11 junio 2019
09 junio 2019
Small Cell Lung Cáncer . Efficacy and Safety Profile of Lurbinectedin in Second-Line SCLC Patients . By Dr. Sanjay Popat, Phd, with Royal Marden Hospital NHS /// Imperial College .
Conclusiones:
El Perfil de Seguridad Aceptable y Manejable también está asociado a una administración de tratamiento conveniente (Día 1 q3wk) .
5 de 8 Pacientes , que Fallaron con el Tratamiento con Inmunoterapia de Primera Línea , habían Confirmado la Respuesta DOR . ...
************************
Para los Tratamientos de Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( Small-Cell Lung Cáncer o Microcítico ) hay una Necesidad Médica No Cubierta ... Según Reputados Oncólogos Zepsyre podría ser el perfecto candidato para cubrir dicha vacante .
Lurbinectedina como Tratamiento de Segunda Línea en SCLC Surge como un Nuevo Fármaco Prometedor .
Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas o Microcítico que avalan nuestro Fármaco Zepsyre ... :
Dr. Tripathy.
Dr . Suresh Ramalingam.
Dr. Charles Rudin.
Dr. Martín Foster.
Dr. Sanjay Popat.
Dra. Horn.
Dr. Paz Ares.
Dr. Rafael Santana Dávila.
Dr. Jack West.
Dr. Jeff Petty.
Dra . Anne Chiang.
Dr. Taofeek Owonikoko.
Dra. Farago AF.Dr. Hossein Borghaei.
Dr. López Vilariño .
Dr. Drapkin .
Dr. Emiliano Calvo .
Dr. Jose Manuel Trigo Perez.
Dr. Shunji Takahashi .
...
La industria farmacéutica pone el foco en las enfermedades raras : “Hace 30 años no eran rentables” .
Se estima que los medicamentos destinados a enfermedades raras supondrán un 20% de las ventas de fármacos a nivel mundial de cara al año 2024 . ...
08 junio 2019
Lartruvo Sarcomas logro una Aprobación Acelerada FDA en 2016 con Resultados de Fase 2. ////// Pero la Fase 3 No ha Confirmado el Objetivo Primario (OS) . Phase 3 trial fails to confirm OS benefit of olaratumab in advanced soft tissue sarcoma .
'Unprecedented' Survival Benefit Vanishes in Confirmatory Cancer Trial .
CHICAGO -- A year-long overall survival (OS) improvement with olaratumab (Lartruvo) in an early-phase soft-tissue sarcoma trial disappeared when the drug was tested in a larger phase III trial.
...
CHICAGO -- A year-long overall survival (OS) improvement with olaratumab (Lartruvo) in an early-phase soft-tissue sarcoma trial disappeared when the drug was tested in a larger phase III trial.
...
07 junio 2019
OMS ha Decretado que esto es una Emergencia Mundial . Superbacterias van a causar más muertes que el cáncer y la diabetes, ¿por qué están apareciendo? .
Noticiascaracol.com .
La OMS ha decretado que esto es una emergencia mundial y el mal uso de los antibióticos está dando pie para su multiplicación.
Cuando usted, por ejemplo, no termina un antibiótico tal y como lo recetó el médico, las bacterias no son eliminadas del todo y consiguen no solo sobrevivir, sino desarrollar mecanismos para que el antibiótico ya nos les haga nada, convirtiéndose en superbacterias.
“Para el 2050, 10 millones de personas van a morir de las infecciones asociadas a la resistencia antimicrobial, 390 mil solamente en América Latina”, detalló Carlos Espinal, de Salud Global de la Universidad Internacional de la Florida.
Van a superar “los 8 millones por cáncer, los 6 millones de muertes por diabetes y así sucesivamente”, agregó el especialista.
La situación es tal, que ya en Estados Unidos e Inglaterra se han identificado personas con la bacteria causante de la gonorrea resistente a todos los antibióticos disponibles, lo que afecta no solo “el tracto urinario, sino que puede causar infección en otras partes del cuerpo”, explica Espinal.
Por eso es importante que siga las instrucciones médicas en cuanto a antibióticos y los tome por el tiempo recomendado, de lo contrario contribuye a una de las más graves amenazas para la salud de todos.
La OMS ha decretado que esto es una emergencia mundial y el mal uso de los antibióticos está dando pie para su multiplicación.
Cuando usted, por ejemplo, no termina un antibiótico tal y como lo recetó el médico, las bacterias no son eliminadas del todo y consiguen no solo sobrevivir, sino desarrollar mecanismos para que el antibiótico ya nos les haga nada, convirtiéndose en superbacterias.
“Para el 2050, 10 millones de personas van a morir de las infecciones asociadas a la resistencia antimicrobial, 390 mil solamente en América Latina”, detalló Carlos Espinal, de Salud Global de la Universidad Internacional de la Florida.
Van a superar “los 8 millones por cáncer, los 6 millones de muertes por diabetes y así sucesivamente”, agregó el especialista.
La situación es tal, que ya en Estados Unidos e Inglaterra se han identificado personas con la bacteria causante de la gonorrea resistente a todos los antibióticos disponibles, lo que afecta no solo “el tracto urinario, sino que puede causar infección en otras partes del cuerpo”, explica Espinal.
Por eso es importante que siga las instrucciones médicas en cuanto a antibióticos y los tome por el tiempo recomendado, de lo contrario contribuye a una de las más graves amenazas para la salud de todos.
No, Pfizer no ha ocultado al mundo un fármaco que cura o previene el alzhéimer (I) .
Javier Yanes / 6 Junio 2019.
Si todo lo que se está publicando y tuiteando hoy fuera cierto, sería un día histórico para la humanidad: este 6 de junio de 2019 tendríamos por fin un fármaco para curar y prevenir el alzhéimer. Es decir, que una vez desaparecido todo el revuelo de los juicios de valor sobre las prácticas empresariales de Pfizer, lo que quedaría de todo ello sería una noticia de inmensa trascendencia: la cura del alzhéimer.
Solo que no es cierto. Pfizer no tiene un fármaco que cura el alzhéimer. Pfizer no tiene un fármaco que previene el alzhéimer. Pfizer no ha ocultado al mundo que tiene un fármaco que cura ni previene el alzhéimer; en primer lugar, porque no lo tiene, y en segundo lugar, porque no hay nada oculto:este fármaco es de sobra conocido desde hace años por la comunidad científica, que ya ha estado valorando su potencial contra el alzhéimer sin necesidad de que Pfizer revele o deje de revelar nada.
Imagen de Pixabay.
Por lo tanto, hoy no es día de buenas noticias, sino de malas. La primera mala noticia es que la cura del alzhéimer sigue sin existir; si es que puede llamarse noticia a algo que continúa no siendo, tal como no lo era ayer. Lo que sí es seguro una mala noticia es que lo ocurrido hoy es un triunfo más de la desinformación y la demagogia. ...
06 junio 2019
Sevilla . Profesoras ( Dementes ) de una alumna con autismo: "Esa niña tiene el cerebro cascado"" yo también sé dar golpes", "ya se ha trastocado", "lávate las manos, cochina, que te estoy viendo jugar con los mocos” o "en el manicomio de Miraflores había este perfil en adultos”.
La familia de una niña con autismo de Dos Hermanas (Sevilla) ha presentado una querella contra cuatro profesoras a las que grabaron insultos y burlas hacia la menor tras sospechar que estaba sufriendo acoso en el colegio.
Según se recoge en la querella a la que ha tenido acceso Efe y que ha sido adelantada por 'Diario de Sevilla', la niña, que tiene 7 años y padece un Trastorno Generalizado del Desarrollo con Trastorno del Espectro Autista (TEA), Trastorno Específico del Lenguaje (TEL) y epilepsia, acudía al colegio de Educación Infantil y Primaria Cervantes, de Dos Hermanas (una escuela pública), en un aula específica para niños con problemas similares al suyo.
Los padres apreciaron que su hija sufrió dos crisis epilépticas en poco tiempo “y desarrolló conductas autolesivas desconocidas hasta la fecha con importantes y habituales mordeduras en las manos”, conducta que aumentaba cuando iba al colegio y dejaba de evidenciarse cuando llegaba el fin de semana.
Grabación demoledora
A pesar de que las profesoras dijeron a los padres que no habían notado nada extraño en la menor, el pasado 22 de abril los progenitores llevaron a la niña a clase con una grabadora en la mochila y en sus seis horas de grabación, según la denuncia, se escuchan gritos de las docentes con frases como "esta niña tiene el cerebro cascado", "yo también sé dar golpes", "ya se ha trastocado", "lávate las manos, cochina, que te estoy viendo jugar con los mocos” o "en el manicomio de Miraflores había este perfil en adultos”.
En otro momento de la grabación, la comparan con el violador de Las Ramblas de Barcelona e insinúan que personas que padecen el mismo trastorno van a la cárcel cuando son adultos.
La querella, que se ha presentado en los juzgados de Dos Hermanas, cita que todo se producía en presencia de los alumnos, "e incluso mientras comparan a la niña con el violador de Las Ramblas de Barcelona, se mofan de ella, critican a su madre en su presencia y se dedican a enseñarse fotos de las vacaciones mientras tanto ella como el resto de sus compañeros puede apreciarse que están absolutamente desatendidos”.
Educación analiza la denuncia
La inspección de la Delegación Territorial de Educación, Deporte, Igualdad, Políticas Sociales y Conciliación en Sevilla está realizando un informe sobre el caso para "tomar las medidas oportunas".
Así lo han indicado a Europa Press fuentes de la Delegación Territorial, que han explicado que la inspección está trabajando sobre el caso y realizando un informe que "aún no se ha concluido", toda vez que ha añadido que "una vez que se tengan las conclusiones se tomarán las medidas oportunas".
Interviene el Defensor
Asimismo, la Oficina del Defensor del Pueblo Andaluz, dirigida en funciones por Jesús Maeztu, hará un "seguimiento" del caso con la apertura de una queja de oficio dirigida a la Consejería de Educación y Deporte, al tiempo que ha asegurado que visitará el colegio.
"La capacidad de sorprender del ser humano no acaba nunca; estamos sobrecogidos", ha señalado Jesús Maeztu en una entrevista a la Cadena SER, recogida por Europa Press, en la que ha añadido que "los datos son muy claros", por lo que "haremos un seguimiento" del caso "al margen de hay una denuncia por parte de los padres y pase a la Fiscalía".
Así, ha abundado en que desde la Defensoría harán un "seguimiento", porque "hay indicios bastante razonables de que aquí pasa algo grave" y "hay que tomar medidas". Además, ha apuntado "a un análisis mucho más de fondo sobre qué pasa con los profesionales en los colegios que atienden a niños con otras capacidades".
Maeztu ha insistido en que "son casos puntuales y muy graves que exigen medidas" y ha asegurado que es una situación "en la que hay que coger el toro por los cuernos", toda vez que ha apostado por el hecho de que existan mecanismos de control "más eficaces", y "cuando hay señales que pueden llevar a algo más gordo, hay que contarlo", concluye.
Según se recoge en la querella a la que ha tenido acceso Efe y que ha sido adelantada por 'Diario de Sevilla', la niña, que tiene 7 años y padece un Trastorno Generalizado del Desarrollo con Trastorno del Espectro Autista (TEA), Trastorno Específico del Lenguaje (TEL) y epilepsia, acudía al colegio de Educación Infantil y Primaria Cervantes, de Dos Hermanas (una escuela pública), en un aula específica para niños con problemas similares al suyo.
Los padres apreciaron que su hija sufrió dos crisis epilépticas en poco tiempo “y desarrolló conductas autolesivas desconocidas hasta la fecha con importantes y habituales mordeduras en las manos”, conducta que aumentaba cuando iba al colegio y dejaba de evidenciarse cuando llegaba el fin de semana.
Grabación demoledora
A pesar de que las profesoras dijeron a los padres que no habían notado nada extraño en la menor, el pasado 22 de abril los progenitores llevaron a la niña a clase con una grabadora en la mochila y en sus seis horas de grabación, según la denuncia, se escuchan gritos de las docentes con frases como "esta niña tiene el cerebro cascado", "yo también sé dar golpes", "ya se ha trastocado", "lávate las manos, cochina, que te estoy viendo jugar con los mocos” o "en el manicomio de Miraflores había este perfil en adultos”.
En otro momento de la grabación, la comparan con el violador de Las Ramblas de Barcelona e insinúan que personas que padecen el mismo trastorno van a la cárcel cuando son adultos.
La querella, que se ha presentado en los juzgados de Dos Hermanas, cita que todo se producía en presencia de los alumnos, "e incluso mientras comparan a la niña con el violador de Las Ramblas de Barcelona, se mofan de ella, critican a su madre en su presencia y se dedican a enseñarse fotos de las vacaciones mientras tanto ella como el resto de sus compañeros puede apreciarse que están absolutamente desatendidos”.
Educación analiza la denuncia
La inspección de la Delegación Territorial de Educación, Deporte, Igualdad, Políticas Sociales y Conciliación en Sevilla está realizando un informe sobre el caso para "tomar las medidas oportunas".
Así lo han indicado a Europa Press fuentes de la Delegación Territorial, que han explicado que la inspección está trabajando sobre el caso y realizando un informe que "aún no se ha concluido", toda vez que ha añadido que "una vez que se tengan las conclusiones se tomarán las medidas oportunas".
Interviene el Defensor
Asimismo, la Oficina del Defensor del Pueblo Andaluz, dirigida en funciones por Jesús Maeztu, hará un "seguimiento" del caso con la apertura de una queja de oficio dirigida a la Consejería de Educación y Deporte, al tiempo que ha asegurado que visitará el colegio.
"La capacidad de sorprender del ser humano no acaba nunca; estamos sobrecogidos", ha señalado Jesús Maeztu en una entrevista a la Cadena SER, recogida por Europa Press, en la que ha añadido que "los datos son muy claros", por lo que "haremos un seguimiento" del caso "al margen de hay una denuncia por parte de los padres y pase a la Fiscalía".
Así, ha abundado en que desde la Defensoría harán un "seguimiento", porque "hay indicios bastante razonables de que aquí pasa algo grave" y "hay que tomar medidas". Además, ha apuntado "a un análisis mucho más de fondo sobre qué pasa con los profesionales en los colegios que atienden a niños con otras capacidades".
Maeztu ha insistido en que "son casos puntuales y muy graves que exigen medidas" y ha asegurado que es una situación "en la que hay que coger el toro por los cuernos", toda vez que ha apostado por el hecho de que existan mecanismos de control "más eficaces", y "cuando hay señales que pueden llevar a algo más gordo, hay que contarlo", concluye.
China va por más y apuesta por drogas revolucionarias contra el cáncer (más baratos que USA) .
05 junio 2019
Alzheimer . Pfizer Descubrió que uno de sus Medicamentos Podía Prevenir el Alzhéimer en un 64 % ... "" Y Lo Ocultó "" .
POR DIANA FRESNO // 5/06/2019 .
El gigante farmacéutico Pfizer sabía que uno de sus medicamentos podría prevenir el Alzhéimer, una enfermedad degenerativa que por el momento no tiene cura, hasta en un 64% de los casos. Sin embargo, optaron por no desarrollarlo y ocultar el descubrimiento debido a los altos costes que ello supondría, según informa este miércoles el diario estadounidense The Washington Post en exclusiva. ...
Pfizer Adquiere Therachon ( 470 mill. $ ) con el Objetivo de Expandir su Portfolio de Enfermedades Raras . Las Farmacéuticas tienen el Dinero pero Las Biotecnológicas tienen los Posibles Tratamientos del Futuro .
Moleculas con Expectativas para Tratamientos de Enfermedades Raras ... Tienen Precio .
El Portfolio de Therachon cuenta con Moléculas Prometedoras para el Abordaje de Tratamiento de la Acondroplasia y el Síndrome del intestino corto. ...
Baselga de AstraZeneca sobre tratamientos de adaptación y la marcha para curar el cáncer .
Los datos de la fase 2, presentados el martes en la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica, muestran que "el bloqueo de la AKT, una vía crítica que regula la función del receptor de estrógeno (ER), junto con la terapia antiestrogénica, está dando lugar a mejores resultados en estos pacientes ”, dijo a FierceBiotech José Basilea, jefe de I + D en oncología de AstraZeneca.
La compañía recurrirá a un estudio de fase 3 para responder preguntas como: "¿Será mejor que los inhibidores de CDK4 / 6 con terapia de estrógeno?". ...
Bayer ha presentado en ASCO nuevos datos sobre la eficacia y "fuerte actividad" de Larotrectinib en pacientes adultos y niños con cáncer, tumores del sistema nervioso central o metástasis cerebrales . Post by Celtia .
Tabernero cree que tardarán en llegar las CART a tumores sólidos por la "complejidad" de estos cánceres .
CHICAGO, 4 Jun. (De la enviada especial de Europa Press, Lucila Rodríguez) -
El Director del Vall d'Hebron Instituto de Oncología (VHIO), Josep Tabernero, ha comentado que el uso de las terapias CART va tardar en llegar a los tumores sólidos por la complejidad que presentan estos cánceres.
Las terapias CART han demostrado su utilidad en los tumores hematológicos debido a que las células malignas tienen receptores de membrana que no lo tienen las células sanas, por lo que logran destruirlas sin perjudicar a las benignas. ...
Las terapias CART han demostrado su utilidad en los tumores hematológicos debido a que las células malignas tienen receptores de membrana que no lo tienen las células sanas, por lo que logran destruirlas sin perjudicar a las benignas. ...
04 junio 2019
PharmaMar . En Seis Sesiones "" Cambia de Manos el 8% del Capital "" de la Biofarmacéutica.
Expansión // E.Utrera // 4/06/2019 .
PharmaMar Respira en Bolsa.
Tras sufrir el lunes la mayor caída del año, del 9,8%, la acción de la Biofarmacéutica Rebota este martes en torno a un 3% tras hacer bueno, por segunda sesión consecutiva, el soporte de los 2 euros.
El lunes, en pleno desplome, la acción llegó a caer hasta los 1,92 euros, pero por debajo del nivel clave de los 2 entró dinero y la cotización cerró en los 2,16 euros.
Este martes el valor ha vuelto a dar signos de resistencia en la misma zona. En el arranque de la sesión la acción ha caído hasta mínimos de 2,06 euros, un nivel en el que se han vuelto a reproducir las compras, que han llevado la cotización hasta los 2,25 euros al mediodía.
El rebote consolida de nuevo la subida superior al 100% de PharmaMar en Bolsa en lo que va de año y devuelve la capitalización bursátil por encima de los 500 millones de euros.
La compañía presentó el lunes los resultados de los ensayos de lurbinectedina en el congreso ASCO (American Society of Clinical Oncology) que se celebra en Chicago en medio de unas fuertes expectativas de los inversores.
Los resultados han sido alentadores, aunque según fuentes bursátiles ya estaban descontados por los inversores, lo que habría provocado el lunes una realizaciones de beneficios masiva. La compañía celebra este martes una teleconferencia para explicar los resultados en Fase II del fármaco contra el cáncer de pulmón.
En los últimos días, el volumen de negocio de PharmaMar está siendo extraordinario. El lunes, en plena caída, se movieron casi 6 millones de títulos, la cifra más alta del año. Y en el total de las últimas sesión sesiones ya han cambiado de manos cerca de 17 millones de títulos, el 8% del capital.
Tras sufrir el lunes la mayor caída del año, del 9,8%, la acción de la Biofarmacéutica Rebota este martes en torno a un 3% tras hacer bueno, por segunda sesión consecutiva, el soporte de los 2 euros.
El lunes, en pleno desplome, la acción llegó a caer hasta los 1,92 euros, pero por debajo del nivel clave de los 2 entró dinero y la cotización cerró en los 2,16 euros.
Este martes el valor ha vuelto a dar signos de resistencia en la misma zona. En el arranque de la sesión la acción ha caído hasta mínimos de 2,06 euros, un nivel en el que se han vuelto a reproducir las compras, que han llevado la cotización hasta los 2,25 euros al mediodía.
El rebote consolida de nuevo la subida superior al 100% de PharmaMar en Bolsa en lo que va de año y devuelve la capitalización bursátil por encima de los 500 millones de euros.
La compañía presentó el lunes los resultados de los ensayos de lurbinectedina en el congreso ASCO (American Society of Clinical Oncology) que se celebra en Chicago en medio de unas fuertes expectativas de los inversores.
Los resultados han sido alentadores, aunque según fuentes bursátiles ya estaban descontados por los inversores, lo que habría provocado el lunes una realizaciones de beneficios masiva. La compañía celebra este martes una teleconferencia para explicar los resultados en Fase II del fármaco contra el cáncer de pulmón.
En los últimos días, el volumen de negocio de PharmaMar está siendo extraordinario. El lunes, en plena caída, se movieron casi 6 millones de títulos, la cifra más alta del año. Y en el total de las últimas sesión sesiones ya han cambiado de manos cerca de 17 millones de títulos, el 8% del capital.
Zepsyre ® U.S. Regulatory Update , Mid 2019 . PharmaMar Organiza Hoy una Teleconferencia con Inversores ... A las 14 horas .
Lurbinectedin Induces Response In Small Cell Lung Cáncer . (Link:8888akm)
Kisqali de Novartis prolonga significativamente la vida en mujeres con cáncer de mama avanzado HR+/HER2- en el ensayo MONALEESA-7 .
(ASCO) de 2019 (Resumen nº LBA1008), y se publicarán en The New England Journal of Medicina.
La prolongación significativa de la supervivencia cumple con los criterios de interrupción prematura de eficacia en un análisis intermedio preespecificado después de 192 muertes (mediana de SG no alcanzada vs. 40,9 [IC 95%: 37,8-NE] meses; HR = 0,712 [0,535-0,948]; p = 0,00973). Las tasas de supervivencia global en la población por intención de tratar (n = 672) a los 42 meses fueron 70,2% para el tratamiento de combinación con Kisqali, en comparación con el 46,0% para la terapia endocrina sola. En el momento del cierre de datos, el 35% de las mujeres que tomaban la terapia de combinación con Kisqali continuaban con el tratamiento. No se observaron nuevos hallazgos de seguridad1. Kisqali no está indicado para su uso con tamoxifeno. ...
Cáncer de Páncreas . Demuestran por primera vez la eficacia de una terapia personalizada .
EFE / ANA SOTERAS, CHICAGO (EE.UU.)
03/06/2019 .
Tratar con quimioterapia el cáncer de páncreas con metástasis, uno de los más letales, ya no es la única opción. Por primera vez se ha demostrado que una terapia personalizada permite controlar la enfermedad, lo que supondría un cambio en el tratamiento estándar de este tumor.
Este es uno de los avances más destacados de la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), que se celebra en Chicago (EE.UU.) hasta el 4 de junio y que este domingo debate los estudios más relevantes en la sesión plenaria. ...
03/06/2019 .
Tratar con quimioterapia el cáncer de páncreas con metástasis, uno de los más letales, ya no es la única opción. Por primera vez se ha demostrado que una terapia personalizada permite controlar la enfermedad, lo que supondría un cambio en el tratamiento estándar de este tumor.
Este es uno de los avances más destacados de la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), que se celebra en Chicago (EE.UU.) hasta el 4 de junio y que este domingo debate los estudios más relevantes en la sesión plenaria. ...
03 junio 2019
Casey Lea podría ser el artífice de esta caída . Un Analista que ha recomendado Infraponderar ... Mientras todos su colegas de Profesión recomiendan Comprar o Mantener ( Mitad / Mitad ).
INVESTIR.FR | LE 03/06 À 15:32 .
En Bourse, PharmaMar, biotech de la mer cotée à Madrid, gagne toujours 100% depuis le début de l’année malgré la chute du jour.
Quelle santé ! PharmaMar est toujours gagnante de 100% cette année à la Bourse de Madrid - ce qui lui permet d’effacer ses pertes de 2017 et 2018 - quand bien même son action perd 9% ce lundi ; au plus fort de la tempête, elle a chuté jusqu’à 20%. La biotech, qui recherche des traitements contre le cancer à partir de molécules de la mer, a pourtant présenté, ce week-end à Chicago, lors de l’Asco, le plus grand congrès mondial d’oncologie, des résultats cliniques de phase II positifs pour l’utilisation de lurbinectedine dans le traitement du cancer du poumon microkystique. « Le retour que nous avons reçu à Chicago de la part d’investisseurs, d’oncologistes, d’autres compagnies pharmaceutiques […] est positif », a déclaré un porte-parole de PharmaMar à l’agence Bloomberg.
 |
| Cara para ello tiene ... Y más |
PharmaMar a annoncé, en décembre, que l’Australie avait approuvé la mise sur le marché d’Aplidin, son traitement contre le myélome multiple, en association avec dexaméthasone. C’est son partenaire, STA, basé à Singapour, qui se charge de la commercialisation. Celui-ci a les droits exclusifs pour l’Australie, Singapour et douze autres pays d’Asie du Sud-Est.
En Europe, l’Agence européenne du médicament n’a pas donné son autorisation à Aplidin qui, aux Etats-Unis et en Suisse, a reçu le statut de médicament orphelin. En Europe, PharmaMar commercialise Yondelis, traitement du cancer des tissus mous.
02 junio 2019
Positive results of lurbinectedin Phase II trial (PharmaMar) for the treatment of relapsed small cell lung cancer are presented at ASCO .
- The ORR was 35.2% and the median Overall Survival (OS) was 9.3 months.
- Lurbinectedin's activity is encouraging in sensitive patients (CTFI≥90) with an ORR of 45% and a median OS of 11.9 months.
- Also noteworthy is the activity demonstrated by lurbinectedin in resistant patients (CTFI<90), for whom there is no approved product on the market, with an ORR of 22.2% and a median OS of 5 months.
- Lurbinectedin has been seen to have a favorable and manageable safety.
MADRID, June 1, 2019 /PRNewswire/ -- The results of PharmaMar's (MSE: PHM) Phase II study with lurbinectedin as a single agent for the treatment of relapsed small cell lung cancer were presented today to the American Society of Clinical Oncology (ASCO) conference, which is currently being held in Chicago. The results of this trial, which achieved its primary endpoint, have been presented orally by Dr. Luis Paz-Ares, Head of the Oncology Department at the Hospital Universitario 12 de Octubre in Madrid and lead author of the study.
In his presentation entitled "Efficacy and safety profile of lurbinectedin in second-line SCLC patients: Results from a phase II single-agent trial", Dr.Paz-Ares updated the data from the lurbinectedin study, where an ORR of 35.2% in the total population, 45% in patients with sensitive disease (CTFI≥90 days, i.e., those who have suffered a relapse of the disease in a period greater than or equal to 90 days) and 22.2% in patients with resistant disease (CTFI<90 days, i.e., those patients who have suffered a relapse of the disease in a period less than 90 days) has been seen.
"Lurbinectedin is showing to be a new potential treatment alternative for second-line small cell lung cancer, where, until now, no progress has been made for more than two decades," says Dr. Luis Paz-Ares.
Additional Study Results
- The Disease Control Rate (DCR) was 68.6% in the overall population, 81.7% in sensitive patients and 51.1% in resistant patients.
- The median Duration of Response (DOR) was 5.3 months in the overall population, 6.2 months in sensitive patients and 4.7 months in resistant patients.
- The median Progression Free Survival (PFS) was 3.9 months in the overall population, 4.6 months in sensitive patients, and 2.6 months in resistant patients.
- The median OS was 9.3 months in the overall population, 11.9 months in sensitive patients, and 5.0 months in resistant patients.
"Having been chosen to present positive results at ASCO is an honor for any pharmaceutical company. These results demonstrate that lurbinectedin is a strong candidate to become a therapeutic alternative for patients with small cell lung cancer, a large unmet medical need," explains José María Fernández, President of PharmaMar.
In terms of product safety, lurbinectedin has shown a favorable and manageable safety profile. The most common treatment-related adverse effects have been neutropenia, nausea or vomiting, and fatigue.
Grade 3-4 neutropenia occurred in 22.9% of cases, grade 3-4 febrile neutropenia in only 4.8%, grade 3-4 anemia in 6.7%, and grade 3-4 thrombocytopenia in 4.8%.
By way of reference, the data provided for lurbinectedin compares favorably (non head-to-head) to the data included in the topotecan FDA label1, the last molecule approved for second-line treatment, in 1996. The topotecan arm saw an ORR of 24%, [median] PFS of 3.9 months and median OS of 5.8 months was seen. In terms of safety, topotecan showed grade 4 neutropenia in 70% of the patients, grade 3-4 febrile neutropenia in 28% and grade 3-4 anemia in 42%. The difference between the results of both these molecules, although not having comparable face-to-face studies, speaks of the potential of lurbinectedin as a potential new alternative treatment for second-line small cell lung cancer.
The single-agent lurbinectedin study is a single-arm, Phase II, multicenter trial, involving 105 patients recruited from 39 centers in 9 countries in Western Europealong with the USA, studying the safety and efficacy of lurbinectedin in second line treatment of small cell lung cancer.
Suscribirse a:
Entradas (Atom)