02 octubre 2012
01 octubre 2012
Alzheimer . Un 40% de los Enfermos está sin Diagnosticar : ¿ Soy uno de ellos ? ...
Si se te olvida apagar el gas varias veces a la semana, tienes a menudo las palabras en la punta de la lengua o te quedas en blanco cuando vas a la tienda sin saber que comprar y estos fallos de memoria se repiten en el tiempo, podrías pertenecer al 40% de los españoles que tiene Alzheimer y no está diagnosticado.
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Lurbinectedin shows activity in patients with platinum-resistant/refractory ovarian cancer . ........ Yondelis .
ESMO : Vienna 2012 Congress . 1-October 2012 .
... In conclusion, Lurbinectedin ( PM 01183 ) showed promise in patients with Platinum-Resistant/Refractory Ovarian Cancer and is now being evaluated against comparator therapy with Topotecan. According to Dr. Cristiana Sessa next steps in the Clinical development of this drug would be testing of Combination with Chemotherapy ( Platinum ).
The results merit further investigation in Ovarian cancer and Pancreatic Adenocarcinoma. Until then additional data are needed, especially comparison with Trabectedin ( Yondelis ) with or without Cisplatin in Ovarian Xenografts, Confirmation of pre-clinical results in Resistant Epithelial Ovarian Cancer and Evaluation in Pharmacokinetic differences with Trabectedin.
... In conclusion, Lurbinectedin ( PM 01183 ) showed promise in patients with Platinum-Resistant/Refractory Ovarian Cancer and is now being evaluated against comparator therapy with Topotecan. According to Dr. Cristiana Sessa next steps in the Clinical development of this drug would be testing of Combination with Chemotherapy ( Platinum ).
The results merit further investigation in Ovarian cancer and Pancreatic Adenocarcinoma. Until then additional data are needed, especially comparison with Trabectedin ( Yondelis ) with or without Cisplatin in Ovarian Xenografts, Confirmation of pre-clinical results in Resistant Epithelial Ovarian Cancer and Evaluation in Pharmacokinetic differences with Trabectedin.
PharmaMar en el Congreso ESMO : PM01183 en Pacientes con Cáncer de Ovario Platino Resistente / Refractario , Obtuvo un Control General de la Enfermedad en un 73% de las Pacientes . Otro ensayo del mismo Farmaco Muestra Actividad en Cáncer de Pulmón .
ZELTIA INFORMA:Se presentan en ESMO resultados preliminares de cinco estudios con compuestos de PharmaMar .
*.- Se presentan resultados preliminares de un estudio de Fase II con PM01183 en cáncer de ovario resistente, con un control general de la enfermedad en un 73% de las pacientes y un 27% de tasa global de respuesta.
*.- Se presentan resultados preliminares de un estudio Fase Ib de PM01183 en combinación con gemcitabina, mostrando actividad en diferentes tumores, especialmente en NSCLC (cáncer de pulmón no microcítico).
*.- Se realizan presentaciones adicionales que incluyen datos de Yondelis en cáncer de ovario y en primera línea de sarcomas de tejidos blandos.
Madrid, 1 de Octubre de 2012: En el 37 Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) se han presentado cinco estudios relativos a tres compuestos de origen marino de PharmaMar, filial biotecnológica del grupo Zeltia (MC:ZEL).
El abstract más importante que de dichos compuestos se ha presentado durante el congreso es “Lurbinectedin (PM01183) activity in platinum-resistant/refractory ovarian cancer patients. Preliminary results of an ongoing two-stage Phase II study”, que fue seleccionado por el comité científico de ESMO para su presentación oral en una sesión especial. En la primera etapa de dicho ensayo se reclutaron 22 pacientes para evaluar la eficacia del producto en pacientes con cáncer de ovario platino resistente/refractario y se obtuvo un control general de la enfermedad en un 73% de ellas. En dicha primera fase PM01183 ha mostrado una prometedora actividad y buena tolerancia en pacientes con cáncer de ovario platino resistente/refractario. La segunda fase del ensayo ha comenzado en abril de este año y está previsto reclutar 60 pacientes más.
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Otro estudio que se ha presentado con PM01183, “Lurbinectedin (PM01183) in combination with gemcitabine (GEM). Preliminary results of an ongoing Phase Ib study”, evalúa la combinación de PM01183 con gemcitabina, la cual está mostrando una prometedora actividad antitumoral –sobre todo en cáncer de pulmón no microcítico- con una aceptable seguridad por debajo de la dosis máxima tolerada.
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También se presentaron dos estudios con Yondelis. El primero de ellos “Conservative sensivity analysis of progresión-free survival (PFS) of trabectedin plus pegylated liposomal doxorubicin (PLD) vs. PLD alone in patients with relapsed ovarian cancer: OVA-301 study”. Los análisis de sensibilidad son fundamentales a la hora de entender la importancia de las conclusiones formuladas en el análisis primario en los ensayos clínicos fase III. El ensayo clínico de fase III OVA-301 comparaba la eficacia de trabectedina en combinación con PLD frente a PLD en monoterapia siendo el objetivo primario del estudio la progresión libre de enfermedad (PFS) basada en revisiones radiológicas. Para este estudio presentado este año en ESMO se evaluó a los pacientes de ambos brazos mediante dos análisis diferentes, siendo el resultado que el efecto positivo del tratamiento en combinación se mantiene a través de los análisis de sensibilidad realizados, lo que añade fortaleza metodológica y aumenta la confianza e interpretabilidad de las conclusiones extraídas del estudio de fase III.
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El segundo estudio presentado con Yondelis, “Randomized, open, multicenter, prospective, phase II clinical trial of doxorubicin (Doxo) vs. Trabectedin plus doxorubicin in the first-line treatment of patients (pts) with advanced non-operable and/or metastatic soft tissue sarcomas (STS): GEIS-20 study” está liderado por el Grupo Español de Investigación en Sarcoma (GEIS). En este estudio participan 27 centros en los que se va a evaluar la progresión radiológica libre de enfermedad entre los dos brazos en los que se ha dividido el estudio. Un brazo es tratado con trabectedina en combinación con doxorrubicina y en el otro brazo (control) se trata a los pacientes con doxorrubicina en monoterapia. Se va evaluar tanto la eficacia en ambos brazos como la toxicidad y aspectos farmacogenómicos.
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Por ultimo se ha presentado un estudio con Zalypsis, “Phase II clinical and pharmacokinetic (PK) trial of Zalypsis (Z) in patients with urothelial carcinoma (UC) progressing alter a first-line platinum-based regimen”. Este compuesto de origen marino ha sido estudiado en tumores uroteliales que han progresado tras una primera línea de tratamiento basada en platinos.
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La Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) es la principal organización europea profesional comprometida con el avance de la especialidad de oncología médica y la promoción desde un punto de vista multidisciplinar del abordaje del cáncer y su atención médica. La misión de ESMO es avanzar en el tratamiento del cáncer a través del fomento y la difusión de las mejores prácticas científicas que tengan como objetivo la mejora de la práctica clínica y la medicina a través de la evaluación de las innovaciones más relevantes que se producen año tras año en el ámbito oncológico.
Nota remitida a la CNMV .
29 septiembre 2012
Stivarga , Farmaco de Bayer Aprobado por la FDA para el Tratamiento del Cáncer de Colón ... Un Mes Antes de lo Previsto .
Bayer dijo que Stivarga estará listo para su distribución a partir del viernes y fijó un precio mayorista por la droga de 9.350 dólares para un ciclo de tratamiento de 28 días.
En ensayos clínicos, Stivarga -conocida químicamente como regorafenib- ayudó a pacientes severamente enfermos a vivir en promedio 1.4 meses más que los que han recibido tratamiento estándar sin la droga de Bayer.
El uso de Stivarga más el tratamiento estándar también retrasó el crecimiento tumoral durante un promedio de 2 meses, comparado con 1.7 meses del tratamiento estándar en solitario.
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En ensayos clínicos, Stivarga -conocida químicamente como regorafenib- ayudó a pacientes severamente enfermos a vivir en promedio 1.4 meses más que los que han recibido tratamiento estándar sin la droga de Bayer.
El uso de Stivarga más el tratamiento estándar también retrasó el crecimiento tumoral durante un promedio de 2 meses, comparado con 1.7 meses del tratamiento estándar en solitario.
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28 septiembre 2012
SBWire . Noscira, S.A. - Product Pipeline Review - 2012 New Report .
ZELTIA www.zeltia.com :
PHARMAMAR CANCER www.pharmamar.com :
Yondelis , Aplidin , Zalypsis , Lurbinectedin ( PM01183 ) , PM060184 .
NOSCIRA ALZHEIMER www.noscira.com :
Nypta ( Tideglusib ) .
GENOMICA : www.genomica.com :
Is the first Spanish Company in Molecular Diagnostics and Highly Experienced in the Analysis of Genetic Identification.
SYLENTIS RNA INTERFERENCE www.sylentis.com :
SYL40012 , SYL1001 .
ZELNOVA : www.zelnova.com
XYLAZEL : www.xylazel.com
27 septiembre 2012
Zeltia , su Presidente esta convencido que las Ventas del Yondelis Repuntaran en cuanto se Restablezca el Farmaco Caelyx ( Doxil ) para Ovario . NYPTA ( Alzheimer ) Si No Funciona Sera una Sorpresa .
Los ingresos que genera el principal producto de Zeltia, Yondelis, experimentarán un importante crecimiento el año próximo. Tras la retirada temporal en agosto de 2011 de Caelyx, el fármaco que se administra en combinación con el medicamento de la biotecnológica española para el tratamiento del cáncer de ovario, las ventas sufrieron un descenso de dos millones de euros de media al mes. El restablecimiento de Caelyx el próximo año significará un impacto positivo en las cuentas de Zeltia.
Las ventas de su filial Pharmamar se han resentido con la retirada temporal de Caelyx...
Hasta agosto de 2011 cuando se retiró Caelyx las ventas de Yondelis ascendían a una media de ocho millones de euros al mes. Tras la retirada retrocedieron a seis millones de euros por mes. En 2013 se restablecerá el suministro de este medicamento que utilizamos en combinación con Yondelis para el tratamiento de cáncer de ovario. El año que viene lo volveremos a vender para esta indicación. La Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos aprobó la sustitución de este fármaco por un genérico denominado Lipodox de la compañía india Sun Pharma. En Europa hemos tenido que negociar país por país. En España hemos logrado la autorización, pero no sabemos cómo lo van a recibir los médicos, y las autoridades alemanas por ejemplo no lo han aceptado.
¿En qué punto se encuentra Yondelis en Estados Unidos?
Nuestro socio Janssen prepara dos ensayos de fase III: uno para sarcoma de tejidos blandos y otro para cáncer de ovario. El reclutamiento de pacientes para sarcoma empezó hace año y medio y en ovario comenzará el año próximo.
¿Han liquidado todas las comunidades autónomas su deuda con Zeltia a 31 de diciembre de 2011?
Se han pagado todas las facturas, excepto Andalucía que tenía facturas no reconocidas y nos debe cerca de dos millones de euros. Ahora mismo estamos en una fase de reclamación. Pero desde el 1 de enero no se ha pagado nada. A Pharmamar ya le deben 4,5 millones de euros y a Genómica un millón. Afortunadamente, España sólo supone el 9% de nuestros ventas en Europa. En Italia la situación también es complicada. Nos adeudan allí 10 millones.
¿Cree que estas situaciones muestran una falta de interés por la innovación en España?
Un país como España no puede vivir de espaldas a la innovación. Estamos a la cola de Europa y parece que no nos avergonzamos de ello. Los proyectos de I+D que no hacemos, los aprovecharán otros. Darán lugar a patentes, productos y crecerá cada vez más el diferencial con otros mercados. Contamos con gente joven preparada que en vez de trabajar aquí se marchan a países que compiten con España.
Han ganado presencia en Noscira en esta última ampliación, ¿cómo lo han financiado?
Hemos ido al 71% de la ronda de financiación y hemos utilizado nuestra caja. Nuestro compuesto Nypta contra el alzheimer ultima la fase IIb y conoceremos en octubre los resultados. Hasta ahora la molécula ha cumplido con las expectativas y sería una sorpresa que no funcionara.
Heber Provac , La Vacuna Cubana contra el Cancer de Prostata .
La Habana • La empresa estatal cubana Labiofam presentó en un congreso en esta capital 30 vacunas virales y bacterianas novedosas, entre ellas una contra el cáncer de próstata, que ya ha sido probada en 56 pacientes.La vacuna terapéutica concluyó con éxito una segunda fase experimental, se indicó en una nota de la página web del Ministerio de Relaciones Exteriores.
El Congreso Internacional LABIOFAM 2012, al que asisten 450 delegados cubanos y de otros 35 países, trabaja en la Cooperación Sur-Sur, en cuyo marco se ofrecen servicios y se ofertan productos, explicó el presidente de Labiofam, José Antonio Fraga Castro.
La vacuna Heber Provac se aplica en la etapa avanzada del cáncer de próstata, en la cual el paciente aún no ha recibido radioterapia ni quimioterapia.
La prueba tuvo como resultado “una notable mejoría en la calidad de vida de los enfermos”, se agregó en la versión oficial.
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Hallado el gen asociado al riesgo de cáncer de mama en hombres .
Es algo infrecuente y poco conocido, pero los hombres también sufren cáncer de mama. La enfermedad es la misma en los dos sexos y en ambos presentan similitudes, pero ahora se sabe que la causa de la patología puede ser diferente en hombres y en mujeres, con lo que se abre la vía para el diseño de un tratamiento específico para los varones. El hallazgo ha sido posible gracias al mayor estudio genómico realizado jamás sobre el tumor de mama masculino, cuyas conclusiones acaban de presentarse en Nature Genetics.
Los investigadores llevaron a cabo un estudio del genoma completo en 823 varones con cáncer de mama e investigaron 447.000 cambios genéticos, que compararon con los de otros cerca de 3.000 genomas de personas libres de la enfermedad. Los resultados fueron confirmados en unos 438 pacientes adicionales.
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Los investigadores llevaron a cabo un estudio del genoma completo en 823 varones con cáncer de mama e investigaron 447.000 cambios genéticos, que compararon con los de otros cerca de 3.000 genomas de personas libres de la enfermedad. Los resultados fueron confirmados en unos 438 pacientes adicionales.
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26 septiembre 2012
Progeria . Lonafarnib ( Merck ) , Fármaco contra el cáncer logra combatir el envejecimiento acelerado y prematuro en niños .
La progeria es una de esas enfermedades que llamamos raras. También conocida como síndrome de Hutchinson-Gilford, se trata de una enfermedad genética de la infancia, caracterizada por un envejecimiento brusco y prematuro en niños entre su primer y segundo año de vida.
En el mundo, la progeria afecta a uno de cada 8 millones de recién nacidos vivos. Los niños con este mal pueden sufrir ataques al corazón y derrames cerebrales desde los 5 años, y su esperanza de vida es de sólo 13.
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Avastin ( Roche ) . EMA da luz verde en pacientes con cáncer de ovario platino-sensibles que han recaído .
... Este fármaco ya fue aprobado el año pasado en Europa para el tratamiento en primera línea de estos tumores y, tras el dictamen del CHMP, la compañía admite que se da "un paso más" para que ahora este subgrupo de mujeres pueda recibir la combinación de bevacizumab con la quimioterapia carboplatino y gemcitabina en segunda línea.
La recomendación del CHMP viene avalada por los datos del estudio fase III 'Oceans', que mostró que en las mujeres platino-sensibles con cáncer de ovario que recibieron quimioterapia más bevacizumab en segunda línea, seguido del uso continuado del antiangiogénico en monoterapia hasta la progresión de la enfermedad, se consiguió incrementar significativamente el tiempo de supervivencia libre de progresión (SLP) frente a las que recibieron sólo quimioterapia.
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25 septiembre 2012
Cáncer de mama y ovario, más cerca de lo que se creía .
Algunos tumores de mama están genéticamente más cerca del cáncer de ovario, que de otras variedades de cáncer de mama. Un amplio análisis publicado en el último número de la revista 'Nature' ha permitido identificar algunas de las características comunes de ambas enfermedades, lo que a la larga podría repercutir en las opciones de tratamiento.
Gracias a seis tecnologías diferentes, científicos del 'Atlas Genoma del Cáncer' han secuenciado muestras de 825 mujeres para definir con precisión casi matemática los cuatro subtipos en los que pueden agruparse todos los casos que se diagnostican (nada menos que 1,3 millones al año en el mundo).
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23 septiembre 2012
Sylentis ( Grupo Zeltia ) . Ana Isabel Jiménez : Detener el Ataque de la Enfermedad Matando al Mensajero .
Hasta ahora, gran parte de los medicamentos que tomamos son bombardeos químicos indiscriminados sobre nuestro organismo con muchos daños colaterales. A esto se debe, por ejemplo, el malestar que acompaña a veces la toma de antibióticos. Uno de los retos de la biotecnología es crear misiles teledirigidos que sean capaces de acabar con el mal sin dañar lo que se encuentra a su alrededor. Esto es lo que quiere hacer Sylentis, una compañía del grupo Zeltia. Su idea consiste en emplear la capacidad del ARN de interferencia, una molécula, descubierta en 1998, responsable de interrumpir determinados procesos celulares cuando ya no son necesarios.
Para crear todo lo que el cuerpo necesita, los genes producen proteínas, que son los elementos básicos de los que se compone la fábrica humana (y del resto de organismos). Cuando hace falta construir un brazo, lanzan mensajes para la producción de esos “ladrillos” con los que construir un brazo, pero cuando éste ya está completo, es esencial que alguien avise de que la célula no siga produciendo algo que ya no hace falta. Esa es la función del ARN de interferencia.
Sylentis está utilizando esta capacidad para detener la señal “errónea” de un gen que hace que se incremente la presión ocular y se produzca el glaucoma, un daño del nervio óptico. “Serían moléculas muy específicas para lo que quieren tratar”, explica Ana Isabel Jiménez, directora de I+D de Sylentis. “Una vez detectado el proceso que se quiere detener, se realiza un análisis informático para ver qué molécula de ARN de interferencia se puede adaptar mejor para hacerlo y después, con la serie de moléculas más afines propuestas por ese análisis, se prueba en el laboratorio cuál es la que mejor funciona en realidad”, explica Jiménez.
Después, el producto se aplicaría sobre el ojo en forma de gotas, con un tratamiento similar al que ahora se emplea contra el glaucoma, aunque contaría con alguna ventaja adicional. Al ser tan específico, quedaría fijado en el proceso celular que causa el glaucoma, incluso a través de cierta cantidad de divisiones celulares, con lo que una sola aplicación podría durar varias semanas. Este tipo de tratamientos, que podría estar disponible en 4 o 5 años, aunque muy específico y relativamente fácil de diseñar, solo funcionaría para enfermedades provocadas por un solo gen.
http://esmateria.com/2012/09/22/cinco-biotecnologias-que-pueden-cambiar-tu-vida/
21 septiembre 2012
Noscira y los Resultados en Alzheimer . Entrevista a su Directora Belén Sopesén .
"Es difícil que un compuesto en alzhéimer llegue al mercado, pero no imposible"
La industria farmacéutica ha encontrado a un duro rival en el alzhéimer, aunque de momento esta enfermedad no ha logrado que las compañías bajen los brazos. Belén Sopesén, directora general de Noscira, explica en una entrevista con EG el porqué de la alta tasa de fracasos, así como a la estrategia seguida por la filial de Zeltia.
P. ¿Qué líneas de investigación hay abiertas?R. Las principales líneas de investigación que se han seguido son la amieloide y la TAU. En los fracasos más recientes se siguió la primera, ya que es de la que más información se disponía. Aún no está claro que esa no sea la vía correcta, porque las investigaciones posteriores apuntan a que se podría haber actuado demasiado tarde, una vez que la placa ya se había instalado. Finalmente, todo apunta a que a que se va a necesitar una combinación. Cada paciente necesitará su cóctel.
P. ¿Por cuál ha optado Noscira y con qué resultados?
R. Nosotros tenemos un compuesto en fase II para el que hemos optado por la línea de TAU, que apenas está explorada. En fase IIa tuvimos tendencias positivas. Sabemos que hay efecto y eso nos hace pensar que puede funcionar. En cuestiones de seguridad no se ha dado ningún problema serio que nos haya hecho plantearnos el parar.
P. Para Noscira sería vital que esos resultados fueran buenos, ¿no es así?
R. Llevamos invertidos 100 millones en estos últimos diez años. Por tanto, es vital tanto para el inversor como para la propia compañía. Tenemos un compromiso con los inversores de dar salida al producto. Para nosotros la licencia es la mejor opción. La última operación de este tipo que se cerró en alzhéimer alcanzó los 300 millones de dólares para la firma.
P. Habrá grandes compañías vigilando esos resultados, ¿no?
R. La industria nos conoce bien, sabe dónde estamos. Las big farma han trabajado en la amieloide, pero es una vía que ha fracasado. Por eso tienen el punto de mira en nosotros.
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P. ¿Qué líneas de investigación hay abiertas?R. Las principales líneas de investigación que se han seguido son la amieloide y la TAU. En los fracasos más recientes se siguió la primera, ya que es de la que más información se disponía. Aún no está claro que esa no sea la vía correcta, porque las investigaciones posteriores apuntan a que se podría haber actuado demasiado tarde, una vez que la placa ya se había instalado. Finalmente, todo apunta a que a que se va a necesitar una combinación. Cada paciente necesitará su cóctel.
P. ¿Por cuál ha optado Noscira y con qué resultados?
R. Nosotros tenemos un compuesto en fase II para el que hemos optado por la línea de TAU, que apenas está explorada. En fase IIa tuvimos tendencias positivas. Sabemos que hay efecto y eso nos hace pensar que puede funcionar. En cuestiones de seguridad no se ha dado ningún problema serio que nos haya hecho plantearnos el parar.
P. Para Noscira sería vital que esos resultados fueran buenos, ¿no es así?
R. Llevamos invertidos 100 millones en estos últimos diez años. Por tanto, es vital tanto para el inversor como para la propia compañía. Tenemos un compromiso con los inversores de dar salida al producto. Para nosotros la licencia es la mejor opción. La última operación de este tipo que se cerró en alzhéimer alcanzó los 300 millones de dólares para la firma.
P. Habrá grandes compañías vigilando esos resultados, ¿no?
R. La industria nos conoce bien, sabe dónde estamos. Las big farma han trabajado en la amieloide, pero es una vía que ha fracasado. Por eso tienen el punto de mira en nosotros.
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Yondelis EEUU, Janssen Fase III STS desde Abril 2011,esta en el Ecuador. Fase III OVA Debería Empezar este Año./// Yondelis Japón,Taiho Fase II TRS .
Yondelis , su Coste podría rondar los 400 Millones . En Ventas ya ha Generado más de 275 Millones , a los que hay que Sumar el Primer Contrato con J&J en el 2001 ( XXX Mill ) , Sumarle tambien la renuncia de J&J de Japon ( + 10 Mill ) , Sumarle el acuerdo con Taiho para Japon ( + 10 Mill ) y Sumarle unos Milestones de 110 Mill $ que ira pagando Janssen a razón de 25 Millones $$ al año hasta el 2015 ( 50 millones de los cuales ya se han cobrado ) ... podríamos decir que Yondelis entre ventas , acuerdos , etc ... ya ha recuperado toda la inversión que se ha realizado con dicho Farmaco ... y eso que para Ovario lleva más de un año sin Generar ventas debido a la falta de Doxil .
Italia nos debe unos 10 Millones de euros que ahora con la implantación de una Filial de Pharma Mar en ese Pais debería ser mas facil el poder cobrarlos .
Algo ha Cambiado . J&J firmo acuerdo con PharmaMar en 2001 para llevar Yondelis al mercado de los EEUU ... pero tomo una decisión creo que erronea ... y es que se centro con el Yondelis en la indicación de Ovario para llevarlo al Mercado ... dejando de lado el Tema Sarcoma ... tanto desde la FDA como desde la asociacion de afectados por Sarcoma de los EEUU nunca les pareció acertada esta decisión de J&J .
En Europa si se consiguió la Aprobación del Yondelis para Ovario ... no asi para EEUU ... J&J tuvo que retirar el Dossier en EEUU y replantear el ensayo .
Pero llego el día en que el Presidente de J&J , William Weldon anunció su retiro y ahi fue cuando J&J volvió a considerar la Oncologia como Prioritaria y en esta ocasión la Responsabilidad recaé en Janssen y en su Nuevo Presidente , el Español Joaquin Duato .
La Nueva Presidenta de J&J sera Sandra E. Peterson ... se unirá a Johnson & Johnson el 1 de diciembre de 2012, como presidenta mundial del grupo y miembro del comité ejecutivo de la Compañía. Tendrá responsabilidad sobre el Grupo de Consumo de compañías, tecnología de la información y cadena de suministro global. Actualmente la presidenta y consejera delegada de Bayer CropScience AG, con sede en Europa,
Los cambios en Janssen se tradujeron en la Firma de un Nuevo Acuerdo entre Pharma Mar y Janssen por un monto de más de 100 Millones $$$ en Milestons a cobrar 25 Millones al año hasta el 2015 ... los 25 Millones $$ del 2011 y los 25 Mill $$ del 2012 ya se han Cobrado .
Y en el caso de Yondelis se Tradujo en el inicio de la Fase III para Sarcomas en el 2011( Por fin ), un Ensayo que ya lleva mas de un año en curso y que podría terminarse en cuestión de 18 // 20 meses y en caso de Aprobación por la FDA se podría usar en Off Label ...
Para ver la importancia que le esta dando Janssen al Yondelis ... solo hay que fijarse que dicha Fase III Sarcoma se esta llevando a cabo en 90 Hospitales ... 80 de los cuales son de EEUU y el resto se reparten entre Sud-Africa , Australia , Brasil y Nueva Zelanda .
Ahora estamos a la espera que desde Janssen comuniquen en que punto esta el ensayo del Yondelis en Ovario ... nos consta que todo va por buen camino con la FDA y que dicho ensayo debería empezar en lo que queda de año .
Yondelis tiene Protección para Europa hasta el 2019 y para EEUU habría que sumarle 7 años a la fecha en que consiguiera el OK en EEUU .
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Japón tambien Aposto por Yondelis y Taiho Firmo Acuerdo con PharmaMar ( 2009 ) , en este Pais Yondelis tambien tiene el Status de Orphan drug lo que le supone Ventajas Economicas y años de Protección en cuanto se Apruebe .
De momento Taiho ya termino la Fase I dirijida a calibrar dosis y tolerancias para su especial tipo de Raza // Etnia .
Termino dicha Fase I con exito y de hecho ya lleva unos meses en plena Fase II para tratar Sarcomas con Traslocaciones ... es decir que buscan la Primera linea ... al igual que Europa y EEUU ... de hecho ya se estan esperando los resultados de la Fase III TRS para EU .
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Aqui recuperamos una de las últimas entrevistas ( Marzo 2012 ) al Presidente de Zeltia en las que ratifica que algo ha cambiado con Yondelis :
Zeltia recuperó en 2011 los beneficios (13,2 millones de euros). La empresa está muy vinculada a la evolución de las ventas de Yondelis, su único fármaco en el mercado, que aporta más de 80 millones en ventas, más 20 en licencias.
¿ Por qué PharmaMar firma un nuevo acuerdo con Janssen ?
Debido a los cambios en la cúpula de Janssen. Han decidido que la oncología es una prioridad. Eso ha llevado a que Janssen rescate el Yondelis, que lo tenían sin prestarle demasiada atención. El acuerdo incluye los compromisos de pagos. En 2011 han sido 25 millones de dólares (19 millones de euros) y en 2012, otros tantos.
¿ Qué supone para la cuenta de resultados de Zeltia ?
Ya el año pasado supuso pasar de pérdidas a ganancias.
Usted dice que J&J no prestaba demasiada atención al Yondelis. ¿ No se ha comportado correctamente en la aprobación en EE UU ?
Las personas trascienden a las empresas. Depende de quién esté al frente en ese momento. Antes la oncología no era una prioridad. Y ahora creo que ha pasado a ser una prioridad.
¿ Cuánto ha invertido Zeltia en el Yondelis ?
Más de 400 millones.
¿ Que se deben recuperar en los años de patente ... ?
No solo espero recuperarlos en los años de patente, sino que espero seguir recuperándolos después, porque es un proceso tan complejo que no será fácil sacar un genérico. Tenemos protección hasta 2019 en Europa. En EE UU, si la FDA (la agencial del medicamento estadounidense) lo aprueba en 2014 o 2015, habrá otros siete años de protección.
¿ Está pensando en la sucesión en la empresa ?
No, de momento, no. Todavía hay unas cosas muy interesantes que están viniendo y no me las quiero perder.
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P.D.: Sousa comenta que es pronto aún para Retirarse ya que hay cosas muy Interesantes que estan llegando y no se las Quiere perder ... y Efectivamente todas las empresas del Grupo Zeltia estan bien Posicionadas en sus respectivos terrenos ... y todo esta por Venir ... en Bolsa han sido 10 años bajistas y eso Debería cambiar ... todo es Empezar .
De momento este año 2012 a fecha de hoy hay 17 empresas del Ibex 35 con peor Comportamiento que Zeltia .
Luis Mora : "Vamos a Abrir una Filial de PharmaMar en Alemania" .
PharmaMar acaba de abrir, este mismo mes, una sede en Italia. Pero no se quedará ahí. Los mercados exteriores son claves, donde quieren apuntalar su fuerza comercial. "Vamos a abrir una filial en Alemania, probablemente a finales de este año".
La compañía sigue pendiente del estudio adicional que Johnson & Jonhson debe realizar para que la agencia del medicamento de EE UU (FDA) apruebe Yondelis, tras la negativa en 2009. "Creemos que es un ensayo ganador. Y pensamos que si se aprueba en sarcoma, sería más fácil y rápido que lo aprobaran también para ovario", asegura Mora. Y es que para la firma supondría mucho.
"Cuando se aprueba en EE UU, el impacto de ventas en el resto de países es brutal. En otros productos se ha visto que las ventas pueden aumentar entre un 40% y un 50%, ya que hay muchos países que siguen lo que diga la FDA". Como fármacos en desarrollo disponen de Aplidin, para mieloma múltiple, en fase III de ensayo clínico (la última).
Además cuentan con PM01183, una molécula en fase II y sin nombre comercial, en la que Mora tiene muchas esperanzas. "Hasta ahora nos está dando unos resultados muy buenos, nunca habíamos visto nada parecido". Además, sería su primer fármaco para tumores con gran incidencia en la población como el de mama y páncreas.
"Las autonomías no pagan los fármacos desde enero" Explica que el antitumoral Yondelis, aprobado en 70 países, ya supone 82 millones de euros en ingresos, y se queja de que las comunidades vuelvan a adeudar a las compañías por la factura farmacéutica de este año. A. Simón - Bilbao - 21/09/2012 - 07:00 Luis Mora es un veterano de la industria farmacéutica. Ocupa la dirección general de PharmaMar (filial de Zeltia) desde 2007, aunque anteriormente trabajó en Zambon y en la italiana Montedison. Uno de sus retos es conseguir nuevos medicamentos, de origen marino, que se sumen a la cartera de la compañía, hasta ahora solo compuesta por Yondelis, el primer antitumoral español proveniente de la biotecnología. En la cita BioSpain 2012, -que concluye hoy en Bilbao-, explica la situación de la compañía.
También tiene pendiente otro asunto: Yondelis dejó de venderse en septiembre del año pasado para su nueva indicación en ovario porque debía administrarse junto a Doxil/Caelix, un producto que dejó de fabricarse debido al cierre en EE UU de la única planta donde se producía.
¿En qué momento se encuentran las ventas de Yondelis para la indicación de ovario tras el paréntesis obligatorio? No se han producido ventas desde septiembre del pasado año.
¿Siguen sin vender? Seguimos sin vender para esta indicación, pero según las informaciones que tenemos, el Ministerio de Sanidad español autorizó la importación temporal de un producto genérico de Doxil/Caelix para España. Y Johnson & Johnson anunció que el suministro se retomaría en diciembre o enero de este año. Esperamos que a partir de 2013 podamos contar con estos ingresos. Casi año y medio sin vender,
¿Económicamente cuál ha sido el perjuicio? Nosotros vendimos el pasado año Yondelis por valor de 82 millones de euros, fundamentalmente para sarcoma de tejidos. Afortunadamente, el impacto ha sido parcial, porque mientras tanto hemos tenido un incremento de las ventas para la indicación en sarcoma. Para ovario era un producto que se estaba lanzando, con una curva creciente de ventas que se cortó. Es difícil de calcular, pero para 2012 pensamos que puede suponer entre 20 y 25 millones de pérdidas de ingresos brutos. No obstante, para este año esperamos buenos resultados. Hemos hecho una política de control de gasto importante.
¿Cómo afectará a los resultados de la compañía? Sin esta indicación, los ingresos serán ligeramente inferiores, pero también hay un control de gasto. No esperamos que afecte a los resultados.
¿Pueden entrar en pérdidas? ¡No! Por lo que ya hemos reportado en junio, la aportación de PharmaMar al grupo Zeltia es muy relevante. La empresa tiene un tamaño perfecto para ser adquirida: la mayor biotec en España y con ingresos por encima de los 80 millones, ¿han recibido alguna oferta de compra? Que yo sepa no. Sí tenemos un tamaño bonito. Si los estudios de los otros fármacos van bien, estamos a punto de dar otro salto como lo dimos en 2007 gracias a Yondelis.
¿En cuántos países se comercializa Yondelis? Está aprobado ya en 70 países. Nosotros comercializamos en 30, y en el resto a través de Johnson & Johnson, que ya vende en 20 o 22.
El mercado español, ¿cuánto supone de ingresos? Solo un 9%. Está bien porque no dependemos del negocio aquí. Las comunidades autónomas pagaron lo que debían de 2011, aunque queda alguna pendiente, Andalucía nos debe, por ejemplo, dos millones del año pasado. Pero no están pagando las ventas en fármacos desde enero de 2012, no solo a nosotros, sino en general. Sí está pagando Navarra y el País Vasco.
¿Cuánto les deben? Entre cinco y seis millones de euros. Últimamente no están siendo aprobados en el Ministerio medicamentos huérfanos para enfermedades poco frecuentes, como lo es Yondelis, ¿qué ocurre? No solo en medicamentos huérfanos. Llevan siete meses sin dar un precio de reembolso (con financiación pública). Así ahorran. Pero claro, con medicamentos innovadores esperando. Es una forma de que no haya nuevos medicamentos. Pero, ¿qué ocurre con el paciente? Y las empresas si no venden tendrán que echar gente.
La compañía sigue pendiente del estudio adicional que Johnson & Jonhson debe realizar para que la agencia del medicamento de EE UU (FDA) apruebe Yondelis, tras la negativa en 2009. "Creemos que es un ensayo ganador. Y pensamos que si se aprueba en sarcoma, sería más fácil y rápido que lo aprobaran también para ovario", asegura Mora. Y es que para la firma supondría mucho.
"Cuando se aprueba en EE UU, el impacto de ventas en el resto de países es brutal. En otros productos se ha visto que las ventas pueden aumentar entre un 40% y un 50%, ya que hay muchos países que siguen lo que diga la FDA". Como fármacos en desarrollo disponen de Aplidin, para mieloma múltiple, en fase III de ensayo clínico (la última).
Además cuentan con PM01183, una molécula en fase II y sin nombre comercial, en la que Mora tiene muchas esperanzas. "Hasta ahora nos está dando unos resultados muy buenos, nunca habíamos visto nada parecido". Además, sería su primer fármaco para tumores con gran incidencia en la población como el de mama y páncreas.
También tiene pendiente otro asunto: Yondelis dejó de venderse en septiembre del año pasado para su nueva indicación en ovario porque debía administrarse junto a Doxil/Caelix, un producto que dejó de fabricarse debido al cierre en EE UU de la única planta donde se producía.
¿En qué momento se encuentran las ventas de Yondelis para la indicación de ovario tras el paréntesis obligatorio? No se han producido ventas desde septiembre del pasado año.
¿Siguen sin vender? Seguimos sin vender para esta indicación, pero según las informaciones que tenemos, el Ministerio de Sanidad español autorizó la importación temporal de un producto genérico de Doxil/Caelix para España. Y Johnson & Johnson anunció que el suministro se retomaría en diciembre o enero de este año. Esperamos que a partir de 2013 podamos contar con estos ingresos. Casi año y medio sin vender,
¿Económicamente cuál ha sido el perjuicio? Nosotros vendimos el pasado año Yondelis por valor de 82 millones de euros, fundamentalmente para sarcoma de tejidos. Afortunadamente, el impacto ha sido parcial, porque mientras tanto hemos tenido un incremento de las ventas para la indicación en sarcoma. Para ovario era un producto que se estaba lanzando, con una curva creciente de ventas que se cortó. Es difícil de calcular, pero para 2012 pensamos que puede suponer entre 20 y 25 millones de pérdidas de ingresos brutos. No obstante, para este año esperamos buenos resultados. Hemos hecho una política de control de gasto importante.
¿Cómo afectará a los resultados de la compañía? Sin esta indicación, los ingresos serán ligeramente inferiores, pero también hay un control de gasto. No esperamos que afecte a los resultados.
¿Pueden entrar en pérdidas? ¡No! Por lo que ya hemos reportado en junio, la aportación de PharmaMar al grupo Zeltia es muy relevante. La empresa tiene un tamaño perfecto para ser adquirida: la mayor biotec en España y con ingresos por encima de los 80 millones, ¿han recibido alguna oferta de compra? Que yo sepa no. Sí tenemos un tamaño bonito. Si los estudios de los otros fármacos van bien, estamos a punto de dar otro salto como lo dimos en 2007 gracias a Yondelis.
¿En cuántos países se comercializa Yondelis? Está aprobado ya en 70 países. Nosotros comercializamos en 30, y en el resto a través de Johnson & Johnson, que ya vende en 20 o 22.
El mercado español, ¿cuánto supone de ingresos? Solo un 9%. Está bien porque no dependemos del negocio aquí. Las comunidades autónomas pagaron lo que debían de 2011, aunque queda alguna pendiente, Andalucía nos debe, por ejemplo, dos millones del año pasado. Pero no están pagando las ventas en fármacos desde enero de 2012, no solo a nosotros, sino en general. Sí está pagando Navarra y el País Vasco.
¿Cuánto les deben? Entre cinco y seis millones de euros. Últimamente no están siendo aprobados en el Ministerio medicamentos huérfanos para enfermedades poco frecuentes, como lo es Yondelis, ¿qué ocurre? No solo en medicamentos huérfanos. Llevan siete meses sin dar un precio de reembolso (con financiación pública). Así ahorran. Pero claro, con medicamentos innovadores esperando. Es una forma de que no haya nuevos medicamentos. Pero, ¿qué ocurre con el paciente? Y las empresas si no venden tendrán que echar gente.
20 septiembre 2012
19 septiembre 2012
Bankia Bolsa Research le da Un Precio Objetivo a Zeltia de 2,8 euros .
BANKIA BOLSA RESEARCH
Zeltia ha comunicado la finalización de la ampliación de capital de Noscira, filial dedicada a la investigación de enfermedades neurodegenerativas, con
EUR 2,86m (el 12% del capital social). La ampliación ha sido prácticamente suscrita por Zeltia (95%), que ha incrementado su participación al 73,32% (vs. 70,8%). La ampliación permitirá financiar el estudio de fase II con NYPTA en indicación de Alzheimer, cuyos resultados podrían conocerse a finales del próximo mes de octubre.
Hemos ajustado nuestras estimaciones y valoración (a EUR 2,8/acción, -1,75%). Seguimos manteniendo nuestra recomendación de compra en el valor, previa a la presentación del PM01183 en el próximo Congreso ESMO (28 de septiembre -2 de octubre), que podría dar pie a la firma de un acuerdo de licencia a mediados del año 2013.
A título informativo, Noscira representa el 3% de nuestra valoración (EUR 0,09/acción).
Zeltia ha comunicado la finalización de la ampliación de capital de Noscira, filial dedicada a la investigación de enfermedades neurodegenerativas, con
EUR 2,86m (el 12% del capital social). La ampliación ha sido prácticamente suscrita por Zeltia (95%), que ha incrementado su participación al 73,32% (vs. 70,8%). La ampliación permitirá financiar el estudio de fase II con NYPTA en indicación de Alzheimer, cuyos resultados podrían conocerse a finales del próximo mes de octubre.
Hemos ajustado nuestras estimaciones y valoración (a EUR 2,8/acción, -1,75%). Seguimos manteniendo nuestra recomendación de compra en el valor, previa a la presentación del PM01183 en el próximo Congreso ESMO (28 de septiembre -2 de octubre), que podría dar pie a la firma de un acuerdo de licencia a mediados del año 2013.
A título informativo, Noscira representa el 3% de nuestra valoración (EUR 0,09/acción).
Pfizer , Roche , Johnson and Johnson , ... 10 Gigantes Farmacéuticos se Alían para Acelerar los Ensayos Clinicos .
Diez grupos del sector biofarmacéutico se han unido en una organización sin ánimo de lucro para acelerar el desarrollo de nuevos medicamentos. Gigantes como Abbott, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, Eli Lilly, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Pfizer, Roche y Sanofi han lanzado TransCelerate BioPharma, una iniciativa a escala global para acelerar el desarrollo de fármacos más habituales y su llegada a los pacientes con mayor rapidez.
Las diez compañías implicadas aportarán recursos financieros y humanos apra afrontar los retos industriales en este campo. "Existe una alineación a gran escala entre los directores de I+D en las principales compañías farmacéuticas de que hay una necesidad crítica para aumentar de forma considerable el número de medicamentos innovadores, al tiempo que eliminan las ineficacias que impulsan los costes de I+D", comentó el nuevo consejero delegado de TransCelerate BioPharma, Garry Neil, socio de Apple Tree Partners y anteriormente vicepresidente empresarial de ciencia y tecnología de Johnson & Johnson.
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Las diez compañías implicadas aportarán recursos financieros y humanos apra afrontar los retos industriales en este campo. "Existe una alineación a gran escala entre los directores de I+D en las principales compañías farmacéuticas de que hay una necesidad crítica para aumentar de forma considerable el número de medicamentos innovadores, al tiempo que eliminan las ineficacias que impulsan los costes de I+D", comentó el nuevo consejero delegado de TransCelerate BioPharma, Garry Neil, socio de Apple Tree Partners y anteriormente vicepresidente empresarial de ciencia y tecnología de Johnson & Johnson.
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18 septiembre 2012
Zeltia , sus Accionistas pasan a poseer un 73,72% de Noscira tras concluir la ampliación de Capital . CNMV .
P.D.: Unos 27 Millones vale la empresa Noscira a fecha de hoy y los accionistas de Zeltia poseen un 73,72 % de la Empresa ... es decir que la Apuesta de Zeltia en Noscira se establece en unos 20 Millones de euros ... de ir mal el Farmaco contra el Alzheimer ( Tideglusib ) esta sería la cantidad que perdería Zeltia ... aunque tambien dejaría de gastar 16 Millones de euros en I+D que gasta alñ año en Noscira .
Pero de ir bien el Farmaco Tideglusib estariamos hablando de un Farmaco Numero 1 ( First Class ) que podría generar unos ingresos de Farmaco Blockbuster ... a fecha de hoy el mercado de Alzheimer mueve unos 5 Millones al año ... pero aún no existe Farmaco alguno en el Mercado Mundial capaz de tener una minima actividad frente a la enfermedad .
La Apuesta de Zeltia es asi de clara .
*****************************************************
CNMV . MADRID, 18 (EUROPA PRESS)
Noscira, filial de Zeltia, ha finalizado una ampliación de capital en la que ha captado 2,86 millones de euros, que prevé destinar a financiar las actividades de la compañía durante 2012, informó el grupo farmacéutico a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).
En la operación se han suscrito y desembolsado 2,86 millones de acciones de los tres millones de títulos que la empresa ofreció a suscripción, con un precio de emisión de un euro por acción.
Tras este aumento de capital, Zeltia pasa de controlar un 70,8% a ostentar un 73,32% del capital de Noscira y se mantiene como principal accionista de la empresa.
Pero de ir bien el Farmaco Tideglusib estariamos hablando de un Farmaco Numero 1 ( First Class ) que podría generar unos ingresos de Farmaco Blockbuster ... a fecha de hoy el mercado de Alzheimer mueve unos 5 Millones al año ... pero aún no existe Farmaco alguno en el Mercado Mundial capaz de tener una minima actividad frente a la enfermedad .
La Apuesta de Zeltia es asi de clara .
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CNMV . MADRID, 18 (EUROPA PRESS)
Noscira, filial de Zeltia, ha finalizado una ampliación de capital en la que ha captado 2,86 millones de euros, que prevé destinar a financiar las actividades de la compañía durante 2012, informó el grupo farmacéutico a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).
En la operación se han suscrito y desembolsado 2,86 millones de acciones de los tres millones de títulos que la empresa ofreció a suscripción, con un precio de emisión de un euro por acción.
Tras este aumento de capital, Zeltia pasa de controlar un 70,8% a ostentar un 73,32% del capital de Noscira y se mantiene como principal accionista de la empresa.
17 septiembre 2012
14 septiembre 2012
Lurbinectedin ( PM01183 ) El Farmaco De Pharma Mar Que Incrementa y Genera Continuas Espectativas . /// . Noscira la Apuesta de Zeltia .
P.D.: Desde el Día 23 de Julio en que la Acción Cotizó en los 1,02 euros ... Zeltia se ha Revalorizado casi un 60 % en cuestion de 2 meses y aún esta " Todo por venir " .
*.- A finales de este Mes Congreso ESMO con el Farmaco Lurbinectedin elegido por el Comite de dicho Congreso para que realize la Presentación Oral , algo que no es facil de conseguir entre tantos y tantos Farmacos que se presentan en dicho Congreso .
*.- A principios de Octubre se celebrara la Conferencia sobre Alzheimer ( ICAD ) ... Noscira ya se encontraba segun un informe publicado en los EEUU ( Abril 2012 ) como el Farmaco Numnero 3 en posiblidades de ser activo en Alzheimer :
((( ... Beyond the government initiatives, 2012 represents a pivotal year for AD drug development, especially in view of expected results from ongoing Phase 3 trials, including solanezumab by Eli Lilly & Co. (LLY), bapineuzumab by Johnson & Johnson (JNJ), Pfizer Inc. (PFE), and Elan Corporation plc (ELN), and tideglusib by Noscira/Grupo Zeltia. ... )))
... pero desde que se publico este informe han ido cayendo Farmacos y por tanto Tideglusib podría y digo podría ser con el tiempo el "" NUMERO 1 "" en Posiblidades y Espectativas y en caso de Aprobacion estariamos hablando de un Mercado de 5.000 Millones de $$$$ anuales ... ahora Zeltia cotiza por menos de 300 Millones ... como se puede apreciar la apuesta es contundente :
*.- Noscira tiene un Valor de + o - 27 Millones de Euros , esta cantidad es la que podría perder Zeltia con su 70% de la compañia y el resto de accionistas de noscira con su 30 % ... 27 Millones a los que habría que restar lo que se dedica a la I+D que en el 2011 fue una cantidad que rondaba los 16 Millones ...
... Pero de salir Bien el Farmaco y ser Aprobado estariamos hablando de un Farmaco Blokbuster y de unas cantidades estratosfericas ... esa es la Apuesta de Zeltia con Noscira .
Para finales de Octubre se esperan tener los resultados del Nypta ( Tideglusib ) de la Fase II Alzheimer .
******************************************
Lurbinectedin Caldea Zeltia Publicado en :
Capital Bolsa 13 Septiembre 2012 .
Iñigo Villegui.
– Las acciones de Zeltia acumulan un rebote que roza el 22% en las últimas once jornadas bursátiles, y ciertos bolsistas creen que el calentón podría prolongarse en las próximas semanas. El detonante de este despegue ha sido la noticia de que la FDA, organismo supervisor del mercado del medicamento y de la alimentación en EEUU, ha concedido el estatus de medicamento huérfano para el compuesto PM01183 (Lurbinectedin), que mantiene en investigación la filial de Zeltia, Pharma Mar, para tratamientos de cáncer de ovario.
Esta noticia generó una automática subida del orden del 10% que, tras algunas discretas recogidas de beneficios, continuó animada por rumores de que la EMA, supervisor europeo del medicamento, emitiría en breve un dictamen similar, dado que había sido solicitado al mismo tiempo que a la FDA. Y la expectativa se vio confirmada el pasado viernes, día en el que los responsables del grupo gallego comunicaron a la CNMV que el Comité de Medicamentos Huérfanos de la EMA había emitido opinión positiva para la concesión del estatus de medicamento huérfano al citado Lurbinectedin.
Este estatus, reservado para los medicamentos destinados a enfermedades raras, con mercados potenciales reducidos, otorga a la empresa un crédito fiscal del 50% de las inversiones realizadas para su desarrollo. El Lurbinectedin se encuentra actualmente en fase II de investigación para cáncer de ovario resistente, cáncer de pulmón y cáncer de mama.
Y los rumores que circulan en el parquet apuntan que los resultados de los ensayos clínicos no deben ser precisamente nada desalentadores, ya que los responsables del grupo han decidido presentar los resultados en la 37 edición del congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), que se celebrará en Viena entre el 28 de septiembre y el 2 de octubre.
En cualquier caso, los inversores afirman que el cambio de imagen del valor comenzó el pasado 23 de julio, día en el que precisamente había establecido el mínimo del año (1,02 euros), con una caída acumulada en ese momento en el año del 40,7%, que en la actualidad ha reducido a sólo un 8%. Y es que, tras el cierre del mercado en esa jornada, se conocieron unos resultados semestrales en los que la empresa abandonó los números rojos.
El Ebitda fue de 16 millones, frente a una pérdida de 0,6 millones del mismo periodo de 2011. Además, tras haber registrado números rojos por más de 4 millones en el primer trimestre, al cierre de junio publicó un beneficio neto de 11 millones. Y ello, pese a que las ventas cayeron un 11%, cifrándose en 72,7 millones, pues, sin embargo, los ingresos aumentaron un 13% hasta 95,9 millones, a consecuencia de pagos del grupo J&J, vinculados al cumplimiento de determinados hitos por el Yondelis. El panorama del grupo se está despejando y la mejora de expectativas es reflejada por la cotización, que se estima podría concluir el año en cotas próximas a 2 euros .
*.- A finales de este Mes Congreso ESMO con el Farmaco Lurbinectedin elegido por el Comite de dicho Congreso para que realize la Presentación Oral , algo que no es facil de conseguir entre tantos y tantos Farmacos que se presentan en dicho Congreso .
*.- A principios de Octubre se celebrara la Conferencia sobre Alzheimer ( ICAD ) ... Noscira ya se encontraba segun un informe publicado en los EEUU ( Abril 2012 ) como el Farmaco Numnero 3 en posiblidades de ser activo en Alzheimer : ((( ... Beyond the government initiatives, 2012 represents a pivotal year for AD drug development, especially in view of expected results from ongoing Phase 3 trials, including solanezumab by Eli Lilly & Co. (LLY), bapineuzumab by Johnson & Johnson (JNJ), Pfizer Inc. (PFE), and Elan Corporation plc (ELN), and tideglusib by Noscira/Grupo Zeltia. ... )))
... pero desde que se publico este informe han ido cayendo Farmacos y por tanto Tideglusib podría y digo podría ser con el tiempo el "" NUMERO 1 "" en Posiblidades y Espectativas y en caso de Aprobacion estariamos hablando de un Mercado de 5.000 Millones de $$$$ anuales ... ahora Zeltia cotiza por menos de 300 Millones ... como se puede apreciar la apuesta es contundente :
*.- Noscira tiene un Valor de + o - 27 Millones de Euros , esta cantidad es la que podría perder Zeltia con su 70% de la compañia y el resto de accionistas de noscira con su 30 % ... 27 Millones a los que habría que restar lo que se dedica a la I+D que en el 2011 fue una cantidad que rondaba los 16 Millones ... ... Pero de salir Bien el Farmaco y ser Aprobado estariamos hablando de un Farmaco Blokbuster y de unas cantidades estratosfericas ... esa es la Apuesta de Zeltia con Noscira .
Para finales de Octubre se esperan tener los resultados del Nypta ( Tideglusib ) de la Fase II Alzheimer .
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Lurbinectedin Caldea Zeltia Publicado en :
Capital Bolsa 13 Septiembre 2012 .
Iñigo Villegui.
– Las acciones de Zeltia acumulan un rebote que roza el 22% en las últimas once jornadas bursátiles, y ciertos bolsistas creen que el calentón podría prolongarse en las próximas semanas. El detonante de este despegue ha sido la noticia de que la FDA, organismo supervisor del mercado del medicamento y de la alimentación en EEUU, ha concedido el estatus de medicamento huérfano para el compuesto PM01183 (Lurbinectedin), que mantiene en investigación la filial de Zeltia, Pharma Mar, para tratamientos de cáncer de ovario.
Esta noticia generó una automática subida del orden del 10% que, tras algunas discretas recogidas de beneficios, continuó animada por rumores de que la EMA, supervisor europeo del medicamento, emitiría en breve un dictamen similar, dado que había sido solicitado al mismo tiempo que a la FDA. Y la expectativa se vio confirmada el pasado viernes, día en el que los responsables del grupo gallego comunicaron a la CNMV que el Comité de Medicamentos Huérfanos de la EMA había emitido opinión positiva para la concesión del estatus de medicamento huérfano al citado Lurbinectedin. Este estatus, reservado para los medicamentos destinados a enfermedades raras, con mercados potenciales reducidos, otorga a la empresa un crédito fiscal del 50% de las inversiones realizadas para su desarrollo. El Lurbinectedin se encuentra actualmente en fase II de investigación para cáncer de ovario resistente, cáncer de pulmón y cáncer de mama.
Y los rumores que circulan en el parquet apuntan que los resultados de los ensayos clínicos no deben ser precisamente nada desalentadores, ya que los responsables del grupo han decidido presentar los resultados en la 37 edición del congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), que se celebrará en Viena entre el 28 de septiembre y el 2 de octubre.
En cualquier caso, los inversores afirman que el cambio de imagen del valor comenzó el pasado 23 de julio, día en el que precisamente había establecido el mínimo del año (1,02 euros), con una caída acumulada en ese momento en el año del 40,7%, que en la actualidad ha reducido a sólo un 8%. Y es que, tras el cierre del mercado en esa jornada, se conocieron unos resultados semestrales en los que la empresa abandonó los números rojos.
El Ebitda fue de 16 millones, frente a una pérdida de 0,6 millones del mismo periodo de 2011. Además, tras haber registrado números rojos por más de 4 millones en el primer trimestre, al cierre de junio publicó un beneficio neto de 11 millones. Y ello, pese a que las ventas cayeron un 11%, cifrándose en 72,7 millones, pues, sin embargo, los ingresos aumentaron un 13% hasta 95,9 millones, a consecuencia de pagos del grupo J&J, vinculados al cumplimiento de determinados hitos por el Yondelis. El panorama del grupo se está despejando y la mejora de expectativas es reflejada por la cotización, que se estima podría concluir el año en cotas próximas a 2 euros .
13 septiembre 2012
Gripe A .Holanda detecta dos casos resistentes a los antivirales ... pudieron contagiarse este verano en Lloret y en Roda de Bara .
Los Epidemiólogos, atentos a un aumento del virus de gripe A .
Atentos no quiere decir más que eso. No es que haya una especial preocupación, pero todos los equipos de virología y control epidemiológico de la gripe de Europa, muy organizados a partir de la gripe A pandémica del 2009, han puesto las antenas, especialmente en España. En Holanda han encontrado dos casos de gripe A (del virus llamado AH1N1) en viajeros que pasaron sus vacaciones en dos puntos distintos de Catalunya y en ambos casos son resistentes a los tratamientos existentes.
No supone una gran preocupación porque la mayoría de los que sufren gripe A -o por cualquier otro virus de la gripe- no necesitan ningún tratamiento especial. Unos días en casa y paracetamol o semejantes. El problema es que quienes se agravan -en el caso de la gripe pandémica, sobre todo personas inmunodeprimidas o con otros factores de riesgo, como obesidad y embarazo- necesitan uno de los dos medicamentos que hay para atacar la gripe que se transforma en neumonía con complicaciones. Son el oseltamivir y el zanamivir, dos antivirales a los que esos dos casos identificados en Holanda son resistentes.
...
Atentos no quiere decir más que eso. No es que haya una especial preocupación, pero todos los equipos de virología y control epidemiológico de la gripe de Europa, muy organizados a partir de la gripe A pandémica del 2009, han puesto las antenas, especialmente en España. En Holanda han encontrado dos casos de gripe A (del virus llamado AH1N1) en viajeros que pasaron sus vacaciones en dos puntos distintos de Catalunya y en ambos casos son resistentes a los tratamientos existentes.
No supone una gran preocupación porque la mayoría de los que sufren gripe A -o por cualquier otro virus de la gripe- no necesitan ningún tratamiento especial. Unos días en casa y paracetamol o semejantes. El problema es que quienes se agravan -en el caso de la gripe pandémica, sobre todo personas inmunodeprimidas o con otros factores de riesgo, como obesidad y embarazo- necesitan uno de los dos medicamentos que hay para atacar la gripe que se transforma en neumonía con complicaciones. Son el oseltamivir y el zanamivir, dos antivirales a los que esos dos casos identificados en Holanda son resistentes.
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12 septiembre 2012
Lurbinectedin ( PM-01183 ). LOS RESULTADOS EN CÁNCER DE OVARIO RESISTENTE HAN SIDO ELEGIDOS PARA PRESENTACIÓN ORAL EN EL PRÓXIMO CONGRESO ESMO. CNMV
P.D.: Algo reservado solo a Farmacos que realmente tienen Espectativas y por tanto merezcen ser presentados a los Congresistas ... en dicho Congreso tambien habran otras presentaciones de PharmaMar y no solo del PM01183 ... hay que recordar que para la indicación de Cáncer de Ovario Resistente a Platinos , el PM1183 le ha sido otorgado tanto por la FDA ( EEUU ) como por la EMEA ( EU ) EL Status de Orphan Drug ... un Status que significa ayudas economicas y en la I+D asi como exclusividad de mercado por 7 años en EEUU y 10 en EU en caso de ser Aprobado .*******************************************
. Los resultados se presentan en el 37 Congreso anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO 2012), que se celebrará en Viena del 28 de septiembre al 2 de octubre.
· PM01183 (lurbinectedin) se encuentra en fase II para cáncer de ovario resistente/refractario, cáncer de pulmón y cáncer de mama. Igualmente está en desarrollo clínico en fase I en combinación con otro agentes quimioterápicos y en tumores hematológicos.
Madrid, 12 de septiembre de 2012 , CNMV :
El comité científico de ESMO (European Society for Medical Oncology por sus siglas en inglés) ha seleccionado el abstract del producto PM01183 (lurbinectedin) de PharmaMar (filial biotecnológica del Grupo Zeltia) para la indicación de cáncer de ovario resistente/refractario para su presentación oral en una sesión especial.
A lo largo de la presentación oral se darán a conocer los datos preliminares correspondientes al ensayo clínico de fase II en cáncer de ovario resistente/refractario.PM01183 (lurbinectedin) es un medicamento fruto de la investigación de PharmaMar. Actualmente también se encuentra en fase II para cáncer de pulmón y cáncer de mama. Igualmente está en desarrollo clínico en fase I en combinación con otro agentes quimioterápicos y en tumores hematológicos.
La Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) es la principal organización europea profesional comprometida con el avance de la especialidad de oncología médica y la promoción desde un punto de vista multidisciplinar del abordaje del cáncer y su atención médica. La misión de ESMO es avanzar en el tratamiento del cáncer a través del fomento y la difusión de las mejores prácticas científicas que tengan como objetivo la mejora de la práctica clínica y la medicina a través de la evaluación de las innovaciones más relevantes que se producen año tras año en el ámbito oncológico .
Catalunya con un Pie Fuera de España Clama por la Independencia y poder ser un Nuevo Estado de la Unión Europea .
Tsunami de Catalunya ... 1.500.000 de Personas , cifra que queda corta ya que Barcelona quedo colapsada y miles de manifestantes no pudieron dar ni un solo paso .
http://www.nytimes.com/2012/09/12/world/europe/12iht-barcelona12.html
http://www.guardian.co.uk/world/2012/sep/11/catalan-independence-rally-barcelona?newsfeed=true
http://in.reuters.com/article/2012/09/11/spain-catalonia-idINL5E8KBKQO20120911
http://www.euronews.com/2012/09/11/spain-s-catalonia-region-speeding-toward-separation/
http://www.nytimes.com/2012/09/12/world/europe/12iht-barcelona12.html
http://www.guardian.co.uk/world/2012/sep/11/catalan-independence-rally-barcelona?newsfeed=true
http://in.reuters.com/article/2012/09/11/spain-catalonia-idINL5E8KBKQO20120911
http://www.euronews.com/2012/09/11/spain-s-catalonia-region-speeding-toward-separation/
Fumar marihuana aumenta el riesgo de padecer cáncer testicular .
Los jóvenes que fuman marihuana tienen el doble de posibilidades de padecer cáncer de testículos del tipo 'non seminoma', que aquellos que nunca han consumido esta droga, según estudio estadounidense, publicado en 'Cancer'.
"Es el tercer estudio que demuestra que existe el doble de riesgo de padecer este indeseable subtipo de cáncer testicular entre los jóvenes que consumen marihuana", precisa la autora principal del estudio, Victoria Cortessis de la 'University of Southern California', situada en Los Ángeles (Estados Unidos).
...
"Es el tercer estudio que demuestra que existe el doble de riesgo de padecer este indeseable subtipo de cáncer testicular entre los jóvenes que consumen marihuana", precisa la autora principal del estudio, Victoria Cortessis de la 'University of Southern California', situada en Los Ángeles (Estados Unidos).
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Bapineuzumab ( Pfizer / J&J ) , Fármaco contra el Alzheimer podría tener ciertos beneficios .
Bapizeuzumab no logró contener el deterioro en los pacientes con mal de Alzheimer podría ser útil si es suministrado antes, según los resultados más amplios de dos importantes estudios.
Algunos pacientes que recibieron la nueva droga tuvieron niveles estables de placa cerebral y menos indicios de daños en el tejido nervioso frente a otros que recibieron un placebo, dijeron el martes los investigadores.
El fármaco, llamado bapineuzumab, es fabricado por Pfizer Inc. y Johnson & Johnson. Los nuevos resultados sugieren que podría ser benéfico si es suministrado antes de que ocurra un daño generalizado y pérdida de la memoria que quizá no sea posible revertir, según los expertos.
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Algunos pacientes que recibieron la nueva droga tuvieron niveles estables de placa cerebral y menos indicios de daños en el tejido nervioso frente a otros que recibieron un placebo, dijeron el martes los investigadores.
El fármaco, llamado bapineuzumab, es fabricado por Pfizer Inc. y Johnson & Johnson. Los nuevos resultados sugieren que podría ser benéfico si es suministrado antes de que ocurra un daño generalizado y pérdida de la memoria que quizá no sea posible revertir, según los expertos.
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EEUU , Dos Españoles Descubren un Sistema para Atacar a las Células Madre Tumorales .
Dos investigadores españoles que trabajan en el Hospital Mount Sinai de Nueva York, en Estados Unidos, han descubierto un mecanismo que permitirá atacar a las células madre tumorales, consideradas el "talón de aquiles" del cáncer ya que son las principales responsables del desarrollo de resistencias a la quimioterapia.
El oncólogo Josep Domingo-Domenech y el jefe de departamento de Patología del centro norteamericano, Carlos Cordón-Cardo, que también es el presidente científico de la compañía biomédica Althia, han publicado los resultados de su investigación en la revista 'Cancer Cell' y consideran que supondrá "un nuevo y esperanzador paradigma de tratamiento para los pacientes oncológicos". Su investigación se ha centrado en el cáncer de próstata, donde han descubierto cómo la célula madre de cáncer de próstata participa de forma activa en el proceso de resistencia a la quimioterapia y en la progresión tumoral.
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El oncólogo Josep Domingo-Domenech y el jefe de departamento de Patología del centro norteamericano, Carlos Cordón-Cardo, que también es el presidente científico de la compañía biomédica Althia, han publicado los resultados de su investigación en la revista 'Cancer Cell' y consideran que supondrá "un nuevo y esperanzador paradigma de tratamiento para los pacientes oncológicos". Su investigación se ha centrado en el cáncer de próstata, donde han descubierto cómo la célula madre de cáncer de próstata participa de forma activa en el proceso de resistencia a la quimioterapia y en la progresión tumoral.
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