ASCO25 / SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE . . FDA HA OTORGADO EL STATUS DE FAST TRACK A ZL-1310 DE ZAI LAB ... ESTO PODRÍA FACILITAR UNA APROBACIÓN ACELERADA EN 2027 COMBINADO CON ATEZOLIZUMAB DE ROCHE ... VEREMOS .

EN ENERO LA FDA TAMBIÉN LE OTORGO EL STATUS DE ORPHAN DRUG ... Y AHORA  ZAI LAB RECIBE LA DESIGNACIÓN DE FAST TRACK  DE LA FDA DE EE. UU. PARA ZL-1310, UN ANTICUERPO-CONJUGADO DIRIGIDO A DLL3, PARA EL TRATAMIENTO DEL SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .

La Designación de Fast Track Permite Procesos de Revisión Acelerados, lo Que Facilita Conversaciones Más Frecuentes con la FDA ...

...Y LA POSIBLE ELEGIBILIDAD PARA LA APROBACIÓN ACELERADA Y LA REVISIÓN PRIORITARIA, CON MIRAS A UNA POSIBLE APROBACIÓN ACELERADA EN 2027.

La Farmacocinética ( FC ) Favorable y el Perfil de Seguridad Respaldan la Evaluación Continúa de ZL-1310 Como Agente Único y en Combinación Para el Tratamiento del CPCP en Etapa Extensa en Terapia RECURRENTE y de PRIMERA LÍNEA .

ATEZOLIZUMAB ( ROCHE )  COMBINADO CON ZL-1310 ( ZAI LAB / CHINA )  DEMUESTRAN TASAS DE RESPUESTA OBJETIVAS PROMETEDORAS ( ORR DEL 74%.) RESPALDADO POR UN PERFIL DE SEGURIDAD PARA EL TRATAMIENTO DE SMALL CELL LUNG CANCER SEGUNDA LINEA ... Y PRIMERA LÍNEA .

TASA DE RESPUESTA OBJETIVA ( ORR ) DEL 74 % EN TODOS LOS NIVELES DE DOSIS PROBADOS DE ZL-1310 EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS (CPCP) RECURRENTE EN ETAPA EXTENSA .