01 octubre 2009
Ana Palacio , Martine Piccart y Cora N. Stenberg son las Tres Nuevas Consejeras de Pharma Mar .
Segun Reza en el Boletin Oficial del Estado Tres son los Nuevas Consejeras que se incorporan a Pharma Mar , ver pagina 1 del Titular ... un poco de sus Curriculums :
Ana Palacio :
*.-Por Tod@s conocida , ya su Hermana Loyola estuvo ligada a Zeltia como consejera ... La carrera de Ana es muy extensa y por centrarnos en lo último ... :
*.-Ex ministra española de Asuntos Exteriores, es presidenta de la Comisión Mixta Congreso-Senado para la Unión Europea 2002 - 2004 .
*.-Ex Vicepresidenta del Banco Mundial 2006 - 2008 .
*.-En Junio del 2008, fue nombrada Vicepresidenta del Grupo Público Francés de Tecnología Nuclear Areva .
*.-Mayo del 2009 NOMBRADA DOCTOR HONORIS CAUSA POR GEORGETOWN .
**********************************************************
Martine Piccart :
*.-Experta en Cancer de Mama .
*.-M.D., Ph.D. is associate professor in oncology at the Universite Libre de Bruxelles and head of the medicine .
*.-President of the European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC).
**********************************************************
Cora N. Stenberg :
*.-Miembr@ de la EORTC .
*.-Especialista en Cancers Genito-urinarios , concretamente en Prostata .
*.-Miembr@ del departamento de Oncología Médica de los Hospitales San Camillo y Forlanini de Roma .
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Ana Palacio :
*.-Por Tod@s conocida , ya su Hermana Loyola estuvo ligada a Zeltia como consejera ... La carrera de Ana es muy extensa y por centrarnos en lo último ... :
*.-Ex ministra española de Asuntos Exteriores, es presidenta de la Comisión Mixta Congreso-Senado para la Unión Europea 2002 - 2004 .
*.-Ex Vicepresidenta del Banco Mundial 2006 - 2008 .
*.-En Junio del 2008, fue nombrada Vicepresidenta del Grupo Público Francés de Tecnología Nuclear Areva .
*.-Mayo del 2009 NOMBRADA DOCTOR HONORIS CAUSA POR GEORGETOWN .
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Martine Piccart :*.-Experta en Cancer de Mama .
*.-M.D., Ph.D. is associate professor in oncology at the Universite Libre de Bruxelles and head of the medicine .
*.-President of the European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC).
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Cora N. Stenberg : *.-Miembr@ de la EORTC .
*.-Especialista en Cancers Genito-urinarios , concretamente en Prostata .
*.-Miembr@ del departamento de Oncología Médica de los Hospitales San Camillo y Forlanini de Roma .
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Noscira lidera el proyecto Melius con un Presupuesto de 20,5 Mill durante 5 años , es tal la afinidad entre los participantes que incluso podrian ...
... colaborar en proyectos fuera de Melius .
...
en relación :
Madrid, 21 mar 2007(EFECOM).- El Centro de Desarrollo Tecnológico e Industrial (CDTI) ha aprobado el proyecto Melius para la optimización de los procesos de investigación en la fase pre-clínica, informó hoy Zeltia, una de las empresas del consorcio farmacéuticas que lo han promovido.
A Zeltia ( Noscira ) se unen en este proyecto, con un presupuesto de 205 millones de euros, Faes Farma, Progenica, Proteomika, OWL Genomics, New Biotechnic y Rovi, especializado en distintas áreas terapéuticas , tambien participa El IRB Barcelona .
El CDTI financiará el proyecto Melius con una subvención de más de 10 millones de euros, lo que suponen cubrir algo más del presupuesto inicial-
El proyecto Melius, hasta ahora el único proyecto aprobado por el CDTI en el ámbito de la biomedicina, tiene como objetivo el estudio de la aplicación de nuevas tecnologías como la proteómica, genómica, citómica y metabolómica para mejorar las predicciones de los diagnósticos precoces.
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en relación :
Madrid, 21 mar 2007(EFECOM).- El Centro de Desarrollo Tecnológico e Industrial (CDTI) ha aprobado el proyecto Melius para la optimización de los procesos de investigación en la fase pre-clínica, informó hoy Zeltia, una de las empresas del consorcio farmacéuticas que lo han promovido.
A Zeltia ( Noscira ) se unen en este proyecto, con un presupuesto de 205 millones de euros, Faes Farma, Progenica, Proteomika, OWL Genomics, New Biotechnic y Rovi, especializado en distintas áreas terapéuticas , tambien participa El IRB Barcelona .
El CDTI financiará el proyecto Melius con una subvención de más de 10 millones de euros, lo que suponen cubrir algo más del presupuesto inicial-
El proyecto Melius, hasta ahora el único proyecto aprobado por el CDTI en el ámbito de la biomedicina, tiene como objetivo el estudio de la aplicación de nuevas tecnologías como la proteómica, genómica, citómica y metabolómica para mejorar las predicciones de los diagnósticos precoces.
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Yondelis se convierte en el centro de las tensiones y Victima Politico Economica de la FDA y la EMEA .
...
La FDA pidió a la farmacéutica que demostrara que Yondelis presenta una mejora en los datos de supervivencia de seis semanas por encima de las terapias que se están usando actualmente en el mercado y así lo hizo.
A pesar de ello, la agencia del medicamento decidió que no era suficiente y salió por la tangente alegando que el medicamento no ofrecía una eficacia suficiente para compensar sus niveles de toxicidad, que por otro lado, no son mayores que los de otros tratamientos de quimioterapia.
En cualquier caso, se monitorizó a las mujeres que se sometieron al tratamiento con Yondelis y se demostró que no se sentían peor que aquellas que habían recibido otros fármacos del mercado.
El rechazo de la FDA “nos sorprendió muchísimo porque cuando se produjo el discurso se saltó todos los acuerdos a los que habíamos llegado”, asegura a Cotizalia.com Luis Mora, director general de Pharmamar. “Datos importantes que se aportaron a petición de ellos luego no se tuvieron en cuenta”, además, “en los últimos cinco años los fármacos aprobados son sin datos de supervivencia y el dato intensivo de Yondelis es muy superior al de otros medicamentos del mercado, aún así, la FDA no tuvo en cuenta finalmente estos datos”.
El caso es que “aunque entre la FDA y la EMEA los criterios son distintos, las pacientes están por delante y cada uno tendrá que asumir sus responsabilidades”.
... A la cabeza de esas voces que se oponen a la actitud de la FDA se ha situado el director ejecutivo de la Fundación Americana del Sarcoma, Matt Alsante, que desde The Wall Street Journal ha comenzado a denunciar lo absurdo de todo este asunto bajo el título “La FDA rechaza otro buen medicamento contra el cáncer”.
Mientras la FDA aprueba la Fabricación del Yondelis en Pharma Mar para su venta en EEUU ... y no podra hacerlo porque la propia FDA no lo permite aún .
La FDA pidió a la farmacéutica que demostrara que Yondelis presenta una mejora en los datos de supervivencia de seis semanas por encima de las terapias que se están usando actualmente en el mercado y así lo hizo.
A pesar de ello, la agencia del medicamento decidió que no era suficiente y salió por la tangente alegando que el medicamento no ofrecía una eficacia suficiente para compensar sus niveles de toxicidad, que por otro lado, no son mayores que los de otros tratamientos de quimioterapia.
En cualquier caso, se monitorizó a las mujeres que se sometieron al tratamiento con Yondelis y se demostró que no se sentían peor que aquellas que habían recibido otros fármacos del mercado.
El rechazo de la FDA “nos sorprendió muchísimo porque cuando se produjo el discurso se saltó todos los acuerdos a los que habíamos llegado”, asegura a Cotizalia.com Luis Mora, director general de Pharmamar. “Datos importantes que se aportaron a petición de ellos luego no se tuvieron en cuenta”, además, “en los últimos cinco años los fármacos aprobados son sin datos de supervivencia y el dato intensivo de Yondelis es muy superior al de otros medicamentos del mercado, aún así, la FDA no tuvo en cuenta finalmente estos datos”.
El caso es que “aunque entre la FDA y la EMEA los criterios son distintos, las pacientes están por delante y cada uno tendrá que asumir sus responsabilidades”.
... A la cabeza de esas voces que se oponen a la actitud de la FDA se ha situado el director ejecutivo de la Fundación Americana del Sarcoma, Matt Alsante, que desde The Wall Street Journal ha comenzado a denunciar lo absurdo de todo este asunto bajo el título “La FDA rechaza otro buen medicamento contra el cáncer”.
Mientras la FDA aprueba la Fabricación del Yondelis en Pharma Mar para su venta en EEUU ... y no podra hacerlo porque la propia FDA no lo permite aún .
30 septiembre 2009
EEUU , El Children's Oncology Group y el National Cancer Institute actualizan el ensayo de Fase II del Yondelis en Sarcoma de Ewing Infantil .
View of NCT00070109 on 2009_09_28
ClinicalTrials Identifier: NCT00070109
Updated: 2009_09_28
Descriptive Information
Brief title Ecteinascidin 743 in Treating Young Patients With Recurrent or Refractory Soft Tissue Sarcoma or Ewing's Family of Tumors
Official title A Phase II Study Of Trabectedin (ET-743, Yondelis®) in Children With Recurrent Rhabdomyosarcoma, Ewing Sarcoma, or Nonrhabdomyosarcomatous Soft Tissue Sarcoma
...
Un ensayo que empezo en 2005 :
View of NCT00070109 on 2005_06_23
ClinicalTrials Identifier: NCT00070109
Updated: 2005_06_23
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ClinicalTrials Identifier: NCT00070109
Updated: 2009_09_28
Descriptive Information
Brief title Ecteinascidin 743 in Treating Young Patients With Recurrent or Refractory Soft Tissue Sarcoma or Ewing's Family of Tumors
Official title A Phase II Study Of Trabectedin (ET-743, Yondelis®) in Children With Recurrent Rhabdomyosarcoma, Ewing Sarcoma, or Nonrhabdomyosarcomatous Soft Tissue Sarcoma
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Un ensayo que empezo en 2005 :
View of NCT00070109 on 2005_06_23
ClinicalTrials Identifier: NCT00070109
Updated: 2005_06_23
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J&J actualiza el ensayo del Yondelis en Cancer de Mama en Fase II - III .
Ensayo Clinico que J&J inicio en Enero del 2007 .
View of NCT00580112 on 2009_09_28
ClinicalTrials Identifier: NCT00580112
Updated: 2009_09_28
*.- Official title Phase II, Multicenter, Open-label, Clinical Trial of Trabectedin (Yondelis�) in Metastatic Breast Cancer Patients With Triple Negative Profile (ER-, PR-, HER2-), HER2 Overexpressing Tumors and BRCA1 or BRCA2 Mutation Carriers
*.- Brief summary
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness and safety of Trabectedin in three subpopulations of breast cancer patients.
*.- Detailed description
This is an open-label, clinical trial evaluating the effectiveness and safety of trabectedin in three subpopulations of breast cancer patients: Group A: triple negative profile (ER-, PR-, HER-2-), Group B: human epidermal growth factor receptor-2 overexpressing tumors (HER-2+) and Group C: familial BRCA1 or BRCA2 mutation carrier. Each subtype is defined according to the estrogen, progesterone, and the Human Epidermal Growth Factor Receptor- 2 (HER-2) status in the primary tumor (present or overexpressing = positive or absent or do not overexpressing = negative) or the history of having BRCA1 or BRCA2 mutation genes. Trabectedin will be administered intravenously every three weeks. Patients will be assessed weekly physical exam and / or laboratory testing. Radiological examination will occur every 6 weeks to evaluate the patient's disease. Treatment will continue as long as the patient tolerating trabectedin and their disease is stable or improving. Duration of response, progression free-survival, exploratory evaluation of changes in tumor volume and changes in tumoral radiological density, safety profile and exploratory, hypothesis-generating pharmacoecogenomic analyses will be assessed.Patients are evaluable for safety if they received at least part of one infusion of trabectedin. Safety will be assessed by adverse events, laboratory measurements, and clinical examinations Trabectedin will be administered intravenously at a dose of 1.3 mg/m2 over 3-hours on Day 1 of every 21-day treatment cycle
Phase Phase 3
Study type Interventional
Study design Treatment
...
View of NCT00580112 on 2009_09_28
ClinicalTrials Identifier: NCT00580112
Updated: 2009_09_28
*.- Official title Phase II, Multicenter, Open-label, Clinical Trial of Trabectedin (Yondelis�) in Metastatic Breast Cancer Patients With Triple Negative Profile (ER-, PR-, HER2-), HER2 Overexpressing Tumors and BRCA1 or BRCA2 Mutation Carriers
*.- Brief summary
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness and safety of Trabectedin in three subpopulations of breast cancer patients.
*.- Detailed description
This is an open-label, clinical trial evaluating the effectiveness and safety of trabectedin in three subpopulations of breast cancer patients: Group A: triple negative profile (ER-, PR-, HER-2-), Group B: human epidermal growth factor receptor-2 overexpressing tumors (HER-2+) and Group C: familial BRCA1 or BRCA2 mutation carrier. Each subtype is defined according to the estrogen, progesterone, and the Human Epidermal Growth Factor Receptor- 2 (HER-2) status in the primary tumor (present or overexpressing = positive or absent or do not overexpressing = negative) or the history of having BRCA1 or BRCA2 mutation genes. Trabectedin will be administered intravenously every three weeks. Patients will be assessed weekly physical exam and / or laboratory testing. Radiological examination will occur every 6 weeks to evaluate the patient's disease. Treatment will continue as long as the patient tolerating trabectedin and their disease is stable or improving. Duration of response, progression free-survival, exploratory evaluation of changes in tumor volume and changes in tumoral radiological density, safety profile and exploratory, hypothesis-generating pharmacoecogenomic analyses will be assessed.Patients are evaluable for safety if they received at least part of one infusion of trabectedin. Safety will be assessed by adverse events, laboratory measurements, and clinical examinations Trabectedin will be administered intravenously at a dose of 1.3 mg/m2 over 3-hours on Day 1 of every 21-day treatment cycle
Phase Phase 3
Study type Interventional
Study design Treatment
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J&J actualiza la Fase III que Evalua la Efectividad del Yondelis frente a la terapia Standar para 1ª Linea en Pacientes con Avanzado TRS .
Ensayo Clinico que J&J inicio en Noviembre del 2008 .
View of NCT00796120 on 2009_09_28
ClinicalTrials Identifier: NCT00796120
Updated: 2009_09_28
*.- A randomized, multicenter, Phase III trial to evaluate the effectiveness of trabectedin versus standard doxorubicin-based chemotherapy (DXCT) as first-line treatment of patients with advanced TRS, by comparing progression-free survival (PFS) in the two treatment arms.
*.- Detailed description
Treatment Arm A: Trabectedin. Treatment Arm B: Doxorubicin as a single agent or in combination with ifosfamide Trabectedin 1.5 mg/m2 given intravenously over 24-hours; or doxorubicin 75 mg/m2 intravenously every 3 weeks, or doxorubicin 60 mg/m2 intravenously followed by ifosfamide in the range of 6 to 9 g/m2 every 3 weeks with proper hydration and ifosfamide chemoprotectant drugs.
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View of NCT00796120 on 2009_09_28
ClinicalTrials Identifier: NCT00796120
Updated: 2009_09_28
*.- A randomized, multicenter, Phase III trial to evaluate the effectiveness of trabectedin versus standard doxorubicin-based chemotherapy (DXCT) as first-line treatment of patients with advanced TRS, by comparing progression-free survival (PFS) in the two treatment arms.
*.- Detailed description
Treatment Arm A: Trabectedin. Treatment Arm B: Doxorubicin as a single agent or in combination with ifosfamide Trabectedin 1.5 mg/m2 given intravenously over 24-hours; or doxorubicin 75 mg/m2 intravenously every 3 weeks, or doxorubicin 60 mg/m2 intravenously followed by ifosfamide in the range of 6 to 9 g/m2 every 3 weeks with proper hydration and ifosfamide chemoprotectant drugs.
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ActivoBank ( Banco Sabadell ) da un Precio Objetivo para Zeltia de 10,40 euros , le ve una revalorización de un 115,32 % .
Post by Pablont ...
4,83 x 115,32 % = 10,39 .
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FDA ha clasificado las instalaciones de Pharmamar como aptas para fabricar activos . Una Puerta que se abre .
PD :*.-LA FDA ACEPTA A PHARMAMAR COMO FABRICANTE DEL PRINCIPIO ACTIVO DE YONDELIS .
*.- Otro punto poco conocido ... el Yondelis que se Vende-utiliza en varios Paises de la Mano de Janssen Cylag ( J&J ) esta Elaborado por Baxter Oncology GMBH Kantstrasse 2 33790 Halle/Westfalen ALEMANIA.
Importado por JANSSEN CILAG Farmacéutica S.A.,
Lo Comunicado hoy :
Zeltia ha puesto una pica...en Nueva York. Y es que la Food and Drug Administration (FDA), el organismo equivalente a la Agencia Europea del Medicamento, ha clasificado las instalaciones de su filial Pharmamar -fabricante del medicamento estrella 'Yondelis' para el cáncer de ovario- como aptas para fabricar principios activos.
Con este resultado de la inspección, PharmaMar cumple con los requisitos y exigencias de las autoridades americanas para suministrar trabectedina para la fabricación de Yondelis para el mercado estadounidense.
Esta aceptación de PharmaMar como fabricante es una condición necesaria para el posterior suministro en el mercado americano en caso de que Centocor Ortho Biotech Inc. consiga la autorización de comercialización por parte de la FDA y, por tanto, no afecta a la decisión de la FDA comunicada el pasado 10 de septiembre que consideró que la combinación de Yondelis y Doxil no es aprobable por el momento, recomendando esperar a que se completen los datos finales de surpervivencia y se aporte información adicional para su evaluación, en un periodo comprandido entre los próximos 12 a 18 meses.
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29 septiembre 2009
Zeltia, obligada a lucirse con sus resultados tras la prueba de ‘Yondelis’ . Ibersecurities da nuevo precio objetivo de 6 euros y Recomienda "Comprar"
Zeltia está obligada a dar un paso más para convencer al mercado de que no es flor de un día tras el éxito la semana pasada de Yondelis. Varias casas de análisis que siguen el valor han elevado el precio objetivo de la farmacéutica, que ahora tiene que convencer a los inversores con la visibilidad de los resultados.
...
Una vez que ‘Yondelis’ ha dejado de ser la eterna promesa de Zeltia, los expertos entienden que las ventas será la variable clave para la farmacéutica: “Lo que esperábamos ha ocurrido, ahora hay que ver cómo se plasma este hecho en la realidad”, apunta Betina Gallego, analista de Inversis. Para ella, lo importante es cómo se plasmará el éxito del medicamento en resultados. Los economistas de Banesto esperan una facturación pico el año que viene de 225 millones de euros, y en Ibersecurities calculan que las ventas alcanzarán los 258,4 millones en el mismo ejercicio, el 71% más que los 146,3 millones esperados para este año.
...
Tras estas noticias, los analistas que cubren el valor han vuelto a posicionarse. Conscientes de la importancia de la aprobación, donde Zeltia se jugaba su futuro, en Ibersecurities calculan un nuevo precio objetivo de 6 euros con recomendación de ‘comprar’, tras aplicar su escenario más optimista. Consideran con toda probabilidad que habrá ventas de Yondelis para cáncer de ovario en el último mes de este año, por lo que la facturación crecerá en 2010 un 71%; un beneficio después de impuestos positivo de 17 millones de euros y una ampliación de capital del 2% y 25 millones de euros, la mitad de lo inicialmente previsto.
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Una vez que ‘Yondelis’ ha dejado de ser la eterna promesa de Zeltia, los expertos entienden que las ventas será la variable clave para la farmacéutica: “Lo que esperábamos ha ocurrido, ahora hay que ver cómo se plasma este hecho en la realidad”, apunta Betina Gallego, analista de Inversis. Para ella, lo importante es cómo se plasmará el éxito del medicamento en resultados. Los economistas de Banesto esperan una facturación pico el año que viene de 225 millones de euros, y en Ibersecurities calculan que las ventas alcanzarán los 258,4 millones en el mismo ejercicio, el 71% más que los 146,3 millones esperados para este año.
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Tras estas noticias, los analistas que cubren el valor han vuelto a posicionarse. Conscientes de la importancia de la aprobación, donde Zeltia se jugaba su futuro, en Ibersecurities calculan un nuevo precio objetivo de 6 euros con recomendación de ‘comprar’, tras aplicar su escenario más optimista. Consideran con toda probabilidad que habrá ventas de Yondelis para cáncer de ovario en el último mes de este año, por lo que la facturación crecerá en 2010 un 71%; un beneficio después de impuestos positivo de 17 millones de euros y una ampliación de capital del 2% y 25 millones de euros, la mitad de lo inicialmente previsto.
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CNMV , Zeltia comunica la participacion de Pharma Mar con el Yondelis en el Congreso ECCO -ESMO . Berlin September 2009 .
La compañía del Grupo Zeltia reunió también a destacados oncólogos
en un simposio satélite, incluido en el programa oficial, sobre la ampliación
del papel de Yondelis® en la terapia antitumoral .
Madrid, 29 Septiembre 2009: PharmaMar, compañía biofarmacéutica del Grupo Zeltia
(ZEL.MC), ha presentado importantes resultados de 9 nuevos estudios con Yondelis®
(trabectedina) para el tratamiento del cáncer de ovario y de sarcoma en el Congreso
Multidisciplinario ECCO 15 – 34th ESMO, celebrado en Berlín del 20 al 24 de Septiembre.
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en un simposio satélite, incluido en el programa oficial, sobre la ampliación
del papel de Yondelis® en la terapia antitumoral .
Madrid, 29 Septiembre 2009: PharmaMar, compañía biofarmacéutica del Grupo Zeltia
(ZEL.MC), ha presentado importantes resultados de 9 nuevos estudios con Yondelis®
(trabectedina) para el tratamiento del cáncer de ovario y de sarcoma en el Congreso
Multidisciplinario ECCO 15 – 34th ESMO, celebrado en Berlín del 20 al 24 de Septiembre.
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28 septiembre 2009
Afinet han revisado al alza su recomendación sobre el Grupo Zeltia , de 'neutral' a 'sobreponderar'. Pasan de un P.O de 4 euros hasta los 5,85 e .
Aprovecho el post para comentar como ha ido la entrevista que le han realizado a Jose Mª Fernandez Sousa hoy en Radio Intereconomia :
*.-Yondelis ya esta a la Venta en 45 Paises .
*.-12.000 Pacientes Tratados .
*.- En Sarcoma Infantil y Cancer de Mama son las dos siguientes indicaciones en donde esta previsto que lo puedan presentar a Registro .
*.-Lo Ocurrido con la FDA es Inexplicable ... pero a J&J se le pidio que no dejara colgados a los pacientes con Sarcoma y realizara una Fase III ... J&J opto por no hacerlo y conseguir esos Pacientes via Off Label con la posible aprobacion en Ovario ... y el ultimo capitulo es por todos sabido ... ahora tanto la FDA como J&J deben responder cada uno en sus resposabilidades ...
*.-Ha conseguido más Pharma Mar "" Sola "" en Europa ... que J&J en EEUU ... y ademas se pueden encontrar conque Yondelis este a la venta en todo el mundo menos en ... EEUU .
*.-Tema ampliación ... hay que hacer cuentas , de hecho para finales del 2010 Zeltia entraria en Numeros azules y con tan solo un Farmaco aprobado en dos indicaciones ... de haber ampliación ... seria por una cantidad minima y asumible .
*.-La cifra de Organismos que posee Pharma Mar se acerca ya a los 80.000 y entre ellos esta clarisimo que hay Farmacos potenciales para bastantes enfermedades ... como ya hemos visto y ... veremos .
*.-Irvalec esta dando muy buenos resultados en Esofago y Pulmón ... ya vimos no hace mucho un reportaje sobre un Paciente deshauciado por la medicina que su Oncologo quiso tratarlo con este Farmaco ... y más bien parecio un Milagro su Total curación .
*.-Zalypsis tambien esta dando resultados en Myeloma y Cervix y yo añado que dara gratas sorpresas ... a la vez que ha alguno se le rizaran los pelos ... lo mismo que con el PM01183 .
*.-Y por último ha reseñado que el Farmaco Aplidin esta a punto de dar una excelente noticia ... los buenos Zeltianos ya sabemos cual es ...
*.-Por último le han preguntado que precio se merece Zeltia en bolsa ... ha contestado : ¡¡¡ No Vendo !!! .
...
FDA se ha quedado con el Culo al Aire con el Yondelis ... Gracias a la EMEA y a la Opinión de Pacientes y Oncologos en EEUU .
... Ver pagina 23 .
... Tanto FDA como J&J deben acalarar bastantes cosas que han quedado en el oscurantismo ...
A tener en cuenta hoy :
Jose Mª Fernandez Sousa , entrevista a las 11,30 en Radio Intereconomia .
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... Tanto FDA como J&J deben acalarar bastantes cosas que han quedado en el oscurantismo ...
A tener en cuenta hoy :
Jose Mª Fernandez Sousa , entrevista a las 11,30 en Radio Intereconomia .
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27 septiembre 2009
Zeltia consigue un Vuelco en las Cuentas y Los medicamentos contra el cáncer ya representan la primera fuente de ingresos del grupo .
... ahora ya con la mirada puesta en el Segundo Farmaco de Pharma Mar tras conseguir Dos aprobaciones de Dos presentadas con el Yondelis en Europa ...
... El propio Presidente de Zeltia avanzó el viernes que para el próximo medicamento que pedirá autorización a la EMEA será Aplidin, para su utilización en el Tratamiento de Linfomas y Melanomas. Dice que no es más que el principio y refuerza su afirmación con un dato: Zeltia ya tiene registradas 70.000 muestras marinas para futuros fármacos.
... Felicitar a Todo el Grupo Zeltia , Pacientes y Amig@s ... que Mejor y Mayor Logro que el Conseguido para celebrar por todo lo alto el 70 Aniversario de la empresa ... "" La Nueva Zeltia ya esta aqui "" . SALUT .
...
26 septiembre 2009
Yondelis/Caelyx OK para el tratamiento del cáncer de ovario recurrente platino-sensible,la variedad que padece el 70% las mujeres con esta enfemedad .
PD .-1 , ZELTIA ... ¿ Y Ahora Que ... ?? .
¡¡¡ Credibilidad y Viabilidad !!!
Pues lo más importante tras lograr un 32 A 0 en la Votacion de la EMEA y conseguir la Aprobación del Yondelis para Cancer de Ovario Recurrrente en Combinacion con Caelyx de Shering Ploug ( ... ¿ sera por esto ?? ... ) ... es que por fin tenemos Credibilidad Internacional y un proyecto que demostrara que el Yondelis fue el primero .,.. pero No el Mejor ... Esto en cuanto a Pharma Mar . Genomica SAU cualquier dia nos comunican como van las ventas del Kit para detectar la Gripe A . Sylentis esta semana inicia los ensayos de Fase I con su primer Farmaco contra el Glaucoma en Navarra . Noscira tiene un Potencial que incluso podria ser Mayor que el de Pharma Mar , estan escribiendo la Historia en los Tratamientos contra el Alzheimer ...
... y en cuanto a Bolsa ... pues ahora la tenemos a un precio similar al del dia anterior al fiasco de la FDA y por tanto estamos en donde estabamos ... muy lejos todavia de los 9 Euros que valia con la Aprobacion del Yondelis para Sarcoma ( 2007 )... y más teniendo en cuenta que las ventas del Yondelis en Ovario hay que Multiplicarlas por 4 con referencia a las que genera en Sarcoma .
... todo por delante ... vendran Sorpresas , Avances , Aprobaciones del Yondelis en Ovario en Más Paises del area J&J , Comunicados , los posibles Acuerdos a alcanzar seran mas factibles y por fin Pharma Mar va ocupando una plaza entre las Farmaceuticas Oncologicas ...ya son 35 Paises en los que ya se Comercializa el Yondelis , 72.000 Muestras Marinas , 5000 Metros cuadrados de Laboratorio a los que se añadiran previsiblemente los adquiridos hace unos meses adyacentes a Pharma Mar ...
... enfin que nos hemos quitado el traje oscuro ... y ahora llevamos uno de colores ... colores que por fin nos favorecen . Tanks .
... La semana pasada la FDA pedía nuevos estudios de supervivencia global para volver a someterlo a votación, algo que no se espera que ocurra hasta dentro de 18 meses. Según Fernández, el dato estadístico 'ya se conoce y es superior a la media de los medicamentos que la FDA ha aprobado en los últimos años' así que 'lo inexplicable es lo que ha ocurrido en Estados Unidos'. Los representantes de Zeltia han aprovechado la publicación de dos informaciones críticas con esa decisión, en The New York Times y en The Wall Street Journal, para cuestionar a la agencia estadounidense. En Europa se ha aprobado por unanimidad, 32 votos a favor, y se espera que 'en unos meses, el único país del mundo donde no esté aprobado Yondelis sea Estados Unidos'. En estos momentos ya se realizan nuevos ensayos clínicos para otros tipos de cáncer, como el de Mama.
PD .-2 , Aprovechando que estoy a punto de recibir las 100.000 primeras Visitas por vuetra parte en estos últimos cinco meses , lo que representa una media de unas 600 visitas diarias , quisiera daros las Gracias a Tod@s por estar ahi y que juntos podamos continuar con este Nuestro Proyecto . ¡¡¡ FELICIDADES !!! .
...
25 septiembre 2009
Yondelis para Cancer de Ovario podria estar ya a la Venta a finales de este año .
*.-Zeltia en Numeros negros a finales 2010 .
*.-De ampliar capital en lugar de un 5% ... solo sería de un 2 % ... y por tener un colchón .
*.-Las aprobaciones para el resto del Mundo se iran sucediendo y quizas el Pais más influyente del Planeta sea el último en Aprobarlo ... seguro que a alguien le conviene que asi sea .
*.-Las ventas en Ovario seran Cuatro veces superiores a las de Sarcoma y se estima de unas ventas de 300 Millones al año ... que logicamente la cotización tendra que recojer .
*.-Los datos que ha pedido la FDA ... se puede decir ya ... que van a ser excelentes .
...
Yondelis OK en Europa para Cancer de Ovario ...Felicidades a Tod@s los que confiaron en esta nuestra empresa .
...y a todos los que con su trabajo diario lo han conseguido ...
“PHARMA MAR, S.A. ha sido informada por la Agencia Europea de Medicamentos
(EMEA) que su Comité Evaluador de Productos Medicinales de Uso Humano (CHMP)
ha emitido por consenso una Opinión positiva recomendando la concesión de la
autorización de comercialización de Yondelis® (trabectedina) administrado con
CAELYX® (doxorubicina liposomal pegilada) para el tratamiento del cáncer de ovario
recurrente platino-sensible en la Unión Europea.
....
“PHARMA MAR, S.A. ha sido informada por la Agencia Europea de Medicamentos
(EMEA) que su Comité Evaluador de Productos Medicinales de Uso Humano (CHMP)
ha emitido por consenso una Opinión positiva recomendando la concesión de la
autorización de comercialización de Yondelis® (trabectedina) administrado con
CAELYX® (doxorubicina liposomal pegilada) para el tratamiento del cáncer de ovario
recurrente platino-sensible en la Unión Europea.
....
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