Grifols . Standard & Poor,s de Desmarca de Moddy,s y Confirma el Rating " BB " a Largo Plazo ... y considera que el Apalancamiento puede ser Asumido .

S&P Mantiene los Ratings de Grifols tras la Compra de Unidad de Novartis .

BARCELONA, 14 (EUROPA PRESS)

La agencia de calificación crediticia Standard & Poor's (S&P) ha confirmado el rating 'BB' a largo plazo, y también los ratings 'BB+' para la deuda garantizada y 'B+' para la deuda no garantizada.

Este informe de la agencia se produce después de que la multinacional de hemoderivados catalana haya alcanzado el acuerdo para adquirir la unidad de diagnóstico transfusional de la empresa suiza Novartis (Xetra: NOTA.DE - noticias) por 1.675 millones de dólares (1.245 millones de euros).

S&P ha considerado que el apalancamiento tendrá un perfil de riesgo financiero "significativo", pero apoyado por el sólido rendimiento y la generación de caja de la compañía farmacéutica.

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Yondelis / PLD en Cáncer de Ovario Recurrente ( Platino Sensible ) . Resultados de Fase III OVA 301 Indican que la Baja Expresión de la Proteína Nibrina esta Asociada a un Mejor Resultado Clínico en Pacientes con ROC Tratados con la Combinación de Yondelis® y PLD. .

Gynecologic Oncology , November 2013 .

Nibrin is a marker of clinical outcome in patients with advanced serous ovarian cancer treated in the phase III OVA-301 trial ☆ .

Objective

This study investigated the relationship between 13 proteins involved in DNA damage and the outcomes of patients with recurrent ovarian cancer (ROC).


Patients and methods

Immunohistochemistry staining was performed in 114 diagnostic samples from patients with serous ROC who participated in the OVA-301 study, which compared pegylated liposomal doxorubicin (PLD) with a combination of trabectedin plus PLD. Percentage of positive cells for every marker was calculated and correlated with overall response rate (ORR), progression-free survival (PFS) and overall survival (OS).

Results
A statistically significant correlation between high levels of nibrin and lower ORR (P = 0.03), shorter PFS (P = 0.007) and shorter OS (P = 0.01) was observed. After stratification, in patients with platinum-sensitive disease treated with the combination of trabectedin plus PLD, high levels of nibrin correlated with lower ORR (P = 0.01) and shorter PFS (P = 0.02). A better clinical outcome (ORR, PFS and OS) was also associated to low levels of CHK2 in trabectedin plus PLD treated patients. No correlations were found in PLD-treated patients. According to the results of a multivariate analysis, there was a statistically significant correlation between high nibrin (P = 0.001) and low BRCA2 levels (P = 0.03) and a worse PFS, and between high nibrin levels and a worse OS (P = 0.006).

Conclusion
Our results indicate that high nibrin expression seems to be associated with a worse clinical outcome in serous ROC, particularly in patients treated with the combination trabectedin plus PLD. Prospective studies to determine clinical usefulness of nibrin as a possible biomarker in other series of patients with ROC are warranted.

Promiscuidad del Varón causa Cáncer en las Mujeres .

Grifols . Moddy,s cambia de estable a negativa la perspectiva de su rating (Ba2) al prever que Grifols tendrá que soportar un incremento del apalancamiento ... Asi mismo Moddy,s Mantiene sin cambios la Nota al esperar que la operación mejorará más el perfil del negocio . ( Post by Celtia ) .

ASEBIO .

La Presidenta de la Asociación Española de Bioempresas (ASEBIO), Regina Revilla; el Vicepresidente primero de ASEBIO, José María Fernández Sousa-Faro y el adjunto a la presidencia de ASEBIO, Jorge Barrero, se han reunido este jueves en Toledo con la presidenta de Castilla La Mancha, María Dolores de Cospedal, a quien han trasladado las oportunidades que representa la bioeconomía para esta comunidad.

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Asebio considera positivo el anticipo de créditos fiscales para I+D+i previsto en la Ley de Emprendedores ... Sin embargo, ha lamentado que no haya incluido medidas más ambiciosas para atraer la inversión extranjera .

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Ariad Pharmaceuticals, Inc. : Shareholder Rights Law Firm Johnson & Weaver, LLP Files Derivative Lawsuit on behalf of ARIAD Pharmaceuticals, Inc. .

11/12/2013 | 09:30am US/EasternRecommend: 0 Johnson & Weaver, LLP filed a derivative lawsuit seeking to hold certain officers and directors of ARIAD Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ARIA) responsible for the damage they caused the company to suffer.


Specifically, the complaint alleges that these individuals breached their fiduciary duties and violated other laws related to their representations about the safety and commercial viability of ARIAD's leukemia drug Iclusig. As a result, ARIAD's credibility and goodwill have been damaged, ARIAD's market capitalization has been substantially damaged, and ARIAD is now the subject of a securities fraud class action and will likely incur substantial costs in investigating and litigating that action.

On October 9, 2013, ARIAD published data from an ongoing clinical trial for Iclusig and announced that patient enrollment in all then-ongoing clinical studies of Iclusig was being paused. Then, on October 11, 2013, the U.S. Food and Drug Administration published a "Safety Announcement," entitled "FDA Drug Safety Communication: FDA investigating leukemia drug Iclusig (ponatinib) after increased reports of serious blood clots in arteries and veins."

A week later, on October 18, 2013, ARIAD announced that it was discontinuing its phase 3 "EPIC" Iclusig trial, stating that "ARIAD and the U.S. Food and Drug Administration mutually agreed that the trial should be terminated because arterial thrombotic events were observed in patients treated with Iclusig. This decision was made in the interest of patient safety based on a recent assessment of data in the clinical trial." Thereafter, on October 31, 2013, ARIAD announced that it was temporarily suspending the marketing and commercial distribution of Iclusig in the United States.

From October 9, 2013 through the close of the markets on October 31, 2013, ARIAD shares were down over 87%.

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Biofarmacéutica Shire ha llegado a un Acuerdo para Adquirir la Estadounidense Especializada en Enfermedades Raras ViroPharma por unos 4.200 Millones de $$$ . // Shire Buys ViroPharma for $4.2 Billion to Add Orphan Drugs . ( Post by Celtia ) .

Shire desembolsará 50 dólares por cada acción de ViroPharma, lo que representa una prima del 27% respecto al precio al que la empresa estadounidense cerró en bolsa el viernes pasado.

El grupo farmacéutico Shire ha acordado la adquisición del laboratorio estadounidense ViroPharma, especializado en enfermedades poco comunes y entre cuyos productos estrella se encuentra el Cinryze, fármaco indicado contra el angioedema hereditario, un trastorno inmulógico de carácter genético. Shire pagará 50 dólares por cada acción de su competidor, lo que supone ofrecer una prima del 27% respecto al precio de cierre de ViroPharma el viernes pasado. La operación está valorada en 4.200 millones de dólares (alrededor de 3.136 millones de euros).

Varios grupos internacionales, entre ellos el francés Sanofi, se han interesado por ViroPharma, aunque finalmente ha sido el británico Shire el que se ha llevado el gato al agua.

Con esta adquisición, el laboratorio británico quiere reforzar su división de fármacos contra enfermedades poco comúnes, un ámbito que atrae cada vez más el interés de empresas que pierden la protección de las patentes en los medicamentos convencionales.

Farmacéuticas con Producción e Investigación en España ... Recibiran Ayudas Fiscales . El Gobierno Renueva el Plan Profarma para Anclar a los Laboratorios a España .

Entrarán en el Primer Pago a los Proveedores .


El Ministro de Industria, Turismo y Comercio, José Manuel Soria, ha asegurado que la Industria Farmacéutica será una de las primeras en beneficiarse del nuevo Plan de Pago a Proveedores puesto en marcha por el Gobierno, que antes de final de año prevé liberar más de 5.000 millones de euros para que las comunidades y ayuntamientos puedan pagar facturas pendientes.

Tras la inauguración de la Jornada, Soria ha destacado que los planes de pago son “una buena herramienta para reactivar la liquidez de las empresas”. En este sentido, ha recordado que la nueva edición del Plan va a suponer la disposición de unos 13.000 millones de euros, de los que antes de final de año ya se van a liberar unos 5.000 millones. “De ellos, las empresas farmacéuticas también van a poder beneficiarse del cobro de facturas”, ha asegurado el ministro.

Dicho plan prevé saldar las deudas pendientes de las administraciones públicas desde el 1 de enero de 2012 hasta el 31 de mayo de 2013. En este periodo, según cálculos de Farmaindustria, las empresas de este sector han acumulado unos 3.500 millones de euros en facturas pendientes por el suministro de medicamentos a hospitales del Sistema Nacional de Salud (SNS).

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Los principales actores del Gobierno y la industria farmacéutica se reunieron ayer para hacer la presentación en sociedad del nuevo Plan Profarma 2013-2016, una herramienta gubernamental creada en 1986 para premiar a los laboratorios farmacéuticos con producción e investigación en España y que, pese a las inseguridades en el sector, se ha vuelto a lanzar.“Entiendo que la industria tuviera sus dudas sobre si íbamos a recuperar el Plan”, afirmó el ministro de Industria, José Manuel Soria, en la inauguración de la Jornada Un Nuevo Profarma: un nuevo impulso a la competitividad de la industria farmacéutica.

Soria destacó en el acto inaugural la importancia del nuevo Plan Profarma 2013-2016 puesto en marcha porque permitirá que las compañías farmacéuticas cuenten con una “herramienta financiera estable” que les permita “seguir siendo un aportador neto en términos de empleo, inversión y exportación”.

En esta misma línea, la presidenta de Farmaindustria, Elvira Sanz, ha destacado la importancia del sector farmacéutico en España y asegura que “ofrece palancas únicas para la recuperación económica de España”. “Sin duda es el sector que todo país quisiera tener fuetemente implantado en su territorio y un claro valor en la construcción del concepto ‘marca España’ que nuestro Gobierno quiere consolidar”, ha dicho.

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Molécula muestra rapidez de difusión del cáncer de mama .

La identificación de este gen contribuirá a que los científicos puedan detectar los tipos de cáncer con capacidad de propagación.

Aseguran que las mujeres que contraen cáncer de mama mueren por la propagación de las células en su cuerpo
Cuando esta molécula desaparece del cuerpo, se crean las condiciones necesarias para que el cáncer se vuelva más agresivo

SIDNEY, AUSTRALIA (11/NOV/2013).- Un grupo de científicos identificó las funciones de una molécula que actúa como una especie de "interruptor" genético y que su estudio profundizado permitirá ayudar a diagnosticar si el cáncer de mama tiene riesgo de expandirse a otros órganos, informan medios locales.

Dicha molécula desaparece en los casos en que el cáncer de mama es más agresivo, indicó la portavoz del instituto de investigación médica del estado australiano de Queensland, Nicole Cloonan.

Esta molécula opera como una especie de "freno de emergencia celular", que generalmente asegura la reproducción y función de las células, y cuando desaparece, las células que regula pierden el control creándose las condiciones para la aparición de formas de cáncer agresivo, explicó Cloonan .

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Grifols redobla su apuesta por EEUU . Grifols logra que la banca le financie una operación de 1.122 millones . Víctor Grifols o cómo transformar un laboratorio en una multinacional

* La adquisición le permitirá incrementar sus ingresos en 1.000 millones de dólares anuales .

* La empresa catalana ha aumentado su plantilla en un 23,6% desde finales del 2007 .

En un momento en el que los grandes inversores extranjeros buscan oportunidades en España para crecer, el grupo farmacéutico y hospitalario Grifols ha tomado la iniciativa y se ha lanzado a comprar la unidad de diagnóstico de la multinacional estadounidense Novartis por 1.675 millones de dólares (1.240 millones de euros). La operación permitirá al grupo catalán seguir creciendo fuera de España y diversificar su negocio, pues su división Diagnostic pasará a representar más del 20% de sus ingresos, frente al 4% que supone en la actualidad.

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Tres pruebas diagnósticas que podrían salvarlo de un cáncer .

BBC .

Uno de los grandes retos en la lucha contra el cáncer sigue siendo desarrollar pruebas diagnóstico precisas. Una conferencia reciente organizada por el Instituto Nacional de Investigación contra el Cáncer en el Reino Unido dio cuenta de ello: los últimos avances en la detección y diagnóstico ocuparon parte importante de la agenda.

El desarrollo de mejores pruebas no sólo permitiría detectar la enfermedad en etapas más tempranas, sino que también ofrecería más información para que los especialistas tomen las mejores decisiones.

"Desarrollar un test efectivo que distinga un cáncer agresivo de uno que no lo es, podría cambiar las reglas del juego para aquellos que lo sufren", declaró recientemente Iain Frame, director de investigación de Prostate Cancer UK, una fundación dedicada a la concientización del cáncer de próstata en el Reino Unido.

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Yondelis en el Tratamiento de Pacientes con Sarcoma Avanzado ... Pasado / Presente y... Mucho Futuro por Delante .

Nueva York, 11 nov (EFE).-

Jean-Yves Blay : "Tengo Pacientes con Sarcoma Avanzado que están siendo Tratados con Yondelis desde Principios de Siglo , es decir, desde hace Más de Diez Años . Esta Enfermedad tenía una Media de Supervivencia de Diez Meses, por lo que es un Logro Increíble para el Paciente", explicó el Profesor.

PharmaMar muestra en Nueva York su antitumoral de origen marino “Yondelis”“Yondelis’, el primer fármaco antitumoral de origen marino, se reivindicó en Nueva York como un compuesto de garantías y largo recorrido en el mercado para el tratamiento de sarcomas de tejido blando, en el marco del congreso de la Sociedad de Oncología del Tejido Conectivo (CTOS).
Publicado el 11/11/2013

*.- “En los pacientes con la enfermedad avanzada, el fármaco les ha permitido lograr niveles de supervivencia muy largos”, indicó el profesor Jean-Yves Blay, jefe del Departamento de Oncología del Centro Leon Berard de la Universidad Claude Bernard de Lyon (Francia), quien estuvo presente en el congreso.

*.- “Muchos compuestos no han conseguido demostrar la eficacia que de ellos se esperaba en distintas fases, por lo que ‘Yondelis’ sigue siendo un estándar en el tratamiento de los sarcomas de tejido blando”, añadió.

*.- Los estudios presentados durante el congreso también pusieron de relieve las posibilidades potenciales del Yondelis , sobre el que se siguen descubriendo nuevos mecanismos de acción que, por ejemplo, lo hacen actuar no sólo sobre la célula tumoral, sino también sobre el microentorno de esa célula, disminuyendo así la inflamación, y haciendo que no sea viable el tumor.



'Yondelis', el primer fármaco antitumoral de origen marino, se reivindicó en Nueva York como un compuesto de garantías y largo recorrido en el mercado para el tratamiento de sarcomas de tejido blando, en el marco del congreso de la Sociedad de Oncología del Tejido Conectivo (CTOS).

El producto estrella de la compañía española PharmaMar, aprobado en 2007 para el tratamiento de sarcoma de tejido blando y en 2009 para el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario sensibles al platino, fue el protagonista de un total de veintiún estudios presentados en el transcurso de uno de los congresos oncológicos de referencia a nivel internacional.

Los sarcomas de tejido blando son enfermedades raras para las que apenas existen fármacos, por lo que 'Yondelis' (trabectedina) ha logrado durante estos años erigirse como uno de los productos más contrastados y usados en el ámbito científico para este tipo de cánceres.


PharmaMar, filial del grupo biofarmacéutico Zeltia, desarrolló 'Yondelis' a partir de una molécula de origen marino, lo que constituye un valor añadido tanto para los profesionales médicos -que destacan que la evolución del fármaco esté guiada por la biología- como para los pacientes.

"Que las moléculas sean de origen marino nos aporta mucho como empresa porque la naturaleza y el mar son las fuentes en las que nos inspiramos para desarrollar nuevos fármacos", apuntó el Director General de PharmaMar, Luis Mora, quien aseguró que la compañía está trabajando en "una cartera importante de compuestos".

Productos en desarrollo para el tratamiento del cáncer como Aplidin o Zalypsis, también inspirados en el fondo marino, esperan ver la luz "en un futuro no muy lejano", según Mora.

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Yondelis se Presenta en Nueva York .

P.D.: Yondelis esta Aprobado en más de 70 Paises ... pero aún existen Paises de gran peso ( EEUU , China , Australia , Brasil , Sud Africa , Nueva Zelanda ... ) en los que Janssen ( J&J ) esta llevando a cabo ensayos de Fase III en Pacientes con Sarcoma .

¿ Que sabemos de este ensayo ?

Tres cosas :

1ª Fechas a tener en cuenta : Abril 2014 y Julio 2014 .

2ª A Fecha de hoy son 9 los Hospitales que ya Han Completado el ensayo .

3ª Una vez Completada la Fase III y J&J presente el Dossier a la FDA ... Contara la Aprobación en más de 70 Paises , con el Aval de Miles de Pacientes ya Tratados , la opinión de los Oncologos que llevan años usando el Yondelis ... y con la Presión añadida de la Asociación de Pacientes con Sarcoma de EEUU , la cual lleva años reclamando el Yondelis .

A la gran ‘Farma’ le gusta España . Pese al recorte del gasto, las Multinacionales han Redoblado su Apuesta en Territorio Nacional .

España parece estar ganando puntos como localización favorita en algunos sectores industriales. Igual que la industria del automóvil no se ha arredrado con el desplome del mercado doméstico, tampoco parece que las multinacionales farmacéuticas —que venían amenazando con despidos colectivos y deslocalizaciones— hayan reducido su exposición industrial en España tras los fuertes recortes del gasto público en medicamentos. Aun cuando el mercado ha bajado un 30% desde el inicio de la crisis, el sector ha mantenido el tipo. Humberto Arnés, director general de Farmaindustria, incluso señaló que este “ha sido el único sector industrial que ha subido su producción en plena crisis, entre 2008 y 2012”. En unidades puras y duras, se producen ahora más medicinas que antes de 2008, si bien es posible que el valor total haya caído debido a las bajadas de precios.

¿Qué ha ocurrido? “Básicamente”, explica Pedro Luis Sánchez, director de estudios de Farmaindustria, “que las grandes multinacionales presentes en España y las grandes compañías de capital español han redoblado su apuesta por el mercado internacional. Y eso les ha permitido aumentar la producción”. Las exportaciones de medicamentos se han multiplicado a lo largo de la última década. Hasta junio de este año, España exportó medicinas por valor de 5.100 millones de euros, un 18% más que en el mismo periodo de 2012.

De acabar el año con 10.000 millones, sería cuatro veces los 2.440 millones del año 2000. El éxito de nuestras empresas fuera ha sido de tal calibre que la balanza de pagos del sector quizá acabe 2013 en positivo, lo nunca visto. Entre enero y julio de este año, según Farmaindustria, la tasa de cobertura importaciones-exportaciones del sector alcanzó el 92%; en 2001 era solo del 55,2%

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El Grupo Zeltia sigue Incrementando su Prestigio Empresarial desde España .

ZELTIA INFORMA:

*.- En el recién publicado monitor de reputación interna del ranking de las cien mejores empresas para trabajar en España, MERCO PERSONAS 2013, el holding se sitúa como líder del sector biotecnológico y en el tercer puesto del listadoque aglutina a la industria farmacéutica.

*.- Por otro lado, los lectores de “El Economista” acaban de elegir al Grupo Zeltia “empresa farmacéutica del año”.

*.- En la lista de empresas que más invierten en I+D en la Unión Europea, elaborada por el Joint Research Centre (JRC) de la Comisión Europea, el Grupo Zeltia es la empresa española más volcada en I+D con relación a sus ingresos, con el equivalente al 38,7% de sus ventas.

Madrid, 8 de noviembre de 2013.-

El Grupo Zeltia sigue escalando posiciones en el ámbito del prestigio empresarial. Así lo demuestran los datos del recién publicado monitor de reputación interna del ranking MERCO PERSONAS 2013, una clasificación de las cien mejores empresas para trabajar en España.

El holding gallego se sitúa como líder del sector biotecnológico y en el tercer puesto del listado que aglutina a la industria farmacéutica. El sector sanitario cuenta con un total deonce compañías en el estudio. Con 4.124 puntos, el Grupo Zeltia ocupa la posición 74 en la clasificación general (Primera en el sector biotecnológico).

Elaborado por la consultora Villafañe & Asociados y el Instituto Análisis e Investigación, el ranking analiza las compañías a partir de un benchmarking y el envío de encuestas aempleados, estudiantes universitarios y de escuelas de negocios, y expertos en Recursos Humanos.

Para su elaboración se tienen en cuenta tres factores: calidadlaboral, marca empleador y reputación interna.

Este nuevo éxito del Grupo Zeltia ha venido precedido por la primera posición alcanzada dentro del sector de las compañías biotecnológicas que operan en España en el monitor de reputación corporativa del ranking MERCO PERSONAS 2013, publicado el pasado mes de abril.

El Monitor Empresarial de Reputación Corporativa (MERCO) es un instrumento de evaluación que cada año, desde 2000, se ocupa de medir la reputación de las empresas que operan en nuestro país y se ha convertido en uno de índices de referencia en el mundo.

La política desarrollada por Zeltia desde España en los diferentes ámbitos de su actividad en el ámbito del desarrollo corporativo, la internacionalización, la I+D+i y la comunicación le ha permitido escalar 30 posiciones desde su inclusión en el ranking general de empresas que cada año elabora MERCO, hasta convertirse en la primera del sector biotecnológico.

El presidente del Grupo Zeltia, José María Fernández Sousa-Faro, también se encuentra incluido en la clasificación que realiza MERCO de los 100 directivos más prestigiosos de nuestro país.

Por otro lado, los lectores de “El Economista” acaban de elegir al Grupo Zeltia “empresa del año en el sector farmacéutico”, gracias a su apuesta decidida por la innovación y la internacionalización de su estructura.

Una trayectoria desde España íntimamente vinculada a la innovacióndisruptiva y la internacionalización como apuestas de futuro
En la lista de empresas que más invierten en I+D en la Unión Europea, elaborada por el Joint Research Centre (JRC) de la Comisión Europea, el Grupo Zeltia es laempresa española más volcada en I+D con relación a sus ingresos, con el
equivalente al 38,7% de sus ventas.

El Grupo Zeltia también lidera la posición española en cuanto a inversión en I+D por empleado: Mientras que la inversión
media por empleado en I+D de las empresas españolas es de 9.400 euros, la compañía destina más de 88.000 euros. También se sitúa como la tercera empresa farmacéutica española en inversión en I+D, ocupando el puesto 290 en dicha lista de inversión privada en I+D en la Unión Europea.

En la lista de empresas que más invierten en I+D en todo el mundo, Zeltia ocupa la posición 1.020.

Zeltia se encuentra entre las 6 empresas españolas que más invierten en innovación a nivel mundial, según el informe “The Global Innovation 1000. Making Ideas Work”, realizado por la consultora Booz&Company.

Por otra parte, el Comité del Programa de Promoción de la investigación científica, desarrollo e innovación tecnológicos (I+D+i) en la industria farmacéutica (PROFARMA) otorgó la calificación de “Excelente” a PharmaMar S.A. (Grupo Zeltia, ZEL.MC), líder en el desarrollo de antitumorales de origen marino.

El nuevo PROFARMA continúa y amplia las labores emprendidas en los anteriores programas y partiendo de una evaluación de sus resultados, así como teniendo en cuenta el nuevo escenario industrial español, quiere favorecer un marco de estabilidad y certidumbre para la industria farmacéutica que fomente un mayor nivel de inversión por parte de la misma.

PharmaMar, que obtuvo también esta máxima calificación de EXCELENTE en las anteriores once convocatorias, está encuadrada en el Grupo A del Programa, que comprende compañías con actividad investigadora significativa, con planta de producción o centro de I+D propio (básica o preclínica). Zeltia, compendia un grupo de empresas eminentemente español pero con una vocación internacional muy marcada, está presente en buena parte de los países del mundo bien sea de forma directa o indirecta a través de sus socios de EE.UU (Johnson&Johnson) y Japón (Taiho Pharmaceutical). Tal es así que por ejemplo en
el Segmento de biofarmacia los ingresos procedentes del exterior constituyen un 85% del total de ingresos y más concretamente en oncología el porcentaje de ingresos procedentes del exterior asciende ya al 89%.

En cuento a gestión del conocimiento, Zeltia tiene presencia destacada en los principales congresos científicos internacionales relacionados con sus actividades Iniciativas de éxito

Entre las actividades que le han permitido liderar estas clasificaciones, el Grupo Zeltia ha puesto en marcha diferentes iniciativas en los últimos años, como el proyecto de Innovación Responsable desarrollado con Forética, el Observatorio Zeltia, la Cátedra Innovación, Salud y Comunicación de la Universidad Rey Juan Carlos, la creación del Informe de Biotecnología Aplicada a la Comunicación (IBAC 3´.5´) que ya va por su tercera edición o el Laboratorio de Nuevas Ideas de Comunicación, que han contribuido de forma decisiva a engrosar su capital de reputación corporativa.

El proyecto Innovación Responsable se inició en 2010 con el objetivo de impulsar la innovación vinculada a la RSE (Responsabilidad Social Corporativa) como factor clave para la productividad y la competitividad empresarial, y tiene como referencia a empresas inteligentes que han innovado de manera rentable, incorporando una visión responsable y sostenible en su estrategia de negocio.

Otra iniciativa importante se materializó con el Observatorio Zeltia, que pretende fomentar la innovación, la divulgación y el análisis de la información biotecnológica aplicada a la salud.

El Observatorio Zeltia ha desarrollado nuevas estrategias y herramientas de comunicación destinadas a difundir los avances científicos, organiza encuentros con expertos en torno a la biotecnología aplicada a la salud y promueve la investigación en este campo mediante la elaboración de estudios e informes.

El Observatorio Zeltia puso en marcha en 2010, en colaboración con el Centro de Estudios Superiores de la Industria Farmacéutica (CESIF), el Laboratorio de Nuevas Ideas en Comunicación con el que se pretende mejorar la calidad de la información sobre innovación aplicada a la salud, y difundirla al conjunto de la sociedad haciendo uso de las nuevas herramientas de comunicación a través de Internet, las redes sociales o los servicios de microblogging. Más recientemente, el Observatorio Zeltia y la Universidad Rey Juan Carlos de Madrid acordaron la creación de la Cátedra “Innovación, Salud y Comunicación”, que tiene por objetivo la docencia, investigación, difusión e información en el ámbito de la prestación de servicios sanitarios, así como la identificación de necesidades y posibilidades de mejora en su funcionamiento, planificación y gestión.

Yondelis . Is Working .

Dr. Myron called with Les' scan results. The Trabectedin is working!!!!! His tumor shrank from about 5" x 3.25" to 3.5" x 2.25." This is about a third -- and he has only had two treatments! We are going out to dinner to celebrate.

After 10 months of no response, something is working! Yay!!!!

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Yondelis Activo en el Tratamiento de Meningioma .Oncologos Suizos han Publicado que Trabectedin may be an effective therapy in this tumor type.

High-grade meningiomas: new avenues for drug treatment ? .


Medicine I & Comprehensive Cancer Center - CNS Unit, Medical University of Vienna bDepartment of Clinical Neurosciences, CHUV, Lausanne University Medical Center and University of Lausanne, Switzerland.

Preusser M, Berghoff AS, Hottinger AF.


Abstract

PURPOSE OF REVIEW:

For standard first-line treatment of high-grade meningiomas, surgical resection and radiotherapy are regarded as standard of care. In the recurrent setting after exhaustion of all local treatment options, no effective therapies are known and several drugs have failed to show efficacy, but novel compounds may offer hope for better disease control.

RECENT FINDINGS:

Upregulation of proangiogenic molecules and dysregulation of some signaling pathways such as the platelet-derived growth factor and mammalian target of rapamycin are recurrently found in high-grade meningiomas. Furthermore, in-vitro studies and single patient experience indicate that Trabectedin may be an effective therapy in this tumor type. Unfortunately, so far there is a lack of conclusive clinical trials to draw definite conclusions of efficacy of these approaches.

SUMMARY:

There remains a significant unmet need for defining the role of medical therapy in recurrent high-grade meningioma, and more basic research and multicentric well designed trials are needed in this rare and devastating tumor type. Potentially promising novel therapeutics include antiangiogenic drugs, molecular inhibitors of signaling cascades, immunotherapeutics or trabectedin. However, more basic research is required to identify more promising drug targets .

¿ Como puede Permitirse que mis acciones sean Prestadas sin mi consentimiento para vender en corto el valor en el que yo mismo he invertido ? .

Por Francisco Cortijo / Madrid jueves, 31 de octubre de 2013 .

Cuando los inversores bajistas acechan .

Grandes empresas cotizadas como Zeltia, Abengoa, Acerinox, Acciona, Banco Popular, Iberdrola o Meliá Hoteles han sufrido el asedio de los especuladores bursátiles a corto.

No solo se puede ganar dinero en bolsa si las acciones de una empresa suben. También se puede ganar mucho dinero si las acciones caen. Las empresas que cotizan en el parqué tienen un enemigo más peligroso que la propia crisis económica: los inversores a corto o bajistas, que toman posiciones en un determinado valor –prestadas por otro accionista– a la espera de sacar rentabilidad de sus futuras caídas. Cuando eso ocurre, recompran esas acciones a un precio más barato para ganar con la diferencia entre el precio de venta inicial y el de recompra. Con ese dinero, los especuladores pueden pagar los intereses al propietario de las acciones que se las prestó y embolsarse la diferencia, que puede ser muy jugosa. Aunque también pueden salir escaldados de su aventura si las acciones siguen subiendo y no logran comprar más barato en el periodo en que tienen prestadas las acciones.

GRANDES EMPRESAS
En los últimos meses, grandes empresas como Acciona, Meliá Hoteles, Codere, Acerinox, Banco Sabadel y Banco Popular, y biotecnológicas como Zeltia, se han visto afectadas por esta práctica. Y en muchos casos, como en el de la biotecnológica, la situación no tenía nada que ver con la mejora de los ratios financieros de la empresa y las expectativas favorables en el desarrollo de sus moléculas en distintas fases de investigación clínica. En algunos casos, como el del grupo sevillano de energías renovables Abengoa, estas posiciones cortas han llegado a sobrepasar el 7% de su capital, en Acerinox el 6% y en Acciona hasta el 4%. Casi ningún sector se escapa a estas prácticas.

ZELTIA
La biotecnológica Zeltia ha padecido en primera persona durante los últimos años el ataque de estos inversores bajistas, aunque sus posiciones en el capital de la compañía se han reducido significativamente. Según asegura a Dinero y Salud, José Luis Moreno, director de Mercado de Capitales de Zeltia, "la compañía lleva arrastrando posiciones cortas por parte de fondos que todavía apuestan a la baja desde 2010, si bien es cierto que estas posiciones han disminuido considerablemente en los últimos meses. Según datos de la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV), en 2011 el total de la posición corta en Zeltia llegó a ser del 1,669% del capital. No obstante, se ha reducido hasta el 0,310%".
Aunque hay otro tipo de posiciones cortas aun más persistentes. Las que se producen en el mismo día. "Parece que las que responden a operativa especulativa intradiaria o a muy corto plazo siguen siendo habituales en el mercado. Este tipo de prácticas puede llegar a provocar caídas en el precio de la acción sin razón aparente o acentuar los recortes en momentos de recogida de beneficios", asegura Moreno.

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Grifols, a global healthcare company based in Barcelona Spain, has begun construction on a “showcase” Control Room at their facility in Clayton North Carolina, that employs over 2000 people.

Grifols Promotes Quality Systems .


Clayton, NC, November 07, 2013 --(PR.com)--

Since 2011 when Grifols completed the takeover of Talecris Biotherapeutics based in Research Triangle Park (RTP) & Clayton NC, Grifols has moved forward with initiatives to increase production and distribution capacities, and maintain modern, effective operations at the Clayton facility. The Clayton Project Engineering group and Utilities Operations group worked with Steve McIlnay from Mauell Corp, the nations largest control room designers and integrators, to establish the Control Room design requirements to provide more health and safety to employees, and to publicly display a transparency of quality in production control.

Steve McIlnay says, "To design ergonomic systems for operator health that promotes exceptional situational awareness, that combined, provides Grifols layers of cost savings; Grifols really does understand quality."

When completed, the control room will be a "flagship design" according to Mark Brameyer, Project Technical Lead. Grifols, a leading manufacturer of life-saving plasma-protein therapies, distributes their products to hospitals, pharmacies and health care professionals in 90 countries. In the United States they operate 147 plasma donor sites and three manufacturing facilities including the Clayton site. Their FDA approved manufacturing facilities are among the most modern in the world.

While Grifols is currently improving many aspects of their Clayton site, continuing to prove their commitment to people and quality, the control room construction is slated to be completed by spring. It will usher in a proactive philosophy in public relations rarely seen in today's Pharma or biotherapeutic manufacturing. Grifols will have designed, installed and extended a "face" for perceptions, as well as actual, quality control. According to Mark this control room will be the "point man" in terms of actual situational awareness and displaying a modern, effective, ergonomic, state of the art control room for external visitors, and audits. Steve, the technology and installation specialist that worked with Mark believes the control room design will ultimately save the company money by bringing together information systems in a consolidated location, reducing reaction time and downtime, through real time situational awareness and proactive incident reaction. At the same time that they are displaying transparency to the FDA and any auditors, the room will look clean, solid and super organized to all external visitors.

Chile . Dr. Andrew Quest Trabaja en Medicamento contra el Cáncer Gástrico . Medicación espera ser utilizada en población de riesgo, afectada por bacteria Helicobacter Pylori .

En Chile el cáncer gástrico constituye la primera causa de muerte por tumores malignos en hombres y mujeres, ocasionando el fallecimiento de aproximadamente tres mil personas al año. Su incidencia es la más alta en el mundo, junto con Japón, Costa Rica y Singapur.

Ante esta preocupación, el Dr. Andrew Quest, científico del grupo Cemc/Nemesis, está investigando sus causas, con miras a desarrollar un medicamento preventivo que permitirá inhibir una enzima posiblemente asociada a la aparición de este mal.

Este tratamiento, se orienta a un uso específico en población de riesgo, que además ha sido infectada por la bacteria Helicobacter pylori, la cual se encuentra presente en el 80% de los chilenos. Sin embargo, “sólo en el 1% de estas personas, se generan condiciones inflamatorias y daños que conllevan al cáncer gástrico”, señala el Doctor en Ciencias Biológicas.

Dicho fenómeno, en que la aparición de esta bacteria en el estómago ocasiona problemas severos, se debe, según explica el científico, a la pérdida de una importante proteína llamada survivina, en el epitelio gástrico –aquella capa que protege el estómago- normal. “Mediante experimentos en líneas celulares y el análisis de tejidos de pacientes observamos que esta disminución de la proteína se relacionaba con muerte celular, daño y lesiones en el epitelio”, comenta el bioquímico.

A raíz de esto, los científicos de Nemesis decidieron indagar en las causas que llevan a la disminución de survivina, descubriendo que ésta se debía a la acción de la enzima GGT, un factor de virulencia de la bacteria Helicobacter pylori. Al respecto, Quest indica que esos factores de virulencia hacen que la bacteria sea más agresiva y se genere mayor probabilidad de desarrollar cáncer.

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China . Niña de 8 años con Cáncer de Pulmón por Contaminación .

Una Niña China de ocho años fue diagnosticada con cáncer de pulmón, un caso raro entre menores de edad pero que los médicos han atribuido a la contaminación atmosférica en el país, según un despacho de la agencia de prensa Chine-Nouvelle.
El caso se registró en la ciudad de Nankin, capital de la provincia de Jiangsu, en el este de China, donde vive la niña -cuya identidad no fue revelada-, quien es ya la persona más joven con cáncer de pulmón en el país.

El Oncólogo Chino Jie Fengdong indicó que la paciente respiró polvo y partículas nocivas durante un largo período de tiempo, pues vive a orillas de una carretera.

De acuerdo con el especialista, el cáncer de pulmón es raro en niños ya que generalmente es disgnosticado a los adultos que tienen 70 años de edad en promedio y se ha convertido la primera causa de muerte en la capital china.

La contaminación del aire causa cientos de miles de muertes prematuras cada año en China, donde en los últimos 30 años ha aumentado el número de decesos por esa enfermedad en más de cuatro veces, indicaron autoridades de salud.

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El cáncer se cobra más de un millón de vidas al año en América .

* Las enfermedades oncológicas son la segunda causa de muerte en el continente .

* Las mortalidad más alta en la región se da en Trinidad y Tobago, Cuba y Argentina .

* La mortalidad es mayor en varones por el peso de los tumores de próstata y pulmón .

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Mona Lisa por el Cáncer . " Un tumor cambia la vida. No su valor ".

*.- Una ONG Italiana utiliza a la Dama de Leonardo Da Vinci para concienciar sobre el Cáncer .
*.- La Campaña quiere destacar la Dignidad de los Pacientes a pesar de los Cambios Físicos .

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Yondelis® (trabectedin) in the spotlight at the 18th Annual Meeting of the Connective Tissue Oncology Society (CTOS) with twenty-one trials .

ZELTIA NEWS:

A selection of recent trials with trabectedin (Yondelis®), the marine-based drug developed by PharmaMar, the Grupo Zeltia (MC:ZEL) biotechnology subsidiary, was the central focus of the scientific programme at one of the leading international oncology events

The combination of trabectedin+doxorubicin offers significant clinical benefits in patients with metastatic uterine leiomyosarcoma and soft tissue leiomyosarcoma, with an acceptable safety profile


Trabectedin can be considered as an option for first-line treatment in translocation-related sarcomas.

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Jamie Schou Between The Chemos . ¡ Believe ! . Case Report : Jamie Tras 4 ciclos con Farmacos de 1ª Linea ... sus Tumores seguian Creciendo . Su Oncologo le Recomienda tratarse con Yondelis y ... esta vez Si consigue Reducir los Tumores un 10 % . ¡¡ Animo Jamie !! .

P.D.: Jamie Schou empezo a tratarse con Doxorubicin , Dos ciclos y los escaners mostraban que el Tumor seguía creciendo ... A continuación fue tratado con la combinación Gemzar + Taxotere + Morab anticuerpos , Dos Ciclos y una vez más los escaners mostraban que el Tumor lejos de remitir ... seguía creciendo ,

Aqui fue cuando su Oncologo le propuso una droga que en EEUU aún esta en ensayos ... El Yondelis .

Jamie visto que tratandose con lo que hay en el Mercado no obtuvo respuesta alguna y sus Tumores seguían creciendo ... acepto ser tratado con Yondelis .

La semana pasada tuvo la primera exploración tras tratarse con Yondelis ... El análisis mostró una reducción del 10% en los 4 Tumores más grandes y la Reducción o Estabilización en el resto .

Fue una Gran Victoria en esta Batalla.

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Believe

Rule #6 of Survival - BELIEVE!
- Believe that you will succeed. Develop a deep conviction that you will live.
*I will share all of my rules for survival in another post some time.

On March 2nd, 2012 I was told that a biopsy of a lump in my back was cancerous. I didn't feel sick. I wasn't in pain. In fact, I was just 2 days off of an amazing 2 week ski trip in Europe. I was skiing the beautiful slopes of the alps, partying in bars till the wee hours, exploring new cultures. Just a few days prior to diagnosis I was with friends and a guide rappelling and skiing couloirs off of the famed Aiguille du Midi in Chamonix France. And now I had cancer.

From the beginning the doctors were very confident of the outcome. They had dealt with this before and if we followed the protocol that they had in place I would be a survivor. Sounds good to me! Throughout treatment I had complete belief that I would be fine - I would survive.

The process was harder than I ever imagined - the surgery more complex, the chemo more debilitating than I could have expected. But I got through it and I was clear - NED! No Evidence of Disease.

Then, it came back. In April of 2013, after one of my routine 3 month scans, I was called to meet with my oncologist. The disease had spread to my lungs. This time the doctors confidence had changed. I can remember her words exactly - "A lot of people live full lives after this". "A lot" - not "all", not "most"....."a lot". I heard what she was saying very clearly. Again, at the time I felt great! I had been working out all winter - skiing, hiking, doing PT. My strength was back and I was finally regaining some stamina. And here this lady in a white coat tells me I'm sick. I believed that I would be just fine.

Once this disease spreads to the lungs there is no game plan or handbook that has shown proven results. There are a variety of chemotherapy cocktails out there that all have similarly dismal numbers - 10%, 20% success maybe. You pick something, give it a try and hope for the best. If it doesn't work you move on to something else.

So, we started that game. Doxorubicin was first. 2 cycles and the scans showed continued tumor growth. My oncologist referred me to a specialty clinic in Santa Monica that had some trials unavailable elsewhere. Next drug was Gemzar + Taxotere + Morab Antibody. 2 Cycles and scans showed continued tumor growth.

Onto the next drug, Yondelis. The doctors words had now become - "we have one lady who has been on this drug for 2 years" ...."oh and another patient is going on 5". My doctor's survival description has gone from "most" to "a lot" to 2 examples of patients who have done well.

And through all of this, if I didn't have some dork (I say that in the most endearing way. These people are saving my life!) in a white coat telling me I'm sick I would never believe I was. I have no signs of being sick other than the effects of the horrible drugs they are feeding me. All of my fears, my family and friends fears are based off the words of some guy in a white coat. Nothing visible, nothing tangible. There's a weirdness to that for me. I understand the science of it, the medical understanding of what is happening in my body. But, without feeling it, all of my trust lies with the people taking care of me - believing what they say.

Well, I chose to believe that I will be JUST FINE! There are tough times, and down days when you hear that a drug is not working....that a scan has shown more tumors, more growth. Through that I believe that I will survive. I know in my heart that I will live through this challenge. I have no choice but to believe that. I do believe that!

Last week I had my first scan on the latest drug, Yondelis. The scan showed 10% reduction in the 4 largest tumors and reduction or stabilization across the remainder. It was a big WIN in this battle. The scans have been showing tumor growth since January. To get a scan showing things heading in the other direction is HUGE. This is certainly not the end...far from it, but very positive news nonetheless.

I'm a week or so out of chemo and finally getting some life back in me....getting my mojo back as one friend says. Rule #4 of survival is PLAY - I plan on getting out to do some of that in the next couple weeks. I hope to report back with some fun and good times.

This blog has been a little medical focused recently, but I guess my life has been as well. I didn't get out much with my last "time off" due to some unrelated sickness so looking to make the most of the next couple weeks. If you are doing anything fun that I should know about let me know. I have a friend coming into town next weekend and we are looking for some adventure. Thinking surf trip to Santa Cruz. Gimme some ideas!

Till next time.....

Cancer can take my hair, take parts of my body, take my time but it will never take my smile!!
- Jamie

Cáncer de Vejiga . La quimioterapia complementaria reduce un 22% el riesgo de mortalidad .

BARCELONA, 4 Nov.

El Dr. Joaquín Bellmunt, responsable de investigación en cáncer genitourinario del Servicio de Oncología del Hospital del Mar y director del Bladder Cancer Center de Dana Farber Cancer Institute (Universidad de Harvard), ha dirigido un estudio que demuestra los beneficios de la quimioterapia complementaria para tratar el cáncer de vejiga, el cuarto cáncer más frecuente en hombres y que está muy vinculado al hábito de fumar.

En concreto, la investigación en la que han participado investigadores de la escuela de Salud Pública de la Universidad de Harvard, y que ha sido publicada en la revista European Urology, señala una reducción del riesgo de mortalidad en un 22% en pacientes tratados con quimioterapia después de la cistectomía, la extirpación de la vejiga, en comparación con pacientes que sólo han sido tratados con cirugía. Este es el primer metanálisis sobre el papel de la quimioterapia posterior a la cirugía de vejiga desde 2005.

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P.D.: Los Hospitales de Dana Farber y Brigham and Women,s de Boston Realizaron a principios de año el Fichaje de Joaquim Bellmunt , reconocido como una de las maximas autoridades en Tumores Genitourinarios , para que dirigiera su Centro de Cáncer de Vejiga , un Consorcio entre ambos hospitales .

Joaquim Bellmunt aceptó el Reto con la condición de seguir vinculado al Hospital del Mar en Barcelona .

Grifols gana 267 millones hasta septiembre, un 35,3% más . La cifra de negocio creció un 4,4% entre los pasados meses de enero y septiembre, hasta sumar 2.046 millones .

MADRID (EUROPA PRESS) Grifols obtuvo un beneficio neto de 267 millones de euros en los nueve primeros meses del año, lo que supone un incremento del 35,3% respecto al mismo periodo del ejercicio anterior, según ha informado este martes la compañía.

La cifra de negocio creció un 4,4% entre los pasados meses de enero y septiembre, hasta sumar 2.046 millones de euros, mientras que el beneficio bruto de explotación (Ebitda) se situó en 663 millones, un 9,1% más.

Durante los nueve primeros meses del año, la deuda neta de Grifols disminuyó por importe de 38,7 millones de euros, lo que permite reforzar su balance gracias a la solidez de los resultados obtenidos y a la positiva evolución de los flujos de efectivo.

El Grupo de Investigación Traslacional del Cáncer en la Infancia del Vall d'Hebron Institut de Recerca (VHIR), que estudia el uso de microRNAs como herramienta terapéutica para un Cáncer Infantil muy Agresivo.

■Investigadores de Vall d'Hebron analizan el uso de unas pequeñas moléculas que regulan la expresión genética.
■Podrían usarse como herramienta terapéutica contra el tumor maligno más común entre los bebés.

Un proyecto europeo liderado por el Grupo de Investigación Traslacional del Cáncer en la Infancia del Vall d'Hebron Institut de Recerca (VHIR) estudia el uso de los microRNAs —pequeñas moléculas que regulan la expresión genética— como herramienta terapéutica para un cáncer infantil muy agresivo.

El proyecto, único en España, acaba de iniciarse con la coordinación del doctor Miquel Segura y pretende investigar sobre el uso de los microRNAs para paliar los neuroblastomas más agresivos, el tumor maligno más común entre bebés, aunque es poco frecuente.

Los microRNAs son pequeñas moléculas que regulan la expresión genética y todo apunta a que su papel es clave en muchos procesos celulares, especialmente en el proceso que conduce a la iniciación y progresión de los tumores.

A diferencia de las terapias dirigidas a modular la expresión o función de un único gen, un miRNA puede regular varios genes, minimizando así el riesgo de desarrollo de mecanismos de resistencia.

Esta nueva línea de investigación del VHIR quiere emplear estas moléculas como estrategia terapéutica innovadora para atacar a las células del neuroblastoma que son resistentes a terapias convencionales.

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Johnson & Johnson pagará 1.630 millones por promoción indebida de medicamentos . ( Post by Celtia ) .

Implica el pago de multas por conducta criminal y violación del Código Civil .

La multinacional Johnson & Johnson ha acordado con el Departamento de Justicia de Estados Unidos el pago de una multa de 1.630 millones de euros (más de 2.200 millones de dólares) para cerrar las denuncias presentadas por promocionar los medicamentos Risperdal, Invega y Natrecor para usos no aprobados como seguros y eficaces, y por el pago de sobornos a médicos y al mayor proveedor farmacéutico del país.

Según ha informado el Departamento de Justicia en un comunicado, este acuerdo, que resuelve las responsabilidades civiles y criminales por las acusaciones realizadas, supone una de las mayores multas acordadas por fraude sanitario en la historia de EE.UU.

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Los Fármacos Fallidos para el Alzheimer tienen una Segunda Oportunidad .

Lunes , 04 - 11 - 2013 .



Una Nueva Start-up espera transformar Candidatos a Fármaco en Oro Medicinal mediante la Revisión de Ensayos Clínicos Fallidos para Tratamientos de la enfermedad de Alzheimer, y la identificación de Subtipos de Pacientes para quienes dichos Fármacos puedan realmente Funcionar.



Alzheon, una compañía del área de Boston (EEUU), fue fundada con la creencia de que los recientes avances en la comprensión sobre la enfermedad que tiene la comunidad científica, y que han sido posibles gracias al uso de nuevas tecnologías de análisis genético y neuroimagen, pueden arrojar luz sobre una enorme maraña de datos de ensayos clínicos fallidos.

En primer lugar, Alzheon analizará más de cerca un fármaco diseñado para combatir las placas amiloides, que dañan el cerebro y son el sello distintivo de la enfermedad de Alzheimer. En manos de otra compañía farmacéutica, el compuesto había pasado previamente las pruebas de seguridad, pero no mostró un efecto suficientemente notable en el deterioro cognitivo en estudios de pacientes con alzhéimer. Sin embargo, posteriores análisis sugieren que en pacientes con un determinado marcador genético para la enfermedad, el medicamento logra retrasar la atrofia cerebral de forma significativa. Alzheon cree que un ensayo de seguimiento logrará demostrar que el medicamento es eficaz para pacientes con estos marcadores.

En la actualidad no existen tratamientos para la enfermedad de Alzheimer más allá de aquellos con los que aliviar los síntomas temporalmente y retrasar la progresión de la dolencia. Esto sucede a pesar de las inversiones millonarias y las décadas de investigación que le han dedicado tanto académicos como compañías farmacéuticas, que parecen anunciar medicamentos fallidos con deprimente frecuencia (ver "Un nuevo revés para los medicamentos contra el alzhéimer"). Mientras tanto, la presión por descubrir un tratamiento viable crece a medida que envejece la población (ver "La plaga de la demencia").

El desarrollo de fármacos para esta dolencia es particularmente difícil. Los científicos no saben el origen de la enfermedad, por lo que los tratamientos experimentales podrían no estar tan desviados.

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Yondelis : 21 Estudios Presentados en el CTOS ... Resultados de Fase III en 121 Pacientes con Diferentes Subtipos de Sarcomas Relacionados con Translocaciones Genéticas ... Sant P. Chawla y cols. Concluyen que Yondelis Puede ser Considerado como una " Opción de Tratamiento de Primera Linea " .

Entre el 30 de octubre y el 2 de noviembre, Nueva York acogió la 18º edición del congreso de la Sociedad de Oncología del Tejido Conectivo(Connective Tissue Oncology Society o CTOS) y Zeltia presentó “con diferentes formatos (presentaciones orales, posters o abstracts), los resultados de 21 estudios en los que se emplea Yondelis (Trabectedina)”.

ZELTIA INFORMA:

Yondelis® , Protagonista en el 18º Congreso de la Sociedad de Oncología del Tejido Conectivo (CTOS) con Veintiún estudios .

*.- Algunos de los trabajos más recientes que se están llevando a cabo con trabectedina (Yondelis®), el producto de origen marino de PharmaMar, filial biotecnológica del Grupo Zeltia (MC:ZEL), centraron el programa científico de uno de los congresos internacionales de referencia en el ámbito oncológico.

*.- La combinación de trabectedina+doxorrubicina ofrece beneficios clínicos significativos en pacientes con leiomiosarcoma uterino metastásico o con leiomiosarcoma de tejidos blandos, ofreciendo un aceptable perfil de seguridad .

*.- En sarcomas relacionados con translocaciones genéticas, trabectedina puede ser considerado como una opción de tratamiento de primera línea.

Madrid, 04 de noviembre de 2013.

-Algunos de los trabajos más recientes que se están llevando a cabo con trabectedina (Yondelis®), el producto de origen marino de PharmaMar, filial biotecnológica del Grupo Zeltia (MC:ZEL), centraron el programa científico de uno de los congresos internacionales de referencia en el ámbito oncológico.Del 30 de octubre al 2 de noviembre se celebró en Nueva York la 18º edición del congreso de la Sociedad de Oncología del Tejido Conectivo (Connective Tissue Oncology Society, CTOS).

Con diferentes formatos (presentaciones orales, posters o abstracts), en total se dieron a conocer los resultados de veintiún estudios en los que se emplea trabectedina.

De estos estudios, uno de los más relevantesfue el titulado “LMS-02: A phase II single-arm multicenter study of trabectedin in combination with doxorubicin as first line treatment of metastatic and/or locally advanced leiomyosarcoma of uterine (U-LMS) or soft tissue (ST-LMS) origin: results from both cohorts, for the French Sarcoma Group”.

En este estudio, se evidencian los beneficios de la administración combinada de trabectedina y doxorrubicina en el tratamiento en primera línea del leiomiosarcoma, un sarcoma de tejidos blandos raro y tremendamente agresivo que muestra una quimiosensibilidad moderada a fármacos como doxorrubicina. Este estudio, coordinado por el Grupo Francés de Sarcomas, demuestra que la asociación de doxorrubicina y trabectedina es un tratamiento válido de primera línea para estos tumores.

Un total de 105 pacientes, con una mediana de edad de 60 años, fueron reclutados para este estudio (44 con un leiomiosarcoma uterino metastásico y 61 con un leiomiosarcoma de tejidos blandos).Tras evaluar a los pacientes que han recibido al menos dos ciclos de tratamiento combinado, en la cohorte de enfermos con un leiomiosarcoma uterino (n=44), se documentan 25 casos de respuesta parcial al tratamiento y en 13 se observa una estabilización de la enfermedad, lo que supone en conjunto una tasa de control de la enfermedad superior al 86%.

Ya en el subgrupo de pacientes con leiomiosarcoma de tejidos blandos, de los 36 casos analizados hasta el momento, se objetivó un caso de respuesta completa al tratamiento, 13 respuestas parciales y 20 casos con estabilización de la enfermedad, lo que se traduce en una tasa de control de la enfermedad del 94%. A las 12 semanas, la tasa de supervivencia sin progresión de la enfermedad alcanza el 86% en el subgrupo de pacientes con leiomiosarcoma uterino y llega hasta el 95% en la cohorte con un leiomiosarcoma de tejidos blandos.

Los autores de este estudio, Florence Duffaud y cols., concluyen que ”la combinación de trabectedina+doxorrubicina es un régimen terapéutico activo en primera línea, que ofrece significativos beneficios clínicos en pacientes con leiomiosarcoma uterino o con un leiomiosarcoma de tejidos blandos, mientras que su perfil de seguridad es manejable y no llega a afectar a la eficacia del tratamiento”.

También se dieron a conocer los resultados del estudio “Randomized phase III trial of trabectedin (T) versus doxorubicin-based chemotherapy (DXCT) as first-line therapy in patients (pts) with translocation-related sarcoma (TRS)", un ensayo prospectivo aleatorizado de Fase III en el que han participado 121 pacientes con diferentes subtipos de sarcomas relacionados con translocaciones genéticas.

El objetivo primario del estudio fue determinar la eficacia de ambos tratamientos, comparando la tasa de supervivencia libre de progresión (PFS por sus siglas en inglés); ya como objetivos secundarios, se ha comparado también la supervivencia total (OS por sus siglas en inglés) de ambos tratamientos.

Las conclusiones de este estudio prospectivo indican que la PFS y la OS con trabectedina son comparables a las alcanzadas con el tratamiento estándar basado en doxorrubicina en primera línea de tratamiento, con un perfil de seguridad similar a lo esperado. Por lo tanto, Sant P. Chawla y cols. concluyen que “trabectedina puede ser considerado como una opción de tratamiento de primera línea para los sarcomas relacionados con translocaciones genéticas”.

Asimismo, junto con los tres trabajos anteriores, se discutió el estudio “The antitumor and antimetastatic activity of trabectedin is potentiated by PARP-1 inhibition in preclinical models of bone and soft tissue sarcomas” en una presentación oral.En este estudio experimental, en el que se han empleado modelos preclínicos de sarcomas de tejidos blandos y de hueso, se observa como el efecto antitumoral de trabectedina se potencia significativamente cuando se asocia con olaparib, un inhibidor de la PARP-1 (una enzima clave en la reparación del ADN).
Los autores concluyen que la inhibición de la PARP-1 potencia la eficacia de trabectedina frente a tumores mesenquimales, animando a evaluar este efecto en estudios clínicos.


Otros estudios de interés
“Exploratory analysis for the evaluation of response (RECIST VS.CHOI CRITERIA) in the phase III trial of trabectedin vs. doxorubicin-based chemotherapy as first-line treatment of patients with translocation-related sarcoma (TRS)". Este estudio compara las diferencias que se obtienen con dos métodos distintos de evaluación. El análisis por medio de los criterios RECIST, basado exclusivamente en medidas dimensionales, deja fuera una importante fracción de respuestas al tratamiento con trabectedina; sin embargo, este efecto se remedia en gran parte empleando los criterios Choi. Se hipotetiza que el mecanismo de acción de trabectedina es diferente al de los fármacos citotóxicos convencionales y que el criterio dual dimensión/densidad es más apto para evaluar sus beneficios (como en el caso de las terapias diana). Esto puede ser debido, según los investigadores, al mecanismo de acción único de Yondelis® sobre el microambiente tumoral.Este proyecto ha sido financiado parcialmente por el Centro de Desarrollo Tecnológico e Industrial (CDTI) y por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER) a través del programa operativo Fondo Tecnológico.

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Grifols, a la cabeza del Ibex tras ser incluido en la lista Europe 1 de BoA Merrill Lynch . La semana pasada Oddo también la recomendaba .

Los siete mitos más dañinos sobre la propagación del cáncer .

El incremento de los diagnósticos de cáncer durante las últimas décadas, vinculado al aumento de la esperanza de vida y a los hábitos de vida poco saludables, está siendo acompañado por la propagación de una serie de mitos sobre esta enfermedad. La desinformación genera frecuentes malentendidos que pueden llevarnos a rechazar un tratamiento o a caer en una prevención casi obsesiva, al relacionar una infinidad de productos o alimentos con un mayor riesgo de padecer cáncer.

Con el objeto de evitar estas situaciones, es preciso señalar algunos de los mitos más comunes sobre el cáncer. Partiendo de las conclusiones de diferentes estudios y de un reciente artículo científico publicado por varios oncólogos del Houston Methodist Cancer Center, estos son los argumentos que desmontan algunos de estos mitos.

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Avastin and Yondelis +/- Carboplatin in Advanced Ovarian Cancer .

Multicenter, Randomized, Non-comparative, Open-label Phase II Trial on the Efficacy and Safety of the Combination of Bevacizumab and Trabectedin With or Without Carboplatin in Adult Women With Platinum Partially Sensitive Recurring Ovarian Cancer.

Recruitment Information :

Status : Recruiting
Start date : 2013-07
Last follow-up date : 2015-04 (Anticipated)
Primary completion date : 2014-03 (Anticipated)

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Administrative Data :

Organization name : Mario Negri Institute for Pharmacological Research
Organization study : ID IRFMN-OVA-6152
Sponsor : Mario Negri Institute for Pharmacological Research
Collaborator : PharmaMar
Collaborator : Hoffmann-La Roche
Health Authority Italy : The Italian Medicines Agency
Health Authority Italy : Ethics Committee

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Case Report :

Complete remission of recurrent ovarian clear cell carcinoma by chemotherapy with bevacizumab, trabectedin and oxaliplatin .


Abstract
Clear cell carcinoma of the ovary has shown an exceedingly chemo-resistant phenotype, especially in cases that are recurrent or refractory to previous therapy. Also, progression-free survival was less than 6 months, even in the patients that achieved response when they were treated with conventional anti-cancer cytotoxic agents. We present a case with recurrent and refractory ovarian clear cell carcinoma that achieved complete remission using a combination of bevacizumab, trabectedin and oxaliplatin. The progression-free interval of the patient is over 30 months, and she is still receiving the combination therapy without toxicities of more than grade 2.

CETSA . Nueva técnica para verificar si un fármaco ha llegado a su objetivo dentro del cuerpo humano .

La búsqueda de nuevos fármacos, incluyendo los que deban servir para tratamientos contra el cáncer, puede que experimente un acelerón muy pronto gracias a una nueva técnica inventada por científicos de la Universidad Tecnológica Nanyang en Singapur y otras instituciones.

Mediante esta técnica, denominada CETSA por las siglas del inglés "CEllular Thermal Shift Assay", los científicos ahora pueden saber con certeza si las moléculas de un fármaco han alcanzado en una proporción suficiente a moléculas de su proteína blanco dentro del cuerpo, un paso fundamental para determinar la eficacia de la mayoría de los medicamentos.

Hasta ahora, para saber si un fármaco había llegado o no a su blanco proteico, los científicos sólo podían guiarse por estimaciones teóricas, y por las interpretaciones de ciertos efectos, lo que ha llevado muchas veces a procesos muy largos y costosos de desarrollo de fármacos.

La técnica CETSA ayudará a los científicos a prescindir de una parte considerable de su trabajo tradicional de ensayo y error.

El nuevo método también tendrá importantes aplicaciones en tareas tales como la vigilancia del progreso de un paciente, por ejemplo, durante el tratamiento del cáncer.

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Manel Esteller : " Mi familia no se ha librado del Cáncer " . " Es más fácil entender a las Células que a las Personas ", asegura . ( Post by Celtia ) .

Manel Esteller, la Brillante Mente que Lucha Contra el Cáncer .



*.- "Hoy podemos curar el 60% de los casos de Cáncer, y en 15 años lograremos el 85%" .


*.- La Investigación del Cáncer le debe mucho a la pasión de este Brillante Epigenetista Catalán .



NÚRIA NAVARRO / Barcelona

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-- ¿Por qué le interesó el cáncer? ¿Hubo algún afectado entre los suyos?

No al tomar la decisión. Desde el principio de la carrera opté por ser médico para investigar las enfermedades porque no estaba emocionalmente capacitado para ejercer de médico de las trincheras. Hoy podemos curar el 60% de los casos de cáncer, y en 15 años lograremos el 85%, pero cuando empecé solo se curaba el 35%. Ante enfermos oncológicos por los que no podía hacer nada, yo me veía incapaz de establacer la suficiente distancia. Aún me parece durísimo.

-- Antes ha dicho "no al tomar la decisión". ¿Ha tenido luego experiencias directas?

El cáncer es una enfermedad muy grave y muy frecuente. Uno de cada tres hombres y una de cada cuatro mujeres lo padecerán. Y mi familia no se ha librado. Mi madre ha tenido cáncer de mama. Un bisabuelo lo tuvo de riñón. Otro abuelo, leucemia. Un tío, un linfoma. Yo tengo un 30% de probabilidades de tener cáncer.

-- ¿Le deja dormir ese 30%?

No tengo ningún miedo por mí. Nunca me he hecho ningún test. Si vivimos continuamente preocupados por el cáncer no podemos disfrutar de la vida, y la vida es lo que es, unos pocos años. Yo prefiero concentrarme en investigar, en estar con mi familia y en ir de vez en cuando al Camp Nou. Veo a mucha gente que se preocupa excesivamente por la enfermedad antes de tenerla. Hay que pelear cuando la tienes.

-- Usted peleó por la epigenética cuando nadie creía en ella.

Cuando hace 15 años, en Baltimore, empezamos a demostrar que las alteraciones epigenéticas eran importantes para la patología humana, y especialmente para el cáncer, muchos nos ningunearon. En aquellos años, cuando ibas a un gran congreso médico y alguien hablaba de epigenética, la mayoría aprovechaba para ir al lavabo. Hoy las sesiones plenarias son las de epigenética. Y ya existen fármacos para la leucemia y los linfomas basados en ella. Son fármacos que reprograman las células tumorales, como un antivirus al virus del ordenador, y eliminan la metilación del ADN, es decir, las marcas químicas erróneas de la célula cancerosa.

-- Ahora le llueven premios. Pero ¿cómo encajó en aquella época el ninguneo?

A mí me parecía excitante entrar en una disciplina completamente nueva. Era como llegar a las Américas. Luego desembarcó gente que venía de la genética y de la bioquímica. Ahora que cada vez pasamos más tiempo buscando recursos para la investigación en vez de investigar, recuerdo esa sensación con cierta nostalgia. Aunque hace unos meses volví a sentir algo parecido. Descubrimos que hay unas células tumorales que mueren más fácilmente si se les da una sustancia que les quita el hambre (antimetabolito). Volví a sentirme en una nube.

-- ¿Cuántos de esos momentos ha vivido?

Unos 20, quizá.

-- ¿Recordamos alguno?

Uno de ellos fue en 1997, cuando encontré el primer gen que perdía la actividad por un mecanismo epigenético. Es decir, en vez de mutación, la primera alteración epigenética de un gen. Otro que recuerdo fue cuando demostramos que los gemelos genéticamente iguales eran epigenéticamente diferentes. Y una más, al ser consciente de que lo que había descubierto en 2000 había llegado a pacientes en 2005 y que, gracias a eso, recibían tratamientos diferentes.

-- Y en lo personal, ¿cuándo ha sentido que rozaba el cielo?

Cuando nació mi hijo, Marc, hace nueve años. Es lo mejor que he hecho. Él me recuerda cómo era yo. Inocente, flexible, con una gran plasticidad mental.

-- ¿Un epigenetista es sobreprotector por demás?

No soy nada obsesivo en eso. Está claro que hay que protegerle del tabaco y las drogas.

-- Que usted ni ha probado, claro.

Y mejor, porque tengo una personalidad adictiva. No puedo probar ninguna cosa de esas.

-- Tampoco puede permanecer más de cinco años en una plaza. Ya le tocaría volar.

Este último año he recibido tres ofertas muy buenas para marchar a Suiza y EE UU, países que aún invierten en investigación. Y he dicho que no a las tres. He hecho una apuesta de país, porque quería estar más tiempo en casa y porque quiero que Catalunya destaque como un país de investigación en biomedicina. Pero no soy tonto. Si un día aquí no puedo hacer una investigación digna, me marcharé.

-- Con la de recortes que hay, ya le veo haciendo las maletas.

Ignoro hacia dónde vamos, porque es más fácil entender a las células que a las personas. Pero sí sé que los políticos no deben tocar la investigación. Del presupuesto general, la partida es mínima: el 1,8%. Pero ese 1,8% es importantísimo. Entre otras cosas, para la imagen del país. Hay colegas de otros países que me preguntan si aún tenemos luz en los laboratorios. Esa pésima imagen provoca que lleguen menos recursos de fuera y que los descubrimientos no se difundan de forma global. Hay que mantener la búsqueda de la excelencia. La biomedicina es una marca de Barcelona, como Gaudí y el Barça.

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-- Ustedes construyen la medicina del futuro. ¿Cómo será en realidad?

Será una medicina cada vez más individualizada. Se analizará la enfermedad del paciente y habrá tratamientos a la carta. Será más precisa y menos intervencionista. Desde hace ocho años existen fármacos muy específicos contra algún tipo de leucemia o de tumores del estómago que no dejan calvo, ni provocan vómitos, ni diarrea.

-- Será una medicina más cara.

Depende de cómo se mire. Con la medicina clásica había que lidiar con los efectos secundarios. Eso aumentaba el gasto sanitario y el enfermo no regresaba al sistema. Ahora tú puedes tener un cáncer y, después de seis meses de tratamiento, volver a contribuir a la sociedad. Hay que explicar eso a los sectores económicos.

-- Los tests genéticos y epigenéticos pueden costar 200 euros.

Pero es que a lo mejor ahorran 20.000 euros al sistema sanitario, porque, si no dan positivo, no hará falta tratamiento. Y hay muchas pruebas que te dicen si un fármaco será efectivo o no, si es mejor una cirugía que la otra, si conviene un tratamiento u otro.

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AstraZeneca ha anunciado recientemente que MedImmune, su división global de investigación y desarrollo de productos biológicos, ha adquirido Spirogen, una compañía biotecnológica privada especializada en el desarrollo de Anticuerpos Conjugados para el tratamiento del Cáncer.

MedImmune también ha firmado un acuerdo de colaboración con ADC Therapeutics para desarrollar conjuntamente dos programas de anticuerpos conjugados de ADC Therapeutics en fase de desarrollo preclínico. MedImmune también va a adquirir un paquete de acciones de ADC Therapeutics, que actualmente tiene un acuerdo de licencias con Spirogen.

Los anticuerpos conjugados son productos clínicamente validados para el tratamiento del cáncer: son muy potentes y actúan muy específicamente sobre las células cancerosas. La tecnología de las pirrolobenzodiacepinas (PBD) patentada por Spirogen consiste en unir medicamentos citotóxicos muy potentes, también llamados “medicamentos inteligentes” o “medicamentos dirigidos”, a anticuerpos específicos para el cáncer utilizando compuestos químicos de unión o “linkers” biodegradables. Mediante esta técnica se optimiza la administración del fármaco anticanceroso porque éste solamente llega a las células tumorales, se consigue el mayor grado posible de mortalidad de las células tumorales y se reduce al mínimo la toxicidad para el paciente.

“Esta operación pone de manifiesto los enormes progresos conseguidos por nuestros científicos, sobre todo en los últimos dos años, en los que hemos aplicado nuestras tecnologías de “medicamentos dirigidos” y compuestos químicos de unión o “linkers” al desarrollo de anticuerpos conjugados específicos muy potentes. Creemos que estos conjugados basados en la tecnología de las pirrolobenzodiacepinas serán el componente esencial de la próxima generación de productos anticancerosos biológicos y supondrán un gran avance terapéutico tanto para los oncólogos como para sus pacientes. Esperamos con ilusión combinar nuestras técnicas de alta calidad en este campo con la capacidad de MedImmune para desarrollar esta muy interesante y prometedora clase de fármacos anticancerosos”, ha declarado el Dr. Chris Martin, consejero delegado de Spirogen.

Cada año más de 7 millones de personas fallecen a causa del cáncer en todo el mundo, y se calcula que en 2013 el número de muertes por este tipo de enfermedades alcanzará los 13 millones. La firme apuesta de AstraZeneca por la innovación en el área oncológica se materializa a través de múltiples investigaciones propias y diferentes adquisiciones y acuerdos que potencian esta cartera y comparten el objetivo de descubrir nuevos avances en este campo.

Recientemente, AstraZeneca ha culminado la adquisición de Amplimmune por parte de MedImmune, su división mundial para la investigación y el desarrollo de productos biológicos. Esta operación refuerza el desarrollo de tratamientos novedosos en inmunología del cáncer al incorporar valiosas inmunoterapias oncológicas en sus fases iniciales como AMP-514, un anticuerpo monoclonal anti-muerte celular programada 1 (PD-1). En la actualidad, AMP-514 está en las últimas fases de desarrollo preclínico con la intención de presentar la solicitud de producto en fase de investigación clínica antes de que acabe 2013. Entre los demás activos de Amplimmune se incluyen varias moléculas en fases preclínicas que actúan sobre las rutas de las moléculas B7.

MedImmune, con sus programas en fase clínica -tremelimumab, mOX40 mAb y MEDI-4736 (anti-PD-L1 mAb)- y su sólida cartera de productos en desarrollo está creando uno de los programas más completos en inmunoterapia oncológica.

Roche invertirá 647 millones en 5 años para producir Biofármacos .

La farmacéutica suiza Roche invertirá 800 millones de francos suizos (unos 647 millones de euros) en los próximos cinco años para aumentar su producción de medicamentos biológicos, lo que conllevará la ampliación de sus instalaciones en cinco de sus plantas y la creación de 500 nuevos empleos.

Estos medicamentos se fabricarán en sus centros de Penzberg (Alemania), Basilea (Suiza) y Vacaville y Oceanside (EEUU)...

Glioblastoma . Un fármaco logra 'apagar' un gen crítico en ratones con tumor cerebral .

La nueva terapia, basada en la nanotecnología, está diseñada para llegar a un determinado gen que causa cáncer en las células de forma que la droga simplemente apaga el interruptor del problemático oncogén, silenciándolo, con lo que se ataca a las proteínas que mantienen a las células cancerosas inmortales.

En un estudio de ratones, cuyos resultados publica 'Science Translational Medicine', el fármaco no tóxico fue entregado por inyección intravenosa.

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El medicamento de Stegh y Mirkin para GBM está especialmente diseñado para atacar el gen Bcl2Like12 en las células cancerosas. Su clave es la forma esférica de la nanoestructura y la densidad del ácido nucleico. Los ácidos nucleicos normales (lineales) no pueden entrar en las células, pero estos ácidos nucleicos esféricos, sí.

ARN pequeño de interferencia (siRNA) rodea una nanopartícula de oro como una concha, de forma que los ácidos nucleicos son orientados y empaquetados formando una pequeña esfera. El núcleo de nanopartícula de oro es de sólo 13 nanómetros de diámetro. La secuencia de ARN está programada para silenciar el gen causante de la enfermedad.

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´Forbes´ sitúa a Sandra Ortega como la Mujer más Rica de España, con 5.400 millones .

La Heredera de los Fundadores de Inditex ocupa el puesto de su Madre, Rosalía Mera, y es la Tercera Fortuna del País .

Sandra Ortega Mera, la hija de los fundadores de Inditex, Amancio Ortega y Rosalía Mera, acaba de estrenarse en la lista Forbes de las 100 personas más ricas de España en un lugar similar al que ocupaba su madre, antes de fallecer repentinamente el pasado 15 de agosto de un ictus: el tercero de entre las principales fortunas del país y el primero entre las femeninas. En la última revisión de Forbes, del pasado mes de marzo, Mera era la segunda más rica, e Isak Andic el tercero, pero el presidente de Mercadona, Juan Roig se ha situado en el segundo puesto, con un capital de 5.800 millones.

La revista norteamericana Forbes sacará hoy su número de noviembre que por primera vez publica una lista de las 100 personas más ricas de España con tres coruñeses en los cinco primeros puestos. Además de Sandra Ortega, se encuentran su padre, que lidera el ranking de las principales fortunas de España, y Manuel Jove, fundador de Fadesa, en el puesto número 5, con un capital de 3.900 millones.

La publicación atribuye a Sandra Ortega un patrimonio de 5.400 millones, frente a los 4.700 que le calculaba en mayo pasado a Rosalía Mera, en buena parte por la formidable evolución en Bolsa de Inditex, de la que su cofundadora conservaba cuando falleció un 5% del capital. "Aunque la Fundación Paideia ha sido su pasión desde que terminó la carrera de Psicología en la Universidad de Santiago, Sandra conoce a la perfección los entresijos de una herencia que va desde Inditex y Zeltia hasta los transatlánticos de los mercados Soandres y Breixo -gestionan conjuntamente casi 600 millones de euros- y la investigación pasando por el negocio de los hoteles", dice Forbes España de la heredera de Mera.

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