01 octubre 2008
Zeltia Group en el BioSpain 08 . Video presentación de Fernandez Sousa
....una vez presentado el Dossier ante la EMEA del Yondelis en Cancer de Ovario para que esta tome una decisión respecto a la comercialización .... tienen previsto que la decisión de la EMEA sea tomada entre 6 y 10 meses .....
Conclusiones alcanzadas en el Meeting sobre NanoMedecina organizado por el Grupo Zeltia ( Noscira ) .
The meeting concluded with a decision to establish a calendar of short, medium, and long term priorities to be financed and met in order to spur the development of medicines using new technologies. The meeting also featured presentations on three areas in which the EPTN has been focusing: diagnostic technologies, regenerative medicine, and drug delivery systems. Presentations were also given on new advances in the diagnosis and treatment of cancer and neurodegenerative diseases. Jose Maria Fernandez Sousa said: "We need new ways of doing things in the twenty-first century, we need of the interaction of different disciplines and technologies to find new solutions. . . It is the way to achieve the competitiveness we need in Europe." The article can be viewed online at the link below.
Sobre el Meeting :
Noscira , PharmaMar , el Grupo Zeltia y NanoMed organizan del 24 al 26 / 9 en Madrid , el Annual Meeting sobre NanoMedecina .
Programa :
http://etpn.zeltia.com/sites/default/files/ETPN%20110908.pdf
Sobre el Meeting :
Noscira , PharmaMar , el Grupo Zeltia y NanoMed organizan del 24 al 26 / 9 en Madrid , el Annual Meeting sobre NanoMedecina .
Programa :
http://etpn.zeltia.com/sites/default/files/ETPN%20110908.pdf
30 septiembre 2008
29 septiembre 2008
Fernandez Sousa : Tenemos Cash hasta 2010 , no necesitamos de acudir a los Mercados a pedir más dinero , lo dificil ya paso .
*.- Fernández-Sousa dijo que Zeltia tiene previsto solicitar la autorización de Yondelis para su uso contra esta enfermedad ( Cancer de Ovario ) entre mediados de noviembre y mediados de diciembre.
*.- El año que viene deberíamos tener la aprobación y ... empezará a vender (el fármaco para) cáncer de ovario en la segunda mitad o finales del año que viene', dijo.
Una vez conseguido este hito, Yondelis podría convertirse pronto en un 'blockbuster', es decir en una compañía que factura más de 1.000 millones de euros al año.
*.- Yo creo que es fácil que lo podamos alcanzar. Pero hay que esperar un par de años hasta que las ventas maduren. Pensamos que quizás en el año 2012'
*.- Los últimos resultados de Aplidina van a catalizar este proceso. Hemos hecho un gran avance en estas negociaciones (de un acuerdo de comercialización), dijo Fernández Sousa.
VENTA DE KAHALALIDE
*.- Por último, Fernández Sousa dijo que Zeltia va a vender los derechos de su compuesto marino Kahalalide que ha mostrado eficacia en psoriasis, una enfermedad que no entra dentro de la especialidad de PharmaMar de luchar contra el cáncer.
*.- Hemos decidido que sea un fármaco para su uso en psoriasis. Hemos visto una muy buena actividad. Pero como estamos centrados en oncología...estamos hablando con tres compañías para licenciarlo para psoriasis para el mundo entero', dijo.
Andres Poveda Coordina Foro que aborda cómo disminuir la mortalidad del tumor de ovario y cuello uterino . Participan 120 espertos .
.... Os sonara este Oncologo del Instituto Valenciano de Oncología y es debido a que es uno de los Oncologos que participaron en el ensayo de Fase III en Cancer de Ovario con el Yondelis y que recientemente se dieron a conocer sus Resultados en ESMO .
*.- Ocho de cada diez tumores son de ovario y cérvix .
“Los tumores de ovario y cérvix representan alrededor del 8 por ciento de todos los canceres en nuestro medio”, explica Poveda. “El de ovario, concretamente, es el cuarto mas frecuente en la mujer pero es el mas mortal de los ginecológicos”, añade este experto.
Alarma por el posible vínculo entre usar el móvil y el cáncer cerebral .
WASHINGTON (AFP) — El posible vínculo entre el uso de teléfonos móviles y el cáncer de cerebro podría parecerse a la relación entre el tabaco y el cáncer de pulmón, que la industria tabacalera y la sociedad tardaron 50 años en reconocer, advirtieron científicos estadounidenses ante el Congreso.
Carpenter y Ronald Herberman, director del instituto de cáncer en la universidad de Pittsburgh (Pensilvania, este), dijeron a la Comisión de Reforma que el riesgo de cáncer cerebral por el uso del móvil es bastante más grande para los niños, que tienen cerebros más vulnerables, que para los adultos. "Debemos tomar precauciones aunque no tengamos una evidencia concluyente de la magnitud del riesgo", sobre todo para los niños, dijo Carpenter.
Tomando en cuenta los 70 años que nos llevó retirar el plomo de la pintura .....
28 septiembre 2008
Yondelis y Zeltia situan a España en el Mapa Oncologico Mundial .... Lastima que en España permitan a 4 Depredadores tirar al Valor por tierra .
Fernandez Sousa :
*.- Nuestra financiación está cubierta desde hoy gracias a los presupuestos de venta de Yondelis. A partir de ahora el dinero vendrá de la venta del fármaco, ya no de los mercados. Por desgracia enfermedades como el cáncer existen y seguirán existiendo y nuestros productos son buenos. Tanto el sector farmacéutico como el de la alimentación son sectores refugio. Siempre habrá que comer y curarse; así que esperamos que la crisis no afecte a nuestras ventas.
*.- Ahora mismo por liquidez estaríamos en el Ibex, pero nuestra capitalización bursátil nos impide ser seleccionados para el selectivo. Un cálculo nos lleva a pensar, teniendo en cuenta como esta hoy la capitalización bursátil del índice, que si llegáramos a los 6,8 ó 7 euros por acción podríamos estar en la quiniela de ser elegidos. Con este mes de septiembre tan negro, esperábamos que el estudio del Yondelis en el cáncer de ovario subiera el precio de la acción, nos alejamos más. Al no estar en el Ibex 35 nos vemos perjudicados, ya que recientemente se anunciaron medidas de protección contra los que están actuando a corto que a nosotros no se nos aplican. Desde que se anunció esta medida, hemos aumentado 3 millones de acciones prestadas. Vamos a estar siendo atacados por accionistas de un milisegundo de duración de la compañía, cogen a Zeltia para ganar 6.000 ó 9.000 euros al día y no les importa tirar al valor por tierra. Es bien triste que en una época de bolsa bajista los únicos que ganen sean unos depredadores a los que no les importa un valor como Zeltia.
*.- El tercer trimestre puede reproducir la reducción del anterior, gracias al incremento de la venta del Yondelis. Cabe esperar que cada trimestre demos mejores resultados. Está pendiente la licencia de Yondelis para Japón y la aprobación de la Food and Drug Administration (FDA) -organismo que permite o deniega el uso de medicamentos en cada caso concreto de una determinada enfermedad- que darán muy buenas noticias para la compañía.
25 septiembre 2008
ZELTIA AVANZA HACIA LA CREACIÓN DE UNA FARMA LÍDER EN EUROPA .
Yondelis Ovario :
Presentación del Dossier ante la FDA y la EMEA en 2008:
Estudio pivotal FIII en Ovario recidivante (2/3ª línea)
Cumplimiento objetivo primario: diferencia positiva estadísticamente
significativa (p = 0,019) en supervivencia libre de progresión
(mediana PFS: 7,3 meses Y+Dx vs 5,8 meses Dx).
Mediana ciclos: 6 (38% pacientes >7 ciclos; 19% > 10 ciclos).
Eficacia:
• Alargamiento de la supervivencia libre de progresión con
Trabectedin + PLD según revisión de radiologos
independientes (21% reducción en riesgo relativo)
• Mayor tasa de respuesta con la combinación
(28% vs 19%)
• Datos de supervicencia aún no maduros (55% censored)
Precios de los Tratamientos en cancer de Ovario :
Precio por ciclo de Yondelis® ajustado por dosis: 3.700 € vs. 2.300 € Doxil/1.000 € Hycamtin .
Yondelis , El Primer Blockbuster De Origen Español .... es decir , un Farmaco superior en ventas a 1.000 Millones $$$ .
ver paginas 16 y 17 :
Yondelis alcanzará unas ventas de 1.200 millones de euros, lo que le convertirá en el primer blockbuster de origen español, es decir, un medicamento superior en ventas a 1.000 millones de dólares.
Zeltia prevé obtener 400 millones por la comercialización en Europa, mientras que Johnson & Johnson pretende ingresar 800 millones por la venta en los otros dos tercios del globo.
De cumplirse estas previsiones, Zeltia lograría unos royalties de 120 millones de euros, alrededor del 15% de los ingresos del laboratorio norteamericano, como prevé el acuerdo de desarrollo entre ambas farmacéuticas.
Jose Mª Fernandez Sousa en Invertia : “Estudiamos crear un núcleo duro con grandes inversores privados y farmacéuticas´ .
Sousa sobre los Resultados del Yondelis en Cancer de Ovario ( OVA 301 ) : Teníamos pactados los resultados médicos a los que teníamos que llegar con las agencias reguladoras y hemos cumplido con ellos.
24 septiembre 2008
Noscira , PharmaMar , el Grupo Zeltia y NanoMed organizan del 24 al 26 / 9 en Madrid , el Annual Meeting sobre NanoMedecina .
Programa :
http://etpn.zeltia.com/sites/default/files/ETPN%20110908.pdf
Un virus contra el cáncer .
... Un virus capaz de replicarse en el interior de una célula tumoral puede afectarla hasta el punto de acabar con ella. Bajo esta premisa y desde hace un siglo al poco tiempo de descubrir un virus, los oncólogos lo inyectaban en tumores para observar su respuesta. Sin saber por qué, algunos lograban erradicar el cáncer. El desarrollo de la genética, durante las últimas dos décadas, y un conocimiento más profundo de la virología han propiciado dos nuevas vías para combatir el cáncer, la terapia génica y el renacer de la viroterapia. Ambas disciplinas se abren paso trabajosamente, entre fracasos y rayos de esperanza...
22 septiembre 2008
Yondelis Ovario tiene cita el 23 Septiembre con el National Institute for Health and Clinical Excellence en Londres .
To appraise the clinical and cost effectiveness of trabectedin within its licensed indication for the treatment of relapsed ovarian cancer ....
Un estudio en fase III avala la eficacia de trabectedina en cáncer de ovario refractario .
La supervivencia global también presenta una tendencia positiva, con una reducción del 15 por ciento en el riesgo de muerte de los pacientes en combinación con trabectedina, si bien los datos provisionales aún son inmaduros y el análisis final se llevará a cabo tras 520 eventos.
Andrés Poveda, jefe del Departamento de Oncología Médica del Instituto Valenciano de Oncología y responsable en Europa de este estudio, junto a Monk, afirma que trabectedina en combinación ha demostrado ser "especialmente superior" en pacientes con perfil platino sensibles —aquellos que tienen una recaída de más de seis meses— con recaída de cáncer de ovario. En este sentido, Poveda celebra que, por primera vez, una combinación de fármacos es "activa, y más activa, que uno solo sin platino". Desde su punto de vista, este hecho tiene una lectura muy positiva, puesto que "hasta casi el 20 por ciento de las pacientes desarrollan alergias o anafilaxias cuando las vuelves a tratar con platino", señala. Hasta este momento, ninguna combinación que no llevase platino incorporado había mostrado superioridad. Además, añadió que el estudio también incluyó pacientes resistentes a platino, en los que la nueva combinación también es significativamente eficaz.
Para Poveda, la mejora que trabectedina ha supuesto en los resultados de doxorrubicina es "muy importante a la hora de hacer una aplicación del día a día". En cuanto a efectos secundarios, Monk destacó que se ha dado poca toxicidad clínicamente asociada a los agentes quimioterápicos de uso habitual, tanto con la combinación como con doxorrubicina en monoterapia. En otro sentido, la neutropenia fue la toxicidad más común.
Ante los resultados positivos, que evidencian la posibilidad de un cambio en la práctica clínica habitual en el abordaje de este cáncer —por el que mueren más de 125.000 mujeres al año en todo el mundo— se presentará a la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA) la solicitud de aprobación para trabectedina en cáncer de ovario antes de finales de año. Por otro lado, en el último trimestre de 2008 se entregará el dosier de registro a la agencia europea (EMEA).
Andrés Poveda, jefe del Departamento de Oncología Médica del Instituto Valenciano de Oncología y responsable en Europa de este estudio, junto a Monk, afirma que trabectedina en combinación ha demostrado ser "especialmente superior" en pacientes con perfil platino sensibles —aquellos que tienen una recaída de más de seis meses— con recaída de cáncer de ovario. En este sentido, Poveda celebra que, por primera vez, una combinación de fármacos es "activa, y más activa, que uno solo sin platino". Desde su punto de vista, este hecho tiene una lectura muy positiva, puesto que "hasta casi el 20 por ciento de las pacientes desarrollan alergias o anafilaxias cuando las vuelves a tratar con platino", señala. Hasta este momento, ninguna combinación que no llevase platino incorporado había mostrado superioridad. Además, añadió que el estudio también incluyó pacientes resistentes a platino, en los que la nueva combinación también es significativamente eficaz.
Para Poveda, la mejora que trabectedina ha supuesto en los resultados de doxorrubicina es "muy importante a la hora de hacer una aplicación del día a día". En cuanto a efectos secundarios, Monk destacó que se ha dado poca toxicidad clínicamente asociada a los agentes quimioterápicos de uso habitual, tanto con la combinación como con doxorrubicina en monoterapia. En otro sentido, la neutropenia fue la toxicidad más común.
Ante los resultados positivos, que evidencian la posibilidad de un cambio en la práctica clínica habitual en el abordaje de este cáncer —por el que mueren más de 125.000 mujeres al año en todo el mundo— se presentará a la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA) la solicitud de aprobación para trabectedina en cáncer de ovario antes de finales de año. Por otro lado, en el último trimestre de 2008 se entregará el dosier de registro a la agencia europea (EMEA).
Zeltia hoy gana un 5,5%, después de que Ibersecurities mejorar el precio objetivo de la firma gallega hasta los 10,35 euros ...
.... con un consejo de compra, lo que equivale a un potencial de subida del 130%....
Ibersecurities ha mejorado el precio objetivo de la empresa gallega hasta los 10,35 euros por acción con consejo de comprar, lo que equivale a un potencial de subida del 130%. Este precio se divide en 0,35 euros por el negocio químico, frente al 0,4 anterior, 3,4 euros por el Yondelis STS (igual que el anterior), 5,65 euros por Yondelis Ovario (frente 4,9 euros) y 0,95 por pipeline (frente 0,8 euros). “El valor cotiza ahora a su nivel de marzo, injustificado considerando lo que ha cumplido mientras tanto”, dice Ibersecurities, a lo que añade que Zeltia tiene “riesgos operativos y financieros limitados”, con “fuertes catalizadores a medio plazo”.
Ibersecurities ha mejorado el precio objetivo de la empresa gallega hasta los 10,35 euros por acción con consejo de comprar, lo que equivale a un potencial de subida del 130%. Este precio se divide en 0,35 euros por el negocio químico, frente al 0,4 anterior, 3,4 euros por el Yondelis STS (igual que el anterior), 5,65 euros por Yondelis Ovario (frente 4,9 euros) y 0,95 por pipeline (frente 0,8 euros). “El valor cotiza ahora a su nivel de marzo, injustificado considerando lo que ha cumplido mientras tanto”, dice Ibersecurities, a lo que añade que Zeltia tiene “riesgos operativos y financieros limitados”, con “fuertes catalizadores a medio plazo”.
Cerca del 90 por ciento de los pacientes de cáncer de pulmón recae después de recibir el primer tratamiento ...
.... a pesar deque éste sea exitoso en la práctica totalidad de los casos, lo que se traduce en una esperanza de vida corta y dolorosa. La compañía farmacéutica GlaxoSmithKline ha lanzado el tratamiento oral Hycamtin, que mejora la calidad de vida de los enfermos que recaen.
Este tumor, causado en el 85 por ciento de los casos por el consumo de tabaco, es el tercer tipo de cáncer más común en Europa, y supone el 12,1 por ciento del total de los casos de cáncer. El 20 por ciento de los enfermos de esta patología presentan la variedad carcinoma microcítico, que por sus peculiaridades evolutivas, diagnósticas y terapéuticas lo hacen diferentes del resto de cánceres de pulmón.
Así, el tratamiento más indicado para esta variedad es la combinación de la quimioterapia y radioterapia. Tras este primer abordaje de la enfermedad, prácticamente la totalidad de los pacientes la superan. Sin embargo, meses después, alrededor del 90 por ciento recaen.
Ante esta situación, que presenta escasas esperanzas de supervivencia, se ha creado Hycamtin oral (topotecan). El fármaco ha demostrado su capacidad de reducir el tumor y prolongar la supervivencia de los pacientes.....
Este tumor, causado en el 85 por ciento de los casos por el consumo de tabaco, es el tercer tipo de cáncer más común en Europa, y supone el 12,1 por ciento del total de los casos de cáncer. El 20 por ciento de los enfermos de esta patología presentan la variedad carcinoma microcítico, que por sus peculiaridades evolutivas, diagnósticas y terapéuticas lo hacen diferentes del resto de cánceres de pulmón.
Así, el tratamiento más indicado para esta variedad es la combinación de la quimioterapia y radioterapia. Tras este primer abordaje de la enfermedad, prácticamente la totalidad de los pacientes la superan. Sin embargo, meses después, alrededor del 90 por ciento recaen.
Ante esta situación, que presenta escasas esperanzas de supervivencia, se ha creado Hycamtin oral (topotecan). El fármaco ha demostrado su capacidad de reducir el tumor y prolongar la supervivencia de los pacientes.....
21 septiembre 2008
Familiares y enfermos de Alzheimer suspenden al Gobierno .
...Algunas empresas, como Zeltia, sí están en vanguardia. La filial farmacéutica del grupo gallego es el único laboratorio mundial que ha alcanzado la etapa de desarrollo clínico con un fármaco para combatir la enfermedad de Alzheimer utilizando un mecanismo de acción innovador basado en la inhibición de la enzima GSK3....
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