Las Presiones de Trump, Para Que las Farmacéuticas Trasladen su Producción a EEUU Para Evitar los ARANCELES Ha Hecho Mover Ficha a ASTRAZÉNECA ... Veremos Que Hará JAZZ PHARMA , ROCHE , GRÍFOLS ... y Resto de Farmacéuticas ( 120 ) Con Sede en IRLANDA .

 

Las Farmacéuticas Europeas se Enfrentan a Nuevas Incógnitas Ante unos ARANCELES Sin Resolver Para el Sector .

Trump Señaló Que el Acuerdo No Incluye los Medicamentos y Abre la Puerta a unas Tarifas Exportadoras Más Altas Para estos Productos .

ASTRAZÉNECA INVERTIRÁ 50.000 MILLONES DE DÓLARES EN EE UU ANTE LOS POSIBLES ARANCELES FARMACÉUTICOS .

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EN CUANTO A IRLANDA ... TRUMP YA LA TIENE EN SU RADAR YA QUE SON MUCHAS LAS FARMACÉUTICAS ( 120 ) ALLI INSTALADAS PARA SATISFACER SU PROPIO BENEFICIO :

Irlanda se Prepara Para el Golpe Arancelario de Trump a la Industria Farmacéutica . La Producción en Irlanda de los Laboratorios Estadounidenses Supone el Grueso de las Exportaciones Dirigidas al Otro Lado del Atlántico . ... El País Aloja a Más de 120 Compañías del Sector Farmacéutico ... Johnson & Johnson, Novartis , Pfizer , Roche , Sanofi , JazzPharma , Grifols ...

Irlanda, el Destino Favorito de los Grandes Laboratorios : El País Aloja a Más de 120 Compañías del Sector Farmacéutico ... Johnson & Johnson, Novartis , Pfizer , Roche , Sanofi , JazzPharma , Grifols ...

Irlanda Ante el Desafío Económico .

La Reciente Noticia sobre la posible implementación de aranceles por parte del gobierno estadounidense a la industria farmacéutica ha dejado a Irlanda en una encrucijada . Este país, conocido por ser un hub para muchas empresas del sector, se encuentra en la necesidad urgente de evaluarse ante un impacto económico significativo .

La Industria Farmacéutica en Irlanda .

La industria farmacéutica representa un pilar fundamental de la economía irlandesa. Con un alto número de empresas multinacionales establecidas en sus costas, Irlanda ha llegado a ser líder en la producción y distribución de productos farmacéuticos en Europa .

Factores de Éxito .

• Incentivos Fiscales: Irlanda es conocida por sus bajos impuestos corporativos que atraen a grandes compañías.
• Educación y Investigación: La inversión en educación superior y en investigación ha fomentado un entorno favorable para la innovación.
• Infraestructura: Un sistema de transporte y logística bien desarrollado facilita las operaciones de estas empresas.

El Impacto de los Aranceles .

La introducción de aranceles podría tener múltiples efectos en la industria:

1. Aumento de Costos

Los aranceles pueden elevar los costos de producción, lo que podría traducirse en precios más altos para los consumidores.

2. Pérdida de Competitividad

Las empresas irlandesas podrían perder su ventaja en el mercado internacional frente a competidores en países donde no se aplican estos impuestos.

3. Desempleo

La presión financiera podría llevar a las empresas a reducir su plantilla o incluso cerrar operaciones .

La Lista de ‘ Farmas ’ Presentes en el País Parece Interminable y No Exime a las Compañías Españolas .

 Grifols, la mayor compañía fabricante de hemoderivados del mundo con base en Barcelona, trasladó en 2015 su tesorería a Irlanda, siguiendo los pasos de decenas de sus competidores ...

ROCHE HA ACTUALIZADO LA FASE III IMFORTE LURBINECTEDIN/ ATEZOLIZUMAB : A Phase III, Open-Label Study of Maintenance Lurbinectedin in Combination With Atezolizumab Compared With Atezolizumab in Participants With Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer ... Y RATIFICA QUE PREVÉ FINALIZAR DICHA FASE III EL 13 DE AGOSTO DEL 2026 .

SEGÚN LAS PREVISIONES DE LA PROPIA PHARMAMAR ... :

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APLIDIN . LA EVALUACIÓN HABÍA TERMINADO Y LA EMA HABÍA RECOMENDADO DENEGAR LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE PLITIDEPSIN PARA EL TRATAMIENTO DEL MIELOMA MÚLTIPLE ... PHARMAMAR OPTÓ POR LA RETIRADA DE LA SOLICITUD DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE APLIDIN ( PLITIDEPSIN ) .

 

LA EMA TRAS REEVALUAR APLIDIN CONSTATÓ QUE :

*.- APLIDIN TAN SOLO APORTABA UN MODESTO MES DE VIDA ...

*.- QUE NO SE DEMOSTRÓ LO SUFICIENTE LA MEJORA EN LA SUPERVIVENCIA DE LOS PACIENTES ...

*.- SE NOTIFICARON EFECTOS SECUNDARIOS GRAVES AL AÑADIR APLIDIN A LA DEXAMETASONA ...

La Compañía Retiró la Solicitud el 23 de Julio de 2025 Durante una Reevaluación .

¿ En Qué Punto de la Evaluación se Encontraba la Solicitud Cuando se Retiro ? :

La Evaluación Había Finalizado y la Agencia Europea de Medicamentos Había Recomendado DENEGAR la AUTORIZACIÓN de COMERCIALIZACIÓN .

La Empresa Había Solicitado una Reevaluación de la Recomendación de la Agencia, Pero RETIRÓ la Solicitud Antes de Que esta Finalizara .

¿ Qué Recomendó la Agencia en ese Momento ? :

Basándose en la Revisión de los Datos y la Respuesta de la Empresa a las Preguntas de la Agencia, en el Momento de la RETIRADA, la Agencia Había RECOMENDADO DENEGAR la AUTORIZACIÓN de COMERCIALIZACIÓN de Aplidin Para el Tratamiento del Mieloma Múltiple .

*- A la Agencia le Preocupaba Que los Datos del Estudio Principal Mostraran Solo un MODESTO Aumento de Aproximadamente un Mes en el Tiempo de Vida de los Pacientes que Recibieron Aplidin sin Que su Enfermedad Empeorara, en Comparación con los Tratados Solo con DEXAMETASONA . 

*.- Además, No se Demostró Suficientemente la Mejora en la Supervivencia Global ( la Duración Total de la Vida de los Pacientes ) . 

*.- En Cuanto a la Seguridad, se Notificaron Efectos Secundarios Graves con Mayor Frecuencia con la Combinación de Aplidin y DEXAMETASONA Que con DEXAMETASONA Sola .

¿ Cuáles Fueron los Motivos Alegados Por la Empresa Para Retirar la Solicitud ? :

En la Carta en la Que Notificó a la Agencia la Retirada de la Solicitud, la Empresa Declaró Que su Decisión se Basó en un Cambio en su Estrategia de Marketing .

APLIDIN . LA EVALUACIÓN HABÍA TERMINADO Y LA EMA HABÍA RECOMENDADO DENEGAR LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE PLITIDEPSIN PARA EL TRATAMIENTO DEL MIELOMA MÚLTIPLE ... PHARMAMAR OPTÓ POR LA RETIRADA DE LA SOLICITUD DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE APLIDIN ( PLITIDEPSIN ) ... WITHDRAWAL OF APPLICATIÓN FOR THE MARKETING AUTHORISATION OF APLIDIN ( PLITIDEPSIN ) JULY 23 , 2025 ... A FECHA DE HOY PERIODISTAS , ANALISTAS , CABILDEROS ... SIGUEN A LA ESPERA DE " EMI " .

La Empresa Había Solicitado una Reevaluación de la Recomendación de la Agencia, Pero RETIRÓ la Solicitud Antes de Que esta Finalizara .

PHARMAMAR A LA ESPERA DE PRESENTAR LOS RESULTADOS FINANCIEROS DEL PRIMER SEMESTRE 2025 ... AQUI LOS RESULTADOS DEL PRIMER TRIMESTRE 2025 .

 

La Farmacéutica Perdió 3,9 Millones de euros Entre Enero y Marzo, Frente a un BENEFICIO de 2,3 Millones en el Mismo Período del Año Anterior, y Por debajo de las Previsiones del Mercado .

INDITEX TIENE UN PRECIO OBJETIVO DE 50 EUROS SEGÚN RENTA 4 ... Y TRAS UN CASTIGO INMERECIDO EN BOLSA ... RENTA 4 APUESTA DE NUEVO POR INDITEX INCORPORÁNDOLO A SU " CARTERA VERSÁTIL Y 5 GRANDES " ... OTRAS CIAS POR LAS QUE APUESTA RENTA 4 : IAG , ARCELOR , ENAGAS , CAIXABANK , CELLNEX ...

Inditex Entra en Nuestras Carteras Versátil y 5 Grandes .

Renta 4 Banco

Renta 4

Sacamos el ETF del Ibex de nuestras carteras y damos entrada a Inditex para aprovechar la fuerte caída sufrida por el valor y su peor comportamiento relativo vs Ibex (>-30% en 2025) .

 Creemos que el precio de la acción refleja un escenario excesivamente negativo y confiamos en que la compañía retome una tendencia de crecimiento más elevada que la de los últimos dos trimestres .

 ESTO DEBERÍA APOYAR UNA RECUPERACIÓN DEL VALOR HASTA NIVELES MÁS PRÓXIMOS A NUESTRO PRECIO OBJETIVO de 50 EUROS .

ALGUNOS YA DISFRUTARON DE LAS VACACIONES EN JULIO ... Y OTROS LAS DISFRUTARAN EN AGOSTO ... SALUT ! .

 

NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDECINE : TARLATAMAB COMO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LINEA SMALL CELL LUNG CANCER PRODUCE UN MAYOR BENEFICIO EN LA SUPERVIVENCIA GENERAL Y LIBRE DE PROGRESIÓN ( mOS DE 14,3 MESES ) QUE LA QUIMIOTERAPIA Y ADEMÁS CON MENOS EVENTOS ADVERSOS GRAVES .

 

EMA Poised To Decide On Fate Of Lilly’s Kisunla And PharmaMar’s Aplidin In EU ( CUARTA LINEA MÚLTIPLE MYELOMA ) .

AJMC : SE AVECINA UNA NUEVA ERA EN LOS TRATAMIENTOS PARA SMALL CELL LUNG CANCER Y DESTACAN LÓGICAMENTE AL TARLATAMAB DE AMGEN TANTO PARA PRIMERA LÍNEA , PARA PRIMERA LÍNEA DE MANTENIMIENTO EN COMBINACIÓN CON DURVALUMAB DE ASTRAZÉNECA , PARA SEGUNDA LINEA ... ¡¡¡ TODAS LAS LINEAS !!! .

AJMC , 22 JULY 2025 : IS A NEW ERA OF SCLC TREATMENTS ON THE HORIZON .

One of the most significant developments has been the targeting of delta-like ligand 3 (DLL3), a protein highly expressed in both SCLC and LCNEC .

TARLATAMAB ( IMDELLTRA; AMGEN ), a DLL3-targeting bispecific T-cell engager (BiTE), received the green light from the FDA for use in previously treated patients with extensive-stage SCLC in 2024 .

The Accelerated approval was based on results from the phase 2 DeLLphi-301 study, showing an overall response rate (ORR) of 40% in patients who had received 2 or more prior lines of treatments .

The BiTE is currently being assessed in several PHASE III TRIALS, including DeLLphi-304, DeLLphi-305, and DeLLphi-306 . 

THESE TRIALS AIM TO ASSESS TARLATAMAB BOTH AS A MONOTHERAPY AND IN COMBINATION WITH THE PD-L1 INHIBITOR DURVALUMAB ( IMFINZI; ASTRAZÉNECA ), IN PRVIOUSLY TREATED AND MAINTENANCE SETTINGS . ...

Kicking Off @OncLive Bridging The Gaps in Lung Cancer With Small Cell Lung Cancer -@DrRaviSalgia Reviews Emerging Biomarkers Driving Potential 2L+ Therapeutic Options For Patients With ES-SCLC #BTGLung2025 .

 

SMALL CELL LUNG CANCER . LA FDA ACABA DE OTORGAR FAST TRACK A DB-1310 DE DUALITY BIOTHERAPEUTICS QUE ACTUALMENTE YA MUESTRA TASAS DE RESPUESTA DEL 44% Y UNA OVERALL SURVIVAL DE 18,9 MESES ... POR LO QUE ESTARÍA SUPERANDO YA A LAS TERAPIAS ACTUALES .

The Recent FDA FAST TRACK Designation For Duality Biotherapeutics' DB-1310-a Next-Generation Antibody-Drug Conjugate (ADC) Targeting SMALL CELL LUNG CANCER Represents More Than Just Regulatory Validation .

TRABECTEDIN DE LA FARMACÉUTICA ACCORD HA SIDO AUTORIZADO SU USO EN LA UNIÓN EUROPEA POR LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO ( EMA ) . LA EMA CONCLUYÓ QUE, DE CONFORMIDAD CON LOS REQUISITOS DE LA UE, TRABECTEDIN ACCORD HA DEMOSTRADO SER COMPARABLE A YONDELIS Y SE CONVIERTE EN EL NOVENO GENERICO DE TRABECTEDIN RECONOCIDO .

¿ CUALES SON LOS  TRABECTEDINS GENERICOS RECONOCIDOS ACTUALMENTE ? :

*.- TRABECTEDIN DE EVER PHARMA  .

*.- TRABECTEDIN DE STADA .

*.- TRABECTEDIN DE SUN .

*.- TRABECTEDIN DE TEVA .

*.- TRABECTEDIN DE ACCORD .

*.- TRABECTEDIN DE LEXICORE .

*.- TRABECTEDIN DE RATIOPHARM .

*.- TRABECTEDIN DE AETOS PHARMA .

*.- TRABECTEDIN DE HEALTHIZA .

HAY ALGUNOS MÁS PERO NO ESTAN DEL TODO VERIFICADOS ...

TRABECTEDIN ACCORD CONTIENE EL PRINCIPIO ACTIVO TRABECTEDIN Y ES UN MEDICAMENTO GENÉRICO .

NÚMERO DE REFERENCIA : EMA/121332/2025 . 15 JULIO 2025 .

OMEDIT ILE DE FRANCE ES EL OBSERVATORIO DE MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS E INNOVACIÓN TERAPÉUTICA DE FRANCIA. ... YA LO HA INCLUIDO EN SU LISTA DE SEGUIMIENTO :

16/07/2025 TRABECTEDIN ACCORD (trabectedina)

Nuevo seguimiento - EMA/AMM

TRABECTEDIN ACCORD es un Medicamento Contra el Cáncer Que se Utiliza Para Tratar a Adultos con :

• Sarcoma de Tejidos Blandos, un tipo de cáncer que se desarrolla en los tejidos blandos de sostén del cuerpo. Trabectedina Accord se utiliza en pacientes con cáncer avanzado (que ha comenzado a propagarse) cuando las antraciclinas y la ifosfamida (otros medicamentos contra el cáncer) han dejado de surtir efecto o cuando los pacientes no pueden tomar estos medicamentos .

• Cáncer de OVARIO ( Cáncer de Ovarios ) que ha recaído (regresado tras un tratamiento previo) y responde a la quimioterapia con platino. En estas pacientes, Trabectedin Accord se utiliza en combinación con doxorrubicina liposomal pegilada (PLD, otro medicamento contra el cáncer)  .

Esto Significa Que TRABECTEDIN ACCORD Contiene el Mismo Principio Activo y Funciona de la Misma Manera Que un Medicamento de Referencia Ya Autorizado en la UE .

 EL MEDICAMENTO DE REFERENCIA PARA TRABECTEDIN ACCORD ES YONDELIS .

INDITEX GROUP . TODO EL MUNDO CONOCE ZARA , STRADIVARIUS , PULLGBEAR , BERSHKA , OYSHO , LEFTIES ... PERO ES TEMPE LA QUE PUEDE DAR LA CAMPANADA ... VIENE PISANDO FUERTE EN INDITEX Y YA COMPITE CON NIKE Y ADIDAS ... TEMPE ES EL NUEVO AS DE INDITEX Y YA FACTURÓ 1614 MILLONES EN 2024 ... CON UN BENEFICIO DE 205 MILLONES ... QUE YA QUERRÍAN ALGUNAS COTIZADAS .

La Empresa Ilicitana, Participada Por el Gigante de la Moda ( INDITEX ) , es una Gran Desconocida . Factura 1.614 MILLONES Fabricando Zapatos y Complementos Para la Compañía que Preside Marta Ortega .

Llegar a la sede central de Tempe tiene algo de entrar en un recinto sagrado para la moda .

 A pesar de las aproximadamente 2.000 personas que trabajan en los tres centros que la firma tiene en el Parque Empresarial de Elche, la empresa participada por Inditex sigue siendo una gran desconocida para la mayor parte del público que, sin embargo, devora por millones sus diseños en las tiendas de Zara, Bershka, Massimo Dutti y el resto de enseñas del grupo, para las que fabrica todo el calzado y los complementos .

Tras la moderna fachada que da la bienvenida a los visitantes en el recinto ilicitano se esconde todo un ejército de diseñadores, expertos en fabricación, técnicos de laboratorio y hasta especialistas en inteligencia artificial que son capaces de adelantarse a cualquier tendencia del mercado o de responder en cuestión de días a una nueva moda en cualquier punto del planeta casi sin pestañear .

Un engranaje perfecto que ha convertido a la compañía en el mayor productor español de zapatos con una facturación que, el año pasado, alcanzó los 1.614 MILLONES de euros y unos beneficios de más de 205 MILLONES . ...

PUBLICADO POR MEDSCAPE , CANCERNETWORK , SCIENCE DIRECT Y EUROPEAN JOURNAL OF CANCER : LURBINECTEDIN. EN EL MUNDO REAL MUESTRA UNA EFICACIA Y SEGURIDAD MODESTAS EN EL TRATAMIENTO SMALL CELL LUNG CANCER . LA MEDIANA DE SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESIÓN ( PFS ) FUE DE 2,2 MESES Y LA MEDIANA DE SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ) FUE DE 5,4 MESES .

Real-World Lurbinectedin Exhibits Safety and Modest Efficacy in ES-SCLC .

JULY 18 , 2025 .

METODOLOGÍA :

Esta cohorte internacional multicéntrica incluyó a 238 pacientes adultos con CPCNP-ES (edad media: 65 años) que recibieron lurbinectedina por vía intravenosa a 3,2 mg/m2 ^cada 3 semanas como tratamiento de segunda línea o de mayor línea entre noviembre de 2019 y septiembre de 2024 .

El objetivo principal fue evaluar la eficacia de lurbinectedina con respecto a la tasa de respuesta objetiva, la tasa de control de la enfermedad, la duración de la respuesta, la supervivencia libre de progresión (SLP) y la SG y su perfil de seguridad .

La duración media del seguimiento fue de 5,53 meses .

LLEVAR : 

En general, el 37 % de los pacientes recibió LURBINECTEDIN como tratamiento de segunda línea, el 45 % como tratamiento de tercera línea ///.../// . La tasa de respuesta objetiva fue del 23,1 % y la tasa de control de la enfermedad, del 45,4 % ///.../// . La Mediana de SSP fue de 2,2 meses y la mediana de SG fue de 5,4 meses ///.../// . Las tasas de SSP y SG a los 6 meses fueron del 12,2 % y del 42,4 %, respectivamente .

Los pacientes con un intervalo sin quimioterapia de 90 días o más mostraron una SSP (3,1 frente a 1,8 meses; índice de riesgo [HR], 0,46; P < 0,001) y una SG (6,8 frente a 4,5 meses; HR, 0,56; P = 0,006) significativamente más prolongadas que los pacientes quimiorresistentes .

Un estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group de dos o más al inicio del tratamiento y la presencia de metástasis cerebrales o hepáticas se asociaron con peores resultados .

Se registraron eventos adversos (EA) relacionados con el tratamiento de cualquier grado en el 92% de los pacientes, y el 29% de los pacientes experimentaron al menos una toxicidad de grado 3-4, siendo la más frecuente la neutropenia que se presentó en el 22% de los pacientes .

EN LA PRÁCTICA :

Nuestro estudio proporciona información valiosa sobre la eficacia y seguridad de la lurbinectedina como tratamiento compasivo para el CPCNP-ES, lo que respalda su uso con resultados consistentes con los observados en ensayos clínicos y otros estudios de la práctica clínica .

Sin embargo, los resultados en pacientes con un estado funcional deficiente al inicio del tratamiento con LURBINECTEDIN , un intervalo sin quimioterapia inferior a 90 días y metástasis cerebrales o hepáticas siguen siendo subóptimos, por lo que esto debe considerarse cuidadosamente al tomar decisiones terapéuticas, escribieron los autores del estudio .

FUENTE :

Este estudio fue dirigido por Daniela Scattolin, del Instituto Veneto de Oncología IOV-IRCCS, Padua, Italia .

Se publicó en línea el 2 de julio de 2025 en el European Journal of Cancer .