Un estudio de 'Science' pide que se inmunice al 70% para frenar la pandemia .
PD : Esta claro que hay otras enfermedades con peores diagnoticos y más muertes ... pero ahora lo que toca es la gripe A y ahi van todos los esfuerzos que calgan .
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CAMBIO DE DISCURSO : LA SECOND-LINE SCLC-ES TRAS EL FIASCO DE LA FASE III LAGOON YA MEJOR NI NOMBRARLA...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE Y PASAMOS DEL VIAL DE 4 Mg AI VIAL DE 2 Mg .//. JazzPharma TO WITHDRAW LURBINECTEDIN WITH US_FDA IN SECOND-LINE SCLC-ES...EN ESPAÑA NO SE HAN ENTERADO AÚN...SI NO EXISTIERA IMFORTE...AHORA MISMO PHARMAMAR ESTARÍA ANTE UNA GRAVE SITUACIÓN ... 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA MÁS TEPMPRANA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS .
23 septiembre 2009
22 septiembre 2009
Zeltia , sus acciones calientan motores . Ibersecurities baraja tres escenarios : Si = 5,6 euros ; Más datos = 3,3 euros y un NO = 1,2 euros .
Por comentar este analisis de Ibersecurities ... pues sabiendo que puede ser cualquier decision la de la EMEA ... menos un NO ... estaria clara la apuesta segun sus calculos . Lo más claro es que sabemos tan poco de casi nada que ...
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21 septiembre 2009
El Pais hoy nos recuerda la decisión del ODAC del 15 de Julio pasado y que las dudas planteadas por este no estaran listas hasta el 2011 .
PD : Un poco extraño que hoy "El Pais " nos recuerde lo que ocurrio el 15 de Julio con el ODAC ... esto cualquier otro medio lo publico a mediados de Julio .... y no a mediados de septiembre ... tod@s ya sabemos de las dudas plantaedas y que se espera que los resultados que piden esten listos en 2011 ... lo dicho resulta extraño que lo publiquen hoy y más teniendo en cuenta que se trata de unos de los periodicos que muy poco publican sobre los logros de zeltia ... ya sean buenos o malos ...
... y si queremos poner una fecha más exacta y segun J&J publica en el propio ensayo clinico que esta realizando ... los resultados estaran en Mayo del 2011 :
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00113607?term=yondelis&rank
Study Start Date: April 2005
Estimated Study Completion Date: May 2011
Primary Completion Date: May 2008 (Final data collection date for primary outcome measure)
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... y si queremos poner una fecha más exacta y segun J&J publica en el propio ensayo clinico que esta realizando ... los resultados estaran en Mayo del 2011 :
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00113607?term=yondelis&rank
Study Start Date: April 2005
Estimated Study Completion Date: May 2011
Primary Completion Date: May 2008 (Final data collection date for primary outcome measure)
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20 septiembre 2009
Dia Mundial del Alzheimer , Reconocimiento publico a la Profesora de Investigación Ana Martinez ( CSIC ) .
Post by Anduriña .*.-Interensante la entrevista de este Titular con Ana Martinez , Neurologa del CSIC ... En Febrero de 2002 se incorporó a Noscira como directora del departamento de Investigación y Desarrollo donde ha permanecido hasta su reincorporación al Instituto de Química Médica en Febrero de 2008. Ha sido co-autora de 10 patentes y más de 125 publicaciones científicas ... en la actualidad es Miembro del Comite Cientifico Asesor de Noscira ( Grupo Zeltia ) cargo que ocupa desde el 2008 ...
*.- No habria que perderse la entrevista tambien a Ana Martinez en el Canal CNN Plus en el programa Cara a Cara que se podra ver hoy Domingo a las 21,30 H. y Mañana lunes a las 9,30 H. y a las 15,30 H.
*.- Sería muy recomendable tambien el leer el libro publicado por Ana Martinez con el titulo : " El Alzheimer " .
PD : Aunque en la actualidad la prioridad Mundial es la Gripe - A ... por motivos varios ... no podemos dejar de lado el Alzheimer . una Enfermedad que hoy celebra su Dia Mundial y que ha fecha de hoy continua sin Farmaco ni Terapia que lo cure , en la actualidad afecta a un 0,4 % de la poblacion Mundial y se preveé que se triplique hacia el 2050 .
Refiriendome a Ana Martinez ... sabemos que de tener exito los Farmacos NP-12 y NP-61 de ella sera gran Merito , el primero de ellos esta dando Resultados Esperanzadores y es uno de los Farmacos a nivel Mundial capaz de Modificar la Enfermedad ... y ya rebuscando en la I + D Preclinica existe una Molecula que en ese estado de investigación parece ser que podría " Revertir " la Enfermedad ... pero eso ya son palabras mayores y años faltan aún para saber realmente su eficazia clinica en Humanos .
19 septiembre 2009
Zeltia examina Yondelis para Cancer de Ovario en Europa con la Bolsa y Analistas divididos .
PD : *.- En lo que si coinciden es que sera en la reunion de este mes de Septiembre ... aunque existe una minoria que creen que la decisión al igual se tomaria en la reunión de octubre .
*.- 50 % creen que se aprobara y 50 % creen que se pediran mas datos al igual que hizo la FDA .
*.- Pero a diferencia de la FDA que cambio de criterio una vez ya estaban pactados los objetivos a conseguir ... la EMEA se rige por otras normas y esta claro que alguna reunion previa habran mantenido ... ademas la EMEA ya Aprobo al Yondelis para STS en 2007 con una dosis de 1,5 Mg/m2 y ahora Yondelis se presenta con una dosis algo inferior de unos 1,1 Mg/m2 ... con lo que decir ahora lo que dice la FDA ... seria un poco surrealista ... y más teniendo en cuenta que todo Farmaco Oncologico produce Toxicidades en mayor o menor grado ... y en Yondelis los Cientificos insisten en que son manejables y reversibles .
*.- En definitiva 50% de posibilidades de aprobación ... que cada cual tome su decisión .
18 septiembre 2009
17 septiembre 2009
Yondelis ha Sido Aprobado por las Autoridades Sanitarias de Méjico, Chile, Uruguay, Singapur y Vietnam para la indicación de Sarcoma de Tejidos Blando
PD : Muy importante el conseguir Aprobaciones por todo el mundo ... de esta manera la FDA tiene más presion ya que se hace dificil de entender como puede ser que La Comunidad Europea lo haya aprobado asi como ya bastantes paises del Resto del Mundo y no hayan visto esas toxicidades que pone por escusa la FDA para retrasar la aprobacion del Yondelis en EEUU ...Centocor Ortho Biotech Products –sociedad del grupo Johnson&Johnson- ha informado a Pharma Mar S.A. –filial de Zeltia, S.A.- de la aprobación de Yondelis® por las autoridades regulatorias de Méjico, Chile, Uruguay , Singapur y Vietnam para la indicación de Sarcoma de Tejidos Blandos (STS) avanzado en adultos.
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16 septiembre 2009
En EEUU salto la Polemica entorno al Director de la FDA en temas Oncologicos , el famoso DR.Pazdur , son durisisimas las criticas a su Obstruccionismo

*.- No se si sera por el tema Yondelis ... pero algo hacia falta para que se colmara el vaso y aqui lo tenemos ... el Famoso Dr . Pazdur en el Ojo del Huracan ... muchos son los que le culpan de que NO apruebe Farmacos que Realmente son efectivos ... incluidos los defensores del Paciente ...
*.-Dr. Richard Pazdur, director de la Food and Drug Administration la oficina de medicamento contra el cáncer, se ha convertido en un pararrayos para los críticos que dicen que sus demandas sobre la aprobación de medicamentos experimentales han costado vidas y hacer retroceder los investigadores.
*.-Defensores de los pacientes han llamado Dr. Pazdur, director de la Food and Drug Administration la oficina de medicamento contra el cáncer, un asesino, comentaristas conservadores le han vilipendiado como un burócrata de obstruccionista, y los guardias están a disposición del público en el cáncer de la agencia reuniones de asesoramiento para proteger a él ya otra comisión miembros.
*.- Y algunos especialistas en cáncer dicen que el Dr. Pazdur, después de empujar durante años a los estándares más bajos de aprobación, que ha endurecido recientemente después de ser criticado por la aprobación de las drogas que más tarde se demostró tener pocos beneficios.
"Me preocupa que ha habido un cambio en su pensamiento que podrían ser perjudiciales para el campo", dijo el Dr. Bruce A. Chabner, director clínico del Massachusetts General Hospital Cancer Center y miembro del consejo de administración de PharmaMar, empresa de biotecnología española, cuya fármaco Yondelis es aprobado en Europa, pero fue rechazada en julio por el cáncer de la FDA Junta Consultiva después de una introducción crítica por el Dr. Pazdur.
Poco de esta controversia que rodea el Dr. Pazdur afecta el desarrollo de medicamentos verdaderamente poderosos. En 2001, su agencia tomó sólo 11 semanas para aprobar Gleevec, que tiene efectos milagrosos en una forma de leucemia. Pero cuando los medicamentos tienen beneficios marginales, averiguar si el trabajo es polémico y lleva mucho tiempo.
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15 septiembre 2009
Cientificos de la Stanford University y del MD Anderson Cancer de EEUU Opinan que los resultados del Yondelis en C. Ovario pueden conducir al OK FDA.
Trabectedin: an anticancer drug from the sea .Kristen N Ganjoo, SR Patel
Expert Opinion on Pharmacotherapy .
Posted online on 10 Sep 2009.
Antecedentes: La trabectedina (ET 743) es un agente contra el cáncer aislado originalmente del Ecteinascidia turbinata, un organismo marino. Objetivo: El objetivo de esta revisión es describir las características químicas, mecanismo de acción y los resultados de los ensayos clínicos con este compuesto. Las toxicidades se describen, así como la farmacocinética. Los asuntos de regulación y estrategias de comercialización de este compuesto son también discutidos.
Métodos: Medline y actas de reuniones se realizaron búsquedas para lograr nuestros objetivos.
*.- Resultados / conclusiones: La trabectedina es un agente alquilante único. Afecta a una variedad de factores de transcripción, la proliferación celular, y mecanismo de reparación por escisión de nucleótidos. Además, inhibe el gen MDR-1, que es responsable de la resistencia de las células cancerosas a los agentes quimioterapéuticos. Los principales efectos secundarios de este agente son transaminitis y mielosupresión, tanto reversible y no acumulativa. En la actualidad, la trabectedina es aprobado en Europa para el tratamiento de sarcoma. La combinación de este compuesto con otros quimioterápicos ha sido probado en estudios de fase I en sarcomas y es factible. Este fármaco en combinación con Doxil ha demostrado mejorar los resultados en cáncer de ovario en recaída, en comparación con Doxil solo. Los resultados de este estudio puede conducir a una aprobación de la FDA de la combinación en los EE.UU., para el tratamiento del cáncer de ovario recidivante.
Redacción Medica : Un nuevo kit diagnostica la gripe A en 8 horas y además podrá determinar Futuras Mutaciones del Virus .
El kit ha sido validado en cinco hospitales españoles (La Fe, de Valencia; Trias i Pujol, de Badalona; Clínico Universitario, de Santiago de Compostela; La Paz, de Madrid, y Virgen del Camino, de Pamplona), en el laboratorio de referencia para la gripe de la Organización Mundial de la Salud en Dinamarca y en centros de Portugal, México y Francia. En total fueron analizadas 446 muestras, de las que 226 dieron positivo para gripe A, 78 para gripe estacional, 81 negativas y el resto mostraron otras infecciones. Las principales ventajas de este kit son que detecta 10 copias del virus de la nueva gripe A y 100 de las gripes A estacionales. Además, “el diseño de las sondas permite la detección de futuras mutaciones del virus” y de co-infecciones de la gripe A con otros virus respiratorios, según Cospedal.
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4 de cada 10 muertos por gripe A estaban sanos .

*.- Genomica SAU del Grupo Zeltia saca a la venta hoy un ‘kit’ con pruebas de diagnóstico de esta enfermedad que ofrecen resultados en ocho horas. Los particulares no pueden comprarlo.
*.- Este Nuevo Kit es capaz de analizar hasta 96 muestras simultáneas y obtener resultados precisos en ocho horas.
El kit, que se llama Clart FluVAir, se basa en microarrays de ADN y estará disponible desde hoy. Tendrá un precio de entre 25 y 30 euros por cada muestra analizada -entre 2.400 y 2.900 euros por pack-. No obstante, la empresa quiso subrayar que «este equipo requiere procesamiento especializado en hospitales y laboratorios» y, por lo tanto, no podrá ser adquirido por particulares.
Este producto -que no se vende en la red para evitar fraudes, como pasa con el Tamiflu- detectará nuevas mutaciones y coinfecciones. Además, determinará la presencia de 17 agentes patógenos de relevancia como el adenovirus, el coronavirus y el respiratorio sincitial.
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14 septiembre 2009
Yondelis Ovario , " se espera " que la EMEA decida en Septiembre .
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Fuente : Reuters .
Por otra parte, una fuente cercana a Zeltia dijo que se espera que las autoridades sanitarias europeas adoptaran en torno al 24 de septiembre su decisión sobre la aprobación de Yondelis, el medicamento oncológico más desarrollado de Zeltia, en el tratamiento contra cáncer de ovario.
"En la semana del 21 al 25 de septiembre, se presentará el dossier de Yondelis ante EMEA y, aunque no hay fecha exacta, creemos que la votación se hará a finales de la semana, en torno al 24", dijo una fuente de Zeltia.
Agregó que cabe la posiblidad de un retraso en esta votación siempre que un número significativo de representantes de EMEA solicitaran información adicional.
El broker Banesto dijo recientemente -- tras la votación negativa del comité asesor de las autoridades sanitarias estadounidenses (FDA en sus siglas en inglés) -- que sólo da un 50 por ciento de pobilidadees de aprobación en la reunión de EMEA.
(Información de Robert Hetz; Editado por Carlos Ruano)
Fuente : Reuters .
Por otra parte, una fuente cercana a Zeltia dijo que se espera que las autoridades sanitarias europeas adoptaran en torno al 24 de septiembre su decisión sobre la aprobación de Yondelis, el medicamento oncológico más desarrollado de Zeltia, en el tratamiento contra cáncer de ovario.
"En la semana del 21 al 25 de septiembre, se presentará el dossier de Yondelis ante EMEA y, aunque no hay fecha exacta, creemos que la votación se hará a finales de la semana, en torno al 24", dijo una fuente de Zeltia.
Agregó que cabe la posiblidad de un retraso en esta votación siempre que un número significativo de representantes de EMEA solicitaran información adicional.
El broker Banesto dijo recientemente -- tras la votación negativa del comité asesor de las autoridades sanitarias estadounidenses (FDA en sus siglas en inglés) -- que sólo da un 50 por ciento de pobilidadees de aprobación en la reunión de EMEA.
(Información de Robert Hetz; Editado por Carlos Ruano)
A la venta el 'kit' para la detección de la gripe A . Procesara 96 muestras en 8 horas .Costara 25 euros e incluso esta preparado por si el Virus Muta
Informativos Telecinco :
*.- Ya está disponible para su venta a hospitales el 'kit' para la detección de la gripe A. Esta prueba permite un resultado preciso en sólo ocho horas y está diseñada para detectar futuras mutaciones del virus H1N1 en caso de que las hubiera.
*.- El 'kit', basado en una técnica de biología molecular y desarrollado por Genomica, ofrece también la posibilidad de, en un mismo ensayo, detectar de forma simultánea la gripe estacional y también de identificar coinfecciones de estas enfermedades, lo que permitirá al facultativo aplicar un tratamiento eficaz a tiempo.
*.- En su presentación a los medios, la doctora Rosario Cospedal, directora general de Genomica, ha hecho hincapié en que un diagnóstico claro, completo y específico del virus H1N1 contribuirá a "frenar un poco la alarma social que se está generando" y evitar "aislamientos innecesarios" o tratamientos no acertados.
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Genomica SAU ( Grupo Zeltia ) Presentara hoy el Kit de Diagnostico que saldra al Mercado este miercoles dia 15 de Septiembre
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-- 11.00 horas: La empreesa Genómica, del Grupo Zeltia, presenta una nueva prueba de diagnóstico rápido para la Gripe A, en Castellana, 49, Hotel Intercontinental.
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-- 11.00 horas: La empreesa Genómica, del Grupo Zeltia, presenta una nueva prueba de diagnóstico rápido para la Gripe A, en Castellana, 49, Hotel Intercontinental.
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