15 septiembre 2013

PM01183 . Edison Investment Research ya Emitió un Informe sobre las Espectativas para Zeltia con este Farmaco en febrero de este año , unas Espectativas que en el Congreso ESMO-13 no solo se Ratificaran sino que incluso ... Mejoraran . Fase III Ovario ya Preparandose , Fase II Pulmón en Breve Inició , Fase II Mama , Pancreas , Leucemia , Fase I Colón ...

La Comunidad Cientifica es Rotunda :

" Encontar una Nueva Terapia que Supere la Resistencia a los Platinos es una Prioridad " .

Resultados Fase II con PM01183 frente a Topotecan para el Tratamiento del Cáncer de Ovario Resistente/Refractario a Platino el 30% de las Enfermas Tratadas con PM01183 mostraron Respuesta Objetiva al Tratamiento, mientras que de las Pacientes Tratadas con Topotecan No se Registró Ninguna Respuesta Objetiva.

Spain's Zeltia is Turning a Corner, Say Edison Analysts .

ThisShareThisSpanish drugmaker Grupo Zeltia (ZEL: MC) is approaching a material catalyst this year in the form of the read-out from its Phase II study of lurbinectedin (PM01183) in platinum resistant ovarian cancer, say analysts at Edison Investment Research.

If positive, this could form the basis of a licensing deal that could transform Zeltia’s fortunes, they believe.

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These data are due in the second half of 2013 and could be the catalyst for a partnership that should support mid- to late-stage development in other solid tumor types; activity has already been demonstrated in breast, lung and pancreatic cancers. Two Phase II studies in lung cancer (non-small cell and small cell lung cancer) are due to start in mid-2013, and a Phase II trial in breast cancer is due to read-out in 2015.

Valuation hinges on positive data

Thus a material pipeline catalyst and the chance of a licensing deal could give new impetus to a recovery in the shares this year, the analysts conclude.

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14 septiembre 2013

Zeltia SA : Project on Biomarker use in Oncology Generates 9 Patent Applications in 4 years ( English version ) .

*.- El análisis por Inmunohistoquímica de diferentes Proteínas relacionadas con la Reparación del ADN en Muestras Tumorales de Pacientes con Cáncer de Ovario tratadas con la combinación de Yondelis y Doxil ( Caelix ). Los Resultados indican que las Pacientes con una Baja expresión de Nibrina, un componente del sistema de reparación del ADN por Recombinación homologa, fueron las más Beneficiadas.



Proyecto ONCOLOGICA Liderado por PharmaMar ha obtenido Importantes Resultados Oncologicos .

*.- El proyecto sobre el uso de biomarcadores en Oncología genera un total de 9 solicitudes de patente en cuatro años .


*.- Este proyecto se enmarca dentro de la actividad del Consorcio ONCOLÓGICA, formado por 7 empresas biofarmacéuticas y biotecnológicas encabezadas por PharmaMar.

*.- La inversión en I+D de las empresas que conforman el proyecto se ha visto incrementada en un 17,5% de media desde que se puso en marcha, siendo la inversión total en estos cuatro años cercana a los 17 millones de euros, de los que CDTI ha subvencionado en torno al 50%.

*.- Se han identificado diferentes marcadores de respuesta a fármacos antitumorales, se han desarrollado nuevas terapias celulares y biológicas, un teste de diagnóstico y nuevas formulaciones liposomales de fármacos antitumorales. dirigidas.

*.- Entre otros resultados de interés se han identificado marcadores predictivos de respuesta a nuevos fármacos, validándose estos compuestos quimioterapéuticos en modelos animales establecidos a partir de tumores humanos caracterizados molecularmente.

*- En relación con nuevas terapias celulares o biológicas, se ha avanzado en el desarrollo de terapias inmunomoduladoras para el cáncer de colon.

*.- También se ha desarrollado un protocolo de utilización de células madre procedentes de tejido adiposo para el tratamiento de la enfermedad injerto contra huésped.

*.- Por otra parte, se han desarrollado formulaciones liposomales conteniendo fármacos antitumorales encapsulados, aumentando su eficacia transportadora mediante péptidos afines a receptores y anticuerpos monoclonales.

*.- En el área diagnóstica, se ha diseñado un test de diagnóstico in vitro, denominado GynEc®-Dx, que permite descartar el cáncer de endometrio en fase temprana y con una fiabilidad cercana al cien por cien. Esta prueba ya se está comercializando en España y en estos momentos se encuentra en fase de negociación para su licencia a nivel internacional.

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Carmen Vela anuncia nuevos mecanismos de apoyo a las 'biotech' y una nueva fase del Proyecto Oncológica .

*.- Serían un fondo de capital riesgo público-privado, a un fondo de garantía y un modelo de crédito parcialmente subvencionado .

*.- El éxito cosechado por las compañías implicadas en el Proyecto Oncológica abre la puerta a poner en marcha una segunda fase .

Ya se sabe en que Pacientes con Cáncer de Ovario Funciona mejor la Combinación entre Yondelis y Doxil :

*.- El análisis por inmunohistoquímica de diferentes proteínas relacionadas con la reparación del ADN en muestras tumorales de pacientes con cáncer de ovario tratadas con la combinación de Yondelis y Caelix. Los resultados indican que las pacientes con una baja expresión de nibrina, un componente del sistema de reparación del ADN por recombinación homologa, fueron las más beneficiadas.



La secretaria de Estado de Investigación, Desarrollo e Innovación, Carmen Vela, aprovechó la clausura del Proyecto Oncológica, en el que han estado implicadas varias compañías del sector de la biotecnología como PharmaMar y Faes Farma, para anunciar la puesta en marcha de una batería de mecanismos "que contribuirán a fortalecer la colaboración público-privada y ayudarán a las empresas innovadoras ahora que el crédito no está circulando".

Por un lado, Vela aludió a la creación de un fondo de capital riesgo público-privado que aporte financiación a las empresas biotecnológicas. Por otro, hizo referencia a la promoción de un fondo de garantía para que estas compañías puedan seguir innovando, el cual se nutrirá de fondos europeos.

Asimismo, y dado el éxito de los Cenit en el impulso a empresas y centros públicos que se dedican a la investigación, el departamento que dirige Vela prevé, "pese a las dificultades", la creación de un sistema similar dirigido a consorcios en los que la unidad mínima estaría compuesta por una empresa grande, una pequeña y un centro público. "Los proyectos se financiarían a través de crédito con una subvención neta equivalente del 25-30 por ciento", dijo, a la vez que fijó la fecha de inicio del programa en los primeros meses de 2014.

El éxito de Oncológica :Antes de realizar estos anuncios, había elogiado el trabajo realizado por los participantes del Proyecto Oncológica. A este respecto, fue Carmen Cuevas, responsable de I+D de PharmMar, quien hizo un repaso por los hitos cosechados. Entre ellos, el desarrollo de un nuevo ensayo para el diagnóstico temprano y sin biopsia del cáncer de endometrio, basado en la medida de expresión génica de cinco biomarcadores.

Asimismo, citó el análisis por inmunohistoquímica de diferentes proteínas relacionadas con la reparación del ADN en muestras tumorales de pacientes con cáncer de ovario tratadas con la combinación de Yondelis y Caelix. Los resultados indican que las pacientes con una baja expresión de nibrina, un componente del sistema de reparación del ADN por recombinación homologa, fueron las más beneficiadas.

Otra de las investigaciones realizadas ha consistido en la implantación en ratones de biopsias obtenidas de 50 pacientes con diversos tipos tumorales. Igualmente, se han desarrollado modelos animales con tumores transfectados con una proteína fluorescente como marcador de imagen para monitorización de terapia.

En cuanto a las nuevas aproximaciones terapéuticas, se han utilizado como nuevas dianas antitumorales determinadas metaloproteasas producidas por las células endoteliales implicadas en el proceso de angiogénesis, así como proteínas altamente conservadas entre especies implicadas en el proceso de división asimétrica de células madre neurales, identificándose cinco compuestos positivos cuya actividad in vitro fue caracterizada.

Finalmente, una actividad importante del proyecto ha sido el desarrollo de nuevas plataformas tecnológicas que permitan el análisis de biomarcadores de forma muy rápida, y se ha desarrollado una plataforma basada en la microfluídica, denominada lab-on-a-chip, que consta de un sistema miniaturizado de extracción de ácidos nucleicos a partir de muestras biológicas, un sistema de amplificación múltiple de secuencias de ADN y ARN, y un sensor electroquímico para detectar secuencias amplificadas, integrándose todos en el dispositivo.


Algunas cifras

Durante la clausura también se hizo un repaso por las cifras más destacadas del proyecto, que ha contado con unos 17 millones de financiación, ocho de ellos aportados por el CDTI. Esto se ha traducido en nueve solicitudes de patentes (tres de las cuales PCT), cinco ponencias y 13 pósters en congresos internacionales, así como tres tesis doctorales y doce publicaciones científicas en prestigiosas revistas de oncología.

Por este motivo, Vela, que reconoció que el éxito de estas iniciativas contribuye a la concienciación sobre la importancia de la colaboración público-privada en la promoción de la innovación, anunció que la idea es alojar la segunda fase de Oncológica en el programa de crédito parcialmente subvencionado, lo que dio lugar a las palabras de agradecimiento de los participantes en la primera edición.

Grifols presenta un dispositivo que detecta el déficit de alfa-1 antitripsina en 15 minutos .

La compañía catalana Grifols ha presentado en el marco del congreso anual de la Sociedad Europea de enfermedades Respiratorias (ERS), que se celebra en Barcelona hasta este miércoles, el dispositivo AlphaKit QuickScreen, capaz de detectar el déficit de alfa-1 antitripsina (Daat) en 15 minutos.

Para cribar si el paciente es portador de la proteína Z, responsable de más del 95% de los casos severos de esta enfermedad rara, se necesitan unas gotas de sangre que se depositan en el dispositivo; en caso de que la prueba salga positiva, los resultados deben ratificarse en un laboratorio, según ha confirmado un portavoz de la empresa a Europa Press, Isidre Torras.

El Daat es una enfermedad hereditaria e infradiagnosticada, que afecta aproximadamente a 33 de cada 100.000 habitantes --según Orphanet Report Series--, pero se estima que sólo el 5% de las personas afectadas tienen un diagnóstico adecuado.

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13 septiembre 2013

PM01183 . Ahorro y Corporación : Noticia Muy Positiva para Zeltia ,esperamos que a corto-medio plazo se anuncie la Venta de la Licencia a un Tercero ... dado que ya se esta Diseñando la Fase III .

PharmaMar ha presentado los resultados de un estudio de Fase II con PM01183 frente a topotecan en paciente con cáncer de ovario resistente/refractario a platino, siendo éstos positivos, por lo que se está diseñando el estudio pivotal de Fase III que será presentado a las autoridades reguladoras ...

Valoración Ahorro Corporación Financiera:

Noticia muy positiva para Zeltia. PM01183 es considerado como la segunda generación de Yondelis, y esperamos que a corto-medio plazo se anuncie la venta de la licencia a un tercero, como ocurriese en su momento con Yondelis y J&J. Los resultados de este estudio serán presentados en el Congreso Europeo del Cáncer que se celebrará del 27 de septiembre al 1 de octubre.

Fuente: Ahorro Corporación Financiera.

Yondelis Is a Feasible Treatment for Soft Tissue Sarcoma Patients Regardless of Patient age: a Retrospective pooled Analysis of Five Phase II trials .



British Journal of Cancer , (10 September 2013) .

This retrospective pooled analysis assessed the effect of age on the efficacy and safety of trabectedin in young and elderly patients with recurrent advanced soft tissue sarcoma (STS).


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Conclusion:

This analysis demonstrated that trabectedin is a feasible treatment in young and elderly patients with STS, with meaningful clinical benefits and an acceptable safety profile, essential in palliative treatment of elderly patients.

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PM01183 . Se Presentaran en el Congreso ESMO Resultados de Fase II en Cancer de Ovario que han Resultado Incluso más Satisfactorios de lo que la Cotizada Preveía.

PharmaMar Announces Top line Results for PM01183 Phase II trial in Patients with Platinum Resistant/Refractory Ovarian Cancer .
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La Fase II del estudio del compuesto PM01183, que recibe el nombre de Lurbinectedin, ha dado mejores resultados que el topotecán en el tratamiento de tumores de ovario resistentes a platino. Un 30% de las pacientes que en nueve centros de la Unión Europea fueron tratadas con este nuevo medicamento registraron una respuesta positiva, mientras que ninguna de las que recibieron la sustancia tradicional mostró mejoría.

En una nota remitida a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) se afirma además que los datos de supervivencia de pacientes muestran “un aumento significativo en favor del PM01183 en comparación con topotecán”. Anuncios similares a los que en otras ocasiones han sido la pista de despegue de prolongados tramos alcistas en la cotización de Zeltia.

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Perjeta . Panel de la FDA apoya droga para cáncer de mama .

El panel de la Administración de Alimentos y Medicinas (FDA, por sus siglas en inglés) votó 13-0, con una abstención, que los beneficios del medicamento Perjeta en calidad de tratamiento inicial contra el cáncer de seno supera sus riesgos. La recomendación no es de cumplimiento obligatorio, pero pudiera allanar el camino para que la FDA apruebe el medicamento como la primera opción farmacéutica para reducir o eliminar los tumores cancerosos antes de una operación.

Un estudio de la filial Genentech de Roche mostró que las mujeres que fueron tratadas inicialmente con Perjeta tenían 18% más probabilidades de eliminar todas las células cancerosas después de 12 semanas que las que se sometieron a tratamiento con combinaciones de medicamentos más antiguos.

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Halladas alteraciones epigenéticas en el cerebro de enfermos de Alzheimer .

Barcelona. (EP).- Investigadores del Instituto de Investigaciones Biomédicas de Bellvitge (Idibell) han hallado "aberraciones epigenéticas" en el cerebro de enfermos de Alzheimer, lo que sugiere que las alteraciones en la actividad del genoma podrían estar implicadas en la aparición de la enfermedad.

Así lo ha descrito el director del Programa de Epigenética y Biología del Cáncer del Idibell, Manel Esteller, en un artículo que publica la revista Brain y que "demuestra por primera vez la existencia de aberraciones epigenéticas en el cerebro" de pacientes con esta enfermedad.

Esteller ha recordado que las investigaciones del centro se iniciaron con el estudio de doce regiones diferentes del cerebro de los ratones, con un análisis más profundo del córtex cerebral -la zona anterior de la cabeza-, en el que se apreció cómo cambiaba parte del ADN en aquellos animales en los que se inducía la aparición del Alzheimer.

Estos mismos cambios también se han observado en pacientes humanos, concretamente en los genes relacionados con la generación de energía en las neuronas, la formación de sinapsis -comunicación entre neuronas- y en las brújulas que guían a los axones -la cola larga de las neuronas-.

El descubrimiento "es importante no únicamente para aclarar las causas y las bases biológicas de la enfermedad, sino para probar en el futuro posibles tratamientos" contra el Alzheimer, ha indicado Esteller, quien ha señalado que los fármacos epigenéticos ya se utilizan en otras enfermedades neurológicas como la epilepsia.

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Científicos españoles producen por primera vez células madre embrionarias en ratones vivos adultos .

Por primera vez, un equipo científico ha conseguido que células adultas de un organismo vivo retrocedan en su desarrollo evolutivo hasta recuperar características propias de células madre embrionarias.

Liderado por Manuel Serrano, director del programa de Oncología Molecular del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO), en España. el estudio contó con el apoyo del equipo de Miguel Manzanares, del Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC).

Los resultados, publicados en la revista Nature, revelan además que estas células madre embrionarias obtenidas directamente en el interior del organismo tienen una capacidad de diferenciación más amplia que las conseguidas mediante cultivo in vitro.

En concreto, tienen características de células totipotentes –que poseen la capacidad de dar origen a otros tipos celulares–, un estado primitivo nunca antes obtenido en un laboratorio.

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Científicos descubren cómo el VIH infecta las células .

Un equipo de científicos de Estados Unidos y China ha obtenido una imagen de alta resolución de la estructura de un receptor que la mayoría de los virus de inmunodeficiencia humana usan para invadir las células, según un artículo que publica hoy la revista Science.

Los investigadores también encontraron dónde un medicamento contra el VIH se adosa a las células humanas e impide la entrada del virus que, supuestamente, causa el síndrome de inmunodeficiencia humana. "Estos detalles estructurales nos ayudarán a entender mejor cómo, exactamente, el VIH infecta las células y cómo podemos impedir mejor el proceso con los medicamentos de la próxima generación", señaló Beili Wu, del Instituto Shanghai de Medicina, la investigadora principal en este estudio.

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12 septiembre 2013

PM01183 en Combinación con Doxorrubicin , En el Congreso Esmo se presentaran Resultados Impresionantes en la Fase Ib : 4 Respuestas Completas en Pacientes con Cáncer de Ovario, de Mama, de Endometrio y con Sarcoma Sinovial .

La actividad global ha sido notable en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas de segunda línea (5 de los 8 pacientes han tenido respuesta parcial la tratamiento, ORR = 63%) y en pacientes con cáncer de endometrio avanzado después de haber sido tratados con una línea previa para enfermedad metastásica (de los 3 pacientes de este estudio ha habido una respuesta completa, una parcial, estos dos pacientes todavía continúan en el estudio, y una estabilización de 10 meses). La toxicidad de la combinación es manejable y predecible.

*.- Congreso ESMO se Presentaran 12 Abstracs de PharmaMar a repartir entre los Farmacos : Yondelis , PM01183 y PM060184 .

A Destacar dos estudios con el compuesto más joven y novedoso de PharmaMar, el PM060184:

- “First-in-Man Phase I, Open-label, Dose-escalating Clinical and Pharmacokinetic Study of the Novel microtubule inhibitor PM060184 Administered over 10 Minutes on Days 1, 8, and 15 Every Four Weeks to Patients with Advanced Malignant Solid Tumors”: las conclusiones de este
estudio son que el compuesto es bien tolerado y muestra un perfil de seguridad manejable en la dosis recomendada, definida como 12 mg/m2.

Además han sido halladas evidencias de actividad en varios tipos de tumores, incluyendo dos respuestas parciales en cáncer de cérvix y en cáncer de pulmón de células no pequeñas.

- “Phase I, Open-label, Dose-escalating Clinical and Pharmacokinetic Study of the Novel microtubule inhibitor PM060184 Administered over 10 Minutes on Day 1 and 8 Every Three Weeks to Patients with Advanced Malignant Solid Tumors”: las conclusiones de este estudio de fase I han sido que el compuesto es bien tolerado y muestra un perfil de seguridad manejable en
la dosis recomendada del compuesto, definida como 9,3 mg/m2. Ha habido evidencias de actividad en términos de reducción del tumor y prolongación de la estabilización de la enfermedad en pacientes muy pretratados.

Zeltia SA : PharmaMar Announces Top line Results for PM01183 Phase II trial in Patients with Platinum Resistant/Refractory Ovarian Cancer .

*.- PharmaMar Announces Top line Results for PM01183 Phase II trial in Patients with Platinum Resistant/Refractory Ovarian Cancer .

*.- 30.3% of patients with platinum resistant disease responded to treatment with PM01183, while no patients in the topotecan arm responded .

*.- 82% of patients with platinum resistant disease treated with PM01183 compared to 50% of patients treated with topotecan exhibited a clinical benefit .

*.- The median progression-free survival (PFS) in resistant disease was 4.8 months for PM01183 and 1.7 months for topotecan (p=0.0004) .

*.- Although survival data is not yet mature, a significant increase in overall survival was observed in patients treated with PM01183 compared to topotecan .

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PM01183 , Resultados Fase II en Pacientes con Cancer de Ovario Resistentes al Platino : 30,3% de las Pacientes han respòndido al Tratamiento con PM01183 Frente a Ninguna al Tratamiento con Topotecan , Además PM01183 un Beneficio Clínico en el 82% de las Pacientes .

Más detalles sobre estos resultados serán presentados próximamente en el Congreso Europeo del Cáncer (ECCO-ESSMO-ESTRO) que tendrá lugar en Ámsterdam del próximo 27 de septiembre al 1 de octubre.

A la vista de estos resultados del estudio de Fase II, PharmaMar está diseñando el estudio
pivotal de Fase III que presentará próximamente a las autoridades reguladoras para obtener su visto bueno a la estrategia de registro .

Zeltia.

Resultados del Ensayo de Fase II con PM01183 . 12 septiembre 2013 .

*.- El 30,3% de las pacientes con enfermedad resistente a platino han respondido al tratamiento con PM01183, frente a ninguna en el brazo de topotecan.

*.- Se ha observado un beneficio clínico en el 82% de las pacientes con enfermedad resistente a platino tratadas con PM01183 frente al 50% de las tratadas con Topotecan.

*.- La Mediana de Supervivencia Libre de Progresión (SLP) en enfermedad resistente ha sido de 4.8 meses con PM01183 y 1.7 meses con Topotecan(p=0.0004).

*.- Aunque los datos de supervivencia están inmaduros, se observa un incremento significativo de la supervivencia global de PM01183 frente a Topotecan .

Zeltia comunica que su filial PharmaMar presenta los resultados del estudio de Fase II con PM01183 frente a topotecan en pacientes con cáncer de ovario resistente-refractario a platino. Se trata de un ensayo abierto y se ha llevado a cabo en 9 centros de la UE. Este estudio de Fase II se diseñó en dos etapas.

La primera incluía 22 pacientes, que fueron tratados con 7mg de PM01183 en infusión de una hora cada tres semanas. La segunda etapa incluyó un total de 58 pacientes evaluables, que fueron tratados bien con PM01183 o con topotecan. Los resultados de la primera etapa del ensayo fueron presentados en el Congreso Europeo del Cáncer (ECCO-ESSMO-ESTRO) en 2012.

El objetivo primario del ensayo era evaluar la tasa global de respuesta en las pacientes tratadas con PM01183 (esto incluye la suma tanto de respuestas completas como de respuestas parciales). La supervivencia libre de progresión y la supervivencia global se establecieron como objetivos secundarios.

El treinta por ciento (30,3%) de las pacientes con enfermedad resistente a platino tratadas con PM01183 mostraron respuesta objetiva al tratamiento, mientras que de las pacientes tratadas con topotecan no se registró ninguna respuesta objetiva. Se observó un beneficio clínico (suma de respuestas objetivas más estabilización de la enfermedad), de un 82% en aquellas pacientes tratadas con PM01183 y de un 50% en las pacientes tratadas con topotecan.

La mediana de la supervivencia libre de progresión en las pacientes con enfermedad resistente a platino tratadas con PM01183 fue de 4,8 meses, mientras que en el brazo de pacientes tratadas con topotecan fue de 1,7 meses (p=0,0004). Los datos de supervivencia global todavía están inmaduros, pero se observa un aumento significativo de la supervivencia global en favor del PM01183 en comparación con topotecan. El efecto adverso más frecuente en ambos brazos de tratamiento ha sido la neutropenia y no se ha observado ninguna toxicidad inesperada.

11 septiembre 2013

Zeltia SA : 14th International Symposium/8th European Conference on Marine Natural Products to favour creation of European consortia and mobility of researchers .

Yondelis . Instituto Mario Negri consigue la Autorización en Italia para llevar a cabo la Fase II para el Tratamiento del Mesothelioma Pleurico Maligno.

Italian Medicines Agency .

* Trial Status: Ongoing .
* Name of Sponsor Istituto di ricerche farmacologiche "Mario Negri" .
* Primary end point(s) Progression Free Survival (PFS) ... 12 semanas .

* Secondary end point(s) Progression free survival (PFS), objective response rate overall survival (OS). ... 24 meses .
* Competent Authority Decision : Authorised
* Ethics Committee Opinion of the trial application : Favourable .
* End of Trial Status : Ongoing .


ATREUS TRIAL :

A PHASE II STUDY ON THE ACTIVITY OF TRABECTEDIN IN PRETREATED EPITHELIOID OR BIPHASIC/SARCOMATOID MALIGNANT PLEURAL MESOTHELIOMA (MPM)

A research study to evaluate the activity of the drug trabectedin in patients with a lung cancer called mesothelioma .

Objectives:
To explore the potential value of miRs determination in mesothelioma patients, particularly in relation to the treatment with trabectedin.
To evaluate miRs profiles in plasma of all mesothelioma patients participating the phase II study, collecting samples before trabectedin treatment

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Il mesotelioma pleurico maligno (MPM) è una forma tumorale relativamente rara e molto aggressiva che origina dal mesotelio. Tra tutte le forme di mesotelioma maligno quello pleurico è il più frequente, rappresentando da solo circa l’80% di tutti i mesoteliomi. L’incidenza di questa neoplasia appare in crescita in tutto il mondo con circa 2,2 casi per milione di abitanti. Il fattore di rischio principale per lo sviluppo del mesotelioma è l’esposizione all’amianto (detto anche asbesto). L’amianto di per sé non è un agente mutageno, ma è in grado di favorire l'auto-fosforilazione dell'EGFR attivando la via proliferativa delle RAS-MAP chinasi. Le forme cristalline contenenti anche ferro (crocidolite) sono in grado di catalizzare la sintesi di specie reattive dell'ossigeno che sono cancerogene.
Purtroppo molto spesso si giunge alla diagnosi quando la malattia è già in fase avanzata, sia perché i sintomi clinici vengono sottovalutati o misconosciuti, sia perché è difficile correlarli con un’esposizione avvenuta molti anni prima.


ATREUS – (studio di fase II sull’attività della trabectedina in pazienti con mesotelioma pleurico maligno (MPM) di tipo epitelioide pretrattato o con tipo sarcomatoide/misto): attualmente non è disponibile alcuna terapia di seconda linea per il MPM in ricaduta dopo terapia di prima linea, ad eccezione dei pazienti che hanno mostrato risposta al regime di prima linea a base di platino derivati e pemetrexed per un periodo di almeno sei mesi; nel qual caso esiste la possibilità che il re-challenge con la stessa terapia risulti efficace. Viceversa, i mesoteliomi con quadro istologico di tipo sarcomatoide o bifasico sono normalmente resistenti al trattamento sovra menzionato, e una terapia di prima linea che risulti efficace in questi istotipi rappresenta tuttora un bisogno insoddisfatto.
Trabectedina è un farmaco che si lega all’ansa minore del DNA, con conseguente alchilazione del N2 della guanina. Inoltre, interferisce con la regolazione della trascrizione in modo gene- e promotore-dipendente. In considerazione delle caratteristiche peculiari del meccanismo d’azione e della trabectedina, e delle evidenze cliniche e precliniche che indicano la sua possibile efficacia contro tumori poco sensibili alla chemioterapia tradizionale, consideriamo opportuno valutare la sua attività nel MPM.
ATREUS è uno studio di fase II non randomizzato multicentrico in pazienti con MPM inoperabile di tipo epitelioide pretratti con pemetrexed e platino derivati, o con istotipo sarcomatoide o bifasico naïve oppure pretrattati. Il sample size previsto è 79 pazienti di cui, 62 con MPM di tipo epitelioide e 17 con MPM di tipo sarcomatoide o misto.
Lo studio ha come obiettivo primario la valutazione dell’attività di trabectedina in pazienti con MPM di tipo epitelioide in ricaduta dopo trattamento con pemetrexed e derivati del platino Gli obiettivi secondari comprendono le valuzioni dell’attività di trabectedina in pazienti con MPM di tipo sarcomatose o bifasico e della sua tollerabilità e sicurezza d’impiego. Saranno inoltre studiati gli effetti di trabectedina su alcuni marker biologici del MPM.

El presidente de PharmaMar, José María Fernández Sousa-Faro, ha calificado de "insólito" el hecho de que las autonomías españolas no tengan que pagar intereses de demora por la deuda contraída con la industria farmacéutica por los medicamentos de uso hospitalario.



MADRID, 10 (EUROPA PRESS).

A juicio del máximo responsable de la compañía de Zeltia, la situación que se plantea a PharmaMar, a la que se le adeuda, "aproximadamente, 8 millones de euros", es de "o lo tomas o lo dejas". "Tenemos que pasar por el aro", lamenta.


Todo ello debido a que el plan de pago no contempla que las comunidades autónomas tengan que abonar los intereses a los que son sus proveedores, entre los que están las compañías farmacéuticas.

Además, Fernández Sousa-Faro reconoce que a su compañía le parece "muy mal" que las comunidades autónomas españolas no afronten estos pagos, sobre todo porque, en países como Italia y Portugal, sí se acometen.

10 septiembre 2013

PharmaMar Investiga una Molécula Marina ( Pipecolidepsin A ) para Cáncer Hematológico y Sólido con un " Nuevo Mecanismo de Acción "· .

Los primeros datos de esta molécula en desarrollo sintetizada con la Universidad de Barcelona se van a presentar durante el 'XIV Simposio Internacional de Productos Naturales Marinos (MaNaPro)'.

Ésta, que se denomina pipecolidepsin A, y cuyos primeros resultados 'in vitro' han sido publicados en 'Nature', "es un péptido cíclico extraído de la esponja". Así lo asegura la presidenta del comité organizador de MaNaPro y directora de I+D de PharmaMar, Carmen Cuevas, que añade que, tras ello, "hay que reproducirla en el laboratorio". De cualquier forma, subraya que esta molécula "aún es prematura", ya que para los ensayos clínicos "queda mucho".

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Investigación Marina :

Tal es la importancia de esta nueva forma de investigación que "es óptima para el desarrollo de tratamientos contra el cáncer y otras enfermedades", señala Cuevas, que entre estas últimas destaca los hallazgos obtenidos en áreas terapéuticas como "el sistema inmune y la psoriasis", así como fármacos "antiinflamatorios o analgésicos".

En esta misma línea se muestra el presidente de PharmaMar, José María Fernández Sousa-Faro, que indica que la búsqueda de moléculas de origen marino para el desarrollo de fármacos "es una nueva frontera". Además, expone que la idea es obtener terapias "radicalmente nuevas".

Para ello, y como compañía "líder y pionera" en la materia, se persigue crear fármacos "que sean diferentes en su forma de matar al cáncer". "Buscamos fármacos que sean primeros de su clase", manifiesta al tiempo que asegura que Pipecolidepsin A cumple esta exigencia.

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José María Fernández Sousa-Faro, reivindicó el liderazgo de la compañía gallega a nivel mundial en la investigación y el desarrollo de biofármacos de origen marino para tratar los distintos tipos de cáncer. Un liderazgo que, según Fernández Sousa-Faro, está cimentado en una vocación puramente innovadora. "Actualmente hay muchas compañías haciendo prácticamente lo mismo, es decir, desarrollando variantes de una molécula que ya ha sido lanzada al mercado (los famosos me too). Nosotros, en cambio, buscamos cosas radicalmente diferentes a lo que ya existe, nuevos mecanismos de acción, lo que llamamos first in class", recuerda el responsable de PharmaMar.

PharmaMar ( Grupo Zeltia ) Oganiza el 14 Congreso Internacional MaNaPro , La Toja 15 al 20 Septiembre .

El 14º Simposio Internacional/8º Conferencia Europea de Productos Naturales Marinos favorecerá la formación de consorcios europeos y la movilidad de investigadores .

La Isla de la Toja (Pontevedra) acogerá este importante evento científico, que conlleva uno de los más grandes esfuerzos de comunicación a nivel mundial .
· La identificación y posterior reproducción en los laboratorios de lo que se encontramos en el mar constituye uno de los grandes retos a afrontar en este ámbito .

· El presidente de la Xunta de Galicia, Alberto Núñez Feijóo, participará en el acto de inauguración de MaNaPro, como muestra de su compromiso con la I+D+i .


Madrid, 10 de Septiembre de 2013:

Hoy se ha presentado en Madrid el 14º Simposio Internacional/8º Conferencia Europea de Productos Naturales Marinos, MaNaPro (www.manapro2013.com), que tendrá lugar en la Isla de la Toja (Pontevedra), del 15 al 20 de septiembre. Se trata del evento científico más importante del mundo sobre productos de origen marino, que incluye la celebración de la Conferencia Europea de Productos Naturales Marinos como principal novedad con respecto a anteriores ediciones.

“También por primera vez en sus 37 años de historia, la organización de MaNaPro corre a cargo de una compañía farmacéutica, PharmaMar (Grupo Zeltia), que ha contado con la estrecha colaboración e implicación de la Agencia Gallega de Innovación, adscrita a la Conselleria de
Economía e Industria de la Xunta de Galicia.


“La importancia y relevancia científica de este evento conlleva uno de los más grandes esfuerzos de comunicación social de la I+D+i en el campo de la biotecnología marina a nivel mundial”, explica José María Fernández Sousa-Faro, presidente de PharmaMar.





Asistirán científicos de 38 países de los 5 continentes y de numerosos investigadores jóvenes que trabajan en el campo de la biotecnología marina. En este sentido, “creemos que este evento trienal sirva para potenciar la formación deconsorcios a nivel europeo, la valorización y transferencia de tecnologías y la movilidad de investigadores”, explica la directora de Investigación y Desarrollo de PharmaMar y presidenta del congreso MaNaPro, Carmen Cuevas. En este contexto “la identificación y posterior reproducción en los laboratorios de lo que encontramos en el mar constituye uno de los grandes retos a afrontar en este ámbito”, añade.

“Pensamos que esto dará lugar a una nueva ola de compuestos que podrían ser cruciales en el abordaje de enfermedades del sistema inmune o cáncer”. En el simposio se van a presentar los últimos avances y descubrimientos relativos a ecosistemas marinos, biodiversidad, biosíntesis, bioprospección y actualización de nuevas tecnologías para el aislamiento y determinación de la estructura química de nuevas moléculas.

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Investigadores de la UMH describen un marcador para el Alzheimer .

Un grupo de investigadores del Instituto de Neurociencias, centro mixto de la Universidad Miguel Hernández (UMH) de Elche y el Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC), han descrito un nuevo marcador diagnóstico para el Alzheimer: la presenilina-1. Este trabajo, titulado “Complejos de Presenilina 1 están aumentados en el líquido cefalorraquídeo de la enfermedad de Alzheimer”, está dirigido por el investigador de la UMH Javier Sáez Valero y ha sido publicado en el primer número de la edición digital de la nueva revista Acta Neuropathologica Communications.

La presenilina-1 es una proteína relacionada con el desarrollo y progreso del Alzheimer, pero hasta la fecha no se había podido demostrar que estuviera presente en el líquido cefalorraquídeo. Este trabajo demuestra que la presenilina-1 se encuentra en forma de complejos en el líquido cefalorraquídeo humano y de ratones, y que las cantidades y propiedades de dichos complejos varían en enfermos de Alzheimer con la progresión de la enfermedad. Actualmente, hay una búsqueda continua de nuevos biomarcadores en el líquido cefalorraquídeo para el diagnóstico clínico de enfermedades neurológicas y para diagnosticar la enfermedad de Alzheimer en sus primeras etapas.

Dado que la inhibición de la presenilina y del complejo gamma-secretasa, del que forma parte, son actuales dianas terapéuticas en el desarrollo de nuevos fármacos para el Alzheimer, los autores de la investigación, Javier Sáez Valero y Mª Salud García Ayllón, se muestran “esperanzados” en que este nuevo marcador tenga utilidad en los ensayos clínicos con estos nuevos fármacos.

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Mioma, el tumor más frecuente . El útero que no se llena de hijos se llena de miomas, decía un profesor de ginecología.

El mioma uterino es el tumor pélvico benigno más frecuente en la mujer. Las chicas que tienen el privilegio de posponer el embarazo deben asumir la posibilidad de empezar a llenar su útero de miomas.

El mioma se presenta únicamente durante la vida reproductiva. No existe en la pubertad, y regresa con la menopausia, su presencia depende de la producción de la hormona llamada estrógeno. La alteración del periodo menstrual es la causa más frecuente de visita al médico. Su presencia puede producir dolor en el bajo vientre, sensación de compresión, menstruaciones abundantes, dolor en las relaciones sexuales, constipación o estreñimiento, infertilidad y complicaciones en embarazo y parto .

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09 septiembre 2013

Aplidin sola o Combinada con Dacarbazine como Tratamiento de Primera línea ( Fase I - II ) en Pacientes con Melanoma Avanzado .

British Journal of Cancer .

Phase I–II Study of Plitidepsin and Dacarbazine as First-Line Therapy For Advanced Melanoma .

R Plummer, P Lorigan, E Brown, R Zaucha, V Moiseyenko, L Demidov, V Soriano, E Chmielowska, R Andrés, G Kudryavtseva, C Kahatt, S Szyldergemajn, S Extremera, B de Miguel, M Cullell-Young and H Calvert


AbstractBackground:

This phase I–II trial compared plitidepsin 1-h infusion alone or combined with dacarbazine (DTIC) 1-h infusion as front-line therapy for advanced melanoma.

... The overall response rate with plitidepsin/DTIC was 21.4%; all responders had normal serum lactate dehydrogenase (LDH) levels and performance status 1 at baseline.

... Conclusion:

This plitidepsin/DTIC schedule has antitumour activity and manageable toxicity in advanced melanoma. Further evaluation of plitidepsin 2.4 mg m−2 fortnightly and DTIC 800 mg m−2 q4wk is recommended.

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06 septiembre 2013

PharmaMar / IRB en la Web de Nature : Side reactions and synthetic challenges of pipecolidepsin A.

From
The first total synthesis of the cyclodepsipeptide pipecolidepsin A .

Marta Pelay-Gimeno,1, 2 Yésica García-Ramos,1, 2 Maria Jesús Martin,3 Jan Spengler,1, 2 José Manuel Molina-Guijarro,3 Simon Munt,3 Andrés M. Francesch,3 Carmen Cuevas,3 Judit Tulla-Puche1, 2 & Fernando Albericio1, 2, 4, 5
Journal name: Nature Communications
Volume: 4,Article number:2352
DOI: doi:10.1038/ncomms3352

Pipecolidepsin A is a head-to-side-chain cyclodepsipeptide isolated from the marine sponge Homophymia lamellosa. This compound shows relevant cytotoxic activity in three human tumour cell lines and has unique structural features, with an abundance of non-proteinogenic residues, including several intriguing amino acids. Although the moieties present in the structure show high synthetic difficulty, the cornerstone is constituted by the unprecedented and highly hindered γ-branched β-hydroxy-α-amino acid D-allo-(2R,3R,4R)-2-amino-3-hydroxy-4,5-dimethylhexanoic acid (AHDMHA) residue, placed at the branching ester position and surrounded by the four demanding residues L-(2S,3S,4R)-3,4-dimethylglutamine, (2R,3R,4S)-4,7-diamino-2,3-dihydroxy-7-oxoheptanoic acid, D-allo-Thr and L-pipecolic acid. Here we describe the first total synthesis of a D-allo-AHDMHA-containing peptide, pipecolidepsin A, thus allowing chemical structure validation of the natural product and providing a robust synthetic strategy to access other members of the relevant head-to-side-chain family in a straightforward manner.

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ESMO recognises oncologists with prestigious awards . Cora Sternberg es Consejera de PharmaMar .

Published on September 5, 2013 .

The European Society for Medical Oncology (ESMO), the leading pan-European organisation representing medical oncology professionals, announced today the recipients of the annual society's prestigious awards, recognising excellence in oncology.

Cora Sternberg will receive the ESMO Award for her pioneering research into the treatment of genitourinary cancers .

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Células Mieloides Supresoras Derivadas , son Células del Sistema Inmune que han sido Identificadas como «traidoras» ya que ayudan al cáncer .

Al contrario de lo que deberían hacer, determinadas células de nuestro sistema inmune parecen trabajar a favor de nuestros enemigos y promover que las células tumorales puedan desarrollarse. En un trabajo que se publica en la revista Inmunity, un equipo de investigadores de la Universidad de Michigan (EEUU) asegura haber identificado a este subrgrupo de células que en vez de protegernos frente a las enfermedades, estaría estar haciendo más daño que bien.

Estas células «traidoras», denominadas células mieloides supresoras derivadas, ofrecen a las células tumorales una especie de refugio, donde a salvo de nuestro sistema inmune, las células madre del cáncer puede desarrollarse con total libertad. un lugar donde las células madre de cáncer sobreviven. Se cree que las células madre de cáncer son resistentes a la quimioterapia actual y los tratamientos de radiación, por lo que los científicos entienden que la muerte de las células madre del cáncer es crucial para la eliminación de la enfermedad. Y, no contentas con albergar a las células madre del cáncer, además ahogan el sistema inmune.

El enemigo en casa

«Tanto estas células como sus mecanismos no son buenas para el organismo, ya que permiten que las células madre de los tumores prosperen», asegura Weiping Zou, coordinador del trabajo quien añade que si se se obtiene un tratamiento que tenga como diana dichas células, Si podemos identificar una terapia que apunta a esta diana, «eliminaremos la supresión inmune y el apoyo a las células madre del cáncer. Esencialmente, mataremos dos pájaros de un tiro».


Los investigadores sospechan que las células inmunes proporcionan a las de cáncer aquellas propiedades que hacen que sean tan letales, y que sin las células inmunes, las células madre de cáncer no podrían progresar de manera eficiente.

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05 septiembre 2013

Una estrategia de dos pasos para detectar el cáncer ovárico permite identificar la enfermedad más precozmente en las mujeres mayores con un nivel de riesgo promedio, según publica Cancer.

El enfoque utiliza un algoritmo de riesgos a partir del marcador tumoral CA125 y el ultrasonido transvaginal (TVS).

En un nuevo estudio, la especificidad y el valor predictivo positivo de la estrategia fueron "excelentes", según indica el equipo de la doctora Karen Lu, del Centro de Oncología MD Anderson, University of Texas, Houston.

Actualmente, no existe una estrategia de detección del cáncer ovárico consensuada y, dado que la enfermedad a menudo no tiene síntomas específicos, es difícil detectarla tempranamente. La mayoría de los casos diagnosticados son avanzados.

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Nueva Herramienta para Detectar el Cáncer de Pulmón .

Una nueva herramienta de software podría ayudar a los médicos a eliminar los errores a la hora de evaluar cuando una mancha observada en un escáner de pulmón de un fumador es o no cancerosa, afirmaron investigadores este miércoles.

El método de evaluación del riesgo clínico descrito
en la revista New England Journal of Medicine ayudó a determinar en 9 de cada 10 ocasiones si una mancha o lesión era benigna o maligna.

Los escáneres de tomografía computarizada (TC) también pueden salvar vidas, pero no son perfectos y pueden conducir a cirugía innecesaria en un 25% de los casos, según muestran investigaciones.

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El Vrus del resfrío que puede atacar el cáncer .

BBC Mundo , Argentina . 5-9-2013 .

Curar el cáncer es el sueño de muchos investigadores y en los últimos años se ha ido perfeccionando una técnica que podría revolucionar el tratamiento de esta enfermedad: la viroterapia, el uso de virus modificados genéticamente para que ataquen células tumorales.

La Fundación Instituto Leloir de Argentina anunció recientemente dos avances importantes en este campo. Junto con colegas de Chile, Reino Unido y Estados Unidos, lograron adaptar un virus que causa resfríos y conjuntivitis –el adenovirus- para atacar en forma exitosa el cáncer de piel y páncreas en roedores.

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La buena higiene podría aumentar la posibilidad de desarrollar Alzheimer . Como consecuencia, los países que gozan de mayor higiene tienen tasas más altas de enfermos de Alzheimer, que aquellos en los que la limpiza ese más precaria .

Un grupo de investigadores ha demostrado que la buena higiene podría aumentar la posibilidad de desarrollar Alzheimer. Al parecer, la falta de contacto con ciertos gérmenes perturba el desarrollo de las células blancas de la sangre, en particular los llamados células T, que son una parte clave del sistema inmunológico. Este desequilibrio se ha relacionado con los tipos de inflamación que se encuentran en los cerebros de las personas con la enfermedad.

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Además, los investigadores creen que esta hipótesis de la higiene es más relevante en la infancia, cuando el sistema inmune aún está en desarrollo, y que la exposición a los microbios puede ser importante.

Por su parte, un portavoz de la Sociedad de Alzheimer, ha declarado que "es una teoría interesante. Sin embargo, siempre es difícil de precisar la causalidad a un factor".

"La mejor manera de reducir el riesgo es comer sanamente, hacer ejercicio, no fumar y mantener la presión arterial y el colesterol bajo control", ha añadido.

Identifican un eslabón perdido en el desarrollo del Alzheimer .

MADRID, 5 Sep. (EUROPA PRESS) -

Investigadores de la Escuela de Medicina de la Universidad de Yale, en New Haven, Estados Unidos, han descubierto una proteína que es el eslabón perdido en la compleja cadena de acontecimientos que conducen a la enfermedad de Alzheimer, como informan en la edición de este miércoles de la revista 'Neuron'. Los científicos también han encontrado que el bloqueo de la proteína con un medicamento existente puede restaurar la memoria en ratones con daño cerebral que imita la enfermedad.

"Es muy interesante que, de todos los eslabones de esta cadena molecular, esta proteína puede ser el blanco más fácil de los fármacos", destacó Stephen Strittmatter, profesor de Neurología y autor principal del estudio. "Esto nos da una gran esperanza de que podamos encontrar un medicamento que funcione para aliviar la carga de la enfermedad de Alzheimer", agregó.

Los científicos ya han proporcionado un mapa molecular parcial de cómo la enfermedad de Alzheimer destruye las células cerebrales.

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Europa aprueba usar 'Tyverb' (GSK) con trastuzumab en tumor de mama metastásico HER2-positivo y HR-negativo .

... Para llegar a esta autorización, la compañía farmacéutica evaluó esta combinación de fármacos en el ensayo en Fase III, aleatorizado y abierto 'EGF104900', el cual comparó lapatinib y trastuzumab frente al primero en monoterapia en pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 positivo cuya enfermedad había progresado tras un tratamiento con regímenes que contenían trastuzumab.

El objetivo primordial fue la supervivencia libre de progresión, mientras que la supervivencia global fue el secundario. La conclusión obtenida es que esta combinación está asociada a un incremento de 8,3 meses de la mediana de la supervivencia global, ya que ésta fue de 17,2 meses frente a los 8,9 meses del lapatinib en monoterapia.

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PharmaMar . La Molécula Marina Prodigiosa . Reproducen por Primera vez en Laboratorio una Proteína Aislada en una Esponja de Mar que es Efectiva contra Once tipos distintos de Cáncer .

Pelay-Gimeno M, García-Ramos Y, Jesús Martin M, Spengler J, Molina-Guijarro JM, Munt S, Francesch AM, Cuevas C, Tulla-Puche J, Albericio F.



El Péptido, una pequeña Proteína, se ha Probado con Éxito en Muestras de Células Tumorales de Once Tejidos:



*.- Pulmón
*.- Próstata
*.- Colón
*.- Páncreas
*.- Ovario
*.- Sarcoma
*.- Leucemia
*.- Hígado
*.- Riñón
*.- Estómago
*.- Mama.

El Secreto para su Síntesis ha sido desvelado ahora por un equipo de Química Combinatoria del Instituto de Investigación Médica de Barcelona (IRB) en un trabajo publicado en Nature Communications, que también abre la puerta para desentrañar el misterio de al menos otras 38 molécula marinas con potencial terapéutico y que no se han podido reproducir.

Cuatro miligramos

«Se ha abierto una puerta que dará acceso a moléculas similares de interés farmacéutico y que son muy difíciles de sintetizar», explica Marta Pelay, la primera autora del estudio.

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04 septiembre 2013

PharmaMar and IRB Invent a Method to Reproduce Marine Substances of Pharmacological interest .

Posted By News On September 4, 2013 - 2:00pm .

El IRB y PharmaMar Inventan un Método para Reproducir Sustancias Marinas de Interés Farmacológico .

Miércoles, 04 de septiembre de 2013 / 14:00
En 2008, la empresa española PharmaMar, dedicada a desarrollar fármacos de origen marino contra el cáncer, aisló una sustancia prometedora denominada pipecolidepsina A de la esponja Homophymia lamellosa, hallada en las costas de Madagascar. El equipo de Química Combinatoria del Instituto de Investigación Biomédica (IRB), liderado por Fernando Albericio viene trabajando y estableciendo acuerdos de investigación con la compañía durante los últimos 20 años. Dentro de esta colaboración, se planteó la síntesis de pipecolidepsina A que las dos instituciones han llevado a cabo con éxito conjuntamente.

La revista Nature Communications revela ahora el procedimiento después de que la empresa haya obtenido la patente, en la que figuran como inventores los investigadores del IRB y los investigadores de la compañía. Los dos grupos de investigación siguen trabajando y han iniciado un programa de análogos para simplificar la síntesis, rebajar el tiempo y coste de producción y conseguir más cantidad de producto para empezar con las pruebas pre-clínicas.

Marta Pelay, primera autora del artículo, ha podido producir cuatro miligramos en el laboratorio, pero necesitan 100 para hacer estudios biológicos exhaustivos. La cantidad conseguida ahora ha sido suficiente para demostrar que la actividad de la molécula sintética es comparable a la natural y mata las células tumorales (in vitro) de once tejidos: pulmón, próstata, colon, páncreas, ovario, sarcoma, leucemia, hígado, riñón, estómago y mama. "El programa de análogos permitirá hacer estudios biológicos más precisos para determinar para qué cáncer sería más adecuado desarrollar el fármaco", explica Judit Tulla, química investigadora asociada al laboratorio de Albericio y mentora de Pelay.


Otros 37 candidatos

"La pipecolidepsina A es un mal bicho, sobre todo la parte central, el corazón de la molécula" describe la química Marta Pelay, doctora desde febrero con una tesis relacionada con este proyecto. Esta molécula pertenece a la familia de los ciclodepsipéptidos head to side chain (de cabeza a cadena lateral). Se trata de un péptido, una proteína pequeña, de once aminoácidos y un ácido, dispuestos en forma de seis con un corazón central con una serie de enlaces muy sensibles. De los 11 aminoácidos, siete son no naturales, es decir, no se encuentran en el mercado ya "fabricados", sino que han tenido que idear una estrategia de síntesis para cada uno. "Cada día tenemos moléculas más complejas ,explica Pelay, pero el esfuerzo ha sido compensado con una patente y con la posibilidad de, con el nuevo método de síntesis, reproducir varias moléculas de interés que comparten estructuras muy similares. Damos acceso a un terreno totalmente virgen", añade la investigadora.

Los ciclodepsipéptidos head to side chain conforman un total de 38 moléculas conocidas. La virtud de estas moléculas, todas aisladas de esponjas marinas, es que muchas han mostrado actividad contra, además de células cancerosas, el virus del sida, bacterias resistentes de diversos tipos y hongos. El escollo hasta ahora, la reproducción sintética. "Abrimos un nuevo campo de síntesis de moléculas con potencial terapéutico de las que todavía no hay nada en el mercado. Habrá que esperar a finales de año con los nuevos análogos para ver si el camino lleva hacia el desarrollo de una molécula terapéutica con posibilidad de convertirse en un medicamento comercial", concluye Tulla. En todo caso, y si todo va bien, la pipecolidepsina A tardaría como mínimo 15 años en convertirse en un fármaco real con una inversión multimillonaria detrás.

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Halaven de Eisai ( Eribulina ) , Nuevo Farmaco Marino . Después de una espera de más de dos años –fue autorizado en Europa en marzo de 2011- el Ministerio de Sanidad ha incorporado el uso de este compuesto para Pacientes con Tumores de Mama Metastásicos o localmente avanzados que sigan progresando y que ya hayan recibido dos tratamientos previos.

*.- España Retrasa la Incorporación de Nuevos Antitumorales .

La eribulina permite una supervivencia media de 2,7 meses más comparado con la evolución de las pacientes sometidas a la terapia de elección alternativa de su oncólogo, según los resultados de los ensayos clínicos diseñados por Eisai, el laboratorio que ha desarrollado el fármaco. Este medicamento de quimioterapia es un análogo sintético de un precursor que se obtiene de una esponja de mar (Halichondria okedai) tóxica y muy común en la costa japonesa del Océano Pacífico.

“La eribulina responde a la necesidad urgente de nuevas opciones de tratamiento para las mujeres españolas con cáncer de mama avanzado que hayan recibido varios tratamientos previos”, insiste Javier Cortés, director del programa contra el cáncer de mama del Instituto de Oncología del hospital Vall d’Ebron de Barcelona. Cortés intervino como investigador principal en el diseño del principal estudio sobre el fármaco, en el que participaron más pacientes españoles que de cualquier otro país.

En especial, el medicamento se ha mostrado eficaz en las terapias dirigidas al grupo de pacientes con tumores HER2 negativos (aquellos que no sobreexpresan esta proteína). Hasta un 25% de los tumores de pecho son HER2 positivos. En España, el cáncer de mama es el mayor en incidencia entre las mujeres. Por ello, y a pesar de los avances en el tratamiento, también el que causa más fallecimientos junto al colorrectal (6.000 en 2008). Cada año se diagnostican 22.000 nuevos casos.

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Inmunoterapia se abre paso . El propio cuerpo se defiende del cáncer .

* La nueva esperanza contra la enfermedad llega de fármacos que estimulan el sistema inmune .

* La terapia se ha mostrado eficaz en melanomas y, algo menos, en los casos de riñón y pulmón .


Antoni Ribas aún recuerda la cara de asombro de sus compañeros cuando, al acabar la residencia, hace 17 años, les dijo que se iba a Estados Unidos a especializarse en inmunología tumoral. Por entonces, estimular las defensas del cuerpo para luchar contra el cáncer era considerado por la comunidad médica como un camino que no llevaba más que a una vía muerta.

Esa misma cara de sorpresa es la que, probablemente, hayan puesto algunos de aquellos colegas al ver los esperanzadores resultados de una nueva generación de fármacos que ayudan a que sea el propio cuerpo el que combata las células tumorales. Estos medicamentos, aún en desarrollo, tienen como objetivo impedir que las células cancerosas se escondan y escapen de las células del sistema inmune, los linfocitos. Con todas las reservas que hay que tomar en la lucha contra esta enfermedad tan compleja (o enfermedades, hay unas 200 distintas y cada paciente responde de forma diferente a cada una) ya hay quien habla de una nueva etapa frente al cáncer. “Los nuevos avances presentados constituyen en cierto modo una revolución en la estrategia para el tratamiento contra la enfermedad y, en algunos casos, marcará un antes y un después”, afirma César Rodríguez, secretario científico de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), quien asistió a la presentación de los resultados de algunas de estas terapias en el Congreso de la Sociedad Americana de Oncología Médica (ASCO) celebrado en Chicago hace unos meses.

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Nuevos fármacos ofrecen esperanza en la lucha contra el cáncer .

( Caracas, 04 de agosto. Noticias24 ).- Buenas noticias para aquellas personas afectadas y que se encuentran en la lucha contra el mayor flagelo en la historia de la humanidad como lo es el cáncer, ya que se aprobó el uso para el cáncer de piel tipo melanoma avanzado del medicamento Ipilimumab, fármaco que “educa” al sistema inmunológico, fortaleciéndolo y estimulándolo para la pelea contra la enfermedad.

Una de las primeras beneficiadas por el medicamento, cuando este aún se encontraba en fase de pruebas fue Shannon, señora de 50 años con un melanoma que se extendió hasta el hígado. La efectada acudió a la consulta de Antoni Ribas, médico español oncólogo del Jonsson Comprehensive Cancer Center de la Universidad de California en Los Ángeles (UCLA), el cual comentó que despues de 12 años, conversa con la paciente de sus hijos y de su hija propiamente “porque los resultados de su escáner siempre son perfectos”

“Yo llevo dos años sin aplicar “quimio” a mis pacientes de melanoma” EL fármaco está considerado como el primero de su especie o el primer “medicamento inmunológico”, ya que propicia el ataque del propio sistema inmunológico al tumor.

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03 septiembre 2013

I + D . Economía anuncia el primer aumento de inversión en I+D desde el inicio de la crisis .

El ministro de Economía y Competitividad, Luis de Guindos, ha anunciado que los Presupuestos Generales del Estado de 2014 incluirán un aumento de la inversión pública en I+D+i, que además será el primer crecimiento desde que comenzó la crisis.

"El aumento de la inversión en I+D es un cambio de tendencia que indica que hemos logrado controlar el déficit público, que se ha reconducido, que ha habido un proceso de ajuste doloroso y que ahora estamos en unas condiciones y una situación completamente distintas", explicó Guindos en declaraciones a la Cadena Ser. Tras reconocer que la inversión pública en investigación y desarrollo se ha recortado de forma "importante" en los últimos años, el titular de Economía ha apuntado que, en este sentido, "el problema de España no es tanto el gasto público en I+D, sino que las empresas privadas, por la estructura empresarial del país, no gastan en ello, y eso es lo que debemos fomentar y favorecer", ha asegurado.

De Guindos ha ratificado que en el segundo semestre de este ejercicio la economía española registrará "tasas de crecimiento ligeramente positivas". "Creo que hemos tocado suelo, que el segundo trimestre del pasado año marca una modificación de tendencia, y que ya en la segundo semestre de este año vamos a ver tasas de crecimiento ligeramente positivas", indicó. El ministro asegura que se ve una "cierta estabilización" del consumo de las familias, que los indicadores adelantados apuntan a una "recuperación clara de la producción industrial" y que "se están poniendo las bases para que haya crédito para quien tiene que haberlo, para las familias y las empresas exportadoras".

No obstante, Guindos reconoció que "todavía falta" para que esos primeros indicadores económicos positivos sean percibidos por la población y los empiecen a notar los ciudadanos. "España lleva en crisis seis años y esto es durísimo.

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Zeltia , Grifols ,... apoyan la Exposición ‘ Moléculas de la Vida ’ que conmemora 50 años de Bioquímica y Biología Molecular en España .

Madrid, lunes 2 de septiembre de 2013 .

La exposición 'Moléculas de la vida' conmemora 50 años de bioquímica y biología molecular en España .

• La Sociedad Española de Bioquímica y Biología Molecular propone un recorrido interactivo para conocer las moléculas básicas de la vida .

• El Museo Nacional de Ciencias Naturales del CSIC acoge la muestra, que estará abierta al público hasta enero de 2014 .

La Sociedad Española de Bioquímica y Biología Molecular (SEBBM) celebra su cincuentenario con una exposición que, desde hoy y hasta el 19 de enero de 2014, se puede visitar en el Museo Nacional de Ciencias Naturales (MNCN) en Madrid.

La exposición Moléculas de la Vida: 50 años de Bioquímica y Biología Molecular en España ofrece al visitante un recorrido interactivo por las moléculas básicas que componen las células de los organismos, promueven su salud y participan en nuestra vida diaria.
Los objetivos de esta iniciativa son informar, entretener y promover el interés por la ciencia, además de suscitar las vocaciones científicas entre los más jóvenes.

La muestra ha contado con la financiación de la Convocatoria de Ayudas para el fomento de la Cultura Científica y de la Innovación de la Fundación Española para la Ciencia y la Tecnología (FECYT), el apoyo de las empresas Zeltia, Merck Sharpe and Dohme, Grifols y Bio-Rad, y la colaboración de RNE.

Moléculas de la vida .

Entre los protagonistas de la exposición se encuentran la molécula de ADN, depositaria de la información genética, la molécula del agua (H2O), componente del
80% del cuerpo humano, y la glucosa, fuente principal de energía para el organismo.

Cáncer Mata cada día a 7 Niños en Estados Unidos .

El cáncer mata a diario, en promedio, a siete niños en Estados Unidos, a pesar de que los nuevos tratamientos están mejorando poco a poco la tasa de supervivencia de miles de pacientes, según cifras conocidas en Miami (Florida).

En el contexto de la toma de conciencia sobre la prevención y la lucha contra el cáncer pediátrico, actividad pedagógica que suele intensificarse en septiembre, expertos indicaron que el año pasado en EE.UU. se diagnosticaron un total de 12.600 casos de niños afectados por ese mal, aunque el tratamiento en el más común, la leucemia aguda linfoblástica (sangre), tiene un 90 % de éxito.

Sin embargo, esa tasa de éxito baja al 70-80 % en el segundo cáncer más frecuente, el neuroblastoma (cerebro), según cifras oficiales.

El doctor Guillermo De Angulo, oncólogo pediátrico del Miami Childrens Hospital de Miami, dijo a Efe que la mayoría de las investigaciones de cánceres está dirigida a los adultos, las de niños son aproximadamente un 10 %.

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02 septiembre 2013

Yondelis . Efficacy and Safety of Trabectedin as an early Treatment for Advanced or Metastatic Liposarcoma and Leiomyosarcoma .



Future Oncology, Pages 1-10.
Posted online on 29 Aug 2013.


Blay JY, Casali P, Nieto A, Tanović A, Le Cesne A.


Source : Department of Medicine, Centre Leon Berard, 28 rue Laennec, 69008 Lyon, France.


We aimed to evaluate the effect of prior chemotherapies on the outcomes of patients with liposarcoma and leiomyosarcoma treated with trabectedin as a 24-h infusion every 3 weeks. Patients & methods: Data from 129 patients who received trabectedin as second-line treatment following failure with an anthracycline/ifosfamide and those who had received at least two lines of prior chemotherapy were analyzed. Results: Forty seven patients received one prior regimen (group A) and 82 patients received at least two lines of chemotherapy (group B). A favorable trend in median time to progression (4.4 vs 3.0 months), progression-free survival (4.4 vs 2.6 months) and overall survival (17.4 vs 13.3 months) was found in group A. A trend toward higher overall response rate (6.4 vs 4.9%) and disease control rate (34.0 vs 26.8%) also favored group A. Both groups had equivalent safety profiles. Conclusion: All efficacy outcomes were better in patients who received trabectedin as second-line treatment compared with patients with more extensive prior therapy.

31 agosto 2013

Farmacéuticas siguen Peinando el Mercado en Busca de otras Compañías que puedan Alimentar su Crecimiento.

La más importante de todas estas operaciones es la adquisición de Onyx por parte de Amgen. La transacción, que podría cerrarse en la recta final de este ejercicio, ha sido valorada en unos 10.400 millones, que vienen a remunerar el potencial de Onyx en un área estratégica para Amgen, como es la oncológica. En este sentido, cabe destacar uno de los productos que Onyx tiene en cartera, carfilzomib (Kyprolis), al que se atribuyen unas ventas que rondarán los 1.000 millones de dólares anuales de cara a 2015.

Junto a este producto, Onyx comparte con Bayer los derechos de sorafenib (al que la FDA ha concedido revisión prioritaria como tratamiento del cáncer diferenciado de tiroides) y regorafenib, y con la americana Pfizer los de palbociclib. Además, la firma con sede en San Francisco dispone de un amplio pipeline con varios productos en desarrollo.

Otro de los laboratorios que ha movido ficha ha sido AstraZeneca, que anunció la compra, a través de su filial de biológicos MedImmune, de la empresa norteamericana Amplimmune, especializada en oncoinmunología. La operación podría alcanzar los 500 millones de dólares, sumando la cantidad inicial y los emolumentos por objetivos, e incluye la cesión de los derechos AMP-514, un anticuerpo monoclonal en fase preclínica que podría ser registrado antes de que termine 2013.

Por otro lado, cabe señalar el anuncio de Chiesi, que se ha hecho con la biofarmacéutica danesa Zymerex, que le ayudará a entrar en el mercado de las enfermedades raras a través de una enzima recombinante en fase III que podría servir para el tratamiento de pacientes con alpha-Mannosidosis, además del resto de moléculas que componen su pipeline.

Junto a estos movimientos recientes merece la pena recordar el desembolso de más de 8.000 millones que hará la americana Perrigo para hacerse con la irlandesa Elan, que rechazó varias ofertas de Royalty Pharma, un fondo de inversión con intereses en el mercado farmacéutico.

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