Nota Técnica Pharmamar : A la Espera de una Caída Adicional Antes del Rebote ... Aunque en esta Acción lo Que Realmente Hay Que Seguir es el Análisis Fundamental ... Las Rayas Cada Cual al Gusto . Post By Celtia .

Pharmamar Dirección a la Base del Canal Bajista Como Vemos en el Gráfico Adjunto :

Ese canal está ahora en los 36,70 euros. 

El rango 37,00-40,00 euros debería detener las caídas .

El nivel de sobreventa es elevado. 

Una caída adicional podría ser una oportunidad para aprovechar un rebote de corto plazo .

SMALL CELL LUNG CANCER . COMBINAR INMUNOTERAPIA CON QUIMIOTERAPIA QUIZAS NO SEA TAN BUENA IDEA . Metanálisis Indica Que la Adición de Inmunoterapia a la Quimioterapia en Pacientes con SCLC se Asocia con un Mayor Riesgo de Toxicidad y Probablemente de Interrupción del Tratamiento .

 

LAS INMUNOTERAPIAS INVESTIGADAS INCLUYERON : SERPLULIMAB , ADEBRELIMAB , DURVALUMAB , TREMELIMUMAB , ATEZOLIZUMAB , PEMBROLIZUMAB e IPILIMUMAB . 

Impact of Immune Checkpoint Inhibitors on SCLC Chemotherapy .

4 April 2023 . Post By : 

Los Hallazgos de un Metanálisis Publicado en la Revista Thoracic Cancer Revelaron Que Agregar Inmunoterapia a la Quimioterapia en Pacientes con SCLC se Correlaciona con un Mayor Riesgo de Toxicidad y Posiblemente con la Terminación de la Terapia .

Los Investigadores Realizaron una Revisión Sistemática y un Metanálisis Para Comparar TRAE de Cualquier Grado, TRAE de Grado 3 a 5, TRAE de Grado 5 y la Interrupción del Tratamiento Debido a TRAE Entre Pacientes con SCLC en Etapa Extensa (ES-SCLC) Que Recibieron Inhibidores de Puntos de Control Inmunitarios de Primera Línea . (ICI) Más Quimioterapia y Aquellos Que Reciben Quimioterapia Sola en Ensayos Clínicos de Fase II y III .

Los Resultados de Interés Incluyeron TRAE y la Tasa de Terminación Debido a TRAE .

El Metanálisis estuvo compuesto por seis ensayos controlados aleatorios (ECA) de Fase III y un ECA de fase II que incluyó a 3766 pacientes con SCLC; esto incluyó a 2133 pacientes que recibieron Inmunoterapia más Quimioterapia y 1633 Pacientes que recibieron Quimioterapia sola  .

Las Inmunoterapias INVESTIGADAS Incluyeron SERPLULIMAB, ADEBRELIMAB, DURVALUMAB, TREMELIMUMAB, ATEZOLIZUMAB, PEMBROLIZUMAB e IPILIMUMAB . 

La Quimioterapia Consistió en un Agente de Platino en Combinación con ETOPÓSIDO o PACLITAXEL .


Los Resultados revelaron que los pacientes con ES-SCLC tratados con combinaciones basadas en el sistema inmunitario mostraron un mayor riesgo que los pacientes tratados con quimioterapia de cualquier grado de TRAE (odds ratio [OR], 1,63; IC del 95 %: 1,31-2,03, P= .86). Además, el tratamiento combinado basado en el sistema inmunitario se asoció con un mayor riesgo que la quimioterapia sola de TRAE de grados 3 a 5 (OR, 1,16; IC del 95 %: 1,01-1,35, P = 0,93).

No hubo variaciones en los TRAE de grado 5 entre los pacientes con ES-SCLC que recibieron combinaciones inmunológicas de primera línea y los que recibieron quimioterapia sistémica (OR, 1,56; IC del 95 %: 0,93-2,63; P = 0,79 ) .

Las combinaciones basadas en inmunoterapia se correlacionaron con un mayor riesgo de TRAE que también condujo a la terminación (OR, 2,30; IC del 95 %, 1,17-4,54); sin embargo, los investigadores escribieron que este hallazgo “debe interpretarse con cautela” porque los estudios emplearon diferentes inmunoterapias y las poblaciones de los ensayos fueron diversas.

“Este metanálisis indica que la adición de inmunoterapia a la quimioterapia en pacientes con SCLC se asocia con un mayor riesgo de toxicidad y probablemente de interrupción del tratamiento”, concluyeron los autores.


Los autores también señalaron que las herramientas para reconocer a los pacientes con SCLC que no se beneficiarían de la terapia inmunológica están justificadas con urgencia, principalmente porque la disponibilidad de estas herramientas sería clínicamente ventajosa para los pacientes con SCLC y mejoraría la rentabilidad .

Tratamientos del Cancer de Pulmón Microcítico con Inmunoterapia . Hay Que Tener en Cuenta Que No Sirven Para Todos los Pacientes ... Que Puede Causar Efectos Secundarios de Diversa Índole ... Y Que Pueden Debilitar el Sistema Inmunitario ... Por lo Que Será el Oncólogo Quién lo Recomiende o No Según Historial de Cada Paciente .

Hay Que Señalar Que la Inmunoterapia No es Eficaz Para Todos los Pacientes y Puede Causar Efectos Secundarios, Como Fatiga, Sarpullido y Reacciones Autoinmunes . 

Por lo Tanto, es Importante Discutir los Posibles Beneficios y Riesgos de la Inmunoterapia con su Médico .

La Inmunoterapia se ha Mostrado Prometedora en el Tratamiento del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas (CPCP) . 

SCLC es una Forma Agresiva de Cáncer de Pulmón que a Menudo se Trata con Quimioterapia y Radioterapia .

Sin Embargo, estos Tratamientos pueden Debilitar el Sistema Inmunitario, lo Que Puede Dificultar la Lucha Contra el Cáncer .

 La Inmunoterapia Funciona al Aumentar la Capacidad del Sistema Inmunitario Para Reconocer y Atacar las Células Cancerosas . ...

COVID , LOS PACIENTES HOSPITALIZADOS CUENTAN CON UNA NUEVA BALA DE PLATA . LA FDA APRUEBA NUEVO TRATAMIENTO COVID EN PACIENTES HOSPITALIZADOS . Se Trata de la Inyección de GOHINIC : VILOBELIMAB .

 

[4/4/2023] La FDA Emitió una Autorización de Uso de Emergencia (EUA) Para el Uso de la Inyección de Gohibic ( Vilobelimab ) Para el Tratamiento de COVID-19 en Adultos HOSPITALIZADOS Cuando se Inicia Dentro de las 48 horas Posteriores a Recibir Ventilación Mecánica Invasiva u Oxigenación Por Membrana Extracorpórea ( Soporte de Vida Artificial ).

Vilobelimab es el primer fármaco autorizado para controlar el factor C5a del complemento, una proteína que desempeña un papel importante y a menudo perjudicial en la respuesta inmunitaria del organismo .

La FDA otorgó la EUA con base en los resultados de los ensayos clínicos de Fase III que muestran una reducción relativa significativa en la mortalidad por todas las causas a los 28 días del 23,9 % en comparación con el placebo en pacientes con COVID-19 en estado crítico con ventilación mecánica invasiva .

InflaRx continúa el diálogo con la FDA para discutir los próximos pasos hacia la presentación de una solicitud de licencia de productos biológicos para su aprobación completa .

Alentar las reuniones previas a la presentación celebradas con EMA en Europa; InflaRx planea solicitar la aprobación total para tratar a pacientes críticos con COVID-19 .

La empresa realizará una conferencia telefónica mañana, 5 de abril a las 8:30 am EDT/2:30 pm CEST . ...

Pfizer Devuelve los Derechos de Bavencio a Merck ... a Pesar de Cierto Éxito, Nunca Alcanzó su Objetivo Final . Ha Fracasado el Objetivo Original del Acuerdo .

Merck KGaA Recuperará los Derechos Exclusivos a Nivel Mundial Para Desarrollar, Fabricar y Comercializar el Anticuerpo PD-L1 Bavencio (AVELUMAB) de Pfizer Inc. , lo Que Subraya el Fracaso en Lograr su Objetivo Original a Largo Plazo de Establecer una Marca Principal Para una Amplia Gama de Inmuno- Regímenes Combinados de Oncología . 

CHINA . MERCK Y PFIZER DIJERON QUE NO BAJARÍAN PRECIO DE Molnupiravir y Paxlovid Con tal de Entrar en el Mercado Chino ... Iban de Farol y Donde Digo Diego Diego Digo . Así Funciona El Gigante Asiático ...

Los Bajistas de IAG, a Punto de Capitular . Los Bajistas de IAG Siguen Reduciendo Posiciones y están a Punto de Capitular con sus Posiciones Cortas Tras Más de Tres Años de Pandemia .

Anlotinib (AL3818), es el Nuevo Tratamiento ORAL Que se Usa Para el Small Cell Lung Csncer , el NSCLC , el Sarcoma de Tejidos Blandos y el Cáncer de Tiroides. Las Cápsulas Son un Inhibidor de la Tirosina Quinasa (RTK) del Receptor Multidiana .

 

SARSCOV2 . INVESTIGADORES FINLANDESES DESARROLLAN UN NUEVO AEROSOL NASAL QUE ES EFICAZ CONTRA TODAS LAS VARIANTES DEL CORONAVIRUS ( Antiguas , Presentes y Emergentes ... ) . IMPIDE LA INFECCIÓN POR LO QUE INCLUSO " SE PODRÍAN EVITAR LAS TAN TEMIDAS VACUNAS " .

Una Nueva Molécula " Mimética de Anticuerpos " Administrada Por Vía Intranasal en un Modelo Animal Evitó la Infección Por Coronavirus de Variantes Más Antiguas, las Actuales Y las Emergentes .

Por Kenneth Bender, Doctor en Farmacia, MA . 3 Abril 2023 .

La Nueva Molécula, Protege Contra la Infección Durante al Menos Ocho Horas , Incluso en Casos de Alto Riesgo de Exposición . 

A Diferencia de la Protección Vacunal, el Efecto de TriSb92 Comienza Inmediatamente Después de su Administración .

La Solución TriSb92 Será Muy Adecuada Como Aerosol Nasal, Sujeto a Ensayos Clínicos, Ya Que es Relativamente Fácil y Económico de Producir y Estable Durante al Menos 18 Meses a Temperatura Ambiente . ...

 

¿ Puede la FDA Retirar del Mercado un Tratamiento Que Cuente Solo Con Una Aprobación Acelerada ( Condicional ) ? . FDA : Por Supuesto Que Sí ... Un Tratamiento con una Aprobación Condicional Debe Realizar una Fase III Completa Que Demuestre y Confirme Ser Superior en Seguridad , Supervivencia Global y Eficacia en Comparación a lo Stándar en el Mercado ... Si No lo Consigue Se Podría Retirar del Mercado .

 

En las Imágenes Dos Ejemplos De Tratamientos Oncológicos Que Consiguieron Aprobaciónes Aceleradas de la FDA ... Y Que Luego en la Fase III No  Cumplieron con los Resultados Primarios de la Supervivencia Global ... y Lógicamente la FDA Retiro Ambos Tratamientos del Mercado . 

Los Medicamentos Cuando Reciben una Aprobación Acelerada ... Es una Aprobación  Condicional y se Deben Realizar las Pruebas  Completas de Confirmación de Fase III Si o Si .

¿  Qué Medidas Existen Para Garantizar Que los Medicamentos Aprobados a Través de una Aprobación Acelerada Sigan Siendo Seguros y Efectivos a Largo Plazo ? .

Respuesta : Se  Supone Que Todos los Medicamentos con una Aprobación  Acelerada Deben Someterse a Pruebas de Prueba de Confirmación Para Que su Seguridad y Eficacia Sean Más Amplias y Puedan Evaluarse Pruebas Comparativas . 

Además, Si los Resultados de Eficacia o Seguridad de los Estudios Posteriores a la Aprobación Acelerada No Son Prometedores, la FDA o los Investigadores Pueden Agregar Datos Que Respalden el Retiro o la Eliminación de una Indicacion .

Cardinal Capital Management Tiene una Capacidad Única Para Identificar Oportunidades de Inversión Prometedoras ... Y Va Y Aumenta su Posición en GRÍFOLS NASDAQ del 49,6 % con Respecto a sus Participaciones Anteriores . Has $607,000 Position in Grifols, S.A. (NASDAQ:GRFS) .

 

Cardinal Capital Management, Uno de los Fondos de Cobertura Líderes en los Estados Unidos, Ha Anunciado Recientemente Que Ha Aumentado Significativamente su Posición en Grifols SA .

 Un Reciente formulario 13F de la Comisión de Bolsa y Valores (SEC) presentado por Cardinal Capital Management reveló que ahora posee 71.405 acciones de Grifols, lo que representa un impresionante aumento del 49,6 % con respecto a sus participaciones anteriores .

Este Movimiento No Sorprende a los Expertos de la Industria Que Reconocen la Capacidad Única de Cardinal Capital Management Para Identificar Oportunidades de Inversión Prometedoras . ...

ROCHE Fracasa con los Resultados de la Fase III en Segunda Línea NSCLC . ATEZOLIZUMAB ( TECENTRIQ ) Más CABOZANTINIB ( CABOMETYX ORAL ) Frente a DOCETAXEL : LOS RESULTADOS NO MOSTRARON NINGÚN BENEFICIO . El Ensayo de Roche Ha Fracasado Frente a DOCETAXEL .

 Que se Llame ROCHE O ASTRAZENECA O JAZZPHARMA O MERCK ... O Ir de la Mano con Ellos No es Garantía de Éxito Seguro y Confirmado .

 Fallan Y Aciertan Como el Resto de Grandes o Pequeñas Farmacéuticas .

 En las Fase III Debes Superar en Beneficio , Seguridad , Eficacia , Supervivencia Libre, Respuestas Objetivas y de Duración , Tolerabilidad ... Al Tratamiento Stándar ...

 ... O de lo Contrario Bye Bye ...

Atezolizumab/Cabozantini No Logra Obtener Beneficios Sobre SOC en NSCLC Metastásico de Segunda Línea .

El Tratamiento de Segunda Línea con la Combinación de ATEZOLIZUMAB (TECENTRIQ ) más CABOZANTINIB (CABOMETYX) NO Generó un Beneficio Clínico sobre el Tratamiento Estándar con DOCETAXEL en Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas (CPCNP) Metastásico Tratados Previamente con Inhibidores del punto de Control Inmunitario ( ICI) y Quimioterapia , según los Hallazgos del Ensayo de Fase III  CONTACT-01 (NCT04471428) Presentado en el Congreso Europeo de Cáncer de Pulmón de 2023 .

Un Total de 366 Pacientes se inscribieron en CONTACT-01 y se asignaron al azar para recibir 1200 mg de ATEZOLIZUMAB una vez cada 3 semanas más 40 mg de CABOZANTINIB por Vía ORAL una vez al día, o 75 mg/m 2 de DOCETAXEL por vía intravenosa una vez cada tres semanas .

No se permitió el cruce y el punto final primario fue la supervivencia general (SG), Incluidos los Puntos Finales Secundarios Clave, la Supervivencia Libre de Progresión (PFS), la Tasa de Respuesta Objetiva Confirmada (ORR), la Duración de la Respuesta (DOR) y la Seguridad . ...