... Beyond the government initiatives, 2012 represents a pivotal year for AD drug development, especially in view of expected results from ongoing Phase 3 trials, including solanezumab by Eli Lilly & Co. (LLY), bapineuzumab by Johnson & Johnson (JNJ), Pfizer Inc. (PFE), and Elan Corporation plc (ELN), and tideglusib by Noscira/Grupo Zeltia.
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*.- El premio reconoce el esfuerzo económico, humano y empresarial de la compañía en su labor de investigación, desarrollo e innovación en la difícil coyuntura económica actual .
*.- La filial de Zeltia ha sido premiada por el desarrollo de nuevos productos basados en la tecnología de silenciamiento del ARN de interferencia, un proceso natural de supresión de los genes que se produce en el organismo .
Madrid, 13 de abril de 2012:
Sylentis, la filial del Grupo Zeltia, ha sido galardonada como la compañía biofarmacéutica más destacada en el ámbito de la I+D+i nacional en los premios Fundamed entregados en el Auditorio Rafael del Pino de Madrid. Ana Isabel Jiménez, directora del departamento de I+D de la compañía, ha recibido el premio de manos de José Martínez Olmos, portavoz del PSOE en la Comisión de Sanidad del Congreso de los Diputados.
El reconocimiento, que entrega la Fundación de Ciencias del Medicamento y Productos
Sanitarios (Fundamed) y El Global, reconoce el esfuerzo económico, humano y empresarial realizado por la compañía en su labor de investigación, desarrollo e innovación en la difícil coyuntura económica en la que nos encontramos.
Concretamente, Sylentis ha sido premiada por su actividad en el desarrollo de nuevos
productos basados en la tecnología de silenciamiento del ARN de interferencia, un proceso natural de supresión de los genes que se produce en los organismos, desde las plantas hasta los mamíferos. Se trata de una auténtica revolución en el mundo de la biología, al aportar un avance significativo en la comprensión de la manera en que se activan y desactivan los genes en las células y permitir un enfoque totalmente nuevo para el descubrimiento y desarrollo de fármacos.
La gala de estos premios ha estado presidida por la ministra de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, Ana Mato, y ha reunido, como ya es habitual, a representantes de todo el sector sanitario y especialmente del mundo de la farmacia y la industria farmacéutica. En ella ha sido premiado el consejero madrileño de Sanidad, Javier Fernández-Lasquetty, reconocido como la figura pública sanitaria más relevante del año pasado, y se han dado cita los más de ochenta candidatos que se presentaban a las once categorías de premios convocadas.
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Zeltia Plans Europe Drug Sales Force in Market-Share Push .
Zeltia SA (ZEL), the Spanish developer of cancer drugs from sea creatures, plans to establish distribution subsidiaries in Europe to gain market share for products led by ovarian-tumor and soft-tissue sarcoma treatment Yondelis.
Zeltia, whose stock has lost 80 percent in the past five years, is setting up units in countries including Italy and Germany to gain better access for Yondelis and win licensing agreements for other drugmakers’ cancer treatments, Chairman Jose Maria Fernandez Sousa-Faro said in an interview.
The drugmaker posted its first profit since 2005 last year because of a payment from U.S. partner Johnson & Johnson under an agreement that revived a stalled regulatory approval process for Yondelis in the country. Earnings growth was held back as debt-battered governments in Spain, Italy and Portugal delayed payments to health-care suppliers such as Zeltia in a deficit- cutting move.
“As we have more units in Europe, we could sign licensing for other oncologic products so that our network doesn’t just sell Yondelis,” Fernandez Sousa-Faro said yesterday at Zeltia’s headquarters in Madrid. “This is going to be a magnificent year because we’ve turned around the business after suffering from many calamities last year.”
Payment Delays
Zeltia is experiencing payment delays of more than 500 days from Spain’s government and exceeding 300 days from Italy. The company expects eventually to receive the 20 million euros ($26 million) that those two countries owe as well as another 1 million euros from Portugal, Fernandez Sousa-Faro said.
“We expect to be paid in Spain from August onward thanks to new government measures,” the chairman said. Collections in Italy will probably improve after the company’s PharmaMar cancer-research division sets up its distribution unit in that country in May. “Zeltia should report better sales and profit margins this year.”
Yondelis, based on a chemical found in sea squirts, first went on sale in 2007 to treat soft-tissue sarcoma, a cancer that develops in connective tissue. The drug is approved for sale for that form of cancer in Europe and Canada.
Zeltia encountered marketing obstacles for Yondelis in 2011 when the U.K.’s health-cost agency declined to recommend it for state reimbursements in ovarian cancer cases and J&J (JNJ) (JNJ) withdrew a U.S. regulatory application for the drug.
‘Lesson’ From Yondelis
The Spanish drugmaker’s return to profit “is good, but it really needs to show a significant increase in both sales and net income,” Francisco Salvador, a Madrid-based strategist at FGA/MG Valores, said by phone today. “The lesson Zeltia should learn from the difficulties it’s experienced with Yondelis is that it needs to focus on profitable drugs.”
Zeltia traded down 2.7 percent at 1.46 euros at 1:35 p.m. in Madrid, paring a drop of as much as 6.7 percent earlier in the day, to value the company at 323.3 million euros.
Fernandez Sousa-Faro, who remains Zeltia’s biggest shareholder even after he and his wife gave 2.2 million shares to each of their three daughters last month, said he’s “optimistic” about this year’s drug-development pipeline.
From September through November, Zeltia will be reporting late-stage trial results for Yondelis on soft-tissue sarcoma, interim analysis of late-stage studies of Aplidin for multiple myeloma, more results on an Alzheimer’s treatment study and “spectacular” findings on the 1183 molecule for resistant ovarian cancer to be presented at the European Society for Medical Oncology in late September, the chairman said.
‘Positive’ Study Results
“I think we can obtain positive results from all of them,” he said.
J&J’s Janssen unit pledged in December to pay PharmaMar $25 million under an agreement to conduct a new advanced clinical test of Yondelis on patients with ovarian cancer. The Spanish biotech company may also get as much as $85 million through 2015 if certain targets are met. New Brunswick, New Jersey-based J&J owns the marketing rights for Yondelis outside Europe and Japan.
“We expect payment very soon this year and, as regulators approve the product in many other countries, we’ll gain more from royalties,” the executive said. Sales of Yondelis in 2011 were penalized because of a lack of Caelyx, a product combined with Yondelis for ovarian cancer. “This will be solved by August, and we are already seeing sales from it,” he said.
... The company will put its cash into further development of Yondelis (trabectedin), which is already approved in Europe for advanced soft tissue sarcoma (STS) and relapsed platinum-sensitive ovarian cancer. It is also in Phase III as a first-line treatment of STS.
Two other key drugs for PharmaMar are Aplidin (plitidepsin), which is in Phase III for multiple myeloma and Phase II for T cell lymphoma, and Zalypsis, which is in Phase II for MM and Ewing's sarcoma. Making up the five compounds are two early-stage antitumour agents PM060184 and PM01183, for which impressive preliminary data have been seen.
P.D. : Por Recordar , en el Tratamiento de Cáncer de Ovario Recurrente , Doxil se Usa en Combinación con Yondelis en los 30 Paises del Espacio Economico Europeo y en unos 30 Paises del Area de J&J ... de cumplirse esta espectativa durante el Cuarto Trimestre debería incrementarse las Ventas del Yondelis ... las cuales a fecha de hoy son basicamente en la Indicación de Sarcomas .
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J&J Working to Boost Supply of Cancer Drug Doxil by September
Johnson & Johnson (JNJ) said it’s exploring ways to resume making the cancer medicine Doxil by September after a production shutdown at a supplier last year contributed to a shortage.
Boehringer Ingelheim GmbH (BING)’s Ben Venue Laboratories factory in Ohio stopped production in November after regulators questioned the product quality. Ben Venue said it may resume operations by the end of 2012. J&J plans to transfer the manufacturing to another supplier, said Lisa Vaga, a spokeswoman for the New Brunswick, New Jersey-based company.
J&J, the world’s second-largest seller of health-care products after Pfizer Inc., may be able to boost its supplies of the drug sooner by having Ben Venue formulate the medication, then transfer it to another company for the filling and packaging of the product, Vaga said in a telephone interview.
“We anticipate health authority approval would be in the September time frame, with limited amount of Doxil available shortly thereafter,” she said.
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P.D.: Alzheimer una enfermedad para la que lamentablemente a fecha de hoy no hay cura y que afecta ni más ni menos que a 26.000.000 de personas en el mundo y cuyo tratamiento cuesta más de 600.000 millones de dólares anuales .
En los EEUU desde varios sectores estan convenciendo a los reguladores sanitarios estadounidenses para que flexibilicen las restricciones de seguridad impuestas sobre los ensayos clínicos de fármacos contra el Alzheimer.
En un Informe publicado en EEUU deja claro que tan solo hay TRES Farmacos bien posicionados en la carrera a sacar al Mercado el Primer Medicamento eficaz contra el Alzheimer :
Los Tres Medicamentos son :
*.- Solanezumab by Eli Lilly & Co. (LLY).
*.- Bapineuzumab by Johnson & Johnson (JNJ), Pfizer Inc. (PFE),and Elan Corporation.
*.- Tideglusib by Noscira/Grupo Zeltia.
**************************************** GINEBRA, 11 de abril de 2012 /PRNewswire/ --
Un informe publicado hoy por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Asociación Internacional de Alzheimer (ADI) pide a los gobiernos y los responsables políticos que declaren la demencia una prioridad de salud pública mundial. Este nuevo informe ofrece una perspectiva general seria del impacto de la demencia en todo el mundo. Además de ofrecer mejores prácticas valiosas y casos prácticos de alrededor el mundo, el informe contiene una amplia colección de datos, incluyendo estadísticas difíciles de conseguir de países de bajos y medianos ingresos, lo que subraya de manera dramática que se trata de un problema realmente mundial.
Para preparar el informe, titulado "Dementia: A Public Health Priority" (La demencia: Una prioridad de salud pública), la OMS y la ADI encargaron informes de cuatro grupos de trabajo formados de expertos y dirigidos por investigadores del Instituto de Psiquiatría de King's College, Londres y el Instituto de Ciencias Neurológicas de la India.
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El cáncer de ovario representa un problema de salud pública a nivel mundial. Al año cobra la vida de más de 300 mil mujeres, y sin embargo la investigación de la enfermedad es mínima por lo que sus causas aún son inidentificables al igual que los métodos de prevención.
De acuerdo con la Organización Mundial de la Salud (OMS), los tumores de ovario representan el 5 por ciento de las muertes ocasionadas por algún tipo de cáncer, lo que se traduce en 395 mil defunciones cada año.
La mayoría de los decesos ocurre en países industrializados, donde la población femenina es en su mayoría de raza blanca.
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Dicho hallazgo se ha publicado en el último número de la revista 'Cancer' y en el estudio han participado científicos del Brigham and Women's Hospital (BWH) y las universidades de California en San Francisco, Yale y Duke.
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Con el objetivo de acelerar y abaratar la búsqueda de nuevos fármacos contra el cáncer, dos equipos de investigación independientes han catalogado más de mil tipos distintos de células cancerosas.
Los catálogos, presentados en la revista científica Nature, detallan las alteraciones genéticas propias de cada tipo de célula cancerosa. Detallan también los efectos de decenas de fármacos sobre los distintos tipos de célula.
“Nos ayudará a decidir mejor cuáles son los fármacos más adecuados para cada paciente; es un avance hacia la medicina personalizada”, declara Jordi Barretina, investigador catalán de los Institutos Novartis de Investigación Biomédica de Massachusetts (EE.UU.) y primer coautor de uno de los dos catálogos.
Entre los cánceres que más pronto se beneficiarán de la enciclopedia del cáncer, como la llaman sus autores, destaca el sarcoma de Ewing –un tumor de huesos y tejidos blandos que afecta principalmente a adolescentes-. Ambos catálogos han revelado que las células de este cáncer son sensibles a dos tipos de fármacos (los inhibidores del PARP y el irinotecan) y en breve se iniciarán ensayos clínicos para evaluar su eficacia.
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Sobre la Suspensión de Ensayos con Irvalec :
Para los analistas de Ahorro Corporación Financiera (ACF), “aunque este tipo de noticias no son positivas, no debería tener excesivo impacto en cotización”. Estos expertos argumentan que “consideramos favorable que Zeltia centre los desarrollos en los estudios con más posibilidades de salir adelante y con mayor potencial para el futuro de la compañía”. Por ello, mantienen su consejo de comprar con un precio objetivo en los 2,00 euros .
Zeltia Informa: PHARMAMAR CENTRA SU INVERSIÓN EN EL DESARROLLO CLÍNICO DE CINCO DE SUS COMPUESTOS DE ORIGEN MARINO ( YONDELIS , APLIDIN , ZALYPSIS , PM1183 Y PM 60184 ... ) Y SUSPENDE EL DESARROLLO DE IRVALEC .
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P.D. : Las Estadisticas indican que El desarrollo de una molécula toma alrededor de 12-15 años y sólo 1 de cada 5.000 nuevas moléculas llega a ser un medicamento comercializado ... a parte del coste economico que supone cada Farmaco que esta en ensayos clinicos .
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Pharma Mar toma la decisión de Suspender su Farmaco Irvalec de los Ensayos Clinicos Una vez finalizada la Fase II en tumores gastroesofágicos con dicho compuesto, éste ha demostrado actividad en el subtipo tumoral “adenocarcinoma indiferenciado de células grandes de esófago”, siendo este tipo tumoral de muy baja incidencia (inferior al 1% de los cánceres de esófago .
Pharma Mar centra a partir de hoy Su Inversión en el Desarrollo Clínico de las Fases III ( la última antes de solicitar los permisos para comercialización ) de Yondelis®, Aplidin®, Zalypsis® y, basado en los destacados datos preliminares, acelerar el desarrollo de los compuestos PM01183 y PM060184.
Los cinco compuestos contra distintos tipos de cáncer de Pharmamar "continúan su desarrollo clínico con normalidad", afirmaron fuentes cercanas a la empresa. Estas mismas fuentes descartaron que el abandono de Irvalec vaya a tener un impacto en el calendario de desarrollo de estos otros fármacos porque "las fechas las irá marcando el propio proceso de desarrollo clínico".
Este proceso, señalaron, "está muy pautado por las autoridades regulatorias y no se pueden hacer previsiones al respecto en ningún sentido". Respecto de Aplidin, ya está en últimas fases de investigación para su aplicación en mieloma múltiple y en fase II, intermedia, para un tipo de linfoma. Zalypsis está en fases intermedias de investigación para mieloma múltiple y sarcoma de Ewing.
Yondelis es la clave de la cartera ... pero el Farmaco PM1183 ya le esta tomado el relevo al demostrar en los ensayos clinicos un Mayor Potencial.
Yondelis es el primer medicamento biotecnológico aprobado de Zeltia y el único en el mercado. La empresa, que recuperó los beneficios en 2011 (13,2 millones de euros), está muy vinculada a su evolución de las ventas. Yondelis aporta más de 80 millones en comercialización y otros 20 millones por las licencias. Está actualmente a la venta para sarcomas de tejidos blandos y cáncer de ovario en los 30 países del Espacio Económico Europeo (EEE). Además, se comercializa para sarcoma de tejidos blandos en 39 países de fuera del EEE y en 25 de estos países, para cáncer de ovario.
*.- Zelnova adquirió Copyr en el 2006 .
*.- El Importe de la Operación Ascendió a 1,97 Millones de euros, Financiado en su totalidad con la propia Tesorería de Zelnova.
*.- Copyr es Líder en Ventas de Dispensadores Automáticos de Aerosoles en Italia
*.- Con la Adquisición Zelnova creó Sinergias y tuvó Acceso al Mercado Italiano, así como a la Exportación a Europa del Este, Grecia y Norte de África .
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Silencioso y mortal, este padecimiento mata a siete mexicanas al día, y sin embargo no hay presupuesto para su investigación y adecuada prevención.
No se sabe qué lo provoca y tampoco cómo prevenirlo. El tumor de ovario es la cuarta causa de muerte entre las mexicanas por cánceres ginecológicos después del cáncer de mama, cervicouterino y de endometrio.
De acuerdo con datos de la Clínica de Tumores de Ovario —adscrita al Hospital de la Mujer de la Secretaría de Salud federal—, desde 2006 el cáncer de ovario causa la muerte de 2 mil 500 mujeres al año, es decir, alrededor de siete cada día.
La Asociación de Médicos del Hospital de la Mujer estima que cada año hay unos 20 mil casos de este tipo de cáncer.
A pesar de que la cifra mortal se mantiene constante, ninguna autoridad ha destinado los recursos necesarios para investigar qué es lo que origina la enfermedad, denuncia Arturo Zárate Santamaría, médico fundador de la Clínica de Tumores de Ovario.
Este cáncer es un padecimiento que puede presentarse en todas las etapas de vida de la mujer, incluso desde que está en el vientre materno. Hay tres clases de tumores que lo producen y que se forman en las células del ovario, detalla el experto.
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Segun ensayo realizado con Aplidin® muestra que este agente induce la expresión de determinados marcadores moleculares compatibles con un estrés de retículo no canónico que conduce a la muerte celular por apoptosis. En el estudio se demuestra que esta respuesta particular se observa únicamente en células tumorales sensibles al fármaco y no así en células resistentes .
Un fármaco en desarrollo de PharmaMar ofrece datos prometedores frente a cáncer de Ovario y Páncreas .
MADRID, 4 Abr. (EUROPA PRESS) -
Un nuevo compuesto de la farmacéutica PharmaMar todavía en desarrollo, la PM01183, ha demostrado una actividad antitumoral relevante para el tratamiento del cáncer de ovario y páncreas, según se desprende de los resultados de tres estudios presentados en la 103 Reunión Anual de la Asociación Americana de Investigación en Cáncer (ACCR, en sus siglas en inglés), que se celebra en Chicago (Estados Unidos).
El primero de los estudios ha descrito la actividad antitumoral de esta molécula en modelos animales relevantes de cáncer de ovario. En este tipo de cáncer, hay tumores inicialmente sensibles que se transforman en resistentes tras el tratamiento de los animales con cisplatino. Sin embargo, el compuesto PM01183 demostró actividad antitumoral muy relevante tanto en los tumores sensibles, como en los resistentes a cisplatino. T
Además, se ha descrito un fuerte sinergismo 'in vivo' observado cuando se tratan los animales con la combinación de PM01183 y cisplatino.
En el segundo estudio se ha demostrado una actividad antitumoral muy relevante en un modelo ortotópico de cáncer de páncreas. La actividad antitumoral inducida por el PM01183 ha sido evaluada mediante técnicas de bioluminiscencia y por supervivencia total, fue superior a la observada tras la administración de gemcitabina.
De igual modo, también se demostró el sinergismo producido 'in vivo' tras la administración de la combinación del compuesto PM01183 con la gemcitabina en modelos animales de cáncer de páncreas.
Finalmente, el tercer trabajo ha demostrado que la distribución del compuesto PM01183 en distintos órganos (páncreas, mama) y tumores, es compatible con la actividad observada tras la administración del PM01183 en animales portadores de dichos tumores.
De hecho, el conjunto de estos resultados junto con la actividad antitumoral observada en el programa de fase I de desarrollo clínico, han permitido llevar a cabo una fase II en pacientes con cáncer de ovario resistente a platinos cuyo reclutamiento ha sido finalizado en un mes y medio con unos resultados muy prometedores que serán comunicados próximamente.
Asimismo se ha iniciado una fase II en pacientes con cáncer de páncreas por la actividad vista en esta indicación tanto en preclínica como en la fase I.
Por otro lado, la empresa filial del Grupo Zeltia ha presentado datos de un estudio con 'Aplidin', el segundo compuesto más avanzado de PharmaMar, cuyo mecanismo de acción incluye un rápido desequilibrio oxidativo en células tumorales, activando rutas de señalización intracelular que conducen a la muerte celular por apoptosis.
En la actualidad, está probándose en ensayos clínicos de fase III para mieloma múltiple. Entre otros hallazgos, el estudio muestra que este fármaco induce la expresión de determinados marcadores moleculares compatibles con un estrés de retículo no canónico que conduce a la muerte celular por apoptosis.
Además, en el estudio se demuestra que esta respuesta particular se observa únicamente en células tumorales sensibles al fármaco y no así en células resistentes.
Una nueva tecnología desarrollada el año pasado por la empresa Ambar Virtual Sets, alojada en la torre TCM2 del Tecnocampus Mataró-Maresme, ha llegado a implantarse en un hospital pediátrico de Los Ángeles de la mano del jugador de baloncesto Pau Gasol.
La nueva tecnología fue comprada por la multinacional catalana Grifols y consiste en un sistema para automatizar el proceso de control de calidad durante la preparación de medicamentos intravenosos de uso pediátrico.
Grifols se asoció con el jugador de la NBA de LA Lakers, el catalán Pau Gasol, quien hizo la donación de la tecnología al Children’s Hospital de Los Ángeles.
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El primer ensayo clínico con nanopartículas programadas para seguir un tratamiento anticáncer más concentrado y con menos efectos secundarios que la quimioterapia ofreció unos resultados prometedores, según estudios publicados este miércoles en Estados Unidos.
"Esta técnica podría revolucionar potencialmente el tratamiento del cáncer", valoró en una entrevista con la AFP el doctor Omid Farokhzad, del hospital Brigham and Women de Boston y profesor adjunto de medicina de la Universidad de Harvard, uno de los principales coautores del estudio.
El ensayo clínico de fase 1 fue realizado en un pequeño grupo de 17 pacientes que padecían distintos tipos de cáncer en estado avanzado. El ensayo probó ser seguro y produjo efectos en "prácticamente todos los participantes", pero especialmente en seis de ellos en los que los efectos fueron más destacados.
En este grupo, una paciente experimentó la reducción de su tumor en el cuello del útero mientras que los otros cinco vieron como sus cánceres (de páncreas, ano, colon, de vias biliares y garganta) se estabilizaban.
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Los resultados indican que algún día podría haber nuevas terapias que impidan que el estrógeno se convierta en toxinas y ayuden en el tratamiento .
El estrógeno puede contribuir al cáncer de pulmón al intensificar los efectos del humo de tabaco, según una investigación presentada en la reunión anual de la Asociación Estadounidense de Investigación del Cáncer.
El descubrimiento de los científicos de la Universidad Duke y el Centro Fox de Investigación del Cáncer en Filadelfia (Pensilvania, Estados Unidos) apuntan a la posibilidad de nuevas terapias dirigidas al metabolismo de esa hormona.
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ZELTIA NEWS PharmaMar presents new trials with four marine-based drugs at the Annual Meeting of the American Association for Cancer Research (AACR) .
Chicago (USA), 4 April 2012
PharmaMar, a biopharmaceutical company owned by Grupo Zeltia (ZEL.MC), presented six new trials with marine-based anti-tumour drugs Aplidin®, PM01183, Zalypsis® and Irvalec® at the 103rd Annual Meeting of the American Association for Cancer Research (AACR), held in Chicago, from 31
March to 4 April.
The AACR meeting is the leading convention on cancer research, bringing together more than 17,000 attendees each year and covering breakthroughs in oncology and basic, clinical and epidemiological research.
The company presented three new trials with its compound PM01183.The first study, "Antitumor effect of PM01183 in a patient-derived cisplatin-sensitive and resistant serous epithelial ovarian orthotopic tumour model", describes PM01183's antitumour activity in significant animal models of ovarian cancer. Essentially, tumours which are initially sensitive become resistant after treatment with cisplatin. PM01183 exhibited very significant antitumour activity in cisplatin-sensitive and - resistant tumours. The study also evidences strong in vivo synergies when the animals were treated with PM01183 in combination with cisplatin.
The second study, "Antitumor effect of PM01183 in a human pancreatic adenocarcinoma orthotopic model", reports very significant antitumour activity of PM01183 in an orthotopic model of pancreatic cancer. The antitumour activity induced by PM00183, evaluated using bioluminescence and in terms of overall survival, was greater than that observed with gemcitabine. In vivo synergies were also observed after administration of PM01183 in combination with gemcitabine in animal models of pancreatic cancer.
The third trial, "Antitumor effect and tumor distribution of PM01183 in human pancreatic y breast xenograft mouse models", describes how PM01183 distribution in various organs (pancreas, breast) and tumours is compatible with the activity observed following administration of PM01183 in animals carrying those tumour types.
These results, together with the antitumour activity observed in the Phase I clinical trials, made it possible to undertake a Phase II trial in patients with platin-resistant ovarian cancer. Recruitment for that trial was completed in a month and a half and the results, which are very promising, will be presented at an upcoming oncology conference. Additionally, a Phase II trial in patients with pancreatic cancer has commenced in view of the activity observed in this indication in preclinical and Phase I trials.
The fourth study is entitled "Aplidin induces a non-canonical Endoplasmic Reticulum Stress in HeLa cells". Aplidin® is PharmaMar's second most-advanced compound, and its mechanism of action includes rapid oxidative imbalance in tumour cells by activating intracellular signalling pathways leading to cell death by apoptosis. It is currently in Phase III trials for multiple myeloma. Among other findings, the study shows that Aplidin® induces the expression of specific molecular markers consistent with a non-canonical endoplasmic reticulum stress leading to cell death by apoptosis.The trial shows that this particular response is observed only in tumour cells that are sensitive to the drug, and not in resistant cells.
A fifth study, with Zalypsis®, is entitled "Phase I Study of PM00104 (Zalypsis®) in combination with Carboplatin in Patients with Advanced Solid Tumors". This trial was implemented in view of data from a trial using in vivo models which suggested synergic activity between PM00104 and a platin compound in the treatment of human gastric and bladder tumour xenografts. The primary endpoint of the trial is to determine the maximum tolerated dose (MTD) and the recommended dose (RD) for PM00104 (Zalypsis®) in combination with carboplatin in patients with advanced solid tumours.
A study was also presented with Irvalec®, which has demonstrated a novel mechanism of action.
ZELTIA INFORMA:
PHARMAMAR PRESENTA NUEVOS ESTUDIOS DE CUATRO FÁRMACOS DE ORIGEN MARINO EN EL CONGRESO DE LA AACR .
Chicago (EEUU), 4 de abril de 2012:
PharmaMar, compañía biofarmacéutica del
Grupo Zeltia (ZEL.MC), ha presentado seis nuevos estudios realizados con los
antitumorales de origen marino Aplidin®, PM01183, Zalypsis® e Irvalec® en la 103
Reunión Anual de la American Association for Cancer Research (ACCR), que se ha
celebrado en Chicago (Estados Unidos) del 31 de marzo al 4 de abril.
El encuentro anual de la AACR, la principal reunión sobe investigación en cáncer,
reúne a más de 17.000 asistentes cada año y cubre las últimas novedades en el
campo de la oncología, incluidas la investigación básica y clínica, y la epidemiología.
Se han presentado 3 estudios con el compuesto PM01183. En el primero, titulado “Antitumor effect of PM01183 in a patient-derived cisplatin-sensitive and resistant serous epithelial ovarian orthotopic tumor model”, se describe la actividad
antitumoral del compuesto PM01183 en modelos animales relevantes de cáncer de
ovario. En concreto, tumores inicialmente sensibles, se transforman en resistentes
tras el tratamiento de los animales con cisplatino.
El compuesto PM01183 demostró actividad antitumoral muy relevante tanto en los tumores sensibles, como en los resistentes a cisplatino. También se describe en este trabajo, el fuerte sinergismo in vivo observado cuando se tratan los animales con la combinación de PM01183 con cisplatino.
En el segundo estudio (“Antitumor effect of PM01183 in a human pancreatic adenocarcinoma orthotopic model”), el compuesto PM01183 demuestra una actividad antitumoral muy relevante en un modelo ortotópico de cáncer de páncreas. La actividad antitumoral inducida por el PM01183, evaluada mediante técnicas de bioluminiscencia y por supervivencia total, fue superior a la observada tras la administración de gemcitabina. Además, también se demostró el sinergismo producido in vivo tras la administración de la combinación del compuesto PM01183 con la gemcitabina en modelos animales de cáncer de páncreas.
Finalmente, el tercer trabajo presentado (“Antitumor effect and tumor distribution of PM01183 in human pancreatic y breast xenograft mouse models”) demuestra que la distribución del compuesto PM01183 en distintos órganos (páncreas, mama) y tumores, es compatible con la actividad observada tras la administración del PM01183 en
animales portadores de dichos tumores.
El conjunto de estos resultados junto con la actividad antitumoral observada en el
programa de fase I de desarrollo clínico, han permitido llevar a cabo una fase II en
pacientes con cáncer de ovario resistente a platinos cuyo reclutamiento ha sido
finalizado en un mes y medio con unos resultados muy prometedores que serán
comunicados en un próximo Congreso de Oncología. Asimismo se ha iniciado una
fase II en pacientes con cáncer de páncreas por la actividad vista en esta indicación
tanto en preclínica como en la fase I.
El cuarto estudio lleva por título “Aplidin induces a non-canonical Endoplasmic
Reticulum Stress in HeLa cells”. Aplidin® es el segundo compuesto más avanzado
de PharmaMar y su mecanismo de acción incluye un rápido desequilibrio oxidativo
en células tumorales, activando rutas de señalización intracelular que conducen a la
muerte celular por apoptosis. En la actualidad, está probándose en ensayos clínicos
de fase III para mieloma múltiple. Entre otros hallazgos, el estudio muestra que
Aplidin® induce la expresión de determinados marcadores moleculares compatibles
con un estrés de retículo no canónico que conduce a la muerte celular por
apoptosis. En el estudio se demuestra que esta respuesta particular se observa
únicamente en células tumorales sensibles al fármaco y no así en células
resistentes .
Un quinto estudio con Zalypsis® se titula “Phase I Study of PM00104 (Zalypsis®)
in combination with Carboplatin in Patients with Advanced Solid Tumors”. Este
estudio fue impulsado por los datos que se obtuvieron de un ensayo en modelos “in
vivo” que sugerían la actividad sinérgica de PM00104 y un compuesto de platino en
el tratamiento de xenoinjertos humanos de tumores gástricos y de vejiga. El
objetivo primario del estudio es determinar la dosis máxima tolerada (DMT) y la
dosis recomendada (DR) de PM00104 (Zalypsis®) en combinación con Carboplatino
en pacientes con tumores sólidos avanzados.
También se presentó un estudio con Irvalec®, demostrando que posee un novedoso mecanismo de acción.
A Bibiana Muñoz le diagnosticaron cáncer hace cinco años, en abril de 2007. Desde entonces – le dieron seis meses - su vida se ha convertido en una verdadera lucha contra esta enfermedad, en la que no está sola: su familia, amigos y médicos forman parte de un equipo en cuyo ideario la palabra fracaso no figura. Gracias a una terapia nuclear, a la que se está sometiendo en Suecia, y de la cual se hace cargo la Seguridad Social, el cáncer está remitiendo. Para ayudarla con los gastos de los viajes, una íntima amiga la sorprendió creando un evento a través de facebook: Recaudación fondos tratamiento Bibi 9.0
¿Cómo empezó su lucha contra el cáncer?
La primera operación consistió en extirpar el tumor primario, que estaba en el páncreas. Me extirparon un 80% del mismo, dejando el 20% necesario para poder vivir, además del bazo, que al estar inflamado, prefirieron no arriesgar…
Lo peligroso no es tanto el tumor, si no la metástasis…
Gracias a un tratamiento de quimioterapia que seguimos durante un año, conseguimos parar el crecimiento de la metástasis, instalada en el hígado, que totalmente invadido, no se pudo salvar. Desde entonces hemos seguido otros tratamientos, ensayos clínicos, para parar su evolución. Lo importante es que no se extienda a ningún otro órgano…
...
Un estudio en ratas de laboratorio mostró que aquellas que fueron alimentadas con soja durante toda su vida respondieron bien al popular tratamiento de cáncer de mama tamoxifen, mientras las que comenzaron a tomar el alimento como adultas y luego de haber desarrollado el cáncer, eran resistentes al mismo.
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... Por recordar la FDA tenía que revisar el Farmaco Eklira ( Aclidinium ) de Almirall / Forest para EPOC este mes de Abril y ha pedido 3 meses más para revisar el fármaco .
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El MD Anderson Cancer Center Madrid ha aconsejado una dieta oncosaludable, variada, equilibrada, y que cumpla con los estándares de adecuación y personalización, según la edad y el estilo de vida, con motivo del Día Mundial de la Salud, que se celebra este sábado 7 de abril.
De esta manera, expertos recomiendan frutas y verduras -- cuatro o cinco raciones diarias--, ya que aportan fibra, minerales, vitaminas y antioxidantes. Además, aconsejan restringir el consumo de carnes procesadas y con grasa y eliminar la piel de las aves antes del cocinado.
En general, sostienen que el consumo de grasa debe ser moderado y procedente de alimentos vegetales, como aceite de oliva, frutos secos o aguacate. Por su parte, la fibra, proveniente de legumbres, cereales, frutas y verduras, debe suponer una ingesta diaria de 30 gramos.
En cuanto a la bebida, apuestan por consumir al menos ocho vasos de agua al día y explican que la ingesta de bebidas alcohólicas fermentadas de baja graduación, como vino y cerveza, puede disminuir el riesgo cardiovascular por su contenido en antioxidantes naturales.
A parte de la alimentación, los expertos aconsejan realizar ejercicio diario durante 30 minutos, ya que evita el aumento de peso, mantiene el equilibrio de la masa muscular, fortalece el corazón y mejora el riego sanguíneo.
La primera ha sido la Fundación ACE de Barcelona a la que le seguiran :
*.- Hospital Universitary Bellvitge . Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spain .
*.- Hospital General de Catalunya . Sant Cugat, Barcelona, Spain .
*.- Hospital Vall d'Hebron . Barcelona, Spain .
*.- Hospital Marti i Julia . Girona, Spain .
*.- Hospital Universitario Gregorio Marañón . Madrid, Spain .
A Multicenter, Randomized, Controlled Study To Evaluate The Efficacy And Safety Of Short-Term Plasma Exchange Followed By Long-Term Plasmapheresis With Human Albumin Combined With Intravenous Immunoglobulin In Patients With Mild-Moderate AD .
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Es todavía en ratones, pero su funcionamiento abre una prometedora vía para un nuevo abordaje del cáncer a largo plazo. Tan a largo plazo que desde el descubrimiento de la primera parte hasta ahora ha pasado una década, lo que puede indicar el ritmo del trabajo. Se trata del funcionamiento de una molécula que protege a las células tumorales frente al propio sistema inmunitario del afectado, y, en un nuevo hallazgo, de cómo dejarlo inoperativo.
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Los resultados en fase III del estudio Emilia que evaluaba el tratamiento de la terapia experimiental de Roche trastuzumab emtansina en pacientes de cáncer de mama HER2-positivo metastásico reveló que los afectados vieron cómo su supervivencia aumentaba sin empeorar sus síntomas.
Se trata de un anticuerpo conjugado que por primera vezcombina en una sola molécula dos fármacos: trastuzumab (ya autorizado como tratamiento estandar para el cáncer de mama HER2-positivo metastásico y comercializado como 'Herceptin') más la potente quimioterapia DM1.
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P.D.: Este es otro de los Logros que querría ver y alcanzar cualquier Cientifico que se Precie y en ello estan ... y no solo estos Cientificos de EEUU .... sino tambien cientificos Patrios ...
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Un equipo de científicos de la Universidad de Georgia, en Estados Unidos, ha utilizado nanopartículas y campos magnéticos alternantes para atacar las células cancerígenas de los tumores de cuello y cabeza de ratones. Los resultados obtenidos han revelado que este sistema puede matar las células cancerígenas en tan sólo media hora, sin que resulten dañadas las células sanas cercanas. El avance se suma a los de otras investigaciones que están constatando la utilidad de estas partículas microscópicas para tratar el cáncer. De hecho, las nanopartículas también pueden servir para llevar hasta los tumores medicamentos y allí suministrarlos, de manera muy selectiva.
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