DATOS " PRIMARIOS " DEL MFORTE CON UNA MEDIANA DE 15 MESES DE SEGUIMIENTO : LA MEDIANA DE PFS FUR DE 2,1 MESES CON ATEZOLIZUMAB COMO AGENTE ÚNICO Y DE 5,4 MESES AL AÑADIR LURBINECTEDIN ADICIONAL Y LA OS FUE DE 10,6 MESES CON ATEZOLIZUMAB SOLO Y DE 13,2 MESES AL AÑADIR LURBINECTEDIN ADICIONAL . LA FDA Y LA EMA TAMBIEN CONSIDERARÁ QUE LOS EFECTOS SECUNDARIOS RELACIONADOS CON EL TRATAMIENTO ... SE DUPLICAN .

 

LA USFDA Y LA EMA SIEMPRE VALORAN LA PFS Y LA OS ... Y TAMBIEN EL RIESGO-BENEFICIO QUE PODRIAN TENER QUE SOPORTAR L@S PACIENTES .

*.- La Mediana de Supervivencia Libre de Progresión ( PFS ) Fue de 2,1 Meses con ATEZOLIZUMAB ( Tecentriq ) Como Agente Único ... Y de 5,4 Meses con la Adición de LURBINECTEDIN ( Zepzelca ) .

*.- La Supervivencia Global ( OS ) Fue de 10,6 Meses con ATEZOLIZUMAB Solo ... Y de 13,2 Meses Con la Adición de LURBINECTEDIN .

*.- LA ADICION DE LURBINECTEDIN EN EL TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DUPLICA CON CRECES LOS EFECTOS SECUNDARIOS .

SE TRATA DE RESULTADOS PRIMARIOS CON UNA MEDIANA DE SEGUIMIENTO DE TAN SOLO 15 MESES ... ( LOS DATOS MADUROS Y POR TANTO CONCLUYENTES PODRÍAN ESTAR EL 13 DE AGOSTO DEL 2026 ) ... 

PREOCUPANTE QUE LA ADICIÓN DE LURBINECTEDIN DURANTE LA FASE DE MANTENIMIENTO DUPLIQUE CON CRECES LA TASA DE EVENTOS ADVERSOS RELACIONADOS CON EL TRATAMIENTO , ALCANZANDO EL 83,5 %, EN COMPARACIÓN CON EL 40 % EN EL GRUPO CONTROL ...

( Aunque un Tratamiento Pueda Ser Eficaz, la Aprobación Puede Retrasarse o Incluso Negarse Si Se Identifican EFECTOS SECUNDARIOS GRAVES O INESPERADOS ) .