DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU . TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA . LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .
25 septiembre 2008
Jose Mª Fernandez Sousa en Invertia : “Estudiamos crear un núcleo duro con grandes inversores privados y farmacéuticas´ .
Sousa sobre los Resultados del Yondelis en Cancer de Ovario ( OVA 301 ) : Teníamos pactados los resultados médicos a los que teníamos que llegar con las agencias reguladoras y hemos cumplido con ellos.