03 noviembre 2020

PharmaMar Presenta Los Mejores Resultados de su Historia . El Ebitda Crece Hasta los 143 Millones Frente a los - 12 Millones del Mismo Periodo del Año Pasado . Es Tanto el Esfuerzo en I+D y lo Sembrado ... Que Aún esta Todo Por Delante .


 *.- Yondelis :
Tras 13 años en el Mercado continúa siendo lider , en los Tratamientos de Segunda Linea para el Tratamiento de Sarcomas , con Ventas aún Increscendo gracias a los continuos Acuerdos de Comercialización en Diversos Paises en los que Johnson and Johnson No estaba por la Labor .


*.- Zepzelca US : Lleva DOS Meses y algo a la Venta en EEUU y ha Sorprendido en Mucho su Nivel de Ventas y Aceptación que ha Tenido en dicho País . Unas Ventas que han Alcanzado los 37 Millones en Dicho Periodo .


* Son Ya Tres los Ensayos en Combinación que están en Curso :

 * Reclutamiento en el estudio de fase I en combinación con Irinotecan y con Atezolizumab según el plan previsto. 

* En el mes de septiembre se ha iniciado el reclutamiento del estudio de combinación con Pembrolizumab .


*.- Estudio de Fase I en Japón : Este estudio, diseñado para conocer la dosis de Lurbinectedina en pacientes japoneses ha alcanzado su objetivo principal determinándose la dosis recomendada en dicha población.


*.-  Aplidin AntiViral :
 


Los Resultados obtenidos en la Fase I/II No dejan lugar a Dudas : No Existen Efectos Secundarios reseñables . El 80% de los Pacientes ( Leves , Moderados y Severos ) tras ser Tratados con Aplidin consiguen tal Mejoria que las PCRs Salen Negativas y en Quince Días tienen el Alta Hospitalaria . Por lo que dicho Ensayo Clinico  ha Alcanzado el objetivo Primario de Seguridad y Secundario de Eficacia . Pendientes ahora de Iniciar la Fase III Regulatoria que en cuanto empiece su Reclutamiento estaría completado en 3 o 4 meses . Los pasos siguientes estarían en función de los Resultados que se vayan obteniendo y de las Valoraciones y Decisiones  que vayan las agencias Sanitarias tanto de EEUU como de Europa .


*.- PM184 : Continúa en fase de análisis de los datos obtenidos en los estudios de fase I y fase II para determinar los pasos a seguir en el desarrollo de este compuesto.

*.- PM14 : Actualmente se encuentra reclutando en la fase de expansión en tumores seleccionados. Este ensayo clínico de fase I tiene como objetivo principal identificar la dosis óptima para la administración de PM14 en pacientes con tumores Sólidos avanzados, además de definir su perfil de seguridad y evaluar la Farmacocinética y Farmacogenética del Compuesto en los pacientes tratados.



*.- Pharma Mar ha creado una unidad de Virología para investigar, desarrollar y proveer de medicamentos para enfermedades víricas para las que no hay tratamiento eficaz. 

*.-  En el mes de septiembre finalizó el programa de Recompra de acciones de la Sociedad y amortizará un 1,1% del capital social.

*.-  El Grupo PharmaMar registra un beneficio neto de 131 millones de euros hasta el 30 de septiembre. 

*.-  El total de ingresos creció un 256% hasta los 222 millones de euros, frente a los 62 millones del año anterior. 



*.- El EBITDA :
Crece hasta los 143 millones de euros, frente a los -12 millones del mismo periodo del año anterior. 

*.- Las Ventas Netas de Oncología crecen un 36% hasta los 73,4 millones de euros a cierre de septiembre. 

*.- La posición de caja y equivalentes a cierre de septiembre es de 218 millones de euros. 




*.-  EUROPA : 

Se registró un ingreso por el reembolso de Zepzelca™ (lurbinectedina) en uso compasivo en algunos países de Europa por un importe de 13,5 millones de euros. 

*.- El total de la cifra de ingresos también incluye la venta de materia prima a nuestros socios (Janssen y Taiho) por un importe de 5,7 millones de euros, frente a los 0,5 millones del mismo periodo del año anterior. 

*.- Los ingresos por Royalties del Grupo crecen hasta los 7,4 millones de euros hasta el 30 de septiembre frente a los 2,4 millones del mismo periodo del ejercicio anterior  . Esto supone un crecimiento de un 205% respecto a los nueve primeros meses del año anterior .

*.- GENOMICA SAU : Los ingresos del segmento de diagnóstico a 30 de septiembre de 2020 han sido de 10,48 millones de euros, lo que representa un crecimiento del 165% con respecto al mismo periodo del año anterior. Este incremento refleja principalmente la comercialización del test de diagnóstico de COVID-19 a partir de la segunda mitad del mes de marzo .

*.- Genómica obtuvo el marcado CE para sus kits de diagnóstico del coronavirus COVID-19, que certifica que cumple con los requisitos esenciales sobre productos sanitarios para diagnóstico “in vitro” y comenzó a comercializarlos en el mes de marzo. 

*.- Ha sido adjudicado a Genómica el programa de cribado de cáncer de cuello de útero de la Junta de Castilla y León mediante la detección del virus del Papiloma con el kit CLART® HPV4S  .



*.-  Licencias y Otros Acuerdos : 

Respecto a los ingresos procedentes de licencias y otros acuerdos de co-desarrollo a cierre de septiembre de 2020, estos alcanzaron un total de 130 millones de euros, de los que la mayor parte corresponden al acuerdo de licencia de lurbinectedina para EE.UU. suscrito con Jazz Pharmaceuticals. 

*.- El pasado mes de febrero PharmaMar cobró el “up front” del acuerdo con Jazz Pharmaceuticals por importe de 200 millones de dólares (181 millones de euros).



*.-  En el mes junio se produjo la aprobación para la comercialización en EE.UU. de lurbinectedina por parte de la FDA bajo procedimiento acelerado, ello hizo que PharmaMar cobrara un milestone regulatorio por parte de Jazz Pharmaceuticals por importe de 100 millones de dólares (88 millones de euros). 

*.- En aplicación de la normativa sobre reconocimiento de ingresos (NIIF 15), los ingresos procedentes del acuerdo de licencia se reconocen en función del grado de avance y/o cumplimiento de los compromisos adquiridos por PharmaMar en virtud del contrato, por lo que a 30 de septiembre de 2020 se han reconocido ingresos por importe de 127,8 millones de euros. 


*.- Adicionalmente, se han registrado otros 2,6 millones de euros procedentes de otros acuerdos de licencia. 



*.- CAJA :


El Grupo PharmaMar cierra el mes de septiembre de 2020 con una caja y equivalentes de 218 millones de euros y una deuda de total de 56,9 millones de euros, frente a los 82,7 millones con los que cerró el 2019. 



*.- BENEFICIO NETO : 


El Beneficio neto del Grupo PharmaMar a 30 de septiembre de 2020 es de 131 millones de euros frente a los -26,9 millones del mismo periodo del año anterior. 

ONCOLOGIA : 

*.- La inversión en I+D ha disminuido entre ambos periodos, pasando de una inversión de 41,3 millones de euros a 30 de septiembre de 2019 a los 39,1 millones a 30 de septiembre de 2020. 

*.- En el área de Oncología se han invertido 36,9 millones de euros frente a los 37,2 millones en el mismo periodo del ejercicio anterior. El mencionado descenso se debe principalmente a que en este periodo de 2019 se registraban gastos de los ensayos clínicos Atlantis y Basket ambos de ZepzelcaTM (lurbinectedina) en cáncer de pulmón microcítico, cuyo reclutamiento ya estaba finalizado en el primer semestre de 2020. 

*.- Adicionalmente, aunque en menor medida, este descenso también se debe a retrasos ocasionados por la pandemia (COVID-19) que ha imposibilitado la realización de visitas de monitorización y finalización de procesos. 


GENOMICA SAU :

*.- En el segmento de Diagnóstico el descenso de inversión en I+D (1,4 millones de euros) se debe a la cancelación del proyecto de la nueva plataforma tecnológica de diagnóstico en point-of-care NEDXA, priorizando los desarrollos de la plataforma tradicional CLART. 



SYLENTIS : 

*.- El descenso de I+D en el segmento RNA de interferencia (0,4 millones de euros) es coyuntural, ya que las actividades llevadas a cabo en el primer semestre de 2020 se corresponden principalmente con actividades preclínicas mientras que en el primer semestre de 2019 contenían actividades correspondientes al ensayo de fase III con tivanisirán, HELIX. 


*.- Actualmente Está en Preparación el Protocolo de una Nueva Fase III con Tivanisirán  .



Para Terminar y en Clave de Humor en el Dia de las Elecciones Presidenciales en EEUU :


PharmaMar Registra un Beneficio Neto de 131 mill Hasta 39 Sept. Los Ingresos un + 256% Hasta los 222 Mill, Frente a 62 Mill del Año Anterior. El EBITDA Crece Hasta los 143 Mill , Frente a los -12 Mill Año Ant. Las Ventas Netas un +36% Hasta los 73,4 Millones . En Caja 218 Millones .

 



Los Ingresos Totales del Grupo a 30 de Sept Alcanzan 222,2 Mill.(62,5 Mill a 30 de Sept. de 2019). Las Ventas Netas Alcanzan los 83,9 Mill. un 45% Superiores a 30 de Sept 2019 (57,9 Mill). Los Royalties Obtenidos Se Han Incrementado un 205% : 7,4 Mill. Frente a los 2,4 en 2019 .





 

02 noviembre 2020

JazzPharma . 2020 THIRD QUARTER FINANCIAL RESULTS . 37 Millones en Ventas Netas ha Aportado ZepZelCaTM en el Tercer Trimestre . Unas Ventas Que Son el Inicio y Que Irán In Crescendo Conforme Los Oncólogos y Pacientes Sepan de Su Valía .

 



Las Ventas Netas de Zepzelca Fueron de 37 Mill en el Tercer Trimestre, lo Que Refleja la Importante Necesidad Insatisfecha en el SCLC Metastásico . Hubo un Gran Interés de los Médicos y la Aceptación en los Entornos Académicos y Comunitarios.

 




Novartis Entra de Lleno en el Futuro Negocio de los Antivirales Contra COVID19 Tras alcanzar un Acuerdo con Moleculal Patners Que Tiene Dos Potenciales Remedios Aún en Preclínica . En Total Novartis Invertirá 200 Millones de euros . Post By Celtia .

 

Novartis entra de lleno en el futuro negocio de los antivirales contra el covid tras alcanzar un acuerdo con la dueña de dos potenciales remedios contra la enfermedad, Moleculal Partners. En total, la multinacional suiza invertirá 200 millones de euros, de los cuáles 54 serán por adelantado. El resto se abonará una vez que Novartis decida aprovechar la opción de comercialización de los fármacos así como de royalties sobre las ventas. "Molecular Partners ha acordado renunciar a los royalties en los países de ingresos más bajos y está alineado con los planes de Novartis para garantizar la asequibilidad en función de las necesidades y capacidades de los países", afirma la multinacional suiza.

La colaboración entre las dos compañías busca sacar rédito al potencial de cada una ellas por separado. Por un lado, Moleculal Partners dispone de una tecnología de investigación y de dos moléculas patentadas contra el covid y Novartis ofrece su experiencia en el desarrollo global de medicamentos, asuntos regulatorios, fabricación y comercialización para hacer avanzar rápidamente el programa en base a la urgencia global de la pandemia.

Los medicamentos, además de tratar la enfermedad, también apuntan a disponer de un carácter profiláctico, es decir, servirían como escudo frente a la enfermedad. "Esta asociación liderada por Suiza, que podría ofrecer opciones tanto profilácticas como de tratamiento a escala para los pacientes con COVID-19 en todo el mundo, es otra demostración de nuestro compromiso sostenido de abordar uno de los mayores desafíos de salud de nuestro tiempo", anunció Vas Narasimhan, CEO de Novartis.

Según el acuerdo, durante el período de opción, Molecular Partners llevará a cabo ensayos clínicos de Fase I para la primera de sus moléculas, que están previstos que se inicien en noviembre de 2020.  Por otro lado, realizará todo el trabajo preclínico restante de la otra molécula. 

Novartis llevará a cabo ensayos clínicos de Fase II y III, con Molecular Partners como patrocinador de estos ensayos. Después del ejercicio de la opción, Novartis sería responsable de todas las actividades de desarrollo y comercialización posteriores. Durante la etapa de desarrollo clínico, Molecular Partners proporcionará suministro clínico. Las compañías trabajarán conjuntamente para ampliar la capacidad de fabricación, en colaboración con Sandoz, la división de genéricos y biosimilares de Novartis.

El mercado de los antivirales para el covid promete ser bastante rentable durante los próximos años. La prueba de ellos se puede observar en las ventas que ha cosechado Gilead en el tercer trimestre de este año. Su medicamento contra el covid remdesivir, el único que por ahora dispone de una aprobación regulatoria, registró unos ingresos de 750 millones de euros, según consta en los resultados de la compañía estadounidense.

Remdesivir ha servido para que la compañía mantenga un buen pulso comercial. Sin contar este medicamento las ventas del grupo se hubieran mantenido estable en comparación a lo registrado en el mismo periodo de 2019. De hecho, la compañía observa una menor demanda sobre sus medicamentos para la hepatitis C así como para la profilaxis frente al VIH.

ZepZelCaTM . Un Fármaco Que En Un Tiempo Récord Ha Conseguido La Aprobación Acelerada En EEUU Para El Tratamiento de Cáncer de Pulmón Microcitico ( Mediados de Junio 2020 ) ... Con Tan Solo Ensayos de Fase II .



*.- Más Acelerada Aún Ha Sido Su Implantación En Los Hospitales US  . ( Primera Semana de Julio 2020 ) .


*.-  Ha Sido Recibido Como Agua De Mayo Por los Pacientes De Segunda Línea Del Cáncer De Pulmón Microcítico.

*.- Asi Como Por Toda La Comunidad Oncologica  US Dedicada a Tratar Cancers de Pulmón . 

*.- Se Puede Decir Que Toda Esa Franja De Tratamientos ( Segunda Línea ) Es y Será Para ZepZelCa Comercializado Por Jazz Pharmaceuticals Y Propiedad de PharmaMar . 



Dr Apar Kishor Ganti Explains Why Lurbinectedin Is Exciting For Patients With SCLC .

November 1, 2020 .




疫情不歇 資金流向生技股避險 . La Epidemia Continúa Fluyendo Fondos A Las Acciones De Biotecnología Para Protegerse .

 2020/11/02 .

(中央社記者韓婷婷台北2日電)第2波疫情再起加上美國大選因素,市場資金轉向基期相對低的生技族群避險,在防疫相關股強勢領軍帶動下,生技類股逆勢上漲,上櫃生技指數漲幅一度超過1%,居類股之冠。

根據路透社統計,歐洲2019新型冠狀病毒疾病(武漢肺炎,COVID-19)確診病例數在5個星期內增加一倍,11月1日正式突破1000萬例確診。

法人表示,第2波疫情來勢洶洶,整理修正多時的生技股再度獲得市場資金關注,傳出好消息的多檔個股今天都有所表現,包括財報亮眼的豪展、抗疫新藥有進展的生華科、高端疫苗及代理西班牙藥商旗下新藥的東洋,盤中都見到亮燈漲停,帶動生技族群整體表現優於大盤。

生華科今天開盤前公告旗下新藥Silmitasertib (CX-4945)已由合作夥伴美國Banner Health醫療機構向美國食品藥物監督管理局(FDA)申請武漢肺炎二期人體臨床試驗,規劃收治40人。

高端疫苗在10月30日宣布與越南衛生部(MOH)旗下國家衛生暨傳染病研究中心(NIHE)簽署COVID-19疫苗合作備忘錄,高端將規劃在越南執行臨床試驗。

雙方目標在2021年提供一定數量的疫苗供越南防疫所需,高端疫苗將在今天下午召開記者會,進一步說明相關內容。

東洋合作藥廠西班牙製藥商PharmaMar公司日前召開記者會表示,旗下用來對抗腫瘤的新成分新藥Plitidepsin(產品名:Aplidin),在第一/二期臨床試驗中,發現可阻斷新冠病毒細胞繁殖,被認為是治療COVID-19藥物上的具體進展。

流感疫苗部份,國光生10月營收再登頂,來到新台幣6.14億元,年增275.45%,月增37.29%,前10月營收也已超越去年全年營收。

另外,太景*-KY流感疫苗也傳出捷報,流感抗病毒新藥TG-1000已通過美國FDA審查,核准進行臨床試驗(IND)。太景董事長暨執行長黃國龍表示,美國臨床試驗的執行方式,將考量與合作夥伴共同進行,亦不排除先行完成一期臨床後再進行授權,將視授權洽談的進展而定。(編輯:張均懋)1091102

01 noviembre 2020

31 octubre 2020

Pharmamar Con Todo Por Delante Aún ... Mejorará en Todas las Parcelas de Sus Cuentas Tanto en el Tercer Como en el Cuarto Trimestre , Lo Que Se Traduce en los Mejores Resultados De Su Historia .

PhamaMar Presenta Sus Resultados Trimestrales y Acumulado del Año el Próximo 3 de Noviembre y las Cifras Aflorarán un Beneficio de 160,9 Millones de euros Hasta Septiembre .

By Raúl Poza Martín . 31 Octubre 2020 .

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Según el consenso del mercado recogido por Bloomberg de julio a septiembre elevará sus beneficios hasta los 46,9 millones de euros, los ingresos hasta los 73,4 millones de euros y el ebitda avanzará hasta los 48,9 millones de euros. Con todo, ofrecería un BPA de 2,56 euros.

La tendencia alcista se mantendría para la última parte del año mejorando en todas las partidas al superar por primera vez los 50 millones en ebitda, mientras que los beneficios se acercarían a los 49 millones y los ingresos a los 80. Así, el BPA mejoraría de nuevo hasta los 2,61 euros.

El Foco en el ZepZelCa ( Lurbinectidina ) :


Los inversores prestarán una especial atención a los ingresos aportados por la lurbinectidina. El acuerdo con Jazz Pharmaceutical para la comercialización de este compuesto, bajo el nombre Zepzcelca, puede dejar en las arcas de Pharmamar hasta 1.000 millones de euros.

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La compañía podría cerrar los primeros meses del año con 300 millones de euros de ese acuerdo, que era la mejor estimación para todo el curso. De enero a junio, se embolsó 112 millones por este motivo.

El incremento de un 50% que se daría ahora en tres meses se produce por las ventas que Zepzelca está logrando en los Estados Unidos. Aquí reside el motivo por el cual Pharmamar retrasó su presentación de resultados para no solapar los de Jazz y coincidir con su socio, tal y como adelantó finanzas.com.

Otros Ingresos :


La lurbinectidina marcha y la ‘biotecht’ ha firmado un nuevo acuerdo con su socio por el cual concede una licencia a Jazz para comercializar en exclusiva Zepzelca en Canadá. Por el momento, están diseñando la estrategia regulatoria para la presentación de registro.

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La compañía de José María Fernández Sousa recibirá hasta cinco millones de dólares por el pago inicial y por hitos regulatorios. Además, obtendrá royalties escalonados que van desde el doble dígito hasta el 30%.

Tocará comprobar en el apartado de ventas si el Yondelis continuará como la base de las ventas puesto que de enero a junio aportó 37 de los 47 millones alcanzados. Gracias a este antitumoral incrementó sus ventas un 29% hasta junio respecto al pasado curso.

Alejados de las Pérdidas :


Pharmamar consigue este curso alejarse de los números rojos que habían copado sus cuentas en los últimos tiempos.

De enero a junio logró disparar sus beneficios hasta los 114 millones de euros desde las pérdidas de 21,3 millones de euros del mismo periodo del año anterior.

Pharmamar publicará los resultados de Atlantis este curso, lo que aceleraría la comercialización de la lurbinectidina en Europa .

Beneficios por el Coronavirus :


Hasta la fecha, los únicos beneficios que ha logrado la compañía a causa del coronavirus ha sido gracias a las ventas de kit de detención que supusieron 5,6 millones de euros desde mediados de marzo a cierre de semestre.

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El departamento de detección sigue vendiendo el producto a buen ritmo, pero el mercado está ahora copado de test y kit por lo que la competencia se ha disparado.

Pese a ello, también han aumentado a nivel global los contagios y, por tanto, la población a la que se les ha realizado test o se les realiza independientemente de que tengan o no síntomas del virus.

El Aplidin Avanza :


Con las cuentas saneadas, los mayores esfuerzos de Pharmamar se centran en el Aplidin como antiviral eficaz contra el coronavirus.

La empresa espera poder distribuir el fármaco a nivel mundial en septiembre de 2021

Tras el anuncio de conclusión con éxito de seguridad y eficacia la fase dos del ensayo Aplicov, la compañía trabaja en la presentación ante las autoridades sanitarias el protocolo para implementar la fase tres del estudio, la previa a la comercialización.

La biofarmacéutica espera que la FDA estadounidense y la Agencia Española Del Medicamento sean las primeras en dar el visto bueno, aunque como se informó desde este portal buscan llevar el estudio a Francia e Italia. Incluso, el propio Fernández Sousa señaló en la junta de accionistas que América Latina era un mercado al que buscarían llevar el Aplidin en fase tres.

Demanda Ganada a la Comisión Europea  :


Además, se ha conocido que Pharmamar ganó a la Comisión Europea la batalla judicial sobre el uso de Aplidin y su comercialización como antitumoral.

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Pharmamar gana la batalla judicial del Aplidin a la Comisión Europea

El Tribunal General de Justicia de la Unión Europea dictaminó que la Comisión no debió haber vetado al Aplidin y la condena a pagar los costos.

Se trata de una restitución más moral que efectiva para Pharmamar pues los objetivos de la compañía están ahora concentrados en la nueva unidad de virología con el Aplidin.

Feliz Día de Halloween ...

 


30 octubre 2020

Regeneron Suspende el Ensayo de Tatamiento con Anticuerpos en Pacientes con COVID19 Gravemente Enfermos .

Regeneron ha dejado de inscribir a pacientes gravemente enfermos de Covid-19 en un ensayo clínico del tratamiento con anticuerpos que el presidente de Estados Unidos, Donald Trump, ha aclamado como una "cura" para la enfermedad. 

 Las acciones de Regeneron cayeron hasta un 3 por ciento después de que un comité de monitoreo de datos independiente advirtiera que los riesgos podrían superar los beneficios para los pacientes hospitalizados con altos niveles de oxígeno.

  La medida se produce después de que Eli Lilly, que también está desarrollando un tratamiento con anticuerpos Covid-19, detuvo su ensayo en pacientes hospitalizados a principios de esta semana, cuando descubrió que era poco probable que este grupo se beneficiara.

EEUU . H. Lee Moffitt Cáncer Center And Research Institute Comunica el Inicio de Fase I/II Para el Tratamiento de Cáncer de Pulmón Microcítico con la Combinación Compuesta por ZepzelcaTm ( Pharmamar ) + Yervoy y Opdivo ( Bristol Myers Squibb ) .

 Inmunoterapia Combinada con Quimioterapia .

Immune Checkpoint Inhibition With Lurbinectedin Relapsed/Recurrent SCLC .







好消息!台灣東洋獨家代理歐洲原廠藥 臨床有效抑制新冠疫情



APLIDIN / TAIWÁN / COVID19 .


 TTY Biopharm , Socio de Pharmamar Para Aplidin en Taiwán ...  Comunica Que lo Presentará a las Autoridades Sanitarias de su País en Cuanto se Verifique Eficacia y Seguridad .



 匯流新聞網記者廖笠維/台北報導

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Un Estudio Advierte de Que el Virus del COVID19 se está Haciendo "Más Exitoso" en su Propagación . Post By Celtia .