.

12 mayo 2020

Bionical Emas y Jazz Pharmaceuticals llegan a un acuerdo para el acceso ampliado a la lurbinectedina en el cáncer de pulmón de células pequeñas recurrente en los Estados Unidos .

El 27 de Enero fue cuando Bionical y Pharmamar ya alcanzaron este Acuerdo para el Uso Compasivo con Lurbinectedina en US . Ahora este acuerdo ha pasado a manos de Jazz Pharmaceuticals al tener esta los Derechos en dicho país con el Fármaco .

Programa de Uso Compasivo con Lurbinectedina para Pacientes Estadounidenses con Cáncer de Pulmón
Microcítico Recurrente, que no pueden entrar en los Ensayos Clínicos y para los que no hay Alternativas Terapéuticas Apropiadas.

WILLINGTON , Inglaterra y DUBLIN , 11 de mayo de 2020.

Bionical Emas and Jazz Pharmaceuticals (NASDAQ: JAZZ) han firmado un acuerdo para proporcionar pacientes apropiados en los Estados Unidos (EE. UU.) Que hayan recaído en cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC) ) lurbinectedin a través de un Programa de acceso ampliado (EAP). Lurbinectedin es un medicamento en investigación en revisión por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA).

El EAP está abierto a pacientes que no pueden participar en ensayos clínicos y para quienes no hay tratamientos alternativos apropiados mientras lurbinectedina está bajo revisión regulatoria por la FDA. El EAP se lanzó originalmente en enero de 2020 entre Bionical Emas y PharmaMar SA (PharmaMar), y ahora ha pasado con éxito de PharmaMar a Jazz.

11 mayo 2020

Aplidin , Protocolo de la Fase I . 27 Pacientes en Tres Dosis Distintas . La Fecha Prevista para la Obtención de los Resultados de esta Fase I : Noviembre 2020 . Plitidepsin in Patients With COVID__19 (APLICOV-PC) .

Todos Sabemos la Duración de un Ensayo Clínico ... Aquí los hemos Vivido a Docenas ... Durán una Media de 15 Años .

Ahora y debido a la Gravedad de la Pandemia ... Los ensayos clínicos para poder Tratar este Virus se han reducido a tiempos irrisorios ...

Lo que no podemos pretender es creer que un ensayo se puede reducir aún más ... ¡ IMPOSIBLE !! .

Lurbinectedin . La Fecha Objetivo Para que la FDA Emita su Decisión Es El 16 de Agosto 2020 . Pharmamar // JazzPharma /// PDUFA Target Date ... Todos Ya Han Actualizado Dicha Fecha .

En el Comunicado Emitido Hoy por Pharmamar sobre el Acuerdo alcanzado con Megapharm ... Recalca que la Fecha Objetivo para que la FDA Emita su Decisión Es El 16 de Agosto 2020.
Dicha Fecha también ha sido Actualizada en la Web de JazzPharma ... Así como en el Calendario FDA de PDUFAs .

The PDUFA Date Refers To The Date the Food and Drug Administration (FDA) Are Expected To Deliver Their Decision Whether Or Not A Approve A Companies New Drug Application (NDA) Or Biologics License Application (BLA).

On the PDUFA Date the FDA Will Either:
*.- Issue Approval for Marketing.
*.- Issue a Complete Response Letter (CRL) - i.e. Rejection Letter.

US-China Trade Dispute . US - China Economic Decoupling Accelerates in First Quarter of 2020 . Impact of Coronavirus Exacerbates ‘Cold War’ Chill as Investments Fall Sharply Between Countries .

May 11, 2020 8:35 am by James Kynge in Hong Kong .

Decoupling between the US and Chinese economies shifted into overdrive in the first quarter of this year, as the commercial impact of the coronavirus pandemic exacerbated what some analysts are calling a “cold war” chill in ties between the two countries.

The value of newly announced Chinese direct investment projects into the US fell to just $200m in the first quarter of this year, down from an average of $2bn per quarter in 2019, according to a report by research firm Rhodium Group and the National Committee on United States-China Relations, a non-governmental organisation.

The fall comes after Chinese direct investment in the US dropped to the lowest level since 2009 last year — down from $2.7bn a quarter in 2018 and $8bn a quarter in the boom years of 2016 and 2017 — amid souring bilateral ties.

Ser Mamá de un@ Niñ@ con Autismo, un Reto y un Privilegio .

GUADALAJARA, Jal., 10 de mayo de 2020.-

Aunque No Existen Cifras Concretas, la Estimación de los Especialistas es que Uno de cada 115 Niños Nace con Trastorno del Espectro Autista en México, desde los más severos hasta los muy funcionales, lo que tienen en común todos ellos es la indispensable necesidad de un acompañamiento, apoyo y cariño para que logren ser adultos funcionales y felices.

Es ahí donde aparecen las verdaderas heroínas, las que enfrentan esta discapacidad social con valentía y optimismo, las que no dejan que les digan que sus hijos son problema, están enfermos, son berrinchudos o están mal, las mamás que viven el autismo como propio, porque van de un lado a otro a diferentes tipos de terapias, deportes, artes, escuelas especiales, al DIF, a SALME, al IMSS y a todos los lugares donde les proporcionen herramientas para ayudarlos a mejorar su calidad de vida.

Lo curioso es que ni siquiera sienten que merezcan un reconocimiento, consideran que es muy natural terminar agotada, desaliñada y a veces hasta desmoralizadas por las muchas veces que les han dicho que no en una escuela, que las mandan llamar los maestros para quejarse, que su propia familia les da la espalda.

“Es todo un reto a veces, a veces es muy divertido, por todas las cuestiones con las que te salen, a veces te sobrepasan, por su manera de ver el mundo, por su lógica, pero en general ha sido una experiencia muy bonita, lo más difícil es que acepte la diferentes formas de pensar, la tolerancia me cuesta mucho”, explicó Samantha. ...

Almirall Dispara un 62% su Beneficio por el Acopio de Medicinas Durante el Coronavirus .

PharmaMar y Megapharm firman un acuerdo de licencia para lurbinectedina en Israel .

Cáncer de Ovario: 3.300 casos al año en España .

El grupo de investigación CRIS contra el cáncer para cáncer de mama y ovario, centra sus esfuerzos en la aplicación de la inmunoterapia y en el desarrollo de un proyecto de terapia celular inmunológica. ...

El Coronavirus Paraliza las Pruebas de Cáncer en EEUU Los Expertos Avisan de que el "Efecto Tapón" que Produce la Pandemia en los Hospitales es "Global" .

La Saturación Provocada por el impacto del Coronavirus en los Servicios Médicos en EEUU ha provocado la Paralización Casi Absoluta de las Pruebas de Cáncer en el País.

La Situación Afecta No Solo a la Falta de Atención Constante que necesitan los Pacientes, sino al Desarrollo de Nuevos Casos que en otro momento podrían haber sido Identificados.

Mamografías, Colonoscopias y otros Procedimientos Rutinarios antes de la Pandemia han Caído a Plomo en el País y solo se puede Acceder a Servicios de Emergencia.

En el Resto de casos, los Hospitales ha Pedido Paciencia a los Afectados. ...

10 mayo 2020

COVID19 . La OMS Deja Fuera a España y la Vacuna Prometida por Duque en su último Informe . El Organismo Reduce la Carrera por Encontrarla a EEUU, China, Alemania, Inglaterra y Francia . Post By Celtia .

Jarro De Agua Fría Para España.

La OMS Ha Dejado Fuera a Nuestro País de la Carrera para Encontrar Una Posible Vacuna Contra el Coronavirus.

Y Todo, Pese A Que el Ministro de Ciencia e Innovación, Pedro Duque, Aseguraba Hace unos Días Que "Podemos Ser los Primeros en Dar con Ella". ...

COVID19 . Giuseppe Remuzzi : «El Coronavirus Ahora Aparece Menos Grave» . " Los Enfermos de Ahora Son Muy Diferentes a los Infectados de Hace dos Meses " , Declara el Director del Instituto de investigaciones Farmacológicas Mario Negri de Milán .

Cierto Optimismo Muestran Diversos Científicos Sobre la Evolución de la Pandemia, al Señalar que el Coronavirus Parece Hoy Más Débil, Menos Agresivo.

Esta es la Esperanza que transmite cada vez con más fuerza, entre otros, el profesor Giuseppe Remuzzi, director del Instituto de investigaciones farmacológicas Mario Negri de Milán. ...

COVID19 . Más de 800 Ensayos en Marcha para Curar el Coronavirus .

Ibima Participa en un Estudio Internacional Clave en el Tratamiento del Cáncer de Próstata .

La investigación, publicada en una de las revistas científicas de mayor prestigio internacional, se centra en los resultados de un tratamiento alternativo al convencional para esta enfermedad .

El coinvestigador responsable del Instituto de Investigación Biomédica de Málaga ( Ibima), de la Unidad de Tumores Genitourinarios de los hospitales universitarios Regional de Málaga y Virgen de la Victoria y del CNIO, David Olmos, ha participado como co-autor en un estudio publicado en el New England Journal of Medicine que muestra, por primera vez, resultados sobre los beneficios que se podrían conseguir mediante un fármaco como alternativa a los tratamientos convencionales utilizados en el cáncer de próstata avanzado. ...

PharmaMar y dos valores más que se rebelan contra el mercado bajista actual .

... No apreciaremos ni la más mínima señal de debilidad mientras que se mantenga cotizando por encima de los 5 euros. ...

El Pangolín Podría ser Clave para el Tratamiento del Covid-19 . Post By Celtia .

Los Pangolines, mamíferos salvajes que se parecen a un oso hormiguero con escamas, carecen de dos de los genes de detección de la entrada de virus en el organismo como paso previo a una respuesta inmune, algo que es común a la mayoría de los mamíferos. ...

Desarrollan una prueba 'súper rápida' para el coronavirus, da el resultado en 15 minutos . Post By Celtia .

Una de las herramientas más importantes para detener la propagación del nuevo coronavirus SARS-CoV-2 son las pruebas de diagnóstico rápidas, fiables y relativamente baratas en el punto de atención. Científicos europeos han evaluado recientemente las capacidades de primera línea de una prueba de antígeno desechable disponible comercialmente de 15 minutos para detectar infecciones por covid-19. ...

Una 'bala' con triple munición antiviral contra la Covid-19 RAQUEL SERRANO Madrid Actualizado Sábado, 9 mayo 2020 - 00:31 La combinación de tres fármacos frena el coronavirus en pacientes leves y moderados. Esto se traduciría en una mejoría más rápida de los síntomas . Post By Celtia .

En concreto, se trata del uso precoz de una nueva terapia antiviral compuesta por interferón beta-1b, lopinavir-ritonavir (asociación conocida como Kaletra) y ribavirina, junto con las medidas estándar de soporte, es segura y acorta la duración de la propagación viral en el organismo, en comparación con la administración única de lopinavir-ritonavir (en un promedio de siete días de reducción frente a 12 días, respectivamente), en pacientes afectados por la Covid-19 de leve a moderada. ...

Gilead, los dueños de la cura 'de moda' contra el Covid-19 . Post By Celtia .

08 mayo 2020

Aplidin® , "La Historia Nunca Imaginada " . Inicia Por Fin la Fase I "APLICOV-PC" ... Pero la AEMPS Deja Bien Claro , en el Protocolo, Que de Salir Bien la Fase I ... Debería Realizarse una Fase II y Luego una Fase III ...

Corría el 22 de Marzo cuando se supo que Plitidepsina tenía actividad frente al Coronavirus ya que Inhibe la Proteína EF1A que es una de las Proteínas del Cuerpo Humano que Utiliza el Virus para Entrar y Multiplicarse en Nuestro Organismo .

Todo esto se Demostró con Resultados a Nivel Laboratorio o sea InVitro ... de la Mano del Laboratorio del CNB_CSIC Capitaneado por Luis Enjuanes .

A Partir de Aquí lo que Toca ahora es " Demostrar Que los Resultados Obtenidos IN VITRO También se Puedan Obtener IN VIVO ( Humanos ) ".

A Finales de Marzo se Iniciaba el Camino por Conseguir que la Agencia Española del Medicamento pudiera Autorizar una Fase II Directamente al Tratarse de un Fármaco ya Aprobado en Australia ( Para Uso Oncológico ) ... asimismo algunas Fundaciónes también se apuntaron en el intento de Conseguir dicha Aprobación .

Son Innumerables los Medios de Comunicación que se hacen ECO de ello día a día .

El 2 de Abril se comunicaba que la Petición a la AEMPS para realizar dicha fase II estaba ya presentada y por tanto ya todo dependía de dicha Agencia Española del Medicamento .

Fueron pasando los días y no había respuesta alguna y Jesús Calleja se encargó de animar el tema vía entrevistas hasta llegar al sábado 18 de abril en que él Propio Calleja venía a decirle a Sastre que el Permiso para poder iniciar la Fase II era cosa de un par de días ya que la Agencia española del Medicamento había dado su brazo a torcer ...

El Canto de Sirena de Calleja No Fructificó y fueron pasando más días hasta que el día 28 de Abril por fin se manifestaba la AEMPS ...

La AEMPS daba Permiso Solo para realizar una Fase I con 27 Pacientes en tres Hospitales de Madrid ... APLICOV-PC .

Y Ayer ,7 de Mayo , la AEMPS Daba por Iniciado dicho Ensayo de Fase I .

El Objetivo Principal del Ensayo es Seleccionar los Niveles de Dosis Recomendados de Plitidepsina para un Futuro Estudio de Eficacia de Fase II / III ( Web AEMPS ) .

De Ir Bien esta Fase I Deberán Realizarse , por tanto , Fase II y Fase III Antes de que por Fin Pudiera Llegar el Fármaco al Mercado .

Para Terminar el Artículo que Mejor Manera de Hacerlo que con una Reflexión de Luis Enjuanes :

"" Las Epidemias Normalmente Vienen Y Se Van, Y Esta No Va A Ser Una Excepción ”".