Un Nuevo Tratamiento se Muestra Muy Prometedor en la Lucha Contra el COVID19 . " Siento Que Fue Milagroso " : “ Me Sentí Muy Mal Ese Viernes Por la Mañana ... Pero el Lunes Mi Fiebre y Todos Mis Síntomas Habían Desaparecido . Estaba Listo Para Irme " .

Anticuerpos Monoclonales : Así es la " Tercera Vía " de Protección al Covid .

( LINK : ) : Esta Alternativa Terapéutica Permite Neutralizar el SARS-CoV-2 en Sus Primeras Fases .

Un Equipo de investigación del Reino Unido está probando un nuevo tratamiento que podría ofrecer inmunidad instantánea a personas que haya sido contacto estrecho de alguien infectado por el nuevo coronavirus.

 Se trata de la "clave" de la recuperación del Covid-19 de Donald Trump (según sus propias palabras), y una de las tres aproximaciones principales para proteger de forma eficaz a la población del SARS-CoV-2, según explicaba Luis Enjuanes, investigador del Consejo Superior de Investigaciones Científicas. Son los anticuerpos monoclonales. En España ya se están probando en ratones. 

Isabel Sola, investigadora del CSIC, explica que su centro está colaborando en un par de proyectos sobre estos anticuerpos para frenar el Covid-19. Uno es de la Unión Europea. Lo consiguieron para este nuevo coronavirus el pasado mes de marzo y se apoya en otro proyecto anterior que seguía una estrategia similar frente al MERS. "La idea de este proyecto era la misma: desarrollar anticuerpos monoclonales que neturalizaran al virus con la idea de producirlos mediante herramientas de biotecnología en cultivos celulares, purificarlos y administrarlos para proteger masivamente a quienes están infectados"

Pfizer Evalúa la Terapia Antiviral Oral COVID19 Para Prescribirla al Primer Signo de Infección Sin Requerir Hospitalización .

Pfizer  Inc. (Nueva York, NY, EUA) está progresando a múltiples dosis ascendentes después de completar la dosificación de una dosis ascendente en un estudio de fase 1 en adultos sanos para evaluar la seguridad y tolerancia de un nuevo terapéutico antiviral oral, en investigación, para el virus SARS-CoV-2, que causa la COVID-19.

El candidato clínico antiviral oral PF-07321332, un inhibidor de proteasa 3CL de ARS-CoV2 (el link es externo), ha demostrado potente actividad antiviral in vitro contra el SARS-CoV-2, así como actividad contra otros coronavirus, sugiriendo el uso potencial en el tratamiento del COVID-19 como también para manejar futuras amenazas de los coronavirus.

Los inhibidores de proteasa se ligan a una enzima viral (llamada una proteasa), previniendo que los virus se repliquen en la célula. Los inhibidores de proteasa han sido efectivos en tratar otros patógenos virales como el virus del VIH y el de la hepatitis C, tanto solos o en una combinación con otros antivirales. Los tratamientos actualmente comercializados, que se dirigen a las proteasas virales generalmente no están asociados con toxicidad, y como tal, esta clase de moléculas podrían proporcionar tratamientos bien tolerados contra el COVID-19.

El ensayo en Fase1 es un estudio de escalada de dosis única y múltiple, aleatorizado, doble ciego, de proveedor abierto, placebo controlado, en adultos sanos que evalúa la seguridad, tolerancia y farmacocinética de PF-07321332. La iniciación de este estudio está respaldada por estudio pre-clínicos que han demostrado la actividad antiviral de este potencial tratamiento de primera clase para el SARS-CoV-2, diseñado específicamente para inhibir la replicación del virus. La estructura de PF-07321332, junto con los datos pre-clínicos, será presentada en una sesión de COVID -19 durante la reunión de Primavera de la Sociedad Americana de Química, el 6 de abril. Pfizer también está investigando un inhibidor de proteasa, en investigación, administrado por vía intravenosa, el PF-07304814, que actualmente está en un ensayo de dosis múltiple en fase 1b en participantes de ensayos clínicos hospitalizados con COVID-19.

“Hacer frente a la pandemia de COVID-19 requiere tanto de la prevención por medio de la vacuna como del tratamiento dirigido a aquellos que contraen el virus. Dada la manera en que el SARS-CoV-2 está mutando y el impacto global continuo del COVID-19, parece probable que será crítico tener acceso a opciones terapéuticas tanto ahora como más allá de la pandemia”, dijo Mikael Dolsten, MD, PhD., Director Científico y Presidente de Investigación, Desarrollo y Medicina a nivel mundial de Pfizer. “Hemos diseñado el PF-07321332 como una terapia oral potencial que podría ser formulada al primer signo de infección, sin requerir que los pacientes estén hospitalizados o en la unidad de cuidados intensivos. Al mismo tiempo, el candidato antiviral intravenoso de Pfizer es una potencial opción de tratamiento nuevo para los pacientes hospitalizados. Juntas, las dos tienen el potencial de crear un paradigma de tratamiento de vanguardia que complemente la vacunación en los casos donde se presente la enfermedad”.

NeuroRx Anuncia Que ZYESAMI™ Alcanzó el Criterio de Valoración Principal de Fase IIb- III y También Demostró un Beneficio Significativo en la Supervivencia del COVID19 Crítico . Va a Solicitar Inmediatamente a la FDA Autorización de Uso de Emergencia .

NeuroRX ha Anunciado el Comienzo de un Ensayo Clínico de ZYESAMI ™ Inhalado Para el Tratamiento de Pacientes con COVID-19 Moderado y Grave con el Objetivo de Prevenir la Progresión a Insuficiencia Respiratoria. 

 29 de marzo de 2021 1:05 AM

RADNOR, Pa., 29 de marzo de 2021 / PRNewswire / - NeuroRx, Inc. informa hoy los resultados de 60 días del ensayo de fase 2b / 3 de ZYESAMI ™ (acetato de aviptadil) administrado por vía intravenosa para el tratamiento de la insuficiencia respiratoria pacientes enfermos con COVID-19, que se está desarrollando en colaboración con Relief Therapeutics Holding AG (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF ). En todos los pacientes y sitios, ZYESAMI ™ alcanzó el criterio de valoración principal para la recuperación exitosa de la insuficiencia respiratoria en los días 28 (p = 0,014) y 60 (p = 0,013) y también demostró un beneficio significativo en la supervivencia (p = <0,001) después de controlar el estado de la ventilación y el sitio de tratamiento.

Además de la significación general sólida en los 196 pacientes tratados en los 10 sitios clínicos, el análisis preespecificado de la recuperación de la insuficiencia respiratoria es clínica y estadísticamente significativo en los 127 pacientes tratados con cánula nasal de alto flujo (HFNC) (p = 0,02) , en comparación con los tratados con ventilación mecánica o no invasiva en hospitales de tercer nivel. En este grupo, los pacientes con ZYESAMI ™ tenían un 71% de probabilidad de recuperación exitosa el día 28 frente al 48% en el grupo de placebo (P = .017) y una tasa del 75% de recuperación exitosa el día 60 frente a un 55% en el grupo placebo. grupo (p = 0,036). El 84% (84%) de los pacientes con HFNC tratados en centros médicos terciarios con ZYESAMI ™ sobrevivieron hasta el día 60 en comparación con el 60% de los tratados con placebo (P = 0,007).

Según el conocimiento de la empresa, ZYESAMI ™ es el primer tratamiento con COVID-19 que demuestra ventajas tanto en la supervivencia como en la recuperación del COVID-19 crítico en un ensayo multicéntrico, doble ciego y aleatorizado. Sobre la base de estos hallazgos, NeuroRx planea solicitar inmediatamente a la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos ("FDA") la Autorización de Uso de Emergencia (EUA) y posteriormente presentar una Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA).

La recuperación de la insuficiencia respiratoria (sin recaída) con el alta de la atención aguda y la supervivencia durante el período de observación fue el criterio de valoración primario preespecificado especificado por la FDA para el estudio, originalmente destinado a ser evaluado a los 28 días y luego extendido a 60 días según los resultados Orientación de la FDA. El análisis anterior incluye a los 196 participantes que fueron aleatorizados y tratados en el ensayo clínico doble ciego controlado con placebo ( www.clinicaltrials.gov NCT04311697) realizado en 10 hospitales de EE. UU. El tratamiento con ZYESAMI ™ o placebo fue adicional al tratamiento estándar de atención que incluía esteroides, plasma de convalecencia, terapia antiviral, anticoagulantes y varios medicamentos anticitocinas.

NeuroRx ha anunciado el comienzo de un ensayo clínico de ZYESAMI ™ inhalado para el tratamiento de pacientes con COVID-19 moderado y grave con el objetivo de prevenir la progresión a insuficiencia respiratoria. NeuroRx también ha anunciado la inclusión de ZYESAMI ™ inhalado en la plataforma de ensayos clínicos I-SPY para pacientes con insuficiencia respiratoria COVID-19. La empresa ha firmado un acuerdo de participación en ensayos clínicos con los Institutos Nacionales de Salud. ...

Desencallado el Buque ‘Ever Given’ Que Bloqueaba el Canal de Suez .

 

GlaxoSmithKline Presenta un Prometedor Tratamiento COVID19 ( VIR-7831 ) a la FDA ( EUA ) ... Que Podría Reducir Significativamente el Riesgo de Hospitalización o Muerte Por Coronavirus Para su Autorización de Uso de Emergencia ... Ha Demostrado Poder Bloquear la Entrada del Virus en la Celulas Pulmonares .

Y lo Más Importante : 

Según la Investigación de GSK, El VIR-7831 Mantiene Actividad Frente a las Variantes Preocupantes Que Circulan Actualmente, "" Incluidas las Variantes del Reino Unido, Sudáfrica y Brasil ". Los Nuevos Datos, Aún Por Publicar, Aparentemente Indican Que el Tratamiento  "" También es Exitoso Contra la Variante de COVID19 de California "" .

Se ha Presentado a la FDA de EE. UU. Un Nuevo Tratamiento de COVID-19 Que, Según los Médicos, Podría Reducir Significativamente el Riesgo de Hospitalización o Muerte por Coronavirus Para su Autorización de Uso de Emergencia. VIR-7831, Obra de GlaxoSmithKline y Vir Biotechnology, ... No es una Vacuna COVID-19, Sino Que Bloquea la Entrada del Virus en las Células, Especialmente en los Pulmones.

Oficialmente, es un anticuerpo monoclonal SARS-CoV-2 de doble acción en investigación. Un ensayo de Fase 3 recientemente completado examinó a 583 pacientes, y un análisis intermedio encontró que el 85 por ciento mostró una reducción en la hospitalización o muerte después de recibir VIR-7831, en comparación con aquellos que recibieron un placebo en su lugar.

Esa no es la única buena noticia. "Los datos preclínicos sugieren que VIR-7831 se dirige a un epítopo altamente conservado de la proteína de pico" , dice GSK , "lo que puede dificultar el desarrollo de la resistencia".

La resistencia a los medicamentos ha sido una de las principales preocupaciones en medio de las nuevas terapias que se están desarrollando para tratar COVID-19, particularmente a medida que surgen nuevas variantes del coronavirus en diferentes ubicaciones. Si bien algunos pueden ser más virulentos que otros y, por lo tanto, más fáciles de propagar, no está claro en esta etapa inicial si todos los tratamientos serán efectivos contra todas las cepas. Del mismo modo, no está claro si todas las variantes de COVID-19 podrían ganar resistencia a los tipos de tratamiento.

Sin embargo, según la investigación de GSK, "el VIR-7831 mantiene actividad frente a las variantes preocupantes que circulan actualmente, incluidas las variantes del Reino Unido, Sudáfrica y Brasil". Los nuevos datos, aún por publicar, aparentemente indican que el tratamiento también es exitoso contra la variante de COVID-19 de California.

Un ensayo de fase 2 del tratamiento, que analizó a adultos con COVID-19 leve o moderado y que se consideró en riesgo de desarrollarlo hasta el punto de la hospitalización o la muerte, se completó a fines de 2020. Los pacientes recibieron una dosis única de 500 mg. infusión intravenosa del fármaco durante un período de 14 días. La inscripción para el ensayo finalizó antes de tiempo, "debido a la evidencia de una gran eficacia", dice GSK.

Las compañías farmacéuticas están presentando el VIR-7831 a la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) hoy, solicitando una Autorización de uso de emergencia (EUA) para el tratamiento. Está destinado a adultos y adolescentes, de 12 años o más y que pesan alrededor de 88 libras o más, con casos leves a moderados de COVID-19 y que se consideran en riesgo de progresión a hospitalización o muerte.

Las discusiones con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y otros reguladores globales aún están en curso, dijeron hoy GSK y Vir. Se están realizando más ensayos del fármaco, con un ensayo de fase 3 que explora la inyección intramuscular (IM) de VIR-7831 para reducir la hospitalización o la muerte en adultos de alto riesgo que se espera que comience en el segundo trimestre de 2021. Se espera que se realice un ensayo adicional de fase 3 realizado al mismo tiempo, examinará a adultos no infectados considerados de alto riesgo, para explorar si el VIR-7831 administrado por vía intramuscular podría prevenir la infección sintomática de COVID-19.

En Días en España se Empezará a Administrar la Vacuna de Janssen ... Y la EMA Ya Está Valorando Tres Nuevas Vacunas COVID19 : La de CureVac, Novavax y la Rusa Sputnik V . Vacunas Que Podrían Llegar a España Si Reciben Luz Verde Desde la UE .

España espera en abril la llegada de la inyección desarrollada por Janssen, que recibió la autorización de emergencia el pasado 11 de marzo en la Unión Europea (UE). 

Aunque la administración de esta vacuna monodosis podría agilizar el ritmo de vacunación en el país, Sanidad aún depende de la aprobación de otras vacunas contra la COVID-19 para conseguir inmunizar a toda la población en los próximos meses.

De hecho, el Gobierno ya ha firmado a través de la UE un contrato para recibir la vacuna de CureVac y la de Sanofi y sigue en negociaciones con la farmacéutica Novavax. ¿En qué punto se encuentran estos candidatos vacunales? ¿Cuándo se espera su autorización?

¿Qué vacunas están en proceso de revisión y autorización en la UE?

Antes de llegar a España todas las potenciales vacunas contra la COVID-19 tienen que recibir el visto bueno de los organismos comunitarios de la UE, que analizan los datos de seguridad y eficacia de cada una de ellas. 

A día de hoy, tres candidatas a vacunas contra la COVID-19 se encuentran en el proceso de revisión continua ( lo que se desde la UE llaman rolling review en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA): la de la farmacéutica Novavax, la de CureVac y la rusa Sputnik V. 

Desde la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) recuerdan que el rolling review es una herramienta reguladora activada por la EMA para acelerar la evaluación de un medicamento prometedor durante una emergencia sanitaria. Es decir, se trata de un mecanismo excepcional con el que las agencias evalúan los datos de las vacunas contra la COVID-19 conforme se van generando .

La AEMPS aclara que, normalmente, todos los estudios sobre la eficacia, seguridad y calidad de un medicamento o vacuna y la documentación requerida deben estar listos al comienzo de la evaluación en una solicitud formal de autorización de comercialización.

Pero en el caso de una revisión continua, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la EMA, en el que participan los técnicos de la AEMPS, revisa los datos de los estudios en curso a medida que estos están disponibles. 

Una vez que el CHMP decide que hay suficientes datos disponibles, la empresa debe presentar una solicitud formal de autorización de su vacuna. Es entonces cuando la EMA inicia el siguiente paso para aprobar la vacuna, en el que se analizan todos los estudios disponibles para garantizar que los potenciales beneficios del tratamiento contra la COVID-19 superan a los posibles efectos adversos. 

¿En qué punto está la vacuna de CureVac?

El proceso de revisión de la vacuna CureVac, de la farmacéutica alemana CureVac AZ, se inició el pasado 12 de febrero. La decisión del CHMP de iniciar la revisión continua de este candidato vacunal se basó en los resultados preliminares de los estudios de laboratorio (datos no clínicos) y los primeros estudios clínicos en adultos. 

Según la EMA, estos estudios indican que la vacuna desencadena la producción de anticuerpos y células inmunitarias que protegen del SARS-CoV-2.

La de CureVac también se basa en la técnica de ARNm. Aunque Sanidad informa de que el número de dosis que recibirá España de esta potencial vacuna está “por determinar”, ya se ha firmado un acuerdo que garantiza que la inyección estará disponible en nuestro país si la UE aprueba su comercialización. 

¿En qué punto está la vacuna de Novavax?

La EMA inició el proceso de revisión continua de la candidata a vacuna de la farmacéutica estadounidense Novavax el pasado 3 de febrero. La compañía ya está se encuentra en la fase III de los ensayos clínicos (las pruebas de las vacunas en humanos), en la que se verifican de forma robusta los aspectos de seguridad y eficacia del fármaco.

Sanidad informa de que aún siguen “en negociaciones” con esta farmacéutica. De hecho, la compañía ha retrasado la firma del contrato con la UE para el suministro de su vacuna alegando que tiene problemas de producción y de obtener materias primas, según informa Reuters.

Desde Reuters recuerdan que la prolongación de las negociaciones podría complicar los planes de vacunación de la UE, ya que el bloque tenía previsto firmar un acuerdo a principios de este año por al menos 100 millones de dosis de la vacuna, con opción a otros 100 millones.

¿En qué punto está la vacuna Sputnik para llegar a España?

Rusia lleva meses administrando la Sputnik V contra la COVID-19, una vacuna que causó cierto recelo en un sector de la comunidad científica hasta que la prestigiosa revista The Lancet avaló en febrero su elevada eficacia, del 92%.

La EMA inició su revisión continua el pasado 4 de marzo, pero en la página de Sanidad aún no se ha anunciado ningún acuerdo con los rusos para la compra de esta inyección. 

Ahora bien, según Reuters, España podría ser uno de los países candidatos a fabricar la vacuna rusa Sputnik V. Lo dijo Kirill Dmitriev, director del fondo soberano ruso RDIF, que comercializa la vacuna en el mundo, quien aseguró en la televisión estatal de su país que estaba en conversaciones con con instalaciones de producción en Italia, España, Francia y Alemania para producir Sputnik V.

Mientras espera los envíos de la vacuna de Janssen y la aprobación de estas nuevas vacunas, España mantiene su objetivo de vacunar al 70% de la población española para verano. Aunque la ministra de Sanidad Carolina Darias recordó el pasado 21 de marzo en el programa ‘El Objetivo’ que la fecha exacta en la que se logrará ese porcentaje “dependerá de la llegada de dosis a nuestro país”.

AstraZeneca Sigue en Problemas : Francia Confirmó el Riesgo de Trombosis . ... Si Tienes Alguna de estás Afecciones ... Consulta Antes de Ponerte la Vacuna de AstraZeneca .

 

  Si Tienes Alguna de estás Afecciones ... Consulta Antes de Ponerte la Vacuna de AstraZeneca :

Sylentis (PharmaMar) Inicia un Ensayo Clínico de Fase I con SYL1801 Para Enfermedades de Retina .

 El Estudio se Llevará a Cabo en 36 Pacientes en el Hospital Ramón y Cajal de Madrid .

Se trata de un ensayo clínico de fase I, en el que participarán 36 voluntarios sanos y se llegará a cabo en el Hospital Universitario Ramón y Cajal de Madrid. En este estudio se evaluarán la seguridad del SYL1801 a distintas dosis y el perfil farmacocinético del producto.

SYL1801 es un fármaco basado en RNA de interferencia (RNAi), administrado en forma de gotas oftálmicas, que bloquea la síntesis del receptor NRARP (Proteínas con dominios Repetidos de Anquirinas Reguladas por Notch), implicado en la neovascularización coroidea (patología de DMAE).

La DMAE neovascular se trata con inyecciones intravítreas regulares de agentes anti-VEGF, un procedimiento muy incómodo para los pacientes

SYL1801 supone un avance en el desarrollo de fármacos innovadores a través de la tecnología de silenciamiento génico basada en el RNAi y que, administrado en forma de gotas oftálmicas, podría cambiar el paradigma del tratamiento de esta enfermedad.

Se estima que el número de personas con DMAE alcanzará los 288 millones en 2040. Esta enfermedad es la principal causa de discapacidad visual irreversible en la población anciana de los países desarrollados, representando el 8% de todos los casos de ceguera a nivel mundial.

De hecho, la prevalencia global de la DMAE entre los 45 y 85 años de edad es del 8,7%.

En este sentido, Ana Isabel Jiménez, COO y Directora de I+D de Sylentis, explica que "los fármacos tradicionalmente utilizados para tratar enfermedades de la retina son anticuerpos, moléculas de gran tamaño que no pueden llegar desde la superficie ocular hasta la retina. Es por esto por lo que se administran mediante inyecciones intravítreas. Los pacientes con degeneración macular asociada a la edad o con retinopatía diabética deben acudir periódicamente al hospital, donde se realiza este tipo de procedimiento al que frecuentemente se le asocia un impacto emocional negativo y un gran gasto de tiempo”.

Sylentis Obtuvo el Ok al Inicio de la Primera de las Dos Fases III Que Debera Realizar con Tivanisiran Para el Tratamiento del Sindrome de Sjogren el Pasado 4 de Marzo. Hoy Ha Sido Ya Actualizado Dicho Ensayo en el Clinical Trials.

 Comunicado de Sylentis ( PharmaMar ) del Pasado 4 de Marzo :

La Agencia Sanitaria de los Estados Unidos, FDA, Autorizo  a Sylentis, Filial del Grupo Pharmamar, a Iniciar un Estudio Clínico de Fase III Para Comprobar su Seguridad y Eficacia .  

*.- Este Estudio Será el Primero de Dos Estudios de Fase III Que tendrá que Realizar el Compuesto de Sylentis Antes de Lograr la Comercialización del Fármaco . 

 **.- El Segundo Ensayo de Fase III Sera Ya Más Extenso Tanto en Pacientes Como en Objetivos a Intentar Alcanzar .

Participarán 200 Pacientes Repartidos entre 30 Hospitales del País Para Comprobar si el Remedio es Efectivo Para esta Enfermedad Asociada al Síndrome de Sjöden, un Trastorno Autoinmunitario en el cual se Destruyen las Glándulas Que Producen las Lágrimas  ...

Médicos de Noruega Aseguran Que los Trombos SÍ Son una Reacción Inmunológica a la Vacuna de AstraZeneca .

 

COVID19 // FDA . Glaxo y Vir Presentan Anticuerpo Covid-19 Para Autorización de la FDA . "La Reducción del 85% en la Hospitalización y la Muerte es Notable", Dijo el Director Ejecutivo de Vir, George Scangos Barron's a Mediados de Marzo .

 

COVID19 . Dos Posibles Tratamientos en Forma de Píldora se Acercan . La de Pfizer Iniciara Ensayo Final en Segundo Trimestre y la de Merck , con Molnupiravir , Ya está en Pleno Ensayo Final . By Bloomberg .

 Si Ambas Píldoras Tienen Éxito, Sería una Gran Noticia Para Mantener el COVID19 Bajo Control a Largo Plazo . 

Si Contrae Influenza, es Muy Probable Que su Médico le Recete Inmediatamente una Terapia de Cinco Días de la Píldora Antiviral Oseltamivir Para Acortar el Curso de la Enfermedad. 

Ahora Pfizer está Tratando de Ver Si se Puede Hacer Algo Similar con el Coronavirus . 

Recientemente, se Iniciaron Pruebas de Seguridad en Humanos de una Nueva Píldora que Podría Administrarse al Primer Signo de una Infección por Coronavirus, Para Evitar Que se Agrave. 

"Esto es realmente un cambio de juego potencial", dijo Mikael Dolsten, director científico de Pfizer, en una entrevista con Bloomberg News. 

Las Píldoras Antivirales son muy necesarias para Covid-19. Si bien las vacunas pueden prevenir la mayoría de los casos, la aplicación de las vacunas en todo el mundo podría llevar años . Algunas personas rechazarán las vacunas, y el virus seguirá mutando mientras tanto . 

Mientras tanto, los principales medicamentos que ahora se utilizan para tratar el Covid-19 temprano son los anticuerpos que deben infundirse en un centro médico. Eso ha creado desafíos logísticos que han obstaculizado el uso.

Las Pastillas Serían Mucho Más Fáciles.

La Píldora Pfizer es un Inhibidor de la Proteasa ; Bloquea una Enzima Viral Crucial Necesaria Para la Replicación . 

Si ese nombre suena vagamente familiar, es porque durante años se han utilizado otros medicamentos inhibidores de la proteasa para tratar el VIH y la hepatitis C. Y debido a que la proteasa es una enzima interna, debería ser menos propensa a la mutación que las proteínas de superficie a las que se dirigen los anticuerpos, Pfizer dice.

Si bien la investigación se encuentra solo en las etapas iniciales, Dolsten dice que la compañía espera obtener resultados de seguridad en unas semanas y podría comenzar pruebas de eficacia a gran escala a principios del segundo trimestre. Si funciona, Pfizer dice que el medicamento podría administrarse dos veces al día durante unos cinco días.

Pfizer No es el único Gran Fabricante de Medicamentos con una Posible Píldora Covid-19. Merck y su Socio Ridgeback Biotherapeutics se encuentran en Pruebas de Etapa Tardía de Molnupiravir,una Píldora Potencial de Covid-19 Que Funciona a Través de un Mecanismo Diferente . 

Si Ambas Píldoras Tienen Éxito, Sería una Gran Noticia Para Mantener el Covid19 Bajo Control a Largo Plazo. —Robert Langreth

La Senda Que Conduce al Fármaco Más Eficaz . Fue Clave Cuando se Descubrió Que el Coronavirus SARSCoV2 También Utilizaba la Enzima ECA2 Para Unirse a las Células Y Por Tanto es Una de las Llaves de Entrada al Organismo Que Usan los Coronavirus Para Infectar las Células .

Iniciados Dos Ensayos Clínicos de Vacunas en Forma de Aerosol Nasal . Una es de la Universidad de Oxford Conjuntamente con AstraZeneca . La Otra es la del Centro Ruso Gamaleya, Que Desarrolló la Vacuna Sputnik V .

La Universidad de Oxford ha comenzado a anunciar a los participantes en un ensayo en etapa inicial para administrar la vacuna Covid-19 que desarrolló conjuntamente con AstraZeneca en forma de aerosol nasal.

El ensayo de Fase I involucrará a unos 30 adultos sanos de hasta 40 años y estudiará la seguridad de la formulación, según una hoja de reclutamiento que se distribuyó a los posibles pacientes. Podría comenzar la semana que viene.

Los participantes recibirán al menos una dosis intranasal de la vacuna. La mitad será aleatorizada para recibir una dosis de refuerzo. El estudio tardará unos cuatro meses en completarse.

Si el estudio tiene éxito, avanzará a las siguientes etapas, donde se estudia la eficacia en un mayor número de pacientes.

Una vacuna en aerosol nasal sería más fácil de administrar y podría reducir significativamente las tasas de transmisión porque el virus Sars-Cov-2 que causa Covid-19 se transmite predominantemente desde las vías respiratorias superiores. El estudio fue parte de la asociación AstraZeneca, dijeron personas familiarizadas con los detalles.

Sputnik V 

El Centro Ruso Gamaleya, que Desarrolló la Vacuna Sputnik V del país, también inició ensayos con una Vacuna en Aerosol Nasal, dijo su director esta semana.

Se ha desarrollado y patentado una forma de aerosol y el centro está "lanzando actualmente ensayos clínicos de Sputnik V en forma intranasal", dijo Alexander Gintsburg , director del centro, en una reunión televisada con el Presidentete Vladimir Putin el lunes, y agregó que las pruebas iniciales no mostraron efectos secundarios.

“Esta es una forma de vacunación muy suave y amigable para el paciente para los niños, especialmente los niños pequeños, que pueden quedar traumatizados cuando ven una jeringa”, dijo, y agregó que esperaba que los ensayos clínicos se completaran este año.

Pharma Mar . Encara la Semana Clave del Aplidin en Medio de un Desplome del 15% en Bolsa . Se Cumplirán 52 Días ... Que es el Plazo de Tiempo Que, de Media, Transcurre Antes de Tramitar la Aemps las Solicitudes de Este Tipo .

 La Próxima Semana se Cumple el Plazo de 52 días ( de Media ) Que la AEMPS Dedica en Tramitar Solicitudes Como la que Pharma Mar Presentó Para Iniciar el último Ensayo del Aplidin Antes de Lanzarlo al Mercado .

Por Javier G. Casco 26 de marzo de 2021
a las 06:45 .

El Aplidin entra en días decisivos. Este viernes se cumplen 45 días desde que Pharma Mar presentase ante la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) su protocolo para iniciar el ensayo clínico de fase III de su fármaco contra el Covid-19 sin que desde entonces haya trascendido ningún tipo de respuesta.

Fue el pasado 8 de febrero cuando la compañía presidida por José María Fernández de Sousa comunicó este movimiento a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) y desde entonces se ha mantenido un compás de espera que ahora se aproxima a su fin. Y es que la propia AEMPS cifró en su momento en 52 días el plazo de tiempo que, de media, transcurre antes de tramitar solicitudes de este tipo.

Un año de estudios en la reconversión del Aplidin

Este deadline se cumpliría, de cumplir con el tiempo medio de espera por parte de la AEMPS, el jueves santo, pudiéndose dar inicio a la fase III de un fármaco cuyos avances han sido seguidos con lupa desde el año pasado. Y es que apenas unos días antes de la declaración del estado de alarma en España (14 de marzo de 2020) Pharma Mar desveló que se encontraba realizando pruebas para testar la eficacia del Aplidin a la hora de atacar la propagación del coronavirus.

Desde entonces, buena parte de las expectativas de los inversores sobre la compañía han girado en torno a su antitumoral Zepzelca, gracias al cual ha sellado un contrato milmillonario en Estados Unidos con Jazz Pharmaceuticals, y el propio Aplidin, con el que dio carpetazo a su ensayo clínico de fase I/II a finales del año pasado.

La biotecnológica de origen gallego notificó «resultados positivos» en sus pruebas con el Aplidin en pacientes con Covid-19. Según reveló el pasado mes de octubre, el 80,7% de las personas que recibieron Aplidin lograron el alta hospitalaria en menos de 15 días, despertando unas expectativas sobre el fármaco que han sido refrendadas en la revista Science.

Turbulencias en bolsa

Ahora, tras haber dedicado una inversión cercana a los cinco millones de euros en I+D para reconvertir este fármaco que en países como Australia se comercializa para tratar el mieloma múltiple y ante las estrecheces en el mercado de vacunas, el Aplidin busca hacerse un hueco que hasta el momento solo ha logrado en Reino Unido .

Pharma Mar informó el pasado 17 de febrero de que había logrado el visto bueno de los reguladores británicos para poner en marcha el ensayo clínico de fase III. El objetivo de la compañía pasa por demostrar la eficacia del Aplidin en sus pruebas con 600 pacientes de alrededor de 70 centros del Reino Unido. La firma pretende elevar estas cifras con la incorporación al estudio de otros 11 países en los que Pharma Mar ha pedido iniciar las pruebas sin que desde entonces hayan trascendido avances, un compás de espera que no le ha sentado bien en bolsa. De los 116,1 euros a los que cotizaban sus acciones el pasado 17 de febrero, la compañía ha perdido el 15% de su capitalización bursátil y sus títulos cerraron la sesión del jueves en los 98,45 euros.