CAMBIO DE DISCURSO : LA SECOND-LINE SCLC-ES TRAS EL FIASCO DE LA FASE III LAGOON YA MEJOR NI NOMBRARLA...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE Y PASAMOS DEL VIAL DE 4 Mg AI VIAL DE 2 Mg .//. JazzPharma TO WITHDRAW LURBINECTEDIN WITH US_FDA IN SECOND-LINE SCLC-ES...EN ESPAÑA NO SE HAN ENTERADO AÚN...SI NO EXISTIERA IMFORTE...AHORA MISMO PHARMAMAR ESTARÍA ANTE UNA GRAVE SITUACIÓN ... 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA MÁS TEPMPRANA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS .
28 marzo 2008
Pharma Mar recibe el OK de la EMEA para iniciar una Fase III Randomizada del Yondelis en Primera Linea en Pacientes con Sarcoma Tej. Blandos .
asociados a translocaciones cromosomicas especificas .
27 marzo 2008
Zeltia ... empieza la Temporada de Congresos para Pharma Mar .
Por fin en la Web de Zeltia han expuesto los primeros Congresos a los que asistira Pharma Mar .....
El primer Congreso sera el 12 de Abril en San Diego ...el AACR .
El segundo sera el 13 de Mayo en Milan ... el ESMO .
El tercero sera el 30 de Mayo en Chicago .... el ASCO .
El cuarto sera el 25 de junio en Marbella ... el ESOC ... sobre Sarcomas y Gist .
......y que Zeltia de tanta Guerra ... como nos dejo .
26 marzo 2008
Yondelis no solo estara a la Venta en Europa ( EMEA ) y EEUU ( FDA ) . J&J lo quiere vender en "" Todo el Mundo "" .
Yondelis is developed by PharmaMar (pharmamar.com) in partnership with Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development. PharmaMar will market Yondelis in Europe while Tibotec Therapeutics, a division of Ortho Biotech Products LP, will market the drug in the United States and Ortho Biotech, a division of Janssen-Cilag NV (janssen-cilag.com), will market the drug in the rest of the world.
La compañía farmacéutica española prevé que este año las agencias del medicamento europea (EMEA) y estadounidense (FDA) aprueben Yondelis en Ovario.
La compañía farmacéutica española prevé que este año las agencias del medicamento europea (EMEA) y estadounidense (FDA) aprueben la indicación del fármaco Yondelis para cáncer de ovario, ...aunque su presidente indica que el medicamento tiene compuestos activos válidos también para tratar otros tumores como pulmón, mama y próstata.
Con sólo estas dos indicaciones las previsiones de ventas del fármaco son de alcanzar los 100 millones de euros en el año 2010 para el sarcoma y 300 millones de euros en el 2011 o 2012 para el cáncer de ovario, sólo en Europa, que supone entre un 30 y un 35 por ciento del mercado mundial en oncología.
Con sólo estas dos indicaciones las previsiones de ventas del fármaco son de alcanzar los 100 millones de euros en el año 2010 para el sarcoma y 300 millones de euros en el 2011 o 2012 para el cáncer de ovario, sólo en Europa, que supone entre un 30 y un 35 por ciento del mercado mundial en oncología.
"La sociedad debe exigir a los políticos que se invierta en lo más básico, la salud" .
El doctor Gomis afirma que "no se puede ganar la Champions con dos estrellas" ·· El experto reivindica más centros de referencia para la lucha contra el cáncer ...
Joan Seoane: "Estamos en la cola en investigación" .
Se fue a Nueva York cuando tenía 27 años, investigó el cáncer en el equipo del biólogo Joan Massagué y regresó siendo uno de los científicos más destacados del panel español....
Una nueva prueba desvela el origen desconocido de algunos cánceres .Una nueva prueba que analiza el material genético puede indicar el origen de ...
Madrid (26/03/2008).- Una nueva prueba que analiza el material genético puede indicar el origen de algunos cánceres de orígenes desconocidos pudiendo ayudar a encontrar nuevas vías de tratamiento.
Los investigadores usaron el microARN para identificar tumores que se expandieron por el cuerpo desde fuentes desconocidas, los denominados "cánceres de origen primario desconocido" (CUP)....
Los investigadores usaron el microARN para identificar tumores que se expandieron por el cuerpo desde fuentes desconocidas, los denominados "cánceres de origen primario desconocido" (CUP)....
25 marzo 2008
Pharma Mar en la BIO-Europe Spring(R) 2008 Program Shines a Light on Biotech Industry Developments in Spain . 7 al 9 Abril en Madrid .
April 7-9, 2008 at the Palacio Municipal de Congresos, Madrid.
24 marzo 2008
Science Direct marzo 08 : Nuevas Terapias contra el Cancer de Ovario : Yondelis , Patupilone and Telcyta .
El articulo es de pago .....pero hasta donde podemos leer ..... Yondelis es una Firme promesa ....
......y a tener en cuenta que Marzo es el mes señalado como el mes en el que deberian de tener ya los Resultados practicamente definitivos de la Fase III en Ovario y por tanto poder decidir sobre el Dossier ...
......y a tener en cuenta que Marzo es el mes señalado como el mes en el que deberian de tener ya los Resultados practicamente definitivos de la Fase III en Ovario y por tanto poder decidir sobre el Dossier ...
FDA - EMEA , Aprovaciones 2008 .
Marzo 2008 :
Wyeth - Pristiq has received FDA approval for the treatment of depression.
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Febrero 2008 :
Novartis - Eucreas has received EU approval for type II diabetes. It combines the DDP-IV inhibitor vildagliptin (Galvus) with metformin.
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Wyeth - Xyntha has received FDA approval for the treatment of hemophilia A. Xyntha (Antihemophilic Factor [Recombinant], Plasma/Albumin-Free) is a recombinant factor VIII product.
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Enero 2008 :
Bayer Schering - Nexavar (sorafenib), approved by Japan's ministry of health, labour and welfare for advanced metastatic and non-operable renal cell carcinoma (RCC). Bayer Schering’s multi-kinase inhibitor becomes the first oral targeted therapy for this indication in Japan.
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Bayer Schering - Zevalin (ibritumomab tiuxetan) antibody radio-immunotherapy approved by Japan's ministry of health, labour and welfare for non-Hodgkin's lymphoma and mantle cell lymphoma.
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Pfizer - Champix (varenicline), approved by Japan's ministry of health, labour and welfare for smoking cessation.
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Pfizer - Revatio (sildenafil) PDE-5 inhibitor approved by Japan's ministry of health, labour and welfare for the orphan use of pulmonary arterial hypertension.
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Nycomed - Alvesco (ciclesonide), an inhaled corticosteroid for asthma has received FDA approval.
Wyeth - Pristiq has received FDA approval for the treatment of depression.
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Febrero 2008 :
Novartis - Eucreas has received EU approval for type II diabetes. It combines the DDP-IV inhibitor vildagliptin (Galvus) with metformin.
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Wyeth - Xyntha has received FDA approval for the treatment of hemophilia A. Xyntha (Antihemophilic Factor [Recombinant], Plasma/Albumin-Free) is a recombinant factor VIII product.
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Enero 2008 :
Bayer Schering - Nexavar (sorafenib), approved by Japan's ministry of health, labour and welfare for advanced metastatic and non-operable renal cell carcinoma (RCC). Bayer Schering’s multi-kinase inhibitor becomes the first oral targeted therapy for this indication in Japan.
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Bayer Schering - Zevalin (ibritumomab tiuxetan) antibody radio-immunotherapy approved by Japan's ministry of health, labour and welfare for non-Hodgkin's lymphoma and mantle cell lymphoma.
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Pfizer - Champix (varenicline), approved by Japan's ministry of health, labour and welfare for smoking cessation.
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Pfizer - Revatio (sildenafil) PDE-5 inhibitor approved by Japan's ministry of health, labour and welfare for the orphan use of pulmonary arterial hypertension.
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Nycomed - Alvesco (ciclesonide), an inhaled corticosteroid for asthma has received FDA approval.
Zeltia , una de las apuestas de Renta 4 para capear el temporal .
Mariela Béjar :: 24/03/2008 :: 07:43 h.
Natalia Aguirre, directora de análisis y estrategia de Renta 4 :
Zeltia gusta a la experta.... El motivo está en la próxima aprobación de su fármaco para cáncer de ovario, cuya puesta en venta permitirá a la compañía dejar atrás los números rojos en la cuenta de resultados. “Zeltia pese a esto cuenta con una estructura financiera fuerte”, destaca.
Natalia Aguirre, directora de análisis y estrategia de Renta 4 :
Zeltia gusta a la experta.... El motivo está en la próxima aprobación de su fármaco para cáncer de ovario, cuya puesta en venta permitirá a la compañía dejar atrás los números rojos en la cuenta de resultados. “Zeltia pese a esto cuenta con una estructura financiera fuerte”, destaca.
Josep Baselga .
Fecha de publicación: Domingo, 23 de Marzo de 2008
El investigador José Baselga, del servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario Vall d'Hebron de Barcelona, ha recibido el premio Family Foundation Award de la American Association for Cancer Research (AAER) por sus estudios con anti-EGFR y anticuerpos monoclonales anti-HER2, que han supuesto un gran avance en los tratamientos contra el cáncer .
20 marzo 2008
La Aseguradora Británica Prudential y el Fondo Estado-Unidense Fidelity dispuestos a entrar en Zeltia .
Zeltia cuenta con flujo de caja suficiente para llegar a 2010 sin necesidad de hacer una ronda de capitalización .
Con la Autorización del Yondelis para Ovario tanto en EEUU como en Europa , Zeltia prevé amortizar la inversión realizada durante casi 20 años de trabajo en el desarrollo del fármaco y entrar en beneficios en el cuarto trimestre de 2009, para hacer de 2010 el primer ejercicio completo de la empresa en números negros.
19 marzo 2008
18 marzo 2008
SPISULOSINE ( ES-285 ) , el 4º Farmaco de Pharma Mar gana una batalla contra el Cancer de Prostata ... y eso que esta dado de baja .
Spisulosine (ES-285) induces prostate tumor PC-3 and LNCaP cell death by de novo synthesis of ceramide and PKCzeta activation.Sánchez AM, Malagarie-Cazenave S, Olea N, Vara D, Cuevas C, Díaz-Laviada I.
Department of Biochemistry and Molecular Biology, School of Medicine, University of Alcalá, 28871 Alcalá de Henares, Madrid, Spain.
During the past decades, intense attention has been focused on the anti-tumor properties of marine compounds which some of them have been revealed as potent apoptotic inducers. In the present work, we studied the mechanism of action of a new compound, Spisulosine (ES-285), isolated from the sea mollusc Spisula polynyma, in the prostate tumor PC-3 and LNCaP cell lines. Spisulosine inhibited cell proliferation with an IC(50) of 1 muM in both cell lines, although it was more effective in the androgen-independent PC-3 cells. The anti-proliferative effect induced by Spisulosine in prostate cells was independent of peroxisome proliferator activated receptor gamma (PPARgamma) and phosphatidylinositol 3-kinase/(PI3K/Akt), Jun N-terminal kinase (JNK), p38 or classical protein kinase C (PKCs) pathways, as it was inferred from the results obtained with specific inhibitors of these routes. However, Spisulosine treatment of prostate cells induced an increase in the intracellular ceramide levels, that was totally blocked by the ceramide synthase inhibitor Fumonisin B1, indicating that the ceramide accumulation came from the de novo biosynthesis. Spisulosine also induced in both PC-3 and LNCaP cells, an activation of the atypical PKC isoform, PKCzeta, which is one of the target proteins of ceramide. These results indicate that the marine compound Spisulosine inhibits the growth of the prostate PC-3 and LNCaP cells through intracellular ceramide accumulation and PKCzeta activation.
Department of Biochemistry and Molecular Biology, School of Medicine, University of Alcalá, 28871 Alcalá de Henares, Madrid, Spain.
During the past decades, intense attention has been focused on the anti-tumor properties of marine compounds which some of them have been revealed as potent apoptotic inducers. In the present work, we studied the mechanism of action of a new compound, Spisulosine (ES-285), isolated from the sea mollusc Spisula polynyma, in the prostate tumor PC-3 and LNCaP cell lines. Spisulosine inhibited cell proliferation with an IC(50) of 1 muM in both cell lines, although it was more effective in the androgen-independent PC-3 cells. The anti-proliferative effect induced by Spisulosine in prostate cells was independent of peroxisome proliferator activated receptor gamma (PPARgamma) and phosphatidylinositol 3-kinase/(PI3K/Akt), Jun N-terminal kinase (JNK), p38 or classical protein kinase C (PKCs) pathways, as it was inferred from the results obtained with specific inhibitors of these routes. However, Spisulosine treatment of prostate cells induced an increase in the intracellular ceramide levels, that was totally blocked by the ceramide synthase inhibitor Fumonisin B1, indicating that the ceramide accumulation came from the de novo biosynthesis. Spisulosine also induced in both PC-3 and LNCaP cells, an activation of the atypical PKC isoform, PKCzeta, which is one of the target proteins of ceramide. These results indicate that the marine compound Spisulosine inhibits the growth of the prostate PC-3 and LNCaP cells through intracellular ceramide accumulation and PKCzeta activation.
17 marzo 2008
Grupo de Oncología Infantil y el National Cancer de EEUU Y Canada Llevaran la Fase II Yondelis Infantil al igual que ya hicieron con la Fase I .
.... este ensayo esta Sponsorizado , Financiado y Patrocinado por el COG Y el NCI de EEUU y Canada .... J&J Llevara la Gestion .
EUROPA :
Ha recordar que la EMEA en su EPAR dejo escrito que el Yondelis lo autorizaba tan solo para Adultos y que por tanto en Pediatria pedia mas datos ......
EEUU :
En principio en el 2005 el COG el NCI determinaron que la medicación es segura para los chicos.
El estudio de Fase II determinará la dosis segura y tolerable de Yondelis en pacientes pediátricos, y evaluará la eficacia de las dosis sobre la base de las tasas de respuesta.
El estudio de Fase II se realizará sobre 60 pacientes de EEUU y Canadá, con edades comprendidas entre 12 meses y los 21 años durante dos años, y se suministrará durante 24 horas cada tres semanas por vía intravenosa.
Según el Instituto Nacional del Cáncer de Estados Unidos, los sarcomas de tejidos blandos representan el 7,4 por ciento de los casos de cáncer en niños y adolescentes menores de 20 años.
Ogilvy healthworld con varias semanas de retraso anuincia el inicio de la Fase II Pediatrica en Sarcoma Ewing del Yondelis en EEUU Y Canada .
PHARMAMAR INICIA UN ESTUDIO DE FASE II DE YONDELIS® EN NIÑOS CON SARCOMA DE TEJIDOS BLANDOS
17 Marzo 2008
Yondelis® está siendo comercializado en la Unión Europea para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos en adultos
Madrid, 17 de marzo de 2008: PharmaMar anuncia el inicio de un estudio multicéntrico de fase II de Yondelis® (trabectedin) en niños con rabdomiosarcoma recurrente, sarcoma de Ewing, o sarcomas de tejidos blandos no rabdomiosarcomatosos.
El estudio determinará la dosis segura y tolerable de Yondelis en pacientes pediátricos y evaluará la eficacia de dicha dosis sobre la base de las tasas de respuesta. Asimismo, se determinará la toxicidad y la farmacocinética en estos pacientes. El estudio reclutará un total de 60 pacientes con edades comprendidas entre los 12 meses y los 21 años durante un periodo de aproximadamente 2 años. Yondelis® se les administrá como perfusión intravenosa durante 24 horas cada 3 semanas.
El estudio se está llevando a cabo por el Grupo de Oncología Infantil (COG), en centros de los EE.UU. y Canadá. COG es un grupo internacional de investigación con más de 200 hospitales que tratan a niños con cáncer en los Estados Unidos, Canadá, Australia y Suiza. El estudio está siendo gestionado por nuestro socio Johnson & Johnson Phaarmaceutical Research & Development, L. L. C.
El COG llevó a cabo un ensayo clínico de fase I de Yondelis® para determinar los límites de las dosis y la dosis máxima tolerada en los niños con tumores sólidos refractarios, el estableciendo la dosis recomendada para la fase II de ensayos clínicos pediátricos, y determinando la farmacocinética de Yondelis® en niños. El estudio, publicado en Clinical Cancer Research, en 2005 determinó que Yondelis® es seguro en niños (Clinical Cancer Research Vol. 11, 672-677, Enero 2005).
El Dr. Sylvain Baruchel, Director del New Agent and Innovative Therapy Programe del Hospital Infantil de Toronto, Canadá. Es el investigador principal del estudio en curso y del ya finalizado en Fase I.
PharmaMar está comprometido a aumentar la disponibilidad de medicamentos para los niños mediante el fomento del desarrollo pediátrico de su cartera de productos siempre que sea posible. En consonancia con este enfoque, PharmaMar tiene previsto iniciar nuevos estudios pediátricos en el futuro.
17 Marzo 2008
Yondelis® está siendo comercializado en la Unión Europea para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos en adultos
Madrid, 17 de marzo de 2008: PharmaMar anuncia el inicio de un estudio multicéntrico de fase II de Yondelis® (trabectedin) en niños con rabdomiosarcoma recurrente, sarcoma de Ewing, o sarcomas de tejidos blandos no rabdomiosarcomatosos.
El estudio determinará la dosis segura y tolerable de Yondelis en pacientes pediátricos y evaluará la eficacia de dicha dosis sobre la base de las tasas de respuesta. Asimismo, se determinará la toxicidad y la farmacocinética en estos pacientes. El estudio reclutará un total de 60 pacientes con edades comprendidas entre los 12 meses y los 21 años durante un periodo de aproximadamente 2 años. Yondelis® se les administrá como perfusión intravenosa durante 24 horas cada 3 semanas.
El estudio se está llevando a cabo por el Grupo de Oncología Infantil (COG), en centros de los EE.UU. y Canadá. COG es un grupo internacional de investigación con más de 200 hospitales que tratan a niños con cáncer en los Estados Unidos, Canadá, Australia y Suiza. El estudio está siendo gestionado por nuestro socio Johnson & Johnson Phaarmaceutical Research & Development, L. L. C.
El COG llevó a cabo un ensayo clínico de fase I de Yondelis® para determinar los límites de las dosis y la dosis máxima tolerada en los niños con tumores sólidos refractarios, el estableciendo la dosis recomendada para la fase II de ensayos clínicos pediátricos, y determinando la farmacocinética de Yondelis® en niños. El estudio, publicado en Clinical Cancer Research, en 2005 determinó que Yondelis® es seguro en niños (Clinical Cancer Research Vol. 11, 672-677, Enero 2005).
El Dr. Sylvain Baruchel, Director del New Agent and Innovative Therapy Programe del Hospital Infantil de Toronto, Canadá. Es el investigador principal del estudio en curso y del ya finalizado en Fase I.
PharmaMar está comprometido a aumentar la disponibilidad de medicamentos para los niños mediante el fomento del desarrollo pediátrico de su cartera de productos siempre que sea posible. En consonancia con este enfoque, PharmaMar tiene previsto iniciar nuevos estudios pediátricos en el futuro.
14 marzo 2008
Johnson And Johnson en su presentacion anual (12-3-2008) etiqueta a nuestro Yondelis como : TO BE FILED .
Ver pagina 27 .
Ha tener tambien en cuenta que los dias 18 y 20 de Marzo , J&J dara sendas Conferencias en las que podria dar alguna pista mas sobre nuestro Yondelis .
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