THE LANCET SOBRE LA FASE III IMFORTE (LURBINECTEDIN/ATEZOLIZUMAB) :
Los Resultados Presentados en ASCO25 Son "Primarios" y Corresponden a un Corte de Datos del 29-7-24.
¡ Son Resultados de Minuto 55 ... Sigue el Partido !
EL TITULAR ALCANZADO POR IMFORTE EN ASCO25 SE COMPONE DE DOS PARTES ... Y EL 99% DE LOS ARTICULOS Y AFINES PONEN Y COMENTAN SOLO LA PRIMERA PARTE DEL TITULAR ... QUE ES POSITIVA :
"" IRF PROGRESIÓN-FREE SURVIVAL AND OVERALL SURVIVAL WERE LONGER IN THE LURBINECTEDIN PLUS ATEZOLIZUMAB GROUP THAN THE ATEZOLIZUMAB GROUP FOR PATIENTS WITH ES-SCLC ... ""
Y OCULTAN LA SEGUNDA PARTE DEL TITULAR ... BASTANTE MENOS POSITIVA :
"" ... ALBEIT WITH A HIGHER INCIDENCE OF ADVERSE EVENTS "" .
EL TITULAR ENTERO :
IRF PROGRESIÓN-FREE SURVIVAL AND OVERALL SURVIVAL WERE LONGER IN THE LURBINECTEDIN PLUS ATEZOLIZUMAB GROUP THAN THE ATEZOLIZUMAB GROUP FOR PATIENTS WITH ES-SCLC , ALBEIT WITH A HIGHER INCIDENCE OF ADVERSE EVENTS .
POR SUERTE TENEMOS AL ONCÓLOGO STEPHEN V LIU QUE NO REHUYE DE COMENTAR LOS EFECTOS ADVERSOS QUE PRODUCE LURBINECTEDIN CUANDO SE COMBINA CON ATEZOLIZUMAB .
... AHORA CON ESTOS DATOS VAS A LA FDA Y LE DICES :
APRUEBAME ESTO ... Y RAPIDITO ...
Y A VER QUE TE DICEN DESDE LA FDA ...
¿ LA FDA PODRÍA APROBAR IMFORTE ? :
PUES CLARO QUE SI ... PERO SEGURAMENTE LA FDA DEJARÍA BIEN CLARO LOS PROS Y LOS CONTRAS DEL TRATAMIENTO :
2,6 MESES VIVEN MÁS DE MEDIA LOS PACIENTES TRATADOS CON ATEZOLIZUMAB / LURBINECTEDIN VERSUS LOS PACIENTES TRATADOS CON ATEZOLIZUMAB SOLO .
LA PREGUNTA CLAVE ES :
*.- DIFICIL DECISIÓN A TOMAR TANTO POR L@S PACIENTES Y L@S ONCOLOG@S ... COMO POR PARTE DE ASOCIACIONES , SEGUROS , FDA , EMA ...
LURBINECTEDIN in Combination With ATEZOLIZUMAB Compared With ATEZOLIZUMAB as Maintenance Therapy in Participants With Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer (ES-SCLC) Following First-Line Induction Therapy With Carboplatin, Etoposide and ATEZOLIZUMAB.
IMFORTE Según la Prestigiosa Publicación " FIERCE Pharma " :
UNA MEJOR TERAPIA NO SOLO SE MIDE EN TÉRMINOS DE EFICACIA ... TAMBIÉN HAY QUE TENER EN CUENTA LA CALIDAD DE VIDA DEL PACIENTE .
LA ADICIÓN DE LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ) DURANTE LA FASE DE MANTENIMIENTO AUMENTO EN MÁS DEL DOBLE LA TASA DE EVENTOS ADVERSOS RELACIONADOS CON EL TRATAMIENTO , ALCANZANDO EL 83,5 %, EN COMPARACIÓN CON EL 40 % EN EL GRUPO CONTROL ( ATEZOLIZUMAB SOLO ) .
LA TASA DE EVENTOS ADVERSOS DE GRADO 3 O 4 TAMBIÉN FUE NOTABLEMENTE MAYOR , CON UN 25,6 % PARA LA COMBINACIÓN ( ATEZOLIZUMAB / LURBINECTEDIN ) , FRENTE AL 5,8 % PARA ATEZOLIZUMAB SOLO .
IMFORTE EN DIVERSAS REVISTAS INCOLOGICAS ... DESTACAN TANTO LA PFS COMO LA OS ... Y LOS EFECTOS ADVERSOS GRAVES QUE SE INCREMENTAN CON LA COMBINACIÓN :