancias. Y, además, ha demostrado que un fármaco ya comercializado podría prevenir el desarrollo de este tipo de cáncer. El estudio se ha publicado en Cancer Research.
Los investigadores alimentaron a los ratones con una dieta muy calórica, que hizo que la guanilina –una hormona del intestino– dejara de segregarse, lo que llevó a su vez a la desactivación de la vía de supresión de un tumor y a que el cáncer se desarrollara. La sustitución genética de la hormona hizo que el supresor tumoral volviera de nuevo a segregarse, previniendo el desarrollo del cáncer. Este hecho sucedió a pesar de que los animales siguieron ingiriendo calorías en exceso.
Estos hallazgos señalan a un fármaco denominado linaclotida –relacionado de manera estructural con la hormona silenciada– como un medicamento útil para la prevención del cáncer colorrectal en pacientes obesos. Así lo ha afirmado en nota de prensa el primer firmante del trabajo, Scott Waldman, catedrático de Farmacología y Terapéutica Experimental en la facultad de Medicina Sidney Kimmel de la Universidad Thomas Jefferson.
Este fármaco fue aprobado en 2012 por la Agencia Estadounidense de Medicamentos (FDA) y por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para el tratamiento del síndrome del intestino irritable con estreñimiento y para el estreñimiento idiopático (de causa desconocida).
En España –y en el resto de la Unión Europea– se comercializa con el nombre de Constella.
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La obesidad se ha asociado durante mucho tiempo con el aumento de riesgo de sufrir cáncer colorrectal, pero no ha sido hasta ahora cuando se ha descubierto el vínculo. Un equipo de investigadores de la Universidad Thomas Jefferson de Filadelfia (EEUU) ha identificado en ratones la conexión biológica entre ambas circunstancias. Y, además, ha demostrado que un fármaco ya comercializado podría prevenir el desarrollo de este tipo de cáncer. El estudio se ha publicado en Cancer Research.
Los investigadores alimentaron a los ratones con una dieta muy calórica, que hizo que la guanilina –una hormona del intestino– dejara de segregarse, lo que llevó a su vez a la desactivación de la vía de supresión de un tumor y a que el cáncer se desarrollara. La sustitución genética de la hormona hizo que el supresor tumoral volviera de nuevo a segregarse, previniendo el desarrollo del cáncer. Este hecho sucedió a pesar de que los animales siguieron ingiriendo calorías en exceso.
Estos hallazgos señalan a un fármaco denominado linaclotida –relacionado de manera estructural con la hormona silenciada– como un medicamento útil para la prevención del cáncer colorrectal en pacientes obesos. Así lo ha afirmado en nota de prensa el primer firmante del trabajo, Scott Waldman, catedrático de Farmacología y Terapéutica Experimental en la facultad de Medicina Sidney Kimmel de la Universidad Thomas Jefferson.
Este fármaco fue aprobado en 2012 por la Agencia Estadounidense de Medicamentos (FDA) y por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para el tratamiento del síndrome del intestino irritable con estreñimiento y para el estreñimiento idiopático (de causa desconocida).
En España –y en el resto de la Unión Europea– se comercializa con el nombre de Constella.
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15 enero 2016
Ni agua ni té verde: cinco hábitos de vida saludable que sí reducen el riesgo de cáncer .
EstherArmora Barcelona - 15/01/2016 .
El cáncer es una enfermedad multicausal, asociada a hábitos de vida que pueden ser modificados, lo que la convierte en prevenible. Partiendo de esta realidad, constatada en los últimos 50 años por solventes estudios científicos, un equipo de oncólogos ha elaborado el libro «Nutrición y Cáncer, lo que la ciencia nos enseña», una síntesis del conocimiento científico existente sobre la relación entre la nutrición y el cáncer, y el primer manual de estas características que se ha publicado en legua castellana.
El libro, presentado en Barcelona, concluye que la mejor herramienta para protegernos de esta enfermedad, que se prevé que en 2030 causará 13,2 millones de muertes, es mantener unos hábitos saludables.
«Para reducir el riesgo de cáncer no funciona el consumo de té verde, ni de agua ni de dietas anticáncer de moda», afirma Carlos Alberto González Svatetz, principal autor de la obra y responsable de la Unidad de Nutrición, Ambiente y Cáncer del Instituto Catalán de Oncología (ICO). El experto resume en cinco los consejos para hacerse un buen escudo contra la enfermedad: mantener una dieta saludable (rica en frutas y verduras), evitar el exceso de peso, practicar ejercicio físico de manera regular, no fumar y no beber alcohol.
Ese estilo de vida reduce, según se expone en el libro, el riesgo de padecer diversos tipos de cáncer. En concreto, un 51 por ciento el de estómago, un 37 por ciento el de colon y un 26 por ciento el de mama.
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Sanidad aprueba 'Keytruda' (MSD) para el melanoma avanzado en primera línea y en pacientes ya tratados .
El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad ha aprobado la inclusión de la terapia anti-PD-1 pembrolizumab, registrado por MSD con el nombre de 'Keytruda', en el Sistema Nacional de Salud (SNS) para el tratamiento de melanoma avanzado (irresecable o metastásico) en adultos en una dosis de 2 miligramos por kilogramo cada tres semanas, en la prestación farmacéutica. Ya está disponible en los hospitales desde el 1 de enero de 2016.
"La aprobación de pembrolizumab responde a nuestro objetivo de agilizar el proceso de la investigación inmuno-oncológica en beneficio de los pacientes, asegurando en este caso que pembrolizumab esté disponible para los pacientes con melanoma avanzado en España. De esta manera, continuamos contribuyendo a nuestra misión de ayudar a salvar y mejorar vidas", ha explicado el director médico de MSD en España, Joaquín Mateos.
De la misma opinión se ha manifestado el jefe del servicio de Oncología Médica del Hospital Clínico San Carlos de Madrid, Eduardo Díaz Rubio, quien ha asegurado que esta aprobación es una "buena noticia" para los pacientes con melanoma avanzado, dado que implica una "esperanza" de supervivencia libre de progresión y supervivencia global superior que con tratamientos anteriores .
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AstraZeneca e Incyte Corporation acuerdan realizar un ensayo clínico en cáncer de pulmón no microcítico ...
14.01.16 | EUROPA PRESS | MADRID .AstraZeneca e Incyte Corporation van a evaluar la eficacia y la seguridad de INCB39110, el inhibidor de la quinasa Jano (JAK) 1 de Incyte, en combinación con osimertinib, el inhibidor del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR, por sus siglas en inglés) de última generación de AstraZeneca, como tratamiento de segunda línea en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico con mutación del EGFR que, después de haber recibido tratamiento con un inhibidor de la tirosina quinasa del EGFR de primera generación, han desarrollado la mutación T790M.
"Estamos satisfechos de poder reforzar la relación que ya manteníamos con Incyte y explorar una combinación prometedora para los pacientes con cáncer de pulmón que han desarrollado resistencia al tratamiento con un inhibidor del EGFR de primera generación. Esta colaboración nos permite investigar otras formas en que osimertinib, el primer inhibidor de la tirosina quinasa que actúa en pacientes con la mutaciónT790M, pueda ayudar a afrontar una urgente necesidad médica no atendida, tras su aprobación en Estados Unidos por procedimiento acelerado y la reciente opinión positiva del CHMP, en la que se recomienda su aprobación en Europa", ha comentado el director de Oncología en el Departamento Internacional de Desarrollo de Medicamentos de AstraZeneca, Antoine Yver.
Según los términos del acuerdo, AstraZeneca e Incyte colaborarán en un estudio fase I/II que será dirigido por Incyte. Se espera que en la fase I del ensayo se establezca el régimen posológico recomendado para la combinación de INCB39110 y osimertinib, mientras que en la fase II se evaluará el perfil de seguridad y eficacia de esta combinación. Los resultados del estudio se utilizarán para decidir si está justificado continuar con el desarrollo clínico posterior.
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El inicio del mal de Alzheimer podría detectarse mediante una prueba de orina .
14/1/16 /// WASHINGTON .
Un químico estadounidense identificó que un patrón de olor en la orina podría indicar que la persona está desarrollando la enfermedad de Alzheimer.
Antes de que comiencen los síntomas clínicos propios de la enfermedad del Alzheimer, la misma podría ser diagnosticada mediante un test de orina, de acuerdo al hallazgo de un químico estadounidense.
El estudio - publicado en Scientific Reports - fue realizado en un modelo murino de la neuropatología, sugiere la posibilidad de contar pronto con un biomarcador no invasivo de este trastorno.
El encargado de la investigación, el químico Bruce Kimball, explica que en trabajos anteriores ya se había demostrado que las infecciones víricas y las vacunas podían producir cambios en el olor corporal. "Ahora presentamos evidencias de que el olor en la orina puede alterarse por los cambios cerebrales característicos de la enfermedad de Alzheimer. Este hallazgo también puede tener implicaciones en otras enfermedades neurológicas".
En el estudio se emplearon tres modelos murinos, ratones transgénicos que sobreexpresan la proteína precursora amiloide (APP). Mediante análisis químicos y de conducta, los investigadores determinaron que cada cepa de los ratones transgénicos producía un perfil de olor urinario diferente y distinguible de los animales que se emplearon como control.
Los cambios en el olor no resultaban por la aparición de compuestos químicos, sino que reflejaban un patrón relacionado de concentraciones de compuestos urinarios ya existentes. Esos patrones se correlacionaban atendiendo a la edad y a las cantidades de placa de proteína amiloide de los ratones. De ahí que los científicos consideren que el perfil del olor se asocia a los cambios patológicos en el cerebro .
Un químico estadounidense identificó que un patrón de olor en la orina podría indicar que la persona está desarrollando la enfermedad de Alzheimer.
Antes de que comiencen los síntomas clínicos propios de la enfermedad del Alzheimer, la misma podría ser diagnosticada mediante un test de orina, de acuerdo al hallazgo de un químico estadounidense.
El estudio - publicado en Scientific Reports - fue realizado en un modelo murino de la neuropatología, sugiere la posibilidad de contar pronto con un biomarcador no invasivo de este trastorno.
El encargado de la investigación, el químico Bruce Kimball, explica que en trabajos anteriores ya se había demostrado que las infecciones víricas y las vacunas podían producir cambios en el olor corporal. "Ahora presentamos evidencias de que el olor en la orina puede alterarse por los cambios cerebrales característicos de la enfermedad de Alzheimer. Este hallazgo también puede tener implicaciones en otras enfermedades neurológicas".
En el estudio se emplearon tres modelos murinos, ratones transgénicos que sobreexpresan la proteína precursora amiloide (APP). Mediante análisis químicos y de conducta, los investigadores determinaron que cada cepa de los ratones transgénicos producía un perfil de olor urinario diferente y distinguible de los animales que se emplearon como control.
Los cambios en el olor no resultaban por la aparición de compuestos químicos, sino que reflejaban un patrón relacionado de concentraciones de compuestos urinarios ya existentes. Esos patrones se correlacionaban atendiendo a la edad y a las cantidades de placa de proteína amiloide de los ratones. De ahí que los científicos consideren que el perfil del olor se asocia a los cambios patológicos en el cerebro .
14 enero 2016
PharmaMar . El Precio Actual de la Acción No Tiene Sentido, Asegura Álvaro Arístegui, Analista de Ahorro Corporación, quien de hecho, Mantiene su Precio Objetivo del Valor en 5,87 euros.
P.J. : Mi Visión , Logros y Espectaivas sobre PharmaMar .
Este articulo que expongo a continuación si lo entremezclamos con el articulo publicado hoy en el " Cinco Dias " ( Picar en el titular para acceder a él ) obtendremos una lectura entre lineas más clara y con menos dudas sobre hacía donde se dirije PharmaMar .
PharmaMar esta protagonizando varios Hitos de Calado ... que dan continuidad para conseguir Más Hitos :
1º .- Fusión entre ambas y por tanto la desaparicion de zeltia .
2º .- Aprobación del yondelis en EEUU y Japón . Dos paises que mueven el 45 % del mercado oncologico mundial .
3º .- Tener un Segundo Farmaco ( Aplidin ) en la recta final de su posible salida al mercado . Tan pronto tenga los resultados finales de la Fase III se elaborara y presentara el Dossier ante las autoridades reguladoras .
4º .- Tener un Tercer Farmaco ( PM01183 ) en Fase III Ovario desde hace casi un año ya y a punto de iniciar otra Fase III en Pulmón .
Un Farmaco que según analistas especialistas en el sector Farmaceutico podria ser un Blockbuster ... o sea un Farmaco que puede generar 1.000 Millones en ventas anuales ... o sea que podría valer por 10 Yondelis ... o sea que la cotización podría valer 10 ... 20 ... 30 euros ??? .
¡ Que hagan numeros los analistas ! .
La Fase III en Pulmón empezara en cuanto las autoridades y PharmaMar encuentren las mejores pautas a seguir para el ensayo ... es la mejor manera de encarar un ensayo tan importante y que las autoridades ( FDA-EMA) en ningún momento te puedan poner palos en las ruedas .
5º .- Pedir autorización para salir a cotizar en Estados Unidos .
Por lo tanto tras la fusión entre Pharmamar - Zeltia y la aprobación del Yondelis en EEUU Y Japón la vida sigue y las espectativas tambien .
Con la fusión de Zeltia - PharmaMar ... Zeltia por ley tuvo que desprenderse de toda su autocartera ... tambien inversores y fondos tomaron la decisión con el ok del Yondelis de vender sus acciones dado los beneficios obtenidos .
Por lo tanto desde que cotiza PharmaMar como cabecera de grupo son muchos los fondos , inversores ... que deben volver a tomar posiciones en el valor y que mejor manera de hacerlo que sin hacer ningún ruido , sin volumenes estridentes y con un precio a la baja .
PharmaMar se encuentra estos días en EEUU ( San Francisco ) participando en la Confrence que organiza cada año JP Morgan y es ahi donde tiene que hablar - convencer y atraer nuevos accionistas para la empresa ... teniendo en cuenta que a lo largo de este año prevén dar el salto a cotizar en el Nasdaq.
El propio Presidente ha Comprado acciones estos dias incrementando su posición hasta un 11,10 % .
JP Morgan , Norges Bank , InverCaixa , BlackRock , Dimensional , Fourton oy , DFA , ... ahi estan ... y sin olvidarnos del inversor que adquirió el bono de 17.000.000 millones de euros el año pasado.
Este articulo que expongo a continuación si lo entremezclamos con el articulo publicado hoy en el " Cinco Dias " ( Picar en el titular para acceder a él ) obtendremos una lectura entre lineas más clara y con menos dudas sobre hacía donde se dirije PharmaMar .
PharmaMar esta protagonizando varios Hitos de Calado ... que dan continuidad para conseguir Más Hitos :
1º .- Fusión entre ambas y por tanto la desaparicion de zeltia .
2º .- Aprobación del yondelis en EEUU y Japón . Dos paises que mueven el 45 % del mercado oncologico mundial .
3º .- Tener un Segundo Farmaco ( Aplidin ) en la recta final de su posible salida al mercado . Tan pronto tenga los resultados finales de la Fase III se elaborara y presentara el Dossier ante las autoridades reguladoras .
4º .- Tener un Tercer Farmaco ( PM01183 ) en Fase III Ovario desde hace casi un año ya y a punto de iniciar otra Fase III en Pulmón . Un Farmaco que según analistas especialistas en el sector Farmaceutico podria ser un Blockbuster ... o sea un Farmaco que puede generar 1.000 Millones en ventas anuales ... o sea que podría valer por 10 Yondelis ... o sea que la cotización podría valer 10 ... 20 ... 30 euros ??? .
¡ Que hagan numeros los analistas ! .
La Fase III en Pulmón empezara en cuanto las autoridades y PharmaMar encuentren las mejores pautas a seguir para el ensayo ... es la mejor manera de encarar un ensayo tan importante y que las autoridades ( FDA-EMA) en ningún momento te puedan poner palos en las ruedas .
5º .- Pedir autorización para salir a cotizar en Estados Unidos .
Por lo tanto tras la fusión entre Pharmamar - Zeltia y la aprobación del Yondelis en EEUU Y Japón la vida sigue y las espectativas tambien .
Con la fusión de Zeltia - PharmaMar ... Zeltia por ley tuvo que desprenderse de toda su autocartera ... tambien inversores y fondos tomaron la decisión con el ok del Yondelis de vender sus acciones dado los beneficios obtenidos .
Por lo tanto desde que cotiza PharmaMar como cabecera de grupo son muchos los fondos , inversores ... que deben volver a tomar posiciones en el valor y que mejor manera de hacerlo que sin hacer ningún ruido , sin volumenes estridentes y con un precio a la baja .
PharmaMar se encuentra estos días en EEUU ( San Francisco ) participando en la Confrence que organiza cada año JP Morgan y es ahi donde tiene que hablar - convencer y atraer nuevos accionistas para la empresa ... teniendo en cuenta que a lo largo de este año prevén dar el salto a cotizar en el Nasdaq.El propio Presidente ha Comprado acciones estos dias incrementando su posición hasta un 11,10 % .
JP Morgan , Norges Bank , InverCaixa , BlackRock , Dimensional , Fourton oy , DFA , ... ahi estan ... y sin olvidarnos del inversor que adquirió el bono de 17.000.000 millones de euros el año pasado.
The value of trabectedin in the treatment of soft tissue sarcoma .
Tomoki Nakamura, Akihiko Matsumine, Akihiro Sudo
Department of Orthopaedic Surgery, Mie University Graduate School of Medicine, Mie, Japan
Abstract:
Soft tissue sarcomas (STSs) are a group of rare tumors accounting for less than 1% of all adult malignant tumors, a heterogeneous group of more than 50 histological subtypes. Five percent to 30% of STS patients experience local recurrence and 10%–38% present with clinically detectable metastases. Doxorubicin either alone or in combination with ifosfamide has been used as first-line chemotherapy for advanced disease. After failure of first-line chemotherapy, high-dose ifosfamide, gemcitabine + docetaxel, and dacarbazine may be applicable, although high-level evidence is lacking.
Trabectedin is a synthetic, marine-derived alkylating agent derived from the Caribbean tunicate, Ecteinascidia turbinata. Several clinical trials have shown that trabectedin has a favorable toxicity profile and is an alternative therapeutic option in adult patients with advanced STS who have not responded to treatment with doxorubicin and ifosfamide. Several clinical trials also recommend the 24-hour intravenous infusion every 3 weeks regimen.
The most frequently reported grade 3/4 adverse events were neutropenia and elevated serum levels of AST/ALT. Steroid pretreatment is an effective way of reducing the extent of hepatotoxicity, and steroids are now given routinely before trabectedin administration.
Further studies are ongoing to evaluate the efficacy and safety of combination therapy of trabectedin with other agents.
13 enero 2016
Yondelis plus Pegylated Liposomal Doxorubicin (PLD) Proved Efficacious as Second-Line Treatment for Patients with Recurrent Ovarian Cancer (ROC).
Chemotherapy. 2016 Jan 12 .
Real-World Outcomes of Combination Chemotherapy with Trabectedin plus Pegylated Liposomal Doxorubicin in Patients with Recurrent Ovarian Cancer: A Single-Center Experience.
Moriceau G, Rivoirard R, Méry B, Vallard A, Pacaut C, Trone JC, Espenel S, Bosacki C, Jacquin JP, Magné N.
Abstract
BACKGROUND:
Trabectedin plus pegylated liposomal doxorubicin (PLD) proved efficacious as second-line treatment for patients with recurrent ovarian cancer (ROC).
METHODS:
We report a single-center retrospective analysis of the efficacy and tolerance of trabectedin 1.1 mg/m2 every 3 weeks in a cohort of real-life ROC patients.
RESULTS:
From February 2012 to January 2014, 17 patients were treated with trabectedin alone or combined with PLD. Median age was 61 years (range: 48-78). Performance status was 0-1 in 16 patients (94%). Disease response rate was 53% and disease control rate was 76%. At the end of the follow-up, 8 patients (47%) were alive. Median overall survival was 17.6 months (95% CI 13.6 to not reached). Median progression-free survival was 6.7 months (95% CI 5.4-10.0). The most frequent grade 3-4 toxicities were neutropenia (n = 4, 24%) and nausea/vomiting (n = 4, 24%).
CONCLUSION:
Trabectedin combined with PLD seems efficient in and well tolerated by real-life ROC patients.
© 2016 S. Karger AG, Basel.
Real-World Outcomes of Combination Chemotherapy with Trabectedin plus Pegylated Liposomal Doxorubicin in Patients with Recurrent Ovarian Cancer: A Single-Center Experience.
Moriceau G, Rivoirard R, Méry B, Vallard A, Pacaut C, Trone JC, Espenel S, Bosacki C, Jacquin JP, Magné N.
BACKGROUND:
Trabectedin plus pegylated liposomal doxorubicin (PLD) proved efficacious as second-line treatment for patients with recurrent ovarian cancer (ROC).
METHODS:
We report a single-center retrospective analysis of the efficacy and tolerance of trabectedin 1.1 mg/m2 every 3 weeks in a cohort of real-life ROC patients.
RESULTS:
From February 2012 to January 2014, 17 patients were treated with trabectedin alone or combined with PLD. Median age was 61 years (range: 48-78). Performance status was 0-1 in 16 patients (94%). Disease response rate was 53% and disease control rate was 76%. At the end of the follow-up, 8 patients (47%) were alive. Median overall survival was 17.6 months (95% CI 13.6 to not reached). Median progression-free survival was 6.7 months (95% CI 5.4-10.0). The most frequent grade 3-4 toxicities were neutropenia (n = 4, 24%) and nausea/vomiting (n = 4, 24%).
CONCLUSION:
Trabectedin combined with PLD seems efficient in and well tolerated by real-life ROC patients.
© 2016 S. Karger AG, Basel.
Obama anuncia plan contra el cáncer: “Por los seres queridos que hemos perdido" .
Univision.com publicado:
Por Eulimar Núñez @Eulimar
El vicepresidente Joe Biden liderará un plan para lograr resultados en la lucha contra el cáncer, según lo anunció este martes el presidente Barack Obama durante su último mensaje sobre el Estado de la Unión.
"Por los seres queridos que hemos perdido, por los familiares que aún podemos salvar, hagamos que Estados Unidos sea el país que cure el cáncer de una vez por todas", dijo el mandatario, sobre el programa que busca combatir la enfermedad, que ya es la causa de muerte número uno en 22 estados del país.
En marzo de 2015, Biden perdió a su hijo Beau, de 46 años, por causa de un cáncer cerebral.
Para el mandatario, la investigación médica es crítica. "El año pasado, el vicepresidente Biden dijo que con una iniciativa similar a la misión lunar, Estados Unidos puede curar el cáncer. El mes pasado, (Biden) trabajó con este Congreso para dar a los científicos de los Institutos Nacionales de Salud (NIH, por sus siglas inglés) la mayor cantidad de recursos que han recibido en más de una década".
“Esta noche, estoy anunciando un nuevo esfuerzo nacional para lograr resultados. Y como él (Biden) nos ha defendido a todos nosotros en tantos temas en los últimos 40 años, lo pondré a cargo de la misión", dijo Obama y su mensaje recibió una gran ovación.
"¿Qué dices, Joe?", improvisó el presidente en medio del discurso. Biden respondió el anuncio con sus dos pulgares en alto en señal de aprobación. "Hagamos que pase", volvió a repetir Obama.
Poco después del discurso, en una carta publicada en Medium, el vicepresidente respondió lo que sentía al recibir esta tarea. "Para mí, se trata de un asunto personal. Pero también es personal para casi todos los estadounidenses, y para millones de personas alrededor del mundo. Todos conocemos a una persona que ha tenido cáncer o está luchando para combatirlo. Son nuestros familiares, amigos y compañeros de trabajo".
Su plan, según el texto, es incrementar los recursos -tanto públicos como privados- para la lucha contra el cáncer y coordinar el trabajo conjunto: compartir información, para así acabar con la enfermedad.
"Sé que podemos ayudar a concretar un compromiso global para acabar con el cáncer como lo conocemos hoy en día, e inspirar a una nueva generación de científicos para llevar a cabo nuevos descubrimientos", escribió el vicepresidente.
Un test genómico del tumor de mama predice el resultado del tratamiento .
JESSICA MOUZO QUINTÁNS Barcelona 12 ENE 2016 -
Cuanto más se sepa de los tumores, más posibilidades hay de atajarlos. En concreto, la información genética de los tumores se ha convertido en una pieza clave para decidir el tratamiento al que ha de someterse al paciente. Buena cuenta de ello da un grupo de investigadores del Hospital Clínic de Barcelona y el Instituto de Investigaciones Biomédicas August Pi i Sunyer (IDIBAPS), que han demostrado que, en cáncer de mama, realizar un test genético del tumor permite conocer con precisión el pronóstico del tratamiento. El estudio genético de la masa cancerosa revela la biología del tumor y da información importante sobre el pronóstico del paciente y la respuesta de la neoplasia al tratamiento de quimioterapia.
Cada tipo de tumor responde de distinta manera a la quimioterapia y se comporta diferente en cuanto al pronóstico
"Esto, trasladado a la práctica clínica, permitiría decidir en un comité multidisciplinario cuál es la mejor estrategia terapéutica y de seguimiento en cada caso concreto", explica el doctor Aleix Prat, jefe del Servicio de Oncología del Hospital Clínic y del equipo de investigación Genómica translacional y terapias dirigidas en tumores sólidos del IDIBAPS. En el estudio, que se ha publicado en la revista científicaBMC Medicine, han participado también investigadores del Vall d’Hebron Instituto de Oncologia (VHIO) y de la Universidad de Carolina del Norte.
Aunque la comunidad científica ya había probado en otras ocasionesla importancia de la genética para estudiar y tratar los tumores de mama, hasta ahora el uso de los test genómicos se reducía a pacientes con tumores sensibles a hormonas una vez se habían sometido a la cirugía para extirpar el cáncer. La novedad de este estudio es que se prueba la eficacia de extender este test genético a la práctica clínica."Los resultados del test nos ayudan a tomar una decisión terapéutica sobre el cáncer de mama al saber qué tipo de tratamiento es el más adecuado según el tipo de tumor", apunta Prat.
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