09 noviembre 2021

Comunicado de REGENERON /// ROCHE : Su Tratamiento con Anticuerpos Sintéticos ( RONAPREVE / RENGEN-COV ) Redujo el Riesgo de Desarrollar Covid Sintomático en Más de un 80 % HASTA OCHO MESES Después de Recibir el Tratamiento .

*.- El Medicamento Fue Desarrollado Por
 Regeneron Pharmaceuticals Junto a Roche .

*.-  Primero Ocupó los Titulares en Octubre de 2020 Cuando el Presidente Trump lo Recibió durante su infección por Covid-19 .

*.- En EEUU SE COMERCIALIZA BAJO EL NOMBRE DE REGENCOV DE REGENERON . 

*.- EN EUROPA y UK SE COMERCIALIZA BAJO EL NOMBRE DE RONAPREVE DE ROCHE . 

Los Resultados Son " Particularmente Importantes Para Aquellos Que No Responden a las Vacunas COVID19, incluidas las Personas Inmunodeprimidas ", dijo Myron Cohen, Científico de la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill Que Dirige un Estudio Sobre el Tratamiento Patrocinado Por el Gobierno .

El Estudio Incluyó a 842 Personas Que Recibieron un Placebo y 841 Que Recibieron el Tratamiento, Conocido Como REGEN-COV, Dosificado a 1.200 mg e Inyectado Debajo de la Piel .

Durante un período de seguimiento de dos a ocho meses, hubo siete casos de Covid en el grupo de tratamiento y 38 en el grupo de placebo, lo que representa una reducción del riesgo del 81,6 por ciento. ...



Ya Hay Pastillas Frente al COVID19 . Tanto Molnupiravir de MERCK como PAXLOVID de PFIZER Actúan Inhibiendo la Replicación Viral ... Ritonavir Ayudaría a Ambos Tratamientos a Retardar el Metabolismo y Que los Efectos de los Fármacos Permanezcan Activos Durante Más Tiempo .

 Ambos Tratamientos  Presentan Actividad Frente a las Variantes de Preocupación .


En las Últimas Semanas se Han Anunciado Dos Tratamientos Antivirales Orales Frente al COVID19, Molnupiravir (Merck) y Paxlovid (Pfizer) .

 Respecto al primero, Molnupiravir, actúa siendo análogo de ribonucleósido (induce mutaciones a nivel del ADN) e inhibiendo la replicación de SARS-CoV-2, el agente causante del covid-19. 

Se ha demostrado que Molnupiravir es activo en varios modelos preclínicos (modelos animales) de SARS-CoV-2, incluso para la profilaxis, el tratamiento y la prevención de la transmisión. 

Dicho tratamiento era utilizado frente al virus influenza responsable de la gripe estacional y al virus respiratorio sincitial.

 

El ensayo clínico MOVe-OUT fue un estudio global de fase 3 que tuvo lugar en adultos no hospitalizados con covid leve a moderado confirmado por laboratorio. 

Los resultados mostraron una eficacia del 50 % en pacientes de alto riesgo, con una reducción de hospitalizaciones y muertes a los 28 días.

 La duración del tratamiento es de cinco días y ha mostrado ser efectivo frente a todas las variantes SARS-COV-2 de preocupación descritas hasta ahora. 

Por el momento, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) aún no ha llegado al punto de dar su autorización, pero está preparada para asesorar a los estados miembros (de la UE) para que puedan hacer que este tratamiento esté disponible para uso de emergencia, antes de que reciba su autorización comercial.

En Relación al Segundo Tratamiento Oral (Paxlovid) Hay Que Decir Que Actúa Como Inhibidor de la Proteasa (Enzima Que Rompe los Enlaces de las Proteínas, Por lo Que No Produce Mutaciones a Nivel del ADN) del SARS-CoV-2, Inhibiendo la Replicación Viral .

En este Caso, la Eficacia Mostrada ha Sido del 89 %, Evitando el Desarrollo de Covid Grave  y También Hospitalizaciones y Muertes . 

La Duración del Tratamiento es Similar al Descrito en Primer Lugar —Cinco Días—, y Presenta Actividad Frente a las Variantes de Preocupación .

Además, la Administración Conjunta con una Dosis Baja de Ritonavir —Otro Medicamento Inhibidor de la Proteasa Utilizado También con el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH)— Ayudaría a Retardar el Metabolismo y Que los Efectos de los Fármacos Permanezcan Activos Durante Más Tiempo . 

Los Resultados de los ensayos clínicos están siendo evaluados para su utilización en casos de emergencia por la agencia competente de los Estados Unidos, FDA. Posteriormente, deberá ser aprobada por la EMA para su utilización en los países miembros de la Unión Europea.

Ambos tratamientos orales, junto con el inicio de la campaña de vacunación en menores de 12 años en Estados Unidos, abren nuevas vías en la lucha frente a la pandemia de coronavirus .

Caídas Abultadas en las Farmacéuticas Que Tienen Relación con las Vacunas COVID19 . La Píldora Anti COVID19 Paxlovid de Pfizer Impactó en las Bolsas Asiáticas .

Los Avances en la Prevención del Coronavirus Siguen Adelante y Parece que la Eficacia de la Píldora Anti COVID19 de Pfizer Ha Afectado Negativamente a Valores en las Bolsas Asiáticas Relacionados a las Vacunas, Según Grady McGregor en Yahoo Finance .

El Precio de las Acciones del Fabricante Chino de Vacunas Cansino Biologics cayó un 17% en Hong Kong al cerrar la campana el lunes .

La Empresa Farmacéutica China WuXi Biologics, que fabrica ingredientes para el gigante británico de vacunas AstraZeneca, cayó casi un 9%.

Los inversores creen que los nuevos tratamientos pueden contribuir a reducir la demanda de vacunas, como es el caso de la píldora de Pfizer . ...

08 noviembre 2021

Aplidin // COVID19 . REec / AEMPS . Autoriza Llevar a Cabo un Nuevo Ensayo Clínico de Fase I : AV-APL-A-003-21/E-APLICOV-PC .

 Estudio de Extensión en una Cohorte de Pacientes Adultos con Infección por COVID-19 (E-APLICOV-PC)

El Objetivo Principal de este estudio es evaluar la incidencia de morbilidad post-COVID y caracterizar el perfil de complicaciones en los pacientes que participaron en el estudio APLICOV-PC. El estudio APLICOV-PC fue un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado y de prueba de concepto para evaluar el perfil de seguridad de 3 niveles de dosis diferentes de plitidepsina (1,5 mg, 2,0 mg y 2,5 mg) administrados durante tres días consecutivos. en pacientes adultos con diagnóstico confirmado de COVID-19 que requieran ingreso hospitalario.

Descripción Detallada:

El estudio de prueba de concepto APLICOV-PC demostró la actividad antiviral de la plitidepsina en términos de reducción de la carga viral, inducción de recuperación e impacto en la reconstitución de linfocitos y otros parámetros inflamatorios.

Un porcentaje de pacientes, que varía entre el 10 y el 25%, continúa mostrando síntomas a los 3 meses de haber contraído la infección por coronavirus 2 (SARS-CoV-2), síndrome respiratorio agudo severo: para algunos de ellos esto restringe significativamente su vida, requiriéndoles tomar una baja por enfermedad de larga duración del trabajo, y dejarles secuelas que pueden durar más de un año.

Con este estudio, Pharmamar pretende evaluar si el tratamiento con plitidepsina, al lograr una reducción de la carga viral y una recuperación más rápida del paciente, podría tener un impacto relevante en la aparición de secuelas derivadas de la infección por SARS-CoV-2.

Tipo de estudio  :
Matrícula estimada  :42 participantes
Asignación:No aleatorizado
Modelo de intervención:Asignación de un solo grupo
Descripción del modelo de intervención:Seguimiento Estudio de extensión multicéntrico del ensayo clínico APLICOV-PC.
Enmascaramiento:Ninguno (etiqueta abierta)
Propósito primario:Tratamiento
Título oficial:Estudio de extensión en una cohorte de pacientes adultos con infección por SARS-CoV-2 que requirieron ingreso hospitalario y recibieron tratamiento con plitidepsina en el estudio APLICOV-PC
Fecha estimada de inicio del estudio :13 de diciembre de 2021
Fecha estimada de finalización primaria :Enero 2022
Fecha estimada de finalización del estudio :Abril 2022
Contacto: José Jimeno, MD, PhD+ 34 91846 6036jjimeno@pharmamar.com
Contacto: Belen Sopesen Veramendi+ 34 91 44 44 500bsopesen@pharmamar.com

Ubicaciones
España
Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
Badalona, ​​Barcelona, ​​España, 08916
Contacto: Roger Paredes Lario, MD         
Investigador principal: Roger Paredes Lario, MD         
Hospital Universitario HM Montepríncipe
Boadilla del monte, Madrid, España, 28660
Contacto: José Barberán, MD         
Investigador principal: José Barberán, MD         
Hospital Universitario Quironsalud Madrid
Pozuelo De Alarcón, Madrid, España, 28223
Contacto: Pablo Guisado-Vasco, MD         
Investigador principal: Pablo Guisado-Vasco, MD         
Hospital General de Ciudad Real
Ciudad Real, España, 13005
Contacto: María Lourdes Porras, MD         
Investigadora principal: María Lourdes Porras, MD         
Hospital Universitario de Getafe
Getafe, España, 280989
Contacto: Roberto Vates Gómez, MD         
Investigador principal: Roberto Vates Gómez, MD         
Hospital Universitario de Guadalajara
Guadalajara, España, 19002
Contacto: Miguel Torralba, D         
Investigador principal: Miguel Torralba, MD         
Hospital Universitario Ramón y Cajal
Madrid, España, 280029
Hospital General Universitario Gregorio Marañón
Madrid, España, 28009
Contacto: Paloma Gijón Vidaurreta, MD         
Investigadora principal: Paloma Gijón Vidaurreta, MD         
Hospital Universitario La Princesa
Madrid, España, 280127
Contacto: Julio Ancochea, MD         
Investigador principal: Julio Ancochea, MD         
Hospital Universitario Clínico San Carlos
Madrid, España, 28040
Contacto: Vicente Estrada, MD         
Investigador principal: Vicente Estrada, MD   


Los Nuevos Medicamentos Antivirus Permitirán Tratamientos en el Hogar , Cambiarán Por Tanto la Forma en Que Vivimos con el Virus ... Y lo Más Importante Pondrán Fin a la Presión Sobre los Hospitales . Post By Bloomberg .


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EUROPA // COVID19 . En Diciembre Podrían Estár Ya en el Mercado Europeo NUEVE TRATAMIENTOS : REMDESIVIR ( Gilead ) , MOLNUPIRAVIR ( Merck ) , SOTROVIMAB ( Glaxo ) , TOCILIZUMAB ( Roche ) , RONAPREVE ( Roche ) , REGKIRONA ( Celltrion ) , KINERET ( Sobi ) , OLUMIANT Oral ( Lilly ) Y PAXLOVID ( Pfizer ) ... Sin Olvidar Que Remdesivir en Forma de Píldora También se está Posicionando .

 

Pastillas Para la Covid : La EMA Autoriza la Primera Píldora y Estudia Otros Cinco Fármacos y Pfizer Última el Suyo .


  • *.- La EMA Acaba de Autorizar la Primera Píldora, Molnupiravir, que se Suma a Remdesivir, la Primera Inyección.
  • ​*.- España también utiliza otros Fármacos No Autorizados de Manera Excepcional, Como Sotrovimab .
  • *.- En Diciembre se Prevé la Autorización de Nuevos Fármacos y Pfizer Anuncia otra Pastilla Que Evitaría el 90% de las Muertes . ...


Ha Comenzado la Era de las Píldoras Anti-Covid . El Molnupiravir de Merck Actúa Disminuyendo la Capacidad de un Virus Para Replicarse, lo Que Ralentiza la Enfermedad . Los Pacientes Que Tomaron Molnupiravir ( MERCK ) Vieron Que el Riesgo Disminuyó en un 50 % y Aquellos Que Tomaron Paxlovid ( PFIZER ) en Casi un 90 % .

 

Los Gigantes Farmacéuticos Estadounidenses Merck y Pfizer han Anunciado Resultados Alentadores Para los Medicamentos Orales, Mientras Que un Antidepresivo También se ha Mostrado Prometedor en lo Que Podría Abrir un Nuevo Capítulo en la Lucha Contra la Pandemia .

¿ Cuáles Son Estos Tratamientos ? .

Son Pastillas que se toman por vía oral en cuanto aparecen los primeros síntomas del Covid-19, para evitar formas graves de la enfermedad y, por tanto, la Hospitalización.

Esta forma de Tratamiento se ha buscado desde el inicio de la Crisis Sanitaria Mundial.

Después de meses de investigación, Merck y Pfizer dicen que han alcanzado ese objetivo difícil de alcanzar .

A principios de octubre, Merck dijo que estaba buscando autorización en los Estados Unidos para su píldora molnupiravir, y Pfizer hizo lo mismo el viernes con Paxlovid  .

Ambos son antivirales que actúan reduciendo la capacidad del virus para replicarse, lo que ralentiza la enfermedad.

Ambas compañías dicen que los ensayos clínicos mostraron una fuerte reducción en el riesgo de hospitalización.

Aquellos que tomaron molnupiravir vieron que el riesgo disminuyó en un 50 por ciento y aquellos que tomaron paxlovid en casi un 90 por ciento, aunque se deben evitar las comparaciones directas de estas tasas de eficacia debido a los diferentes protocolos de estudio.

Un antidepresivo que ya está disponible para el público, la fluvoxamina, también ha mostrado resultados alentadores en la prevención de formas graves de Covid-19, según un estudio publicado en octubre por investigadores brasileños en la revista Lancet Global Health.

¿ Por Qué Son Importantes ? .

Si se confirma la eficacia de estos medicamentos, será un gran paso adelante en la lucha contra Covid-19.

Se agregarían a las vacunas para reforzar el arsenal terapéutico mundial contra el virus.

Ya existen tratamientos, principalmente en forma de anticuerpos sintéticos.

Pero estos medicamentos, que generalmente se dirigen a quienes ya padecen formas graves de la , se inyectan y, por lo tanto, son más difíciles de administrar. ...

Therapeutic Frontiers for Relapsed/Refractory Multiple Myeloma Expand With CAR T and Bispecific Antibodies . Diseñando el Futuro del Tratamiento del Mieloma Múltiple .

Las Fronteras Terapéuticas Para el Mieloma Múltiple en Recaída / Refractario se Expanden con CAR T y Anticuerpos Biespecíficos .

5 Noviembre 2021 // Shambavi Richard, MD .

 La Terapia con Células T con CAR y los Anticuerpos Biespecíficos Para la Redirección de Células T Son Dos Estrategias Inmunitarias Desarrolladas Recientemente en el Tratamiento del Melanoma Múltiple . ...


COVID19 Pierde su Status en EEUU ... Que este Lunes Reabrirá sus Fronteras . Por Fin Vía Libre a Los Turistas Vacunados Que Podrán Entrar al País Por Tierra, Mar y Aire ... Y los No Vacunados También Vía Test Negativo .



07 noviembre 2021

MOLNUPIRAVIR // MERCK . Dr. Cesar Carballo : Por Fin Tenemos un Arma Directa Contra el COVID19 . ¡¡ UN TRATAMIENTO QUE IMPIDE QUE EL VIRUS PUEDA REPLICARSE Y POR TANTO LO CONVIERTE EN UN VIRUS NO VIABLE !! .

 Dr. Carballo : "Por Fin Tenemos un Arma Especifica Contra el Virus, Hasta Ahora Teníamos Medicaciones Contra Nuestro Sistema Inmune ; es Decir, eran Indirectas".

El Doctor Carballo Explica Cómo Actúa el Antiviral Contra el COVID19 : " Por Fin Tenemos un Arma Que Ataca al Virus ".

  • *.- España, de las mejores de Europa : "Tenemos una alta tasa de vacunación y hemos pasado cinco olas, esto nos confiere una cierta inmunidad .

  • *.- "Hemos sido prudentes al no quitar las mascarillas en interiores y eso también nos está protegiendo .

  • *.- Un Antiviral Llega a España Para Pacientes " Leves y Moderados " :

  •  " Es Clave, Por Fin Tenemos un Arma Contra el Virus " .

El Doctor César Carballo Comparece en  " El Programa de Ana Rosa " Para Analizar la Situación del Coronavirus en España .

Los Contagios y Fallecimientos se Han Reducido de Forma Significativa y el Experto Explica Que Por Fin Tienen un Antiviral Que Ataca al Virus : " ES LA MEJOR NOTICIA ". 

La OMS alertó públicamente del aumento de contagios en todo el mundo, donde gran parte de los países europeos están viendo como los casos se multiplican. Sin embargo, España se mantiene estable y el Carballo explica el motivo : "Tenemos una muy alta tasa de vacunación y nos protege, hemos pasado cinco olas y eso nos confiere una cierta inmunidad... hemos sido prudentes al no quitar mascarillas en interiores y eso también nos está protegiendo". 

Por otro lado, el doctor continúa explicando por qué España se encuentra mejor que el resto de países de Europa : 

"La Vacunación es el hecho clave, estamos en el top 5 a nivel mundial, somos un ejemplo para Europa". Además, César Carballo explica que "nos ha costado con mucho sufrimiento tener una inmunidad alta, especifica de la enfermedad... creo que hemos aprendido de las cinco olas anteriores, es un acierto del ministerio no quitar las mascarillas".

Los Médicos Ya Cuentan Con un Arma Contra el Virus : Un Antiviral .

Carballo Anuncia en Directo que los Médicos cuentan con Antiviral que puede solucionar de manera considerable la situación del COVID19 :

 "Por Fin Tenemos un Arma Especifica Contra el Virus, Hasta Ahora Teníamos Medicaciones Contra Nuestro Sistema Inmune ; es decir, eran Indirectas".

"Por fin tenemos un arma directa para pacientes leves y moderados de riesgo de momento", matiza Carballo. 

Luego, Explica Cómo Ataca este Antiviral : 

"Se integra en el ARN del virus y hace que cometa errores al replicarse, lo convierte en un virus no viable e impide su replicación".

El Doctor cuenta muy aliviado que este Antiviral "es clave porque por primera vez tenemos un arma específica contra el virus". 

Por último, en cuanto a la vacuna de refuerzo, Carballo explica :

 "Por encima de 70 años y pacientes de riesgo sí es necesaria la tercera dosis, el resto yo sería cauto. Nuestro país está en un situación de ser prudente".

06 noviembre 2021

PharmaMar Según el Analista de " Cosas de Bolsa " .



Un ensayo clínico de la combinación de primera línea de lurbinectedina (Zepzelca) y atezolizumab (Tecentriq) para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso (ES-SCLC) ha inscrito a su primer sujeto, según un comunicado de prensa de Jazz Pharmaceuticals.

En el Ensayo Clínico de Fase III  IMforte, los Investigadores están Explorando la Lurbinectedina y el Atezolizumab Como Terapia de Inducción y Mantenimiento Para Pacientes con Cáncer de Pulmón Microcítico en Estadio Extenso .

"El Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas puede progresar más rápido que la mayoría de las formas de Cáncer de pulmón, aunque las nuevas opciones de tratamiento pueden prolongar la vida y mejorar las opciones de atención a largo plazo", dijo Luis Paz-Ares, MD, PhD, Profesor de Medicina en el Hospital Universitario 12 de Octubre. en Madrid, España .

 "La Investigación en colaboración de Jazz con Roche proporcionará información muy necesaria sobre una opción terapéutica potencialmente nueva para el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en el Entorno de Primera Línea .

 Con aproximadamente un cuarto de millón de Pacientes diagnosticados a nivel mundial con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas cada año, incluidos miles en el [ Estados Unidos] solo :

  " Un Nuevo Tratamiento Combinado de Mantenimiento de Primera Línea Sería un Avance Bienvenido Para los Pacientes con Enfermedad Extensa ".

En el Estudio de Fase III , Aleatorizado, Abierto y Multicéntrico IMforte (NCT05091567), los criterios de valoración coprimarios son la Supervivencia Libre de Progresión (SLP) y la Supervivencia Global (SG). 

Los Resultados Secundarios incluyen la SSP evaluada por el investigador, la tasa de respuesta objetiva confirmada, la duración de la respuesta, las tasas de SSP a los 12 y 24 meses, las tasas de SG a los 12 y 24 meses, el porcentaje de pacientes con eventos adversos, el porcentaje de Pacientes con Anticuerpos Anti-fármaco , y el tiempo hasta el deterioro confirmado .

Para Evaluar estos Puntos Finales, se Inscribirán 600 Pacientes en el Estudio . 

En el Grupo Experimental, los Pacientes serán tratados con Atezolizumab a una dosis fija de 1200 mg el día 1 de cada ciclo de 21 días durante 4 ciclos en la Fase de Inducción.

 En la Fase de Mantenimiento, el Tratamiento con Atezolizumab también será una dosis fija de 1200 mg el día 1 de cada ciclo de 21 días. Se administrará Lurbinectedina en una dosis de 3,2 mg / m2 mediante perfusión intravenosa el día 1 de cada ciclo de 21 días durante la Fase de Mantenimiento, y tanto carboplatino como Etopósido se administrarán como Terapia de Inducción .

En el Grupo de Comparación, los Pacientes con CPCP-CE se Tratarán con dosis equivalentes de terapia de Inducción y Mantenimiento con Atezolizumab, así como mantenimiento con Carboplatino y Etopósido .

Los Pacientes son elegibles para inscribirse en la Fase de Inducción del estudio dado que tienen un estado funcional ECOG de 0 o 1, No han recibido terapia sistémica previa para ES-SCLC, han estado sin tratamiento durante al menos 6 meses, han confirmado histológica o citológicamente enfermedad, tienen una función hematológica y de órganos diana adecuada, muestran una enfermedad medible según RECIST v1.1 y son negativos para el VIH y la hepatitis B o C en el momento del cribado.

El Estudio excluye a los Pacientes que presentan Metástasis en el Sistema Nervioso Central, tienen una Enfermedad Autoinmune Activa o Previa, tienen antecedentes de otra Neoplasia Maligna dentro de los 5 años o que muestran Enfermedades Pulmonares en la Tomografía Computarizada .

Los Pacientes seleccionados con ES-SCLC pueden continuar con la Terapia de Mantenimiento, incluidos aquellos con respuesta en curso o enfermedad estable, con toxicidades de grado 1 resueltas y función hematológica y de órganos diana adecuada.

"Ya hemos sido Testigos de una Fuerte Demanda Clínica de Zepzelca como Terapia Para Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas Metastásico en el entorno de Segunda línea", dijo Rob Iannone, MD, MSCE, Vicepresidente Ejecutivo de Investigación y Desarrollo y Director Médico de Jazz Pharmaceuticals, en el comunicado de prensa .

 "Esta colaboración con Roche representa una oportunidad para seguir estudiando la Seguridad y Eficacia de Zepzelca en Combinación con el inhibidor de PD-L1, Tecentriq, en un Ensayo Clínico Fundamental de Fase III , como parte de una Inmunoterapia de Primera línea y de atención estándar opción de Tratamiento para Pacientes con Cáncer de pulmón de Células Pequeñas en Estadio Extenso, una Enfermedad Devastadora para la que se Necesitan Nuevos Tratamientos y Estrategias ".

ZINC . El Mineral Que Realmente Ayuda a Prevenir y Acortar Resfriados, Según un Nuevo Estudio .

 

El Médico alemán Hieronymus David Gaubius Presentó en 1771 a la Comunidad Científica Occidental " Un Medicamento con Muchas Promesas": el Zinc. 

Más de 200 años después, podemos encontrar este mineral entre muchos de los suplementos más comunes de la farmacia.

 Pero, hasta ahora, la evidencia del uso de suplementos de zinc era limitada, los resultados de los estudios se han mezclado y la dosis, la formulación y la duración de la prescripción no se han investigado adecuadamente. ...