18 MESES DE OS . SMALL CELL LUNG CÁNCER EN SEGUNDA LÍNEA . NUEVA ESPERANZA EN EL HORIZONTE PARA LOS PACIENTES . BRISTOL MYERS OBTIENE UNA SUPERVIVENCIA GENERAL ( OVERALL SURVIVAL - OS ) DE 18 MESES ... Con su ANTICUERPO GM1 Combinado Con OPDIVO ( NIVOLUMAB ) .

NEW HOPE ON THE HORIZON FOR PATIENTS WITH SCLC .

Ariel Lopez-Chavez, MD

Ariel Lopez-Chavez, MD, Medical Oncologist, Director Of Precision Medicine And Developmental Therapeutics at Allegheny Health Network Cancer Institute, Discusses Ongoing Research In The SMALL CELL LUNG CÁNCER ( SCLC ) Space .

Trials Are Currently Ongoing, Investigating Novel Agents For The Potential Treatment Of SCLC . Investigators On These Studies Aim To Address The High Unmet Needs In SCLC .

Lopez-Chavez Discusses Promising NEW Avenues For SCLC Treatment, Including With An Investigational GM1 ANTIBODY By Bristol Myers Squibb Which Showed Encouraging Results In COMBINATION With NIVOLUMAB ( OPDIVO ) in the SECOND-LINE Setting .

The Agent Achieved An 18-Month Median OVERALL SURVIVAL And Trials Are Ongoing For Its Use In Both Frontline And Combination With STANDAR CHEMOTHERAPY PLUS 

NIVOLUMAB .

Additionally, Lopez-Chavez Highlights The Potential of Radionuclide Therapy For Frontline SCLC And The Exploration Of Cellular Therapies, Which Are Similar To Those Being Investigated in the NON-SMALL CELL LUNG CÁNCER Space .

TRANSCRIPTIÓN : 0:09 | 

There Are Ones That Are Currently Going Towards Registration … And We Have Another GM1 ANTIBODY By [ Bristol Myers Squibb ] .

That One Looked Interesting In Their Initial Results In The Refractory Setting .

 In Particular, When They Combined That With NIVOLUMAB [ OPDIVO ] In The SECOND-LINE Setting, They Got a MEDIAN OVERALL SURVIVAL of Around 18 Months, Which Was Encouraging .

They Are Bringing it Into The Frontline Setting As Well .

They Are Also Studying It In Combination With CARBOPLATIN, ETOPÓSIDE, And NIVOLUMAB .The Results Were Not As Impressive As With The Latter, But It Is Something To Follow-Up On .

1:09 | We Also Have Radionuclide Therapy Also Coming Into The Frontline Setting … On More Space That I Am Interested In Is The Use Of Cellular Therapies . A Lot Of Companies Are Going In The Space Of Cellular Therapies, In Solid Tumors, In Particular In NON-SMALL CELL LUNG CÁNCER, And There Are Some Studies Now Going Into SMALL CELL LUNG CÁNCER . That Will Be Interesting To See What Therapies Are Capable Of .

ASCO24 . RESULTADOS DE FASE II SARCOMA EN SEGUNDA LÍNEA REALIZADOS EN JAPÓN . COMPARATIVOS ENTRE PAZOPANIB ( VOTRIENT ORAL BY GLAXO SMITH KLEIN ) , TRABECTEDIN ( YONDELIS BY PHARMAMAR ) Y ERIBULIN ( HALAVEN BY EISAI ) . PAZOPANIB HA OBTENIDO MEJOR OS Y PFS Y POR TANTO SERÁ EL QUE PASE A FASE III .

 

PFS PAZOPANIB = 3,7 MESES .

PFS TRABECTEDIN = 2,9 MESES .

PFS ERIBULIN = 2,2 MESES .

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OS PAZOPANIB = 15,7 MESES .

OS TRABECTEDIN = 14,8 MESES .

OS ERIBULIN = 13,3 MESES .

ASCO24 . ANSTRACT 11551 .

Results Of A Randomized PHASE II Trial Of 2nd-Line Treatment For Advanced Soft Tissue Sarcoma Comparing TRABECTEDIN, ERIBULIN And PAZOPANIB : Japan Clinical Oncology Group Study JCOG1802 (2ND-STEP) .

RESULTADOS :

Desde Diciembre de 2019 Hasta Marzo de 2023, se Inscribieron y Aleatorizaron 120 Pacientes con STB Avanzado ( 31 con LEYOMIOSARCOMAS , 26 con LIPOSARCOMAS , 18 con SARCOMAS Relacionados con Translocaciones y 45 con Otros ) .

La Mediana de PFS Para TRABECTEDIN Fue de 2,9 Meses (IC del 95 %: 1,3 a 5,3), Para ERIBULIN Fue de 2,2 Meses (1,5 a 3,8) y Para PAZOPANIB Fue de 3,7 Meses (2,6 a 5,2), Respectivamente .

Los Índices de Riesgo Para ERIBULIN y PAZOPANIB en Comparación con TRABECTEDIN Fueron 1,22 (0,77-1,94) y 0,99 (0,63-1,56), Respectivamente .

La Mediana de OS Para TRABECTEDIN Fue de 14,8 Meses (10,8-29,1), Para ERIBULIN Fue de 13,3 Meses (7,6-20,1) y Para PAZOPANIB Fue de 15,7 Meses (9,8-no estimable) .

La DCR Para TRABECTEDIN Fue del 50,0% (32,4-67,6), Para ERIBULIN Fue del 34,3% (19,1-52,2) y Para PAZOPANIB Fue del 64,9% (47,5-79,8) .

CONCLUSIONES :

PAZOPANIB Mostró la Mejor PFS y SG Como Tratamiento de SEGUNDA LÍNEA Para Pacientes con STS Avanzado Entre TRABECTEDIN , ERIBULIN y PAZOPANIB .

Como Próximo Paso está Previsto un Ensayo de FASE III Que Compare GD ( GEMCITABINE PLUS DOCETAXEL ) con PAZOPANIB .

ASCO24 . POSTER 8094 : PHASE II Efficacy And Safety Of LURBINECTEDIN With IRINOTECAN in Patients With RELAPSED SMALL CELL LUNG CÁNCER ( SEGUNDA LÍNEA ) . PFS : 5,6 MESES . OS : 12,7 MESES . Treatment-Related Adverse Events (AEs) Were Observed in 99.0% of Patients ( Grade ≥3 in 69.3% ) .

 

Se Ha Echado en Falta Uno de los Principales Científicos Que Han Llevado a Cabo Dicho Ensayo Clínico ... ALI ZEAITER .

 En ASCO 2024 el POSTER Más Destacado Que Ha Presentado PharmaMar ... Es el 8094 con los Datos de FASE II de la Combinación entre LURBINECTEDIN y IRINOTECAN ... 

No Hubo Presentación Oral ... 

Y Nada se Presentó  Sobre las Fases III LAGOON NI IMFORTE .

Poster Numero 8094 Presentado Por PHARMAMAR en ASCO24 con Resultados de la FASE I-II en Pacientes con Cáncer de Pulmón Microcítico en Segunda Línea con la Combinación entre LURBINECTEDIN y IRINOTECAN ( PM1183-A-014-15 ) : 

The PHASE 1b/2 study PM1183-A-014-15 (NCT02611024) evaluated the LUR/IRI combination in pretreated pts with advanced solid tumors . The phase 1b part defined the recommended dose at LUR 2.0 mg/m2 on Day (D)1 + IRI 75 mg/m2 on D1,D8 every three weeks with primary G-CSF prophylaxis, and found promising results for the combination in SCLC pts after first-line therapy (Ponce Aix S. Ann Oncol 2019; 30: Abst 471P) .Methods :Eligibility criteria for this cohort of the phase 2 part of this study included : Confirmed SCLC, progression after one platinum-containing regimen, controlled brain metastases and ECOG PS ≤ 1. The primary endpoint was overall response rate (ORR).Results :101 Evaluable pts Were Enrolled . Baseline characteristics included: median age 63 (range, 45-77 y), 60.4% males, 76.2% ECOG PS 1, 28.7% CNS involvement, 39.6% bulky disease and 41.6% pretreated with immunotherapy . Chemotherapy-free interval (CTFI) was <90 d in 51.4% of pts (26.7% had CTFI<30 d. Median CTFI was 85 d (range, 0-323 d). Median number of cycles per pt was 6 (range, 1-34); 25.7% received >10 cycles. Efficacy results by independent review committee are summarized in the table .

Treatment-Related Adverse Events (AEs) Were Observed in 99.0% of Patients ( Grade ≥3 in 69.3% ).

 Most relevant grade ≥3 events/abnormalities were neutropenia (52.5%), anemia (27.7%), diarrhea (19.8%), fatigue (18.8%), and febrile neutropenia (9.9%). Treatment-related SAEs occurred in 25.0% of pts and 5.0% discontinued due to treatment-related AEs. No treatment-related deaths occurred .Conclusions :The LUR/IRI combination showed promising antitumor activity and a manageable safety profile in these pts with poor prognosis, Particularly Those With CTFI>30 d. 

ASCO24 // PASTILLA DE PFIZER . New Lung Cancer Drug Trial Hailed As Best Result Ever, Setting A “ NEW BENCHMARK ” . EXPERTS CALLING THEM “ UNPRECEDENTED ” AND “ OFF THE CHART ”.

 

" No se Necesita una Lupa Para Ver la Diferencia Entre estos Dos Medicamentos ", Comentó a The Guardian la Dra. Julie Gralow, Directora Médica de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) .

Se Acaban de Informar los Resultados del Ensayo Hase III Para un Nuevo Fármaco Dirigido al CÁNCER DE PULMÓN AVANZADO, y Algunos Expertos los Califican de “ SIN PRECEDENTES ” y “ FUERA DE SERIE ”.

 El Medicamento se Llama LORLATINIB ( LORBRENA ORAL ) y el Equipo del Ensayo Dice Que está Estableciendo un " NUEVO PUNTO DE REFERENCIA PARA LAS TERAPIAS DIRIGIDAS CONTRA EL CÁNCER ".

 Un Asombroso 60 % de los Pacientes Que Tomaban el Medicamento No Mostraron Progresión de la Enfermedad Después de Cinco Años ; Para Aquellos Que Tomaban un Medicamento Existente, esto Fue Solo el 8 % . ...

IAG Una de las Aerolíneas Más Beneficiadas . La Asociación Internacional de Transporte Aéreo (IATA) ha anticipado que la industria aérea mundial generará 30.500 millones de dólares en ingresos netos este año ... Unos 3100 Millones MÁS Que en 2023 .

 

En Cuanto a los Ingresos Por Pasajero, se Espera Que Alcancen los 744.000 Millones en 2024, Con un Aumento del 15,2% Respecto a 2023 .

 

Se espera que el factor de ocupación promedio de pasajeros sea del 82,5% en 2024 . 

Los ingresos de carga aérea, por otro lado, se proyectan en 120.000 millones, una caída desde los 138.000 millones en 2023 .

A pesar de la caída en los ingresos de carga, se espera que los rendimientos de carga aérea permanezcan ligeramente por encima de los niveles anteriores a la pandemia . ...

SMALL CELL LUNG CANCER . No Todos los Días se Puede Celebrar una Ventaja de Supervivencia de AÑOS . Es Alucinante Ve Como la Mediana de Supervivencia GENERAL ( OS ) en Estadio Limitado se Acerca al HITO ONCOLOGÍCO CONVENCIONAL DE CUNCO AÑOS . BY ASTRAZÉNECA / DURVALUMAB .

Second Practice Changing Trial of The Day: ADRIATIC Durvalumab Consolidation vs plb after cCRT in LS-SCLC. Dual P. Endpoints OS/PFS meet (3-y FUP): 24 mo OS Gain (Median 55.9 vs 33.4, HR 0.73) and 24% Reduction in the Risk of PFS/Death (Median 16.6 vs 9.2 mo,HR 0.76). IMFINZI .

 

PharmaMar (BME:PHM) Will Pay A Larger Dividend Than Last Year At €0.65 . PharmaMar Doesn't Earn Enough To Cover Its Payments .

Simply Wall St  .  June 01, 2024.

PharmaMar Doesn't Earn Enough To Cover Its Payments .

If it is predictable over a long period, even low dividend yields can be attractive . Based on the last payment, earnings were actually smaller than the dividend, and the company was actually spending more cash than it was making . Paying out such a large dividend compared to earnings while also not generating free cash flows is a major warning sign for the sustainability of the dividend as these levels are certainly a bit high .

Earnings per share is forecast to rise by 4.1% over the next year . If the dividend continues on its recent course, the company could be paying out several times what it earns in the next 12 months, which could start applying pressure to the balance sheet .

PharmaMar Is Still Building Its Track Record .

Looking back, the dividend has been stable, but the company hasn't been paying a dividend for very long so we can't be confident that the dividend will remain stable through all economic environments . The annual payment during the last 4 years was €0.48 in 2020, and the most recent fiscal year payment was €0.65 . This implies that the company grew its distributions at a yearly rate of about 7.9% over that duration . The dividend has been growing as a reasonable rate, which we like . However, investors will probably want to see a longer track record before they consider PharmaMar to be a consistent dividend paying stock .

Dividend Growth May Be Hard To Achieve .

The company's investors will be pleased to have been receiving dividend income for some time . With anaemic earnings growth, it's not confidence inspiring to see PharmaMar paying out more than double what it is earning . Meaning that on balance, the dividend is more likely to fall in the future than to grow .

The Dividend Could Prove To Be Unreliable .

Overall, this is probably not a great income stock, even though the dividend is being raised at the moment . The track record isn't great, and the payments are a bit high to be considered sustainable. We would be a touch cautious of relying on this stock primarily for the dividend income .

CHARDAN LEADERSHIP CALL : PHARMAMAR ... Ilusión Por lo Alto ... Lo Hemos Visto con Docenas de Productos e Indicaciones en los Últimos 25 Años ... Centrándonos en SMALL CELL LUNG CANCER ... Los Fracasos en Fase III Con LURBINECTEDIN en ATLANTIS ... Y EL FRACASO DE IPSEN CON EL IRINOTECAN ( ONIVYDE ) HACE UNOS MESES ... NINGUNO DE ELLOS CONSIGUIÓ BATIR AL TOPOTECAN EN FASE III ... ¡ CUANDO NO ES POR UN AJO ... ES POR UNA CEBOLLA ! .

Pascal Destaca la Dificultad en Encontrar Pacientes Para Incluir en los Ensayos Clínicos Dado Que Hoy en Día Son Bastantes  ( 137 ) los Ensayos en Marcha Que Llevan a Cabo Distintas Farmacéuticas Para Pacientes SMALL CELL LUNG CANCER en Segunda Línea ... Según el CLINICAL TRIALS US .

DE CHINA ... COMO QUE VA CHINO CHANO ... NI MEDIA PALABRA .

Estamos a Bastantes Meses Aún de Poder Alcánzar News Relevantes y en la Junta de Accionistas se Repasaron Todos los Plazos Con LURBINECTEDIN :

EN CASO DE POSIBLE APROBACIÓN EN CHINA ... SERIA A FINALES 2024 /./ Dato PFS IMFORTE DE FINALES 2024 A INICIO 2025 /./ FIN RECLUTAMIENTO LAGOON DE FINALES 2024 A INICIO 2025 ...

¡ NO DIGUIS BLAT FINS QUE QUE NO EL TINGUIS AL SAC I BEN LLIGAT ! .

¡ QUI NO TÉ UN ALL TE UNA CEBA !.

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Punto de Vista de Javiro ( 11868 ). 2 Junio 2024 en " RANKIA " :

LAGOON : Ampliación del Ensayo Si el Brazo del Combo (el B) es Mejor Que el de Monoterapia (el A) .

Me Pasan una Recopilación de Resultados de Tres Ensayos Recientemente Publicados en Pcbolsa .

Análisis comparativo de parámetros de evaluacion de tres compuestos: Topotecan, Lurbi y Lurbi+Irino

 
Se Ve Claramente Que estos Datos ( Que Constituyen el  Criterio de Valoración Principal ) Son Mucho Mejores en Lurbi+Irino Que en Lurbi en Monoterapia . 

Por Consiguiente, en Lagoon, el Brazo  Experimental B (Lurbi+Irino)  Presentará Mejores Resultados Que el Brazo Experimental A (Lurbi en Monoterapia) .

Bajo Ese Supuesto Según Aseguró Besman  en  el  “ Webinar ” Aparecerán Dos Problemas, ( Que Hasta Ahora se Desconocían ) : 

*.- Habrá una Pequeña Penalización ( Small Penalty ) y 

Surgirá una Complicación en la Revisión ( Review Issue ) , " TODO ELLO  RETRASARÁ LA APROBACIÓN DE LAGOON " .

Eso Explicaría Dos Cuestiones : 

-Que Pharmamar no se decida  a solicitar un CMA a la EMA del Lurbi+Irino para 2L. 

-Que en este probable escenario de demora del Lagoon y por motivos de generación de “cash”  (700 M€ en el pico de ventas)  todas esperanzas  se  centren  en el ensayo  Imforte que va a aportar esos ingresos y  del que se sabrá un avance de resultados  a finales de este año y  antes de eso, (en dos o tres meses) se difundirán   los datos de valoración  del  2SMALL .

Ayer al escuchar la “call” pasé  muy por encima de este detalle, debido a mi inglés .

Lo que me gustaría saber es si después de este “tercer grado”, los de banco Chardan han  abierto alguna posición en Pharmamar o han recomendado el valor a alguno de sus Clientes .

 *.- Se Aceptan Apuestas .

*.- Por lo General, los Fondos de Inversión No Creen en Pharmamar .

Grifols Cerrará en Días la Venta de un 20% de su Participación en Shanghai RAAS a Haier Por 1.800 Millones $ . Con ello Llega la Estabilidad Financiera Ya Que se Reducira la Deuda Garantizada (' Secured Debt ') con Vencimiento en 2025 ... CONFIRMADO : HABRA PSICOLABIS EN LA JUNTA DE ACCIONISTAS .

TODO COINCIDIRÁ ... HASTA LOS ASTROS SE ALINEARAN CON LA COMPAÑÍA :

LOS ASTROS SE ALINEAN CON GRÍFOLS :

FONDOS CORTOS REDUCIENDO ... Y FONDOS LARGOS ENTRANDO ...

*.- LA FAMILIA GRÍFOLS DEJA HOY SUS FUNCIONES EJECUTIVAS EN LA COMPAÑÍA .

*.- RESULTADOS ECONÓMICOS MEJORANDO .

*.- GOTHAM YA NO ASUSTA NI A LA CAJERA DEL DÍA .

*.- INGRESO DE 1800 MILLONES $ DESDE HAIER CON LOS QUE GRÍFOLS DEJARA DE SUFRIR CON LA DEUDA HASTA 2026 ...  AÑO QUE TENDRA MAS PRODUCTOS PROPIOS Y DE BIOTEST EN EL MERCADO GENERANDO MÁS CASH A NIVEL WORLD .

*.- CELEBRACION  DE LA JUNTA GENERAL DE ACCIONISTAS ... CON AIRES RENOVADOS Y CON PSICOLABIS  CONTUNDENTE .

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Qué Estos Dos Señores se Aparten de la Dirección de la Compañía Será Algo Muy Positivo ... Ya Que Con ellos Llegó un Giro Negativo Total en la Compañía .

Los Ingresos Derivados de esta Desinversión se utilizarán, según avanzó la compañía hace unas semanas, para la reducción de deuda garantizada ('secured debt') de Grifols con vencimiento en 2025, contribuyendo a la mejora de su estabilidad financiera .

Grifols obtuvo un beneficio neto de 21,4 millones de euros durante el primer trimestre de este año, frente a las pérdidas de 108,2 millones de del primer trimestre de 2023, periodo afectado por los costes extraordinarios de reestructuración, y situó su deuda neta según balance en 10.948 millones de euros . ...

JAZZ PHARMACEUTICALS ASCO24 . JUNE 1, 2024 .

 

A

Una Pastilla de PFIZER Logra Detener un Tipo de Cáncer de Pulmón « En Seco » . Durante Cinco Años, el 60 % del Grupo Que Tomó LORLATINIB No Experimentó Progresión en su Cáncer, lo Que los Científicos Consideraron « Inaudito » .

 

AVANCE PROMETEDOR CONTRA EL CÁNCER DE PULMÓN :

UNA DROGA LOGRÓ RESULTADOS INÉDITOS .

PEACHES BIOTECH . Juan Carlos de GregorioB, CEO de Peaches Biotech , Sobre los Secretomas, Investigación Pionera y Clave Para la Recuperación de Tejidos . Presentada Ya la Solicitud Para Iniciar La I+D en Humanos .

 

FDA Y EMA OTORGAN EL STATUS DE ORPHAN DRUG AL NANOFÁRMACO ' SNB-101 ' DE SN BIOSCIENCE PARA SMALL-CELL LUNG CÁNCER ... SNB-101 PODRÍA SUPERAR AL IRINOTECAN TANTO EN EFECTIVIDAD COMO EN LA REDUCCIÓN DE LOS EFECTOS SECUNDARIOS .

 

SNB-101 PODRÍA MEJORAR SIGNIFICATIVAMENTE LOS EFECTOS TERAPÉUTICOS Y REDUCIR LOS EFECTOS SECUNDARIOS DE LOS TRATAMIENTOS EXISTENTES ... ESPECIALMENTE DEL IRINOTECAN .

SNB-101 es el Primer Fármaco Anticancerígeno de Nanopartículas del Mundo Que Ha Desarrollado SN-38 Extremadamente Insoluble en Nanopartículas de Polímero . 

Se Ha Aplicado la Tecnología de Nanomicelas, una Tecnología de Plataforma Central de SN Bioscience, y se Espera Que Mejore Significativamente los Efectos Terapéuticos y Reduzca los Efectos Secundarios de los Tratamientos Existentes .

El IRINOTECAN, Comúnmente Utilizado en el Tratamiento Contra el Cáncer, Muestra Efectos Anticancerígenos, Pero Convierte Sólo Alrededor del 5% de la Dosis Total en la Forma Activa SN-38 Cuando se Administra al Cuerpo Humano .

El IRINOTECAN Que No se Convierte Tiene la Desventaja de Provocar Efectos Secundarios . ...