Grifols prácticamente Duplicará su capacidad de Fraccionamiento de Plasma en EEUU . Ayer Inaguro su Nueva Planta de 14.400 M2 en Clayton .

Las nuevas instalaciones, construidas en una superficie de 14.400 m2 con una inversión de 260 millones de euros, tendrá una capacidad de fraccionamiento de 6 millones de litros de plasma anuales, desde los 3,2 millones actuales, dijo la empresa en un comunicado.

La nueva planta, la mayor del mundo en su categoría, empleará a más de 200 personas y reforzará la presencia de Grifols en Estados Unidos, que ya supuso un 62,3 por ciento de sus ventas en 2013.

"Estados Unidos siempre ha sido y es en la actualidad un mercado muy importante para nosotros", dijo en la inauguración de la planta Víctor Grifols, presidente y consejero delegado de Grifols, según recoge la compañía en una nota de prensa, destacando que las inversiones en el país superan los 7.000 millones de dólares desde 2001.

Con la puesta en funcionamiento de esta planta y otras instalaciones, Grifols prevé que su capacidad de fraccionamiento, el primer paso en el proceso de producción de los medicamentos biológicos derivados del plasma, sea suficiente hasta 2022.

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Crean "páncreas biónico" a partir de un iPhone .

Resultó eficaz para mantener los niveles de azúcar en personas con diabetes tipo 1

Un iPhone modificado con un sensor y conectado a una aguja insertada bajo la piel del paciente resultó eficaz para mantener los niveles de azúcar en personas con diabetes tipo 1, según afirma un estudio del Hospital de Massachusetts, en Estados Unidos.

A diferencia de las bombas que se utilizan normalmente, el aparato dispensa insulina y glucagón (hormona que eleva el nivel de glucosa) casi sin intervención del paciente, lo que les permite mantener el nivel correcto de azúcar en la sangre y además evitar variaciones peligrosas del valor.

Expertos piden una estrategia del Alzheimer ante poco éxito de medicamentos .

Madrid, 16 jun (EFE).- Expertos en el tratamiento del Alzheimer han reclamado una estrategia integral para esta enfermedad ante el escaso avance en la investigación y el tratamiento de esta patología, que se está situando en los primeros puestos de las enfermedades que provocan más años de dependencia.

"La enfermedad de Alzheimer es una necesidad de salud pública, probablemente el mayor problema de sanidad pública que tienen los países en desarrollo, y eso debería llevar a un plan estratégico de investigación", ha asegurado a Efe, el jefe del Servicio de Geriatría del Hospital Clínico de Madrid, Pedro Gil.

El número de personas con esta enfermedad, diagnosticada a unas 800.000 personas en España, se duplicará en cinco años, por el envejecimiento continuo de la población, alertan los expertos.

Por ello, este especialista ha apostado por la investigación en el diagnóstico precoz de la enfermedad "para comenzar a identificar a aquellas personas que tienen nulas manifestaciones clínicas y poder hacer una intervención sobre ellas cuanto antes".

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Un nuevo acelerador lineal permite tratar el cáncer de mama en una sesión .

Madrid, 17 jun (EFE).- El Hospital Gregorio Marañón de Madrid es el primer centro público de España en incorporar un acelerador lineal miniaturizado que concentra en una dosis lo equivalente a seis sesiones de radioterapia, lo que permite tratar un cáncer de mama en una única sesión y evitar amputaciones en los sarcomas.

El nuevo acelerador de electrones LIAC, que administra radioterapia intraoperatoria, permite "tratar a más pacientes, más complejos, en menos sesiones y con menos secuelas", ha dicho hoy el consejero de Sanidad madrileño, Javier Rodríguez, en una visita al hospital.

Esta técnica, además de permitir "una altísima disminución de la toxicidad en los tejidos sanos", ahorrará más de 2.000 sesiones anuales de radioterapia convencional, según Rodríguez.

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Therapeutic strategies for targeting the ovarian tumor .

TUMOR-ASSOCIATED MACROPHAGES :

Macrophages are normally present in the peritoneal cavity of healthy women and are abundant in ascites of ovarian cancer patients[45]. Tumor-associated macrophages (TAMs) are the major immune component of the tumor stroma[46,47]. Macrophages exhibit polarized phenotypes in response to different microenvironmental cues.

Macrophages that are stimulated with microbial agents and interferon-γ exhibit an immunostimulatory M1 phenotype. In contrast, TAMs exhibit an immunosuppressive M2 macrophage phenotype[46,47]. Polarization of macrophages towards an M2 phenotype is induced by stimulation with various cytokines such as IL-6, IL-10 and leukemia inhibitory factor (LIF) that are present at elevated levels in ascites of ovarian cancer patients[48,49].
Chemokine (C-C motif) ligand 2 (CCL2) and TGF-β2 are also expressed in ovarian cancer cells and in CAFs, and these ligands have been recently shown to induce normal peritoneal macrophages to acquire an M2 phenotype[50]. CCL2 is also a key chemotactic factor that is responsible for macrophage infiltration into tumors[47].

TAMS are strongly associated with poor outcomes in cancer patients[46]. A principal mechanism by which TAMs promote tumor progression is by suppressing adaptive immunity. The M2 macrophage phenotype is characterized by high expression of immunosuppressive cytokines and chemokines such as CCL17, CCL18, CCL22, IL-10 and TGF-β1[47]. IL-10 and TGF-β1 inhibit T cell proliferation and dendritic cell maturation[47]. CCL18 induces naïve T cell anergy and has been identified to be the most abundant chemokine present in ovarian cancer patient ascite [51]. CCL17 and CCL22 promote recruitment of T regulatory cells (Treg) cells[52,53]. Treg cells suppress activity of effector T cells and have been found to promote ovarian tumor growth and to be predictive of poor survival in ovarian cancer patients[52].

In addition to expressing factors that suppress adaptive immunity, TAMs express MMPs, VEGF-A and other growth factors that stimulate metastasis and angiogenesis[ 46,47]. Depletion of peitoneal macrophages has been found to inhibit ascites and peritoneal spread of ovarian
cancer in xenograft models[54].

The recruitment of macrophages and their polarization towards a tumor-promoting M2 phenotype represent two candidate focal points for therapeutic intervention (Figure 1). Several approaches have been identified that “re-educate” TAMs towards a more tumoricidal M1 phenotype. Inhibition of the colony stimulating factor- 1 receptor has been found to inhibit M2 macrophage polarization and to block glioma progression in animal models[55]. Inhibition of nuclear factor kB signaling in TAMs also induced an M2-to-M1 switch, increased tumoricidalactivity of macrophages and led to regression of ovarian tumor xenografts[56].

Activation of CD40, a member of the tumor necrosis factor receptor superfamily, induced tumoricidal activity of macrophages in mouse models of pancreatic adenocarcinoma[57]. The
combination of agonistic CD40 mAb and gemcitabine chemotherapy has been found to be well-tolerated and to have anti-tumor activity in a phase Ⅰ study of patients with advanced pancreatic adenocarcinoma[58]. Zoledronic acid is clinically used to prevent bone fractures and also impairs M2 polarization of macrophages[59]. CCL2 is an attractive target because of its ability to stimulate monocyte chemotaxis as well as M2 polarization. Neutralization of CCL2 induced regression of prostate cancer xenografts[ 60]. A mAb to CCL2 has recently undergone clinical evaluation[61]. Bindarit, an anti-inflammatory compound that inhibits CCL2 synthesis, has been found to inhibit growth of breast and prostate tumor xenografts[62].

Trabectedin is an alkaloid that binds the minor groove of DNA and disrupts the cell cycle[63]. In a phase Ⅲ study of patients with recurrent ovarian cancer, the combination of Trabectedin and pegylated liposomal doxorubicin (PLD) was found to increase PFS by 1.5 mo as compared
to PLD alone[64]. Trabectedin also inhibits production of CCL2 and IL-6 and inhibits the differentiation of monocytes into macrophages[65]. Germano et al[66] recently demonstrated
the selective toxicity of Trabectedin for macrophages in xenograft models of ovarian cancer and several other solid tumors. In another recent study, Cieslewicz et al[67] identified a peptide (M2pep) that selectively binds to M2 macrophages. Administration of a fusion peptide comprising M2pep and a proapoptotic moiety improved survival rates of xenograft-bearing mice[67], raising the possibility that the M2pep peptide could be used as a vehicle for delivering cytotoxic agents to TAMs.

ASEBIO : La biotecnología sanitaria ‘made in Spain’ crece un 26% . Hay en Marcha 449 Proyectos .

Lunes, 16 de junio de 2014 .

La Asociación Española de Bioempresas (Asebio) acaba de publicar su ‘pipeline’ de biotecnología sanitaria en el que se recogen 449 proyectos, una cifra que supone un 26 por ciento más respecto a 2013, según la patronal.

Estos proyectos se dividen en 239 productos con 292 indicaciones de medicamentos investigados en España que aún no están comercializándose pertenecientes tanto a entidades nacionales como a filiales de multinacionales, 107 productos y servicios de diagnóstico y de medicina personalizada, 42 tecnologías cuya aplicación final es el ámbito sanitario y 61 plataformas de investigación.

En total, se han contabilizado 106 productos para 119 indicaciones que están investigando 43 compañías nacionales. 50 de ellos se encuentran en fase preclínica, 28 en fase I, 28 en fase II, 7 en fase III y 6 están a punto de comercializarse.

También se recogen 133 productos para 173 indicaciones del área de medicamentos de diez multinacionales con filial en España, en los que alguna de sus fases clínicas se ha realizado en España. De ellos 15 están en fase I, 62 en fase II, 75 en fase III y 21 están a punto de comercializarse.

Por otro lado, en el caso de los productos y servicios de diagnóstico y de medicina personalizada, 24 están listos para lanzarlos al mercado siete están ya registrados, 37 se encuentran en validación clínica, 18 en validación preliminar y 21 en I+D. Mientras, en cuanto a las tecnologías, dos están listas para lanzarse al mercado, una está en fase de registro, nueve en validación clínica, 16 en preliminar y 14 en I+D.

Oncología, líder

Por áreas terapéuticas, la oncología continúa siendo el ámbito en el que más productos se están desarrollando (el 29 por ciento de los medicamentos en el caso de compañías nacionales y 46 porciento el caso de multinacionales con filial en España). El segmento de neurociencias es la segunda área con mayor número de medicamentos en investigación y desarrollo en territorio nacional .

Los parches de nicotina podrían causar cáncer, según un estudio .

... Aunque es pronto para hacer conclusiones claras sobre el estudio, los expertos han querido explicar que es el primer paso para mostrar que este método no es el más saludable para acabar con la adicción al tabaco.

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Zeltia No se Vende ... Rotundamente NO // En un Año Yondelis se Vendera en EEUU y Japón // Pharmamar Cobrará unos 30 Millones por Royalties por esas Aprobaciones // En Conversaciones para una Eventual Licencia de Aplidin y PM01183 // Este año llegaremos a los 30 Millones de Ebitda .

El Grupo dará el Salto al Mercado Americano en el 2015, y Lanzará otro Antitumoral en el 2016 .

Escrito por : m. sío dopeso . La Voz de Galicia : 15 de Junio de 2014 .

Zeltia, Zeltia cumple 75 años, y nunca ha estado más viva. Su presidente, José María Fernández de Sousa-Faro (Madrid, 1945), tampoco. Licenciado en Químicas y doctor en Bioquímica por la Complutense, defiende la teoría de que la aversión al riesgo está condicionada genéticamente por una hormona. Debe ser la que le llevó a buscar moléculas activas contra el cáncer en el fondo del mar. Hoy Pharmamar, la división biotecnológica que creó en 1986 para este fin, factura más de 100 millones con las ventas de Yondelis en Europa.

Es solo el principio.

En el plazo de un año, Yondelis se venderá en EE.?UU. y Japón y en el 2016 la compañía viguesa tendrá en el mercado su segundo antitumoral, y tal vez un tercero.

-¿Es esto con lo que había soñado cuando creó Pharmamar?

-He soñado mucho más. Hemos llegado hasta aquí sin pruebas de que en el mar podía haber antitumorales, sin experiencia y sin mucho dinero. Ahora la prueba está ahí, tenemos experiencia y el dinero de nuestras ventas. Yondelis lo encontramos casi a la primera de cambio. Ahora tenemos Aplidina y PM1183 [dos nuevos fármacos] en fase avanzada de desarrollo y seguimos haciendo expediciones por todo el mundo y encontrando nuevas moléculas. Lo mejor está por venir.

-¿Qué significa Yondelis?

-Un hito. La primera vez que se aprobó un fármaco español en Europa y la primera vez en el mundo que se aprobó un antitumoral de origen marino.

-Cuando Europa tumbó su aprobación, ¿pensó en dejarlo?

-No, pero tuvimos que hacer una reestructuración muy importante, y nos desprendimos de mucha gente, de 100 personas, para tener dinero para un segundo ensayo clínico y una segunda oportunidad, que salió bien.

-¿A qué se aferró para seguir?

-El rechazo fue por un voto de un total de 15 países. La EMA (Agencia Europea del Medicamento) recibió cartas de expertos en sarcoma de Alemania, Italia, Francia, Bélgica... diciendo que Yondelis funcionaba. Me acuerdo que era el caluroso verano del 2003 y me invitaron a visitar pacientes. «Vuestro fármaco funciona», me decían. Uno añadió: «De no existir Yondelis yo no estaría aquí». Sabía que Yondelis funcionaba, y lo vi.

-Ahora la aprobación de nuevos antitumorales será más fácil.

-No me confío. Eso pasó en el 2003 y en este tiempo ha habido mucha fusión y mucha adquisición. Ahora hay menos multinacionales, más poderosas, que lo saturan todo: pacientes para reclutamiento, presentaciones a congresos... Hacen una propaganda bestial de sus fármacos. Es una competencia muy difícil.

-¿Qué supondrá la venta de Yondelis en EE. UU. y Japón?

-Este año rondaremos los 100 millones de ventas en Europa, sin Turquía ni Rusia. Cuando se apruebe en Estados Unidos y Japón cobraremos entre 25 y 30 millones en royalties [pago por derechos]. EE. UU. supone el 46?% de las ventas oncológica mundiales. Cuando se apruebe empezaremos a estar en el mapa, y aumentarán las ventas en Europa.

-¿Cuántas multinacionales de las que impidieron la aprobación de Yondelis han ido a por Zeltia?

-Ninguna. Lo que es más barato para ellos es comprarnos la licencia, como ha ocurrido con Johnson & Johnson en Estados Unidos para la venta de Yondelis. Ahora estamos en conversaciones para una eventual licencia de Aplidina y para el PM1183. Supone que perdemos la propiedad de ese producto en ese país pero tenemos royalties por las ventas.




-¿Vendería Zeltia si se lo propusiera una gran multinacional?


No se vende. Rotundamente no.




-Dice que los inversores de EE.?UU. son los que mejor entienden Zeltia. ¿Por qué?

Porque hay muchas empresas de biotecnología. Es raro el fondo que no tiene un oncólogo. Conocen todos los ensayos y les asignan un potencial, están acostumbrados a hacerlo, saben analizar las expectativas. Eso en España no ocurre.

-¿Cuánto han invertido los fondos americanos en Zeltia?

Tenemos un 20 % del capital, aún hay cancha para que crezcan.

-Zeltia sigue siendo un grupo familiar. ¿Dejará de serlo?

No, tenemos un 25 % entre todos y mucho recorrido.

-¿Y ampliará capital?

No porque el año pasado tuvimos un ebitda de 26 millones, tras invertir el 40 % de nuestras ventas en I+D. Este año llegaremos a los 30. En este momento no necesitamos el dinero. Una ampliación diluiría innecesariamente al accionista, entre los que me encuentro.

Jose Mª Fernandez Sousa : No Descartamos Adquirir la Licencia de algún producto de alguna Farmacéutica Extranjera, para aprovechar así nuestra red comercial .

«Si se curara el cáncer no se acabaría el negocio, se enfocaría hacia otras enfermedades»

La Voz de Galicia , 15 Junio 2014 .

La lucha contra el cáncer tendrá a muy corto plazo dos nuevos fármacos de origen marino en el mercado.

-¿El 2016 será el año del segundo anticancerígeno y del gran salto industrial de Zeltia?

-Con Aplidina [tratamiento del mieloma múltiple] terminamos el reclutamiento de pacientes este año. Lo enviaremos a la EMA y a finales del 2016 podría estar aprobado, si todo va bien. Pero ahí está también PM1183, diseñado para tratar cáncer de ovario resistente pero que se podría aplicar también a los de endometrio o cáncer de células pequeñas en el pulmón. Y no descartamos adquirir la licencia de algún producto de alguna farmacéutica extranjera, para aprovechar así nuestra red comercial.

-¿Usted cree que se curará el cáncer?

-El cáncer son muchas enfermedades, más de 500. Hay muchos tipos de cáncer de mama, muchos tipos del de pulmón, de leucemia. Estamos hablando de una colección tremenda de enfermedades. El cáncer testicular con metástasis hoy se puede curar. Se cura también el linfoma de Hodgkin, las leucemias infantiles, aunque las de adultos no tanto. Y en el cáncer de mama en los países desarrollado casi el 80 % de los casos se pueden curar. Pero queda mucha batalla por delante. Si tuviéramos armas para los 500 tipos de cánceres diferentes podríamos aspirar casi a vencerlo. En los últimos 40 o 50 años se ha avanzado mucho. Antes un diagnostico de cáncer era una condena a muerte.

-¿Interesa curarlo? Porque se acabaría un gran negocio...

-No, solo cambiaría. Porque hay otras muchas enfermedades que tampoco tienen cura. El mal de alzhéimer es un caso tremendo. A medida que fuera desapareciendo negocio en el cáncer se reenfocaría hacia otras enfermedades que necesitan cura.

-Galicia tiene un vivero de más de 200 empresas biotecnológicas. Desde su experiencia ¿cómo se sale adelante en este sector?

-España en biotecnología lo ha hecho bastante bien. Es una pena que no aprovechemos el potencial que tenemos. Hay personas y talento para que este sector sea apoyado. Es increíble lo que esta creciendo. En un país metido como ha estado en el turismo y en el ladrillo, deberíamos apostar por sectores tecnológicos que nos permitirían exportar producto de alta tecnología como Yondelis. En el computo de las exportaciones españolas la alta tecnología supone solo el 5 % del total. Hay empresas que lo hacen muy bien, y otras que están naciendo con muchísimo potencial.

Hallan un nuevo blanco para frenar la enfermedad de Alzheimer .

El descubrimiento, publicado este viernes en 'Nature Communications', puede utilizarse como una novedosa herramienta de diagnóstico para la enfermedad de Alzheimer, la forma más común de demencia para la que aún no se ha encontrado cura.

La investigación de Chen fue motivada por el reciente fracaso en los ensayos clínicos de prometedores fármacos para el Alzheimer que están siendo desarrollados por compañías farmacéuticas. "Se han invertido miles de millones de dólares en años de investigación previos a los ensayos clínicos de medicamentos de Alzheimer, pero no pasaron la prueba al empeorar de forma inesperada los síntomas de los pacientes", subraya Chen.

La investigación de esos medicamentos se dirigió a la característica ampliamente reconocida de los cerebros con Alzheimer: la acumulación de la pegajosa proteína amiloide conocida como placas, que puede causar la muerte de las neuronas en el cerebro. "La investigación de nuestro laboratorio y otros se ha centrado ahora en la búsqueda de nuevos objetivos farmacológicos y el desarrollo de nuevos enfoques para el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad de Alzheimer", resalta Chen.

"Hemos descubierto recientemente una concentración anormalmente alta de un neurotransmisor inhibidor en el cerebro de los pacientes fallecidos de Alzheimer", explica Chen. Él y su equipo vieron el neurotransmisor, llamado GABA (ácido gamma-aminobutírico), en células deformadas llamadas "astrocitos reactivos" en una estructura en el núcleo del cerebro conocida como giro dentado, que es la puerta de entrada al hipocampo, un área del cerebro crucial para el aprendizaje y la memoria.

El equipo de Chen descubrió que el neurotransmisor GABA esta drásticamente elevado en las versiones deformadas de las normalmente células alargadas en forma de estrella "astrocitos" en un individuo sano, rodeando y apoyando las neuronas individuales en el cerebro.

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Investigadores de la Fundación CIEN buscan detectar el Alzheimer en las lágrimas de los enfermos .

Zeltia, con Opciones de Subida . Por Josep Codina .

13/06/2014 - 09:27 .

En las últimas semanas, ha roto al alza de forma consistente la línea de oferta del patrón triangular y está en una zona clave para validar las opciones de un nuevo impulso y continuar con el escenario de avance a medio plazo.

Zeltia perdía su directriz acelerada de avance buscando el apoyo de soporte finalmente en la proyección del techo de su canal original en la zona de los 2,55€-2,50€. La proyección de este techo junto con la serie de máximos decrecientes que acumulaba en cada rebote desde los máximos alcanzados en enero dejaban un patrón triangular en este proceso de consolidación que ha durado unos meses. En las últimas semanas, ha roto al alza de forma consistente la línea de oferta del patrón triangular y está en una zona clave para validar las opciones de un nuevo impulso y continuar con el escenario de avance a medio plazo.

Ahora está atacando el nivel de los 3,00€ y los máximos anuales de este año se han extendido hasta los 3,08€. Si supera con apoyo de volumen esta referencia mostrando intención, tiene la siguiente zona de resistencia sobre los 3,22€ pero el objetivo teórico de la figura se proyecta hasta el nivel de los 3,50€ y aún podría extender el movimiento hasta la zona de los 3,90€-4,00€. Para ello, como es un valor que reacciona de forma importante a las noticias podría aparecer alguna que le favoreciera para este desempeño.

Si supera esta zona de los 3,22€, ajustaremos de nuevo la directriz acelerada de avance que verá su pendiente modificada.

Como soporte, se mantiene primero en la proyección del techo del canal ahora sobre los 2,60€ y, después ya, la zona de mínimos anteriores de los 2,54€-2,50€. Si volviera a verse atacada esta referencia, se incrementarían las opciones de entrar en un escenario lateral que mantendría el sesgo positivo en tanto no perdiera la zona de los 2,25€.

Por debajo de este nivel, se incrementan las opciones de volver a una fase correctiva que se activan con la pérdida del nivel de los 1,80€. Por ahora, este es el escenario con menor probabilidades de ocurrir y, si se superan los 3,22€, aún se reduciría más. Las opciones están decantadas por ahora a la continuidad a medio plazo de los avances.

BioSpain 2014 amplía su Foro de Inversión con más perfiles de inversores y más empresas participantes .

El 7º Encuentro Internacional de Biotecnología tendrá lugar en el Palacio de Congresos y Exposiciones de Galicia, en Santiago de Compostela, del 24 al 26 de septiembre


* El nuevo formato refuerza la presencia de fondos de capital riesgo internacionales y se abre a otros perfiles de inversión (business angels, capital industrial, plataformas de crowdfunding, entre otros)


* 40 compañías tendrán oportunidad de presentar a esta audiencia sus planes de negocio, con 30 a día de hoy confirmadas.

* Actualmente hay confirmados 23 inversores, cifra que podría duplicarse .

Madrid, 13 de junio de 2014. Biospain 2014 tiene en marcha un proceso de búsqueda activa de proyectos para presentar en su Foro de Inversores, uno de los más prestigiosos del sector, en el que ya han confirmado su presencia 23 fondos de inversión --el 70% internacionales--, cifra que po-dría duplicarse según las previsiones de los organizadores.

Este año, se ha reforzado y mejorado este Foro con la presencia de perfiles de inversores más variados, con mayor asistencia internacional y con más empresas participantes.

Actualmente, hay disponibles 10 plazas para que las empresas o entidades que quieran puedan presentar sus planes de negocio ante los inversores presentes. En total, habrá 40 presentaciones durante los tres días de Biospain, de ocho a 10 minutos cada una, alternadas con conferencias so-bre distintos temas de inversión (sesiones para fondos corporate de big pharma, grandes fondos internacionales, iniciativas de cooperación públi-co-privada, business angels, capital industrial de otros sectores no farma y crowdfunding, entre otras).

Entre los fondos más importantes que estarán en Biospain se encuentran Aravis Ventures (Suiza), Caixa Capital Risc (España), Cross Road Biotech (España), Edmond de Rothschild Investment Partners (Francia), Forbion Capital Partners (Países Bajos), Index Ventures (Suiza), Johnson & John-son Development Corporation (Reino Unido), LG Life Sciences (Corea), Merck Serono Ventures (Alemania), Novartis Venture Fund (Suiza), Sofin-nova Partners (Francia), Takeda Ventures (EE.UU.), Ysios Capital Partners

(España), Glaxo SmithKline Pharmaceuticals (Reino Unido) y Warburg Pin-cus (Reino Unido).

El coste de participación por empresa es de 1.000 euros para socios y 1.500 para no socios de ASEBIO. Entre los beneficios con los que cuentan, se encuentran:

* Registro a todo BioSpain 2014 (incluido el sistema de part-nering)

* Slot de presentación de 8-10 minutos en una de la sesiones del Foro de Inversores

* Acceso a la sala VIP

* Breve perfil de la empresa en la sección sobre el Foro de In-versores del catálogo de BioSpain 2014

* Envío por email del resumen de perfiles que presentarán en el Foro a los Inversores que asistan a BioSpain 2014 (previo al evento) .

El 7º Encuentro Internacional de Biotecnología BioSpain 2014 (www.biospain2014.org) es un evento bienal organizado entre el 24 y 26 de septiembre en el Palacio de Congresos y Exposiciones de Galicia, en Santiago de Compostela (A Coruña), por la Asociación Española de Bioem-presas (ASEBIO), y, en esta edición, también por la Xunta de Galicia, la Universidad de Santiago de Compostela, la Universidad de Vigo y el Conce-llo

Su feria comercial está agotando su espacio rápidamente, ya que el 80% del mismo ya está ocupado.

Hasta hoy, está confirmada la presencia de más de 100 entidades y em-presas internacionales de 20 países, con delegaciones de Portugal, Cana-dá, Colombia, México, Rusia, Reino Unido, India, etc. Biospain espera contar con 2.000 participantes, un 10% más que en la edición de 2012, superando las 800 empresas e instituciones de 40 países.

Los patrocinadores oficiales de BioSpain 2014 son Bioibérica, Merck, MSD, Grupo Zeltia, Instituto Roche y CLAMBER (Castilla La Mancha Bioeconomy Region).

Investigadores de la Clínica Mayo descubrieron un nuevo tipo de cancer luego de estudios realizados desde el 2004 .

Investigadores de la Clínica Mayo en Rochester, Nueva York, descubrieron un nuevo tipo de cancer, informa un estudio publicado en la revista Nature Genetics.



Los científicos descubrieron que cuando dos genes inofensivos, el PAX3 y el MAML3, se unen de manera anormal durante la rotura cromosomal, pueden tornarse peligrosos. Al unirse, se transforman en una quimera, el cual es un gen compuesto con la mitad de ambos.

Este fenómeno único causa un sarcoma bifenotípico sinonasal. El tumor usualmente se forma en la nariz y continúa expandiéndose al resto de la cara, siendo la cirugía la única alternativa para salvarle la vida a un paciente.

En el 2004, los patologistas Andre Oliveira y Jean Lewis notaron algo extraño sobre un tumor que estaba bajo estudio. A partir de ahí empezaron a recolectar datos y para 2009 notaron la misma patología un número mayor de veces.

Para el 2012, el equipo científico definió una nueva clase de cancer que nunca antes había sido descrito.

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Vaxira , La Vacuna Cubano-Argentina contra el Cáncer de Pulmón estará disponible en julio .

Publicado: 12 jun 2014 | 18:15 GMT

Vaxira, una vacuna contra el cáncer de pulmón, estará disponible en julio en Cuba y Argentina, ya que fue probada con éxito, informa 'La Capital'. Tiene pocos efectos adversos, por ejemplo, no provoca la caída de cabello ni vómitos.
Se afirma que Vaxira triplicó el número de pacientes que viven por lo menos dos años luego de su aplicación.

Un grupo de investigadores argentinos de universidades, centros de salud desarrolló una vacuna contra el cáncer de pulmón, en colaboración con un laboratorio nacional y con científicos cubanos, en un trabajo que demandó 18 años.

Las instituciones argentinas son la Universidad Nacional de Quilmes, el Instituto de Oncología Roffo, el Hospital Garrahan, el Conicet y la Universidad de Buenos Aires, en colaboración con el Centro de Inmunología Molecular de La Habana (CIM) y el Laboratorio Elea.

En el mes de julio el producto va a estar disponible en las farmacias bajo la marca "Vaxira", elaborado por el laboratorio Elea.

Se trata de una vacuna con pocos efectos adversos. La náuseas, vómitos y caída de cabello producidos por la radioterapia y la quimioterapia no afectarán a los tratados. Además, se triplicó el número de pacientes que viven por lo menos dos años luego de su aplicación.

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Los Océanos, Fuentes de Nuevos Fármacos .

Este año, la celebración del Día Mundial de los Océanos coincidió con la inauguración del 24º periodo de sesiones de los Estados Partes de la Convención de las Naciones Unidas sobre el Derecho del Mar. También se conmemoró el 20º aniversario de la entrada en vigor de la Convención.

Este día mundial surge según Naciones Unidas “para recordar a todo el mundo el gran papel que los océanos juegan en nuestras vidas. Son los pulmones de nuestro planeta, que generan la mayoría del oxígeno que respiramos. Para informar a la opinión pública de las consecuencias que la actividad humana tiene para los océanos. Para poner en marcha un movimiento mundial ciudadano a favor de los océanos. Para movilizar y unir a la población mundial entorno al objetivo de la gestión sostenible de los océanos. Son una fuente importante de alimentos y medicinas, y una parte esencial de la biosfera. Para celebrar juntos la belleza, la riqueza y el potencial de los océanos”.

Desde el punto de vista de la Salud, el mar ya se ha demostrado que es fuente de nuevos fármacos, tal es así que ya hay disponibles medicamentos novedosos frente a enfermedades tan graves y determinantes como es el cáncer, en este sentido, una compañía española, PharmaMar perteneciente al Grupo Zeltia está haciendo un esfuerzo denodado desde hace 28 años por conseguir nuevos medicamentos que frenen el progreso de este complejo de enfermedades y mejoren el pronóstico y calidad de vida de los pacientes oncológicos.

Esta compañía biofarmacéutiva lleva a cabo un programa pionero de biotecnología marina para el descubrimiento de nuevos medicamentos contra el cáncer. El mar constituye su fuente para la investigación, y su gran biodiversidad sirve de modelo para el descubrimiento de fármacos innovadores con actividad antitumoral.

La vida comenzó en los océanos, de hecho, tres cuartas partes de la superficie terrestre están cubiertas por el mar e innumerables organismos, con una abundante biodiversidad, habitan las profundidades oceánicas. Existen las más diversas especies de invertebrados, fijos o sésiles, muchas de ellas con aspecto de plantas y otras dotadas de un movimiento lento, heredado de ancestros muy primitivos. La fascinante variedad de los organismos marinos ofrece grandes oportunidades para el descubrimiento de nuevos fármacos.

Durante millones de años, innumerables formas de vida marina han evolucionado para producir una inmensa variedad de entidades químicas de exclusiva sofisticación. Entre éstas se encuentran moléculas con actividades biológicas potentes, desarrolladas como una forma de defensa bioquímica para sobrevivir en un entorno extremadamente competitivo. La evolución ha definido y seleccionado diversas estrategias de supervivencia, defensa, ataque, adaptación y comunicación entre organismos marinos que componen un verdadero arsenal de moléculas (metabolitos) que podemos emplear en salud humana.

Ahora sabemos que los océanos contienen una biodiversidad muy superior a la de la Tierra aunque la exploración del mar desde el punto de vista de búsqueda de nuevos compuestos químicos apenas se ha iniciado, conociéndose en la actualidad únicamente alrededor de 20.000 productos naturales de origen marino con actividad biológica, es por ello que los expertos vaticinan que en un futuro relativamente próximo, el medio ambiente marino en todas sus manifestaciones llevará a la producción de nuevos tratamientos contra el cáncer y otras enfermedades.

Las esponjas fueron objeto de numerosos estudios tras el descubrimiento, en 1959, de que algunas de ellas producían sustancias con actividad antimicrobiana. Los investigadores no tardaron en descubrir que otros invertebrados, como los tunicados, las ascidias, los equinodermos, los briozoos, los corales y los moluscos producían sustancias similares. Biólogos y químicos de todo el mundo se lanzaron al estudio de los productos de origen marino, dando lugar a la eclosión de la bioprospección marina: la búsqueda de organismos acuáticos para la investigación y el desarrollo de nuevos productos terapéuticos. En la década de 1980, el descubrimiento de varios compuestos de origen marino capaces de inhibir el crecimiento de cultivos celulares estimuló el interés del sector farmacéutico.

El primer compuesto marino que fue objeto de ensayos clínicos de fase II en seres humanos fue la didemnina, aislada a partir del tunicado Trididemnum solidum. Los resultados mostraron una toxicidad elevada, por lo que fue abandonada como origen de un nuevo medicamento.

Yondelis fue el primer antitumoral de origen marino aprobado por la Unión Europea para el tratamiento del Sarcoma de Tejidos Blandos, en 2007, y para Cáncer de Ovario refractario, en 2009. Le sigue la eribulina, otro compuesto de origen marino que, bajo el auspicio del laboratorio japonés Eisai, ha conseguido la aprobación de la Comisión Europea para el tratamiento de mujeres con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado que han recibido previamente, al menos, dos tratamientos de quimioterapia. Otras compañías farmacéuticas, como Novartis, Aventis, Eli Lilly, Inflazyme Abbott, Wyeth, y Taiho Pharmaceuticals Co, están poniendo a punto productos terapéuticos de origen marino.

“Lo mejor está por llegar y otros compuestos en diferentes fases de investigación aguardan. El mar es una fuente inagotable de compuestos químicos que la naturaleza nos brinda como solución a muchos de los grandes retos a los que se enfrentan las ciencias de la vida”, ha comentado el gerente de Química Médica, I+D de PharmaMar, Simon Munt en un simposio reciente celebrado en La Toja sobre Productos Naturales de Origen Marino.

Antiangiogenic Activity of Trabectedin in Myxoid Liposarcoma: Involvement of host TIMP-1 and TIMP-2 and Tumor Thrombospondin-1 .

International Journal of Cancer . // Accepted manuscript online: 10 JUN 2014,

ABSTRACT :

Trabectedin is a marine natural product, approved in Europe for the treatment of soft tissue sarcoma and relapsed ovarian cancer. Clinical and experimental evidence indicates that trabectedin is particularly effective against myxoid liposarcomas where response is associated to regression of capillary networks. Here we investigated the mechanism of the antiangiogenic activity of trabectedin in myxoid liposarcomas.

Trabectedin directly targeted endothelial cells, impairing functions relying on extracellular matrix remodeling (invasion and branching morphogenesis) through the upregulation of the inhibitors of matrix metalloproteinases TIMP-1 and TIMP-2. Increased TIMPs synthesis by the tumor microenvironment following trabectedin treatment was confirmed in xenograft models of myxoid liposarcoma.

In addition, trabectedin upregulated tumor cell expression of the endogenous inhibitor thrombospondin-1 (TSP-1, a key regulator of angiogenesis-dependent dormancy in sarcoma), in in vivo models of myxoid liposarcomas, in vitro cell lines and primary cell cultures from patients’ myxoid liposarcomas. Chromatin Immunoprecipitation (ChIP) analysis showed that trabectedin displaced the master regulator of adipogenesis C/EBPß from the TSP-1 promoter, indicating an association between the up-regulation of TSP-1 and induction of adipocytic differentiation program by trabectedin.

We conclude that trabectedin inhibits angiogenesis through multiple mechanisms, including directly affecting endothelial cells in the tumor microenvironment - with a potentially widespread activity - and targeting tumor cells’ angiogenic activity, linked to a tumor-specific molecular alteration. © 2014 Wiley Periodicals, Inc.

PM01183 . Fármaco de origen marino se muestra prometedor en cáncer de ovario avanzado . No hay que olvidar que el 80% de los casos de cáncer de ovario se diagnostican en estadios avanzados.

R. I.@abc_es / MADRID // 11/06/2014 - 07.58h

Los Resultados Presentados en el Congreso Americano de Oncología Muestran un Importante Aumento en la Supervivencia Global .

Un Medicamento extraído de las profundidades del mar, PM01183 ( Lurbinectedin ), se podría convertir en uno de los tratamientos de elección para el cáncer de ovario avanzado, un tumor del que cada año se diagnostican en España unos 3.300 casos. Los datos presentados en el Congreso de Sociedad Americana de Oncología (ASCO) confirman que este nuevo medicamento añade meses de vida en esta población de pacientes difíciles de tratar.

No hay que olvidar que el 80% de los casos de cáncer de ovario se diagnostican en estadios avanzados. Tal y como señaló Andrés Poveda, de la Fundación Instituto Valenciano de Oncología, al presentar los resultados de este ensayo de fase II, «la tasa de respuesta ha sido especialmente impresionante en los pacientes con resistencia a los platinos (una familia de fármacos)».


Los datos del estudio de Poveda son importantes porque suponen un aumento en la supervivencia en casos para los que no hay apenas opciones. Según el ensayo, que se realizó en 9 centros de la Unión Europea y que incluyó a 81 pacientes con cáncer de ovario resistente o refractario a platino, el 30% de las pacientes con enfermedad resistente a platino que fueron tratadas con lurbinectedin mostraron respuesta objetiva al tratamiento, mientras que en aquellas tratadas con topotecán no se registraron respuestas objetivas. Además, los datos mostraron un beneficio clínico en un 71% de las tratadas con lurbinectedin, y de un 52% en las que recibieron topotecán.

En este punto es importante hacer una aclaración entre cáncer ‘resistente’ y ‘refractario’: en el caso de las pacientes cuyo cáncer ya no responde a los platinos se considera «refractario», mientras que el cáncer es «resistente» al platino cuando la enfermedad progresa dentro de los 6 meses del cese de la terapia con platino. Es decir, las pacientes platino-refractarias tienen una enfermedad más agresiva, un matiz esencial para comprender estos resultados. Y en el estudio presentado se muestra que la mediana de la supervivencia libre de progresión en las pacientes con enfermedad resistente a platino tratadas con lurbinectedin fue de 5,7 meses, frente a los 1,7 meses en el otro grupo. Y la diferencia pudiera ser incluso superior, ya que más del 50% de las pacientes tratadas con lurbinectedin continúan vivas.

Necesidad no cubierta :

Lo cierto es que existe una necesidad médica no cubierta en esta población de pacientes. La progresión de la enfermedad es casi universal y la resistencia al platino es el resultado final.

Por ello se esperan los fármacos con nuevos mecanismos de acción, como el desarrollado por la Farmacéutica española Pharmamar, ya que pueden ser clave para superar la resistencia a los fármacos actuales.

Claudia . La niña con un tumor cerebral inoperable se ha convertido en la primera persona en vencer la metástasis pineoblastoma, una enfermedad rara .

A Claudia le dieron días de vida, sin embargo se encuentra libre de la enfermedad .|

Ainhoa Pérez Expósito | Madrid | 10/06/2014 .

Claudia Burkill, una niña de ocho años de la ciudad británica de Lincoln, le diagnosticaron hace tres años, metástasis pineoblastoma, un tumor inoperable en el cerebro.

Aunque los médicos no le dieron ninguna posiblidad de sobrevivir, la pequeña llevaba luchando contra la enfermedad desde 2011. Hasta en cuatro ocasiones distintas los médicos le comunicaron a la familia de Claudia, que a la niña no le quedaban más de unos días de vida, incluso su familia había comenzado ya a hacer los preparativos para su funeral.

Sin embargo un rayo de esperanza para la familia vino cuando los médicos le ofrecieron someter a Claudia a un tratamiento experimental llamado The Italian Protocolo Milan, que implicaba 44 sesiones de radioterapia y algunas de las más altas dosis de quimioterapia, según informa 'The Daily Mirror'.

Sus padres aceptaron y tas el tratamiento los médicos le han confirmado a la familia que su último escáner no muestra evidencia de tumor.

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Cáncer de Mama . Las mujeres que comen muchas hamburguesas, bistés y otro tipo de carne roja pueden tener un riesgo ligeramente mayor de padecer de cáncer de seno, sugiere un nuevo estudio.

Los médicos han advertido desde hace mucho que la dieta rica en carne roja está vinculada con varios tipos de cáncer, como del colon y del páncreas, pero en el caso del cáncer de seno ha habido menos pruebas.

En el nuevo estudio, investigadores de la Universidad de Harvard estudiaron información de más de 88.000 mujeres de entre 26 y 45 años que respondieron a varias encuestas en 1991. Su ingesta de carne roja variaba de ninguna o menos de una vez al mes, a seis o más porciones diarias.

Los resultados iniciales del estudio se publicaron en 2006 y mostraron un vínculo preliminar entre comer carne roja y el cáncer de seno después de 12 años.

Las nuevas investigaciones confirmaron las conclusiones anteriores con más información de seguimiento, y analizaron otros tipos de cáncer de seno.

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Hay una Urgente Necesidad de Encontrar Farmacos que puedan Combatir el Cáncer ... y cada vez más las Miradas de los Investigadores se centran en el Mar .

Andrew P Desbois University of Stirling, Institute of Aquaculture, School of Natural Sciences, Marine Biotechnology Group, Stirlingshire, FK9 4LA, UK .

Drug discovery from marine organisms has been underway for > 60 years and there have been notable successes in discovering, developing and introducing clinical agents derived from marine sources. Such examples include: the analgesic ziconotide and the anti cancer compound trabectedin. However, in light of the pressing need for new drugs, particularly those with anti-infective and anticancer properties, there is strong justification for increased exploration of marine organisms as sources of novel compounds. This article considers approaches that might enhance our chances of delivering new medicines from marine-based drug discovery efforts. Consideration is given to the organisms and habitats deserving of more attention and how we might make best use of these marine genetic resources. In particular, the opportunities offered by synthetic biology are highlighted because these methods allow drug discoverers to explore pathways in ‘non-culturable’ species and turn on natural product biosynthesis genes that are difficult to activate under laboratory conditions (so-called ‘silent’ gene clusters).

PM01183 en " Forbes " . Under The Sea: PharmaMar's Lurbinectedin Beats Topotecan In Platinum Resistant Ovarian Cancer .

Pharma & Healthcare 6/10/2014 @ 6:32AM .




Sifting through puddles from the firehose of last week’s American Society of Clinical Oncology annual meeting brought to my attention some promising news from the world of ovarian cancer. This early efficacy study with a synthetic drug based on a naturally-occurring molecule also demonstrates the continued value of prospecting the planet to harvest chemical diversity for the relief of human suffering.



PharmaMar, a Madrid-based marine natural products pharmaceutical company and division of Zeltia, conducts what I call “ocean-to-bedside” drug development. Their first marine-derived drug for cancer, Yondelis® (trabectedin, ET-743), is approved in the European Union and Japan.

The current study builds on this work with the semi-synthetic analogue, lurbinectedin (PM01183; brand name pending).

Lurbinectedin is a second-generation analogue of trabectedin (Yondelis). Known previously as ecteinascidin-743, or ET-743, trabectedin is derived from the Caribbean sea squirt, Ecteinascidia turbinata. Credit: PharmaMar.

Andres Poveda, MD, a gynecological oncologist at Instituto Valencieno de Oncologia, presented the results on behalf of a team of European Union investigators who assessed the anticancer activity of lurbinectedin in women with ovarian cancer that had become resistant or refractory to platinum-containing drugs, such as carboplatin or cisplatin (formerly BMS drugs, now available as generics).

An aside: I had always thought that “resistant” and “refractory” were synonyms when used to describe cancer responsiveness to drugs. But not so in the case of patients whose cancer no longer responds to platinum drugs. Patients with platinum-refractory cancer are those whose disease continues to grow while receiving a platinum drug. Patients with platinum-resistant cancer are those whose disease progresses within 6 months of cessation of platinum therapy. Therefore, platinum-refractory patients are considered to have more aggressive disease. This distinction is essential in appreciating the results of the trial.

This two-part, 81-patient Phase II study first established the anticancer activity of lurbinectedin in a cohort of 22 ovarian cancer patients. Those data were presented on their own at the European Society of Medical Oncology in 2012. The newly-reported data at the 2014 ASCO meeting come from another group of 59 patients randomized 1:1 to receive either lurbinectedin or topotecan (Hycamtin®; GlaxoSmithKline).

Lurbinectedin superior to topotecan in platinum-resistant ovarian cancer .



Overall response rate (ORR), the primary endpoint together with safety, was 22% with lurbinectedin and 0% with topotecan. Lurbinectedin was more effective in platinum-resistant patients (30%) than in patients with the more challenging platinum-refractory cancer (6%).



Lurbinectedin was also statistically superior with regard to median progression-free survival: 3.9 months for lurbinectedin versus 2.0 months for topotecan. When subclassified by previous platinum sensitivity, those patients with platinum-resistant disease fared even better: 7.1 months for lurbinectedin versus 1.7 months for topotecan. Unfortunately, patients with platinum-refractory cancer showed no statistical difference in progression-free survival between the two drugs.

Another secondary endpoint, and perhaps the one most important to patients and their loved ones, was overall survival. Lurbinectedin won out with overall median survival of 10.6 months relative to 5.7 months for topotecan. Again, patients with platinum-resistant disease fared best. In this subset, topotecan’s median overall survival was 7.0 months but it could not yet be calculated for lurbinectedin because more than 50% of these patients were still alive when the data were compiled. That’s an impressive result in this patient population.

Lurbinectedin was, of course, not without side effects. A total of 85% of patients receiving lurbinectedin experienced severe drops in white blood cell counts (grade 3-4 neutropenia) but this was predictable and reversible. The study authors recommended that the neutropenia could be prevented with the blood stimulating factor, G-CSF.

Other adverse events included febrile neutropenia (23%), thrombocytopenia (Grade 3-4, 29%), nausea & vomiting (Grade 3-4, 16%), and fatigue (Grade 3, 37%).

Remember that while we’re talking in terms of months of increased survival, the drugs were being tested after the patients’ disease no longer responded to platinum drugs. We don’t know how lurbinectedin would perform if given to women with ovarian cancer as a first-line treatment, alone or with a platinum drug.

Limitations

At this point, the results should be considered preliminary since the study has not been peer-reviewed and accepted for publication.

I still have some questions about how the data were compiled for lurbinectedin. Sometimes the results were given for the combination of the two parts of the lurbinectedin study arms (51 total patients) and other times it was separated out (22 patients first, then 29 patients in the part where compared with another 29 patients on topotecan).

The study design also allowed for patients whose disease progressed on topotecan to be given the choice to then receive lurbinectedin. However, it’s not clear how this factor was accounted for in the overall topotecan survival data.

Nevertheless, the continued survival of many patients receiving lurbinectedin is highly promising and bodes well continuing the path to approval in the EU and elsewhere.

PharmaMar now plans a Phase III trial in patients with platinum-resistant ovarian cancer.

Merck Adquiere por 3.580 Millones de $$ Idenix Pharmaceuticals .

Europa Press .

La farmacéutica MSD, conocida como Merck en Estados Unidos y Canadá, ha llegado a un acuerdo definitivo para adquirir Idenix Pharmaceuticals a un precio de 24,50 dólares por acción en efectivo, los que supone valorar la empresa en 3.850 millones de dólares (2.828 millones de euros).

Idenix es una compañía biofarmacéutica dedicada al descubrimiento y desarrollo de medicamentos para el tratamiento de enfermedades virales humanas, cuyo objetivo principal es el desarrollo de la próxima generación de terapias antivirales orales para tratar la hepatitis C, para lo que tiene tres medicamentos en desarrollo clínico.

Según los términos del acuerdo, aprobado por los consejos de administración de ambas compañías, Merck presentará a través de una subsidiaria una oferta para adquirir todas las acciones en circulación de Idenix Pharmaceuticals.

El cierre de la operación, previsto para el tercer trimestre de 2014, está sujeto a ciertas condiciones, entre ellas que el número de acciones que acuden a la oferta representen al menos la mitad de todos los títulos en circulación. Una vez cerrada esta oferta, Merck adquirirá todas las demás acciones a través de una fusión.

El presidente de Merck Research Laboratories, Roger Perlmutter, destacó que Idenix ha creado una "prometedora cartera" de medicamentos candidatos para la hepatitis C que completan sus terapias en desarrollo y ayudarán a lograr avances en su trabajo para desarrollar un tratamiento eficaz que tenga una duración lo más corta posible para los millones de pacientes que existen en el mundo.

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¿Qué pruebas de imagen aumentan más el riesgo de cáncer? .

MARÍA VALERIO /// Madrid 10/06/2014 .

En niños con graves problemas cardiacos, sus primeros años de vida pueden ser una sucesión de pruebas médicas con las consiguientes dosis de radiación. Aunque estos procedimientos no están exentos de riesgo, por el incremento del riesgo de tumores que pueden suponer en su vida adulta, un amplio análisis publicado en la revista Circulation lanza un mensaje tranquilizador.

Científicos de la Universidad de Durham (en Carolina del Norte), han analizado los historiales médicos de 337 niños menores de seis años que se habían sometido a algún tipo de operación por problemas de corazón (el 70% de ellos padecía algún tipo de cardiopatía congénita).

En estos pequeños, el uso de pruebas de imagen que funcionan con radiación (desde las radiografías hasta los TAC o los procedimientos de cateterismo que se siguen mediante un contraste desde el exterior) suele ser habitual antes y después de pasar por el quirófano; y de hecho la media de exámenes de estos pequeños ascendía a 17 pruebas por cabeza.

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El Medium Caps avanza un 11% y el Small, un 20,74% . Las razones de las gestoras españolas para mirar más allá de los 'blue chips' .

Cancer de Páncreas será el segundo Cáncer más Letal de EEUU en 2030 .

Un estudio reciente, publicado en la revista Cancer Research, resalta la necesidad de una mayor investigación sobre esta enfermedad. Las predicciones aseguran que en 16 años este cáncer superará los cánceres de mama, de próstata y colorrectal, quedando por debajo del cáncer de pulmón.

En general, la muerte por cáncer en EEUU desciende cada año “y el número de muertes provocadas por otros cánceres importantes, como el de pulmón, el colorrectal y el de mama, sigue esa tendencia y está en descenso. Pero se ha logrado poco avance con el cáncer de páncreas, y sabíamos que no seguía la tendencia”, afirmó la autora del estudio, Lynn Matrisian. ¿Por qué? Matrisian afirmó que se debe a una combinación de factores. Entre ellos se encuentra el aumento de poblaciones minoritarias de alto riesgo y la poca financiación destinada a la investigación del cáncer pancreático. Por otra parte, no es sencillo detectar dicho cáncer de manera temprana. Además es necesario mejorar los tratamientos actuales.

Otro hallazgo del estudio revelaba que en el año 2030 los cánceres de tiroides, melanoma y uterino superarán al cáncer colorrectal. Sin embargo, el cáncer de pulmón seguirá siendo la primera causa de muerte por cáncer en EEUU.

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Dormir mal aumenta las posibilidades de sufrir de alzhéimer .

Investigadores de los Países Bajos pudieron determinar que no tener sueño de calidad aumenta los riesgos, además de las consecuencias físicas y mentales.

Los resultados del estudio aparecen publicados en el último número de la revista 'JAMA Neurology' y los autores aseguran que cuando esta falta de sueño se repite puede llegar a ser un factor de riesgo para desarrollar esta enfermedad neurodegenerativa.

"Creemos que el sueño normal y saludable ayuda a reducir la cantidad de beta-amiloide en el cerebro pero cuando se perturba se altera esta disminución", ha aclarado Jurgen Claassen, autor del estudio.

A diferencia de otras formas de demencia, el Alzheimer está relacionado con una acumulación en el cerebro de la proteína beta-amioloide en forma de placas. Y estudios en ratones han demostrado que el sueño juega un papel importante a la hora de limpiar la presencia de estas proteínas.

Para ver si sucedía lo mismo en humanos, los investigadores reclutaron a 26 hombres de mediana edad sin problemas de sueño, a quienes se midieron los niveles del beta-amiloide antes y después de acostarse. La mitad fueron asignados al azar para poder dormir tranquilamente, mientras que al otro grupo los mantuvieron despiertos toda la noche.

Así, los investigadores encontraron que los hombres que durmieron bien redujeron un 6 por ciento de media sus niveles de beta-amiloide en el líquido cefalorraquídeo durante la noche. Pero en quienes se mantuvieron despiertos no hubo cambios.

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Grifols se ha propuesto crecer en mercados emergentes como Turquía, Brasil, India, el sureste asiático y América Latina como parte de la estrategia comercial de expansión geográfica a nivel internacional.

Según ha informado este jueves a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV), así lo expondrá este jueves y viernes la empresa catalana en su reunión con analistas e inversores en Barcelona, ante los que desgranará su visión de Indonesia y Taiwán como "potenciales nuevos objetivos", y su voluntad de evaluar nuevas oportunidades para sus productos en India.

La compañía prevé seguir reforzando su presencia en Brasil y señala que su subsidiaria en Colombia jugará un "papel relevante" en el desarrollo del negocio en los países del entorno, además de reafirmar su interés estratégico en Oriente Medio --tiene presencia en Dubai desde 2013-- y en Turquía, donde está desarrollando un nuevo modelo comercial.

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Data from Phase II Trial of ET-743 (trabectedin), a Novel Antitumor Agent, in Patients with Malignant Soft Tissue Sarcoma Presented at ASCO® .

Spanish pharma companies plan to continue extending their footprint around the world .

Grifols , Almirall , PharmaMar , Ferrer ...

Spanish pharmaceutical companies have developed a strong strategy in the last years to expand their products around the world, but these processes do not finish in selling drugs abroad, reports The Pharma Letter’s correspondent in Spain.

Also, almost every one of them has opened up new affiliates, commercial offices and production or R&D sites in other countries. In this sense, the favorite places were European countries, the USA or others regions, such as Latin America or Asia, for instance.

With regard to global presence, it is right to highlight Grifols (GRLS: MC), with 24 affiliates in Europe, North America, South America, Asia Pacific and Southeast Asia. Also, the Barcelona-based company has industrial facilities in the USA (Clayton, North Carolina; Melville, New York; and Los Angeles, California), Mexico (Guadalajara), Switzerland (Dudinguen), and Australia (Melbourne). People from the company declined to make statements about their plans for the future.

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Yondelis sera Presentado en breve ante las Autoridades Sanitarias Japonesas para intentar obtener el OK para ser Comercializado en Japón en TRS , una Afección para la que hay una Falta de Opciones Terapéuticas .

P.D.: Taiho presento ayer los resultados Pivotales del Yondelis en TRS en el Congreso ASCO , unos resultados que Avalan que Taiho elabore el Dossier para ser Presentado en Japón ... uno de los Principales Mercados Oncologicos Mundiales junto con EEUU y EU .

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CNMV /// Madrid, 4 de junio de 2014.

Taiho Pharmaceutical, socio de PharmaMar, presenta en ASCO® los datos de su estudio de fase II con Yondelis® en pacientes con sarcoma de tejidos blandos maligno .

Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. (Sede: Tokio, Presidente y representante del Consejo: Masayuki Kobayashi), socio de PharmaMar para el desarrollo y la comercialización de Yondelis® en Japón, ha anunciado que los resultados del ensayo clínico de fase II con Yondelis® que está desarrollando en Japón como tratamiento para el sarcoma maligno de tejidos blandos (STS) se han presentado en el congreso anual de ASCO® (Sociedad Americana de Oncología Clínica®) que se ha celebrado en Chicago del 30 de mayo al 3 de junio (Abstract nº 10524). El STS es una patología para la que hay una carencia de opciones clínicas y hace tiempo que se espera una nueva alternativa terapéutica.

Se trata de un ensayo clínico de fase II realizado en pacientes con sarcoma de tejidos blandos maligno de tipos histológicos*1 asociado a translocaciones cromosómicas, en el que se comparaba Yondelis® la mejor opción disponible de tratamiento (BSC) como brazo de control. El objetivo primario del ensayo clínico era la supervivencia libre de progresión (PFS). Participaron 12 centros médicos de Japón y se incluyeron 76 pacientes entre el 11 de julio de 2012 y el 20 de enero de 2014.

El análisis del ensayo clínico demuestra una mejora de la PFS en el brazo de Yondelis® en comparación con el brazo BSC. La mediana de PFS (90% intervalo de confianza -ICA) fue de 5,6 meses (4.2-7,5) en el brazo de Yondelis® y de 0,9 meses (0,9-1,0) en el brazo de BSC p < 0,0001; HR=0,07, 90% IC: 0,03-0,14). No se alcanzó la mediana de supervivencia global (OS) (95% IC) en el brazo de Yondelis® (12,8-NR) mientras que fue de 8,0 meses (7,0-NR) en el brazo de BSC (p=0,025; HR=0,38; 95% IC: 0,16-0,91).

Las reacciones adversas más comunes al fármaco fueron de grado 3-4 y han sido la disminución de neutrófilos (66,7%), aumento de ALT (61,1%), disminución de glóbulos blancos (55,6%), aumento de AST (41,7%), aumento de γ-GTP (25,0%), disminución de linfocitos (22,2%), anemia (19,4%), disminución del recuento de plaquetas (16,7%) y neutropenias febriles (13,9%).

Estos resultados mostraron que Yondelis® mejora significativamente la PFS, un objetivo clínico importante, en pacientes con STS maligno de tipos histológicos asociados a translocaciones cromosómicas. Las reacciones adversas que se comunicaron fueron similares a aquellas de los ensayos clínicos realizados fuera de Japón, probando que Yondelis® puede ser una opción de tratamiento efectiva.






Taiho está trabajando para obtener la aprobación comercial de Yondelis® en Japón con el fin de poner este fármaco a disposición de los pacientes japoneses con sarcomas malignos de tejido blando y de los profesionales médicos que tratan esta afección, para la que hay una falta de opciones terapéuticas.

Genomica SAU ( Grupo Zeltia ) Presenta en el Congreso ASCO Resultados de su kit Clart CMA KRAS-BRAF-PI3K ... Un Nuevo Kit Diagnóstico que Ayuda a Optimizar el Tratamiento del Cáncer Colorrectal .

El Kit Clart CMA KRAS-BRAF-PI3K " es capaz de detectar y tipificar las principales mutaciones que pueden darse en varios de los genes implicados en el bloqueo del receptor EGFR y que van a mantener activo el proceso de crecimiento y migración del tumor a pesar del tratamiento con anticuerpos monoclonales anti-EGFR ” .

De este modo, “ los Oncólogos podrán conocer previamente si dicha terapia va a tener efecto en sus pacientes o hay que recurrir a otras alternativas terapéuticas ” .

Tanto la European Society for Medical Oncology (ESMO) como la American Society of Clinical Oncology (ASCO) han publicado sendas directrices que obligan a la detección de dichas alteraciones genéticas antes de la implementación del tratamiento.

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ASCO , 3 Junio 2014 .

Author(s): Maria Luisa Villahermosa, Juan Moscoso del Prado, Nuria Manjon, Ana Isabel Moraga, Maria Jesus Sanz, Javier Hernandez-Losa, Javier Gomez-Roman, Jesper Bonde, Jose Luis Rodriguez-Peralto, Rosario Cospedal; Genomica SAU (Zeltia Group), Madrid, Spain; Pathology Department, Vall d'Hebron University Hospital, Barcelona, Spain; Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Santander, Spain; Molecular Pathology Lab, Department of Pathology, Hvidovre Hospital, Copenhagen, Denmark; Pathological Anatomy Service. Hospital Doce de Octubre, Madrid, Spain .

Abstract :

Background:

RAS family mutation status is an important potential clinical variable for treatment visitation in metastatic colon cancer (mCRC). Around 40% of colorectal tumors carry mutations in KRAS exon 2 (codons 12 and 13) which is a negative predictor of response to anti-EGFR therapies. Recent studies extend the range of mutations to include KRAS exons 3 and 4 or NRAS exons 2, 3 as negative response outcome predictors to anti-EGFR-containing therapy. Here, we present a novel diagnostic assay based upon multiplex ARMS-PCR and microarray detection system (CLART technology) to identify infrequent KRAS and NRAS mutations in formalin fixed paraffin embedded CRC specimens.

Methods:

We designed specific ARMS-primers and hybridization probes for detecting Q61H (183 A>C), K117N (351 A>C), K117N (351 A>T), A146T and A146V mutations in KRAS; and G12D, Q61H (183 A>T), Q61L, Q61N and Q61R mutations in NRAS. Clinical testing was performed using 33 clinical samples which contained the targets of this assay. Moreover, clinical specimens with wild type alleles and with known mutations in KRAS (codons 12, 13) and BRAF were tested to show that no cross reactivity to these targets were detected. The results were cross checked by comparison to Sanger sequencing methodology.

Results:

Analytical sensitivity was done using recombinant plasmids, results ranged between 100 - 1000 copies/µl for all point mutations excepting three of them (KRAS Q61H -183 A>C-, KRAS K117N -351 A>T- and NRAS Q61L) that were 10000 copies /µl. NRAS Q61R, Q61L, Q61H, Q61L and KRAS A146T mutations were analyzed using specific cell lines, the sensitivity was between 1-5ng. Diagnostic Sensitivity and Specificity data was over 90% and 98% for all mutations respectively. Concordance between present assay and Sanger sequencing were ≥95%.

Conclusions:

CLART NRAS iKRAS simultaneously detects the most prevalent mutations of NRAS and infrequent KRAS mutations with sensitivity and reproducibility ≥95%, being capable of detecting mutations in samples with less than 5% mutated alleles. Our data supports the use of this technology for clinical testing prior to anti-EGFR treatment, for both KRAS and NRAS status in human colorectal cancer samples.

ASCO 2014 presenta avances apreciables en Melanoma y Cáncer de Pulmón .

Luis Ximénez — Madrid 2 jun, 2014 -

Simultáneamente a la presentación de resultados que se está haciendo estos días en la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO 2014), la farmacéutica Bristol-Myers Squibb se reunió este lunes, 2 de junio, con los medios de comunicación, a fin de dar a conocer los avances que pueden aportar las nuevas inmunoterapias en Oncología, principalmente en casos con muy mal pronóstico de Melanoma, tumor de piel más letal, y Cáncer de Pulmón.

La presentación a los medios tuvo formato de videoconferencia, no exenta de algunas interrupciones, directamente desde Chicago (EE.UU.) ciudad sede del congreso americano. En primer lugar tomó la palabra, en Madrid, el doctor Carlos Chaib, jefe médico de Onco-Hematología de Bristol-Myers Squibb. Según explicó, el principal objetivo de la Inmuno-Oncología es manipular el sistema inmunitario para obligarle a reaccionar contra el tumor. Para ello son necesarias terapias biológicas (anticuerpos) de administración intravenosa hospitalaria que evitan que las células malignas se camuflen y no puedan ser atacadas por el mencionado sistema inmune.

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PharmaMar´s Antitumor Agent PM1183 Significantly Improves Overall Survival Compared with standard therapy in patients with resistant/refractory Ovarian Cancer .

MADRID, 2 Jun. (EUROPA PRESS) -

Un estudio en fase II con el antitumoral 'PM01183', desarrollado por PharmaMar, ha demostrado que su uso como agente único puede mejorar "significativamente" la supervivencia global de las pacientes con cáncer de ovario resistente o refractario a platino.

El estudio, cuyos resultados han sido presentados en el Congreso de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO, en sus siglas en inglés) que se celebra estos días en Chicago (EE.UU), se llevó a cabo en 9 centros europeos y se diseñó en dos etapas.

En la primera etapa incluía 22 pacientes, que fueron tratados con 7 miligramos de 'PM1183' en infusión de una hora cada tres semanas. La segunda etapa incluyó un total de 58 pacientes evaluables, que fueron randomizados bien con 'PM1183' o con topotecán.

El 30 por ciento de las pacientes con enfermedad resistente a platino que fueron tratadas con 'PM1183' mostraron respuesta objetiva al tratamiento, mientras que de las pacientes tratadas con topotecán no se registraron respuestas objetivas.

La mediana de la supervivencia libre de progresión en las pacientes randomizadas con enfermedad resistente a platino tratadas con 'PM1183' fue de 5,7 meses, mientras que en el brazo de pacientes tratadas con topotecán fue de 1,7 meses. Y en cuanto a la supervivencia global, hubo más de cuatro meses de diferencia entre un brazo y otro, que podría ser incluso superior ya que más del 50 por ciento de las pacientes tratadas con 'PM1183' continúan aún en seguimiento para supervivencia.


Adicionalmente, el fármaco mostró un perfil de seguridad previsible y manejable, por lo que tras estos resultados PharmaMar planea llevar a cabo un estudio pivotal fase III para esta indicación con 'PM1183'.

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Bayer y Orion Corporation desarrollarán nuevos tratamientos para el Cáncer de Próstata . Post by Celtia .

BERLIN, Germany // June 2, 2014 .

Bayer has entered into a global agreement with Orion Corporation, a pharmaceutical company based in Espoo, Finland, (Nasdaq OMX Helsinki: ORNAV and ORNBV) for the development and commercialization of the compound ODM-201, an investigational novel oral androgen receptor inhibitor. ODM-201 is in clinical development for the treatment of patients with prostate cancer. Bayer and Orion plan to start jointly the clinical Phase III program to further evaluate the efficacy and safety of ODM-201 in patients with non-metastatic castration-resistant prostate cancer (nm-CRPC) in 2014. These patients are at high risk of developing metastatic disease and can be identified due to rapid Prostate Specific Antigen (PSA) increases.

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Un equipo de científicos de California ha conseguido eliminar y reactivar recuerdos en ratas a través de la estimulación de diferentes nervios.

Después de haber conseguido su objetivo en ratas, los investigadores están intentando hacer lo mismo en pacientes humanos con Alzheimer.

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Un Nuevo Fármaco frena el Cáncer de Próstata más Agresivo . El ' Enzalutamide ' logra posponer hasta 28 meses el inicio de la quimioterapia . Post by Celtia .

PM1183, Antitumoral de PharmaMar, Mejora Significativamente la Supervivencia Global en Pacientes con Cáncer de Ovario Resistente, frente a la Terapia Estándar .

ZELTIA CNMV .

Chicago, 2 de Junio de 2014:






Zeltia ha Anunciado hoy que su Filial Oncológica, PharmaMar, ha presentado resultados positivos en una sesión oral en el congreso de la American Society of Clinical Oncology (ASCO) del ensayo “Lurbinectedin (PM01183), PFS and OS results in a phase II study in platinum-resistant/refractory ovarian cancer (PRROC) patients”.

Se trata de un ensayo multicéntrico de Fase II en pacientes con cáncer de ovario resistente o refractario a platino (PRROC por sus siglas en inglés) que evaluó PM1183 como agente único, frente al tratamiento con topotecán.

Es un ensayo abierto y se ha llevado a cabo en 9 centros de la UE. Este estudio de fase II se diseñó en dos etapas. La primera etapa incluía 22 pacientes, que fueron tratados con 7mg de PM1183 en infusión de una hora cada tres semanas. La segunda etapa incluyó un total de 58 pacientes evaluables, que fueron randomizados bien con PM1183 o con topotecán. Los resultados de la primera etapa fueron presentados en el Congreso Europeo del Cáncer en 2012 y en ASCO se han presentado los resultados finales del estudio. El objetivo primario del estudio era evaluar la tasa global de respuesta en las pacientes tratadas con PM1183 (esto incluye la suma tanto de respuestas completas como de respuestas parciales). La supervivencia libre de progresión y la supervivencia global se establecieron como objetivos secundarios.

El 30% de las pacientes con enfermedad resistente a platino que fueron tratadas con PM1183 mostraron respuesta objetiva al tratamiento, mientras que de las pacientes tratadas con topotecán no se registraron respuestas objetivas. Se observó un beneficio clínico (suma de respuestas objetivas más estabilización de la enfermedad) de un 71% en aquellas pacientes tratadas con PM1183 y de un 52% en las pacientes tratadas con topotecán. La mediana de la supervivencia libre de progresión en las pacientes randomizadas con enfermedad resistente a platino tratadas con PM1183 fue de 5,7 meses, mientras que en el brazo de pacientes tratadas con topotecán fue de 1,7 meses (p=0,005). Los datos de supervivencia global en las pacientes randomizadas, tratadas con PM1183 frente al brazo de control también alcanzó una significación estadística de p=0,039, con más de 4 meses de diferencia. Diferencia que pudiera ser incluso superior ya que más del 50% de las pacientes tratadas con PM1183 continúan aún en seguimiento para supervivencia.

Adicionalmente, durante el estudio PM1183 mostró un perfil de seguridad previsible y manejable.

Tras los resultados positivos obtenidos en este estudio, PharmaMar planea llevar a cabo un estudio pivotal Fase III para esta indicación con PM1183.

PM01183 Presenta unos Resultados Espectaculares ( ASCO ) en Cáncer de Ovario Resistente a Platino .

PharmaTimes . /// World News | June 01, 2014 . Neil Canavan .

Zeltia Drug May Offer Sea Change in Ovarian Cancer .






Lurbinectedin ( PM01183 ), a Drug Developed by Zeltia unit PharmaMar and mined from the Ocean’s Depths, has improved survival for patients with advanced ovarian cancer, adding months of life in this hard-to-treat patient population.






“The response rate was especially impressive in patients with platinum resistance,” said Andres Poveda of the Fundacion Instituto Valenciano de Oncologia in Spain, reporting results of a Phase II trial at the American Society of Clinical Oncology meeting in Chicago.

Lurbinectedin started life as a preparation derived from the otherwise unremarkable sea squirt. Although originally characterised as a potential anticancer agent in the late 60s, clinical study was initially hampered by the inability to produce enough drug (roughly a ton of squirt per five grammes of active agent). Eventually, chemists isolated and synthesised the parent compound, called trabectedin, which was developed by PharmaMar and is marketed in Europe as Yondelis.
However, the activity for trabectedin was seen by some observers as modest at best. After replacing a functional group on the parent compound, a new and improved molecule, lurbinectedin, was born, and is now undergoing trials.
Dr Poveda’s study looked at 81 patients with platinum-resistant/refractory ovarian cancer patients treated with lurbinectedin, or the current standard of care, the taxane topotecan. Response rates with the latter are in the order of 10-15% with no change in overall survival.

Results for lurbinectedin are much better: the overall response rate in this study was 54% in patients with platinum resistance, and progression-free survival was 5.7 months, versus 1.7 months for patients treated with topotecan.

As for overall survival, the rate was 8.3 months for topotecan, and at the time of reporting at ASCO, the OS for the lurbinectedin cohort had yet to be reached. The treatment was well tolerated, except for some gastrointestinal side effects, which were considered manageable.

Commenting on the results, Paul Haluska at the Mayo Clinic underlined the unmet medical need in this patient population. “Disease progression is nearly universal in these patients and platinum resistance is the final outcome. Drugs with new mechanisms of action may be key to overcoming resistance to current agents – and this mechanism of this drug varies from currently approved therapies for ovarian cancer, so this is very exciting data.”

PM01183 Supera Ampliamente al Topotecan ( Hycamptin de GlaxoSmithKline ) en el Tratamiento de Pacientes con Cáncer de Ovario Resistentes a los Platinos .

50 Congreso ASCO , Chicago /// Novel Agent Bested Topotecan in Platinum-Resistant Ovarian Cancer .

June 1, 2014 // .

Use of PM01183 resulted in superior efficacy compared with topotecan with regards to ORR, PFS and OS in patients with platinum-resistant ovarian cancer, according to data presented at the ASCO Annual Meeting.

“The treatment of patients with platinum-resistant ovarian cancer is a challenge and an unmet medical need,” Andres Poveda, MD, of the department of medical oncology at the Instituto Valenciano de Oncologia in Spain, said during a presentation here. “These patients require treatment that can overcome resistance.”


Andres Poveda
PM01183 (Lurbinectedin, PharmaMar) hinders trans-activated transcription and generates the formation of double-strand breaks in platinum-resistant cancer, as well as a wide range of other cancer lines, according to the study abstract.

Patients with fewer than three prior chemotherapy cycles containing lines, who had satisfactory organ function and a performance status between zero and two were assigned 7-mg flat-dose PM01183, every 3 weeks during phase 1 (n=22). For the second phase, patients were randomly assigned in a 1:1 fashion to PM01183 (n=30) or topotecan (Hycamtin, GlaxoSmithKline; n=29). Patients whom progressed on topotecan were then able to advance to treatment with PM01183.

According to study results, the ORR of PM01183 — the primary endpoint, along with safety —was 21% (95% CI, 11-35). Overall PFS was 3.9 months with PM01183 vs. 2 months with topotecan (P=.003). Overall OS was 10.6 months with PM01183 compared with 5.7 months with topotecan (P=.039).

Common grade 3-4 adverse events associated with use of PM01183 included neutropenia (85%), febrile neutropenia (23%), thrombocytopenia (29%), nausea/vomiting (16%) and fatigue (37%).

“PM01183 is active in platinum-resistant refractory ovarian cancer. A phase 3 trial in these patients is underway,” Poveda said.