Pharma Jonpi . / 1.1 / .

DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU . TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA . LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .

10 diciembre 2025

SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE . NUEVA POSIBLE BALA EN I+D DE GLAXO SMITH KLINE RECIBE DE LA USFDA EL STATUS DE ORPHAN DRUG TRAS OBTENER DATOS CLÍNICOS PRELIMINARES QUE MUESTRAN RESPUESTAS DURADERAS .

¿ SE TRATA DE LA NUEVA APUESTA TANTO DE LA USFDA COMO DE LA EMA PARA TRATAR SMALL CELL LUNG CANCER ... ? :

ANTERIORMENTE, RISVUTATUG REZETECAN RECIBIÓ LA DESIGNACIÓN DE MEDICAMENTO PRIORITARIO ( PRIME ) DE LA EMA PARA EL SCLC-ES EN RECAÍDA O REFRACTARIO .

Y TAMBIEN RECIBIÓ LA DESIGNACIÓN DE TERAPIA INNOVADORA PARA EL SCLC-ES EN RECAÍDA O REFRACTARIO Y EL OSTEOSARCOMA EN RECAÍDA O REFRACTARIO, OTORGADA POR LA FDA ESTADOUNIDENSE .

1O DICIEMBRE 2025 .

GSK PLC ANUNCIÓ QUE SU CONJUGADO ANTICUERPO-FÁRMACO EN INVESTIGACIÓN, RISVUTATUG REZETECAN ( GSK227 ), HA RECIBIDO LA DESIGNACIÓN DE MEDICAMENTO HUÉRFANO ( ODD ) DE LA FDA ESTADOUNIDENSE PARA EL TRATAMIENTO DEL SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) .

ESTA DESIGNACIÓN ESTÁ RESPALDADA TRAS OBTENER DATOS CLÍNICOS PRELIMINARES QUE MUESTRAN RESPUESTAS DURADERAS EN PACIENTES CON SCLC EN ESTADIO EXTENSO ( SCLC-ES ), UNA FORMA PARTICULARMENTE AGRESIVA DE LA ENFERMEDAD CON "" OPCIONES DE TRATAMIENTO LIMITADAS "" Y MAL PRONÓSTICO ...