IMPLANTACIÓN CLÍNICA E IMPACTO DEL TARLATAMAB EN EL CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO SENSIBLE O REFRACTARIO AL PLATINO EN PACIENTES PRETRATADOS .

 

Durante los Últimos 20 Años, el Pronóstico del SMALL CELL LUNG CÁNCER en Pacientes Pretratados NO Ha Cambiado Mucho en Cuanto a la Mediana de Supervivencia General Qué Continua Qué Apenas Llega a Un Año .

Continúa el TOPOTECAN Como Único Tratamiento con FULL APPROVAL EN Pacientes de Segunda Línea .

LURBINECTEDIN ( 2020 )  y TARLATAMAB ( 2024 ) Han Alcanzado la Aprobación Condiciónada Con Resultados de FASE II Basket ... Y Por Tanto los Oncólogos y Pacientes Ya Pueden Elegir Entre LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ) o TARLATAMAB ( IMDELLTRA ) . 

Por Detrás Llegarán Otros Tratamientos Mucho Mejores , Más Selectivos y Con Menos Efectos Adversos ... Pero en el Corto Plazo Solo LURBINECTEDIN o TARLATAMAB PUGNAN Por ALCANZAR  LA FULL APPROVAL ... ¿ Cuál de los Dos la Alcanzará ? .

LURBINECTEDIN Con la FASE III LAGOON Frente al TOPOTECAN y TARLATAMAB Con la FASE III DELPHI-304 Frente al LURBINECTEDIN  o TOPOTECAN ... están en el Intento de Alcanzar la FULL APPROVAL Para Poder  Continuar en el Mercado Como TRATAMIENTO ESTÁNDAR .

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 Experiencia  Clínica  de la Doctora Ticiana Leal . TARGETED ONCÓLOGY . JANUARY 18 , 2025 .

 SAMLL CELL LUNG CÁNCER . TRATAMIENTO PARA LOS PACIENTES PRETRATADOS EN PRIMERA LINEA  ( INDUCCIÓN ) Y EN MANTENIMIENTO .

LURBINECTEDIN o TARLATAMAB es Mi Estrategia Preferida en este Entorno .

*.- LURBINECTEDIN [ Zepzelca ] es una Opción Que Hemos Utilizado [ en esta etapa ] . OVERALL SURVIVAL ( OS ) DE 11,2 MESES .

 *.- TARLATAMAB es Nuestra Aprobación Más Reciente . Para los pacientes Que Requieren una Línea de Terapia Posterior . OVERALL SURVIVAL DE 15,2 MESES .

En Cuanto a los Datos de LURBINECTEDIN , Para los Pacientes Que Tienen un Intervalo Libre de Quimioterapia Mayor a 6 Meses, Hay una PFS y una SG Más Favorables Para esta Población de Pacientes .

Un Hallazgo Interesante del Seguimiento Extendido del Estudio de FASE II  DeLLphi-301 [ NCT05060016 ], Que Evaluó el TARLATAMAB, Fue Que la Sensibilidad al PLATINO No Tuvo Impacto en los Resultados de los Pacientes . Por lo Tanto, los Pacientes se Benefician del TARLATAMAB, Ya Sea Que se los Considere Sensibles al PLATINO o REFRACTARIOS al PLATINO .

 ESTO ES UN CAMBIO DE PARADIGMA, Y ​​TIENE SENTIDO QUE ASÍ SEA CON EL MECANISMO DE ACCIÓN DEL TARLATAMAB .

El TARLATAMAB es una Opción Para los Pacientes Que Presentan Progresión Después de Intervalos Sin Quimioterapia de Más de 6 Meses .

En el Caso de los Pacientes Que No Son Aptos Para Participar en Ensayos Clínicos y Que Son SENSIBLES o REFRACTARIOS al PLATINO, Utilizaría LURBINECTEDIN  o TARLATAMAB . 

ES IMPORTANTE CONSULTAR LAS PAUTAS DE LA NCCN .

LURBINECTEDIN 

Los Pacientes con un Intervalo Libre de Quimioterapia de Más de 90 Días Tuvieron una Mayor Magnitud de Beneficio en Términos de Tasa de Respuesta . Los Datos Mostraron Que la Tasa de Respuesta Fue del 45%, la Mediana de DOR Fue de 6,2 Meses y la Mediana de OS Fue de 11,2 Meses, Que Fue más Alta Que en la Cohorte General, Aproximadamente 9 Meses .

 Estos Datos Respaldan el Uso de LURBINECTEDIN No Solo en Pacientes con Enfermedad Refractaria al PLATINO Definida Como un Intervalo Libre de Quimioterapia de Menos de 90 Días, Sino También en Pacientes con Enfermedad Sensible al PLATINO con un Intervalo Libre de Quimioterapia de Más de 90 días .

TARLATAMAB 

Los Datos de la Fase II del DeLLphi-301 Mostraron Tasas de DOR y OS Prometedoras . En el Seguimiento Medio de 20,7 Meses, la OS Media Fue de 15,2 Meses, lo Que es Muy Prometedor en esta Población de Pacientes ... Con estos Datos la USFDA le Concedió la Aprobación Condiciónada.

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El Estudio de FASE Ib DeLLphi-303 [NCT05361395] Combinó TARLATAMAB con DURVALUMAB o ATEZOLIZUMAB en el contexto de MANTENIMIENTO después de la Terapia de INDUCCIÓN con QuimioInmunoterapia .

Este Estudio Mostró un Perfil de Seguridad Favorable con la Combinación . Es importante Destacar Que el Estudio También Mostró Tasas de SUPERVIVENCIA GENERAL Prometedoras con esta Combinación .

Por lo tanto, Será Emocionante Presenciar el Paso de TARLATAMAB a una Etapa Más Temprana en el contexto de PRIMERA LÍNEA DE MANTENIMIENTO, o Tal Vez en Combinación con QuimioInmunoterapia .

Basándose en los Prometedores Resultados del Estudio DeLLphi-303, se está Evaluando la Combinación de TARLATAMAB con DURVALUMAB de ASTRAZÉNECA en el Estudio de FASE III Aleatorizado en Curso DeLLphi-305 . ...

GRÍFOLS INICIA LA CUENTA ATRÁS PARA LA CELEBRACIÓN DE SU " CAPITAL MARKETS DAY " . PRECIO OBJETIVO DE 16 91 Euros . Ha Recibido 20 MILLONES€ de la Fundación Michael J. Fox Para Investigar Sobre el PARKINSON /./ GRÍFOLS Se Ha Adjudicado También un Contrato con el Ministerio de Sanidad de 281 MILLONES € .

GRÍFOLS SE ALÍA CON LA FUNDACIÓN DEL ACTOR MICHEL J. FOX PARA DETECTAR EL PARKINSON EN EL PLASMA .

El Fabricante de HEMODERIVADOS Destaca la Importancia de la Investigación Que Puede Derivar en la Prevención de su Desarrollo, Considerando Que Afecta a Casi 1 MILLÓN de Personas en EE. UU. y a Más de 6 MILLONES en Todo el Mundo .

 GRÍFOLS  Ha Anunciado este Martes el Inicio de un Estudio Para Detectar Signos Tempranos de PARKINSON Mediante el Análisis de Muestras de PLASMA .

 

Para llevar a cabo esta prueba piloto en los Estados Unidos, Que Grifols lleva a Cabo junto a la Fundación Michael J. Fox para la Investigación de la Enfermedad de Parkinson (MJFF), la Compañía Farmacéutica Percibirá una Subvención de 21 MILLONES de Dólares ( 20,4 MILLONES de Euros ) .

 El Proyecto, Bautizado ' CHRONOS PD ', forma parte de un programa más amplio para encontrar pistas reveladoras de Enfermedades en más de 100 MILLONES de Muestras de PLASMA .

Los Analistas Que Cubren al Valor le Dan un Consejo Mayoritario de ‘ Comprar ’, con un Precio Objetivo de 16,91 euros Que está Casi un 90% Por Encima de los Niveles Actuales . ...

Resultados de la FASE III . SOCAZOLIMAB Combined With STANDAR EC Regimen Chemotherapy For FIRST-LINE TREATMENT OF ES-SMALL CELL LUNG CANCER Significantly Prolonged OVERALL SURVIVAL And Did NOT Increase The Safety Risk Of Treatment .

 

NATURE , 13 JANUARY 2025 .

This Is a Randomized, DOUBLE-BLIND, Placebo-Controlled PHASE III  CLINICAL TRIAL ( ClinicalTrials.gov, NCT04878016 ) Conducted in 54 Hospitals in CHINA .

 Adults Who Were Histologically Diagnosed And Never Treated For EXTENSIVE-STAGE SMALL CELL LUNG CÁNCER ( ES-SCLC ) Were Enrolled .

 Eligible Patients Were Randomly Assigned (1:1) To Receive Four Cycles (21 Days as One Cycle) of Intravenous CARBOPLATIN ( Area Under the Curve of 5 mg/mL per min, day 1 of Each Cycle ) and ETOPÓSIDE ( 100 mg/m² of Body-Surface Area, on days 1–3 of Each Cycle ) With Either SOCAZOLIMAB ( 5 mg/kg, day 1 of Each Cicle ) or Matching Placebo, Following MAINTENANCE THERAPY With SOCAZOLIMAB or Placebo .

 

From July 15, 2021, To May 12, 2022, 498 Eligible Patients Were Randomly Assigned to Receive SOCAZOLIMAB (250 patients) or Placebo ( 248 Patients ) Combined with Chemotherapy .

 As of October 13, 2023, Patients Treated With SOCAZOLIMAB Presented Significant OVERALL SURVIVAL ( OS ) Benefit ( 13.90 Months ) Compared With the Placebo plus EC group (11.58 Months ) ( Hazard ratio for Death, 0.799; 95% CI, 0.652–0.979; p = 0.0158 ) .

The MEDIAN PROGRESSION FREE SURVIVAL ( PFS ) Was 5.55 Months in The SOCAZOLIMAB Plus EC Group, Prolongación Disease Progression or Death by Nearly 1.2 Months ( 5.55 Months vs 4.37 Months, Hazard Ratio For Progression or Death, 0.569; 95% CI, 0.457–0.708; p < 0.0001 ). 200 ( 80.3% ) Patients in the SOCAZOLIMAB Plus EC Group Experienced ≥ Grade 3 Treatment-Related Adverse Events and 187 (75.7%) Patients Occurred in the Placebo Plus EC Group .

 SOCAZOLIMAB Combined With STANDAR EC Régimen Chemotherapy For First-Line Treatment of ES-SCLC Significantly Prolonged OVERALL SURVIVAL And Did Not Increase The Safety  Risk Of Treatment .

ENTRE las Empresas Con Mejor Modelo de Negocio a Nivel Mundial Según MORGAN STANLEY ... Se Cuelan Dos Compañías Españolas : INDITEX Y IBERDROLA . En el Ranking Hay 31 Compañías Entre las Que están APPLE , MICROSOFT , VISA , HERMES , ELI LILLY o COCA-COLA .

Este Club de Empresas Mundiales, Creado Por Morgan Stanley en 2016, Aspira a Identificar Empresas Que Cuenten con Ventajas Competitivas Sostenibles y Que Permita Comprar y Mantener en Cartera Durante Dos Años a las Cotizadas Seleccionadas .

 En esta edición, está integrado por un total de 31 Cotizadas que cuentan con una Rentabilidad media sobre fondos propios del 21%, frente al 15% del índice de referencia, el MSCI All Country World, y cuya capitalización mediana es de 139.000 MILLONES de dólares . De todas ellas, 25 se mantienen respecto a la anterior edición .

Al igual que sucede en el MSCI el peso de las Compañías Estadounidenses es elevado, aunque no tanto como en el índice . Hay un Total de 12 Empresas de EE UU —Apple, Boston Scientific, Cola-Cola, Costco, Cummins, Eli Lillly, ExxonMobil, JP Morgan, Microsoft, MSCI, Stryker y Visa—, Frente a las Siete Europeas : Inditex, Iberdrola, Deutsche Telekom, Ferrari, Hermes, Technip Energies y Wolters Kluwer . ...

TARLATAMAB ( IMDELLTRA BY AMGEN ) . Antes del 30 de Junio 2025 " DATOS DE LA FASE III SCLC EN SEGUNDA LÍNEA CON IMDELLTRA " en el Intento de Batir en la PFS Y OS A LURBINECTEDIN . PHASE III STUDY DATA READOUT IN 2.ª LÍNEA Small Cell Lung Cancer H1 2025 .

 

Inician un Estudio de FASE II ( THALASSA ) Para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Plitidepsin Como Tratamiento Para el COVID Persistente .

Doctora Lourdes Mateu ( Responsable del Ensayo Clínico ) :

*.- Hay Personal Sanitario Que Todavía No se Cree Que el COVID Persistente es una Enfermedad Real ... Todavía Hay Médicos Que Creen Que es una Enfermedad Psiquiátrica y te Recomiendan Que los Recetes Antidepresivos . 

*.- El Diagnóstico de COVID Persistente, a Día de Hoy, es un Diagnóstico de Exclusión . Es Decir, el Médico Tiene una Sospecha Clínica, Descarta Otras Patologías Que Podrían Provocar Aquellos Síntomas y Entonces Hace el Diagnóstico de COVID Persistente . 

*.- No Tenemos Ningún Marcador Biológico Que Pueda Decirnos Que un Paciente Tiene COVID Persistente o No . 

*.- Es un Diagnóstico de Exclusión, Como Ocurre con Otras Enfermedades .

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Clinical Trials . 31 Diciembre 2024 .

Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de la Salud y la Ciencia .

Colabora el IRSICAIXA .

El objetivo del estudio es demostrar que Plitidepsin podría ser una terapia eficaz, segura y bien tolerada para el CCP .

 Para ello, realizaremos un estudio aleatorizado, doble ciego, comparando los beneficios clínicos y de laboratorio de plitidepsina frente a placebo en 90 sujetos con discapacidad funcional moderada a grave .

 El estudio consta de un periodo de intervención y un periodo de seguimiento, con un total de 135 +/-3 días aproximadamente entre ambos periodos .

Durante el período de intervención se administrarán cuatro ciclos de tratamiento, programados cada 15 días (cada 2 semanas), con infusión intravenosa (IV) durante tres días consecutivos . Una vez completado el período de intervención, se realizará un período de seguimiento de 90 días (+/-5) .

Los sujetos del grupo A recibirán Plitidepsin 1,5 mg/día 1 h IV durante los cuatro periodos de tratamiento los días 1 a 3, los días 15 a 17, los días 29 a 31 y los días 43 a 45 . 

Los sujetos del grupo B recibirán placebo 1 h IV 1 vial/día durante los dos primeros periodos de tratamiento y recibirán Plitidepsin 1,5 mg/día 1 h IV durante los dos últimos periodos de tratamiento . 

Los sujetos del grupo C recibirán placebo 1 h IV 1 vial/día durante los cuatro periodos de tratamiento .

Durvalumab ( IMFINZI BY ASTRAZÉNECA ) Shifts Decades Long SOC As First FDA-Approved Immunotherapy Regimen In LS - SMALL CELL LUNG CÁNCER . La Mediana de la PFS Fue de 16,6 Meses . La Mediana de OS Fue de 55,9 Meses .

 

La FDA Aprobó DURVALUMAB Para el Tratamiento del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en ESTADIO LIMITADO el Pasado 4 de Diciembre 2024 . Link : http.fufyyu8#_&.pj .

IAG . Los Analistas de BARCLAYS Elevan el Precio Objetivo de las Acciones Cotizadas en LONDRES Hasta los 375 Peniques, con un Potencial Alcista de Casi un 20% . RAYMOND JAMES Sitúa el de las ESPAÑOLAS en 4,75 €, un 27,7% Por Encima de los Niveles Actuales .

 

IMFORTE . En Octubre 2024 JazzPharma Comunicó Tener Datos Preliminares del IMFORTE ... No los Hizo Públicos en esa Fecha y Transcurridos Tres Meses Tampoco los Ha Hecho Públicos en la JP MORGAN 2025 ... Y es Qué una Cosa Son Datos Preliminares ... Y Otra Cosa es Tener los Datos Maduros Finales .

EN LA JPMOR25 MISMA RESPUESTA DE JAZZPHARMA QUE EN OCTUBRE :

Estamos Ansiosos Por Presentar esos Datos en una Próxima Reunión Médica .

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P.J. : Y es Que Datos Mínimamente Maduros se Podrían Tener a Partir de Abril / Mayo Con Todo lo Que ello Conlleva ...

Según la Presentación Corporativa de PharmaMar ... De Aprobarse IMFORTE ... Llegaría al Mercado en 2027 : y 

Presentación de JAZZ PHARMACEUTICALS en la JP MORGAN 2025 :

Duda de STIFEL Que  a Través  de ANNABEL SAMIMY ( STIFEL )  Pregunta a ROB LANNONE de JAZZPHARMA :

Si se Aprueba IMFORTE ... ¿ Qué Ocurrirá Con los Pacientes Tratados en Mantenimiento  de Primera Linea Con ATEZOLIZUMAB/ LURBINECTEDIN  ... Cuando Recaigan y Pasen a Segunda Línea ? .

Respuesta de ROB LANNONE DE JAZZPHARMA :

Si un Paciente Ha Recibido ZEPZELCA en PRIMERA LÍNEA , y Recuerde, a Diferencia de la Quimioterapia de Inducción Tradicional, los Pacientes Recibirán ZEPZELCA Hasta la Progresión .

 Por lo Tanto, Creemos Que, en Ese Caso, NO Volverían a Recibir Zepzelca en SEGUNDA LÍNEA .

PD : Con esta Respuesta de Rob Lannone Queda Claro Qué Si se Aprobara IMFORTE ... En SEGUNDA LINEA los Pacientes Lógicamente No Podrán Ser Tratados Con lo Que Ya Fueron Tratados Anteriormente ...

Por Tanto en Segunda Línea los Pacientes Serán Tratados Con TOPOTECAN o IMDELLTRA . 

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Al Analista David Amsellem de Piper Sandler & Co. Le Preocupa Que LURBINECTEDIN Ya Lleva Años en I+D y Qué Ya en 2024 Empiezara a Caducar Alguna Protección ( Patente ) ... Y Lanza la Siguiente Pregunta a Renée Galá de JAZZPHARMA : 

Mi pregunta es sobre Zepzelca y quería saber específicamente qué piensas sobre la exclusividad de los productos del libro naranja . La patente venció el 29 de diciembr e 2024 y luego la exclusividad para productos huérfanos vence en 2027 . Con los datos de primera línea, ¿ esperas obtener una ODE sobre la extensa primera línea de SCLC ? ¿ Cómo deberíamos pensar en cómo puede o no cambiar tu exclusividad con los datos de primera línea ? Gracias .

Renée Galá : 

Sí Para Empezar a Hablar de la Exclusividad , No Creo Que Estemos en Condiciones de Especular en este Momento Sobre Ninguna Actualización en Particular . Estamos encantados con los datos que hemos generado Recientemente .

 Como dijimos, estamos ansiosos por compartirlos y sacarlos al mercado para poder impulsar una mayor comprensión del uso de Zepzelca en la Primera Línea .

 Pero Diría Que Cualquier Actualización Adicional Sobre los Cambios de Propiedad Intelectual a lo Largo del Tiempo Como Resultado de esto sería Algo Que Actualizaríamos en el Momento Que Pudiera Ser Relevante ...

( ¿ Da a Entender Rene Gala Qué a Fecha de Hoy los Resultados Preliminares Obtenidos Con Imforte  Aún No Son Relevantes  ... " LO SERÁN CUANDO EN LUGAR DE PRELIMINARES ... PASEN A SER MADUROS " ? ) .

INDITEX Elevará el Listón de su Dividendo Por Encima de los 5.000 MILLONES . Los Analistas Prevén un Aumento del 12% en el Pago al ACCIONISTA de la Cadena Textil, Hasta los 1,63 euros por Título, Que Elevarán el Cobro Anual de Amancio Ortega Hasta los 3.000 MILLONES .

Investigadores Españoles de la Universidad Católica de Murcia ( UCAM ) Presentan un Compuesto Marino Capaz de Tratar las Enfermedades Graves Como Cáncer , Ictus ...

 

EL DEBATE . 13 ENERO 2025 .

La Reconocida Revista Frontiers in Cellular and Infection Microbiology Ha Publicado un Artículo Liderado Por Investigadores de la Universidad Católica de Murcia (UCAM), en Colaboración con un Equipo Internacional de Científicos Provenientes de Universidades en China, India, Chile y Etiopía .

 El Trabajo Destaca los Beneficios y el Potencial Terapéutico de un Compuesto Fúngico Marino Denominado FGFC ( Fungi Fibrinolytic Compound ) .

Este Compuesto Bioactivo, Extraído de Hongos Marinos como Stachybotrys longispora y Stachybotrys microspora, ha demostrado eficacia en estudios preclínicos para tratar enfermedades graves como ictus, lesiones renales y cáncer, según ha informado la UCAM en un comunicado . 

Una de sus propiedades más notables es la capacidad de disolver coágulos sanguíneos de manera segura, minimizando los riesgos asociados a los tratamientos trombolíticos actuales, lo que lo convierte en una alternativa prometedora en el ámbito médico .

El equipo liderado por el doctor Jeevithan Elango ha destacado que este descubrimiento combina propiedades antioxidantes, antiinflamatorias y antitumorales. En modelos animales, el FGFC también ha mostrado efectos neuroprotectores, reduciendo el daño cerebral tras un ictus, y ha demostrado la capacidad de activar el plasminógeno, un componente clave para la disolución de coágulos, con menos efectos secundarios que los tratamientos convencionales .

En el ámbito oncológico, el FGFC ha evidenciado su eficacia inhibiendo el crecimiento de células cancerígenas, incluso aquellas resistentes a tratamientos actuales, como el cáncer de pulmón no microcítico resistente a Erlotinib . Este efecto se logra mediante la regulación de vías moleculares clave, como la fosforilación de la proteína EGFR .

Desde el grupo de investigación «Materiales e ingeniería tisular» de la UCAM, se resalta el enorme potencial de los recursos marinos como fuente de nuevos compuestos terapéuticos, abriendo nuevas oportunidades para la investigación y la práctica clínica .

El Doctor Elango ha subrayado que «los metabolitos secundarios derivados de microorganismos y hongos marinos poseen un extraordinario potencial en el campo regenerativo, ya que pueden abordar diversas patologías». Además, ha enfatizado que este tipo de metabolitos ofrecen una alternativa prometedora a los fármacos sintéticos convencionales, al reducir los efectos secundarios y mejorar los resultados en los pacientes .

El estudio de hongos marinos no solo abre nuevas perspectivas para tratamientos médicos, sino que también explora «el vasto potencial de la farmacia natural», ofreciendo «soluciones terapéuticas más efectivas y sostenibles», ha añadido . Asimismo, ha concluido destacando que la investigación actual explora el uso del FGFC en «señales regenerativas de células madre» mediante un innovador sistema de hidrogel como vehículo de liberación .