08 septiembre 2020

Jose María Fernández Sousa : Este Mes Terminara el Estudio de Fase I/II con APLIDIN en Pacientes Moderados y Severos y en Octubre Tendríamos Ya los Resultados . ... Y Ya Se Está Preparando el Ensayo Pivotal de Registro . Así Como un Ensayo con Pacientes Asintomáticos en Donde el Mercado es Aún Mayor ( 80% ) Que en el de Enfermos ... Y Nada Hay .

IMAGE BY ALCUBI .
P. J . : Asintomáticos son un Grave Problema porque albergan el Virus en su Organismo durante un tiempo indeterminado y que por tanto les puede producir Leves - Moderadas o Severas Secuelas . Además son los que Más Propagan el Virus y por Último están sin Tratamiento En el Mercado . Por lo que Realizar Ensayo Clínico con APLIDIN para el Tratamiento de los Asintomáticos ... Puede ser Clave a Nivel Mundial.


Tratar a Pacientes Asintomáticos ( Que son un 80% ) con APLIDIN ... "Creo" que Viene a Significar que la Toxicidad de APLIDIN es Prácticamente "" NULA "" . 

*.- El Estudio en Asintomáticos Va Directo a Atacar el Mercado Potencial de Prevención, Que es Aún Mayor que el de Enfermos . 

*.- Sería  Tratamiento Para Todos los Posibles Contactos Directos . 


*.- Si el COVID19 Se Va a Quedar Durante  un tiempo Impredecible , y Sigue Siendo TAN Contagioso, En Ese Mercado Nos Quedamos Prácticamente Sólos .

07 septiembre 2020

Euforia en Pharmamar con APLIDIN® Con Jesús Calleja . FIN DEL ENSAYO DE FASE I-II LISTO ESTE FIN DE MES !!! . Carmen Cuevas : ES EL MÁS POTENTE ANTIVIRAL FRENTE AL COVID19 ... Y VA A SALIR !!! . Presidente Fernández Sousa : APLIDIN VA A FUNCIONAR !!! .

Sousa : Este Fin de Mes Finaliza el Ensayo de Fase I/II con APLIDIN en Pacientes Moderados y Severos con Covid19 .



Mora : Estamos Ya Haciendo Planes para los Siguientes Pasos .






Belén : Al Abrir el Reclutamiento ... Este ha Ido Muy Rápido .






Carmen Cuevas : El Objetivo que Manejamos es que pueda estar en el Mercado en 2021 . APLIDIN Va A Salir ... Así lo Pienso y así lo Digo .




Mora : No Solo Va a Funcionar Si No Que  ...  Y Sousa Remata : ... Conque se Van a Tratar .

IMAGE BY ALCUBI .



Posible Link Para Seguir las Mesas Redondas y Chats Que Organiza El Español .


PharmaMar ( José María Fernández Sousa ) en la Mesa Redonda Sobre " Las Fronteras de la Lucha Contra el Coronavirus ( COVID19 ) . Mañana a las 11,45 AM .



APLIDIN® . Ensayo Clínico Aplicov-PC . Primary Efficacy Endpoint Will Be Viral Load by PCR /// Data ~2H 2020 /// Engaging With Other Regulators .

06 septiembre 2020

Small-Cell Lung Cancer . Ensayo con Pacientes con recaída local con quimioterapia que contiene platino .

El Estudio Mostró una Pequeña Ganancia en la Supervivencia Libre de Progresión ( SSP ) con Carboplatino-Etopósido Frente a Topotecán ( 4,7 Meses con Carboplatino-Etopósido Frente a 2,7 Meses con Topotecán ) ... 

Pero en la Supervivencia ( SG ) No Hubo Prácticamente Diferencia entre ambas . ...

Luye Pharma ( China ) Presentó el 10 de Julio Solicitud de Ensayo Clínico ( Racial ) para ZepZelCaTM en SCL ante la Autoridades Sanitarias . Dicha Solicitud Fue Aceptada . /// El 26 de Agosto dichas Autoridades Sanitarias de China Concedieron el OK para que Luye Inicié Dicho Ensayo . /// El Día 1 de Septiembre Luye Pharma en su Web Pública el Inicio del Ensayo :



Este Ensayo Clínico ( Racial ) Ya Se Realizó en Japón en 2019 ... ¡¡¡ Con Un Resultado EXCELENTE ... Ya que Funciona con la Misma Dosis que para los Occidentales con lo que se Simplifica su Desarrollo Clínico !!! :



ZepZelCaTM en la Mayo Clinic . Lurbinectedin (Intravenous Route) .



Tras el Total éxito en la Puesta en el Mercado de Todo Tipo de Tests para la Detección del COVID19 ... Ahora Llegan los Tests Capaces de Diferenciar entre Gripes y Covid19 ... Fundamental para el Devenir de los Pacientes . En este Nuevo Tipo de Tests Roche Consigue ser la Primera Farmacéutica en llegar al Mercado .

Roche Recibe la Aprobación de la FDA para su Test que Distingue Entre Gripe y Covid-19.


La Multinacional Farmacéutica Suiza ha obtenido luz verde de la Agencia de Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para un test que detecta y distingue el coronavirus de los virus de la gripe A y B, según ha anunciado la compañía este viernes a través de un comunicado. Esta prueba de diagnóstico, denominada cobas Sars-Cov-2 e Influenza A/B, estará disponible en los mercados que aceptan el marcado CE.

La FDA ha aprobado el test en un procedimiento urgente.

“Con la llegada de la temporada la gripe acercándose, esta nueva prueba es particularmente importante ya que el Sars-Cov-2 y las infecciones por gripe difícilmente pueden diferenciarse por los síntomas solamente.

Ahora, con una sola prueba, los profesionales de la salud pueden brindar con confianza el diagnóstico correcto y el plan de tratamiento más efectivo para sus pacientes”, según explica Thomas Schinecker, director ejecutivo de Roche Diagnostics.

Esta prueba, realizada a partir de muestras por frotis nasal o nasofaríngeo, está pensada para su uso en sus máquinas Cobas 6800 y 8800, ampliamente distribuidas en hospitales y capaces de tratar grandes volúmenes. Puede proporcionar hasta 96 resultados en aproximadamente tres horas.

Roche se compromete a realizar tantas pruebas como sea posible dentro de los límites de suministro.

Moderna , J&J , Pfizer , GSK , Sanofi ... Trabajan para Conseguir una Vacuna Contra la COVID19 . Planean Firmar un Compromiso Conjunto de No Sacar al Mercado Ningún Preparado Sin Haber Garantizado Antes su Seguridad y Eficacia ... Y UN NO A LAS PRESIONES POLÍTICAS .

... "Creemos que este compromiso ayudará a asegurar la confianza pública en las vacunas de la COVID-19 que puedan acabar siendo aprobadas, y en la adhesión al riguroso proceso científico y regulatorio por el cual se evalúan", indica el borrador del comunicado conjunto, de acuerdo con el Journal.

La iniciativa busca apaciguar a quienes ven con escepticismo el rápido avance de los ensayos clínicos para desarrollar una vacuna, un proceso que normalmente dura años, y a quienes temen que esos proyectos puedan acelerarse por motivos políticos, en detrimento de la posible seguridad o eficacia del producto.

En Estados Unidos, los gubernamentales Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, en inglés) pidieron la semana pasada a todos los estados del país estar preparados para empezar a distribuir a finales de octubre o principios de noviembre una posible vacuna contra el COVID-19, en caso de que ésta se aprobara.

Esas fechas, justo antes de las elecciones presidenciales del 3 de noviembre, despertaron temores entre algunos expertos en salud pública de que la Casa Blanca pudiera estar presionando para saltarse pasos en el proceso de aprobación de la vacuna, con el fin de potenciar las opciones de reelección del presidente Donald Trump.

...

05 septiembre 2020

La Vacuna Rusa Contra el COVID19 Genera Anticuerpos en su Primer Ensayo en Humano . Post By Celtia .

Sputnik V, la vacuna rusa contra el Covid-19, ha dado resultados positivos en su primer ensayo en humanos. Según la revista científica The Lancet, los resultados preliminares de los ensayos clínicos muestran que no ha provocado incidentes adversos y genera anticuerpos.

La Azitromicina es Ineficaz en Pacientes Graves de COVID-19, Según Estudio .

La Azitromicina es Actualmente el Segundo Medicamento Más Usado en el Mundo en el Tratamiento de Pacientes con COVID-19 en Estado Grave. 

... El Ensayo Clínico, realizado en 57 hospitales brasileños y publicado en la revista científica The Lancet, reveló que la azitromicina, el segundo medicamento más usado en el mundo contra el coronavirus, no mejora la evolución clínica de los pacientes graves con COVID-19. ...

04 septiembre 2020

IBEX35 . Dos Empresas Podrían entrar ... Una por Más Móvil y otra por Bankia ... ¿? . ¡ Doble Oportunidad ! .


Pharmamar y el CSIC Descifran la Etructura de la Proteína Clave Que Repara Daños del ADN por Radiaciones Ultravioleta o Quimioterapia . Avance Clave en los Tratamientos de Ciertos Tumores .

... Los resultados presentados en el trabajo, financiado por el Ministerio de Ciencia e Innovación y en colaboración con la empresa biotecnológica PharmaMar, han permitido desvelar la estructura atómica de XPG tanto aislada como unida a su sustrato de ADN. De esta manera, es posible comprender cuáles son las regiones proteicas implicadas en la actividad de corte del ADN dañado.


Además, a través de un estudio mutacional, se han identificado los aminoácidos que intervienen en el correcto posicionamiento del ADN dañado dentro del sitio activo de la enzima, lo que constituye el paso previo para su acción. ...

La Exclusión de MásMóvil del Ibex 35 Acelera el Regreso de Pharma Mar .

Pharma Mar ha ido dando pasos para pasar el examen. En las dos revisiones realizadas este año, ya se colocaba entre los 35 valores más negociados de la bolsa española. Ahora ha escalado incluso al puesto 22, al mover cerca de 18 millones de euros de media al día entre principios de marzo y finales de agosto, según datos de Bloomberg. Esto es 7 veces más de lo negociado hace un año y similar a lo que mueven firmas como Bankinter o la propia MásMóvil, en plena opa.
La liquidez es el principal baremo para ser incluido en el índice, aunque no el único. En las citas anteriores, Pharma Mar no podía entrar por capitalización: su tamaño era insuficiente para representar al menos un 0,3% del valor medio del índice en los seis meses previos como exigen las normas establecidas. Un mínimo que ya sobrepasa sin problemas, con un 0,38%, gracias a que su capitalización media desde marzo es de 1.400 millones.


Pharma Mar es precisamente uno de los cuatro valores más alcistas de la bolsa española este año, al revalorizarse casi un 95%. Todo pese a que retrocede en torno a un 37% desde los máximos que tocó en el mes de julio, cuando llegó a valer 2.500 millones de euros en el parqué. No se había situado en esos niveles desde 2001, cuando era uno de los miembros del índice. ...

Medicamentos Que No Debes Tomar para Combatir el COVID19 . Los Medicamentos Sobre los que el Epidemiólogo López-Gatell Alertó son la Hidroxicloroquina , Ivermectina , Tocilizumab y Remdesivir.

... “Cuatro medicamentos que han sido utilizados, lo sabemos, sin una base científica (…) hemos destacado estos cuatro por lo fuerte que fue la percepción de que podían ser medicamentos eficaces o efectivos”, mencionó López-Gatell.

Asimismo, indicó que la hidroxicloroquina e ivermectina contienen un alto grado de toxicidad, on el cual ocasiona efectos secundarios de gravedad en los pacientes que la utilizan de manera errónea.
“Remdesivir ha sido propuesto para registro sanitario en México en dos ocasiones y Cofepris sigue en espera que la compañía que tiene la patente de este producto, un laboratorio de Estados Unidos, haga un nuevo planteamiento con nueva evidencia, que demuestre su potencial eficacia (…) En el caso de tocilizumab, el laboratorio suizo Roche presentó ya evidencia de que no es eficaz para el tratamiento de COVID grave”.
Ante tales hechos, el doctor López-Gatell hizo un llamado a los trabajadores de salud que han recetado los medicamentos antes mencionados, pues son un peligro para los pacientes con COVID-19.

03 septiembre 2020

ZepZelCaTM ( Lurbinectedin ) : First Approval . FDA lo Aprobó en Junio con Resultados de Fase II de Forma Acelerada para el Tratamiento de Cáncer de Pulmón Microcítico . Posibles Expectativas : Royalties por Ventas desde Julio . // Full Approval y Consiguiente Pago de Otros 150 Mill $ por parte de JazzPharma . // Resultados Fase III Atlantis y Posible Dossier en ( Europa ) EMA .

El Año 2020 Sonríe a la BioFarmacéutica Española  y los Beneficios Serán Históricos .

Images By Alcubi. 
 ZepZelCaTM

En Junio se Aprobó el Fármaco en EEUU por Parte de la FDA de Forma Acelerada con los Resultados de Fase II para el Tratamiento de Cáncer de Pulmón Microcítico ... Pharmamar Recibió de JazzPharma 100.000.000 de Dólares 


Desde Principios de Julio Genera Ventas para JazzPharma y Royalties de Alrededor de un  30 % de dichas ventas para Pharmamar .


Estamos ya en Plazo para que Cualquier día se Publiquen los Resultados de la Fase III ( Atlantis ) . 


Dicha Fase III , Atlantis , Es Una Combinación de ZepZelCaTM con Doxorubicin que podrían servir para TRES  TEMAS CLAVES ...  :


* Para que la FDA Pudiera Otorgar al ZepZelCaTM Monoterapia el """ FULL APPROVAL """ .


** Con el Full Approval JazzPharma Abonaría otros 150.000.000 de Dólares a Pharmamar .



*** Con los Resultados del Ensayo Atlantis ( De Ser los Esperados ) Pharmamar Podrá Elaborar y Presentar el Dossier para su Posible Aprobación ante la EMA .


02 septiembre 2020

Nueva Expectativa en EEUU Para el Yondelis. El Sarcoma Oncology Research Center, LLC Comunica el Inicio Inminente de : A Phase 2 Study Using Metronomic Trabectedin ( Pharmamar ) , Gemcitabine ( Gemzar de Lilly ) and Dacarbazine ( Medicamento Genérico ) for Advanced Leiomyosarcoma .



PharmaMar Presenta Una Óptima Ecuación Rentabilidad-Riesgo Para Trading . Una Posición Corta No Debería Preocupar Teniendo en Cuenta las Expectativas a Conseguir ... Pasadas Posiciones Cortas Acabaron Fatal y Tuvieron que Cerrarlas . Posiciones Largas Superan el 90 % . Post By Celtia .




COVID19 . El Carlos III Confirma una Segunda Oleada de Fallecimientos por Coronavirus . Post By Celtia .

02/09/2020 .

El Carlos III confirma una segunda oleada de fallecimientos por coronavirus
En el último informe de vigilancia de exceso de mortalidad del Instituto Carlos III consta una segunda oleada de fallecimientos durante la pandemia del coronavirus, que se inició el 27 de julio y que supuso al menos 2.540 muertos en España, según ha publicado este miércoles ABC.

Este diario ha criticado duramente al presidente del Gobierno por animar "a todos los españoles a no tener miedo ante posibles rebrotes y a salir a la calle para volver a reactivar la economía del país", y por responsabilizar tanto a las comunidades autónomas como a los ciudadanos del empeoramiento de la situación "después de animarles a disfrutar del verano sin miedo".

Asimismo, ABC ha añadido que dos organismos públicos han revelado que "el virus volvía a golpear con fuerza en España desde finales de julio", con unos datos que no coincidían con los oficiales que Fernando Simón comunica a diario desde La Moncloa. ...

01 septiembre 2020

COVID19 es Menos Mortal y Más Leve en Niños y Adolescentes, Según el Estudio Más Grande del Mundo . Post By Celtia .


Sanofi y Regeneron Fracasan en el Ensayo Clínico con Kevzara para el Tratamiento del COVID19 .


Pharmamar uno de los Cinco Valores Que se Deben Tener Muy en Cuenta por técnico este Martes . Post By Bolsamania .

Pharma Mar ha conseguido cubrir el hueco alcista que se dejara a mediados del mes de junio. 

Cerca de los niveles actuales se encuentra la media de 200 sesiones por lo que no descartamos acabar viendo una señal de fortaleza que nos confirme la vuelta de las compras. 

Estaremos muy pendientes de un cierre por encima de los 93,40 euros.