CHINA // MOLNUPIRAVIR ( LAGEVRIO ). Se Espera Que el Tratamiento COVID de Merck Llegará al Mercado Chino este Viernes . Un Fármaco ORAL Que Suprime la Transmisión .

GRÍFOLS , BAXTER , CSL Ltd., y BAYER . El Mercado de Inmunoglobulina Será Testigo de un " CRECIMIENTO IMPRESIONANTE " Para Generar un " ENORME AUMENTO DE INGRESOS PARA 2023-2030 " .

 

La Moncloa Reúne a IAG y Air Europa Para Cerrar la Fusión de Forma Inminente . Un Culebrón de Más de Tres Años y Ya el Gobierno Ha Tomado Cartas en el Asunto Para Que, " DE UNA VEZ POR TODAS, SE CIERRE LA ADQUISICIÓN ".

Los Ingresos de Grifols en 2023 Crecerán en 900 Millones Versus 2022 . LA ESPAÑOLA SE CUELA EN EL ' RANKING TOP 10 ' DE COMPAÑÍAS A NIVEL MUNDIAL QUE MÁS AUMENTARÁN SU FACTURACIÓN EN 2023 .

La Consultora Estadounidense Evaluate Pharma Ha Publicado un Informe en el Que Incluye a la Farmacéutica Española Entre las Díez Compañías del Mundo Que Más Incrementarán sus Ventas Durante este Año .

*.- Las Previsiones de Grifols Para 2023 Muestran una Clara Recuperación de su Negocio Principal, el Plasma Sanguíneo .

*.-  En Concreto, Grifols Aparece en la Posición Número Nueve y el Incremento de Ventas Respecto al año Anterior Ronda los 900 Millones de euros .

La Explicación Que Ofrece la Consultora a este Incremento de Ventas es el Negocio de la Sangre .

 De hecho, Dos Puestos por Encima en el Mismo Ranking también se encuentra la Australiana CLS, uno de los Principales Rivales de la Firma Catalana en este Mercado . "CSL está Impulsando la Creciente Demanda de Inmunoglobulinas .

 Grifols es otro Gran Jugador en el espacio del Plasma Sanguíneo y la Inmunoglobulina", resumen .

Además de lo Explicado por Evaluate Pharma, Grifols Comenzará a Sacar Rédito de la Compra de Biotest .

 Cuando se anunció la operación, la compañía pronosticó que reforzaría su principal área de negocio, previendo entonces incrementar sus ingresos en 2024 hasta los 7.000 millones de euros. Junto a esta operación, el año pasado también cerró un importante acuerdo con el Sistema Nacional de Salud de Canadá. Durante los próximos quince años surtirá el 25% de las necesidades de ese país .

Ensayo Clínico Positivo .

Junto a las buenas Noticias para la Compañía trasladadas desde Estados Unidos, ayer Grifols anunció que su adhesivo tisular de fibrina basado en proteínas plasmáticas para el control de las Hemorragias Quirúrgicas ha obtenido resultados preliminares positivos en un ensayo clínico de fase 3b en pacientes pediátricos.

Tras haber alcanzado los objetivos, se espera que el ensayo pueda facilitar la aprobación regulatoria que permita extender el uso del tratamiento de Biocirugía a niños y adolescentes, ya que actualmente solo está indicado para adultos. 

El adhesivo tisular de fibrina lo comercializa y distribuye Ethicon, una compañía de J&J MedTech, como parte de la colaboración estratégica anunciada por ambas compañías en 2019 .

El Virólogo Raúl Ortiz de Lejarazu CREE QUE LA OLEADA DE COVID EN CHINA PUEDE SUPONER " EL FINAL DE LA PANDEMIA " Porque CHINA Podría Ser " el Reducto Final Que le Quedaba Por Infectar al Virus" ... Coincide Con la Opinión de la Mayoría de Virólogos .

CANADA . I+D Marina . Un Compuesto Derivado de una Esponja Marina de la Columbia Británica Podría " BLOQUEAR LA REPLICACIÓN DEL VIRUS DE LA COVID-19 " ... Podría Incluso Ser Efectivo Contra Futuras VARIANTES , Así Como Contra la GRIPE , INFLUENZA-A , RSV .

 

Compound Derived From B.C. Sea Sponge Could " BLOCK COVID19 VIRUS ", Researchers Find .

*.- Tres Compuestos Marinos Encontrados en Canadá " BLOQUEARON LA INFECCIÓN " , Por lo Que No Podemos Ver Más Virus en las Células Después de Unos Días".

*.- " LOS COMPUESTOS SON PROMETEDORES PORQUE SE DIRIGEN A LAS CÉLULAS EN LUGAR DEL VIRUS, BLOQUEANDO LA REPLICACIÓN DEL VIRUS Y AYUDANDO A LA CÉLULA A RECUPERARSE ".

CBC News · Posted: Jan 11, 2023  .

Investigadores de la Universidad de Columbia Británica dicen que un compuesto derivado de esponjas marinas que se encuentran en la costa de BC puede bloquear la infección por coronavirus en las células humanas.

El Descubrimiento podría allanar el camino para el desarrollo de Nuevos Medicamentos contra el COVID-19 elaborados a partir de fuentes naturales, dicen los investigadores.

Un equipo internacional dirigido por científicos de la UBC analizó un catálogo de más de 350 compuestos derivados de fuentes naturales que incluían plantas, hongos y esponjas marinas en un esfuerzo por encontrar nuevos medicamentos antivirales para tratar las variantes del coronavirus.

Los investigadores bañaron células pulmonares humanas en soluciones hechas a partir de los compuestos y luego las infectaron con SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19. Encontraron 26 compuestos que redujeron la infección viral en las células.

En la costa7:48Las esponjas de mar pueden ayudar a frenar la propagación de COVID-19

Jimena Pérez-Vargas, investigadora asociada en el departamento de microbiología e inmunología de la UBC, explica cómo las esponjas marinas que se encuentran alrededor de BC pueden ayudar a desarrollar medicamentos para bloquear la reproducción de COVID-19.

Los tres compuestos más efectivos se obtuvieron en Canadá: uno de esponjas marinas recolectadas en Howe Sound, al noroeste de Vancouver, otro de bacterias marinas recolectadas en Barkley Sound en la costa oeste de la isla de Vancouver y un tercero de bacterias marinas en Newfoundland.

"Estos Compuestos Bloquearon la Infección, por lo que No podemos ver más virus en las células después de unos días", dijo Jimena Pérez-Vargas, investigadora asociada en el departamento de microbiología e inmunología de la UBC .

“Son muy eficientes porque necesitamos usar cantidades muy pequeñas de estos compuestos para bloquear completamente la infección del virus en las células”.

Pérez-Vargas Dice Que " LOS COMPUESTOS SON PROMETEDORES PORQUE SE DIRIGEN A LAS CÉLULAS EN LUGAR DEL VIRUS, BLOQUEANDO LA REPLICACIÓN del VIRUS y AYUDANDO A LA CÉLULA A RECUPERARSE ".

Ella dice Que los Investigadores Pueden Replicar el Compuesto Que se Encuentra en las Esponjas Marinas, Por lo Que No será Necesario Cosecharlas . ...

GRÍFOLS A TRAVES DE ... Biotest está Tratando a los Primeros Pacientes HOSPITALIZADOS ( Moderados y Graves ) de COVID19 con TRIMODULIN en el Estudio de FASE III TRICOVID ... Y ADEMÁS CUENTA CON EL APOYÓ DEL MINISTERIO FEDERAL DE EDUCACIÓN E INVESTIGACIÓN ALEMAN QUE LO FINANCIA CON 29 MILLONES DE EUROS .

Se Espera Que este Estudio MULTINACIONAL de FASE III Inscriba a Aproximadamente 330 PACIENTES ADULTOS HOSPITALIZADOS CON ENFERMEDAD COVID,19 MODERADA O GRAVE . 

• Trimodulin es una preparación de proteína plasmática humana innovadora y única en el mundo en una Fase de desarrollo avanzada .

• SE ESPERA QUE REDUZCA SIGNIFICATIVAMENTE el DETERIORO CLÍNICO Y LA MORTALIDAD EN PACIENTES HOSPITALIZADOS CON INFLAMACIÓN SISTÉMICA TEMPRANA .

• El Ministerio Federal de Educación e Investigación Financia este Proyecto de FASE III con hasta 29 MILLONES de euros .
• 
  

Dreieich, 10 de Enero de 2023 .

Biotest anuncia que los primeros pacientes con COVID-19 han sido tratados en el estudio TRICOVID ( TRImodulin against COVID- 19).   

Se trata de Pacientes con signos de inflamación sistémica temprana que se encuentran HOSPITALIZADOS y requieren oxígeno suplementario debido a la gravedad de su enfermedad.

*.- El Estudio se está Llevando a Cabo en Alemania y Hasta en 20 Países de Todo el MUNDO . 

Después de la confirmación de la infección por SARS-CoV-2, los PACIENTES serán tratados con TRIMODULIN o placebo como terapia adicional al tratamiento estándar.

El concepto clínico de este estudio de fase III prospectivo, doble ciego y controlado con placebo se desarrolló en base a los resultados positivos del estudio de fase II (ESsCOVID) en un subgrupo de pacientes con inflamación sistémica temprana, después de que la autoridad alemana (Paul-Ehrlich Institute) había confirmado que se justificaba un mayor desarrollo.

Debido a estos resultados y al avanzado estado de desarrollo de la TRIMODULIN, BIOTEST recibió una amplia financiación del Ministerio Federal de Educación e Investigación para este proyecto (FKZ: 16LW0112) como parte del programa de financiación "Promoción del desarrollo clínico de COVID-19 relacionado con el suministro". -19 medicamentos y sus capacidades de fabricación". para permitir el desarrollo rápido de opciones de TRATAMIENTO adicionales para PACIENTES HOSPITALIZADOS con COVID-19.

Con TRIMODULIN, BIOTEST tiene una composición de anticuerpos polivalentes innovadora y única en el mundo que se obtiene a partir de plasma humano purificado.

Además del desarrollo clínico en COVID-19, el tratamiento con TRIMODULIN ya ha mostrado resultados prometedores en un ensayo clínico de fase II (CIGMA) en 160 Pacientes con ventilación mecánica invasiva que padecían NEUMONÍA grave adquirida en la comunidad (sCAP). 

Actualmente se está preparando un estudio de FASE III para el Tratamiento de Pacientes con sCAP (ESsCAPE) y ya se ha enviado a varios países.

"Estamos muy contentos de poder continuar con el desarrollo de TRIMODULIN para una proporción significativa de Pacientes HOSPITALIZADOS que padecen COVID-19.

 *.- Anticipamos Que el Tratamiento con TRIMODULIN Resultará Beneficioso para estos Pacientes y Mejorará su Salud, de modo que la necesidad porque se puede evitar la ventilación mecánica y se puede prevenir un desenlace fatal", dijo Daniela Zipp, Directora responsable de Operaciones Clínicas de BIOTEST .

SMALL CELL LUNG CANCER . Posible Nuevo Tratamiento en Primera Línea . Syneos y Fosun Pharma se Unen Para Lanzar SERPLULIMAB Contra el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en EE. UU . LA SUPERVIVENCIA GLOBAL RONDA LOS 15,4 MESES ... TODO UN RÉCORD QUE NO ALCANZA NINGUNO DE LOS TRATAMIENTOS ACTUALES . En CHINA SERÁ REVISADO CON PRIORIDAD .

De Salir al Mercado ... Logicamente Benefiaria a l@s Pacientes de Primera Linea ... y las Farmaceuticas a las Que Más Perjdicaría Serían Roche y AstraZeneca . 

La Adición de SERPLULIMAB a la Quimioterapia ( ETOPÓSIDO + CARBOPLATIN ) PROLONGA LA SUPERVIVENCIA EN LOS PACIENTES CON CANCER DE PULMÓN MICROCÍTICO EN EEUU ... 

... "" LOS RESULTADOS ACTUALES SON "" IMPRESIONANTES "" .

*.- SERPLULIMAB Sería Rentable Tanto Para Tratar a los Pacientes ... Como Económicamente Hablando . 

*.- Cuenta Ya con el Status de Orphan Drug en EEUU .

*.- De Ratificarse los Resultados ... Su Lanzamiento al Mercado Mundial Sería Rápido ... Principalmente en EEUU , EU Y CHINA . 

MORRISVILLE, N.C., Jan. 11, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) .

Syneos Health® (Nasdaq:SYNH), the only fully integrated biopharmaceutical solutions organization, today announced a strategic partnership with Fosun Pharma USA Inc.

 (“Fosun Pharma USA“), the US-based subsidiary of Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd. (“Fosun Pharma”; stock code: 600196. SH, 02196. HK) . 

As part of the partnership, Syneos Health will provide Full-Service Commercial support through its Syneos One® team for the launch of SERPLULIMAB, a novel anti-PD-1 antibody for extensive stage small cell lung cancer (ES-SCLC), in the US.

The Therapy is the first innovative monoclonal antibody developed by Shanghai Henlius Biotech,Inc. (stock code: 2696.HK) and Fosun Pharma USA has the exclusive right to commercialize SERPLULIMAB in the US upon regulatory approval. Serplulimab has the potential to be the world’s first anti-PD-1 mAb for the first-line treatment of SCLC and is the first asset as part of the partnership with Syneos Health . ...

APLIDIN . 12 de Enero 2023 ... Nueva Cita en el Tribunal Europeo Por la Ofensiva de Alemania , Holanda y Estonia Y Sus Recursos de Casación Contra la Sentencia en la Que el TGUE Daba la Razón a PharmaMar .

Un Poco de Historia de las Dos Opiniones Negativas Emitidas por la CHMP : 

Link : KVUFZU(:8_6€6_@

Plitidepsin Receives Second Negative Recommendation Across Europe .

Published March 23, 2018

Plitidepsin (Aplidin®), a new medicine for the treatment of relapsed and refractory myeloma, has today received a second negative recommendation from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). This decision means that plitidepsin is very unlikely to made available to patients across Europe.

This upholds a previous negative recommendation from the CHMP, which was reviewed following an appeal by the pharmaceutical company Pharma Mar.

Ananda Plate, Myeloma Patients Europe (MPE) CEO commented:

“This is a disappointing decision for myeloma patients. However, following an extensive review by the CHMP, they remain unconvinced that survival benefits of the medicine outweigh the risks. Whilst MPE considers there to be a place in the myeloma pathway for plitidepsin, we respect the decision of the CHMP and commend their involvement of patients in the appeal process. We hope PharmaMar continues to explore the benefits of plitidepsin in combination with other medicines and in other stages of the disease given the promising early results.”

...

Grifols UP UP . Ha Comunicado Que su Adhesivo Tisular de Fibrina Basado en Proteínas Plasmáticas Para el Control de las Hemorragias Quirúrgicas en PEDIATRIA Ha Obtenido Resultados Preliminares Positivos en la FASE IIIb .

400 Bio / Farmaceuticas Claves y sus Respectivos 400 Potenciales Tratamientos Contra el COVID en I+D .

COVID-19 Pipeline Insight and Clinical Trial Analysis Featuring 400+ Key Companies by DelveInsight .

. January 10  TH , 2023 .

El informe ' COVID-19 Pipeline Insight 2023 ' de DelveInsight brinda una cobertura global integral de las terapias disponibles, comercializadas y de COVID-19 Pipeline en varias etapas del desarrollo de ensayos clínicos de COVID-19, las principales compañías farmacéuticas de COVID-19 están trabajando para avanzar en la COVID-19 espacio de oleoductos y potencial de crecimiento futuro del dominio de oleoductos COVID-19.

Para los medicamentos emergentes de COVID-19, el informe de análisis de proyectos de COVID-19 proporciona una vista de 360° del panorama terapéutico por punto de desarrollo, tipo de producto, vía de administración, tipo de molécula y MOA. La investigación de la tubería COVID-19 cubre oportunidades comerciales, desafíos, asociaciones futuras, competidores fuertes y estrategias de crecimiento . ...

UBC News . Una Esponja Marina ( PHORBAS ) Podría Contener Tratamientos COVID de Próxima Generación ... Podrían Incluso Ser Efectivos Contra Futuras VARIANTES, Así Como Contra la GRIPE , INFLUENZA-A , RSV ... , Ya Que ¡ BLOQUEA LA REPLICACIÓN DEL VIRUS ! .

 

LA ESPONJA MARINA TIENE PODERES PARA BLOQUEAR EL COVID . ... EL COMPUESTO SE LLAMA ALOTAKETAL-C .

En un Estudio Publicado el 9 de Enero en la Revista Antiviral Research, Investigadores de la Universidad de Columbia Británica Identificaron 26 Compuestos encontrados en Esponjas Marinas, Plantas, Bacterias y otros organismos marinos que fueron efectivos para combatir las infecciones por COVID .

Los Hallazgos Podrían Conducir a Tratamientos Antivirales Más Nuevos y Efectivos Para el Coronavirus .

Aunque los autores del estudio recolectaron compuestos de fuentes en todo el mundo, los tres más efectivos provinieron de su patio trasero en Canadá: ALOTAKETAL-C, que proviene de una Esponja Marina que se encuentra en BC; BAFILOMICINA-D, que proviene de una Bacteria Marina en BC; y HOLYRINE-A, que también proviene de Bacterias Marinas en Terranova .

“ La Ventaja de estos Compuestos es Que se Dirigen a las CÉLULAS, en lugar del VIRUS, IMPIDIENDO QUE EL VIRUS SE REPLIQUE Y AYUDANDO A  LA CÉLULA A RECUPERARSE ”, dice Jimena Pérez-Vargas, Investigadora de Microbiología e Inmunología de la UBC y Coautora del Estudio, dijo en un Comunicado . 

Agregó que los Compuestos podrían incluso Ser Efectivos Contra Futuras Variantes, así como Contra la GRIPE, Ya Que se Dirigen a las CÉLULAS Humanas en lugar de a los VIRUS .

“Nuestra investigación también Allana el Camino Para Pruebas a Gran Escala de Medicamentos de productos naturales que pueden BLOQUEAR la infección asociada con otros VIRUS RESPIRATORIOS de Gran Preocupación en Canadá y en todo el MUNDO, como la INFLUENZA-A y el RSV”, dijo Jean . ...

Grifols Intenta Conseguir Tratamiento Contra el COVID en PACIENTES HOSPITALIZADOS de MODERADOS a GRAVES A Través de su Filial BIOTest . Ya Trata a los Primeros Pacientes con COVID con Trimodulin en el Estudio de Fase III TRICOVID .

SMALL CELL LUNG CANCER . ASTRAZENECA Y TEMPUS : El Estudio SCULPTOR Comienza a Inscribir a Pacientes con Cáncer de Pulmón Microcítico ( SCLC ) .

El Objetivo del Ensayo es Identificar Distintos Segmentos Que Puedan Beneficiarse de las Terapias Emergentes, o un Objetivo Tratable a Partir del Cual Desarrollar una Terapia Asociada Para Tratar a los Pacientes con SCLC .

" Este Estudio Colaborativo Facilitará la Investigación de las poblaciones de Pacientes con SCLC para brindarnos información clave con la Esperanza de Habilitar Soluciones Farmacéuticas que Aumenten la Supervivencia General de esta Enfermedad ”, dijo Kate Sasser, PhD, Directora Científica de Tempus .

 "Este tipo de estudio prospectivo en etapa temprana solo es posible cuando se combinan las capacidades de secuenciación integral de Tempus, la base de datos multimodal y la red de ensayos clínicos justo a tiempo". ...

Científicos están Trabajando en una Vacuna Experimental Contra el Cáncer Que Enfrenta al Cáncer Contra el Cáncer .

El Estudio Fue Publicado esta Semana en la Revista  Science Translational Medicine .

La Mayoría de las Vacunas contra el Cáncer generalmente tratan los Cánceres existentes o previenen su regreso, escribió Gizmodo.

Pero en la nueva investigación, los científicos mantienen vivas las células cancerosas y las modifican. Las células están destinadas a producir agentes que destruyen los tumores y forman otras proteínas que ayudan al cuerpo a desarrollar inmunidad contra el cáncer.

“Estamos desarrollando la próxima generación de vacunas basadas en células tumorales autólogas y alogénicas y tenemos la esperanza de que nuestra estrategia terapéutica tenga el potencial de impactar a los pacientes al prevenir la progresión, la recurrencia y la metástasis del tumor”, dijo Shah.

Los científicos esperan que sus resultados, si bien son solo un comienzo, puedan conducir al tratamiento y la prevención de muchos tumores en todo el cuerpo. Los ensayos clínicos de su vacuna podrían llegar en tres a cinco años. Se están desarrollando otras vacunas, incluidas algunas similares a las vacunas Covid-19. ...

 

Síndrome Miasténico de Lambert-Eaton Inducido por ATEZOLIZUMAB ( TECENTRIQ BY ROCHE ) en un Paciente con Cáncer de Pulmón Microcítico .

 

Se Presenta el Caso de un Hombre de 70 años Que Desarrolló Síndrome Miasténico de Lambert-Eaton (LEMS) Mientras Recibía  Tratamiento con ATEZOLIZUMAB  Para un Cáncer de Pulmón Microcítico (CPCP) en Estadio Extenso .

Published: January 09, 2023 .

Comenzó a Recibir Inmunoterapia de Mantenimiento con ATEZOLIZUMAB luego de cuatro ciclos de Terapia Combinada con  ATEZOLIZUMAB , CARBOPLATIN y ETOPÓSIDO .

 Después de cinco ciclos de  ATEZOLIZUMAB de Mantenimiento terapia, se quejó de debilidad muscular en las extremidades inferiores y fatiga .

 Los hallazgos Electromiográficos y los resultados positivos para el Anticuerpo del canal de calcio dependiente de voltaje tipo P/Q hicieron un diagnóstico de LEMS .

 Según el tiempo de aparición de LEMS y el estado de su cáncer subyacente en el momento de la aparición de los síntomas neurológicos, se le diagnosticó LEMS como un evento adverso relacionado con el sistema inmunitario (irAE) inducido por ATEZOLIZUMAB .

Tras Suspender el Tratamiento con ATEZOLIZUMAB e iniciar terapia combinada con pulso de esteroides más Inmunoglobulina Intravenosa, sus Síntomas Neurológicos Mejoraron .

Aunque han pasado 18 meses desde la suspensión del tratamiento con ATEZOLIZUMAB, no ha habido recurrencia de los síntomas neurológicos ni progresión del Cáncer sin Quimioterapia de rescate .

Este es un caso raro de LEMS como irAE neurológico inducido por ATEZOLIZUMAB. Los médicos deben ser conscientes del potencial de desarrollo de LEMS en pacientes con SCLC que reciben tratamiento con ATEZOLIZUMAB .