LA EMA HA EMITIDO UN DICTAMEN FAVORABLE, RECOMENDANDO LA CONCESIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DEL LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ), DESTINADO AL TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN EL ENTORNO DE PRIMERA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .

AUNQUE LA EMA CONCEDE AUTORIZACIONES BASADAS EN BENEFICIO - RIESGO POSITIVO, LA SEGURIDAD DEL MEDICAMENTO ES UNA CONSIDERACIÓN CLAVE :

*.-  Lurbinectedina presenta efectos secundarios

importantes, especialmente supresión de la

médula ósea, neutropenia, anemia, trombocitopenia y toxicidad hepática.

*.- La EMA puede requerir en la ficha técnica y el

prospecto advertencias claras, criterios estrictos de selección de pacientes, monitoreo de laboratorio y manejos de toxicidades como condición del uso seguro .

 *.- La obligación de medidas adicionales de seguridad (como requisitos de monitoreo,

restricciones de población o recomendaciones de

soporte con factores de crecimiento) es otra forma

en que EMA controla su uso clínico seguro 

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OTRO TEMA A TENER MUY EN CUENTA ES : 

 IMFORTE (ATEZOLIZUMAB + LURBINECTEDIN) NO ES UNA ESTRATEGIA RENTABLE PARA LOS SISTEMAS DE SALUD DE ESTADOS UNIDOS Y CHINA PARA LA TERAPIA DE MANTENIMIENTO TRAS EL TREATMENT DE 1a LÍNE (INDUCCIÓN) DEL SMALL CELL LUNG CANCER ...

... SEGÚN UN ESTUDIO PUBLICADO POR FRONTIERS :

Link : https://www.frontiersin.org/journals/immunology/articles/10.3389/fimmu.2025.1658740/full