15 enero 2025

IMFORTE . En Octubre 2024 JazzPharma Comunicó Tener Datos Preliminares del IMFORTE ... No los Hizo Públicos en esa Fecha y Transcurridos Tres Meses Tampoco los Ha Hecho Públicos en la JP MORGAN 2025 ... Y es Qué una Cosa Son Datos Preliminares ... Y Otra Cosa es Tener los Datos Maduros Finales .


EN LA JPMOR25 MISMA RESPUESTA DE JAZZPHARMA QUE EN OCTUBRE :


Estamos Ansiosos Por Presentar esos Datos en una Próxima Reunión Médica .


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P.J. : Y es Que Datos Mínimamente Maduros se Podrían Tener a Partir de Abril / Mayo Con Todo lo Que ello Conlleva ...


Según la Presentación Corporativa de PharmaMar ... De Aprobarse IMFORTE ... Llegaría al Mercado en 2027 :

Presentación de JAZZ PHARMACEUTICALS en la JP MORGAN 2025 :




Duda de STIFEL Que  a Través  de ANNABEL SAMIMY ( STIFEL )  Pregunta a ROB LANNONE de JAZZPHARMA :


Si se Aprueba IMFORTE ... ¿ Qué Ocurrirá Con los Pacientes Tratados en Mantenimiento  de Primera Linea Con ATEZOLIZUMAB/ LURBINECTEDIN  ... Cuando Recaigan y Pasen a Segunda Línea ? .



Respuesta de ROB LANNONE DE JAZZPHARMA :


Si un Paciente Ha Recibido ZEPZELCA en PRIMERA LÍNEA , y Recuerde, a Diferencia de la Quimioterapia de Inducción Tradicional, los Pacientes Recibirán ZEPZELCA Hasta la Progresión .


 Por lo Tanto, Creemos Que, en Ese Caso, NO Volverían a Recibir Zepzelca en SEGUNDA LÍNEA .

PD : Con esta Respuesta de Rob Lannone Queda Claro Qué Si se Aprobara IMFORTE ... En SEGUNDA LINEA los Pacientes Lógicamente No Podrán Ser Tratados Con lo Que Ya Fueron Tratados Anteriormente ...

Por Tanto en Segunda Línea los Pacientes Serán Tratados Con TOPOTECAN o IMDELLTRA . 


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Al Analista David Amsellem de Piper Sandler & Co. Le Preocupa Que LURBINECTEDIN Ya Lleva Años en I+D y Qué Ya en 2024 Empiezara a Caducar Alguna Protección ( Patente ) ... Y Lanza la Siguiente Pregunta a Renée Galá de JAZZPHARMA : 

Mi pregunta es sobre Zepzelca y quería saber específicamente qué piensas sobre la exclusividad de los productos del libro naranja . La patente venció el 29 de diciembr e 2024 y luego la exclusividad para productos huérfanos vence en 2027 . Con los datos de primera línea, ¿ esperas obtener una ODE sobre la extensa primera línea de SCLC ? ¿ Cómo deberíamos pensar en cómo puede o no cambiar tu exclusividad con los datos de primera línea ? Gracias .


Renée Galá : 

Sí Para Empezar a Hablar de la Exclusividad , No Creo Que Estemos en Condiciones de Especular en este Momento Sobre Ninguna Actualización en Particular . Estamos encantados con los datos que hemos generado Recientemente .

 Como dijimos, estamos ansiosos por compartirlos y sacarlos al mercado para poder impulsar una mayor comprensión del uso de Zepzelca en la Primera Línea .

 Pero Diría Que Cualquier Actualización Adicional Sobre los Cambios de Propiedad Intelectual a lo Largo del Tiempo Como Resultado de esto sería Algo Que Actualizaríamos en el Momento Que Pudiera Ser Relevante ...

( ¿ Da a Entender Rene Gala Qué a Fecha de Hoy los Resultados Preliminares Obtenidos Con Imforte  Aún No Son Relevantes  ... " LO SERÁN CUANDO EN LUGAR DE PRELIMINARES ... PASEN A SER MADUROS " ? ) .